抗菌药物合理使用法规培训培训课件

抗菌药物合理使用法规培训今日主题o学习抗菌药物临床应用指导原则o学习抗菌药物临床应用管理办法2抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物临床应用指导原则目录o抗菌药物临床应用基本原则o抗菌药物临床应用的管理o各类抗菌药物的适应症和注意事项o各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗o临床各科使用抗菌药物的规范3抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则o 抗菌药物抗菌药物应用必须具有明确感染诊断；应用必须具有明确感染诊断；o 根据细菌药物敏感试验选择抗菌药物；根据细菌药物敏感试验选择抗菌药物；o 根据抗菌药物作用特点及体内过程特点应用；根据抗菌药物作用特点及体内过程特点应用；o 根据患者病情、病原菌种类及抗菌药物特根据患者病情、病原菌种类及抗菌药物特 点制订抗菌治疗方案。点制订抗菌治疗方案。4抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则o一、诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物o根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；5抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则o一、诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物o由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。6抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则o一、诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物o缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。7抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则o二、尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。o抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感或耐药，即细菌药物敏感试验(以下简称药敏)的结果而定。因此有条件的医疗机构，住院病人必须在开始抗菌治疗前，先留取相应标本，立即送细菌培养，以尽早明确病原菌和药敏结果；门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作。8抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则o二、尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。o危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，可根据患者的发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等推断最可能的病原菌，并结合当地细菌耐药状况先给予抗菌药物经验治疗，获知细菌培养及药敏结果后，对疗效不佳的患者调整给药方案。9抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则o三、按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药o各种抗菌药物的药效学(抗菌谱和抗菌活性)和人体药代动力学(吸收、分布、代谢和排出过程)特点不同，因此各有不同的临床适应证。临床医师应根据各种抗菌药物的上述特点，按临床适应证(参见“各类抗菌药物适应证和注意事项”)正确选用抗菌药物。10抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则o四、抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订o根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况制订抗菌药物治疗方案，包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。在制订治疗方案时应遵循下列原则。11抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则o（一）品种选择：根据病原菌种类及药敏结果选用抗菌药物。o多种药物敏感时，以安全、对细菌耐药性影响小、价格相对较低为原则。12抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则o二）给药剂量：按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药。治疗重症感染（如败血症、感染性心内膜炎等）和抗菌药物不易达到的部位的感染（如中枢神经系统感染等），抗菌药物剂量宜较大（治疗剂量范围高限）；而治疗单纯性下尿路感染时，由于多数药物尿药浓度远高于血药浓度，则可应用较小剂量（治疗剂量范围低限）。13抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则o（三）给药途径：o1.轻症感染可接受口服给药者，应选用口服吸收完全的抗菌药物，不必采用静脉或肌内注射给药。重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药，以确保药效；病情好转能口服时应及早转为口服给药。14抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则o（三）给药途径：o2.抗菌药物的局部应用宜尽量避免：皮肤黏膜局部应用抗菌药物后，很少被吸收，在感染部位不能达到有效浓度，反易引起过敏反应或导致耐药菌产生，因此治疗全身性感染或脏器感染时应避免局部应用抗菌药物。15抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则o局部用药宜采用刺激性小、不易吸收、不易导致耐药性和不易致过敏反应的杀菌剂，青霉素类、头孢菌素类等易产生过敏反应的药物不可局部应用。氨基糖苷类等耳毒性药不可局部滴耳。16抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则o（四）给药次数：为保证药物在体内能最大地发挥药效，杀灭感染灶病原菌，应根据药代动力学和药效学相结合的原则给药。青霉素类、头孢菌素类和其他内酰胺类、红霉素、克林霉素等消除半衰期短者，应一日多次给药。氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一次(重症感染者例外)。17抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物抗菌药物PK(PK(药动学药动学)/PD()/PD(药效学药效学)o19761976年首次提出抗菌药物可被年首次提出抗菌药物可被分为分为2 2大类，即大类，即浓度依赖型浓度依赖型和和时间依赖型时间依赖型18抗菌药物合理使用法规培训浓度依赖性抗菌药物浓度依赖性抗菌药物o药物抗菌活性随药物浓度增加而增加药物抗菌活性随药物浓度增加而增加o 临床用药目的：取得抗生素临床用药目的：取得抗生素 Cmax/MIC 10或或 o AUC24/MIC125。o这类药物包括：氨基苷类、喹诺酮类。这类药物包括：氨基苷类、喹诺酮类。19抗菌药物合理使用法规培训时间依赖性抗菌药物时间依赖性抗菌药物1.1.抗生素的抗菌作用与药物浓度关系不密切，抗生素的抗菌作用与药物浓度关系不密切，而与抗生素浓度维持在细菌而与抗生素浓度维持在细菌MICMIC之上有关。之上有关。2.2.临床用药目的在于维持药物浓度在细菌临床用药目的在于维持药物浓度在细菌MICMIC之之上一定时间，一般为上一定时间，一般为40%40%给药间歇以上。给药间歇以上。3.3.这类药物包括：这类药物包括：-内酰胺类、大环内酯类内酰胺类、大环内酯类 、20抗菌药物合理使用法规培训头孢曲松的作用特点头孢曲松的作用特点o时间依赖型抗菌药物o药效学特点：三代头孢o药动学特点：30分钟内静滴本品1g，即刻血药峰浓度150.7mg/L。24小时后的血药浓度为9.3mg/L。MIC90为28mg/L21抗菌药物合理使用法规培训头孢曲松的作用特点头孢曲松的作用特点澳大利亚抗生素治疗指南（澳大利亚抗生素治疗指南（20072007）在重症感染经验性治疗、脑膜炎、性传播盆腔炎在重症感染经验性治疗、脑膜炎、性传播盆腔炎重症感染、播散淋病、胆道或胃肠道感染源性重症感染、播散淋病、胆道或胃肠道感染源性败血症、泌尿道感染源性败血症等败血症、泌尿道感染源性败血症等1111种适应症种适应症的调整建议为：的调整建议为：由首选头孢曲松或头孢噻肟改为首选头孢曲松，次选头孢噻肟。国家基国家基本药物目录（本药物目录（20092009）三代头孢菌素只选择了头孢曲松22抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则o五）疗程：抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后7296小时，特殊情况，妥善处理。但是，败血症、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布鲁菌病、骨髓炎、溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎、深部真菌病、结核病等需较长的疗程方能彻底治愈，并防止复发。23抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则o（六）抗菌药物的联合应用要有明确指征：单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药，仅在下列情况时有指征联合用药。o1.原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。o2.单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以上病原菌感染。24抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则o3.单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。o4.需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病。o5.由于药物协同抗菌作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少，25抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物预防性应用基本原则卫办医政发200938号文类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。给药方法要按照抗菌药物临床应用指导原则有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；26抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物预防性应用基本原则o手术时间超过3小时或失血量大1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。27抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物预防性应用基本原则o导致围手术期感染的危险因素导致围手术期感染的危险因素oA.营养不良；B.术前住院时间过长、手术时间过长；C.免疫功能低下；D.术中手术野没有足够抗菌药物浓度；E.糖尿病、年龄70岁等。28抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则用的基本原则o老年患者抗菌药物的应用o由于老年人组织器官呈生理性退行性变，免疫功能也见减退，一旦罹患感染，在应用抗菌药物时需注意以下事项。o1.老年人肾功能呈生理性减退，按一般常用量接受主要经肾排出的抗菌药物时，由于药物自肾排出减少，导致在体内积蓄，血药浓度增高，容易有药物不良反应的发生。因此老年患者，尤其是高龄患者接受主要自肾排出的抗菌药物时，应按轻度肾功能减退情况减量给药，可用正常治疗量的2/31/2。青霉素类、头孢菌素类和其他内酰胺类的大多数品种即属此类情况29抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则用的基本原则o2.老年患者宜选用毒性低并具杀菌作用的抗菌药物，青霉素类、头孢菌素类等内酰胺类为常用药物，毒性大的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等药物应尽可能避免应用，有明确应用指征时在严密观察下慎用，同时应进行血药浓度监测，据此调整剂量，使给药方案个体化，以达到用药安全、有效的目的。30抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则用的基本原则o五、小儿患者抗菌药物的应用o小儿患者在应用抗菌药物时应注意以下几点：o1.氨基糖苷类抗生素：该类药物有明显耳、肾毒性，小儿患者应尽量避免应用。临床有明确应用指征且又无其他毒性低的抗菌药物可供选用时，方可选用该类药物，并在治疗过程中严密观察不良反应。有条件者应进行血药浓度监测，根据其结果个体化给药。31抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则用的基本原则o2.万古霉素和去甲万古霉素：该类药也有一定肾、耳毒性，小儿患者仅在有明确指征时方可选用。在治疗过程中应严密观察不良反应，并应进行血药浓度监测，个体化给药。o3.四环素类抗生素：可导致牙齿黄染及牙釉质发育不良。不可用于8岁以下小儿。o4.喹诺酮类抗菌药：由于对骨骼发育可能产生的不良影响，该类药物避免用于18岁以下未成年人。32抗菌药物合理使用法规培训抗菌药物临床应用管理办法o抗菌药物临床应用管理办法已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，4月24日予以发布，自2012年8月1日起施行。o本办法共六章五十九条33抗菌药物合理使用法规培训第一章总则o第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。34抗菌药物合理使用法规培训第一章总则o第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则35抗菌药物合理使用法规培训第二章组织机构和职责o医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。o对抗菌药物管理工作制度。管理工作机构及管理工作机构36抗菌药物合理使用法规培训第三章抗菌药物临床应用管理o第十五条医疗机构应当严格执行处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、国家处方集等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。37抗菌药物合理使用法规培训第三章抗菌药物临床应用管理o第二十六条医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。38抗菌药物合理使用法规培训第三章抗菌药物临床应用管理o第二十八条因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。40抗菌药物合理使用法规培训o第二十九条医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。41抗菌药物合理使用法规培训第三章抗菌药物临床应用管理o第三十条医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。42抗菌药物合理使用法规培训第三章抗菌药物临床应用管理o第三十一条医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。43抗菌药物合理使用法规培训第三章抗菌药物临床应用管理o第三十二条医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施：o（一）主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员；o（二）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；44抗菌药物合理使用法规培训第三章抗菌药物临床应用管理o三）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；o（四）主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。45抗菌药物合理使用法规培训第三章抗菌药物临床应用管理o第三十五条医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：o（一）使用量异常增长的抗菌药物；o（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；46抗菌药物合理使用法规培训第三章抗菌药物临床应用管理o（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；o（四）企业违规销售的抗菌药物；o（五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。47抗菌药物合理使用法规培训第四章监督管理o第四十六条医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：o（一）抗菌药物考核不合格的；o（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；o（三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；o（四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；o（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。48抗菌药物合理使用法规培训提示o1新的医保药品目录对限制使用、特殊使用管理级抗菌药物适当调整了药品报销限制内容，为方便各级医师掌握用药标准，我们为大家做了重点摘录。49抗菌药物合理使用法规培训提示药品名称药品名称报销限制适应症报销限制适应症哌拉西林哌拉西林/舒巴坦舒巴坦严重感染严重感染美洛西林美洛西林/舒巴坦舒巴坦严重感染严重感染头孢哌酮头孢哌酮/舒巴坦舒巴坦1 1、严重混合感染、严重混合感染2 2、药敏敏感的严重感染、药敏敏感的严重感染头孢吡肟头孢吡肟1 1、严重混合感染、严重混合感染2 2、药敏敏感的严重感染、药敏敏感的严重感染美罗培南美罗培南1 1、产酶耐药菌引起的严重感染、产酶耐药菌引起的严重感染 3 3、严重混合感染、严重混合感染2 2、严重的医院内感染、严重的医院内感染 4 4、药敏敏感的严重感染、药敏敏感的严重感染亚胺培南亚胺培南1 1、产酶耐药菌引起的严重感染、产酶耐药菌引起的严重感染 3 3、严重混合感染、严重混合感染2 2、严重的医院内感染、严重的医院内感染 4 4、药敏敏感的严重感染、药敏敏感的严重感染50抗菌药物合理使用法规培训提示o使用限制使用级、特殊使用级抗菌药物时应在病程中详细记录用药指证。重点记录患者症状、体征、辅助检查结果符合医保报销限制适应症的各项用药指证。51抗菌药物合理使用法规培训提示o临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。并请各级医师在病程中详细记录专业技术人员会诊意见。52抗菌药物合理使用法规培训提示o医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。o医疗机构开展抗菌药物静脉输液活动的必须在卫生行政部门核准并备案。53抗菌药物合理使用法规培训