中国质量认证中心——上海评审中心

案例分析,案例1,在一家电扇公司的电机仓库里,审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的电机.仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯要求的,电机发放时员工是按机种发货,进库时会把数量登记在登记簿上.一般上是按先进先出发货,但不在登记簿上写明批号.,中国质量认证中心上海评审中心,C,hina,Q,uality,C,ertification Centre-Shanghai Audit Centre,不符合理由:,不同批次的电机未作标识,发货未登记批号。,不符合7.5.3“在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识,”,.,性质：,一般不合格,中国质量认证中心上海评审中心,C,hina,Q,uality,C,ertification Centre-Shanghai Audit Centre,案例2,在业务部,审核员发现过去半年里有30%的交货期没有满足顾客的要求，其中有一半的原因是因为半导体的供应商没有定期交货而造成的。审核员从采购经理那里了解到，此半导体厂是顾客指定的,所以没有办法更改。审核员从厂内所发出的纠正措施要求中找不到有关对此供应商所提的纠正措施要求。,中国质量认证中心上海评审中心,C,hina,Q,uality,C,ertification Centre-Shanghai Audit Centre,不符合,理由:,由顾客指定的半导体供应商造成的15%的交货期没有满足客户的要求,业务部没有提出纠正措施。,不符合8.5.2“,组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生”。,性质：,一般不合格,中国质量认证中心上海评审中心,C,hina,Q,uality,C,ertification Centre-Shanghai Audit Centre,案例3,管理者代表告诉审核员,由于过去附加给客户的产品中的磁盘,曾经带有病毒,因此从今年起,所有外来的磁盘,在公司使用前要交文件管制中心检查,经验证无病毒后才能使用.审核员在检验科发现4片今年刚从美国总部送来的磁盘上面无任何经文件管制中心验证的标识,审核员问文件管制中心王小姐这4片磁盘是否被检查，但她说已不记得了.审核员从有关此事的纠正措施要求中发现,这事已被验证结案.,中国质量认证中心上海评审中心,C,hina,Q,uality,C,ertification Centre-Shanghai Audit Centre,不符合,理由:,对磁盘病毒所提出的纠正措施,没有验证其有效性,造成检验科的4片磁盘检验状态不清,不符合8.5.2.f)“应,评审所采取的纠正措施”,。,。,性质：,一般不合格,中国质量认证中心上海评审中心,C,hina,Q,uality,C,ertification Centre-Shanghai Audit Centre,案例4,审核员在设备科了解到,现有的维修保养是按照公司制订的设备维修保养规程进行的.但该规程没有任何经过认可的记录.,中国质量认证中心上海评审中心,C,hina,Q,uality,C,ertification Centre-Shanghai Audit Centre,不符合,理由:,现设备科维修保养所使用的设备维修,保养规程未经审批。不符合4.2.3a“,文件发,布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的”,。,性质：,一般不合格,中国质量认证中心上海评审中心,C,hina,Q,uality,C,ertification Centre-Shanghai Audit Centre,案例5,在审核上海的一家日本独资企业时,审核员发现生产线上的作业指导书都是用日文写的,只有主要的插件位置及零件型号是以图样及编号表明,审核员观察员工的工作,他们都按图样位置插入正确的零件.,中国质量认证中心上海评审中心,C,hina,Q,uality,C,ertification Centre-Shanghai Audit Centre,观察项,:,追查员,工,工是否,能,能看懂,日,日语作,业,业指导,书,书，哪,些,些是员,工,工必须,知,知道的,并确,认,认员工,是,是否按,作,作业指,导,导书操,作,作。,性质：观察项,中国质,量,量认证,中,中心,上海,评,评审中,心,心,ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre,案例6,在审核XX医,院,院时,审,审核员,发,发现D,楼,楼的三,等,等病房6个紧,急,急呼叫,按,按钮有3个不,能,能操作,负责,该,该楼的,主,主任护,士,士长告,诉,诉审核,员,员,若,有,有情况,发,发生她,们,们会立,刻,刻采取,行,行动.,同,同时护,士,士们时,常,常在病,房,房内巡,逻,逻,若,有,有急事,她,她们立,刻,刻会知,道,道.,中国质,量,量认证,中,中心,上海,评,评审中,心,心,ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre,不,符,符,合,合,理,由,由:,D,楼,楼,三,三,等,等,病,病,房,房,中,中6,个,个,紧,紧,急,急,按,按,钮,钮,中,中3,个,个,失,失,灵,灵,。,。,不,符,符,合,合6.3,“,“,组,织,织,应,应,确,确,定,定,、,、,提,提,供,供,并,并,维,维,护,护,为,为,达,达,到,到,产,产,品,品,符,符,合,合,要,要,求,求,所,所,需,需,的,的,基,基,础,础,设,设,施,施,”,”,。,。,性,质,质,：,：一,般,般,不,不,合,合,格,格,中,国,国,质,质,量,量,认,认,证,证,中,中,心,心,上,上,海,海,评,评,审,审,中,中,心,心,ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre,案,例,例7,在,抽,抽,查,查,以,以,下,下,检,检,验,验,记,记,录,录,时,时,，,，,发,发,现,现:,a),某,某,日,日BD,105,外,外,箱,箱,板,板,下,下,料,料,、,、,切,切,角,角,首,首,件,件,检,检,验,验,记,记,录,录,卡,卡,上,上,检,检,验,验,结,结,果,果,未,未,填,填,写,写,。,。,b),自,自,检,检,、,、,互,互,检,检(,首,首,检,检),检,检,验,验,记,记,录,录,中,中,有,有,多,多,份,份,检,检,验,验,员,员,未,未,签,签,字,字,。,。,不,符,符,合,合,理,理,由,由,：,：,在,抽,抽,查,查,以,以,下,下,检,检,验,验,记,记,录,录,时,时,，,，,发,发,现,现:,a),某,某,日,日BD,105,外,外,箱,箱,板,板,下,下,料,料,、,、,切,切,角,角,首,首,件,件,检,检,验,验,记,记,录,录,卡,卡,上,上,检,检,验,验,结,结,果,果,未,未,填,填,写,写,。,。,b),自,自,检,检,、,、,互,互,检,检(,首,首,检,检),检,检,验,验,记,记,录,录,中,中,有,有,多,多,份,份,检,检,验,验,员,员,未,未,签,签,字,字,。,。,不,符,符,合,合8.2.4“,应,应,保,保,持,持,符,符,合,合,接,接,收,收,准,准,则,则,的,的,证,证,据,据,。,。,记,记,录,录,应,应,指,指,明,明,有,有,权,权,放,放,行,行,产,产,品,品,的,的,人,人,员,员,”,。,。,性,质,质,：,：一,般,般,不,不,合,合,格,格,案,例,例8,在PCB,焊,焊,锡,锡,车,车,间,间,，,，,波,波,峰,峰,焊,焊,锡,锡,炉,炉,温,温,度,度,控,控,制,制,每,每,天,天,的,的,记,记,录,录,中,中,几,几,乎,乎,都,都,是,是280,，,，,按,按,操,操,作,作,指,指,引,引,其,其,温,温,度,度,控,控,制,制,范,范,围,围,为,为300,+/-10,，,，,生,生,产,产,主,主,管,管,说,说,这,这,一,一,温,温,度,度,控,控,制,制,并,并,不,不,重,重,要,要,，,，,而,而,且,且,以,以,前,前,也,也,未,未,因,因,此,此,出,出,现,现,问,问,题,题,。,。,不,符,符,合,合,理,理,由,由,：,：,PCB,焊,焊,锡,锡,车,车,间,间,，,，,波,波,峰,峰,焊,焊,锡,锡,炉,炉,温,温,度,度,控,控,制,制,每,每,天,天,的,的,记,记,录,录,中,中,几,几,乎,乎,都,都,是,是280,，,，,按,按,操,操,作,作,指,指,引,引,其,其,温,温,度,度,控,控,制,制,范,范,围,围,为,为300,+/-10,。,。,不,不,符,符,合,合7.5.1,“,“,组,组,织,织,应,应,策,策,划,划,并,并,在,在,受,受,控,控,条,条,件,件,下,下,进,进,行,行,生,生,产,产,和,和,服,服,务,务,提,提,供,供,”,”,。,。,性,质,质,：,：一,般,般,不,不,合,合,格,格,案,例,例9,某,电,电,子,子,厂,厂,产,产,品,品,声,声,称,称,执,执,行,行,国,国,家,家,标,标,准,准,，,，,标,标,准,准,规,规,定,定,：,：,“,“,产,产,品,品,的,的,检,检,测,测,温,温,度,度,为,为25C,士,士1,C,，,，,湿,湿,度,度,60,”,”,。,。,但,但,是,是,审,审,核,核,时,时,发,发,现,现,检,检,验,验,室,室,并,并,没,没,有,有,温,温,湿,湿,度,度,控,控,制,制,手,手,段,段,。,。,审,核,核,员,员,问,问,：,：,“,“,温,温,湿,湿,度,度,问,问,题,题,如,如,何,何,解,解,决,决,？,？,”,”,检,验,验,员,员,说,说,：,：,“,“,上,上,次,次,审,审,核,核,时,时,已,已,给,给,我,我,们,们,开,开,出,出,了,了,不,不,合,合,格,格,报,报,告,告,，,，,由,由,于,于,考,考,虑,虑,到,到,资,资,金,金,紧,紧,张,张,，,，,而,而,且,且,同,同,行,行,业,业,其,其,他,他,厂,厂,对,对,该,该,产,产,品,品,的,的,检,检,测,测,也,也,不,不,考,考,虑,虑,温,温,湿,湿,度,度,的,的,影,影,响,响,，,，,另,另,外,外,该,该,标,标,准,准,是,是,推,推,荐,荐,性,性,标,标,准,准,，,，,我,我,们,们,可,可,以,以,参,参,照,照,执,执,行,行,，,，,进,进,行,行,一,一,些,些,改,改,动,动,，,，,因,因,此,此,决,决,定,定,将,将,该,该,条,条,件,件,删,删,除,除,。,。,”,”,检,检,验,验,员,员,出,出,示,示,了,了,厂,厂,经,经,理,理,办,办,公,公,会,会,的,的,决,决,定,定,，,，,取,取,消,消,对,对,温,温,湿,湿,度,度,的,的,要,要,求,求,。,。,在,销,销,售,售,科,科,，,，,审,审,核,核,员,员,看,看,到,到,与,与,顾,顾,客,客,签,签,订,订,的,的,销,销,售,售,合,合,同,同,上,上,，,，,填,填,写,写,的,的,产,产,品,品,执,执,行,行,标,标,准,准,仍,仍,然,然,是,是,该,该,国,国,家,家,标,标,准,准,。,。,不,符,符,合,合,理,理,由,由:,该,公,公,司,司,未,未,按,按,其,其,承,承,诺,诺,执,执,行,行,的,的,国,国,家,家,推,推,荐,荐,性,性,标,标,准,准,对,对,产,产,品,品,实,实,施,施,检,检,验,验,。,。,本,案,案,违,违,反,反,了,了,标,标,准,准,“,“8.2.4,“,“,这,这,种,种,监,监,视,视,和,和,测,测,量,量,应,应,依,依,据,据,所,所,策,策,划,划,的,的,安,安,排,排,，,，,在,在,产,产,品,品,实,实,现,现,过,过,程,程,的,的,适,适,当,当