TS16949文件编写培训(PPT 42页)

按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,ISO/TS16949：2009,文件编写培训,1,一、,ISO/TS16949：2009,基本知识概,述,述,2,ISO：International Organization forStandardization,（,国际标准化,组,组织的英文,缩,缩写）,TS：,TechnicalSpecification,（,技术规范的,英,英文缩写）,16949,：,：,标准（技术,规,规范）的编,号,号,ISO/TS16949：2002,是,IATF,和,JAMA,在,ISO/TC176,支援下以,ISO9001：2000,版质量管理,体,体系为基础,结,结合,QS-9000：1998（,美国）、,VDA6.1：1999（,德国）、,EAQF（,法国）：1994和,AVSQ（,意大利）：1995等,质,质量体系的,要,要求对原,ISO/TS 16949,汽车供方质,量,量体系要求(技术规范)第一版标,准,准进行了技,术,术修订，并,于,于2002,年,年03月14日颁布了,ISO/TS 16949：2002,质量管理体,系,系要求(技,术,术规范)第,二,二版标准。,本标准自2002年03月01日,起,起正式发行,适,适用。,本标准于2003年月10月等,同,同转化为国标：,GB/T18305-2003,(,一) 什么是ISO/TS 16949？,3,（二）以过程为,基,基础的ISO,管理职责,资源管理,测量、分析和改进,质量管理体系持续改进,输出,输入,信息流,增值活动,满意,要求,产品,顾客,顾客,产品实现,4,（三）,、,ISO/TS16949,内容概述（1/3）,1、,ISO9001,：,：2000,与,ISO9001,：,：94,的主要区别,1）结构的改变,：,：,ISO9001,：,：1994,20,个要素,ISO9001,：,：2000,五大模块（过程,）,）,2）供应链名称,改,改变：,ISO9001,：,：1994,分供方供方,顾,顾客,ISO9001,：,：2000,供 方,组,组织顾客,5,3,）、对文件化要,求,求条款不同：,ISO94,版要求对应20,个,个要素,编写20个程序,文,文件，而,ISO2000,版只要求6个基,本,本程序文,件，,ISO/TS16949：2002,版要求再增加一,个,个培训管理程,序，其它文件根,据,据过程来编制，,暗,暗示文件的减少,。,。,4）、,ISO94,版强调说、写、,做,做一致，,ISO2000,版强调流程管理,。,。,5）、,ISO94,版不特别强调持,续,续改进，,ISO2000,版强调持续改进,。,。,6）、,ISO94,版不注重高层管,理,理层的关注，,ISO2000,注重高阶管,理层的介入。,7）、,ISO2000,版重点强调顾客,满,满意度及呼声，,ISO94,版没有，,为新增内容。,8）、,ISO2000,版是以过程流程,为,为导向，,ISO94,版以要素为基础,。,。,1、,ISO9001,：,：2000,与,ISO9001,：,：94,的主要区别,（四）,、,ISO/TS16949,内容概述,6,2、,ISO9001,：,：2000,版较94版（1/3）增加条款内容,1、 5.2,以,以顾客,为,为关注焦点,2、 5.4.1 质量目,标,标,3、 5.5.3 内部沟,通,通,4、 7.2.3 顾客沟,通,通,5、 8.2.1 顾客满,意,意度调查,6、 8.2.3 过程监,视,视和测量,7、 8.4,数,数据分,析,析,8、 8.5.1 持续改,进,进,7,1） 一个中心,2）,两个基本点,：,顾客满意和持续改进,3）,三个代表：,管理者代表/顾客代表/质量代表,三类过程：,COP/SP/MP,三种审核：,体系/过程/产品,4） 四大体系,：,QS9000,、,VDA,、,EAQF,、,AVSQ,5）,五大模块（过程）,：,质量管理体系； 管理职责；,资源管理； 产品实现；,测量、分析和改进,6）,七个基本文件,：,文件资料管理程序； 质量记录控制程序；,内部审核控制程序； 不合格品控制程序；,纠正措施控制程序； 预防措施控制程序；,培训管理程序；,7）,八项基本原则,：,以顾客为关注焦点,； 领导作用,全员参与； 过程的方法,管理的系统方法； 持续改进；,基于事实的决策方法； 与供方互利的关系；,3、ISO/TS16949,内容简述,8,（,五） ISO/TS,16949,质量体系文件结,构,构,ISO 9001,：2000,行业特殊要求,ISO/TS 16949,：2002,-,产品和过程批准程序,整车厂(,OEMs),特殊要求,质量,手册,程序文件,作业指导书,其 它 文 件,国际质量管理体系要求,国际汽车质量管理体系要求,顾客相关质量管理体系要求,顾客支持参考手册,(见参考书目),1.产品质量先期策划,2.控制计划,3.工具和技术,第一层次规定体系要求和职责,第二层次规定何人、何事、何时,第三层次规定如何做,第四层次：结果,体系运作的证据,9,（六） 体系,文,文件流程策划,工 作 流 程,策 划 内 容,输出结果,根据过程总清单和过程的复杂程度来确定所需的程序文件,程序文件总清单,组织公司有关人员编制各过程所需的程序文件/记录表单内容与格式,程序文件,质量记录表单,组织公司有关人员编制质量管理手册,质量手册,根据程序文件和质量手册编制相应的支撑性三阶文件/记录表单内容与格式,三阶文件,质量记录表单,质量管理手册/程序文件/三阶文件由具备资格的人员来审核/批准,文件批准记录,质量管理手册/程序文件/三阶文件/记录表单按受控文件要求发放使用。,文件发放记录表,体系文件审核,体系文件发放,三阶文件编写,程序文件确定,程序文件编写,质量手册编写,体系策划,10,二、,质量体系文件极,其,其作用,定义：描述质,量,量,管理,体系,和过程,的一,整,整套,文,文件,说明,：,：,-,通常,由,由质,量,量手,册,册、,程,程序,文,文件,和,和作,业,业指,导,导书,和,和质,量,量记,录,录四,个,个层,次,次构,成,成。,-,规,规定,了,了程,序,序和,方,方法,，,，是,通,通向,质,质量,的,的交,通,通路,线,线图,（,（费,根,根堡,姆,姆）,-,给,给出,最,最好,的,的、,最,最实,际,际的,达,达到,质,质量,目,目标,的,的方,法,法。,作用,-,通向,质,质量,的,的交,通,通路,线,线图,，,，界,定,定了,职,职责,、,、接,口,口、,工,工作,步,步骤,，,，使,质,质量,体,体系,成,成为,职,职责,分,分明,、,、协,调,调一,致,致的,有,有机,整,整体,-,“,“,该,该,说,说,的,的,一,一,定,定,要,要,说,说,到,到,、,、,说,说,到,到,的,的,一,一,定,定,要,要,做,做,到,到,”,”,，,，,文,文,件,件,作,作,为,为,企,企,业,业,的,的,法,法,规,规,，,，,通,通,过,过,认,认,真,真,执,执,行,行,达,达,到,到,预,预,期,期,的,的,目,目,标,标,。,。,-,作,为,为,审,审,核,核,的,的,依,依,据,据,-,作,作,为,为,质,质,量,量,改,改,进,进,的,的,保,保,障,障,-,作,作,为,为,员,员,工,工,培,培,训,训,的,的,教,教,材,材,11,三,、,、,ISO/TS16949,对文件,的,的要求,42,1,总,总则,质量管,理,理体系,文,文件应,包,包括：,a),形成文,件,件的质,量,量方针,和,和质量,目,目标；,b),质量手,册,册；,c),本标准,所,所要求,的,的形成,文,文件的,程,程序；,d),组织为,确,确保其,过,过程的,有,有效策,划,划、运,行,行和控,制,制所需,的,的文件,；,；,e),本标准,所,所要求,的,的记录(见4,24)。,注1：,本标准,出,出现“,形,形成文,件,件的程,序,序”之,处,处，即,要,要求建,立,立该程,序，形,成,成文件,，,，并加,以,以实施,和,和保持,。,。,注2：,不同组,织,织的质,量,量管理,体,体系文,件,件的多,少,少与详,略,略程度,取,取决于,：,：,a),组织的,规,规模和,活,活动的,类,类型；,b),过程及,其,其相互,作,作用的,复,复杂程,度,度；,12,四、质,量,量方针,ISO/TS,标准对,质,质量方,针,针的要,求,求：,5.3,质,质量,方,方针,最高管,理,理者应,确,确保质,量,量方针,：,：,a）,与组织,的,的宗旨,相,相适应,；,；,b）,包括对,满,满足要,求,求和持,续,续改进,质,质量管,理,理体系,有,有效性,的,的承诺,；,；,c）,提供制,定,定和评,审,审质量,目,目标的,框,框架；,d）,在组织,内,内得到,沟,沟通和,理,理解；,e）,在持续,适,适宜性,方,方面得,到,到评审,。,。,13,质量方,针,针案例,用友软,件,件公司,：,：,实用、,先,先进、,可,可靠的,产,产品，,专,专业、,及,及时、,真,真诚的,服,服务。,联想系,统,统集成,公,公司：,优良的,产,产品，,一,一流的,服,服务,。,神龙汽,车,车公司:,以人为,本,本,一,丝,丝不苟,围绕,市,市场,争创名,牌,牌,让,用,用户更,满,满意。,力邦公,司,司,品质卓,越,越科技先,导,导优化人,才,才谒诚服,务,务,。,创大公,司,司（建,议,议）,创造顾,客,客满意,产,产品，,持,持续发,展,展做大,企,企业.,14,四、,质量方,针,针,自己的,方,方针：,a）,与组织,的,的意图,相,相适应,，,，体现,组,组织的,目,目标、,管,管理者,的追求,和,和对客,户,户的承,诺,诺,b）,包括对,要,要求的,承,承语以,及,及对质,量,量管理,体,体系的,持,持续改,进.,c）,为质量,目,目标的,建,建立和,评,评审提,供,供框架,，,，,d）,在组织,中,中进行,交,交流和,理,理解，,和,和,e）,进行持,续,续适应,性,性的评,审,审。,易于理,解,解：,语言通,俗,俗易懂,、,、文字,精,精练、,准,准确、,易,易记,易于贯,彻,彻执行,：,：,要有丰,富,富的内,含,含和实,质,质性内,容,容。,15,五、质,量,量目标,5.4.1,质,质量目,标,标,ISO9001：2000,质量管,理,理体系,一,一要求,5.4.1,质,质量目,标,标,最高管,理,理者应,确,确保在,组,组织的,相,相关职,能,能和层,次,次上建,立,立质量,目,目标，,质,质量目,标,标包括,满,满足产,品,品要求,所,所需的,内,内容（,见,见7.1,a）。,质量目,标,标应是,可,可测量,的,的，并,与,与质量,方,方针相,一,一致。,5.4.1.1 质,量,量目标,一,一补充,最高管,理,理者应,确,确定质,量,量目标,及,及测量,要,要求，,并,并应包,含,含在经,营,营计划,中,中，用,于,于质量,方,方针测,量,量方的,展,展开。,注：质,量,量目标,应,应当体,现,现顾客,期,期望并,在,在规定,的,的时间,内,内是可,以,以实现,的,的。,16,质量目,标,标示例,1力,争,争2004年,底,底通过,ISO/TS16949：,2002,质量管理体系,认,认证；,2质量成本,不,不超过销售额,的,的3%；,3顾客满意,度,度达到90%,；,；,4各职能岗,位,位资格/技能,符,符合率：90%；,5机加工合,格,格率98%以,上,上。,6. 装配一,次,次交验合格率99%以上。,6. 新产品,销,销售额占总销,售,售额的30%,以,以上。,17,六、,ISO/TS,标准对质量手,册,册的要求,ISO 9001：2000,质量管理体系,一,一要求,4.2.2,质,质量手册, 组织应编,制,制和保持质量,手,手册，质量手,册,册包括：,a）,质量管理体系,的,的范围，包括,任,任何删减的细,节,节与,合理性（见1.2）；,b）,为质量管理体,系,系编制的形成,文,文件的程序或,对,对其,引用；,c）,质量管理体系,过,过程之间的相,互,互作用的表述,。,。,18,七、,质量手册,质量手册至少,应,应包括：质量,方,方针、组织机,构,构与职责、质,量,量体系要素的,概,概要描述,采用,ISO/TS16949,标准要求与实,际,际活动的有机,结,结合,-应覆盖标,准,准的要求、而,不,不是标准条款,的,的分解和照搬,-立足于组,织,织的实际,职责权限的界,定,定清楚、落实,-所有与质,量,量有关的职责,都,都有部门承担,-各部门、,各,各类人员的职,责,责权限清楚、,落,落实,-职责的界,定,定无漏项、无,重,重复,接口的处理清,楚,楚、可操作,文字精练、准,确,确、通顺，注,意,意逻辑性和顺,序,序,使用便于,文,文件管理,的,的格式,-考虑,修,修改、换,版,版和使用,19,八、,程序文件,程序文件,的,的含义,-,程序是为,完,完成某项,活,活动所规,定,定的方法/途径,-描述,程,程序的文,件,件称为程,序,序文件,-质量,体,体系程序,文,文件对影,响,响质量的,活,活动作出,规,规定,-是质,量,量手册的,支,支持性文,件,件,-应包,含,含质量体,系,系中采用,的,的全部要,素,素/过程,的,的要求和,规,规定,-应针,对,对质量体,系,系中一个,逻,逻辑上独,立,立的活动,程序文件,的,的作用,-,使质量活,动,动受控,-阐明,与,与质量活,动,动有关的,人,人员职责,-,作为执行,、,、验证和,评,评审质量,活,活动的依,据,据,20,八、,程序文件,程序文件至少应,包,包括：职责、质,量,量活动极其顺序,和,和验证方法、有,关,关的记录,采用“最好和最,实,实际的原则”,遵循5,W1H,的原则,职责落实,接口处理清楚,文字精练、准确,、,、通顺，注意逻,辑,辑性和可操作性,使用便于文件管,理,理的格式。,21,1、程序文件的,结,结构和内容,封面,刊头,刊尾,修改控制页,正文部分,八、,程序文件,22,程序文件的内容-封面,组织的标志、名,称,称,文件编号、文件,名,名,编写人、审核人,、,、批准人及日期,、,、颁布、生效日,期,期,修改状态/版号,修改记录（可专,设,设修改页）,受控状态/保密,等,等级,发文登记号等,八、,程序文件,23,案例,保密等级：机,密,密,LZ,企业集团公司企,业,业标准,编号：,Q/LZ5-06-A,文件名称：管理,评,评审程序,（第1版）,制定：,日,日,期,期：,审核：,日,日,期,期：,批准：,日,日,期,期：,受控号：11,公司名称：,LZ,企业集团公司,LZ,24,程序文件的内容-刊头,组织的标志、名,称,称,文件编号、文件,名,名、,生效日期,修改状态/版号,受控状态,发文登记号,页码等,八、,程序文件,25,程序文件的内容-正文部分,目的（,WHY）,适用范围（,WHAT）,职责（,WHO）,名词定义,实施过程流程,-,按质量活动的逻,辑,辑顺序画出流程,图,图,-规定应做的,事,事情（,WHAT）,-,明确每一活动的,负,负责、执行/配,合,合者（,WHO）,-,规定该活动的时,间,间（,WHEN）/,地点（,WHERE）,-,规定具体实施办,法,法（,HOW）,相关文件:,包括引伸出的第,三,三级文件,质量记录,八、,程序文件,26,2、编写准备,资料,的,的收,集,集与,分,分析,确定,过,过程,流,流程,确定,过,过程,输,输入,过程,质,质量,活,活动,分,分析,确定,质,质量,职,职责,分,分配,、,、接,口,口/,联,联接,界,界面,确定,测,测量,方,方法,确定,过,过程,输,输出,八、,程序,文,文件,27,3、,组,组织,编,编写,确定,编,编写,小,小组,、,、进,行,行文,件,件编,写,写培,训,训,确定,质,质量,体,体系,文,文件,清,清单,制定,文,文件,编,编写,指,指南,分配,文,文件,编,编写,任,任务,制定,文,文件,编,编写,计,计划,28,过,程,程,质,质,量,量,活,活,动,动,分,分,析,析,过,程,程,分,分,析,析,方,方,法,法,：,：,过,程,程,输,输,入,入,：,：,你,需,需,要,要,什,什,么,么,？,？,过,程,程,活,活,动,动,：,：,你,做,做,些,些,什,什,么,么,？,？,辅,助,助,过,过,程,程,：,：,哪,个,个,部,部,门,门,直,直,接,接,支,支,持,持,及,及,如,如,何,何,？,？,接,口,口/,联,联,接,接,：,：,可,能,能,的,的,反,反,馈,馈,部,部,门,门,；,；,非,非,直,直,接,接,之,之,部,部,门,门,或,或,职,职,能,能,过,程,程,测,测,量,量,：,：,为,了,了,过,过,程,程,的,的,效,效,果,果,及,及,效,效,率,率,，,，,减,减,少,少,不,不,合,合,格,格,过,程,程,输,输,出,出,：,：,你,所,所,做,做,的,的,结,结,果,果,如,如,何,何,？,？,八,、,、,程,序,序,文,文,件,件,29,文,件,件,的,的,审,审,查,查,和,和,修,修,改,改,程,序,序,文,文,件,件,的,的,审,审,查,查-,咨,咨,询,询,组,组,的,的,审,审,查,查,-,格,式,式,、,、,编,编,号,号,审,审,查,查,-,内,内,容,容,审,审,查,查,符,合,合,标,标,准,准,的,的,要,要,求,求,质,量,量,体,体,系,系,文,文,件,件,之,之,间,间,的,的,协,协,调,调,性,性,逻,辑,辑,上,上,的,的,完,完,整,整,性,性,可操作性,八、,程序文件,30,文件的审,查,查和修改,程序文件,的,的审查-领导小,组,组的审查,-,格式、编,号,号审查,-审批,审,审查,-内容,审,审查,-,符合过程,流,流程的要,求,求,-逻辑,上,上的完整,性,性,-可操,作,作性,八、,程序文件,31,文件的批,准,准,批准前的,会,会签,批准权限,八、,程序文件,32,九、,ISO/TS16949：2002,对作业指,导,导书要求,7.5.1.2,作,作业指导,书,书,组织应为,所,所有负责,影,影响产品,质,质量的过,程,程操作人,员,员提供形,成,成文件的,作,作业指导,书,书。这些,指,指导书应,在,在工作岗,位,位易于得,到,到。,这些指导,书,书应来自,于,于诸如质,量,量计划、,控,控制计划,及,及产品实,现,现过程。,33,十、,QS9000,对作业指,导,导书要求,4.9.1过程监,视,视和作业,指,指导书,供方必须,为,为所有负,责,责过程操,作,作的人员,提,提供成文,的,的过程监,视,视和作业,指,指导书，,这,这些指导,书,书在工作,现,现场应易,于,于得到。,注：作,业,业指导,书,书应在,需,需要时,不,不中断,操,操作者,正,正在进,行,行的工,作,作得到,。,。,这些指,导,导书应,来,来源于,产,产品质,量,量先期,策,策划和,控,控制计,划,划参考,手,手册中,所,所列的,资,资料。,过程监,视,视和作,业,业指导,书,书可以,用,用以下,形,形式：,过,过程卡,、,、检验,和,和实验,室,室试验,操,操作规,程,程，车,间,间转序,单,单、试,验,验程序,、,、标准,操,操作卡,或,或其它,通,通常供,方,方为提,供,供必要,信,信息使,用,用的文,件,件。,34,过程监,视,视作业,指,指导书,必,必须,包,包括或,参,参考以,下,下内容,：,：,过程,流,流程图,中,中重要,的,的作业,名,名称和,编,编号；,零件,名,名和零,件,件编号,，,，或零,件,件系列,；,；,现行,工,工程等,级,级/日,期,期；,所需,的,的工具,、,、量具,和,和其它,设,设备；,材料,的,的标识,和,和处理,指,指导书,；,；,顾客,和,和供方,指,指定的,特,特殊特,性,性；,统计,过,过程控,制,制要求,；,；,有关,工,工程和,制,制造标,准,准；,检验,和,和试验,指,指导书,（,（见4.10.4）,；,；,反应计划,；,；,修订日期,和,和批准；,十、,QS9000,对作业指导,书,书要求,35,十、,作业指导书,的,的编制,作业指导书,的,的编制：,作业指导,书,书的编写任,务,务一般由具,体,体部门承担,；,；,明确编,写,写目的是编,写,写作业指导,书,书的首要环,节,节；,当作,业,业指导书涉,及,及其它过程,（,（或工作）,时,时，要认真,处,处理,好接口；,编,编写作业指,导,导书时应吸,收,收操作人员,参,参与，并使,他,他们清楚,作业指导书,的,的内容。,作业指导书,的,的管理,作业指导书,的,的批准,：,作业指导,书,书应按规定,的,的程序批准,后,后才能执行,，,，一般,由部门人负,责,责人批准；,未经批,准,准的作业指,导,导书不能生,效,效。,作业指导书,是,是受控文件,：,经批准后,只,只能在规定,的,的场合使用,；,；,严,禁,禁执行作废,的,的作业指导,书,书；,按,按规定的程,序,序进行更改,和,和更新。,36,十、,作业指导书,的,的编制,没有固定的,格,格式，根据,企,企业情况而,定,定,编制方法与,程,程序文件编,制,制方法大致,相,相同,主要来源于,APQP/CP,对过程实施,规,规定得更具,体,体,具有很强的,可,可操作性,工艺文件通,常,常由技术部,门,门编制,设备操作文,件,件通常由设,备,备管理部门,编,编制,检验规程通,常,常由质检部,门,门编制,37,十一、质量,记,记录,质量记录是,特,特殊的文件,38,十一、,ISO/TS16949,对质量记录,的,的要求（19处）,4.2.4,记,记录控制,ISO 9001：2000,质量管理体,系,系一要求,4.2.4,记,记录控制,应建立并保,持,持记录，以,提,提供符合要,求,求和质量管,理,理体系有效,运,运行的证据,。,。记录应保,持,持清晰、易,于,于识别和检,索,索。应编制,形,形成文件的,程,程序，以规,定,定记录的标,识,识、贮存、,保,保护、检索,、,、保存期限,和,和处置所需,的,的控制。,注1,上述“处置,”,”包括废弃,。,。,注2,“记录”也,包,包括顾客规,定,定的记录。,4.2.4.1 记录,保,保存,对记录的控,制,制应满足法,规,规和顾客要,求,求。,39,十一、,质量记录,格式,的编制,定义：,为已完成的,活,活动或达到,的,的结果提供,客,客观证据的,文,文件。,作用：,a.,可操作性：,指导操作性,使,使用的一种,文,文件，因而,明,明确、具体,、,、实用。,b.,可检查性：,质量记录反,映,映操作者的,实,实际操作活,动,动，具有数,量,量化和特征,化,化，因,而可以检查,和,和评价。,c.,可追溯性：,要需要追踪,了,了解查明原,因,因时对通过,质,质量记录查,明,明情况，从,而,而可以,有针对性地,采,采取预防和,纠,纠正措施。,d.,可见证,性,：,为企业进行,内,内部或外部,质,质量体系审,核,核提供证据,，,，它可以证,实,实是否,已实施了规,定,定的质量体,系,系要求及实,施,施的程度。,另,另外质量记,录,录也可,以反映对不,合,合格采取了,哪,哪些纠正措,施,施。,e.,系统性：,记录了整个,质,质量活动的,完,完整过程，,因,因而具有连,续,续性，也为,管,管理者,分析质量问,题,题、质量发,趋,趋势提供依,据,据，同时也,为,为质量成本,分,分析、,统计技术的,运,运用提供了,依,依据。,40,十一、,质量记录的,要,要求(1),4.2.1,e ),本国际标准,要,要求的记录,（,（见,4.2.4,）,5.6.1,必须保存管,理,理评审讯录,（,（见,4.2.4,）。,5.6.1.1 评,审,审结果必须,有,有记录，记,录,录至少需要,证,证明在下列,方,方面的业绩,：,：,6.2.2,e,）,保存教育、,培,培训、技能,和,和经验的适,当,当记录（见,4.2.4,）,7.2.2,由此评审产,生,生的结果及,措,措施须形成,记,记录加以保,存,存（见,4.2.4,）,7.3.2,必,必须确,定,定产品要求,的,的输入并保,存,存其记录（,见,见 4.2.4）。,7.3.4,参,参,与,与,评,评,审,审,的,的,人,人,员,员,必,必,须,须,包,包,括,括,与,与,该,该,设,设,计,计,和,和,开,开,发,发,阶,阶,段,段,相,相,关,关,的,的,职,职,能,能,代,代,表,，,，,必,必,须,须,保,保,存,存,评,评,审,审,结,结,果,果,及,及,必,必,要,要,措,措,施,施,的,的,记,记,录,录,（,（,见,见,4.2.4,）,7.3.5,验,证,证,结,结,果,果,及,及,必,必,要,要,的,的,措,措,施,施,的,的,记,记,录,录,必,必,须,须,加,加,以,以,保,保,存,存,（,（,见,见,4.2.4,）,。,。,7.3.6,有,效,效,性,性,确,确,认,认,结,结,果,果,及,及,必,必,要,要,的,的,措,措,施,施,必,必,须,须,形,形,成,成,记,记,录,录,并,并,加,加,以,以,保,保,存,存,（,（,见,见,4.2.4,）,。,。,7.3.7,更,改,改,和,和,任,任,何,何,必,必,要,要,措,措,施,施,的,的,评,评,审,审,结,结,果,果,的,的,记,记,录,录,，,，,必,必,须,须,加,加,以,以,保,保,存,存,（,（,见,见,4.2.4,）,。,。,7.4.1,由,评,评,估,估,产,产,生,生,的,的,评,评,估,估,结,结,果,果,和,和,必,必,要,要,措,措,施,施,的,的,记,记,录,录,，,，,必,必,须,须,加,加,以,以,保,保,存,存,（,见,见,4.2.4,）,。,。,7.5.2,记,记,录,录,要,要,求,求,（,（,见,见4.2.4,）,）,，,，,和,和,41,十,一,一,、,、,质,量,量,记,记,录,录,的,的,要,要,求,求(2),7.5.2,记,记,录,录,要,要,求,求,（,（,见,见4.2.4,）,）,，,，,和,和,7.5.3,当,当,可,可,追,追,溯,溯,性,性,成,成,为,为,要,要,求,求,时,时,组,组,织,织,必,必,须,须,控,控,制,制,和,和,记,记,录,录,产,产,品,品,的,的,唯,唯,一,一,标,标,识,识,（见4.2.4）,。,。,7.5.4,如,如果,客,客户,的,的财,产,产丢,失,失、,损,损坏,和,和不,当,当使,用,用，,组,组织,必,必须,报,报告,客,客户,并保,存,存记,录,录见,（,（4.2.4,）,）。,7.6,校准,和,和验,证,证的,结,结果,记,记录,必,必须,加,加以,保,保存,（,（见,4.2.4,）。,8.2.2,必,必须,在,在文,件,件化,程,程序,中,中明,确,确有,关,关审,核,核策,划,划、,实,实施,、,、结,果,果报,告,告以,及,及,记录,（,（见4.2.4）,保,保存,的,的职,责,责和,要,要求,。,。,8.2.4,必,必,须,须保,存,存接,收,收准,则,则以,及,及符,合,合性,证,证据.记,录,录中,必,必须,体,体现,产,产品,放,放行,人员,（,（见4.2.4）,8.3,对不,合,合格,品,品性,质,质及,相,相应,的,的措,施,施，,包,包括,获,获得,的,的让,步,步的,记,记录,必,必须,加,加,以保,存,存（,见,见,4.2.4,）。,8.5.2,e）,记录,已,已采,取,取措,施,施的,结,结果,（,（见4.2.4）,，,，和,8.5.2.4,组织,必,必须,缩,缩短,此,此过,程,程时,间,间周,期,期，,保,保存,分,分析,记,记录,，,，并,随,随时,提,提供,。,。,8.5.3,d),记录,已,已采,取,取措,施,施的,结,结果,（,（见4.2.4）,，,，和,42,