ISO质量体系文件培训资料

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,ISO 9001,质量体系文件培训资料,（质量手册、通用程序文件）,日期：,Tuesday,May 11,2010,一、本次培训课程目标,通过本次培训课程，您应可以：,一、认识质量体系文件的作用；,二、了解质量体系文件的基本要求；,三、掌握质量体系文件的结构；,四、掌握质量体系文件的学习方法；,五、掌握本公司部份通用体系文件的运作。,二、本次培训内容纲要,第一章：质量体系文件的作用,第二章：质量体系文件的基本要求,第三章：质量体系文件的结构,第四章：质量体系文件的学习方法,第五章：本公司部份通用体系文件,第一章：质量体系文件的作用,一、什么是质量体系？,实施质量管理所必需的,组织结构、程序、过程和资源。,1、进行质量管理的实质过程的管理,2、对质量管理的要求（过程管理、管理的人,员、职责、方法及资源）,3、将这些要文件化，即形成质量体系文件。,二、什么是质量体系文件？,质量体系文件就是描述一个企业,质量体系结构，职责和工作程序,的一整套文件。,1、质量体系组织结构；,2、对应组织结构中的职责是什么？,3、如何实现这些职责？,三、质量体系文件的作用,（1）、文件的价值,“编制和使用文件是具有,动态,的,高增值,的活动。”,A、动态性：（随环境变化要求，有效性要求）,B、增值性：（改善管理活动及提升效益）,（2）、文件的作用,A、通向质量管理目标的指引；,B、审核的依据；（过程确定、实施及控制）,C、质量改进的保障（效果测量、业绩评价）,D、培训,第二章：质量体系文件的基本要求,一、系统性要求,1、系统性将质量体系所采用的全部要素、,要求和规定转化成各项方针和程序。,2、编辑方法的规定以及各层文件应分布合理。,二、协调性要求,1、与其他管理规定相协调；,2、体系文件之间及相关技,术标准、规范,3、过程接口的协调等,三、唯一性要求,1、清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式；,2、不允计对同一事物有相互矛盾的不同文件。,3、企业质量体系文件风格可具备自己的特色,四、适用性要求,1、遵循“最简单、最易懂”的原则编写文件；,2、文件的规定能指导实际，且能够实现；,3、依据质量标准的要求和企业的实况；,4、不适用的情况下，立即按规定程序修改。,第三章：质量体系文件的结构,公司內,QS,架,构,俗,称,“金字塔”架,构,:,一阶文件,质量,手冊,二阶文件,质量,程序,三阶文件,工作指引/,规程、技术资料,四阶文件,质量记录,/表格,QM,QP,WI,QR/F,QR/F Quality Records/Form,WI Work Instruction,QP Quality Procedure,QM Quality Manual,一、QM 质量手册,1、含义：全面、系统的描述本组织按标准,如何建立和运行的总的质量管理文件。,2,、内容：质量手册应包括,A、质量管理体系的范围，包括任何删减的细,节与合理性,B、公司总的质量方针及目标,C、对质量体系有影响的管理人员的职责和权限,D、明确质量体系各种活动的方法和具体程序,二、QP,质量,程,程序,1、含义：,针,针对质量手,册,册中所提出,的,的管,理与控制要,求,求，规定如,何,何达到这些,要求的具体,的,的实施方法,。,。,2、内容：,A、完成质,量,量体系活动,的,的方法；,B、分配具,体,体的职责和,权,权限；,C、涵盖管,理,理、执行和,验,验证活动。,三、WI,作业,指,指导书,1、含义,：,：表述质,量,量体系程,序,序中每一,步,步,更详细的,操,操作方法,。,。,2、内容,：,：,A、操作,、,、安装等,具,具体过程,的,的作业指,导,导；,B、指导,具,具体管理,工,工作的细,则,则或规章,制,制度,C、其他,关,关于质量,管,管理活动,的,的指引性,文,文件,您知道质,量,量程序和,作,作业指,引有什么,区,区别和联,系,系吗？,四、,QR/F,质,量,量记录/,表,表格,1、含义,：,：为完成,的,的活动或,达,达到的结,果,果,提供客观,证,证据的文,件,件。,2、基本,内,内容：,A、产品,、,、项目或,合,合同形成,过,过程和最,终,终,状态的证,实,实记载；,B、上述,证,证实记载,与,与要求状,态,态的验证,记,记录；,C、质量,体,体系运行,记,记载及验,证,证有效性,记,记载,质量记录,与,与表格有,何,何不同？,第四章：,质,质量体系,文,文件的学,习,习方法,1、确定,学,学习目标,及,及范围；,2、首先,掌,掌握重点,信,信息；,3、了解,体,体系文件,的,的特点，,如程序文件,：,：描述怎,样,样实现,质量手册,中,中提到的,管,管理与控,制,制。,4、掌握,各,各层文件,的,的格式及,框,框架；,5、注重,程,程序间的,承,承接和关,联,联性；,6、将程,序,序用流程,图,图的形式,表,表现出来,；,；,7、现场,查,查看，活,用,用,“5W1H”,的思维。,第五章：,本,本公司部,份,份通用体,系,系文件,一、质量,手,手册：,2.0,、公司简,介,介：,“,我们的使,命,命是：,为客户创,造,造价值，,建,建立,世界级的LCD制,造,造企业，,不懈追求,在,在技术、,成,成本、,质量及交,货,货方面的,领,领先。”,3.1,、,、质量方,针,针：（理,解,解）,“持续改,进,进、专业,制,制造，以,高,高品质的,产品和服,务,务，满足,客,客户需求,。,。,3.2.1,、质量目,标,标：,1）,LCD成,品,品出厂合,格,格率2000PPM,2）客户,合,合理投诉,不,不超过二,次,次/月,3.2.2,、,统,计,计,方,方,法,法,：,：,3.2.3,、,部,门,门,质,质,量,量,目,目,标,标,：,：,3.3,、,、,为,为,实,实,现,现,上,上,述,述,方,方,针,针,和,和,目,目,标,，,，,我,我,们,们,要,要,求,求,全,全,体,体,员,员,工,工,树,立,立,“,“,质,质,量,量,第,第,一,一,”,”,的,的,指,指,导,导,思,思,想,想,，,，,顾,顾,客,客,至,至,上,上,的,的,服,服,务,务,意,意,识,识,，,，,在,在,公,公,司,司,内,内,部,部,建,建,立,立,和,和,保,保,持,持,严,严,密,密,有,有,效,效,的,的,质,质,量,量,管,管,理,理,体,体,系,系,，,，,严,严,格,格,按,按,照,照,规,规,定,定,的,的,程,程,序,序,和,和,文,文,件,件,运,运,作,作,，,，,以,以,最,最,佳,佳,成,成,本,本,，,，,最,最,优,优,的,的,生,生,产,产,与,与,服,服,务,务,为,为,用,用,户,户,提,提,供,供,最,最,满,满,意,意,的,的,产,产,品,品,。,3.4,、,、,本,手,手,册,册,阐,阐,述,述,：,：,本,公,公,司,司,的,的,质,质,量,量,管,管,理,理,体,体,系,系,、,、,职,职,责,责,分,分,工,工,和,和,运,运,作,作,程,程,序,序,，,，,以,以,确,确,保,保,上,上,述,述,方,方,针,针,和,和,目,目,标,标,在,在,各,各,级,级,机,机,构,构,和,和,全,全,体,体,员,员,工,工,中,中,得,得,到,到,贯,贯,彻,彻,执,执,行,行,。,。,4.0,、,、组,织,织结构,及,及职责,各部,门,门职责,描,描述,为制,订,订程序,作,作下铺,垫,垫,实现,了,了良好,的,的职能,管,管理,可作,为,为自我,评,评定的,依,依据,5.0,、,、质量,管,管理体,系,系：,与,与,ISO9001：2000,标准,第,第四,章,章对,应,应,6.0、,管,管理,职,职责,：,：,与,ISO9001：2000,标准,第,第五,章,章对,应,应,7.0、,资,资源,管,管理,：,：,与,ISO9001：2000,标准,第,第六,章,章对,应,应,8.0、,过,过程,管,管理,：,：,与,ISO9001：2000,标准,第,第七,章,章对,应,应,9.0、,测,测量,、,、分,析,析和,改,改进,与,ISO9001：2000,标准,第,第八,章,章对,应,应,六、文件,与,与资料控,制,制程序,一、,目的：对,文,文件和资,料,料的控制,要,要求作出,规,规定，以,确,确保所有,与,与质量活,动,动有关的,场,场合都能,得,得到并使,用,用正确的,文,文件和有,效,效版本。,二、文件,控,控制职责,：,：文控中,心,心,三、文件,和,和资料控,制,制范围：,1、公司,形,形成的质,量,量体系文,件,件（即QS系统文,件,件）,2、工程,技,技术及其,它,它文件：,技术,图,图纸、材,料,料清单；,技术,规,规格、验,收,收规范；,外来,文,文件（外,来,来标准、,外,外来技术,资,资料）,四、文件,的,的编号及,版,版本控制,：,：,例如：,SUCCESS,-,QM/RS,-,01,编号,质量手册,缩,缩写/体,系,系要素缩,写,写,公司代号,例如：,SUCCESS,-,WI/XX,-,NN,流水号,程序文件,缩,缩写/要,素,素缩写,公司代号,1、编号,识,识别说明,：,：,主要识别,点,点在于版,本,本与版次,的,的编号上,。,。,QS文件,系,系统的版,本,本采用A,、,、B、C,表示,，,，更改状,态,态采用0,、,、1、2,9控,制,制（即表,示,示在该版,本,本上的第,几,几次修订,）,）。例如,某,某文件的,版,版次为：B4，即,表,表示该文,件,件为B版,第,第四次修,订,订。,文,件,件的更,改,改状态,为,为“9,”,”之后,就,就应换,版,版了。,2、文,件,件的编,制,制、审,批,批和批,准,准：,文件的,编,编制、,审,审批和,批,批准职,责,责按,文,文件和,资,资料控,制,制表,的,的分配,执,执行，,工程,图,图纸,工,工程部,或,或设计,部,部主管,审,审批。,五、文,件,件和资,料,料的分,发,发：,1、应,发,发放最,新,新版本,至,至适用,场,场所；,文件,和,和资料,控制表,；,2、文,件,件分发,必,必须保,存,存分发,的,的记录,（,（收文,依,依据）,；,；,3、发,放,放受控,文,文件时,，,，应加,盖,盖“受,控,控文件,”,”章。,六、失,效,效、作,废,废文件,的,的控制,：,：,1、发,放,放修订,版,版本文,件,件时，,应,应回收,旧,旧版本,；,；,2、保,存,存文,件,件回收,清,清单,；,；,3、作,废,废文件,，,，应由,文,文控中,心,心集中,销,销毁。,4、因需要,保,保留已作废,文,文件或回收,的,的旧版文件,时,时，,应指定位置,并,并适当标示,。,。,七、文件和,资,资料的修改,：,：,1、由原编,制,制部门（人,员,员）填写,文,文件修改申,请,请,表；,2、修改的,文,文件同样要,按,按权责进行,审,审批；,3、文件和,资,资料在修改,后,后，应标明,最,最新版次状,态,态；,4、文件修,改,改经批准后,，,，按原受控,分,分发范围分,发,发。,八、外来文,件,件的控制：,1、明确的,标,标示（盖红,色,色的“外来,文,文件”章）,；,；,2、保存发,放,放及回收的,记,记录；,3、尽少减,少,少无关紧要,的,的发放场所,。,。,4、必要时,，,，注明顾客,的,的名称及其,编,编号。,七、质量记,录,录控制程序,1、目的：,对,对质量记录,的,的编制、收,集,集、分类、,贮,贮存和保管,作,作出规定，,确,确保所有与,质,质量有关的,活,活动及其结,果,果有据可查,。,。,2、质量记,录,录的分类：,A：产品质,量,量记录（反,映,映合同要求,及,及产品的质,量,量记录）,B：质量体,系,系运行记录,：,：反映质量,体,体系运行情,况,况的记录,及质量管理,过,过程中形成,的,的非产品质,量,量记录。,3、质量记,录,录的控制要,求,求