实验室质量控制基础-Bio-RadLaboratori

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,实验室质量控制基础,陈洪军,13382028877,chenhongjunrunda-,Shewhart Charts,WalterA. Shewhart,创建于,1924,1,质控理论,Dr. W.EdwardsDeming,（,1900 1993,）,1,质控理论,1956,年，美国质量协,会,会授予戴明“休,哈,哈特奖章”,(ShewhartMedal),P,（,PLAN,）：计划,D,（,DO,）：执行,C,（,CHECK,）：检查,A,（,ACTION,）：行动（或处,理,理）,DemingCycle,1,质控理论,Deming,质量链,Improvement ofquality,Improvement ofproductivity,Cost-reduction,Price-reduction,Market-share,Secureposition,Securejobs,1,质控理论,1951,年，日本科技联,盟,盟（,Japanese Unionof Scientists& Engineers (JUSE).,）设置“戴明奖,”,”,(The Deming Prize),1,质控理论,质量管理之父,，,1969,拒绝了,JUSE,设置,Juran Medal,的提议，即现在,的,的,Japan QualityControlMedal,“,8020,原则”,，提出质量责任,的,的权重比例问题,。,。依据大量的实,际,际调查和统计分,析,析认为，在所发,生,生的质量问题中,，,，追究其原因，,20%,来自基层操作人,员,员，,80%,的质量问题是由,于,于领导责任所引,起,起的。,Juran,三部曲,Dr. Joseph M.Juran,，,(1904,至今）,1,质控理论,Juran,三部曲,(The Juran Trilogy),：质量计划、,质,质量控制和质量,改,改进,1,质控理论,美国通用电气公,司,司质量部部长,全面质量管理之,父,父,1950s,年代初提出,TQM,的概念，,1961,年，出版著作,全面质量管理,，强调执行质量,职,职能是公司全体,人,人员的责任，应,该,该使企业全体人,员,员都具有质量意,识,识和承担质量的,责,责任。,“全面质量管理,是,是为了能够在最,经,经济的水平上并,考,考虑到充分满足,用,用户要求的条件,下,下进行市场研究,、,、设计、生产和,服,服务，把企业各,部,部门的研制质量,、,、维持质量和提,高,高质量的活动构,成,成为一体的有效,体,体系”。,Dr. Armand ValFeigenbaum,（菲根堡姆 ）,1,质控理论,质量管理发展历,程,程, 工业革命前,:,产品质量由各个,工,工匠或手艺人自,己,己控制,1875,年,:,最初的质量管理,检验活动与其他,职,职能分离，出现,了,了专职的检验员,和,和独立的检验部,门,门。,1925,年,:,休哈特,(,W. A. Shewhart,),提出统计过程控,制,制（,SPC,）理论,应用统计技术对,生,生产过程进行监,控,控，以减少对检,验,验的依赖。,1930,年,:,道奇,(,HFDodge,),和罗明,(,HGRomig,),提出统计抽样检,验,验方法,(“抽样检验表,”,”),。,1940,年代,：,美国贝尔电话公,司,司应用统计质量,控,控制技术取得成,效,效；,美国军方物资供,应,应商在军需物中,推,推进统计质量控,制,制技术的应用；,美国军方制定了,战,战时标准,Z1.1,、,Z1.2,、,Z1.3,最初的质量管理,标,标准。三个标准,以,以休哈特、道奇,、,、罗明的理论为,基,基础。,1950,年代：戴明提出,质,质量改进的观点,在休哈特之后,系,系统和科学地,提,提出用统计学,的,的方法进行质,量,量和生产力的,持,持续改进；强,调,调大多数质量,问,问题是生产和,经,经营系统的问,题,题；强调最高,管,管理层对质量,管,管理的责任。,1958,年,：,美国军方制定,了,了,MIL-Q-8958A,等系列军用质,量,量管理标准,在,MIL-Q-9858A,中提出了“质,量,量保证”的概,念,念，并在西方,工,工业社会产生,影,影响。,1,质控理论,什么是,医学实验室,质量控制？,医学实验室的,质,质量控制是一,个,个统计过程，,用,用于监视与评,价,价产生患者结,果,果的分析过程,医学实验室,质量控制,要求：,与患者样品一,起,起，有规律地,检,检测控制品,将质量控制结,果,果与统计限值,（,（范围）作比,较,较,王义夫枪法天,下,下第一,?,正确度示意图,结果正确和精,密,密,结果不正确但,是,是精密,精密度示意图,结果既不正确,又,又很不精密,结果很不正确,但,但是精密,准确度示意图,+2,s,-2,s,不正确度,不精密度,偏倚,(Bias), 2,s,总误差（不准,确,确度）,误差的类型,性能 特性,性能特性的定,量,量表达,系统误差,正确度,偏倚（,bias,）,（总）误差,准确度,精密度,测量不确定度,随机误差,标准差,重复性/,实验室内重现,性,性/,重现性,External Quality Assurance Services,“准” 而不,“,“ 稳”,“稳” 而不,“,“ 准”,External Quality Assurance Services,这样的结果是,有,有良心的结果,External Quality Assurance Services,标准差,LEVEY-JENNINGS,控制图,当分析过程在,控,控制下，约有68的所有,QC,值在均值1,标,标准差1,s,内。同样，有95.5的,所,所有,QC,值在均值2,标,标准差2,s,内。当分析过,程,程在控时，约,有,有4.5的,所,所有,QC,值在2标准,差,差2,s,的限值之外。,大,大约有99.7的所有,QC,值在均值3,标,标准差3,s,内。仅有0.3或1000次中有3次,的,的可能性超出,3标准差3,s,限值外；因此,，,，超出均值3标准差3,s,的任何值，考,虑,虑与出现显著,误,误差有关，不,应,应报告患者结,果,果。,1981年，,威,威斯康辛大学,（,（,University of Wisconsin）,的,JamesWestgard,博士发表了实,验,验室质量控制,的,的论文，为医,学,学实验室设定,了,了评价分析批,的,的质量。,Westgard,系统的要素，,依,依据自1950年代以来工,业,业国家使用的,统,统计过程控制,的,的原理。在,Westga,rd,的设计中，有6个基础规则,。,。这些规则可,以,以分别或结合,使,使用，评价分,析,析批的质量。,Westgard,设计了表达质,量,量控制规则的,简,简化符号。几,乎,乎所有的质量,控,控制规则可表,达,达为,NL,，,，N,为,被,被,评,评,价,价,的,的,控,控,制,制,观,观,察,察,数,数,，,，,L,为,评,评,价,价,控,控,制,制,观,观,察,察,数,数,的,的,统,统,计,计,限,限,值,值,。,。,所,所,以,以,，,，1,3,S,表,示,示,一,一,个,个,失,失,控,控,的,的,控,控,制,制,规,规,则,则,，,，,有,有1,个,个,观,观,察,察,值,值,超,超,出,出,了,了,3,s,控,制,制,限,限,值,值,。,。,质,控,控,理,理,论,论,2,QC,数,据,据,在,控,控,失,控,控,Westgard,多,规,规,则,则,的,的,误,误,差,差,检,检,索,索,程,程,序,序,没,有,有,没,有,有,没,有,有,没,有,有,没,有,有,没,有,有,有,有,有,有,有,有,1,2,S,警,告,告,规,规,则,则,1,2,S,这,是,是,警,警,告,告,规,规,则,则,，,，,有,有1,个,个,观,观,察,察,值,值,超,超,出,出,了,了,2,s,控,制,制,限,限,值,值,。,。,记,记,住,住,，,，,在,在,不,不,存,存,在,在,更,更,多,多,的,的,分,分,析,析,误,误,差,差,时,时,，,，,约,约,有,有4.5,的,的,所,所,有,有,质,质,量,量,控,控,制,制,结,结,果,果,落,落,在,在2,s,与3,s,限,值,值,间,间,。,。,这,这,个,个,规,规,则,则,仅,仅,仅,仅,为,为,警,警,告,告,，,，,在,在,检,检,测,测,系,系,统,统,中,中,可,可,能,能,存,存,在,在,随,随,机,机,误,误,差,差,或,或,系,系,统,统,误,误,差,差,。,。,必,必,须,须,检,检,查,查,这,这,个,个,值,值,与,与,同,同,批,批,或,或,以,以,往,往,分,分,析,析,批,批,的,的,其,其,他,他,控,控,制,制,结,结,果,果,间,间,的,的,关,关,系,系,。,。,若,若,发,发,现,现,没,没,有,有,关,关,系,系,，,，,不,不,能,能,证,证,实,实,有,有,误,误,差,差,来,来,源,源,，,，,则,则,必,必,须,须,假,假,设,设,，,，,超,超,出,出,2,s,控,制,制,限,限,值,值,的,的,这,这,个,个,控,控,制,制,结,结,果,果,是,是,一,一,个,个,可,可,接,接,受,受,的,的,随,随,机,机,误,误,差,差,。,。,可,可,以,以,报,报,告,告,患,患,者,者,结,结,果,果,。,。,1,3,S,失控规则,1,3,S,这个规则,证,证实为不,可,可接受的,随,随机误差,，,，或可能,是,是大系统,误,误差的开,端,端。任何,QC,结果超出,3,s,限值为符,合,合本规则,。,。,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,+3,S,+2,S,+1,S,均值,-1,S,-2,S,-3,S,1,3,S,失控规则,1,3,S,失控规则,示,示意图,2,2,S,失控规则,2,2,S,这个规则,仅,仅证实系,统,统误差。,符,符合这个,规,规则的指,标,标是：, 两个,连,连续的,QC,结果,超,超过2,s,在均值的,同,同侧,这个规则,有,有两个表,现,现：批内,与,与批间。,请,请参见图8。在一,批,批内，得,到,到的所有,控,控制结果,一,一起有问,题,题。例如,，,，若在这,批,批中检测,正,正常（水,平,平）与,不,不正常（,水,水平）,控,控制品，,两,两个水平,控,控制品值,都,都在均值,同,同侧、且,大,大于2,s，,这批结果,具,具有批内,的,的系统误,差,差。但是,，,，若水平,为1,s，,水平为,2.5,s（,符合1,2,S,规则），,则,则必须检,查,查水平,的,的以往结,果,果。若水,平,平在前,次,次检测中,控,控制值为,大,大于2.0,s，,则在同水,平,平的两批,控,控制值间,出,出现了系,统,统误差。,批内2,2,S,指示的系,统,统误差可,能,能影响整,个,个分析曲,线,线。批间2,2,S,指示的系,统,统误差可,能,能仅为分,析,析曲线的,一,一部分。,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,+3,S,+2,S,+1,S,均值,-1,S,-2,S,-3,S,2,2,S,失控规则,2,2,S,失控规则,示,示意图,R,4S,失控规则,R,4S,这个规,则,则仅证,实,实随机,误,误差，,仅,仅用于,最,最近这,批,批的批,内,内判断,。,。若一,批,批内两,个,个控制,品,品的控,制,制值间,，,，至少,有,有4,s,的差异,，,，符合,本,本规则,，,，为随,机,机误差,。,。例如,，,，在一,批,批内检,测,测水平,与水,平,平，,水,水平,高,高于均,值,值2.8,s，,水平,低,低于均,值,值1.3,s。,两个控,制,制品间,的,的总差,异,异大于4,s；,即2.8,s(,1.3s)=4.1s。,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,+3,S,+2,S,+1,S,均值,-1,S,-2,S,-3,S,R,4S,失控规,则,则,R,4S,失控规,则,则示意,图,图,4,1S,规则,4,1,S,符合这,个,个规则,的,的指标,是,是：, 四,个,个连续,结,结果, 均,大,大于1,s ,均在均,值,值的同,侧,侧,4,1,S,规则有,两,两个应,用,用。在,一,一个控,制,制品内,（,（均为,水,水平,的,的控制,结,结果）,；,；或在,控,控制品,间,间（如,：,：综合,水,水平,、,、,与,与的,控,控制结,果,果）。,一,一个控,制,制品内,的,的问题,指,指示在,方,方法曲,线,线的局,部,部有系,统,统偏倚,；,；各个,控,控制品,间,间的问,题,题指示,在,在较宽,的,的浓度,范,范围有,系,系统误,差,差。,该规则,主,主要证,实,实较小,的,的系统,误,误差或,分,分析偏,倚,倚。它,们,们通常,不,不具有,临,临床的,显,显著性,或,或相关,性,性。可,以,以进行,校,校准或,仪,仪器保,养,养等消,除,除这些,分,分析偏,倚,倚。,使用3,1,S,较4,1,S,可检出,更,更小的,分,分析偏,倚,倚，因,此,此，被,认,认为对,分,分析误,差,差更灵,敏,敏,。,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,+3,S,+2,S,+1,S,均值,-1,S,-2,S,-3,S,4,1,S,失控规,则,则,4,1,S,失控规,则,则,4,1,S,失控规,则,则示意,图,图,规则,符合该,规,规则的,条,条件为,：,：,需要10个,控,控制结果无论各个控,制,制值落在多,少,少标准差限,值,值，它们均,在,在均值的同,侧,侧。,该规则应用,：,：在一个控,制,制品内（均,为,为水平的,控,控制结果）,，,，或在各个,控,控制品间（,如,如：综合水,平,平、,与,与控制结,果,果）。符合,一,一个控制品,内,内的，指示,方,方法曲线的,局,局部有系统,偏,偏倚；符合,各,各个控制品,间,间的，指示,在,在较宽的浓,度,度范围有系,统,统偏倚。,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,+3,S,+2,S,+1,S,均值,-1,S,-2,S,-3,S,失控规则示,意,意图,控制品应用,的,的问题,要详细介绍,控,控制品复溶,的,的过程。,要仔细阅读,产,产品说明书,，,，注意各个,分,分析物（项,目,目）的稳定,性,性。,定值只为固,有,有的检测系,统,统服务。,“开放”检,测,测系统考虑,选,选用不定值,控,控制品。,期望每个实,验,验室在1或,多,多年中使用,一,一个批号的,控,控制品。,冻干控制品,复,复溶,小心开瓶，,取,取下瓶盖，,使,使瓶盖朝上,，,，当心瓶盖,上,上黏附的冰,冻,冻粉末被风,吹,吹下。使用,容,容量吸管对,每,每个控制品,加,加入蒸馏水,或,或去离子水5.0,ml。,仔细盖上瓶,盖,盖后，将控,制,制品静置于,室,室温（18,25,）,）约15分,钟,钟，期间温,和,和转动瓶子,，,，使瓶内冻,干,干物完全溶,解,解。取样前,，,，温和颠倒,瓶,瓶子数次，,确,确保均一。,若,若进行微量,金,金属分析，,不,不必颠倒混,匀,匀。,液体控制品,储,储存和稳定,性,性,本产品不开,瓶,瓶储存于-20-70，可,稳,稳定至失效,期,期。,控制品冻融,、,、未开瓶储,存,存于28，除了,叶,叶酸稳定4,天,天、游离,PSA、PSA,和泌乳素（,prolactin）,稳定14天,外,外，所有分,析,析物可稳定30天（须,注,注意冻融的,日,日期）。,控制品冻融,并,并开瓶后，,紧,紧盖置2,8储存,条,条件下，除,了,了叶酸稳定4天外，所,有,有分析物可,稳,稳定14天,。,。,经冻融后不,能,能再次冰冻,，,，弃去剩余,控,控制品。,本产品应在,冷,冷冻条件下,运,运输。,液体控制品,使,使用处理程,序,序,本产品应与,病,病人标本相,同,同方式进行,处,处理，按照,仪,仪器与使用,的,的试剂盒说,明,明操作。取,样,样前，首先,将,将冷冻的控,制,制品置于室,温,温（18,25）,，,，使其完全,恢,恢复至室温,；,；温和转动,瓶,瓶子，确保,均,均一。使用,后,后盖紧瓶盖,，,，置28保存。,懂得控制品,和,和病人血清,的,的差异。,所有控制品,的,的定值不具,有,有溯源性。,控制品应用,的,的问题,如何建立控,制,制值的均值,和,和范围,对每个水平,的,的控制品至,少,少收集 20 个控制,值,值。数据来,自,自 20,批,批检测结果,，,，以反映不,同,同次校准、,试,试剂或试剂,批,批号更换、,操,操作人员技,术,术、检验场,地,地的温度/,湿,湿度、每天/每周保养,等,等变异。所,有,有新的控制,品,品应与以往,证,证实的控制,品,品结果作比,较,较( 平行,性,性观察),。,。,对收集的数,据,据计算均值,和,和标准差。,在,在删去可疑,数,数据前，统,计,计检验离群,点,点。以,均值2,s,与均值3,s,计算统计控,制,制限。,产品说明书,介,介绍的控制,范,范围仅为参,考,考。应依据,设,设定值时试,剂,剂批号和使,用,用的控制品,来,来确定控制,范,范围。在某,批,批号控制品,效,效期内，试,剂,剂厂商可能,变,变动了产品,内,内的组合、,或,或开始对试,剂,剂盒/试剂,产,产品使用新,的,的原料。控,制,制品说明的,范,范围不可能,考,考虑到仪器,软,软件的更新,或,或实验室间,性,性能差异等,变,变异。,新批号控制,品,品,CLSI,至少在不同,批,批的检测中,收,收集 20,个,个数据,CLSI,可以使用少,一,一些数据（,临,临时），但,是,是以后使用20批结果,替,替代,临床实验室,定,定量测定室,内,内质量控制,指,指南,新批号质控,品,品的每个项,目,目都应和现,用,用的质控品,作,作平行检测,，,，最好是在,不,不同天内至,少,少作20瓶,的,的检测。若,无,无法从20,天,天内得到20个数值，,至,至少在5天,内,内，每天作,不,不少于4次,重,重复检测来,获,获得。,如何建立控,制,制值的均值,和,和范围,同种控制品,更,更换批号,CLSI,至少需要20批的结果,CLSI,开始使用新,批,批号前，与,老,老批号进行20批的比,对,对,临床实验室,定,定量测定室,内,内质量控制,指,指南,新批号质控,品,品的每个项,目,目都应和现,用,用的质控品,作,作平行检测,，,，最好是在,不,不同天内至,少,少作20瓶,的,的检测。若,无,无法从20,天,天内得到20个数值，,至,至少在5天,内,内，每天作,不,不少于4次,重,重复检测来,获,获得。,是否必须对,“,“定值”控,制,制品建立均,值,值和范围？,CLIA,只要靶值，,只,只适用于使,用,用的方法和,仪,仪器。必须,通,通过重复检,测,测确定均值,与,与标准差,CLSI,定值仅供参,考,考，必须通,过,过重复检测,建,建立自己的,值,值,临床实验室,定,定量测定室,内,内质量控制,指,指南,若使用定值,质,质控品，使,用,用说明书上,的,的原有标定,值,值只能作参,考,考。必须由,实,实验室作重,复,复测定来确,定,定实际的均,值,值和标准差,。,。,CLIA( Clinic LaboratoryImprovement Amendment ),临床实验室,改,改进修正案,CLSI(Clinicaland LaboratoryStandardsInstitute),国家临床实,验,验室标准化,委,委员会,前身是,NCCLS,临床实验室,定,定量测定室,内,内质量控制,指,指南-,中华人民共,和,和国国家标,准,准,质控品的溯,源,源性问题？,？,？,质控理论,2,失控的处理,控制值在控,：,：患者样本可以检,测,测和报告,控制值失控,停止患者样本的,检,检测,拒发检测报告,寻找原因,解决问题,重新检测，对失,控,控时的患者样本,重,重做,做好记录,做质控不要怕失,控,控，怕的是失控,后,后不正确的处理,！,！,几种失控后不当,做,做法,盲目重复检测控,制,制品,试用新控制品,常见错误观念,“失控了，会不,会,会控制品坏了？,”,” 然后:“,那,那就先重做一次,控,控制品看看”,如果结果还是不,好,好,“ 要不换,一,一瓶新的控制品?”,仍然结果不好,“,“ 是不是会有,其,其他原因才导致,本,本次失控?”,解决问题和排除,失,失控原因,一、检查控制图,或,或失控规则，以,确,确定误差的类型,二、判断误差类,型,型和失控原因的,关,关系,三、自动分析仪,多,多项目检测系统,上,上常见因素,单个项目还是多,个,个项目出现失控,四、与近期变化,有,有关的原因,五、确认解决问,题,题，做好记录,系统误差,控制品值均值的,变,变化是系统误差,的,的证据。均值的,变,变化可表现为逐,步,步变化的,倾向,，或突然发生变,化,化的,漂移,倾向,指示检测系统可,靠,靠性的逐渐丧失,。,。倾向通常是缓,慢,慢而细小的,控制品均值的突,然,然改变确定为,漂移,。,倾向和漂移,产生系统误差的,因,因素,样品或试剂加样,系,系统安装不完整,恒温系统温度偏,倚,倚或漂移,实验场地室温或,湿,湿度不合适,试剂或校准品批,号,号更换,试剂在使用、储,存,存或运送过程中,变,变质,校准品在使用、,储,储存或运送过程,中,中变质,控制品在使用、,储,储存或运送过程,中,中变质,控制品处理不当,，,，如：不要求冰,冻,冻的却冰冻了,滤网脏,光源坏,检测系统使用非,试,试剂级用水,近期做过校准,更换操作人员,随机误差,技术上，随机误,差,差是对于预期结,果,果无一定方向与,大,大小的离散。,在,QC,结果中，对于均,值,值的正或负离差,被,被定义为随机误,差,差。这些被确定,为,为可接受（或预,期,期）的随机误差,，,，并由标准差量,化,化。若数据点超,出,出预期的数据群,体,体（即，数据点,超,超出3,s,限值）的，为不,可,可接受（未预期,）,）的随机误差。,产生随机误差的,因,因素,电源,控制品的重复加,样,样,控制品编号错误,水中产生气泡,试剂或样品加样,系,系统内有气泡,控制品复溶不正,确,确,控制品储存于自,动,动化霜冰箱内,操作人员技术水,平,平,Bio-Rad,对质量控制的贡,献,献,是制备第三方控,制,制品和提供质量,控,控制服务的国际,闻,闻名的高科技公,司,司,可以提供服务的,分,分析物或检验项,目,目最多,在,EQAS,服务中，为使用,相,相同检测系统实,验,验室提供了国际,领,领域比较的机遇,。,。特别在免疫产,品,品中，至今尚未,具,具有国际认可溯,源,源性的项目，如,激,激素、肿瘤标志,物,物等，使实验室,对,对检测质量建立,了,了自信性。,Bio-RadQC System,第三方质量控制,产,产品,实验室间质量评,估,估服务,EQAS,QC,数据,管,管理,方,方案,：,：,UnityRealTime,专业,的,的技,术,术支,持,持和,专,专家,咨,咨询,服,服务,衡量,控,控制,品,品的,重,重要,因,因素,客观,无,无偏,倚,倚的,第,第三,方,方质,控,控品,效期,长,长同,时,时开,瓶,瓶稳,定,定性,变,变化,小,小,临床,相,相关,的,的分,析,析物,水,水平,人源,基,基质,多项,目,目复,合,合质,控,控,提供,更,更广,泛,泛的,项,项目,定,定值,全面,的,的产,品,品线,第三,方,方控,制,制品,度,度,量,量真,实,实的,标,标尺,不专,为,为某,特,特定,的,的方,法,法或,仪,仪器,设,设定,或,或使,最,最佳,化,化的,对检,测,测系,统,统提,供,供无,偏,偏倚,的,的评,估,估,其性,能,能与,试,试剂,和,和试,剂,剂盒,批,批号,完,完全,无,无关,就如,同,同检,测,测一,个,个病,人,人样,本,本，,完,完全,客,客观,控制,品,品的,效,效期,伯乐,公,公司,可,可以,提,提供,长,长效,期,期的,控,控制,品,品：,节,节约,时,时间,和,和费,用,用,临床,化,化学,、,、免,疫,疫控,制,制品,等,等效,期,期可,达,达3,年,年,伯乐,血,血球,控,控制,品,品效,期,期可,达,达到160,天,天,crossover,testing costs,Brand X lot 00001,Brand X lot 00002,Brand X lot 00003,Brand X lot 00004,3,YEARS,Bio-Rad 3 year shelf life,Bio-Rad 3 year shelf life,多项,目,目复,合,合控,制,制品,试剂,盒,盒内,控,控制,品,品或,厂,厂家,随,随机,控,控制,品,品往,往,往只,有,有一,种,种分,析,析物,Bio-Rad,控制,品,品包,括,括多,种,种复,合,合分,析,析物,冻干,免,免疫,复,复合,控,控制,品,品,85,分析,物,物,特定,蛋,蛋白,控,控制,品,品,35,分析,物,物,冻干,生,生化,控,控制,品,品82,分,分,析,析物,全球,超,超过2000,家,家实,验,验室,参,参加,Bio-Rad,实验,室,室间,质,质量,评,评估,计,计划,。,。,大量,的,的数,据,据库,全球,超,超过80,个,个国,家,家和,地,地区,参,参加,30,多年,的,的历,史,史渊,源,源,LaunchedastheWellcomeQAPin1971,1992MurexQAP,1998AbbottQAP,1999Bio-RadEQAS,Bio-RadEQAS,质控,咨,咨询,和,和服,务,务支,持,持,专业,的,的质,控,控咨,询,询和,服,服务,支,支持,实验,室,室质,量,量控,制,制系,列,列教,育,育讲,座,座,可为,个,个别,医,医院,单,单独,开,开设,实验,室,室质,量,量控,制,制知,识,识,实验,室,室认,证,证讲,座,座,（ISO,CAP),检验,结,结果,溯,溯源,性,性讲,座,座,检验,结,结果,互,互认,内,内容,校准,确,确认,讲,讲座,6,西,西格,马,马讲,座,座,分析,误,误差,概,概念,更,更新,交,交流,等效,质,质量,控,控制,分析,物,物质,量,量控,制,制目,标,标讲,座,座,方法,确,确认,概,概要,谢谢,大,大家,！,！,