资源描述
潛在的失效模式與影響分析,Potential Failure Mode,&,Effects Analysis,FMEA,未 雨 綢 繆,趨 吉 避 兇,思考的本能,潛在問題分析基本,思考,程序,目的: 確保計劃或行動執行成功,常見的現象: 1.被動的心理,2.船到橋頭自然直的心理,基本思考程序:,找出潛在問題,找出可能發生原因,採取預防措施,計劃應變行動,行動種類,潛在問題,可能發生原因,影響,行動,應變行動,預防措施,什麼情形下需要潛在問題分析以保護計劃 ?,假设失敗會產生極大影響或衝擊時,時間急迫時,處於複雜的狀況或地點時,從事未做過的工作或缺乏經驗時,涉及許多單位或人員時,為何容易忽略潛在問題 ?,因為無立即影響 !,因為眼前救火都來不及,沒有時間 !,因為不想觸霉頭,怕烏鴉嘴的心理 !,因為太有自信 !,因為嫌麻煩 !,因為缺乏風險敏感度 !,因為 “曲凸徙薪無恩澤,焦頭爛額為上客 “ !,2024/11/28,7,FMEA,是什麼,?,FMEA 是,Potential Failure Mode & Effects Analysis 的,縮寫,Potential Failure Mode : 潛在的(or可能的) 失效 (or不良) 模式,2. Effects Analysis : 影響分析,目的 : 以一套有系統的方法,對未來的事或物,所可能發生的失效或不良狀況,與其會造成的影響,作量化的評估並,找出優先順序,事先擬定改善方案計劃,以期袪除或降低其可能發生的機率,與減低萬一發生後的影響,8,FMEA,的原理原則,FMEA,是一種“修練,Discipline,”也是種“機制”用來幫助工程人員,管理者, 科學家 有全新的,前所未有的思考,專注在其“產品”的,“功能”上.,FMEA 是一種“有結構性與引導性”的程序,用以分析潛在問題,袪除,或降低可能原因,評估風險,減低失效影響.,FMEA 本身就是一種“紀律”,一種“系統化的流程”.,FMEA 應要在“產品”設計初期時便要實施. 只有當FMEA成為導引,產品設計,方案評估,製造規劃,等工具應用時, 其真正效果與利益,才能發揮實現.也可以說 :,“當某產品的任務(Mission)定義出來時,FMEA就應開始了”,FMEA是一種活用的文件(Living Document),不僅與產品設計,流程,開發產緊密互動,且應反映最新的產品或流程設計標準.,如何進行FMEA 分析 ?,圖解作業流程/產品結構,Process / Product Mapping,將作業流程或產品結構分解成可分析/管理的單元,目的 : 1. 目視化處理的對象.,2. 以便利於系統化分析/改善/管理活動.,3. 確保分析/改善/管理的專注化或焦點 (Focus).,4. 建立團隊合作溝通的共同語言.,Process mapping,介紹及應用,P,rocess mapping,包含五種要素,供應者,Suppliers,投入(輸入),Input,流程(過程),Process,產出,Output,客戶,Customers,例 : 影印一份文件,To make a photocopy,Suppliers,Input,Process Output Customers,設備製造商 影印機 影印 影印副本 收件者,紙張 校閱者,碳粉 檔案管理者,操作者 紙張 其他需要此,原稿 文件者,電源供應者 電力,產品結構圖,Product Structural Diagram,襯衫,領,衣 前 後 口 縫 鈕,子 袖 片 片 袋 線,釦,領 領 前 袖 線 線 後 後,子 子 段 本 #1 #2 片 片,#1 #2 身 #1 #2,2024/11/28,14,Process FMEA,分析表,2024/11/28,15,Design FMEA,分析表,2024/11/28,16,Design FMEA,根據產品,(材料),結構名稱或功能區塊,給予編號並 逐一填入欄位。,1,2024/11/28,17,Process FMEA,根據作業流程順序，將流程名稱或,步驟依序給予編號並 逐一填入,欄位。,1,2024/11/28,18,FMEA,分析 - 描述功能,根據流程順序(產品結構)，描述其功能,你想要完成、達到什麼 ?,- 目 的 ? - 範 圍 ? - 目 標 ?,正確、仔細的功能描述才能有效導引,往後的分析品質,2,2024/11/28,19,FMEA,分析 - 判斷可能失效模式,判斷該流程 (產品結構) 可能發生的,失效模式 ，逐一列舉 :,1),無法達到、完成指定的功能,2),某些你不想要的或不期望出現的狀況,根據 :,規範要求,過去相關經驗與紀錄,專家學者意見,腦力激盪法,.等,3,2024/11/28,20,針對每一項失效模式，分析可能發生原因。,建議的敘述方式 (對內容作陳述),例 :作業員未能完成封合作業,設備螺絲鬆脫,零件負載過高,應力計算錯誤 ,不,建議的敘述方式 (對對象作陳述),例 :作業員錯誤,設備當機,4,FMEA,分析 -,分析可能發生原因,2024/11/28,21,FMEA,分析 - 判定,重要性等級,判定流程順序(產品結構)的重要性等級,1.關鍵性 : 與 “人身平安“有關,2.管制性 : 與“ 法律規章、政令”有關,3.顯著重要性 : 為,流程的關鍵性步驟,或產品的關鍵性結構或部品,假设該流程順序(產品結構)為上述三種等級，則,必須確保有“管制計劃”保證此類流程(結構)有,適當的管理,5,22,FMEA,分析 -,評估,失效的影響,評估,潛在失效的影響,三種可能影響的型式,1.,最終的影響(End Effects),:,對最終使用者的影響/ 衝 擊,2.,當站的影響(Local Effects),:,立即的影響/衝擊,3.,次/上階的影響(Next higher Levels Effects) :,介於,立即與 最終使用者之間的影響/衝擊,例 如 : 煞車油箱密封套鬆弛,* 最終的影響 : 沒有煞車導致使用者的平安顧慮,* 當站的影響 : 密封功能喪失導致煞車油漏失,* 次/ 階的影響 : 逐漸降低煞車性能或效能降低,6,23,FMEA,分析 - 檢視現有管制措施,目前,狀況 現有的管制.,你已做了什麼 (為了現行的設計 & 製程)或者你預備做什,麼以緩和、減輕 如下情況 -,1. 防止 / 排 除原因 - 1,st,防 線,例 : 正確的產品,、製程設計、防呆裝置 、人員訓練,2. 確認 / 檢出 , 然後及早矯正失效 - 2,nd,防 線,例 : 產品設計驗證、量產前試做、製程SPC管制,出貨檢驗,3.,降低 / 減輕結果的衝擊 - 3,rd,防 線,例 : 重工、分級、損害/損失操作,7,24,FMEA,分析 - 評估風險程度,目前,狀況 ,發生度 (Occurrence ) 或頻率,- 某特定失效模式發生的可能性.,- 以 1 10 等級評估,目前,狀況 ,嚴重性 (Severity ),- 針對某失效模式產生的影響、(只對影響)做評估。,- 對,最終的影響、當站的影響、次/上階的影響，要分開,個別評估。,-,以 1 10 等級評估,目前,狀況 檢出率 (Detection )或偵測度,-,- 在現有的管制方法下，對失效模式檢出進而改善的能力。,- 以 1 10 等級評估,8,25,FMEA,分析 - 計算風險係數,(RPN,值,),目前,狀況 ,風險評估係數 Risk Priority Number (RPN),由於資源有限 、必須客觀設定優先處理順序。,RPN =,發生度 (O) x 嚴重性(S) x 檢出率 (D),高RPN值意味高風險應優先改善,9,26,FMEA,分析 -,建議矯正措施,建議矯正措施，降低整體風險。(發生度，嚴重性，,檢出率) 。,改善“現有管制”措施，增加各管制防衛能力。,多著重於“Preventive 預防”不良，亦減少發生度，或減少,嚴重性，甚於注重“Detection檢出”,10,27,FMEA,分析 - 評估改善結果,採取矯正措施後，簡述採取之措施,11,12,13,根據新的管制，重新頻估發生度、嚴,重性、檢出率 。並計算RPN值，確認,改善效果,確認每一項矯正措施的責任者，並,紀錄承諾完成日期。,28,參考資料 : 發生度評估 -產品,結構型 FMEA,29,參考資料 : 發生度評估 - 流程型FMEA,2024/11/28,30,參考資料 : 嚴重性評估 -產品,結構型 FMEA,31,參考資料 : 嚴重性評估 -流程型FMEA,32,參考資料 : 嚴重性評估 -流程型FMEA,33,參考資料,參考資料 : 檢出率評估 -產品,結構型 FMEA,34,參考資料 : 檢出率評估 -流程型FMEA,质量系统推举,太友科技质量操作系统产品系列,数据采集,数据分析,操作/反响,集成/分析,MiniData-RT,MiniData,Mini-SPC,TYSPC,企业版,自动在线监控,简单易学,有用,帮助快速实施,SPC,代替,EXCEL,的理想工具,功能:生产,品质,来料,投诉,图表,查询,数据导出,全面操作,设备,/,仪器实时监控分析程序（,MiniData RT,实时监控程序）,本方案适合测量设备/仪器，连接单台电脑，只要系统中已存在*,.txt,格式的数据文件，只需要几分钟就能马上实现数据的即时监控和分析。,数据即时采集，分析，导出，打印，和自动存储。,MiniData,数据分析工具（提供免费普及版下载,),MiniSPC,助你方便快捷地完成,SPC,的推行,谢谢观看,/,欢送下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH,
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