QS9000的由來、目标及目的

,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片本文樣式,第二階層,第三階層,第四階層,第五階層,*,QS 9000的由來、目標及目的,當ISO 9000國際品質保證暨品質管理制,度受到國際上企業界的肯定與推行，美,國三大汽車公司，通用(GM)、福特,(FORD)及克萊司勒(CHRYSLER)基於,(1)調和OEM汽車另件供應商的需求(2),允許供應商使用一套品保系統替代三套,要求(3)減少OEM對供應商品保系統的,次數等理由。,於是三大,車,車廠邀請ISO9000,認,認證/,驗證機構,及,及供應商,組,組成NAASG工,作,作,小組，定,出,出以ISO 9000為基,礎,礎，再,加入汽車,業,業特別標,準,準之QS9000標,準，並要,求,求供應商,於,於期限內,取,取得,QS 9000認,證,證。,QS 9000涵,蓋,蓋三大汽,車,車公司之,個,個別品質,保,保證系統,標,標準如下,：,：,（1）通,用,用汽車公,司,司(General Motors,，,，簡,稱GM),：,：卓越目,標,標(Targets for,Excellence),（2）福,特,特汽車公,司,司(Ford)：Q-101標準,（3）,克,克萊斯,勒,勒公司(Chrysler)：供,應,應商品,保手冊(Suppliers Quality,AssuranceManual),有鑑於,第,第二者(Second Party)重,複,複稽核,，,，造成,供,供應商,與,與購買,者,者之間,人,人力、,物,物力與,時,時間的,不,不必要,浪,浪費，,所,所以就,共,共同合,作,作發展,出,出可作,為,為第三,者,者稽核(ThirdParty)的評,鑑,鑑供應,商,商品保,系,系統QS9000。,根據1,995,年,年2月,版,版的QS 9000,，,，在結,論,論中明,白,白闡述,，,，QS9000的,目,目標就,是,是發展,出,出一套,基,基本的,品,品質系,統,統，用,以,以(1)持續,改,改善(2)預,防,防不良(3),降,降低變,異,異(4)減少,浪,浪費。,QS9000表明,美,美國三,大,大汽車,公,公司和,卡,卡車製,造,造廠，,要,要求供,應,應生產,用,用零件,及,及材料,和,和服務,用,用零件,，,，以及,材,材料之,內,內部、,外,外部協,力,力廠，,均,均必須,建,建立品,質,質系統,；,；中心,廠,廠和協,力,力廠商,通,通力合,作,作，全,面,面做到,品,品質要,求,求，以,確,確保顧,客,客能滿,意,意於購,買,買的產,品,品，最,終,終使顧,客,客、協,力,力廠和,中,中心廠,都,都同蒙,其,其利。,製程能力,所謂製程能,力,力Process Capability,是指運用投,入,入的要素,在,在生產過程,中的品質特,性,性分配狀況,。,。一般對品,質特性分配,狀,狀況是用統,計,計手法來衡,量與計算稱,為,為製程能力,指,指標(ProcessCapability Index)。,實例運用,勁盛工業股,份,份有限公司,是,是一家專,業製造汽車,油,油箱蓋公司,，,，產品行,銷全球二十,餘,餘個國家。,油,油箱蓋種,類有五百五,十,十個產品項,目,目，年產,六百萬個。,根據ABC,重,重點管理原,則,則，綜合上,述,述問題,點如下：,問題(一),：,：產品代號RS-38,使,使用零件彈,簧組裝後承,受,受壓力負荷,變,變異大，致,耐,耐,壓力不足而,需,需拆裝成品,。,。,使用之方法,失,失效模式效,應,應分析(FMEA)。,量具再現性,及,及再生性(R&R)評,價,價結果指引,。,誤差在30%以下：量,測,測系統可接,受,受。,誤差超過30%：量測,系,系統需加以,改,改進。,若量具系統,加,加以改善，,則,則以下為改,進,進之指引。,如再現性(EV)大於,再,再生性(AV)時：,（1）量具,之,之結構需再,設,設計增強。,（2）量具,之,之夾緊或零,件,件之定位方,式,式需加以改,善,善。,（3）量具,需,需加以保養,。,。,（4）零件,內,內變異有極,值,值。,如再生性(AV)大於,再,再現性(EV)時：,（1）作業,者,者對量具的,操,操作方法及,數,數具,讀取方式需,加,加強，即操,作,作標準需,明確定訂或,修,修訂。,（2）量具,的,的校正不完,整,整，即儀表,盤,盤的,校準刻度需,更,更加明確標,示,示。,(3)可能,需,需某些夾具,協,協助作業者,，,，更具,一致性的使,用,用量具。,對策：藉量,測,測系統分析,加,加以改善量,、,、,檢具之再現,性,性及再生性,。,檢討與建議,在實例探討,中,中發現，QS 9000彌補ISO,9001之,不,不足，實務,上,上，以失效,模,模式效,應分析(FMEA)解,決,決問題(一)RS-38彈簧,供應商的績,效,效，以製程,能,能力分析(MC),解決問題(,二,二)RS-38彈簧,組,組裝後承受,壓力負荷變,異,異大，以量,測,測系統分析,解,解,決問題(三)量、檢具,間,間變異及操,作,作者,間變異大。,品質規劃五,階,階段：,依據QS9000（1995版,）,）將品質規,劃,劃分,為五階段，,本,本文特將每,階,階段利用輸,入,入,與輸出的概,念,念，分別敘,述,述如後：,（1）計劃,定,定義與事業,（2）產品,設,設計與發展,驗,驗證,（3）製程,設,設計與開發,驗,驗證,（4）產品,與,與製程驗用,（5）回饋,稽,稽核與矯正,措,措施，比照,英,英文,單字五階段,為,為：,Program、,Product、,Process、,Product&Process、,Production。,計劃定,義,義專案,輸入,顧客的聲,音,音,市場研,究,究,品質保,證,證及資訊,歷,歷,史檔,研發小,組,組的經驗,事業經營,計,計劃行,銷,銷策略,產品製,程,程標竿策,略,略,產品製,程,程假設,產品可靠,度,度探討,顧客的意,見,見建議,輸出,設計目標,可靠度及,品,品質目標,最初材料,單,單,最初製程,流,流程圖,最初特殊,製,製程產,品,品特性一,覽,覽表,產品保證,計,計畫,管理者支,持,持,產品設計,與,與發展驗,證,證,輸入(設,計,計者責任),設計失效,模,模式效應,分,分析,製造能力,及,及組裝設,計,計,設計驗證,設計審查,建,建立原型,機,機管制,計,計畫,工程圖面,，,，包括數,學,學資料,工程規格,材料規格,圖面及規,格,格變更,輸出(產,品,品品質規,劃,劃小組),新設備、,工,工具、儀,器,器需求,特殊產品,及,及製程特,性,性,量測儀,器,器需求,小組可行,性,性承諾及,管,管理者支,持,持,製程設計,與,與開發驗,證,證,輸入,包裝標準,產品製,程,程品質系,統,統審查,製程流程,圖,圖,現場計畫,布,布置,特性矩陣,製程失效,模,模式效應,分,分析,輸出,量產前管,制,制計畫,製程說明,書,書,量測系統,分,分析計畫,最初製程,能,能力探討,計,計畫,包裝規格,管理者支,持,持,產品與製,程,程驗用,輸出,產品全面,測,測試執行,量測系統,評,評價,最初製程,能,能力探討,生產零件,承,承認,生產驗用,測,測試,包裝評價,生產管制,計,計畫,品質規劃,簽,簽署及管,理,理者支持,回饋稽核,與,與矯正措,施,施,輸出,降低變異,顧客滿意,交期與服,務,務,