江西省规范化预防接种门诊评审标准

江西省规范化预防接种门诊评审标准（试行）为认真贯彻落实疫苗流通和预防接种管理条例、预防接种工作规范，进一步加强我省预防接种单位规范化接种门诊的建设管理，提高对免疫接种服务机构的管理和服务质量，特制定我省规范化预防接种门诊评审标准（试行），现将有关要求通知如下：一、我省的规范化接种门诊分为规范、示范接种门诊二类。已经县卫生行政部门认定的预防接种单位，在开展预防接种工作中，应当按照疫苗流通与预防接种管理条例、预防接种工作规范的要求，提供规范化的预防接种服务，创建规范、示范预防接种门诊。二、各级卫生行政部门要大力推进规范化门诊创建工作，不断加大投入，充实高素质专业技术人员，强化技术培训，全面推进免疫规划工作信息化建设和管理工作。原则上2007年底前，各地乡镇及以上要完成规范化门诊建设达30%，至2010年年底前，全省所有乡镇以上预防接种门诊达到规范化门诊要求。2007年，各设区市至少申报一个示范门诊，以后合格一个，验收一个。三、预防接种门诊评审标准具备示范或规范预防接种门诊必备条件（见附件1）的门诊，按预防接种门诊评审标准，从基本条件（30分）、设备器械配置（15分）、接种实施（20分）、疫苗及冷链管理（15分）、资料管理及工作指标的完成（20分）等5个方面进行考核与验收（标准见附件）。考核验收得分在90分以上的分别命名为示范或规范预防接种门诊。四、评审程序1、每年月底以前，需申报验收的预防接种门诊完成自评工作，向县（市、区）卫生局申报；2、6月10日前，县（市、区）卫生局汇总本辖区内申报验收的预防接种门诊资料，向市卫生局报送申报表和自评报告。3、7月底以前，市卫生局完成对本地区申报单位的初审，乡级规范门诊由市卫生局审定、命名、发牌，报省卫生厅备案；县级以上预防接种门诊和申报乡级示范预防接种门诊的单位由市级卫生局初审后将初审合格单位的申报表和初审报告送省卫生厅。4、10月底以前，省卫生厅组织专家对县级以上预防接种门诊申报单位和申报乡级示范门诊的单位进行统一评审验收，并命名、发牌。规范、示范接种门诊有效期四年，每两年复核一次。附件一 申报必备条件（一）示范预防接种门诊必备条件：1、服务人口一般要求在2万以上；2、接种门诊总使用面积70m2，其中接种室面积25m2、预诊（登记）室面积15m2、候种（宣教留观）室面积20m2；3、卡介苗专室，一苗一室一人接种：除OPV外，其他第一类疫苗必须一苗一室（台）一人接种；4、接种时做到一苗一冷藏包；5、实施儿童免疫接种个案信息化管理；6、开展按周或按日接种；7、接种室配备足够数量和规格的冷暖空调；8、预防接种专（兼）职人员不少于4人，且具备预防接种服务资格。（二）规范预防接种门诊必备条件：1、接种门诊总使用面积50m2，其中接种室面积15m2、预诊（登记）室面积10m2、候种（宣教留观）室面积15m2；2、卡介苗专室；3、接种时做到一苗一冷藏包；4、实施儿童免疫接种个案信息化管理；5、开展按旬或按周接种；附件二 江西省预防接种门诊评审标准（试行讨论稿） 一、基本条件30分序号 指标名称 分值 主要内容与说明 检查要点（备查材料） 评分标准 得分 1 预防接种门诊位置1设置在人口比较集中、交通便利、周围环境卫生较好的主要街道旁，设有明显的标志。 看现场。 1、周围环境差扣0.5分2、没有明显的标志扣0.5分2接种工作用房61、与医疗卫生单位的普通门诊、注射室、病房和放射科等用房分开或保持一定距离，有单独的通道。避免交叉感染。2、环境清洁无垃圾，窗明几净、光线明亮、空气流通、地面平整。铺设地砖，四周墙壁铺设离地1.2米高的瓷片。3、应有两支日光灯。4、应设置洗手池。看现场。1、 门诊位置设置不合理未与医疗门诊、注射室、病房、放射科分开扣2分。2.不清洁或有垃圾扣1分。 3.地面不平整，无地砖，扣1分。 4.四周墙壁未铺设离地1.2米高的瓷片，扣1分。 5.未设置洗手池，扣1.5分。 3设置候种室、预诊室、接种室和卡介苗专室51、有独立的候种室（宣传教育、反应观察）、预诊室（登记、询问、体检）、接种室（相对分隔的1苗1台或2苗1台、卡介苗专室）、资料室兼办公及冷链。2、候种室、预诊室、接种室挂有明显的标志牌。 3、接种场所按登记、健康咨询、接种、记录、观察流程合理，尽量做到不交叉， 4、在候种室内配备电化教育设备。看现场。1.候种室、预诊室、接种室未单独设置扣1分。 2.卡介苗无专室不验收。 3.示范、规范门诊专用工作台分别少于5张、2张不验收。 4. 各室或工作台上无明显标志牌每室（台）扣0.5分。5、配备电化教育设备加2分。6、总分不超过5分。 4面积8预防接种门诊面积达到必备条件要求1.看现场，查预防接种门诊平面设置图。2.核查各室面积及总使用面积。未达到要求不验收5公示及宣传资料31、每室至少张贴或悬挂2幅以上宣传画（预防接种宣传画、免疫程序、免疫接种禁忌症等）。2、在接种门诊显著位置有公示的相关资料，应包括预防接种工作流程；第一类疫苗的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌症、不良反应以及注意事项等；第二类疫苗（包括第一类疫苗的同品种自费疫苗）的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌症、不良反应以及注意事项、接种服务价格等；接种服务咨询电话等。1、室内无宣传资料每室扣1分。2、无公示材料每缺1种扣0.5分。6接种人员31、规范预防接种门诊接种人员不得少于2人（不包括登记人员），示范预防接种人员专（兼）职人员不得少于4人。2、预防接种人员必须具备执业医师、执业助理医师、护士或者具有乡村医生执业证书，并经县级或县级以上卫生局组织的预防接种专业培训、考核合格并取得合格证。 查接种人员名册，职责分工及证件。1、接种人员数不足、或无执业证书不验收2、接种人员无县级以上预防接种培训证明每人扣0.5分。21、每次接种日，接种人员应穿戴工作衣、帽、口罩，佩戴上岗证，双手要洗净。2、卡介苗固定专人接种。1、未穿戴工作衣帽上岗每人扣0.5分；2、卡介苗无专人接种扣1分21、接种人员熟悉预防接种工作规范，掌握预防接种的途径、部位、剂量、适应症、禁忌症以及一般反应的处理方法。2、接种操作按预防接种工作规范执行，有应急处理能力。1、现场口试接种人员有关预防接种知识、各种疫苗接种反应、应急处理知识。2、现场观察接种操作技术。1、掌握知识不全每人扣0.5分2、接种操作违反规程每人扣1分。二、设备器械配置15分序号 指标名称 分值 主要内容与说明 检查要点（备查材料） 评分标准 得分 7配备取暖、防暑降温设备及椅子等物品1夏季有降温设施，冬季有保暖设施。看现场。1、风扇、取暖器或冷暖空调，缺一项扣0.5分。2、示范预防接种门诊无冷暖空调不验收21、 接种门诊走道和接种室应配备痰盂，2、 候诊室有候诊椅子10张以上。3、 操作台清洁、无杂物，台上设有疫苗名称标牌。看现场。1、走道和接种室缺痰盂各扣0.5分。2、候诊椅不足扣1分。3、操作台上无疫苗名称标牌每少一种苗扣0.5分。8接种器材配备充足31、使用一次性或自毁型注射器，注射器材配备量是一次门诊接种人次数的1.2倍。汤匙能满足1人1匙。卡介苗注射器材单用。2、配备处理一次性注射器毁型设施或统一回收（后处理）设施。3、每桌接种器材齐全：一次性注射器、汤匙、脱脂干棉球、75%酒精棉球、镊子、砂轮、接种盘等。4、接种室备有听诊器、血压计、体温表（10个以上）、压舌板（20个以上）等器材，以及11000肾上腺素、地塞米松、抗过敏药等抢救药品和器械。看现场，查实物与帐册核对1、注射器每下降5%扣1分。 2、汤匙不足扣0.5分。 3、无急救药品或发现急救药品已过期扣2分。 4、每台必备接种器材少1种扣0.5分。 5、无体检用器材扣1分，不全扣0.5分。6、未使用一次性或自毁型注射器不得分9配备疫苗专用普通冰箱和冷藏包51、有 1台正常运转的160立升以上的专用普通冰箱，冷藏室和冷冻室各备有温度计，并进行温度监测和记录。2、冰箱放置在通风、阴凉处，使用安全电源。3、冷藏包5只，整洁完好。每个冷藏包按所需数量的2倍配备冰排。1、看现场，查实物与帐册核对。2、查冰箱档案、使用记录。1、冰箱与其他科室合用或放置与预防接种无关的物品扣1分。 2、冰箱放置位置不符合要求扣1分。 3、未使用安全电源扣1分。 4、冷藏包少1只扣0.2分。10有室内空气紫外线消毒灯1对接种台面消毒和室内紫外线消毒。1、查紫外线灯使用时间、吊装位置、积尘；2、查5次接种台和空气紫外线消毒记录（日期、消毒时间等）。1、紫外线灯管吊装位置不合理或积尘超过使用期限各扣0.5分。 2、无上述消毒记录资料不全扣0.5分。11配备信息化管理设备3配备直拨电话、计算机、打印机及读卡器、条形码识别器、宽带等设备，建立儿童预防接种信息化管理系统。查实物、查使用记录和开展情况。1、无直拨电话扣1分。2、未实施儿童预防接种信息化管理不验收。3、有电化教育设备加2分。三、接种实施20分序号 指标名称 分值 主要内容与说明 检查要点（备查材料） 评分标准 得分 12预防接种门诊服务周期4示范门诊开展按周或按日接种，规范门诊开展按旬或按周接种。查接种工作日志及相关资料。未达到不验收13实行安全接种，未发生化脓感染及误种事故41、接种门诊全部使用一次性注射器，或使用自毁型注射器；2、向供应单位索取下列证件医疗器械生产(经营)企业许可证、医疗器械产品注册证、制造计量器具许可证和产品合格证。3、一次性注射器使用后立即毁形消毒，统一回收，严禁重复使用。1、查购入一次性注射器登记册（品牌、规格、数量、效期、产地厂家、购入单位等项）。2、查一次性注射器消耗数量与接种人次数核对。3、一次性注射器进货单及四证。4、查实物（毁形器、消毒桶），查回收记录。5、近二年化脓感染及误种事故记录。1、一次性注射器无四证、四证不全或重复使用全扣。2、一次性注射器帐物不符扣1分。3、一次性注射器用后处理不妥扣1分，流入社会全扣。4、无毁形器或消毒桶各扣1分，无回收记录扣0.5分。5、发生化脓及事故每起扣1分，造成严重后果者全扣。14接种证2使用全省统一格式预防接种证，加盖接种单位公章； 未使用全省统一预防接种证扣2分15接种操作程序规范、注射部位、途径、剂量正确51、负责登记、预检的工作人员应详细核实接种对象的卡（证）、接种通知单、询问健康状况、以往过敏史和接种疫苗的反应；必要时体检（测体温等），记录检查结果。2、接种操作台面定期消毒，桌面应摆设疫苗冷藏包，接种盘等接种器材，以及醒目的疫苗名称标牌。 3、接种操作按规范要求进行，接种结束后，由接种者签名。4、接种后留观1530分钟。5、疫苗在接种前从冷藏容器内取出。1、查预诊记录。2、观察接种操作台面物品摆设。3、现场观察5名接种儿童，接种部位、途径、剂量是否正确。（观察接种操作熟练程度及正确性、查阅儿童接种证）。1、无预诊记录扣1分。2、操作台面不符合要求扣0.2分。3、发现1名儿童接种剂量、部位有1项不符扣0.2分，接种途径不符扣1分。4、接种过程中，疫苗未贮藏在冷藏容器内扣1分167岁以下流动儿童管理51、每季1次收集流动儿童、留守儿童信息。2、每年2次到流动人口集居地进行入户调查，因地制宜开展查漏补种。3、开展针对性宣传教育工作，提高知晓率。4、单苗接种率达85以上。1、查阅7岁以下流动儿童、留守儿童调查登记名册（包括儿童姓名、家长姓名、性别、出生年月日、原住址、现住址、何时到达、五苗接种日期等）。2、查7岁以下流动儿童调查报表（每半年1次）及流动儿童接种报表，接种率达95%。3、实地调查5名流动儿童或、留守儿童监护人掌握接种信息情况。1、未按季收集流动、留守儿童信息扣1分。2、单苗接种率每下降1%扣0.2分。3、流动儿童监护人不知道接种信息每人扣0.5分。四、疫苗及冷链管理15分序号 指标名称 分值 主要内容与说明 检查要点（备查材料） 评分标准 得分 17疫苗规范管理71、有疫苗储存、运输管理规范和疫苗冷藏保管制度。2、按时上报下年每一类疫苗需求计划和第二类疫苗的购买计划。3、建立真实、完整的疫苗购进、接收、使用记录，做到苗帐相符。4、每月按时向县级疾控机构上报下月各种疫苗实际需要量。5、第二类疫苗管理符合疫苗流通和预防接种管理条例要求。6、每月核查库存疫苗，及时清理过期、破损疫苗，办好报废手续；减少损耗，杜绝浪费。1、查资料（管理规范、管理制度、疫苗出入库登记册等）2、查实物1、无疫苗储存、运输管理规范和疫苗冷藏保管制度各扣0.5分。2、少上报1种计划扣0.2分3、疫苗出入库登记册每缺1要素扣0.5分。4、每月疫苗需要量申报表，少上报1次扣0.2分。5、未按条例规定管理第二类疫苗扣2分。6、苗帐不符，每苗扣1分。7、因替代疫苗使用等各种原因造成第一类疫苗积压浪费，扣2分。8、未及时办理报废手续扣0.5分。18疫苗贮存符合要求51、OPV、MV、乙脑减毒活疫苗和风疹疫苗存放在冰箱冷冻室或冷冻柜内。2、DPT、BCG、HBV、DT、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗存放冷藏室；3、其他疫苗储存参照疫苗使用说明书；疫苗要分品种、批号存放，项与项之间留有1-2cm空隙，冰箱门格不得放置疫苗。4、疫苗贮存量一般不超过1个月用量，当次未用完的疫苗做好标记仅限下次使用1次。5、领取疫苗时自带冷藏包。1、查冰箱疫苗放置位置。 2、查冷藏室、冷冻室测温记录。 3、向上级了解自带冷藏包情况。1、冰箱冷藏室、冷冻室温度不符合规定，每天扣0.1分。 2、冰箱门格放置疫苗扣0.5分。3、疫苗未分品种、批号存放，项与项之间无间隙扣0.5分。4、疫苗存放错位或发现过期疫苗，每苗扣1分。5、冰箱内放置与接种无关物品，扣0.5分。6、未自带冷藏包一次扣0.5分。19冷链管理，掌握运转情况31、冷链有专人兼管。2、冰箱有温度记录（每天上下午各1次），并有停电（或停用）和维修记录，结霜不超过5毫米。 3、冷藏包外观清洁，内胆干燥，冰排用后及时把水倒掉。1、查接种人员分工，岗位职责。2、查冰箱测温记录和维修记录。3、查冰箱结霜程度及冷藏包清洁度，冰排贮水情况。1、冷链无人兼管扣1分。2、冰箱测温少1天扣0.1分，无维修记录本扣0.5分。3、冷藏包（冰瓶）内胆发霉、冰排水有臭味，每只扣0.5分。4、冰箱结霜超过5毫米扣0.5分。五、资料管理及工作指标的完成20分序号 指标名称 分值 主要内容与说明 检查要点（备查材料） 评分标准 得分 20接种卡、证齐全，记录完整及时、资料清楚，周岁内儿童建卡率98%41、儿童出生后1个月内、寄居3个月以上儿童及时建卡、建证，实行属地化管理。2、每半年对07岁儿童卡、证进行核查与整理，及时补卡、剔卡。 注：补卡指新出生、迁入及补漏；剔卡指发现重复、暂时迁出、永久迁出及死亡。3、卡证书写工整、文字规范、填写准确、齐全，时间以公历为准。4、接种卡保管至7岁后15年。1、查资料（接种卡、证）。 2、查报表（周岁儿童建卡率、建证率、卡证符合率）。 3、查每半年核查0-7岁儿童卡、证统计报表。 4、查0-7岁儿童人口变动登记表。 5、抽查30份接种卡，评估其填写质量。 1、建卡率每下降1%扣0.2分。2、07岁儿童卡、证核实、整理少1次或数据有误扣0.5分。3、发现不完整或填写错误卡片，每份扣0.1分。21预防接种基础资料完整，整理装订成册5基础资料包括：1、人口资料。 2、疫情资料 3、接种资料（基础免疫、加强免疫、强化免疫、零剂次儿童数等）。 4、疫苗管理资料。 5、冷链设备及接种器材使用管理资料。 6、各类宣传资料。 注：按卫生部预防接种工作规范要求收集有关资料，建立资料档案，分类装订归档。1、查总人口数及15岁以下各年龄组人口报表。 2、查传染病登记册、个案调查表、年度传染病疫情报表。 3、查疫苗领发、使用帐册。 4、查冷链设备（包括冰箱说明书、合格证、调拨单及冷藏包、冰排等）和接种器材登记册。 1、资料每缺1类扣1分。2、发现1类资料不完整或数据有误扣0.5分。注：查近二年预防接种档案资料。22做好常规免疫接种率报告工作4按月上报常规免疫接种率报告(基础+加强)，数据无逻辑错误，报告及时率和完整率达100%（查近二年报表）。注：报告及时指完成接种后5日内（次月5号前）上报查常规免疫接种率月报表。1、缺报1次扣1分，不及时报告每份扣0.5分。2、数据有误或不完整，每份扣0.5分。23维持高水平免疫接种率51、周岁儿童五苗单苗接种率达90%以上；2、全程接种率85%以上（麻疹疫苗和脊灰疫苗达95以上）；3、乙脑疫苗、各苗加强免疫接种率达85以上。根据统计局或公安部门掌握出生人数，估算应种儿童数，查接种卡、证记录与现场调查相结合，估算接种率和调查接种率。1、单苗接种率每下降1%扣0.2分。 2、五苗全程接种率每下降2%扣0.5分。24疑似预防接种不良反应及事故监测2发生接种事故或出现不良反应，应详细登记，及时报告当地疾控机构并采取必要措施，并积极配合上级做好现场调查处理。1、查预防接种不良反应或接种事故登记册。2、查电话（书面）报告记录及采取措施情况。3、向上级了解配合情况。1、发生不良反应或事故未登记全扣。2、不及时报告扣1分。3、配合不好扣1分。4、未及时采取应急措施扣1分。申报类别：申报编号：附件三：江西省规范化预防接种门诊申 报 表申请单位： （盖章）单位性质： 法人代表： 单位地址： 邮政编码： 电话号码 申请日期： 年 月 日江西省卫生厅印制申请单位主管部门接种门诊基本情况接种门诊名称 接种门诊地理位置 接种门诊负责人 预防接种服务人口 人 接种门诊面积 取得接种人员资格证的有 人；全科医师 人 公卫医师 人 护士 人申报提供的审批资料（请在所提供资料前的内打） 县级卫生行政部门批准设立接种门诊认证书。 预防接种工作人员基本情况登记表。 门诊所有工作人员培训合格证明复印件。 门诊平面图（电脑打印图）。 门诊主要设备清单。 县级疾病控制部门对申报门诊使用的电脑、儿童预防接种信息系统、数据上报的验收报告。 县级疾病控制部门近二年对申报门诊管辖区域适龄儿童建卡、建证率，所有计划免疫疫苗和纳入计划免疫管理疫苗的报告接种率及抽样调查接种率。 使用的一次性注射器生产企业生产许可证、卫生许可证、产品质量合格证。 县级疾病控制部门对申报门诊近一年计划免疫各类报表报告情况报告。 县级疾病控制部门对申报门诊近二年无发生预防接种事故的证明。需要说明的事项及有助于审批的其他资料保证书本单位所填报内容及提供的门诊场地、设备等资料均真实、可靠。如有虚假，愿承担有关法律责任。申报单位盖章： 法定代表人签字： 年 月 日 年 月 日注：申报类别分预防接种规范门诊和预防接种示范门诊申报编号12位，前6位是国标码，7、8位是乡镇代码，912位是受理年月。县级卫生行政部门意见负责人： （公章） 年 月 日市级预防接种规范化门诊评审小组审核意见负责人： （公章） 年 月 日 市级卫生行政部门意见负责人： （公章） 年 月 日省级预防接种规范化门诊评审小组审核意见负责人： （公章） 年 月 日省卫生行政部门意见负责人： （公章）年 月 日附件四 江西省预防接种规范化门诊一览表填表单位： 统计时间： 年 月 编号门诊名称申请类别发放资格证日期下次复审日期注：1.编号为12位，前6位为县（区）级国标编码，7、8位为乡镇代码，9-12位为受理年月。2.申请类别分为预防接种规范门诊和预防接种示范门诊。3.日期填写年、月。17