殷凯生2-国家基本药物临床应用指南及培训大纲综述课件

国家基本药物临床应用专题讲座专题讲座(2012年版）年版）2新版新版国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南及培训大纲及培训大纲张张 政政2013年11月20日3 一、药物临床应用指南的定义与制定一、药物临床应用指南的定义与制定 二、培训大纲二、培训大纲 三、推广应用三、推广应用 提提 纲纲治疗指南（STGs）定义有助于医生或患者在特定临床条件下确定恰当医疗保健决定的系统性陈述(规定)。2024/7/14STG of EDL China为什么需要指南？疾病治疗可有许多途径与方法,日新月异;医生可能没有(难于)掌握最好的治疗方法；最佳治疗对患者和卫生保健系统均非常有益;如果使用错误药物,处方集管理的价值将有限;专业分科细化的弥补.2024/7/15STG of EDL ChinaWHO推荐促进合理用药的主要措施推荐促进合理用药的主要措施2024/7/16STG of EDL China1建立具有一定授权的多学科合理用药协调实体；2制定临床指南；3制定基于治疗用药的基本药物目录；4不同层次的药物治疗委员会；5在大学设立药物治疗学课程；6强制性继续医学教育；7监督、审查与反馈机制；8客观公正地获取药品信息；9公众用药教育宣传；10消除用药与经济利益的直接关系；11适当与强制性法规；12足够的政府预算以保证药品与医疗服务的提供。临床指南对医务人员的价值为从业医生提供标准指南，指导医生在特定条件下使用最有效的药物(治疗方法)以提高医疗服务质量;促进优质服务使病人得到最好的治疗;使用处方集药物或基本药物，医疗卫生系统只需要提供指南中的这些药物;为所有从业医生,特别是那些技术水平比较低的，提供帮助;使从业医生能够专注于做出正确诊断.2024/7/17STG of EDL China指南对医疗机构管理者的价值为评价医护专业人员服务质量提供基础依据;依据质量标准提供有效的治疗;提供控制费用系统;向病人提供所在医疗机构服务标准信息;对特殊疾病，如TB等提供完整的方案.2024/7/18STG of EDL China指南对药品供应的价值医疗卫生系统只需要提供指南中的药物,简化处方集药物或利于基本药物推广;为药品采购计划和订购提供信息;为购买预包装药品提供信息.2024/7/19STG of EDL China指南对患者的价值病人可接受最佳药物治疗;病人能获得各级各地医疗人员提供的持续性的、可预测的治疗;通过指南持续使用,可提高药品的可及性;由于病人得到最佳的治疗，因此有助于病人获得良好的治疗结果;降低费用(优秀的性价比,cost/effective)2024/7/110STG of EDL China指南的不足不正确的指南可能提供错误的信息:如指南基于现行做法,而不是循证医学证据;指南的制订及维护需要大量时间和努力;更新不及时,不利于新技术应用与旧技术淘汰;可能会产生虚假的安全意识并阻碍不断的前瞻性独立思维(医务人员懈怠).2024/7/111STG of EDL China2024/7/1STG of EDL China12指南制定的流程指南的制订(1)n建立STG委员会 n制定综合发展规划 n选择发展模式 n组织书写人员和审核人员n确定STG所针对的疾病n决定正确的治疗手段n使用尽量少的药物n选择经济有效的治疗n使用处方集药物n有二线，三线药物可供选择时使用一线药物n提供剂量、疗程、禁忌症和副作用2024/7/113STG of EDL China指南的制定(2)STGs中应该包含哪些信息临床状况诊断标准和排除标准 治疗的目标非药物治疗药物选择重要的处方信息参照标准病人教育信息临床反应不佳时的处理2024/7/114STG of EDL China指南的制定（3）起草STG大纲广泛征求意见选择进行试点出版宣传官方发布培训监测和评价修订和更新2024/7/115STG of EDL China指南的制定(4)指南的重要特性简易性:易于理解使用;可信性:编写专家,引用信息与数据来源;所有层次的医疗机构使用相同标准;依据标准供应药物;可用于培训学生动态性与定时更新提供耐用的手册2024/7/116STG of EDL China指南的制定(5)确定指南所要涉及的疾病 针对性：仅针对一个问题制定标准化治疗方案 选择性：针对少数需要优先考虑的问题制定治疗方案全面性：针对最主要的疾病制定标准化的治疗方案应重点考虑的问题 以循证医学研究结果为依据选用经济有效的治疗(Cost/effective)仅使用处方药物请名医或专家参与2024/7/117STG of EDL China指南的发布&执行由卫生行政官员主持,官方发布 (依据指南的主办方而定)初期培训执行指南的重要概念在开始应用前提供培训后续训练:工作中指导,监督,反馈打印参考资料STG 的参考手册，海报和培训材料监督管理:DTC的责任使用结果评估 2024/7/118STG of EDL China小 结 STGs 是一个改善病人病情预后，改善医疗卫生保健效率的长期考验的体系；为从业者提供标准指南;为从业医生，尤其是低水平的从业医生提供极其重要的帮助；使医生集中精力做出诊断；STGs的制订只能采用循证医学的概念;指南制定必须严谨、科学。列出疾病治疗的最有效的药物(证据级别与推荐强度)；只使用处方药物(医疗卫生系统只需要提供指南中提到的这些药物)；2024/7/119STG of EDL ChinaWHO基本药物&处方集2024/7/120STG of EDL China我国基本药物&指南2024/7/121STG of EDL China国家基本药物临床应用指南的修订p负责指导:卫计委药政司p组织编写:中国执业药师协会p编写人员:全国三级医院专家:编写前有讨论-编写-审稿-主编审稿-主委审稿对编写有要求;药物应用指南与疾病治疗指南有区别;编写难度较大.p基于2009版的修订2024/7/122STG of EDL China编写情况p基本药物可以治疗的疾病或临床情况;p非基本药物内容写在”注意事项”中;p重要提示写在”注意事项”中.p临床医师可以根据该指南使用基本药物进行治疗用药.p基本药物中造影剂、麻醉药物没有编写。2024/7/123STG of EDL China编写情况p作者对编写理解差异，尽量使编写内容、水平、深浅、格式等取得一致；l部分内容写的繁简程度；l药物的用法用量；l药物使用范围限于基本药物；p编写具有极大挑战药物限制,l基本药物的目标决定；l基本药物不能解决所有问题l以国家基本药物为主,地方增补药物不在其中。读者对象：基层医师&全部医师编写质量：零差错的高要求2024/7/124STG of EDL China指南的特点p权威性：政府主导：卫计委主要领导挂帅，药政司负责；专家团队：各专业知名专家执笔，专委会主委审稿；p高质量：编写过程与要求，专家团队组成p简略&全面：药物治疗为主：集中关注基本药物相关内容比重少：概况、诊断、注意事项占10 x109/L或30次/分；lPaO260mmHg或PaO2/FiO2300；需要进行机械通气；l血压90/60mmHg;l胸片发现炎症累及双侧或多叶肺；l尿量20ml/h或80ml/24h。社区获得性肺炎2024/7/145STG of EDL China药物治疗p对症支持治疗：p抗菌治疗：根据患者年龄、有无基础疾病、病情严重程度等选择抗菌药物：l青壮年、无基础疾病患者可门诊治疗，选用阿莫西林/克拉维酸（或阿莫西林）红霉素（阿奇霉素）口服治疗，也可用大剂量青霉素G(240万单位，每6小时1次)或头孢唑啉（2g，每8小时1次）静脉滴注红霉素（阿奇霉素）口服治疗；疗程12周；l老年、有基础疾病、病情稳定者可门诊治疗，可选用头孢呋辛（1.5g，每8小时1次）静脉滴注红霉素（阿奇霉素）口服治疗；也可用阿莫西林/克拉维酸（或阿莫西林）红霉素（阿奇霉素）口服治疗，或左氧氟沙星（500mg，静脉滴注，每日1次）；疗程12周；社区获得性肺炎2024/7/146STG of EDL China 药物治疗l老年、有基础疾病、病情稳定者可门诊治疗，可选用头孢呋辛（1.5g，每8小时1次）静脉滴注红霉素（阿奇霉素）口服治疗；也可用阿莫西林/克拉维酸（或阿莫西林）红霉素（阿奇霉素）口服治疗，或左氧氟沙星（500mg，静脉滴注，每日1次）；疗程12周；l吞咽困难或神志不清，考虑有呼吸道吸入厌氧菌感染者，可加用克林霉素；l考虑军团菌感染者须用阿奇霉素或左氧氟沙星治疗，疗程2周；重症肺炎患者：头孢曲松+阿奇霉素静脉滴注治疗，及时住院抢救。社区获得性肺炎2024/7/147STG of EDL China注意事项pCAP病原复杂，有条件医院应在用药前采集合格的痰标本进行细菌培养；pCAP诊断后应及时用药，以免延误治疗；治疗3天后根据患者情况决定下一步治疗；p危重症患者需要积极抢救，包括有效的抗菌治疗、救治休克、纠正低蛋白血症等。及时转送上级医院治疗。社区获得性肺炎2024/7/148STG of EDL China急性膀胱炎概况 膀胱炎可以分为急性膀胱炎和复发性膀胱炎，复发性膀胱炎每次发作的临床表现和治疗与急性膀胱炎相同；膀胱炎是最为常见的尿路感染，多见于女性，特别是生育期与老年女性发病率高。引起急性膀胱炎的微生物以细菌为主，常见细菌有大肠埃希菌、葡萄球菌；膀胱炎多因细菌经尿道上行感染而致。复发性膀胱炎与尿路畸形、结石、膀胱返流、糖尿病、雌激素水平低下等有关。2024/7/149STG of EDL China急性膀胱炎诊断要点1.临床表现 急性起病的尿路刺激症状，即尿频、尿急、尿痛，严重者甚至出现尿失禁；尿液浑浊、血尿，甚至尿血现象也比较普遍；急性膀胱炎多伴有下腹部疼痛与压痛，发热少见；新婚期女性发生的急性膀胱炎称为蜜月综合征。2.小便检查 尿液混浊或肉眼血尿，显微镜检查可发现大量红白细胞。2024/7/150STG of EDL China急性膀胱炎药物治疗1.多饮水。2.抗菌治疗 一般口服3天下列药物之一即可：复方磺胺甲噁唑（2片，每日2次）、诺氟沙星（0.2g,每日2次）、呋喃妥因（0.1g，每日3次）；对复发性膀胱炎需要消除导致复发的原因，可用阿莫西林/克拉维酸钾(5:1)625mg 口服，每日3次；复发频率过高患者，可采用每晚睡前口服一次上述药物预防复发。注意事项1.复发性膀胱炎患者需要积极寻找复发原因，积极治疗相关基础疾病。2.对上述治疗无效者，需要进行小便培养，根据细菌种类与药物敏感性选择药物.2024/7/151STG of EDL China细菌性食物中毒 概述概述 由于进食被细菌及其毒素污染食物而引起的急性感染性疾病。这类疾病常常急性起病，潜伏期短，容易集体发病，发病者多有共同进餐史；引起细菌性食物中毒污染菌种比较多，常见如沙门菌、副溶血弧菌、葡萄球菌、腊样芽胞杆菌、变形杆菌等。诊断要点诊断要点 1.流行病学史 多在夏秋季节，有进食不洁饮食史，同餐者有类似发病，潜伏期大多在数小时之内。2024/7/152STG of EDL China细菌性食物中毒2.典型临床表现 急性起病，以胃肠道症状为主，部分患者有发热表现，由于污染细菌不同，临床表现有所差异；葡萄球菌引起的食物中毒以恶心、呕吐、腹痛腹泻为主，剧烈腹泻可导致严重脱水、肌肉痉挛等，一般不发热；副溶血弧菌食物中毒多因进食海产品而致，腹部阵发性绞痛、典型大便为洗肉水样、可有发热；沙门菌食物中毒多在进食皮蛋后发生，除腹痛腹泻外，发热较为明显。3.实验室检查 血常规大多白细胞轻中度增加；水样大便为主，显微镜检查可能有少量红白细胞。2024/7/153STG of EDL China细菌性食物中毒药物治疗 细菌性食物中毒以对症治疗为主，一般少用抗菌药物。1.对症治疗 呕吐腹泻明显、脱水严重者，可静脉或口服补液，可选用口服补液盐、静脉滴注生理盐水、葡萄糖盐水等，注意纠正电解质与酸碱平衡紊乱。2.抗菌治疗 轻症患者一般不用抗菌药物，腹泻严重、大便为黏液血便者，可选择复方新诺明1g,每日2次；或诺氟沙星0.2g,每日2次，或左氧氟沙星0.4g，每日1次，疗程35天。注意事项1.细菌性食物中毒多为集体发病，为我国法定丙类传染病，需要报告疫情，并寻找污染源，进行处理。2.细菌性食物中毒需要注意与其他腹泻（如细菌性痢疾、霍乱等）鉴别。2024/7/154STG of EDL China指南的推广p提高认识：管理部门专业机构和人员p加强宣传：国家基本药物制度的价值与地位p提高专业人员的配备率（拥有率）：p跟踪随访，调查研究，不断改进：p主动推广，提升价值：理论培训 现场指导 问题解答2024/7/1STG of EDL China55指南(STG)的推广研究p目的：不同推广方式的不同效果p对象：社区医师（192名医师，66个执业地点）p分组：分层随机分组，减少不同组间差别p组别：对照组 不介绍指南被动组 分发指南，1月内以会议介绍指南主动组分发指南，3月内以讨论、分析、参观等方式介绍指南p考察：推荐指南前3月问卷调查，之后12月复查，包括用药情况、对指南的认识等内容指南（指南（STG）的推广研究）的推广研究疾病疾病首选首选对照组对照组被动组被动组主动组主动组前后差值前后差值前后差值支气管肺炎AMO/CLA51671652608317140大叶肺炎AMO/CLA5150-1485810386628蜂窝织炎氟氯西林20422240444497728窦炎AMO/CLA2714-1318361863125急性中耳炎阿莫西林5550-558624517423膀胱炎TMP698112768711719423支气管炎AMO/CLA2028836382335421扁桃炎青霉素V8086680844698617胃肠炎不用抗生素9286-69073-1789912脓疱疮莫匹罗星、氟氯西林1814-4121422723-4变化均值变化均值2.5423*对照组与被动组无差异,被动组与主动组有差异thanks58