散剂、颗粒剂和胶囊剂.ppt

第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 掌握散剂、颗粒剂和胶囊剂的概念和特点 ,并熟悉其制备 方法、质量检查和包装储存。 掌握粉碎、筛分和混合的概念并熟悉其方法及影响因素。 了解粉碎、筛分和混合的常用设备、肠溶胶囊。 学习目标 知识目标 能力目标 会使用粉碎、筛分和混合的设备。 能制备散剂、颗粒剂。 能正确评价散剂、颗粒剂及胶囊剂的质量 。 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第一节 散剂 第二节 颗粒剂 第三节 胶囊剂 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第一节 散剂 一、散剂的制备 二、散剂的质量检查 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 定义 分类 散剂（ powders） 系指 药物 与适宜 的 辅料 经粉碎、均匀混合制成的 干 燥粉末状 制剂。 药典一部分为： 内服和外用散剂 药典二部分为： 口服散剂和局部 用散剂。 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 一、散剂的制备 散剂制备的 工艺流程 药物 辅料 粉碎 筛分 混合 分剂量 质量检查 包装 散剂 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 一、散剂的制备 粉碎 筛分 混合 分剂量 包装与贮存 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 一、散剂的制备 中国药典 2005年版规定 粉末等级标准 等级 分等标准 最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过 20的粉末 粗粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过 40的粉末 中粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过 60的粉末 细粉 指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于 95的粉末 最细粉 指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于 95的粉末 极细粉 指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于 95的粉末 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 一、散剂的制备 粉碎 定义 目的 粉碎的方法 主要是借助机械力将大块的固体物质粉 碎成适用程度的操作过程。 粉碎后药物的细度用 粉碎度 表示 增加药物的有效面积来提高生物利用度； 调节粉末的流动性； 改善不同药物粉末混合的均匀性； 还可以减轻粉末对创面的刺激性。 干法粉碎和湿法粉碎 单独粉碎和混合粉碎 低温粉碎 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 粉碎度的定义 粉碎度的表示方法 粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比，即 粉碎度愈大，颗粒愈小 。 是固体药物粉碎后的细度 常以粉碎前物料的平均直径 （ d0），与粉碎后物料的平 均直径（ d1）的比值（ n） 来表示 : 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 1. 粉碎的方法 循环粉碎与开路粉碎 循环粉碎的定义 循环粉碎的特点 开路粉碎的定义 开路粉碎的特点 在粉碎产品中若含有尚未充分 粉碎的物料，通过筛分设备将粗颗 粒分出再返回粉碎机继续粉碎。 所得的粒径分布更为均一，更 适合药物制剂的加工。 若物料只通过粉碎设备一次， 即将产品排出。 适用于对产品粒度要求不十分严 格或为进一步细碎作预碎之用。 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 干法粉碎与湿法粉碎 干法粉碎的定义 湿法粉碎的定义 水飞法 属于湿法粉碎法。 将药物经过适当的干燥处理， 使药物中的水分含量降低至一定 限度再行粉碎的方法。 将物料中加入适量的水或其他 液体的粉碎方法，也称 加液研磨法 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 水飞法 定义 适用药物 有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠、 滑石等要求特别细度时，常采用水飞 法进行粉碎。 是将药物与水共置研钵或球磨机中研 磨，使 细粉漂浮于水面或混悬于水 中， 然后将此混悬液倾出，余下粗料再加 水反复操作，至全部药物研磨完毕。 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 操作方法 药物 水 细粉漂浮于水面 或混悬于水中 混悬液 粗粉 研 磨 水 研磨 倾出 较细粗粉 混悬液 合并 沉 降 上清液 细湿粉 干燥 粉碎 极细粉 倾 出 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 单独粉碎和混合粉碎 单独粉碎适用范围 混合粉碎的定义 混合粉碎的特点 两种或两种以上的物料同 时粉碎的操作。 氧化性与还原性必须单独粉 碎贵重药物与刺激性药物。 避免粘性物料或热塑性物料 的粘壁或粉粒间的聚集 粉碎与混合同时进行 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 低温粉碎 定义 适用范围 多用于粉碎熔点低、常温下有热可塑性、保留挥发性有效成分的物料。 利用物料在低温性脆的特点，在 粉碎之前或粉碎过程中将物料进行冷 却的粉碎方法。 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 粉碎 球磨机 机械式粉碎机 流能磨 2. 粉碎设备 研钵 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 图 1c 万能粉碎机 （ 结构示意图 ） 加料口 抖动装置 环状筛板 入料口 钢齿 出粉口 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 研钵 类型 适用对象 研磨方法 注意事项 用于小剂量药物的粉碎或实 验室小规模散剂的制备。 杵棒从乳钵中心为起点，按螺旋方 式逐渐向外旋转，达到最外层后再由外 向内反转至中心，如此反复。 瓷制 最常用 玻璃制 最常用 金属制 玛瑙制 瓷制乳钵适宜结晶性及脆性等药物 研磨，玻璃制乳钵适宜毒性药物或贵重 药物的研磨与混合。 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 3. 操作要点 选择适宜的粉碎器械； 选用适宜的粉碎方法； 及时筛去细粉； 中草药的药用部位必须全部粉碎应用； 粉碎毒药或刺激性较强的药物时，应注意劳动 防护，同时避免交叉污染。 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 如何粉碎珍珠、板蓝 根、冰片？ 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 筛分 定义 目的 是借助网孔大小将 不同粒度的物 料 按粒度大小进行 分离 的操作 。 粒径均匀一致的粉末 提高混合的均匀性 除去药材的杂质 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 筛分 1.药筛的 种类 编织筛 冲眼筛 药筛的 标准 中国国家标准对金属丝以 网孔尺寸 为基本尺寸， 以筛孔内径大小表示（ m）表示； 工业用筛常用 “目” 表示，目是以一英寸 （ 25.4mm）长度上所含筛孔数目的多少 。 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 中国药典 2005版标准筛规格 筛号 筛孔内径（平均值） m 目号 一号筛 2000 70 10 二号筛 850 29 24 三号筛 355 13 50 四号筛 250 9.9 65 五号筛 180 7.6 80 六号筛 150 6.6 100 七号筛 125 5.8 120 八号筛 90 4.6 150 九号筛 75 4.1 200 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 筛分 2.筛分 的 方法 ：手工和机械筛分两种 筛分的 设备 ： 圆型振动筛粉机 悬挂式偏重筛粉机 3. 筛分 操作要点 : 药粉的运动方式与运动速度； 药粉厚度； 粉末干燥程度 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 混合 定义 目的 系指把两种以上组分的物料相互 掺和而达到均匀状态的操作。 使处方中各成分含量均一，以保 证用药剂量准确、安全有效，保证制 剂产品中各成分的均匀分布。 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 搅拌混合 1.混合方法 研磨混合 过筛混合 容器旋转型混合机 容器固定型混合机 V型混合机 三维运动混合机 槽型混合机 2.混合设备 双螺旋锥型混合机 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 图 9 V型混合机 V型混合筒 旋转轴 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 3. 混合 操作要点 ： 固体物料 混合比例 混合中的液化或润湿 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 固体物料 物料 密度差 较大时：各组分密度差较大时，先装 密度小 的物料，再装 密度大 的物料。 药物 色泽 相差较大时：先加 色深 的再加 色浅 的药 物，习称 “ 套色法 ” 混合比例 两种物理状态和粉末粗细相近的等量药物混合时， 一般容易混合均匀； 若 组分比例量相差悬殊 时，则不易混合均匀。此时 应采用 等量递加法 （习称配研法）混合。 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 等量递加法 倍散 定义 即将量大的药物研细，以饱和乳 钵的内壁，倒出，加入量小的药物研 细后，加入等量其他细粉混匀，如此 倍量递增混合至全部混匀，再过筛混 合即成。 “ 倍散 ” 系指在 小剂量的毒剧药 中添 加一定量的 稀释剂 制成的稀释散。 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 倍散的 稀释剂 倍散的 稀释倍数 乳糖 、淀粉、蔗糖、糊精、葡萄糖； 沉降碳酸钙、沉降磷酸钙、白陶 由药物剂量 而定： 剂量在 0.01 0.1g：配成 10倍散； 剂量在 0.001 0.01g可配成 100倍散； 剂量在 0.001g以下应配成 1000倍散。 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 液化或润湿 定义 防止办法 药物与药物之间或药物与辅料之间在 混合过程中可能出现的低共熔、吸湿或失 水而导致混合物出现液化或润湿。 避免形成低共熔的混合比 含有少量的液体成分时，用固体组分或 吸收剂吸收该液体至不显润湿为止 含结晶水的药物可用等摩尔无水物代替 吸湿性强的药物在低于其临界相对湿度 以下环境下配制 若混合后吸湿增强，可分别包装 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 分剂量 目测法 容量法 重量法 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 包装与贮存 目的 ：延缓散剂吸湿。 包装材料 ：包装用纸有包装纸、蜡纸和玻璃纸，塑料 袋、 玻璃管和玻璃瓶等。 包装方法 ：单剂量包装、可多剂量包（分）装， 多剂量包装者应附分剂量用具。 贮存 ：密闭。含挥发性及吸湿性药物的散剂，应密封 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 二、散剂的质量检查 除另有规定外，散剂应进行以下相应检查： 1外观均匀度 2粒度 3干燥失重 4装量差异 5无菌 6微生物限度 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第一节 散剂 实例分析 例 1： 1:100硫酸阿托品散 处方 硫酸阿托品 1.0g 胭脂红乳糖（ 1%） 0.5g 乳糖 加至 100g 分析： 处方中各成分的作用？ 写出操作步骤。 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 各成分的作用 操作步骤 先研磨乳糖使乳钵内壁饱和后倾出，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖至乳钵中研合均匀，再 按等量递加法逐渐加入所需量的乳糖，充分 研合，待全部色泽均匀即得。 硫酸阿托品 毒性主药 胭脂红乳糖 着色剂 乳糖 稀释剂，制成倍散 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第二节 颗粒剂 一、颗粒剂的制备 二、颗粒剂的质量检查 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 一、概述 是指 药物 和适宜的 辅料 制成的具有 一 定粒度干燥颗粒状 制剂 (图示 )。供口 服用。其中粒径范 围在 105 500m的 颗粒剂又称细粒剂。 飞散性、附着性、聚集 性、吸湿性等均较小。 服用方便。 必要时可加入包衣制成 缓释制剂。 分剂量不易准确，混合 性能差。 颗粒剂 颗粒剂 （ granules） 特点 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 可溶性颗粒（通称颗粒） 肠溶颗粒 混悬颗粒 缓释颗粒 泡腾性颗粒 控释颗粒 颗粒剂 分类 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 一、颗粒剂的制备 处方 维生素 C 1.0g 糊精 10.0g 糖粉 9.0g 酒石酸 0.1g 50%乙醇（体积分数） 适量 制成 10包 维生素 C 颗粒剂的制备 实验操作 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 【 课堂活动 】 维生素 C 颗粒剂的制备 维 C 糖粉 100目 混合粉末 酒石酸 50%乙醇 软材 10目（ 1号） 干燥 80目（ 5号） 等 量 递 加 混 匀 混匀 制 粒 糊精 整粒 挤压过筛 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 1.颗粒剂的生产 工艺流程 物料 制软材 制粒 辅料 干燥 整粒 质量检查 (包衣 ) 分剂量 包装 颗粒剂 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 2 . 制备 操作要点 药物 +辅料 充分混合 或粘合剂 加入适量的水、醇 软材 化学药物 + 稀释剂 +崩解剂 制软材 混合均匀 粘合剂或润湿剂 软材 中药材 浸出 浓缩 测相对密度 加入辅料 软材 颗粒剂 稠膏 粘合剂和润湿剂的用量以能制成适宜软材的最少 量为原则，使制得的软材干湿适宜 手握成团，轻压即散 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 问题 1：维生素 C颗粒剂制备过程中，加入 50%乙醇有 何作用？糊精又有何作用 ? 问题 2：制备过程中 50%乙醇的加入量以多少合适 ？ 颗粒剂 小量生产，手工拌和方式 大量生产，则用混合机 设计仪表测定混合机中颗 粒的动量扭矩来控制软材终点 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 定义 常用的制粒法 制 粒 制得的软材以适宜的方式通过适宜的筛 (10 14目 ),制成均匀的颗粒。 小量生产，用手压或搓过筛网 大量生产，用制粒机，分湿法制粒和干 法制粒。 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 干燥 湿颗粒应及时干燥，避免粘结成块、条。 干燥温度为常压 60 90 ，温度逐渐升高。 干燥时应定时翻动，不应堆积太厚。 整粒 在包装前筛去 过粗 (一号药筛 )或 过细 (五号药筛 )的颗粒的过 程叫整粒。 包装 应选用质地较厚的塑料薄膜袋或铝塑包装。 常用薄膜包衣。达到稳定、缓控释、肠溶的目的。 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 3.工业生产常用的设备 颗粒剂 制粒机：干法制粒机 湿法制粒机：挤压式制粒机、摇摆式制粒 机、转动式制粒机、喷雾式制粒机、流化床式制粒机 等。 自动颗粒包装机 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 颗粒剂 现代工业生产新技术 A.高速混合制粒机，一个容器内进行混合、捏合、 制粒过程。 B.常用一步制粒机，一台机器内完成混合、制粒、 干燥等过程。如前面提到的流化床制粒方法。 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 中药颗粒剂制备的新工艺 选料 去杂质 提取 浓缩 干燥 制粒 颗粒剂 浓缩干燥的传统工艺干燥时间长，药材中对热不稳 定成分损失较多，现采用 动态提取、真空低温干燥、 瞬间喷雾干燥、干法制粒 等高新技术不断改进工艺。 工艺流程： 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 芳香挥发性药物的颗粒剂的制备 颗粒剂 可溶于有机溶剂中 ,均匀喷入干颗粒中并密闭一定时间； -环糊精包合与干颗粒混匀进行分装 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 泡腾性颗粒剂制备工艺 常用泡腾剂： 枸橼酸 、 酒石酸 与 碳酸氢钠 的混合物 一般不宜采用一种酸，单用枸橼酸粘性太大，制粒困难， 单用酒石酸硬度不够，颗粒易碎 两种酸的比例可以变动，只要它们总量达到中和碳酸氢 钠放出二氧化碳即可 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 二、质量检查 外观 粒度 干燥失重 (水分 ) 溶化性 装量差异 卫生学检查 不能通过一号筛 +能通过五号筛的总和 供试品量的 15% 减失重量 供试品量的 2.0% 色一致、颗均匀，无结块、无软化 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 溶化性 可溶性颗粒 10g供试品 200ml热水 搅拌棒 搅拌 5min 全部溶化 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 溶化性 泡腾颗粒 1袋单剂量颗粒 200ml热水 ,15-25 搅拌棒 搅拌 5min 全部分散 或溶解 1.6袋分别置烧杯中 2.5min内 6袋应完全分散或溶解于水中 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 颗粒剂装量差异限度 标示装量 装量差异限度 1.0g或 1.0g以下 10% 1.0g 以上至 1.5g以下 8% 1.5g 以上至 6g 7% 6g 以上 5% 装量差异 方法：取供试品 10袋（瓶），除去包装，分别精密称定 每袋（瓶）内容物的重量，求出内容物的装量与平均装量 要求：超出装量差异限度 2袋 不得有 1袋超出装量差异限度 1倍 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 例 抗感颗粒 处方 金银花 210g 赤芍 210g 绵马贯众 70g 制法 以上 3味，加水煎煮 2次，每次 1.5h，合并煎液，滤 过，滤液浓缩至 250ml，加乙醇 至含醇量达 50%，搅匀，放置 过夜，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为 1.28-1.30 （ 50 ）的清膏。取清膏 1份、蔗糖 1.5份及乙醇适量，制成 颗料，干燥，即得。 问题 1：请同学 们写出 计此处 方的制备工艺 问题 2：蔗糖粉、 糊精和第二次加入 的乙醇各有何作用？ 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第三节 胶囊剂 一、硬胶囊剂的制备 二、软胶囊剂的制备 三、其他胶囊 四、胶囊剂的包装和贮存 五、 胶囊剂的质量检查 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第三节 胶囊剂 定义 分类 胶囊剂（ capsules） 系指药物或加有辅 料充填于 空心胶囊或密封于软质囊材 中 的 固体制剂 。主要供口服用。 硬胶囊 软胶囊（胶丸） 缓释胶囊 控释胶囊 肠溶胶囊 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 硬胶囊的 定义 硬胶囊 剂的 生产流程： 原料药物的制备 空心胶囊制造 药物分装 泡罩包装 瓶装 胶囊抛光 一、硬胶囊剂的制备 硬胶囊（通称为胶囊）系指采用适宜的 制剂技术，将 药物或加适宜辅料制成粉 末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶 囊 中的胶囊剂。 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 一、硬胶囊剂的制备 空胶囊大小的选择 硬胶囊的内容物 药物的填充 封口 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 常用设备：全自动胶囊填充机 图 21 全自动胶囊填充机 全自动胶囊填充机 图 23 胶囊抛光机 图 24 填充和抛光过程 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 空胶囊盛装器 回转台 充填器 料斗带搅拌器 玻璃门防护罩 药料充填盒 手轮 机座和转动部件 电控箱 图 21 全自动胶囊填充机 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 二、软胶囊的制备 软胶囊的 定义 成套的生产设备 系将一定量的液体药物直接包封，或将固体 药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶 液、混悬液、乳状液或半固体，密封于球形 或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。 明胶液溶制设备 药液配制设备 软胶囊压（滴）制设备 软胶囊干燥设备 回收设备等 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 二、软胶囊的制备 软胶囊的形状及大小的选择 软胶囊的内容物 制备方法 滴制法 图 25 压制法 图 26 图 27 图 28 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 图 25 滴丸机 药液贮箱 定量控制器 明胶液贮箱 滴头 胶丸出口 胶丸收集箱 冷却箱 液状石蜡贮箱 冷却管 泵 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 三、其他胶囊 肠溶胶囊 系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的 肠溶材 料制备 而成，或用经 肠溶材料包衣 的颗粒或小丸充填 胶囊而制成的胶囊剂。 缓释胶囊 系指在水中或规定的释放介质中 缓慢地 非恒速释放药物 的胶囊剂。 控释胶囊 系指在水中或规定的释放介质中 缓慢地 恒速或接近恒速释放药物 的胶囊剂。 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 四、胶囊剂的包装和贮存 贮存 ： 除另有规定外，胶囊剂应 密封 贮存。 环境温度 不高于 30 ，湿度应适宜。 包装 :通常采用玻璃瓶、塑料瓶、泡罩式和窄条式包装。 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 五、胶囊剂的质量检查 除另有规定外，胶囊剂应进行以下相应检查。 1外观 2装量差异 3崩解时限 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 例 硝苯地平软胶囊 处方 硝苯地平 5g 聚乙二醇 400 200g 制成 1000个 （每个内含主药 5mg） 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 本品硝苯地平溶解度小，故制成软胶囊剂，因剂量小 需加稀释剂； 硝苯地平在植物油中不溶，故选 PEG400为溶剂， PEG400易吸湿使胶囊壁硬化，故制得的软胶囊应再干燥 后仍保留约 5的水份； 本品不稳定，操作时需避光。处方中的二氧化钛为遮 光剂。 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 制备方法 将硝苯地平与 1/8量 PEG400的混合并用胶体磨粉碎， 然后加入余量的 PEG400混溶，即得透明的淡黄色药液。 另配明胶液（明胶液 100份、甘油 55份、纯化水 120份、 二氧化钛 1.5份）备用。在室 23 2 ，相对湿度 40的 条件下，于自动旋转轧囊机上用明胶液包药液成囊，且 在 28 2 、相对湿度 40将此胶囊干燥即得。 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 散 剂 概 念 工艺流程 特 点 质量要求 药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合 制成的干燥粉末状制剂 易分散、起效快、可外用、工艺简单 粉碎、过筛、混合、分剂量、 质量检查、包装 粒度、外观均匀度、干燥失重、装量差 异、装量、无菌、微生物限度、吸湿性 本章小结 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 颗 粒 剂 概 念 质量要求 工艺流程 药物和适宜的辅料制成的 干燥颗粒状制剂 可溶性颗粒（通称颗粒）、混悬颗粒、泡腾性 颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒 粒度、干燥失重、溶化性、 装量差异、装量 药材、制软材、制粒、干燥、整粒、 包衣、质量检查、分剂量、包装 分 类 颗 粒 剂 概 念 质量要求 工艺流程 可溶性颗粒（通称颗粒）、混悬颗粒、泡腾性 颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒 粒度、干燥失重、溶化性、 装量差异、装量 包衣、质量检查、分剂量、包装 分 类 第二章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 胶 囊 剂 概 念 制 备 质量要求 药物或加有辅料填装于空心胶囊或 密封于软质囊材中的固体制剂 软胶囊的制备 外观、装量差异、崩解时限 硬胶囊、软胶囊、缓释胶囊、 控释胶囊、肠溶胶囊 分类 肠溶胶囊的制备 硬胶囊的制备 主编： 撰稿教师： （以姓氏为序） 制作： 责任编辑： 电子编辑：