化学制药概论绪论

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,化学制药概论,主讲人：谭 伟,E-mail:,第一章 绪论,开展状况,展望,化学制药,新药开发,1.药与新药的概念,2.新药开发的根本过程,3.新药开发的意义,4.新药开发的管理,5.新药开发成就简介,一、药与新药的概念,药：是有确切适应症、用法用量，能平安有效地预防、诊断、治疗人体疾病和按需要有效调节人体生理功能的特殊商品。,中药、化学药、生物药,新药：1未在市场上销售的药品。,2改变剂型、改变给药途径和增加新适应症的药品。,新药开发,新药的定义,在,药物化学,中，第一次用作药物的新的化学实体。,New Chemical Entity，NCE,新的药用化合物制成各种制剂供临床上使用,新药开发,新药研究的现状,现使用的有近4000个化学药物,每年以20-30个的速率增加,新药问世的速度减缓, 随着药物数量的增加, 对治疗要求的提高,新药开发,二、新药开发的根本过程,新药开发,四、新药开发的管理,药品的质量与平安,?药品生产质量管理标准?GMPGood Manufacturing Practice,新药开发,五、新药开发成就简介,青蒿素(Artemisinin),紫杉醇(Paclitaxel),新药开发,化学合成制药技术开展,炼丹术,全合成制药,半合成制药,手性制药,对乙酰氨基酚,乙酰胆碱,普鲁卡因,硝酸甘油酯,磺胺类药,青霉素,头孢菌素C,沙利度胺,具有疗效高、毒副作用小、剂量小等优点,化学制药,R型平安，S型致畸,制药技术展望,化学制药仍然保持，生物技术制药已经成为新领域，中药制药有很大开展空间和国际机遇。,1创新药物研究,2抗体工程制药技术,3制药工艺的新技术及其改造,1.创新药物研究,国内97%属于仿制国外产品或进口药，自行创新的新药只有3%左右。,重组蛋白类药物的改构技术通过基因工程技术实施,生物药物的化学修饰技术,蛋白修饰材料PEG聚乙二醇 ,化学药物的生物分子修饰技术,白蛋白、透明质酸、几丁质、壳聚糖,2. 抗体工程制药技术,抗体：对抗各种病原体；药物的,靶向,导航器。,单抗和多抗,用于诊断和治疗,见表1-16,3.制药工艺的新技术及其改造,手性制药技术,改造抗生素及氨基酸生产工艺,提升大规模动物细胞培养制药技术,糖蛋白分子量大、二硫键多、空间结构复杂,清洁生产工艺,