03_药品新型包装形式及其生产整体解决方案（陈思权）

药品新型包装形式及其生产整体解决方案 药品新型包装形式及其生产整体解决方案 楚天科技股份有限公司 楚天科技股份有限公司卡式瓶设备介绍 卡式瓶及注射笔 卡式瓶清洗及硅化 卡式瓶灌封机卡式瓶 卡式瓶的组成： 主要由胶塞铝盖、瓶身和橡胶活塞组成；卡式瓶置入重复使用的卡式注射架或 称注射笔中使用，使用过程药液不与注射器任何部件接触。 铝盖 瓶身 橡胶活塞注射笔卡式瓶洗烘灌封联动线卡式瓶清洗 鉴于卡式瓶的特性（瓶底、瓶口直通），普通“直通型”喷针无法对瓶内壁 进行有效的冲洗，为此，我公司特地试制了多种喷针对瓶内冲洗效果做了测试， 最终选用了多孔位 特定角度的特殊喷针对卡式瓶内部口 颈 身 底全方位 最终选用了多孔位 、特定角度的特殊喷针对卡式瓶内部口 、颈 、 身、底全方位 进行冲洗。卡式瓶硅化 硅化流程：硅油与水约按1：15混合，倒入硅油罐中，硅油罐内加入洁净压缩 空气，将硅油罐放置在磁力搅拌器上（无接触持续搅拌），硅油罐与设备喷头相 连接，瓶子在进行 三水二气冲洗之后进入喷硅油工位。 连接，瓶子在进行 水 气冲洗 后进入喷 油 位。 清洗流程：循环用水（内、外壁） 压缩空气（内壁）注射用水（内壁） 注射用水（内壁） 压缩空气（内 注射用水（内壁）压缩空气（内、 外壁）硅化卡式瓶硅化 由卡 式 瓶壁油 的 过 多 响 产 油 过 动有 由于卡式瓶内壁硅油的含量过多会影响产品质量，而硅 油过少则对滑动性有影 响，为方便调节所喷硅油的含量及均匀性，采用美国进口EFD品牌硅化喷头，该喷 头雾化效果好，保证了喷涂硅油的均匀性。卡式瓶硅化 触摸屏上可设置喷涂硅油的时间、方式，既可连续喷涂，也可短时多次喷涂， 精确保证瓶内硅油含量。并需进行滑动性测试。KSGF4 卡式瓶灌封机 机器型号 : KSGF4(F) 机器名称 : 卡式瓶灌封机 结构形式：回转式，全伺服机型（共19台） 常用的灌装方式： 伺服驱动陶瓷泵灌装 常用的灌装方式： 伺服驱动陶瓷泵灌装 适用规格：(110)ml 产量 100 / i 产量：100pcs/min 本机用途：主要是应用技术含量较高的基因工程、生物工程、胰岛素等KSGF4 卡式瓶灌封机 真空泵: 2BVA5110；XD-100 功率: 4kW；1.1kW 最大排气量：165 m3/h；100m3/h 气缸（13）：Festo SMC 气缸（13）：Festo、 SMC 伺服电机 （19台）： 三菱 总功率 16kW 总功率：16kW 压缩空气： 0.6Mpa， 5m/h 外形尺寸：2322mm1548mm1900mm 机器净重：1500kg上塞工位 理盖工位 上盖工位 灌装泵工位 加底塞工位 理塞工位 一次灌装 二次灌装 理盖工位 加底塞工位 轧盖工位 挂盖工位 预轧工位 进瓶工位 出瓶工位进瓶 由于卡式瓶的特殊性，是一种无底的容器，我们采用国际先进的直线振荡送瓶方式， 取消网带送瓶，使卡式瓶的开式瓶底的机械摩擦大为降低，减少微粒的产生，符合GMP 要求 要求。 增加了一个处于输送平板下方的真空吸气装置吸走有可能产生的微粒，进一步消除污 染的可能性 染的可能性。 电磁振荡器 电磁振荡器灌装 灌装组分为第一次灌和第二次灌；首先，第一次 灌的升降部件将灌针快速插入到瓶底，再缓慢提升， 同时进行灌装，在灌至2/3的量时，停止灌装，灌针 快速回到原位；与此同时第二次灌的灌针在瓶口处灌 装 灌满后多余部分由真空收集管吸走 装，灌满后多余部分由真空收集管吸走。 灌装系统通过伺服电机进行控制，进行灌装量的 调节时只需在触摸屏内进行简单的设定即可 无需手 调节时只需在触摸屏内进行简单的设定即可，无需手 动调节，装量的调整方便快捷。并且还可以将调节好 的参数贮存，以备以后调用（可贮存多组参数），特 别适合要求经常变更装量的用户。预灌封设备介绍 预灌封设备工艺流程 人工拆包与自动拆包 人工撕膜与自动撕膜外形参数 技术参数 外形参数 长度 4250mm 宽度 2110mm 宽度 高度 1900mm 工作高度 90015mm 重量 2000k g 动力 电压 3 380V 电压 3 380V 功率 10kW 压缩空气 0.6MP a 适应规格 盒装预灌装注射器（1010行间距19.05mm列间距16.5mm的蜂巢） 1l 规格 产量9000 i / h 1 m l 规格 产量9000 p i c /h电器箱 SFS5预灌装机 电器箱 药液进口 胶塞缓冲工位 灌装泵 位 胶塞缓冲工位 拆包撕膜工位 灌装泵 工 位 五通道理塞 X Y轴工作平台 灌装加塞工位 五通道理塞 回转升降吸爪 触摸屏操作面 板结构与功能描述 SFS5预灌装机用于盒装预灌装注射器（1010行间距19.05mm列间距16.5mm蜂 巢）的灌装和加塞 巢）的灌装和加塞。 配置5个泵及5支灌针来灌装，5支压塞杆及压塞套来加塞。 灌装机处于B级洁净室。 灌装机遵循GMP指南。结构与功能描述 预灌装机包括如下功能结构 SFS5预灌装机包括如下功能结构 ： 拆外包工位 理塞斗及五通道直线振动送塞系统 撕膜工位 输送带 上胶塞缓冲系统 三菱伺服电机 三菱PLC和三菱操作系统 输送带 真空气爪 三菱伺服电机、三菱PLC和三菱操作系统 机器配置百级层流罩和风速仪 X-Y轴工作平台 灌装泵系统 安全防护门和RABS手套 局部A级环境监测装置 灌装泵系统 灌针灌装、套管加塞系统 局部A级环境监测装置结构与功能描述 输送带上设置4个气缸挡料的位置，前2个为预备位置，第3个为蜂巢出 盒位置，第4个为蜂巢装盒位置，通过程序控制，注射器盒前后有序的流 经每一个位置 经每 个位置 输送带结构与功能描述 蜂巢出盒位置 预备位置 预备位置 蜂巢装盒位置结构与功能描述 升降回转的真空气爪 注射器盒送到出盒位置 真空气爪下降吸住蜂巢后上升将其提出盒内 然 注射器盒送到出盒位置，真空气爪下降吸住蜂巢后上升将其提出盒内，然 后转至X-Y轴工作平台的起始位置，气爪下降将蜂巢放到平台上结构与功能描述 X-Y平台托着蜂巢到达灌装位置开始灌装，五支灌针同时灌装5支注射器 X-Y轴伺服驱动平台 X-Y轴伺服驱动平台结构与功能描述 灌装泵采用转阀陶瓷泵 由伺服电机控制灌装 灌装泵采用转阀陶瓷泵，由伺服电机控制灌装 伺服灌装系统结构与功能描述 当蜂巢上第 列注射器 始灌装时 第 列同时 始加塞封 当蜂巢上第3列注射器开始灌装时，第一列同时开始加塞封口 灌针灌装和套筒加塞系统结构与功能描述 压杆 套筒 胶塞结构与功能描述 5支套筒深入瓶内加塞，胶塞通过振动斗理塞，经过5条直线通道振动送 至加塞位置SFS5预灌装机 . 先抽真空、充氮、再灌装 灌装针头为双层中空管，中间针管为灌 药液，夹层管为充氮气； 灌针架内部设计有抽真空管道，通过灌 灌针架内部设计有抽真空管道，通过灌 针架下移，与注射器端面密封，进行抽 真空； 真空； 灌装完成后至压塞之间，通过氮气幕对 注射器进行保护 减少药液初氧化风险 注射器进行保护，减少药液初氧化风险。陈思权 电话: 18670790660 18670790660 邮箱： trukingchensq163 com trukingchensq163 . com 地址： 湖南省 长沙市 宁乡县 楚天工业园