Cordis颈动脉狭窄介入治疗整体解决方案.ppt

Cordis颈动脉狭窄介入治疗 整体解决方案 自膨式支架和栓子保护装置 Cordis Endovascular Precision made to measure 更精确的定位 最好的支架配合最佳的输送系统 Precise Rx颈动脉支架具有与 Precise支架 相同的绝佳设计 基本设计与 Precise支架相同 镍钛合金 一体化激光切割 多节段设计 微网结构 快速交换系统使手术过程更加快速简便安全 快速交换 使用较短的导丝 = “更容易操控” 可以单人操作使用 0.014”系统 Precise Rx输送系统具有极小的 5F(5-8mm)和 6F(9-10mm)外径， 提供了最佳的支撑力和柔顺性 输送杆的 30cm同轴部分 全新头端设计 全新设计可以顺滑地跟踪 .014“导丝 柔软材料 1. 更佳的跟踪性 2. 无损伤的通过性 OTW RX TruMark技术确保 Precise Rx输送系统具有 极佳的柔顺性 TruMark technology for RX 释放力 Precise支架释放力 非常小 螺旋弹簧的内杆设计 TruMark 技术 增加了柔顺性和抗折性 极小的释放力 极佳的纵向传递力 确保支架放置准确 完全顺应血管解剖走向 与编织结构的支架不 同 Baseline S.M.A.R.T.-design Wallstent 被拉伸的血管会导致远端 扭折狭窄 多节段设计 微网设计： 伸展分支血管 节段设计确保支架与血管内径的一致性 节段设计确保支架与血管内径的一致性 连接桥 1cm 5个节段 2mm节段 峰对谷设计 支架弯曲时， 峰对谷设计不 会造成支架突 起，确保最佳 柔顺性 60弯曲 2mm节段 设计确保 支架完全 顺应血管 走向，具 有最佳的 贴壁性。 节段设计确保支架与血管内径的一致性 Courtesy of Dr. Skalej, Tbingen 节段设计确保支架与血管内径的一致性 Courtesy of Dr. Reimers, Mirano 节段设计确保支架与血管内径的一致性 Courtesy of Dr. Wholey, Pittsburg 节段设计确保支架与血管内径的一致性 节段设计确保支架与血管内径的一致性 节段设计确保支架与血管内径的一致性 节段设计确保支架与血管内径的一致性 节段设计确保支架与血管内径的一致性 PRECISE RX 参数 : 直径 5-10mm, 长度 20-40mm Precise 外部尺寸缩小为 5F (5-8mm) RX 输送系统 6F (9-10mm) RX 输送系统 新型头端 同样优越的支架设计 相同的塑型性和柔顺性 精确定位 卓越的临床数据 SAPPHIRE 30天和 12个月的研究结果 快速交换支架系统概述 C a r o tid S t e n t S y s te m 保护网 = 安全 快速移动 匹配 安全 安全 确保患者安全 确保患者安全 安全性 8根镍钛合金支撑杆确保 -理想的贴壁性 -理想的血管密闭性 4个放射显影标记 - 极佳的可视性 - 理想的操控性 -捕获有效性 100m孔径聚亚胺酯滤网提供 -血流持续灌注 -有效捕获 0.014” (超强支撑 ) 180cm 导丝 确保患者安全 全新快速交换系统 使用简单 全新的剥脱释放鞘使释放简单 快速交换捕获系统捕获血栓碎片更容易 单手操作 加快手术进程 加强对导丝的控制 - 卓越的通过性 - 仅 3.2F的输送外径，便于通过迂曲的血管 - 导丝兼容性 - .014导丝与所有介入装置兼容 使用 8F导管或 6F外鞘 介入手术中极易发生栓子脱落 血栓碎片包含多种成分 :动脉粥样硬化斑块 胆固醇结晶 泡沫细胞 坏死组织 血栓形成物质 血小板 新鲜血栓 组织凝块 手术过程中斑块脱落 使用保护装置使患者 受益 SAPPHIRE 即时手术成功： 成功输送并回收保护伞 随机支架组 =95.6% 注册组 =91.6% 保护装置对于衡量主要不良事件 的发生率非常重要 Wholey M.H., Fifth update of Global Carotid Stent Registry and Update of Pittsburgh Vascular Institute, 2003 AET course 全球颈动脉支架注册试验 系统长度缩短至 180cm =减少滤伞移位 = 减少血管壁损伤 , 减少痉挛发生 =手术更 安全 B a sket/Filter P o lyur e tha n e Me mb ra n eCor e wire Distal Coil Ma rke rb a n d Ma rke rb a n d B u lle tAngioGuard 快速交换 180cm捕获钢丝系统 极佳的输送性和跟踪性 易通过 减少血管损伤 90cm和 100cm处有 2个剥脱标记 释放鞘 输送外径减小至 3.4-4.0F 5 mm 3.4 F 6 mm 3.6 F 7 mm 3.7 F 8 mm 4.0 F RX撕裂鞘（剥脱） 快速交换捕获鞘 Ex it M ark erHUB D ist al Shaf t D ist al T ip M ark er BandProx im al Shaf t Prox im al Shaf t St iff ening w ire R X Side Port 快速交换位置在 30cm处 增加近端推送性（加硬钢丝） 快速交换端口 脱离标记在 90cm和 100cm处 不同滤网设计的贴壁性比较 没有被保护的区域 EPI Filter MedNova Filter AngioGuard EPI Filter EX pores = 80m EPI filter EZ pores = 110m Neuroshield pores = 160m Angioguard pores = 100m Spider (EV3) pores different Trap (Microvena) pores different up to 1mm 100 m滤网孔径保证血流灌注并有效捕获栓子 Ex t r a - s u p p o r t M e d i u m s u p p o r t 8 . 2 5 c m 3 2 c m 3 . 5 c m C o r e w i r e 1 1 , 1 mm Angioguard的长度短于其它滤器装置： 由于需要放置于血管走向较直的部分，保 护装置的长度至关重要 滤伞远端长度 滤器置于拉直血管内，其远端长度尽可能 越短越好 N E U R O S H I E LD FI LTE R W I R E E X A N G I O G U A R D R X Fi l t e r b a s k e t l e n g t h 2 3 m m 1 6 . 1 m m 1 1 . 1 m m M a x i m u m f i l t e r O D 6 . 4 m m 4 . 8 m m 6 . 1 7 m m Fi l t e r v o l u m e ( c a l c u l a t e d ) 0 . 1 7 c c 0 . 1 1 c c 0 . 0 7 c c Fi l t e r p o r e s i z e 0 . 0 0 6 5 ( 1 6 0 m) 0 . 0 0 3 0 ( 7 0 m) 0 .0 0 4 0 ” ( 1 0 0 m) Angioguard是最短的血栓保护装置 Angioguard RX 180cm快速交换系统 快速交换剥脱释放鞘 快速交换捕获鞘 更小的输送外径 网篮和导丝结构未改变 网篮直径 5-8mm 快速交换血栓保护系统概述 SAPPHIRE Stenting and Angioplasty with Protection in Patients at High Risk for Endarterectomy 颈动脉内膜切除术高风险病人使用保护 装置的支架和血管成形术 SAPPHIRE 试验 颈动脉内膜切除术高风险病人接受颈动脉支架术（使用 Cordis PRECISE支架和 ANGIOGUARD血栓保护装置）疗效相同 入选病例被随机分入使用保护装置的支架介入术组 (n=159)和内膜切除术组 (n=151),对于 风险过高的病人，由介入科医生、血管外科医生和神经科医生组成的医生小组共同决定 进入注册组 一致同意 随机，前瞻性 310 (12 个月 ) 支架组 =159 / CEA=151 支架注册 407 外科拒绝 外科注册 7 介入拒绝 医生小组：神经科医生，外科医生，介入科医生 SAPPHIRE 试验 E v e n t s S t e n t ( 1 5 9 p s t ) C E A ( 1 5 1 p t s ) p V a l u e S t e n t ( 1 5 9 p t s ) C E A ( 1 5 1 p t s ) p V a l u e D e a t h 0 . 6 % 2 . 0 % 0 . 3 6 6 . 9 % 1 2 . 6 % 0 . 1 2 S t r ok e 3 . 1 % 3 . 3 % 0 . 9 9 5 . 7 % 7 . 3 % 0 . 6 6 M a j o r ip s ila t e r a l 0 . 0 % 1 . 3 % 0 . 2 4 0 . 0 % 3 . 3 % 0 . 0 3 M a j o r N o n - I p s ila t e r a l 0 . 6 % 0 . 7 % 0 . 9 9 0 . 6 % 0 . 7 % 0 . 9 9 M in o r I p s ila t e r a l 2 . 5 % 0 . 7 % 0 . 3 7 3 . 8 % 2 . 0 % 0 . 5 M in o r N o n - I p s ila t e r a l 0 . 6 % 0 . 7 0 . 9 9 1 . 9 % 2 . 0 % 0 . 9 9 M I ( Q or N Q ) 1 . 9 % 6 . 6 % 0 . 0 5 2 . 5 % 7 . 9 % 0 . 0 4 Q - W a v e M I 0 . 0 % 1 . 3 % 0 . 2 4 0 . 0 % 1 . 3 % 0 . 2 4 N o n - Q W a v e M I 1 . 9 % 5 . 3 % 0 . 1 3 2 . 5 % 6 . 6 % 0 . 1 D e a t h / S t r ok e 3 . 8 % 4 . 6 % 0 . 7 8 D e a t h / S t r ok e / MI 4 . 4 % 9 . 9 % 0 . 0 8 1 1 . 9 % 1 9 . 9 % 0 . 0 6 M A E w i t h o u t n o n - n e u r o D e a t h 3 0 d a y s 5 . 7 % 1 2 . 6 % 3 0 d a y s 5 . 0 % 7 . 3 % 0 . 4 8 R a n d om i z e d P a t i e n t s 1 2 - M on t h E v e n t sR a n d om i z e d P a t i e n t s 3 0 - D a y E v e n t s SAPPHIRE (高危病人 ) 30天和 12个月结果 SAPPHIRE (高危病人 ) 30 天和 12 个月结果 接受治疗 12个月后，支架组病人不良事件的发生率相当于，甚至在很多方面，优于手术治疗组。 12 个月结果 : CAS vs. CEA 总体主要不良事件发生率 11.9% vs. 19.9% : 显著差异 , p = 0.06 死亡率 6.9% vs. 12.6%: 外科组死亡人数比支架组多一倍 中风发生率 5.7% vs. 7.3%: 外科组至少发生一次中风的病人数比支架组多 30% 主要同侧大中风发生率 0.0% vs. 3.3% 外科组显著高于支架组， p = 0.03 心梗发生率 2.5% vs. 7.9%: 外科组发生心梗的病人数比支架组多三倍以上 30天内颅神经损伤的发生率 0.0% vs. 5.3%: 外科组显著高于支架组， p 0.01 结论 研究结果证实：对于合并冠心病、充血性心律衰 竭和其它状况而处于外科手术高风险的病人， 颈动脉支架术是理想的选择。接受治疗 12个月 后，支架组病人不良事件的发生率相当于，甚 至在很多方面，优于手术治疗组。 SAPPHIRE trial investigator Jay Yadav, The Cleveland Clinic Foundation 订货信息和配件产品 订货信息 PRECISE支架 订货信息 CORDIS 颈动脉整体解决方案 Ordering information Angioguard RX