CCC强制性产品认证知识讲义

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,ISO9000系列内部培训教程之五,CCC,强制性产品认证,工厂质量保证能力要求,2004/10/14,提供优良产品满足顾客需求强化教育培训质量持续提升,概述,所谓3C认证，就是“中国强制认证”(英文名称为“ChinaCompul-soryCertification”，缩写为“CCC”，简称“3C”认证)。,强制性产品认证管理规定2001年12月3日发布,2002年5月1日起施行。从今年5月1日起（现已延期至8月1日），凡列入第一批实施强制性产品认证的产品目录19大类132种产品，没有通过3C认证的，一律不准出厂或进口，更不得上市销售。,概述,3C认证是我国新的安全许可制度，统一并规范了原来的“CCIB认证”和“长城认证”，符合国际贸易通行规则，是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一，既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量，又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。,3C认证步骤,3C认证模式：,型式试验+初始工厂审查+获证后监督1 认证申请2 型式试验,3 初始工厂审查,4 获证后监督,5 标志加施,质量保证能力要求的主要内容,对认证产品进行合格评定的一个重要内容是对工厂质量保证能力进行评价，以确定工厂是否具有生产与经认证机构确认合格的样品一致的产品的综合能力。认证规则中明确规定了工厂质量保证能力要求，包括对产品、关键零部件和/或原材料，工厂应进行检测的项目及其频次等。,文件化程序,（1）认证标志的保管使用控制程序；,（2）产品变更控制程序；,（3）文件和资料控制程序；,（4）质量记录控制程序；,（5）供应商选择评定和日常管理程序；,（6）关键零部件和材料的检验或验证程序；,（7）关键零部件和材料的定期确认检验程序；,（8）生产设备维护保养制度;,（9）例行检验和确认检验程序；,（10）不合格品控制程序；,（11）内部质量审核程序。,工厂质量保证能力要求,对于认证规则中的工厂能力,检查的要求理解要点,1 职责和资源1.1 职责,工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:,a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;,b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;,c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;,d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。,质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。,1.2 资源,工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。,2 文件和记录,2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。,产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容，其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。,2 文,件,件和记,录,录,2.2,工,工厂,应,应建立,并,并保持,文,文件化,的,的程序,以,以对本,文,文件要,求,求的文,件,件和资,料,料进行,有,有效的,控,控制。,这,这些控,制,制应确,保,保：,a),文,文件发,布,布前和,更,更改应,由,由授权,人,人批准,，,，以确,保,保其适,宜,宜性；,b),文,文件的,更,更改和,修,修订状,态,态得到,识,识别，,防,防止作,废,废文件,的,的非预,期,期使用,；,；,c),确,确保在,使,使用处,可,可获得,相,相应文,件,件的有,效,效版本,。,。,2 文,件,件和记,录,录,2.3,工,工厂,应,应建立,并,并保持,质,质量记,录,录的标,识,识、储,存,存、保,管,管和处,理,理的文,件,件化程,序,序，质,量,量记录,应,应清晰,、,、完整,以,以作为,产,产品符,合,合规定,要,要求的,证,证据。,质量记,录,录应有,适,适当的,保,保存期,限,限。,3 采,购,购和进,货,货检验3.1 供,应,应商的,控,控制,工厂应,制,制定对,关,关键元,器,器件和,材,材料的,供,供应商,的,的选择,、,、评定,和,和日常,管,管理的,程,程序，,以,以确保,供,供应商,具,具有保,证,证生产,关,关键元,器,器件和,材,材料满,足,足要求,的,的能力,。,。,工厂应,保,保存对,供,供应商,的,的选择,评,评价和,日,日常管,理,理记录,。,。,3.2,关,关键,元,元器件,和,和材料,的,的检验/验证,工厂应,建,建立并,保,保持对,供,供应商,提,提供的,关,关键元,器,器件和,材,材料的,检,检验或,验,验证的,程,程序及,定,定期确,认,认检验,的,的程序,，,，以确,保,保关键,元,元器件,和,和材料,满,满足认,证,证所规,定,定的要,求,求。,关键元,器,器件和,材,材料的,检,检验可,由,由工厂,进,进行，,也,也可以,由,由供应,商,商完成,。,。当由,供,供应商,检,检验时,，,，工厂,应,应对供,应,应商提,出,出明确,的,的检验,要,要求。,工厂应,保,保存关,键,键件检,验,验或验,证,证记录,、,、确认,检,检验记,录,录及供,应,应商提,供,供的合,格,格证明,及,及有关,检,检验数,据,据等。,4 生,产,产过程,控,控制和,过,过程检,验,验,4.1,工,工厂,应,应对关,键,键生产,工,工序进,行,行识别,，,，关键,工,工序操,作,作人员,应,应具备,相,相应的,能,能力，,如,如果该,工,工序没,有,有文件,规,规定就,不,不能保,证,证产品,质,质量时,，,，则应,制,制定相,应,应的工,艺,艺作业,指,指导书,，,，使生,产,产过程,受,受控。,4 生,产,产过程,控,控制和,过,过程检,验,验,4.2,产,产品,生,生产过,程,程中如,对,对环境,条,条件有,要,要求，,工,工厂应,保,保证工,作,作环境,满,满足规,定,定的要,求,求。,4 生,产,产过程,控,控制和,过,过程检,验,验,4.3,可,可行,时,时，工,厂,厂应对,适,适宜的,过,过程参,数,数和产,品,品特性,进,进行监,控,控。,4 生,产,产过程,控,控制和,过,过程检,验,验,4.4,工,工厂,应,应建立,并,并保持,对,对生产,设,设备进,行,行维护,保,保养的,制,制度。,4 生,产,产过程,控,控制和,过,过程检,验,验,4.5,工,工,厂,厂,应,应,在,在,生,生,产,产,的,的,适,适,当,当,阶,阶,段,段,对,对,产,产,品,品,进,进,行,行,检,检,验,验,，,，,以,以,确,确,保,保,产,产,品,品,及,及,零,零,部,部,件,件,与,与,认,认,证,证,样,样,品,品,一,一,致,致,。,。,5,例,例,行,行,检,检,验,验,和,和,确,确,认,认,检,检,验,验,工,厂,厂,应,应,制,制,定,定,并,并,保,保,持,持,文,文,件,件,化,化,的,的,例,例,行,行,检,检,验,验,和,和,确,确,认,认,检,检,验,验,程,程,序,序,，,，,以,以,验,验,证,证,产,产,品,品,满,满,足,足,规,规,定,定,的,的,要,要,求,求,。,。,检,检,验,验,程,程,序,序,中,中,应,应,包,包,括,括,检,检,验,验,项,项,目,目,、,、,内,内,容,容,、,、,方,方,法,法,、,、,判,判,定,定,等,等,，,，,并,并,应,应,保,保,存,存,检,检,验,验,记,记,录,录,。,。,具,具,体,体,的,的,例,例,行,行,检,检,验,验,和,和,确,确,认,认,检,检,验,验,要,要,求,求,应,应,满,满,足,足,相,相,应,应,产,产,品,品,的,的,认,认,证,证,实,实,施,施,规,规,则,则,的,的,要,要,求,求,。,。,例,行,行,检,检,验,验,是,是,在,在,生,生,产,产,的,的,最,最,终,终,阶,阶,段,段,对,对,生,生,产,产,线,线,上,上,的,的,产,产,品,品,进,进,行,行,的,的100%,检,检,验,验,，,，,通,通,常,常,检,检,验,验,后,后,，,，,除,除,包,包,装,装,和,和,加,加,贴,贴,标,标,签,签,外,外,，,，,不,不,再,再,进,进,一,一,步,步,加,加,工,工,。,。,确,认,认,检,检,验,验,是,是,为,为,验,验,证,证,产,产,品,品,持,持,续,续,符,符,合,合,标,标,准,准,要,要,求,求,进,进,行,行,的,的,抽,抽,样,样,检,检,验,验,。,。,6.1,校,校,准,准,和,和,检,检,定,定,用,于,于,确,确,定,定,所,所,生,生,产,产,的,的,产,产,品,品,符,符,合,合,规,规,定,定,要,要,求,求,的,的,检,检,验,验,试,试,验,验,设,设,备,备,应,应,按,按,规,规,定,定,的,的,周,周,期,期,进,进,行,行,校,校,准,准,或,或,检,检,定,定,。,。,校,校,准,准,或,或,检,检,定,定,应,应,溯,溯,源,源,至,至,国,国,家,家,或,或,国,国,际,际,基,基,准,准,。,。,对,对,自,自,行,行,校,校,准,准,的,的,，,，,则,则,应,应,规,规,定,定,校,校,准,准,方,方,法,法,、,、,验,验,收,收,准,准,则,则,和,和,校,校,准,准,周,周,期,期,等,等,。,。,设,设,备,备,的,的,校,校,准,准,状,状,态,态,应,应,能,能,被,被,使,使,用,用,及,及,管,管,理,理,人,人,员,员,方,方,便,便,识,识,别,别,。,。,应,保,保,存,存,设,设,备,备,的,的,校,校,准,准,记,记,录,录,。,。,6.2,运,运,行,行,检,检,查,查,对,用,用,于,于,例,例,行,行,检,检,验,验,和,和,确,确,认,认,检,检,验,验,的,的,设,设,备,备,除,除,应,应,进,进,行,行,日,日,常,常,操,操,作,作,检,检,查,查,外,外,，,，,还,还,应,应,进,进,行,行,运,运,行,行,检,检,查,查,。,。,当,当,发,发,现,现,运,运,行,行,检,检,查,查,结,结,果,果,不,不,能,能,满,满,足,足,规,规,定,定,要,要,求,求,时,时,，,，,应,应,能,能,追,追,溯,溯,至,至,已,已,检,检,测,测,过,过,的,的,产,产,品,品,。,。,必,必,要,要,时,时,，,，,应,应,对,对,这,这,些,些,产,产,品,品,重,重,新,新,进,进,行,行,检,检,测,测,。,。,应,应,规,规,定,定,操,操,作,作,人,人,员,员,在,在,发,发,现,现,设,设,备,备,功,功,能,能,失,失,效,效,时,时,需,需,采,采,取,取,的,的,措,措,施,施,。,。,运,行,行,检,检,查,查,结,结,果,果,及,及,采,采,取,取,的,的,调,调,整,整,等,等,措,措,施,施,应,应,记,记,录,录,。,。,7,不,不,合,合,格,格,品,品,的,的,控,控,制,制,工,厂,厂,应,应,建,建,立,立,不,不,合,合,格,格,品,品,控,控,制,制,程,程,序,序,，,，,内,内,容,容,应,应,包,包,括,括,不,不,合,合,格,格,品,品,的,的,标,标,识,识,方,方,法,法,、,、,隔,隔,离,离,和,和,处,处,置,置,及,及,采,采,取,取,纠,纠,正,正,、,、,预,预,防,防,措,措,施,施,。,。,经,经,返,返,修,修,、,、,返,返,工,工,后,后,的,的,产,产,品,品,应,应,重,重,新,新,检,检,测,测,。