化妆品功效评价专题培训课件

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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,化妆品功效评价,大概讲讲有个框架,01,02,03,04,意义 现状,保湿美白,仪器方法,实验实施,化妆品功效宣称评价指导原则(征求意见稿)第三条(评价类别)原则上除能直接识别的功效(如,美容修饰,、,清洁,、香氛效果等)外的特定功效宣称均应经过相应的评价,包括但不限于:防晒、美白祛斑、育发、美乳、健美、除臭、抗皱、祛痘、控油、去屑、修复、保湿(,2,小时,)功效。,功效评价,意义,为,加强我国化妆品功效,宣称,管理,( ?),指导行业科学规范地开展功效宣称评价工作,保证化妆品功效宣称有科学、真实、客观和准确的依据,推动化妆品行业的健康发展和切实保障消费者权益,特制定本指导原则。,化妆品行业的发展如同人的一生不停蜕变的过程,蜕变就存在每天看似机械地循环往复中。,蜕变伴随着痛苦,需要我们积蓄、坚持、隐忍,新知识与科技的力量会产生突破。,我国化妆品行业的发展经历了粗制滥造的初期,优胜劣汰规模化发展,转向产品质量的进一步提升。,中共中央国务院于,2016,年印发了,“,健康中国,2030”,规划纲要,,表明“健康中国”已经成为十三五的国家战略目标,这意味着继互联网产业之后,大健康产业将得到迅速推进。,化妆品标识管理规定,称化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的产品。,在这样的大环境中,功效评价的灵魂目的是什么?,为加强我国化妆品,产品品质,,推动化妆品行业研发水平的整体提升,在配方设计初期即应开展功效研究,真正实现产品制造水平的升级。对于化妆品生产企业来说,对从业人员也提出了新的要求,无论是企业管理人员还是技术、质量人员都应具备相应专业知识和技能,并不断接受新知识、新技能的培训。,现状,大中型企业均已开展,小型企业需求发展迅猛。,医院,:主要是国家卫生部指定的斑贴测试的,13,家医院,(,2004,),-21,家(,2008,),中的部分医院,:,上海皮肤病医院、四川大学华西医院、北京空军总医院皮肤科,、华山医院,。,高校:主要是从事医药研究和化妆品研究的部分高校,:,四川大学、复旦大学、中科院,、上海中医药大学、,北京工商大学,。这部分机构功效评价的目的是为科学研究提供服务。,检测机构:,INTERTEK,天祥集团健康与美容产品事业部,、,广州市质量监督检测研究院、上海质检院、国家香料香精化妆品质量监督检验中心、,SGS,通标标准技术服务有限公司、微普、,TUV,德国莱茵等。,独立的研究机构:,北京中德联合化妆品研究所,(,中国检验疫科学研究院与德国施拉德博士研究所合作建立,),、西部医药技术转移中心,(,四川大学华西医院牵头,省科技厅、成都市科技局和高新区政府支持共建,),、北京华夏美枫化妆品技术中心,(,技术依托单位是北京工商大学,(,原北京轻工业学院,)-,北京颐唯实检测技术有限公司,、,广州莱德璞检测技术有限公司,。其它咨询公司(灏图咨询,-,华测,、复数正态咨询有限公司,-,微普,等)。,其中北京工商大学对于功效评价方法(特别是美白产品的评价方法)有深入研究,且具有完善的化妆品学科、产业(配方、原料、工艺等)人员及学科设置,研究成果丰厚,对于一些行业标准的起草也处于领导地位。,北京中德联合化妆品研究所由中国检科院的财力支撑,在仪器、设备、场地、人员(依托检科院下属科研专家、教师、研究生等)等均有极大优势,目前处于行业龙头地位,已开展业务相当丰富全面(包涵产品安全性评估、斑贴试验、防晒产品测试、防水产品测试、发用产品测试,企业横向科研等等),但报价较高。,广州质检院的优势在于事业单位财政支撑使得其报价较低。但运行周期比较长,项目接洽与开展的人员分立设置,导致一些项目运行较慢。,01,先讲基础,皮肤,仪器,原理,方法,角质层,基底层,/,真皮层,透明层,/,颗粒层,/,棘状层,皮下组织,皮肤,表皮最外层的部分,主要由,10,至,20,层扁平、没有细胞核的死亡细胞组成。当这些细胞脱落时,底下位于基底层的细胞会被推上来,形成新的角质层。,透明层是角质的保护膜,可通过透明层诊视皮质是否良好,不良者诊视它疾。颗粒层属皮质代谢排解,维持正常稳定层。棘状层属神经对外一切触感而产生的变态反应层。,基底层属供营皮质维持正常运行与病变大小调节,腐化清理再生修复。,真皮层主要由胶原纤维及弹性纤维构成,是与肌肤老化有直接关系的部位。,主要附属器官:,汗腺,-,调节体温,排泄废物,皮脂腺:分泌油,滋润皮肤血管:供给皮肤养分和氧气,毛囊及毛发,皮肤最深的层面,含有大量脂肪,缓冲外来的刺激。皮下脂肪越多,皮肤会较圆润不易碰伤。随着年龄的增长,皮下脂肪减少,皮肤失去弹性,变得松弛。,仪器方法,视感评价,小组评估,专家评估,医师评估,图像分析,单反拍照,Visia-CR,拍照,硅胶倒模,Visioline VL650,头屑测试仪,DA20,皮肤显微镜及活性皮肤表面分析系统,VC98,光亮度测试仪,一系列的,3D,(区别一下,Primos,),仪器测试,CK,德尔芬,Contex,MPA10/580,CR400 VC98 primos,01,电导法,02,电容法,04,光波法,03,声波发,电导法,电导测试法原理是存在水中的电解质具有导电性,在皮肤角质层中也含有溶于水的电解质。当探头与皮肤接触后,呈现出与水分含量相应的电导,即电导的大小与角质层水成正相关。,Skicon-200R(IBS Ltd,日本,),就属于此类仪器,采用一个单向、固定高频率电流,(3,5MHz),测量皮肤电导。,光波法,许多仪器的基础都是光波,标准光 单反,VISIA,皮肤镜,偏振光,VISIA TIVI700,条纹光,primos,散射光 光泽 半透明,红外光 皮肤,CT MPT flex,紫外光,VC98 VISIA,激光 血流仪,电容法,电容测试法原理是基于水的介电常数,(,约,81),大大高于其它物质,(,仅为,7,左右,),。测试探头与皮肤接触后,电容值的变化间接反映皮肤角质层的含水量。电容量与角质层含水量也成正比。,Comeometer,就是一台电容测试仪,用低频电测量皮肤电容,反映角质层的水含量。,声波发,皮下脂肪测量用到的,UC22 Ultrascan,(,22MHZ,),Cortex DermaScan Ultrasound,(,20MHZ 50MHZ,),02,保湿功效测试,角质层水分,角质层水分流失,角质层剥落程度,深层水分,当角质层的水含量低于,10,,皮肤干燥、脱屑,叠瓦状平行排列的角质细胞层出现裂隙。,角质层水分,如何保持肌肤水分?,A,锁水物质增加皮肤表面的水浓度,形成向皮肤的内流梯度;,B,形成疏水屏障,减少经皮水丢失,从而引起皮肤表面水分增加,也可形成再吸收的内流梯度。或者,A,与,B,同时作用。还有一种逐渐被认可的机制,即外用物质被角质层吸收后直接或间接影响角质层内部蛋白或脂质水交换的特性。通过以上途径,保持皮肤内含有适当的水分,从而维持健康靓丽的肌肤。,角质层水分流失速率,TEWL,皮肤屏障被损坏,容易受到外界环境物理因素如风寒、冷热以及生物因素如微生物的侵蚀,皮肤内的水、电解质也容易蒸发或流失。,VC98,角质层剥落,角质层剥落程度,角质层细胞剥落测试膜,Corneofix,D-Squame,皮肤角质层活组织检查片,3S-Biokit,深层水分,MoistureMeter EpiD,03,美白功效测试,肤色来源与构成,颜色系统,RGB XYZ HSI Lab,相关仪器,颜色模型,RGB,颜色模型,RGB,(,Red, Green, Blue,)颜色模型通常使用于彩色阴极射线管等彩色光栅图形显示设备中,彩色光栅图形的显示器都使用,R,、,G,、,B,数值来驱动,R,、,G,、,B,电子枪发射电子,并分别激发荧光屏上的,R,、,G,、,B,三种颜色的荧光粉 发出不同亮度的光线,并通过相加混合产生各种颜色。,XYZ,颜色模型,国际照明委员会(,CIE,)在进行了大量正常人视觉测量和统计,,1931,年建立了“标准色度观察者”, 从而奠定了现代,CIE,标准色度学的定量基础。由于“标准色度观察者”用来标定光谱色时出现负刺激值,计算不便,也不易理解,因此,1931,年,CIE,在,RGB,系统基础上,改用三个假想的原色,X,、,Y,、,Z,建立了一个新的色度系统。,HSI,颜色模型,HSI,色彩空间是从人的视觉系统出发,用色调(,Hue,)、色饱和度(,Saturation,或,Chroma,)和亮度 (,Intensity,或,Brightness,)来描述色彩。,HSI,色彩空间可以用一个圆锥空间模型来描述。用这种 描述,HIS,色彩空间的圆锥模型相当复杂,但确能把色调、亮度和色饱和度的变化情形表现得很清楚。 通常把色调和饱和度通称为色度,用来表示颜色的类别与深浅程度。,Lab,颜色模型,由于,Lab,的色彩空间要比,RGB,模式和,CMYK,模式的色彩空间大。这就意味着,RGB,以及,CMYK,所能描述的色彩信息在,Lab,空间中都能 得以影射。,Lab,颜色模型取坐标,Lab,,其中,L,亮度;,a,的正数代表红色,负端代表绿色;,b,的正数代表黄色, 负端代表兰色,(a,b),有,L=116f(y)-16, a=500f(x/0.982)-f(y), b=200f(y)-f(z/1.183 ),;其中:,f(x)=7.787x+0.138, x0.008856,-,拍摄图像,-,RGB,-,灰度图,肤色分析,Lab,值,代表亮度,白平衡,-,亮白度,值越大,肤色越亮白。,与,M,值负相关。,代表血红素,红斑量,-a,绿,,+a,红,与,E,值正相关。,代表色素量,-b,蓝,,+b,黄,b,值,a,值,L,值,04,实验并不复杂,志愿者,文件资料,测试流程,数据分析,PPT,模板下载:, PPT,素材下载:, PPT,图表下载:, PPT,教程:, Excel,教程:, PPT,课件下载:, 流程单,自我评估 视感评估,知情同意书,/,/,/,文件资料,T,O,S,W,测试流程,用哪些仪器,测试时点,测哪些内容,测试部位,18%,45%,40%,68%,62%,80%,64%,94%,2016,2015,2014,2013,2012,2011,2010,2009,100%,75%,50%,0%,25%,80%,2017,实验数据分析,描述统计及分析,方差分析 正态分布,Test,配对样本检验,独立样本检验 单样本,K-S,自我评估,保湿,感官,持妆,美白,纹理,THANKS,Rong,
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