瑞力能胸腺五肽公立课件

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资源描述
胸腺、骨髓、脾脏、淋巴结、扁桃体、小肠集合淋巴结、阑尾项目项目注射用胸腺五肽注射用胸腺五肽动物胸腺提取物(胸腺肽)动物胸腺提取物(胸腺肽)有效成分的化学式有效成分的化学式明确明确不明确不明确有效成份含量有效成份含量含量稳定,每含量稳定,每10mg10mg有效成分为有效成分为动物胸腺提取物的动物胸腺提取物的84010208401020倍。倍。有效成分是何种化合物不明确,有效成分是何种化合物不明确,含量随批量不同而变化。含量随批量不同而变化。生产方式及标准生产方式及标准按按GMPGMP要求设计、生产、原料采要求设计、生产、原料采用固相合成法制成,有效成份用固相合成法制成,有效成份含量固定,纯度高,有严格的含量固定,纯度高,有严格的质量控制标准。质量控制标准。由动物胸腺提取,有效物质含量由动物胸腺提取,有效物质含量无量化的质量控制标准。无量化的质量控制标准。致敏蛋白质致敏蛋白质绝对不含有,不可能有过敏反绝对不含有,不可能有过敏反应,不需要做皮试。应,不需要做皮试。有大分子蛋白质,病人有可能有有大分子蛋白质,病人有可能有过敏反应,一般要求先做皮试。过敏反应,一般要求先做皮试。世界卫生组织(世界卫生组织(WHOWHO)对)对免疫增强剂的五项标准免疫增强剂的五项标准符合标准符合标准不符合不符合市场销售市场销售从从19851985年开始在国际市场销售,年开始在国际市场销售,在国内多家医院销售,得到专在国内多家医院销售,得到专家认可。家认可。国内生产厂家达到国内生产厂家达到200200余家,未余家,未进入国际市场进入国际市场成分、分子量成分、分子量胸腺五肽,分子量胸腺五肽,分子量679.77D679.77D可溶性糖蛋白。成熟的可溶性糖蛋白。成熟的IFNIFN的分子量的分子量约约1820kD 1820kD;IFNIFN分子量分子量20kD20kD;IFNIFN分子量为分子量为18kD 18kD (前体)来源(前体)来源胸腺胸腺白细胞产生的为白细胞产生的为型;成纤维细胞产型;成纤维细胞产生的为生的为型;型;T T细胞产生的为细胞产生的为型型 生产工艺生产工艺化学合成;以固相合成法生化学合成;以固相合成法生产,产品纯度达产,产品纯度达9999以上,以上,有效成份含量可以直接用重有效成份含量可以直接用重量表量表 示示生物工程,提取分离;产品不是单一生物工程,提取分离;产品不是单一化合物,有效成份用效价表示化合物,有效成份用效价表示(单位单位)药理作用药理作用 八点八点1 1、抑制肿瘤细胞繁殖;、抑制肿瘤细胞繁殖;2 2、增强病人自然杀伤细胞活性。、增强病人自然杀伤细胞活性。禁忌症禁忌症 器官移植初期需免疫抑制者器官移植初期需免疫抑制者禁用禁用 1 1、已知对干扰素过敏者;、已知对干扰素过敏者;2 2、有心绞痛、心肌梗塞以及严重心血、有心绞痛、心肌梗塞以及严重心血管疾病史者;管疾病史者;3 3、其他严重疾病不能耐受干扰素副作、其他严重疾病不能耐受干扰素副作用者;用者;4 4、癫痫或其他中枢神经功能紊乱者。、癫痫或其他中枢神经功能紊乱者。
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