三体系内审检查表

质量、环境、职业健康安全整合管理体系内审检查表受审核部门：最高管理层审核准则：IS09001 , IS014001QHSAS18001 ,体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检杳内容检查结果ISO9001 条款ISO14001条款OHSAS18001条款4.1理解组织及其环境4.1理解组织及其 所处的 环境4.1总要求Q: 1、公司是否有企业简介， 并能充分反应公司内部情况， 女口：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源 能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和 专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及冋行的影响、物 理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？4.2理解相关方的需求和期望4.2 理解相关方 的需求 和期望4.1总要求Q:公司是否收集相关方需求及期望（上级及主要供方及客 户）包括：?顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性；已与顾客 或外部供应商达成的合同；行业规范及标准；和社区团体 或非政府组织的协议；法规法案；备忘录；许可，执照或 其他授权形式；监管机构发布的制度；条约，公约及草案； 和公共机构及顾客的协议；组织要求；自愿原则或行为规 范；自愿标示或环境承诺；组织契约合同的承担义务； E:与QEOH有关的相关方是谁？ 这些相关方的有关需求和期望有哪些？ 这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识 严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？续表受审核部门：质检部审核准则：IS09001 , IS014001QHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容检查结果ISO9001 条款ISO14001 条款OHSAS18001条款4.3确定质 量管理体 系的范围4.3确定质量 管理体系的 范围Q:1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范 围？并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、 相关方要求和公司产品服务；2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职 业健康安全管理系统的文件？4.4质量管理体系及 其过程4.4环境管理 体系4.1总要求Q:公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括： 是否确定这些过程所需的输入和期望的输岀？是否确 定这些过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需 的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）， 以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过 程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的 职责和权限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更， 以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？ E:企业如何保证EMS体系有效运行？ 是否考虑了 4.1和4.2的内容？ 是否包括了变更的策划？续表受审核部门：质检部审核准则：IS09001 , IS014001QHSAS18001 ,体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容检查结果ISO9001 条款ISO14001条款OHSAS18001条款4.4.24.1总要求Q: 1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.1领导作用5.1领导作与承诺用与承诺4.2职业健康 安全方针Q:最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作 用和承诺？包括：-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；-体系要求融入组织业务过程；-促进使用过程方法和基于风险的思维；-确保体系所需资源的可用性；-沟通管理体系的重要性和有效性；-确保体系实现预期效果；-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献； -推动改进；支持其他相关管理者在其职责范围内发挥 领导作用。E/S:最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪 些证据？E:内审的有效性、目标的实现程度、方针、目标与战 略的一致、文件适合于业务过程、提供的资源、合规 性评价结果、最高管理者参与或指导哪些培训、如何 支持中层领导或管理人员工作？续表受审核部门：质检部最高管理层审核准则：IS09001 , IS014001QHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容检查结果ISO9001条款ISO14001条款0HSAS1800条款5.1.2 以顾客为关注隹占八、八、5.1.2以顾客为关注焦点Q:最高管理者是否能通过确保以下方面，证实其以顾 客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律 法规要求；b ）确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强 顾客满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。5.2方针5.2.1制定质量方针5.2环境方针Q:1、最高管理者是否制定、实施和保持质量方针？2、在考虑质量方针时是否考虑如下内谷：-基于组织使命，愿景，指导原则及核心价值观建立的战略方向-组织成功所需的改进程度及类型-期望或渴望达到的顾客满意度-相关利益相关方的需求及期望-达成预计结果所需资源-利益相关方的潜在贡献E/S:查看管理方针的内容是否规定保护环境、履行合规 义务、持续改进？E/S:管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应， 并支持战略方向？是否满足要求和持续改进质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺？是否提供制定和评审 目标的框架？是否履行保护环境及其合规义务的承 诺？是否传达给员工并可为相关方获取？是否定期评审？续表受审核部门：最高管理层审核准则：IS09001，IS014001QHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容检查结果IS09001条款ISO14001条款OHSAS18001条款522沟通质量方针5.2.2沟通质量方针Q :1、质量方针是否形成文件？2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关 方进行质量方针的沟通， 确保质量方针被清晰 地理解并贯穿于整个组织5.3 组织的岗位、 职责和 权限5.3组织的岗位、职责和 权限441资源、作用、职 责、责任 和权限Q:公司内各职位职责是否明确？权限分派、沟通和理解是否适宜？各职责间关系是否明确？E/S:查看部门职责与权限，各部门职责是否有重叠或真空？权限是否明确？理解是否清晰？是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要 求？确保各过程获得预期效果？向最高管理者报 告QEOH的绩效和改进机会？在组织推动以顾客 为关注焦点？在策划和实施管理体系变更时保持 完整性？是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责，按标准建立、实施和保持职业健康安 全管理体系，向最高管理者报告职业健康安全管理 体系业绩和任何改进的需求？被任命者是否被公 开？所有管理人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承担责任？续表受审核部门：最高管理层审核准则：IS09001 , IS014001QHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容检查结果ISO9001条款ISO14001条款OHSA18001条款6.1应对风险和机遇的措施6.1.16.1应对风险和机遇的措施6.1.1Q：企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇？为确定需要应对的风险和 机遇：1、公司在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因素？2、公司在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？E:策划环境管理体系时，是否考虑到4.1和4.2中所提及的问题？有无指出环境管理体系的范围？是否确定需要应对的风险和机遇？以及潜在的紧急情况？有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息？6.1.2组织 应策划：-应对这些 风险和机 遇的措施6.1.2 环境因素4.3.1 危险源辨识、风险评价 和控制措 施的确定Q: 1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施？这些措施可能是产品及服务的检 查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、 培训及使用有能力人员等方面。2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？E/S:有哪些环境因素及重要环境因素？如何进行环境影响评价？环境因素信息是否及时更新？E/S:是否存在能够施加影响的环境因素？环境因素的确定过程如何控制？第一阶段审核：关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？ 抽一部分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险 源是否有遗漏，风险评价是否合理？第二阶段审核：风险评价方法是否及时主动？现场核实针对识别岀的不允许、重 大、中度风险制定目标，管理方案及采取控制措施是否落实？风险评价是否与运 行经验和采取的风险控制措施的能力相适应？为确定提供资源，保证风险运行控 制提供了信息吗？提供必要的检测活动是否已落实？重点查看企业各过程需要争 取控制措施的风险是否有遗漏？评价是否合理？是否批准、传达？续表受审核部门：最高管理层审核准则：IS09001 , IS014001QHSAS18001 ,体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容检查结果ISO9001条款ISO14001条款OHSAS18001条款6.1.3合规义务4.3.2法律 法规和其他 要求E/S:与组织环境因素有关的合规义务有哪些？有无形成文件的 信息？其他要求的适用性如何？版本是否及时更新？判断是否 准确？现场验证其适用性。第二阶段关注法规的落实，员工和 其他相关方是否及时获取了法规及其他相关方的信息？6.1.4措施的策划E:策划的措施是否与业务活动过程相融合？ 如何评价这些措施的有效性？6.2质量目 标及其实现 的策划6.2.16.2环境目标及其实现的策划6.2.1环境 标6.2.2 实现环境目标的策划4.3.3目标和方案Q: 1、公司质量目标是否与质量方针保持一致？2、质量目标是否可测量？3、质量目标是否适用于公司？4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？5、是否对质量目标进行监视？6、是否将质量目标与各相关方进行沟通？7、质量目标是否适时更新？&质量目标是否形成文件并保存？E/S:是否建立QEOH目标，目标是否围绕职责、 是否围绕部门确定 的重要环境因素、 合规义务并考虑风险和机遇？目标值、目标项适当时是否提供？目标是否选择适当的参数来量化评价？如何沟通？E:通过哪些方法实现目标？评价目标结果的参数是哪些？续表受审核部门：最高管理层生产部质检部审核准则：IS09001 , IS014001QHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期审核员：一体化管理体系要求检查内容检查结果ISO9001条款ISO14001条款OHSAS18001条款622Q:在策划如何实现质量目标时，公司是否有考虑：1、完成的时限；2、由谁去完成目标；3、是否有充足的资源；4、如何评价结果。6.3变更的策划Q:在质量管理体系变更前，公司是否对其进行评估？-变更目的及其潜在后果；-体系的完整性；-资源的可获得性；-职责和权限的分配或再分配。7.1资源7.1.1总则7.1资源441资源、作用、职 责、责任 和权限Q: 1、公司是否有对为满足质量管理体系要求的人力资源、 材料、能力、信息、设施等进行评估？2、公司是否识别各种现有制约，即为减少不良影响或达成 目标需要什么，以及需要什么措施？E/S:组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资 源有哪些？是否配备所需的人员、基础设施？如何确定、提供并维护所 需的环境？是否有相应的文件确定组织所需的知识，并在必要的范围内可得到？续表受审核部门：最高管理层生产部质检部审核准则：IS09001，IS014001QHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容检查结果ISO9001条款ISO14001条款OHSAS18001条款7.1.2人员Q： 1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进行 了识别？2）是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力？ 是否对影响产品质量工作的人员能力胜任与否进行了评价 和考核？经理、质量检查人员、特种作业人员是否按照法 律法规的要求持证上岗？7.1.3基础设施Q: 1、组织在质量/环境/职业健康安全体系策划和为实现 产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品 符合性所需的基础设施？2、 基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备 （硬件和软件）等是否进行了适当的维护？并能保持实现产品的符合性？3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供？7.1.4过程运行环境Q： 1、公司是否提供适当的工作环境？2、公司是否为员工提供培训机会？3、公司是否合理安排工作，预防人员筋疲力尽？续表受审核部门：最高管理层生产部质检部技术部审核准则：IS09001，IS014001QHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容检查结果ISO9001条款ISO14001条款OHSAS18001条款7.1.5监视 和测量 资源4.5.1绩效测量和监视Q: 1、公司是否具备测量设备？测量设备是否经检定或校准？2、监视和测量是否有计划？记录是否保存？E/S:如何监视和测量资源？7.1.6 组织的知识Q:公司是否定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？以确 保经验知识的积累；获取组织内部人员的知识和经验；从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识； 根据改进的结果更新必要的组织知识。7.2能力7.2能力442能力、意识和培训Q： 1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、岗位人员进行了 识别，对各类人员所需的教育、培训、技能和经验提出了要求？2）针对需求是否提出了培训计划（包括特殊工种、工作人员） 或采取其他措施并组织实施？3）通过何种方式宣传 /培训确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，并为实现质量目标做岀贡献？4）是否适当地保存了教育、培训、技能、经验的记录？5）看培训需求是否合理？是否按计划实施？通过查相关记录验 证计划完成情况，抽查相关培训和评价记录。E/S:与绩效有关的人员和与合规性有关的人员的能力要求有哪 些？能力要求描述中有无对人员适当的教育、培训或经历要求，确保 员工能够胜任？有无相应措施获得所需能力，如何评价措施有效性？ 有无相应的记录证明人员能力？续表受审核部门：最高管理层综管部生产部审核准则：IS09001，IS014001QHSAS18001，体系文件、法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容检查结果ISO9001条款ISO14001条款OHSAS18001条款7.3意识7.3意识4.4.2能力、意识和培训Q:1、公司员工及各相关方是否知晓公司质量方针、质量目标2、 公司员工及各相关方是否明确可接受”产品和 不合格”产品和服务的 知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该如何去做。3、公司是否质量体系有相关沟通过程。E/S :现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因素有关岗位人员的操 作或行为或现场的状况感知，员工是否知晓管理体系方针和目标？ 员工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影响？员工是否 知晓其对管理体系的贡献？员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？7.4沟通7.4信息交流4.4.3沟通、参与和协商Q： 1） 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质 量/环境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通是 如何开展的？对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的？2）是否使用了恰当的沟通形式？开展的情况，信息是否被有效的利 用？3） 沟通的内容是否能促进组织质量活动协调和质量/环境/职业健康安 全体系过程及其有效性？E/S:组织如何进行内外部沟通？ 如何策划内外部沟通的过程？ 有哪些记录来证明？ 重要环境因素、环境绩效、合规义务和持续改进建议相关信息。E:内部交流是否包括最适当的职能和层次？是否包括员工提岀的合理 化建议？外部信息交流的内容？正面的？负面的（如投诉）？是否及时给岀清晰 回复？是否涉及绩效的改进？续表受审核部门：最高管理层审核准则：IS09001，IS014001QHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容检查结果IS09001条款ISO14001条款OHSAS18001条款7.5形成 文件的信 息7.5.1 总则7.5文件化的信息7.5.1总则4.4.4文件4.4.5文件控制4.5.4记录控制Q:公司是否按标准要求和按公司情况形成质量管理体系文件信息？并保持和保留这些文件信 息？E/S:公司有无文件化的管理体系？体系文件中是否包括方针和目标？有无对管理体系覆盖范围的 描述？有无对体系的主要要素及其相互作用的描述？相关文件的查询途径？标准所要求的文件和 记录？为确保涉及职业健康安全风险管理过程进行有效策划、运行和控制所需的文件和记录？ 如何进行文件的分发、存储、更新、保留和处置等？如何识别外部文件，文件是如何保管的？文件是否有标识和说明？文件都有哪些形式？是否经过 评审和批准？记录控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否为有效版本？记录控制程序是否对记录 的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？记录控制情况如何？记 录的形成与质量活动是否同步进行？与本组织的记录有哪些？与受审核部门有关记录有哪些？是 否有保存期的规定？记录是否按档案管理规范的要求处理和管理？7.5.2仓【J建和更新7.5.2创建和更新Q:是否规定了文件的保管办法？是否规定了评审文件的有效性？是否规定了失效文件的处置、管理办法？所有文件疋否子迹清疋？标识疋否明确？文件发布前是否得到授权人的批准？是否均注明制定或修订日期？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？Q:文件化信息内容是否完整？版本是否有效？文件化信息是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？文件化信息的形成与活动是否同步进行。与本组织有关的文件化信息有哪些？与受审核部门有关的记录有哪些？是否有保存期的规定？文件修改后是否重新批准？识别修改状态的方法是什么？使用时是否都使用适应文件的有效版本？文件化信息是否按档案管理规范的要求处置和管理？续表受审核部门：最高管理层审核准则：IS09001 , IS014001QHSAS18001 ,体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容检查结果ISO900条款ISO14001条款OHSAS18001条款7.5.3形成文 件的 信息 的控 制7.5.3文件化信息的控 制Q:文件化信息内容是否完整？版本是否有效？文件化信息是否对记录的标识、收集、编目归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？文件化信息的形成与活动是否同步进行。与本组织有关的文件化信息有哪些？与受审核部门有关的记录有哪些？是否有保存期的规定？ 文件修改后是否重新批准？识别修改状态的方法是什么？使用时是否 都使用适应文件的有效版本？文件化信息是否按档案管理规范的要求处置和管理？8.1运行的策划和控制8.1运行的策划和控制4.4.6 运行控制Q: 1、在在确定产品和服务要求时，公司是否考虑如下因素：顾客和 法律法规要求、组织战略要求、利益相关方的相关要求？2、是否建立过程控制，产品和服务验收的准则，公司是否考虑：风险和机会、质量目标、产品和服务要求？3、 根据产品和服务提供过程的性质和复杂度，公司是否确定所需的资 源以及现有资源是否充足？4、公司是否制定有效措施，用于控制：确认满足了准则、交付了预期的输出、识别了需要改进的区域？5、公司是否形成并保持、保留准则及支持准则的运行的成文信息？E/S:组织有哪些运行控制？根据运行的性质、识别岀风险和机遇、重 要环境因素及确定的合规义务有哪些运行控制要求？有无明确运行准 贝9?对变更的控制？异常情况的评审？产品设计开发的输岀的有关信 息中是否包括生产周期每一阶段的环境要求？采购过程的控制？对外 部供方的控制的类型与程度？运输、交付、使用、最终处置等？现场 验证控制是否有效：噪声控制、化学品控制、废弃物控制、污水控制、 废气控制、能源资源控制、职业病防治管理等？续表受审核部门：最高管理层审核准则：IS09001 , IS014001QHSAS18001 ,体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容检查结果ISO9001条款ISO14001条款OHSAS18001条款8.2应急准备和响应4.4.7应急准备与响应E/S:有无应急准备？应急准备物资是否齐全？现场有效性 如何？响应的管理？是否进行了预案演练？是否定期评审 响应措施？是否发生过紧急情况？是否进行纠正措施？是 否向有关相关方提供信息或培训？潜在事件、事故是否遗漏？预防手段如何保持？应急程序 是否有验证？如火灾、报警、灭火整个过程是否按规定去 做？8.2产品和服务的要 求8.2.1顾客 沟通内容包括：Q： 1、公司是否沟通要提供的产品或服务的细节，以便顾客理解提供的是什么？2、 是否明确顾客可如何联系公司进行提问、订购产品或服 务？公司将如何告知顾客相关变更？3、 是否建立适当形式让公司从顾客处获取有关问题，疑虑， 投诉，正面和负面反馈的信息？4、适宜时，是否可确保顾客得知公司如何处理和控制顾客 财产？5、 是否可确保在岀现紧急情况时，积极与顾客就可能的事 宜和可采取的措施进行沟通。这里的事宜是指对满足顾客 要求有负面影响的问题。续表受审核部门：最高管理层审核准则：IS09001 , IS014001QHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容检查结果ISO9001条款ISO14001条款OHSAS18001条款822产品和服务要求的确定1、定义产品和服务要求时是否考虑：产品或服务的目的是什么、顾客需求和期望、相关法律法规要求？2、在确定是否满足了作岀的产品和服务承诺时，组织宜考虑 如下因素：可用的资源、能力和产能、组织知识、过程确认？8.2.3产品和服务要求 的评审Q: 1、公司是否评审了对顾客作岀的承诺？评审内容包括：a）交付和交付后的行动，例如运输，用户培训，现场安装， 质量保证，维修，顾客保障；b）是否可满足隐含的需求一一产品或服务宜能满足顾客的期 望（例如，柜体设计是否考虑到便于客户操作？）；c）组织为超越顾客期望 /提高顾客满意度/符合内部方针而选 择满足的其它要求，d）是否已考虑和满足了适用的法律法规要求；e ） 是否对合同或订单做岀了变更。2、是否保留评审信息所形成的文件？8.2.4产品和服务要求的更改Q:如项目要求发生更改，是否及时将更改通知相关人员，相关文件是否进行修改并保留。8.3产品和服务设计与 开发8.3.1总则Q:公司是否建立和实施设计开发过程？续表受审核部门：最高管理层生产部质检部审核准则：IS09001 , IS014001QHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容检查结果ISO9001条款ISO14001条款OHSAS18001条款8.3.2设计和开发策划Q: 1） 是否对每一项新产品的设计和开发进行了策划和控制？是否符合产品的特 点？2）策划输岀是否形成了文件？其法律内容是否确定了设计开发阶段和进程、各阶 段活动（含评审、验证和确认）的内容？3）是否明确了开发活动中人员的职责和权限？4）设计过程中不同之间小组的接口管理是否明确职责分工？沟通和衔接是否有 效？ 5）策划输出是否随设计进展适当予以更新？833设计和开发输入Q: 1）与产品要求有关的设计开发输入是否有规定？形成何种文件？有关输入是否 保持其记录？2）是否明确了输入的内容，其中包括：产品功能和性能要求，适用的法律、法规 要求，适用时以前类似设计提供的信息，设计和开发所必需的其他要求？3）输入的充分性与适宜性是否进行了评审，以保证其完善、清楚且不自相矛盾834设计和开发控制Q： 1）是否按规定在适宜阶段进行系统的设计和开发的评审？2）是否评价了该阶段的设计开发的结果有满足要求的能力？3）是否能在评审中识别和发现设计中的不足和问题，并提岀必要的措施，以期有 效解决？ 4）评审的结果和评审决定采取的措施及其实施的情况是否予以记录？5）评审参加者是否与设计开发阶段有关的职能代表？6）是否规定了开展设计验证活动的办法？7）其验证方法是否适当，足以确保输岀能够满足输入的要求？8）验证是否有明确的结果并予以记录？9） 验证中发现的问题及任何必要的措施的实施是否予以记录？10）对设计和开发 确认的目的性即确保产品能够规定的使用要求或已知的预期用途的要求是否明确？是否对施工部门进行图纸会审和设计交底并对结果进行确认？11）是否按规疋在产品交付或实施之前完成？其方法是否适当（不可行者除外）？12）是否有明确的确认结果，并对确认中发现的问题和任何必要的措施实施的记录 应予保持？续表受审核部门：最高管理层审核准则：ISO9001，IS014001QHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容检查结果IS09001条款IS014001条款OHSAS18001条款8.3.5设计和开发输出Q: 1）设计和开发的输岀是否规定形成文件？并对设计输岀进 行了验证？2）输岀文件是否包含或规定：满足设计和开发输入的要求，为 采购、生产和服务提供适当信息、包含或引用产品接收准则、规 定对安全和正常使用所必需的产品特性？3）输岀文件在开发之前是否按规定权限批准？8.3.6设计和开发更改Q1）应识别设计和开发更改并保存记录。适当时，应对设计和开 发的更改进行评审、验证和确认，并在实施之前得到批准。2）设计和开发的更改对产品组成部分和已交付产品的影响，是 否进行了评审？3）更改评审结果及任何必要措施是否记录？8.48.4.1总则Q : 1、公司是否识别由外部提供的过程、产品和服务？2、公司是否制定措施对外部提供的过程、产品和服务进行管控？8.4.2外供类型及控制程度Q: 1、对外供单位是否明确管理控制目标？是否能满足顾客要求 及满足适用法律法规要求？2、公司是否确定并实施对外部供应商实施的具体管控？是否进 行供应的验证？8.4.3向外部供方提供的信息Q: 1、公司是否向外供单位明确产品和服务内容？要求的方法、 过程和设备？对产品和服务放行的要求？对外供单位的人员要 求？2、公司是否有对外供单位的控制和监视记录？续表受审核部门：最高管理层审核准则：IS09001，IS014001QHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求ft检查内容检查结果ISO9001条款ISO14001条款OHSAS18001条款8.5生产和服务提供8.5.1产品和服务提 供的控制.Q: 1）组织是否策划并在受控条件下进行施工和服务提供。2）生产及施工现场是否得到相应表明产品特性的信息以确保达到标准规定的 质量要求？3） 生产、施工和服务是否得到必要的作业方案等？是否得到技术、安全交底？ 防范人为错误？是否按要求进行了实施？4）施工/生产/服务设备机具/设施是否满足生产/服务运行的要求？是否鉴定通 过？是否进行了维护和保养？5）监视和测量设备是否齐备并满足要求？是否鉴定通过？6）是否实施监视和测量活动，收集和检查生产、服务的过程记录？7）是否对需要确认的过程进行确认或再确认？8.5.2输岀的标识和 可追溯性1、在适当时是否在生产和服务运行的全过程规定了适宜的方法对产品进行标 识，并实施？2、当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品惟一性标识？3、针对产品监视和测量要求，是否有规定并进行识别产品状态的标识？8.5.3顾客或外供方 财产的控 制Q: 1、是否明确了哪些是顾客财产或外供方财产，包括知识产权，并作岀控制 的规定？2、如何爱护和保管顾客财产或外供方财产（包括识别、验证、保护和维护供 其使用或构成产品一部分的顾客财产或外供方财产）？3、出现的问题（如损坏、丢失、不适用等）是否做好记录及报告？8.5.4防护Q: 1、是否针对产品或服务在组织内或到交付预定地点期间对产品符合性提供 防护要求和措施？2、是否按要求对产品或服务及产品或服务的组成部分标识、搬运、包装、贮 存和保护已实施适用的防护？8.5.5 交付后的活动Q: 1、是否有针对此次产品或服务的实施进行合格性评价？2、是否实施与产品和服务相关的服务？3、是否满足顾客要求？4、是否收集顾客反馈记录？续表受审核部门：最高管理层审核准则：IS09001，IS014001QHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容检查结果IS09001 条款ISO14001条款OHSAS18001条款8.5.6更改控制Q： 1、生产和服务是否有变更？2、变更是否留有评审？3、变更实施前是否有验证或确认？4、变更是否有批准？5、变更是否有保留形成文件的信息？8.6产品和 服务的验 证、放行Q： 1、对产品和服务的放行是否有适宜人员的批准，并可追溯？2、对放行人员授权是否有文件化信息来确定？3、施工及生产工作中是否进行了规定的自检、互检、交接检？对关键过程对其实施的监视和测量或检验能够是否符 合规定要求？施工日志能否反映过程检验内容？符合验收准则的证据是否形成记 录？是否表明经授权负责产品放行的责任者？4、在产品已满足了各项要求后，方可放行产品和交付，在竣工验收前是否进行内部 验收？ 5、是否实行当产品未能圆满完成之前放行时，除非得到有关授予权人员的批 准及适用时得到顾客的批准，否则在所有策划安排均已圆满完成之前，不得放行产 品和交付服务？是否实施了分阶段及竣工验收？6、对产品放行是否做岀规定并实施8.7不合格（产品和 服务）输 出的控制8.7.1Q： 1）是否规定了对不合格产品的识别、评审和处理控制方法，并明确了控制及处 置的有关职责和权限？有无分级报告流程？2）是否按要求开展控制活动，包括：-采取措施消除已发现的不合格？-经有关人员批准，适用时经顾客批准让步使用、放行或接收不合格品？-采取措施防止其原预期使用或应用？对不合格的评审方式是否明确？评审结果是否得到实施？不合格是否得到纠正或再 次验证？3）不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录包括所批准的让步的记录并保 存。4）对交付或开始使用不合格是否采取措施并实施？是否对处理结果进行检查验 收？ 5）是否对让步使用、放行或接收由有关授权人员批准或顾客批准？续表受审核部门：最高管理层销售部审核准则：IS09001 , IS014001QHSAS18001 ,体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容检查结果ISO9001条款ISO14001条款OHSAS18001条款8.7.2Q： 1、公司是否有保留不合格输岀所形成的文件信息：纠正不符合 的措施；为避免重复岀现不符合而采取的纠正措施；和负责批准发 布不合格产品或服务的人员。2、公司是否保留有关以上内容的文件化信息确保过程的改进和优化9.1.1监视、 测量、分析 和评价总 则Q： 1）组织对产品的特性和接收准则是否进行了规定？2） 对产品的监视和测量是否进行了策划/计划？在产品实现过程的适 当阶段进行哪些监视和测量，并形成文件（指导文件）？3）何时实施监规测量？何时对结果进行分析评价？是否保留成文的 信息？9.1.1监视、测量、分析和评价总则4.5.1绩效测量和监视E/S:第一阶段审核：是否策划监视测量分析评价过程？E/S:第二阶段审核：目标的完成情况？资源的消耗、废弃物的排放 量？运行过程中的准则的实际数据？确定为合规义务完成情况？环 境绩效的内部信息的沟通方式？监视测量过程中是否使用计量器 具，如何管理的？收集事故、职业病、事件等检测结果？被审核方 守法记录？9.1.2顾客、，卄满意9.1.2合规性评价4.5.2合规定性评价Q:1、公司是否进行了顾客满意度调查或其他方式获取所需信息？ 满意度调查是否达到管理目标？2、公司是否针对获取到的顾客反馈进行分析和评价？并作为管理评 审输入。E/S:公司对环境控制是否符合法律法规要求？是否确定合规性评价 的频次、条件、结论及相关的证实？是否岀现不合规情况，采取何 种措施？排污许可证总量控制的情况？识别为合规义务的执行情 况？关注目标检查执行情况？关注定期评价法律、法规符合性审核验证 其是否违法？查设备校准记录？有无对事故、疾病、事件和其他不 良绩效的历史证据的统计监视？监视异常时如何处置？续表受审核部门：综管部审核准则：ISO9001 , IS014001QHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容检查结果ISO9001条款ISO14001条款OHSAS18001条款9.1.3分析与评价Q: 1、组织是否确定、收集和分析适当的数据，以证实质 量体系的适宜性和有效性？2、对数据来源渠道和收集方法、频次是否进行了规定？3、组织收集的是否包括了来自监视和测量以及顾客满意程 序、产品要求的符合性、过程和产品特性及其趋势，包括 采取预防措施的机会及来自供方的信息？信息收集是否符 合规范7条内容要求？4、组织是否及时利用这些信息来评价质量体系的适宜性和 有效性？针对风险和机遇所采取措施的有效性；针对风险 和机遇所采取措施的有效性；寻找在何处可以进行对质量 管理体系持续改进的机会，5、公司是否建立和实施改进、纠正措施的管理要求？是否 保存质量管理改进与创新记录？6、是否调查分析了不合格的原因9.2内部审核9.2.19.2内部审核9.2.1总则4.5.5内部审核1）公司是否定期进行内部审核？2）内部审核的频次和结果是否满足企业体系运行要求？E/S:公司是否定期进行内部审核？内部审核的频次和结果是否满足企业体系运行要求？E/S:内部审核是否得到了有效的实施和保持？续表受审核部门：综管部 生产部审核准则：IS09001，IS014001QHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容检查结果IS09001条款ISO14001条款OHSAS18001条款9229.2.2 内部审核方案Q :1）是否根据过程情况确定内审频次？2 ）是否选定适合的内审员进行内审？3）是否确定每次内审的准则和范围？4）内审结果是否上报相关管理者？5）内部审核中发生的问题是否采取纠正？6）内部审核相关文件是否有保留？E/S:有无内部审核方案及相关的文件化信息？内部审核方 案有无考虑相关过程的环境重要性影响组织的变化以及 以往审核的结果？是否规定每次审核的准则和范围？如何 选择审核员并实施审核，确保审核过程的客观与公正？有 无相相关管理者报告审核结果？9.3 管理评 审9.3.1总则9.3管理评 审4.6管理评审Q:公司是否定期召开管理评审？并在管理评审中确定质 量体系的运行是否适宜、充分和有效，并与组织的战略方 向一致？E/S:管理评审输入资料是否满足要求？是否包括以为管理 评审采取措施的情况？环境目标的实现程度？组织环境绩 效方面的信息？资源的充分性？来自相关方的有关信息交 流？应对风险和机遇采取的措施是否有效？有无改进的机 会？管理评审输岀资料是否满足要求？并保留形成文件的 信息？体系改进有关的信息？环境目标为实现时需要采取 的措施？改进管理体系与其他业务过程融合的机遇？任何 与组织战略方向相关的结论？续表受审核部门：技术部审核准则：ISO9001 , IS014001QHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容检查结果IS09001条款IS014001 条款0HSAS18001条款9.3.2管理评审输入Q:管理评审输入资料是否满足标准的要求？933管理评审输出Q:管理评审输岀资料是否满足标准的要求？并保留形成文件的 信息？有哪些改进的机遇？10 改进10.1总则10改进10.1总则Q:公司是否米取正确的纠正预防及改进措施？E:如何确定和选择改进机会，采取了哪些措施？4.5.3.1 事件调查S:抽一部分记录，看是否按程序要求进行原因分析写出对策？看 纠正措施是否合理？现场验证纠正预防措施的效果如何？续表 受审核部门：技术部审核准则：IS09001 , IS014001QHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容检查结果ISO9001条款IS014001条款OHSAS18001条款10.2不合格和纠正 措施10.2.110.2不符 合和纠正 措施4.532不符合、纠正措 施和预防措 施Q : 1）是否建立和实施改进、纠正措施的要求？是否保存管理体系改进 与创新记录？2）是否调查分析了不合格的原因（包括顾客报怨）在内），并起到防止 不合格再发生的目的3）是否针对原因提出措施并实施和记录结果？4）纠正措施的实施是否验证其效果，并作岀评价？重大的纠正措施是否 成为管理评审的输入？E/S:是否建立和实施改进、纠正措施的要求？是否保存管理体系改进与创 新记录？采取何种措施控制和纠正不合格？处置时产生的后果包括？ 是否调查分析了不合格的原因（包括顾客报怨）在内），并起到防止不合 格再发生的目的是否针对原因提出措施并实施和记录结果？纠正措施的实施是否验证其效果，并作岀评价？重大的纠正措施是否成为 管理评审的输入？是否更新风险和机遇以及管理体系？有无相应的记录来证明不合格的性质、随后采取的措施，以及纠正措施产 生的结果？10.2.2Q:公司是否按要求保留形成文件的不合格和纠正措施信息？10.3持续改进10.3持续改进Q:公司是否对管理体系的有效性、适宜性和有效性对管理体系进行适当调整？E/S:公司是否对管理体系的有效性、适宜性和有效性对管理体系进行适当调 整？注1:文件查阅含记录的查阅。注2:”检查结果”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）