药物制剂技术习题集骄阳教育

第一章 绪论 一、练习题 1 、名词解释：药剂学、制剂、药典、处方、 GMP 、 GLP 2 、什么叫剂型？为什么要将药物制成剂型应用？ 3 、按分散系统和形态分别将剂型分成哪几类？举例说明。 4 、药剂的基本质量要求是什么？ 二、自测题 （一）单项选择题 、有关中国药典正确的叙述是（ ） A 、由一部、二部和三部组成 B 、一部收载西药，二部收载中药 C 、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成 D 、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成 2 、中国药典最新版本为（ ） A 、 1995 年版 B 、 2000 年版 C 、 2002 年版 D 、 2003 年版 3 、药品生产质量管理规范是（ ） A 、 GMP B 、 GSP C 、 GLP D 、 GAP 4 、 下列关于剂型的叙述中，不正确的是（ ） A 、药物剂型必须适应给药途径 B 、同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型 C 、同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂 D 、同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的 5 、世界上最早的药典是（ ） A 、黄帝内经 B 、本草纲目 C 、新修本草 D 、佛洛伦斯药典 （二）配伍选择题 A 、剂型 B 、制剂 C 、药剂学 D 、药典 E 、处方 1 、最佳的药物给药形式（） 2 、综合性应用技术学科（） 3 、药剂调配的书面文件（） 4 、阿斯匹林片为（） 5 、药品质量规格和标准的法典（ ） （三）多项选择题 、药典收载（ ）药物及其制剂 A 、疗效确切 B 、祖传秘方 C 、质量稳定 D 、副作用小 2 、药剂学研究内容有（ ） A 、制剂的制备理论 B 、制剂的处方设计 C 、制剂的生产技术 D 、制剂的保管销售3 、有关处方正确的叙述有（ ） A 、制备任何一种药剂的书面文件均称为处方 B 、有法律、经济、技术上的意义 C 、法定处方是指收载于药典中的处方 D 、协定处方指由医师和医院药剂科协商制定的处方 4 、我国已出版的药典有（ ） A 、 1963 年版 B 、 1973 年版 C 、 1977 年版 D 、 1985 年 5 、按分散系统分类，可将药物剂型分为（ ） A 、液体分散系统 B 、固体分散系统 C 、气体分散系统 D 、半固体分散系统 6 、药物制剂的目的是（ ） A 、满足临床需要 B 、适应药物性质需要 C 、使美观 D 、便于应用、运输、贮存 7 、在我国具法律效力的是（ ） A 、中国药典 B 、局颁标准 C 、国际药典 D 、美国药典 8 、剂型在药效的发挥上作用有（ ） A 、改变作用速度 B 、改变作用性质 C 、降低毒付作用 D 、改变作用强度 E 、使具靶向作用 9 、药典是（ ） A 、药典由药典委员会编写 B 、药典是药品生产、检验、供应与使用的依据 C 、药典中收载国内允许生产的药品的质量检查标准 D 、药典是国家颁布的药品集 第二章 制药卫生一单项选择1检验灭菌方法的可靠性是以杀死（ ）为准A热原 B. 微生物 C. 细菌 D. 芽孢2. 可用于固体原料药物的气体灭菌剂是（ ）A环氧乙烷 B. 甲醛蒸汽 C. 丙二醇蒸汽 D. 过醋酸气体3. 下列不属于物理灭菌法的是（ ）A紫外线 B. 辐射 C. 环氧乙烷 D. 高速热风4. 洁净室的气流方向必须为层流的是（ ）A100级 B. 10000级 C. 10万级 D. 30万级5. 热压灭菌所用的蒸汽是（ ）A过饱和蒸汽 B. 饱和蒸汽 C. 不饱和蒸汽 D. 流通蒸汽6. 无菌操作法的有关事项错误的是（ ）A是一种保持原有灭菌度的操作方法 B. 须在无菌环境下进行C适用于遇热易变质制品的制备 D. 本法制作的产品不需灭菌7湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外，还有A 射线灭菌法 B 滤过灭菌法 C热压灭菌法 D 干热空气灭菌法8在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是A热压灭菌法 B干热空气灭菌法 C火焰灭菌法 D射线灭菌法二、多项选择1. 我国药品生产质量管理规范对洁净室的洁净度分为哪几个等级（ ）A. 100级 B. 1000级 C. 1万级 D. 10万级 E. 30万级2. 下列属于物理灭菌法的是（ ）A. 紫外线灭菌 B. 过滤除菌法 C. 气体灭菌法 D. 热压灭菌法3. 皮肤、无菌器具和设备的消毒适合采用 ( )A. 紫外线灭菌 B .乳酸、丙二醇等熏蒸 C .苯扎溴铵、乙醇溶液喷雾或擦拭D. 热压灭菌或干热灭菌 E. 以上都可以第三章 制药用水一单项选择题1. 注射用水应于制备后（ ）小时内使用A4 B. 8 C. 12 D. 242. 注射用无菌粉末的溶剂应选用（ ）A纯化水 B. 饮用水 C. 注射用水 D. 灭菌注射用水3. 制备注射用水的水源（ ）A纯化水 B. 饮用水 C. 注射用水 D. 灭菌注射用水4. 配置氯化钠应选用的溶剂（ ）A纯化水 B. 饮用水 C. 注射用水 D. 灭菌注射用水5. 中国药典规定的配制注射剂用水应是（ ）A. 纯净水 B. 去离子水 C. 饮用水 D. 纯化水经蒸馏而制得的水6. 2005年版中国药典规定注射用水的制备方法是（ ）A. 离子交换法 B. 反渗透法 C. 蒸馏法 D. 电渗析二、多项选择1. 制药用水包括（ ）A. 天然水 B. 纯化水 C. 注射用水 D. 饮用水 E. 灭菌注射用水2. 注射用水可采用下列贮存条件贮存（ ）A. 85保温 B. 75循环保温 C. 3循环保温 C. 70 保温 E. 60保温 第四章 物料干燥一、单项选择题1下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的是( )A鼓式薄膜干燥器 B.微波干燥器 C.远红外干燥器 D.喷雾干燥器2下列属于用升华原理干燥的有( )A.真空干燥 B.冷冻干燥 C.喷雾干燥 D.沸腾干燥3喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是 ( )A.喷雾干燥是流化技术 B.适用于液态物料的干燥C.干燥产物可为颗粒状 D.适用于连续化批量生产4干燥过程不能除去( )A. 全部结合水 B. 部分结合水 C. 全部非结合水 D. 自由水分二、多项选择题1下列关于干燥的陈述，正确的是（ )A.干燥过程可分为等速干燥和降速干燥阶段。B.物料湿含量大于临界湿含量出现等速干燥。C.物料湿含量小于临界湿含量出现降速干燥。D.等速干燥阶段为物料表面汽化控制阶段。2下列关于喷雾干燥的陈述，正确的是：( )A.适于液态物料的干燥。 B.瞬间干燥，适于热敏性物质。C.制品是松脆颗粒或粉末。 D.制品溶解性好，保持色香味。3下列关于喷雾干燥的陈述，错误的是：( )A.适于耐热性液态物料的干燥。 B.瞬间干燥，制品是松脆颗粒或粉末。C.制品溶解性好，保持色香味。 D.制品粗细度和含水量可调控。4下列关于冷冻干燥的陈述，正确的是：( )A.冷冻干燥是利用冰的升华性能。 B.物料是在高度真空和低温下干燥。 C.特别适于极不耐热物料的干燥。 D.干燥制品多孔疏松，易于溶解。 5下列关于沸腾干燥的陈述，正确的是：( )A.适于湿颗粒性物料的干燥 B.气流阻力小，热利用率高。C.干燥速度快，制品湿度均匀。 D.不需要人工翻料和出料。6下列关于减压干燥的陈述，正确的是：( )A.干燥温度低，速度快。 B.减少药物的污染和氧化。C.产品呈海绵状，易粉碎。 D.适用于热敏性物料的干燥。三、填空题1干燥过程可分为等速阶段和_。2同一种物料，在不同的环境条件下，平衡水分_。3冷冻干燥的原理是将药液先冷冻成固体，然后适当调节温度和压力使其_。第五章 粉碎、筛分、混合一、单项选择题1. 比重不同的药物制备散剂时，采用（ ）的混合方法最佳A等量递加法 B. 多次过筛 C. 将轻者加在重者之上 D. 将重者加在轻者之上2. 我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大 ( )A. 一号筛 B. 二号筛 C. 三号筛 D. 四号筛3. 我国工业用标准筛号常用“目”表示，“目”系指 ( )A. 以每1英寸长度上的筛孔数目表示 B. 以每1平方英寸面积上的筛孔数目表示C. 以每1市寸长度上的筛孔数目表示 D. 以每1平方寸面积上的筛孔数目表示4. 不必单独粉碎的药物是（ ）A. 氧化性药物 B. 性质相同的药物 C. 贵重药物 D. 还原性药物二、多项选择1. 影响混合效果的因素有（ ）A各组分的比例 B. 密度 C. 含有色素组分 D. 含有液体成分或吸湿成分2. 下列所述混合操作应掌握的原则，哪些是对的（ ）A组分比例相似者直接混合 B. 组分比例差异较大者应采用等量递加法混合 C. 密度差异大的，混合时先加密度小的，再加密度大的 D. 色泽差异较大者，应采用套色法3. 下列关于粉碎方法的叙述哪几项是错误（ ）A氧化性药物和还原性药物应混合粉碎 B. 贵重药材应和普通药材混合粉碎 C. 性质相近的几种药物可混合粉碎 D. 含糖较多的药材应单独粉碎4. 下列关于粉碎与过筛的叙述中正确的是 A粉碎可以解决某些物料的流动性，均匀性等问题B对于具有氧化性和还原性的药物，可一起粉碎，以缩短粉碎时间 C. 一般药物多采用干法粉碎，当药物有刺激性，毒性或要求特别细时，可采用湿法粉碎 D一号筛的孔径最大，九号筛的孔径最小 5. 混合物料可采用的方法有（ ）A. 搅拌混合 B. 研磨混合 C. 过筛混合 D. 湿法混合第六章 液体药剂 一、练习题 1 、什么是液体药剂？有何特点？可分为哪几类？ 2 、常用的液体分散媒有哪些？各有何应用特点？ 3 、增加药物溶解度的方法有哪些？各举例说明。 4 、什么是防腐剂？常用的有哪些？各有何特点？常用的矫味矫嗅剂有哪些？ 5 、什么是醑剂、芳香水剂？二者有何异同？ 6 、哪些液体药剂本身具防腐作用？ 7 、胶体溶液可分为哪几类？什么是触变胶？亲水胶体制备时应注意什么？如何增加疏水胶体的稳定性？ 8 、哪些情况下考虑配制混悬液型药剂？如何增加混悬液的稳定性？举例说明。 9 、乳剂由哪几部分组成？可分为哪几类？决定类型的主要因素是什么？乳剂存在哪些不稳定现象？ 二、自测题 （一）单项选择题 1 、下列（ ）不能增加药物的溶解度。 A 、加助悬剂 B 、加增溶剂 C 、成盐 D 、改变溶媒 2 、糖浆剂的含糖量应为（ ） g/ml 以上。 A 、 65% B 、 70% C 、 75% D 、 80% 3 、不属于真溶液型液体药剂的是（ ）。 A 、碘甘油 B 、樟脑醑 C 、薄荷水 D 、 PVP 溶液 4 、有关乳剂型药剂说法错误的有（ ） A 、由水相、油相、乳化剂组成 B 、药物必须是液体 C 、乳剂特别适宜于油类药物 D 、乳剂为热力学不稳定体系 5 、煤酚皂的制备是利用（ ）原理 A 、增溶作用 B 、助溶作用 C 、改变溶剂 D 、制成盐类 6 、有关亲水胶体的叙述，正确的是（ ） A 、亲水胶体外观澄清 B 、加大量电介质会使其沉淀 C 、分散相为高分子化合物的分子聚集体 D 、亲水胶体可提高疏水胶体的稳定性 7 、特别适合于含吐温类药液的防腐剂是（ ） A 、尼泊金乙酯 B 、苯甲酸 C 、山梨酸 D 、洁尔灭 8 、有“万能溶媒”之称的是（ ） A 、乙醇 B 、甘油 C 、液体石蜡 D 、二甲基亚砜 9 、有关真溶液的说法错误的是（ ） A 、真溶液外观澄清 B 、分散相为物质的分子或离子 C 、真溶液均易霉败 D 、真溶液型药剂吸收最快 10 、对酚、鞣质等有较大溶解度的是（ ） A 、乙醇 B 、甘油 C 、液体石蜡 D 、二甲基亚砜 11 、对液体制剂说法错误的是（ ） A 、液体制剂中药物粒子分散均匀 B 、某些固体制剂制成液体制剂后可减少其对胃肠道的刺激性 C 、固休药物制成液体制剂后，有利于提高生物利用度 D 、液体制剂在贮存过程中不易发生霉变 12 、对糖浆剂说法错误的是（ ） A 、热熔法制备有溶解快、滤速快，可以杀死微生物等特点 B 、可作矫味剂，助悬剂 C 、蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制 D 、糖浆剂为高分子溶液 13 、具有起浊现象的表面活性剂是（ ） A 、卵磷脂 B 、肥皂 C 、吐温 -80 D 、司盘 -80 14 、属于阴离子型的表面活性剂是（ ） A 、吐温 -80 B 、月桂醇硫酸钠 C 、乳化剂 OP D 、普流罗尼 F-68 15 、将吐温 -80 （ HLB=15 ）和司盘 -80 （ HLB=4.3 ）以二比一的比例混合，混合后的 HLB 值最接近的是（ ） A 、 9.6 B 、 17.2 C 、 12.6 D 、 11.4 16 、表面活性剂结构特点是（ ） A 、是高分子物质 B 、结构中含有羟基和羧基 C 、具有亲水基和亲油基 D 、结构中含有氨基和羟基 17、具有临界胶团浓度是（ ） A 、溶液的特性 B 、胶体溶液的特性 C 、表面活性剂的一个特性 D 、高分子溶液的特性 18 、以下表面活性剂毒性最强的是（ ） A 、吐温 80 B 、肥皂 C 、司盘 20 D 、氯苄烷铵（二）配伍选择题 1-5 A 、真溶液 B 、疏水胶体 C 、亲水胶体 D 、混悬液 E 、乳浊液 1 、氯化钠溶液属于（ ） 2 、明胶浆属于（ ） 3 、泥浆水属于（ ） 4 、石灰搽剂属于（ ） 5 、醑剂属于（ ） 6-10 A 、真溶液 B 、亲水胶体 C 、乳剂 D 、混悬液 E 、 疏水胶体溶液 粒径 1100nm 的药物分子聚集体分散于液体分散媒中（ ） 油滴分散于水中（ ） 难溶性固体药物分散于液体分散媒中（ ） 高分子化合物分散于液体分散媒中（ ） 10 、薄荷水属于（ ） 11-15 A 、乳化剂类型改变 B 、微生物及光、热、空气等作用 C 、分散相与连续相存在密度差 D 、 Zeta 电位降低 E 、乳化剂失去乳化作用 11 、乳剂破裂的原因是（ ） 12 、乳剂絮凝的原因是（ ） 13 、乳剂酸败的原因是（ ） 14 、乳剂转相的原因是（ ） 15 、乳剂分层的原因是（ ） （三）比较选择题 1-5 A 、助悬剂 B 、乳化剂 C 、二者均是 D 、二者均不是 1 、亚硫酸氢钠是（ ） 2 、卵磷脂是（ ） 3 、阿拉伯胶是（ ） 4 、单糖浆是（ ） 5 、吐温是（ ） 6-10 A 、溶胶 B 、高分子溶液 C 、二者均是 D 、二者均不是 6 、稳定性受电介质的影响的是（ ） 7 、分散相质点大小在 1100nm 的是（ ） 8 、属于粗分散系的是（ ） 9 、为非均相分散体系的是（ ） 10 、为均相体系的是（ ） （四）多项选择题 1 、按分散系统可将液体药剂分为（ ） A 、真溶液 B 、胶体溶液 C 、混悬液 D 、乳浊液 2 、可反映混悬液质量好坏的是（ ） A 、分散相质点大小 B 、分散相分层与合并速度 C 、 F 值 D 、 值 3 、不易霉败的制剂有（ ） A 、醑剂 B 、甘油剂 C 、单糖剂 D 、明胶浆 4 、制备糖浆剂的方法有（ ） A 、溶解法 B 、稀释法 C 、化学反应法 D 、混合法 5 、有关混悬液的说法错误的是（ ） A 、混悬液为动力学不稳定体系，热力学稳定体系 B 、药物制成混悬液可延长药效 C 、难溶性药物常制成混悬液 D 、毒剧性药物常制成混悬液 6 、液体药剂常用的矫味剂有（ ） A 、蜂蜜 B 、香精 C 、薄荷油 D 、碳酸氢钠 7 、为增加混悬液的稳定性，在药剂学上常用措施有（ ） A 、减少粒径 B 、增加微粒与介质间密度差 C 、减少微粒与介质间密度差 D 、增加介质粘度 8 、处方：沉降硫磺 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250ml 甘油 50ml 5% 新洁尔灭 4ml 蒸馏水加至于 1000ml 对以上复方硫洗剂，下列说法正确的是（ ） A 、樟醑应急速加入 B 、甘油可增加混悬剂的稠度，并有保湿作用 C 、新洁尔灭在此主要起湿润剂的作用 D 、制备过程中应将沉降硫与湿润剂研磨使之粉碎到一定程度 9 、乳剂的变化可逆的是（ ） A 、合并 B 、酸败 C 、絮凝 D 、分层 10 、具有乳化作用的辅料有（ ） A 、山梨酸 B 、聚氧乙烯失水山梨脂肪酸酯 C 、豆磷酯 D 、西黄蓍胶 11 、对高分子溶液说法正确的是（ ） A 、当温度降低时会发生胶凝 B 、无限溶胀过程常需加热或搅拌 C 、制备高分子溶液时应将高分子化合物投入水中迅速搅拌 D 、配制高分子化合物溶液常先用冷水湿润和分散 12 、对混悬液的说法正确的是（ ） 混悬剂中可加入一些高分子物质抑制结晶生长 沉降体积比小说明混悬剂稳定 干混悬剂有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题 重新分散试验中，使混悬剂重新分散所需次数越多，混悬剂越稳定第七章 无菌液体制剂 一、练习题 1 、什么是灭菌法？比较灭菌、消毒、抑菌、防腐、无菌的不同。 2 、什么是 F 值？什么是 F 0 值？各有何应用？ 3 、什么是物理灭菌法？可分为哪几类？各有何应用特点？ 4 、什么是湿热灭菌法？可分为哪几类？各有何应用特点？ 5 、使用热压灭菌柜时应注意什么？ 6 、灭菌的标准是什么？药剂学上灭菌有何特点？ 7 、什么是无菌操作法？有何特点？ 8 、什么是注射剂？应符合哪些质量要求？按分散系统可分为哪几类？举例说明。 9 、什么是热原？污染途径有哪些？有何特性？除去方法有哪些？检查方法有哪些？ 10 、注射剂的溶媒有哪几类？质量标准如何？ 11 、什么是去离子水？常用何法制备？什么是注射用水？常用何法制备？什么是灭菌注射用水？三种水各有何应用？ 12 、注射剂的附加剂有哪些？举例说明。 13 、注射剂的生产工艺流程怎样？输液的生产工艺流程怎样？比较两者异同。 14 、安瓿应符合哪些质量要求？安瓿按玻璃化学组成分为哪几类？各自适用性怎样？如何处理？ 15 、注射液配制方法有几种？各自适用性怎样？ 16 、注射液应怎样过滤？常用的滤器有哪几种？各有何性能特点？ 17 、注射剂的灌封包括哪几个步骤？灌封时应注意哪些问题？ 18 、什么是输液？可分为哪几类？举例说明。目前存在哪些问题？怎样解决？ 19 、输液的包装材料有哪些？应分别符合哪些质量要求？怎样清洁处理？ 20 、输液在质量要求与制备工艺上与安瓿注射剂有何不同？ 21 、什么是粉针？哪些药物宜制成粉针？举例说明。粉针制备方法？ 22 、冷冻干燥工艺流程怎样？有何特点？ 23 、滴眼剂应符合哪些质量要求？常用的附加剂有哪些？举例说明。 24 、配制 2% 盐酸普鲁卡因注射液 150ml ，需加多少氯化钠才能成为等渗溶液？（已知： 1% 盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低度为 0.12 ， 1% 氯化钠溶液的冰点降低度为 0.58 ） 二、自测题 （一）单项选择题 1 、 灭菌的标准以杀死（ ）为准 A 、热原 B 、微生物 C 、细菌 D 、芽胞 2 、作为热压灭菌法可靠性参数的是（ ） A 、 F 值 B 、 F 0 值 C 、 D 值 D 、 Z 值 3 、注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（ ） A 、配液 B 、过滤 C 、灌封 D 、灭菌 4 、（ ）常用于注射液的最后精滤 A 、砂滤棒 B 、垂熔玻璃棒 C 、微孔滤膜 D 、布氏漏斗 5 、 塔式蒸馏水器中的隔沫装置作用是除去（ ） A 、热原 B 、重金属离子 C 、细菌 D 、废气 6 、 NaCl 等渗当量系指与 1g （ ）具有相等渗透压的 NaCl 的量 A 、药物 B 、葡萄糖 C 、氯化钾 D 、注射用水 7 、安瓿宜用（ ）方法灭菌 A 、紫外灭菌 B 、干热灭菌 C 、滤过除菌 D 、辐射灭菌 8 、（ ）为我国法定制备注射用水的方法 A 、离子交换树脂法 B 、电渗析法 C 、重蒸馏法 D 、凝胶过滤法 9 、（ ）注射剂不许加入抑菌剂 A 、静脉 B 、脊椎 C 、均是 D 、均不是 10 、注射剂最常用的抑菌剂为（ ） A 、尼泊金类 B 、三氯叔丁醇 C 、碘仿 D 、醋酸苯汞 11 、盐酸普鲁卡因宜用（ ）调节 pH A 、盐酸 B 、硫酸 C 、醋酸 D 、缓冲溶液 12 、滴眼液中用到 MC 其作用是（ ） A 、调节等渗 B 、抑菌 C 、调节粘度 D 、医疗作用 13 、 NaCl 作等渗调节剂时，若利用等渗当量法计算，其用量的计算公式为（ ） A 、 x=0.9%V - EW B 、 x=0.9%V + EW C 、 x=0.9V - EW D 、 x=0.09%V - EW 14 、冷冻干燥正确的工艺流程为（ ） A 、测共熔点 预冻 升华干燥 B 、测共熔点 预冻 干燥升华 C 、预冻 测共熔点升华干燥 D 、预冻 测共熔点干燥升华 15 、（ ）兼有抑菌和止痛作用 A 、尼泊金类 B 、三氯叔丁醇 C 、碘仿 D 、醋酸苯汞 16 、注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外，还应通过（ ）检查 A 、细菌 B 、热原 C 、重金属离子 D 、氯离子 17 、配制 1% 盐酸普鲁卡因注射液 200ml ，需加氯化钠（ ）克使成等渗溶液。（盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为 0.18 ） A 、 1.44g B 、 1.8g C 、 2g D 、 0.18g 18 、焦亚硫酸钠在注射剂中作为（ ） A 、 pH 调节剂 B 、金属离子络合剂 C 、稳定剂 D 、抗氧剂 19 、注射用油的质量要求中（ ） A 、酸价越高越好 B 、碘价越高越好 C 、酸价越低越好 D 、皂化价越高越好 20 、热压灭菌的 F 0 一般要求为（ ） A 、 8-12 B 、 6 -8 C 、 2-8 D 、 16-20 21 、大量注入低渗注射液可导致（ ） A 、红细胞死亡 B 、红细胞聚集 C 、红细胞皱缩 D 、溶血 22 、注射剂质量要求的叙述中错误的是（ ） A 、各类注射剂都应做澄明度检查 B 、调节 pH 应兼顾注射剂的稳定性及溶解性 C 、应与血浆的渗透压相等或接近 D 、不含任何活的微生物 23 、注射用青霉素粉针，临用前应加入（ ） A 、酒精 B 、蒸馏水 C 、去离子水 D 、注射用水 E 、灭菌注射用水 24 、某试制的注射剂（输液）使用后造成溶血，应改进（ ） A 、适当增加水的用量 B 、酌情加入抑菌剂 C 、适当增大一些酸性 D 、适当增 NaCl 的量 适当增加一些碱性 25 、对维生素 C 注射液表述错误的是（ ） A 、采用 100 流通蒸气 15min 灭菌 B 、配制时使用注射用水需用二氧化碳饱和 C 、可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 D 、可采用依地酸二钠络合金属离子，增加稳定性 E 、处方中加入碳酸氢钠调节 pH 使成偏碱性，避免肌注时疼痛 26 、空气净化技术主要是通过控制生产场所中的（ ） A 、适宜的温度 B 、适宜的湿度 C 、空气细菌污染水平 D 、空气中尘粒浓度 E 、均是 27 、对层流净化特点表达错误的是（ ） A 、层流净化为百级净化 B 、空气处于层流状态，室内空气不易积尘 C 、空调净化即为层流净化 D 、可控制洁净室的温度与湿度 28 、药物制成无菌粉末的目的是（ ） A 、防止药物氧化散 B 、方便运输贮存 C 、方便生产 D 、防止药物降解 （二）配伍选择题 1-5 请写出维生素 C 注射液中各成份的作用 A 、维生素 C B 、 NaHCO 3 C 、 NaHSO 3 D 、 EDTA-Na 2 E 、注射用水 1 、 pH 调节剂（ ） 2 、抗氧剂（ ） 3 、溶剂（ ） 4 、主药（ ） 5 、金属络合剂（ ） 6-10 请选择适宜的灭菌法 A 、干热灭菌（ 160 /2 小时） B 、热压灭菌 C 、流通蒸气灭菌 D 、紫外线灭菌 E 、过滤除菌 6 、 5% 葡萄糖注射液（ ） 7 、胰岛素注射液（ ） 8 、空气和操作台表面（ ） 9 、维生素 C 注射液（ ） 10 、安瓿（ ） 11-15 处方分析 A 、醋酸氢化可的松微晶 25g B 、氯化钠 3g C 、羧甲基纤维素钠 5g D 、硫柳汞 0.01g E 、聚山梨酯 80 1.5g 注射用水 加至 1000ml 11 、药物（ ） 12 、抑菌剂（ ） 13 、助悬剂（ ） 14 、润湿剂（ ） 15 、等渗调节剂（ ） 16-20 A 、电解质输液 B 、胶体输液 C 、营养输液 D 、粉针 E 、混悬型注射剂 16 、生理盐水（ ） 17 、右旋糖酐注射液（ ） 18 、静脉脂肪乳（ ） 19 、辅酶 A （ ） 20 、醋酸可的松注射剂（ ） 21-25 请选择下列去除热原方法对应的热原性质 A 、 180 /3-4 小时被破坏 B 、能溶于水 C 、具不挥发性 D 、易被吸附 E 、能被强氧化剂破坏 21 、蒸馏法制备注射用水（ ） 22 、用活性炭过滤（ ） 23 、用大量注射用水冲洗容器（ ） 24 、加入高锰酸钾溶液（ ） 25 、玻璃容器高温处理（ ） 26-30 A 、静脉注射 B 、肌肉注射 C 、皮内注射 D 、皮下注射 E 、脊椎注射 26 、 等渗水溶液，不得加抑菌剂，注射量不得超过 10ml （ ） 27 、 注射于真皮和肌肉之间的软组织内，剂量为 12ml （ ） 28 、用于过敏试验或疾病诊断（ ） 29 、起效最快的是（ ） 30 、水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液均可注射的是（ ） 31-35 利用热原的性质除去热原 A 、耐热性 B 、水溶性 C 、滤过性 D 、不挥发性 E 、不耐强酸、碱、氧化剂 31 、安瓿经 250 /30 分钟灭菌（ ） 32 、用重蒸馏法制备注射用水（ ） 33 、配液时加入适量活性炭，最后用微孔滤膜过滤（ ） 34 、塔式蒸馏水器中安置隔沫装置（ ） 35 、用浓硫酸重铬酸钾溶液荡洗输液瓶（ ） 36-40 A 、粉针 B 、胶体溶液型注射剂 C 、溶液型注射剂 D 、混悬型注射剂 E 、乳浊型注射剂 36 、右旋糖酐制成（ ） 37 、辅酶 A 宜制成（ ） 38 、盐酸普鲁卡因可制成（ ） 39 、黄体酮制成（ ） 40 、脂肪制成（ ）（三）比较选择题 1-5 A 、注射剂 B 、滴眼剂 C 、两者均是 D 、两者均不是 1 、 pH 要求为 5.0-7.8 （ ） 2 、 pH 要求为 4-9 （ ） 3 、每一种制剂均要求作无菌检查（ ） 4 、常用硝酸苯汞为抑菌剂（ ） 5 、要求无热原（ ） 6-10 A 、热压灭菌 B 、流通蒸气灭菌 C 、两者均可 D 、两者均不可 6 、用于输液灭菌（ ） 7 、用于安瓿注射剂灭菌（ ） 8 、可杀死热原（ ） 9 、属于湿热灭菌（ ） 10 、注射用油灭菌（ ） 11-15 A 、注射用水 B 、注射用油 C 、两者均可 D 、两者均不可 11 、电渗析法制备（ ） 12 、离子交换法制备（ ） 13 、重蒸馏法制备（ ） 14 、反渗透法制备（ ） 15 、只能肌肉注射（ ） 16-20 A 、有去除离子作用 B 、有去除热原作用 C 、以上两种作用均有 D 、以上两种作用均无 16 、电渗析法制水（ ） 17 、离子交换法制水（ ） 18 、重蒸馏法制水（ ） 19 、反渗透法制水（ ） 20 、 0.45 m 微孔滤膜过滤（ ） 21-25 A 、注射用水 B 、去离子水 C 、两者均可 D 、两者均不可 21 、用于配制注射液（ ） 22 、用于安瓿的粗洗（ ） 23 、用于安瓿的精洗（ ） 24 、用于溶解粉针（ ） 25 、用作水源制备重蒸馏水（ ） 26-30 A 、微孔滤膜 B 、砂滤棒 C 、两者均是 D 、两者均不是 26 、注射液的精滤（ ） 27 、注射液的粗滤（ ） 28 、除热原（ ） 29 、可截留一般滤器不能截留的微粒（ ） 30 、分粗、中、细三种规格（ ） 31-35 A 、静脉注射 B 、脊椎注射 C 、两者均是 D 、两者均不是 31 、不许加抑菌剂（ ） 32 、要求严格等渗（ ） 33 、主要是水溶液，少数乳浊液也可（ ） 34 、混悬液可以注射（ ） 35 、每次注射剂量可达数百 ml （ ） 36-40 A 、维生素 C 注射液 B 、葡萄糖注射液 C 、两者均是 D 、两者均不是 36 、可用流通蒸气灭菌法灭菌（ ） 37 、必须用热压灭菌法灭菌（ ） 38 、灌封时须通惰性气体（ ） 39 、不许加抑菌剂（ ） 40 、必须在 100 级洁净区中灌封（ ） （四）多项选择题 1 、输液的质量要求与一般注射剂相比，更应注意（ ） A 、无菌 B 、无热原 C 、澄明度 D 、 pH 值 2 、除去药液中热原的方法有（ ） A 、吸附法 B 、离子交换法 C 、高温法 D 、凝胶过滤法 3 、延缓主药氧化的附加剂有（ ） A 、等渗调节剂 B 、抗氧剂 C 、金属离子络合剂 D 、惰性气体 4 、注射液机械灌封中可能出现的问题是（ ） A 、药液蒸发 B 、出现鼓泡 C 、焦头 D 、装量不正确 5 、注射剂安瓿的材质要求是 ( ) A 、足够的物理强度 B 、具有较高的熔点 C 、具有低的膨胀系数 D 、具有高的化学稳定性 6 、输液的灌封包括（ ）等过程 A 、灌液 B 、衬垫薄膜 C 、塞胶塞 D 、扎铝盖 7 、生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是（ ） A 、吸附热原 B 、脱色 C 、助滤 D 、提高澄明度 8 、下列（ ）不是去除器具中热原的方法 A 、吸附法 B 、离子交换法 C 、高温法 D 、酸碱法 9 、制备注射用水的方法有（ ） A 、离子交换法 B 、重蒸馏法 C 、反渗透法 D 、凝胶过滤法 10 、输液的灭菌应注意（ ） A 、从配液到灭菌在 4 小时内完成 B 、经 115.5 /30 热压灭菌 C 、从配液到灭菌在 12 内完成 D 、经 100 /30 流通蒸气灭菌 11 、使用热压灭菌柜应注意（ ） A 、使用饱和水蒸气 B 、排尽柜内空气 C 、待柜内压力与外面相等时再打开柜门 D 、灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起 12 、注射剂配制时要求是（ ） 注射用油应用前经热压灭菌 配制方法有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料应用稀配法 对于不易滤清的药液，可加活性炭起吸附和助滤作用 所用原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准 13 、注射用冷冻干燥制品的特点是（ ） 可避免药品因高热而分解变质 B 、可随意选择溶剂以制备某种特殊药品 C 、含水量低 D 、所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性 14 、有关注射剂灭菌的叙述中，错误的是（ ） 灌封后的注射剂必须在 12 小时内进行灭菌 B 、滤过除菌法是注射剂生产中最常用的灭菌方法 C 、微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性溶液中最小 D 、在达到灭菌完全的前提下，可适当降低灭菌的温度和缩短灭菌的时间 15 、热原的化学组成为（ ） A 、淀粉 B 、脂多糖 C 、蛋白质 D 、磷脂 16 、下列（ ）均不能用来溶解粉针 A 、去离子水 B 、重蒸馏水 C 、高纯水 D 、灭菌注射用水 17 、安瓿注射剂的灌封包括（ ）等步骤 A 、精滤 B 、灌液 C 、熔封 D 、衬垫薄膜 18 、凡（ ）不稳定的药物均需制成粉针 A 、遇热 B 、遇水 C 、遇光 D 、遇氧气 19 、可以加入抑菌剂的制剂为（ ） A 、滴眼剂 B 、注射用无菌粉末 C 、静脉注射剂 D 、肌肉注射剂 20 、污染热原的途径是（ ） A 、原料 B 、制备过程 C 、灭菌过程 D 、溶剂第八、九、十章 散剂、颗粒剂与胶囊剂 一、练习题 1 、什么叫粉碎？有何目的意义？什么叫粉碎度？与粒子大小有何关系？ 2 、常用的粉碎方法有哪些？各有何特点？常用的粉碎器械有哪些？各有何特点？ 3 、什么叫过筛？药筛的种类及规格怎样？粉末的分等情况怎样？ 4 、混合的目的是什么？影响混合的因素有哪些？常用的混合方法有哪些？各有何特点？常用混合器械有哪些？各有何特点？ 5 、什么是干燥？影响干燥的因素有哪些？常用的干燥方法有哪些？各有何特点？ 6 、什么是散剂？有何特点？按用途分为哪几类？生产工艺流程怎样？应进行哪些质量检查？ 7 、什么是颗粒剂？有何特点？按溶解性分为哪几类？生产工艺流程怎样？应进行哪些质量检查？ 8 、什么是胶囊剂？有何特点？可分为哪几类？哪些药物不宜制备胶囊剂？应进行哪些质量检查？ 9 、空胶囊有几种规格？硬胶囊的囊心物有哪几种形式？ 10 、软胶囊常用何法制备？用滴制法制备软胶囊的关键是什么？ 二、自测题 （一）单项选择题 1 、最宜制成胶囊剂的药物为（ ） A 、风化性药物 B 、具苦味及臭味药物 C 、吸湿性药物 D 、易溶性药物 2 、下列对胶囊剂的叙述，错误的是（ ） A 、可掩盖药物不良臭味 B 、可提高药物稳定性 C 、可改善制剂外观 D 、生物利用度比散剂高 3 、已检查溶出度的胶囊剂，不必再检查（ ） A 、硬度 B 、脆碎度 C 、崩解度 D 、重量差异 4 、中国药典规定，软胶囊剂的崩解时限为（ ）分 A 、 15 B 、 30 C 、 45 D 、 60 5 、硬胶囊剂的崩解时限要求为（ ）分钟 A 、 15 B 、 30 C 、 45 D 、 60 6 、当胶囊剂囊心物的平均装量为 0.4g 时，其装量差异限度为（ ） A 、 10.0% B 、 7.5% C 、 5.0% D 、 2.0% 7 、药物装硬胶囊时，易风化药物易使胶囊（ ） A 、变形 B 、变色 C 、变脆 D 、软化 8 、（ ）药物不宜制胶囊 A 、酸性液体 B 、难溶性 C 、贵重 D 、小剂量 9 、硬胶囊以（ ）作囊心物时，生物利用度最好 粉末 B 、颗粒 C 、微丸 D 、微囊 10 、软胶囊剂又称（ ） A 、滴丸 B 、微囊 C 、微丸 D 、胶丸 11 、软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是增塑剂：明胶：水为（ ） A 、 0.4-0.6:1:1 B 、 1:0.4-0.6: 1 C 、 1:1:1 D 、 0.5:1:1 12 、空胶囊壳的主要原料为（ ） 淀粉 B 、蔗糖 C 、糊精 D 、明胶 13 、硬胶囊剂有（ ）种规格 A 、 5 B 、6 C 、 7 D 、 8 14 、下列（ ）药物不宜制胶囊 A 、易溶的刺激性 B 、难溶性 C 、贵重 D 、小剂量 15 、胶囊剂按外形可分为（ ） A 、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊 B 、硬胶囊、软胶囊、直肠胶囊 C 、硬胶囊、软胶囊 D 、软胶囊、胶丸、直肠胶囊 16 、对固体剂型表述错误的是（ ） A 、药物从颗粒中的溶出速率小于药物从细粉中溶出速率 B 、固体剂型的吸收速度比溶液剂慢 C 、要经过崩解、溶出后才能被吸收 D 、固体剂型药物溶出方程为 dc/dt= -KS （ C S -C ） 17 、不符合散剂制备一般规律的是（ ） A 、组分数量差异大者，应采用等量递加混合法 B 、毒剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散，增加容量，便于称量 C 、组分堆密度差异大都有，将密度大者先放入混合器中，再加堆密度小者 D 、吸湿性强的药物，宜在干燥环境中混合 18 、制备肠溶胶囊时，应用甲醛处理的目的是（ ） A 、杀灭微生物 B 、增加弹性 C 、改变溶解性 D 、增加稳定性 19 、下列（ ）可作为软胶囊的囊心物 A 、药物的水溶液 B 、药物的水混悬液 C 、 O/W 型乳剂 D 、药物的油溶液 20 、胶囊剂与片剂最主要不同在于（ ） A 、掩盖药物的不良嗅味 B 、药物的生物利用度高 C 、提高药物稳定性 D 、定位定时释放药物 21 、（ ）不是胶囊剂的质量评价项目 A 、崩解度 B 、溶出度 C 、装量差异 D 、硬度 22 、非粉碎目的的是（ ） A 、提高难溶性药物的溶出度 B 、有利于混合 C 、有助于提取药材中的有效成分 D 、便于多途径给药 23 、 树脂、树胶等药物宜用（ ）粉碎 A 、干法粉碎 B 、湿法粉碎 C 、低温粉碎 D 、高温粉碎 24 、非 湿法粉碎优点的是（ ） 防止粉末飞杨 B 、加入液体对物料有一定渗透力和劈裂作用而提高粉碎效率 C 、减轻有毒药物对人体的危害 D 、改善药物溶出 25 、坚硬、难溶性药物欲得极细粉，宜采用（ ）粉碎 A 、干法 B 、低温 C 、水飞法 D 、加液研磨法 26 、（ ）为固体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径的比值 A 、混合度 B 、粉碎度 C 、脆碎度 D 、崩解度 27 、欲无菌粉碎，常用（ ）粉碎 A 、万能粉碎机粉碎 B 、球磨机粉碎 C 、胶体磨粉碎 D 、均可 28 、樟脑、冰片、薄荷脑等受力易变形的药物宜用（ ）粉碎 A 、干法粉碎 B 、加液研磨法 C 、水飞法 D 、均不可 29 、混合粉碎的物料要求（ ）相似 A 、颗粒大小 B 、密度 C 、质地 D 、溶解度 30 、中国药典将药筛分成（ ）种筛号 A 、六 B 、七 C 、八 D 、九 31 、药筛筛孔的“目”数，习惯上是指（ ） A 、每厘米长度上筛孔数目 B 、每平方厘米面积上筛孔数目 C 、每英寸长度上筛孔数目 D 、每平方英寸面积上筛孔数目 32 、中国药典将粉末分为（ ）等 A 、五 B 、六 C 、七 D 、八 33 、粉体粒子的大小一般为（ ） m A 、 0.1100 B 、 0.001 1000 C 、 1100 D 、 0.11000 34 、溶出速度主要受（ ）控制 A 、药物溶解度 B 、崩解速度 C 、扩散速度 D 、吸收速度 35 、当处方中各组分的比例量相差悬殊时，混合时宜用（ ） A 、过筛混合 B 、湿法混合 C 、等量递加法 D 、直接搅拌法 36 、干燥物料以（ ）的混合效果较好 A 、槽形混合机 B 、搅拌混合 C 、研磨混合 D 、 V 形混合筒 37 、属于流化干燥技术的是（ ） A 、真空干燥 B 冷冻干燥 C 、沸腾干燥 D 、微波干燥 38 、利用水的升华原理的干燥方法为（ ） A 、冷冻干燥 B 、红外干燥 C 、流化干燥 D 、喷雾干燥 39 、 颗粒剂贮存的关键为（ ） A 、防潮 B 、防热 C 、防冷 D 、防虫 40 、颗粒剂中，不能通过一号筛和能通过四号筛总和不得超过供试量的（ ） A 、 8% B 、 5% C 、 6% D 、 7% 41 、比重不同的药物制备散剂时，采用（ ）的混合方法最佳 A 、等量递加法 B 、多次过筛 C 、将轻者加在重者之上 D 、将重者加在轻者之上 42 、散剂的制备过程为（ ） A 、粉碎 过筛混合分剂量质量检查包装B 、粉碎 混合过筛分剂量质量检查包装 C 、粉碎 混合分剂量质量检查包装 D 、粉碎 过筛分剂量质量检查包装 （二）配伍选择题 1-5 A 、增塑剂 B 、增加胶液胶冻力 C 、防腐剂 D 、避光剂 E 、着色剂 1 、甘油（ ） 2 、二氧化钛（ ） 3 、琼脂（ ） 4 、胭脂红（ ） 5 、尼泊金脂类（ ） 6-10 A 、沸腾干燥 B 、冷冻干燥 C 、喷雾干燥 D 、微波干燥 E 、常压干燥 6 、青霉素类药物干燥采用（ ） 7 、湿颗粒状物料干燥采用（ ） 8 、液体药物直接得到粉末的干燥方法是（ ） 9 、对含水物料特别有利的干燥方法是（ ） 10 、干燥时温度高且效率较低的是（ ） 11-15 A 、二号筛 B 、四号筛 C 、六号筛 D 、七号筛 E 、九号筛 11 、内服散剂（ ） 12 、外用散剂（ ） 13 、眼用散剂（ ） 14 、儿科用散剂（ ） 15 、煮散剂（ ） 16-20 A 、微粉的比表面积 B 、微粉堆密度 C 、微粉流动性 D 、微粉孔隙率 E 、微粉真密度 16 、一般以休止角或流动性来反映的是（ ） 17 、微粉内孔隙和微粉间孔隙所占容积与微粉总容积比（ ） 18 、微粉重量除以除去微粉本身孔隙及粒子间孔隙占有的体积后的微粉体积（ ） 19 、单位容积微粉的质量（ ） 20 、单位重量微粉所具有的总的表面积（ ） （三）比较选择题 1-5 A 、散剂 B 、胶囊剂 C 、二者均是 D 、二者均不是 1 、无需崩解成颗粒，吸收在固体剂型中最快的是（ ） 2 、有多种给药途径的是（ ） 3 、可制成肠溶制剂的是（ ） 4 、质量检查中有水分要求的是（ ） 5 、在制备过程中需用加压设备的是（ ） （四）多项选择题 1 、影响混合效果的因素有（ ） A 、处方药物的比例量 B 、处方药物的密度差异 C 、混合时间 D 、混合方法 2 、常用流能磨进行粉碎的药物是（ ） A 、抗生素 B 、酶类 C 、植物药 D 、低熔点药物 3 、影响干燥的因素有（ ）、湿度、压力、药物的特性等 A 、干燥面积 B 、干燥速度 C 、干燥方法 D 、干燥温度 4 、由于球磨机的密闭环境，特别适宜粉碎（ ） A 、贵重药物 B 、刺激性药物 C 、吸湿性药物 D 、无菌药物 5 、关于流能磨的叙述，正确的是（ ） A 、为非机械能粉碎 B 、适合于超微粉碎 C 、粉碎时发生吸热效应 D 、适合于无菌粉碎 6 、与药物颗粒的平均直径成反比的是（ ） A 、粉碎度 B 、溶解速度 C 、崩解度 D 、沉降速度 7 、喷雾干燥的特点是（ ） A 、适用于热敏性物料 B 、可得粉状制品 C 、可得颗粒状制品 D 、是瞬间干燥 8 、硬胶囊的囊心物有（ ） A 、粉末 B 、颗粒 C 、微丸 D 、微囊 9 、软胶囊的胶皮处方由（ ）组成 A 、明胶 B 、甘油 C 、水 D 、乙醇 10 、胶囊剂按形态及应用特点分为（ ） A 、硬胶囊 B 、软胶囊 C 、肠溶胶囊 D 、胃溶胶囊 11 、颗粒剂按溶解性常分为（ ） A 、可溶性颗粒剂 B 、混悬性颗粒剂 C 、乳浊性颗粒剂 D 、泡腾颗粒剂 12 、下列（ ）不宜制成胶囊剂 A 、药物的水溶液或稀乙醇溶液 B