血流储备分数（FFR）测量系统资金申请报告_参考模板

泓域咨询/血流储备分数（FFR）测量系统资金申请报告 血流储备分数（FFR）测量系统 资金申请报告 xx集团有限公司 本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。 目录 第一章 建设单位基本情况 9 一、 公司基本信息 9 二、 公司简介 9 三、 公司竞争优势 10 四、 公司主要财务数据 13 公司合并资产负债表主要数据 13 公司合并利润表主要数据 13 五、 核心人员介绍 13 六、 经营宗旨 15 七、 公司发展规划 15 第二章 市场预测 17 一、 培育新模式新业态，提升全方位服务能力 17 二、 加强组织协同 19 三、 加强品牌建设提升国际竞争能力 19 第三章 项目背景分析 21 一、 复杂PCI行业概况 21 二、 PCI和精准PCI概况 23 三、 优化中心城市，统筹城镇发展 32 第四章 项目概述 34 一、 项目概述 34 二、 项目提出的理由 36 三、 项目总投资及资金构成 37 四、 资金筹措方案 37 五、 项目预期经济效益规划目标 37 六、 项目建设进度规划 38 七、 环境影响 38 八、 报告编制依据和原则 38 九、 研究范围 39 十、 研究结论 39 十一、 主要经济指标一览表 39 主要经济指标一览表 39 第五章 选址分析 42 一、 项目选址原则 42 二、 建设区基本情况 42 三、 构建区域中心城 44 四、 项目选址综合评价 45 第六章 产品规划方案 46 一、 建设规模及主要建设内容 46 二、 产品规划方案及生产纲领 46 产品规划方案一览表 46 第七章 法人治理 49 一、 股东权利及义务 49 二、 董事 54 三、 高级管理人员 59 四、 监事 61 第八章 发展规划 63 一、 公司发展规划 63 二、 保障措施 64 第九章 SWOT分析说明 67 一、 优势分析（S） 67 二、 劣势分析（W） 69 三、 机会分析（O） 69 四、 威胁分析（T） 71 第十章 原辅材料成品管理 79 一、 项目建设期原辅材料供应情况 79 二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理 79 第十一章 人力资源配置 81 一、 人力资源配置 81 劳动定员一览表 81 二、 员工技能培训 81 第十二章 环境保护分析 83 一、 环境保护综述 83 二、 建设期大气环境影响分析 84 三、 建设期水环境影响分析 86 四、 建设期固体废弃物环境影响分析 86 五、 建设期声环境影响分析 86 六、 环境影响综合评价 87 第十三章 节能说明 88 一、 项目节能概述 88 二、 能源消费种类和数量分析 89 能耗分析一览表 90 三、 项目节能措施 90 四、 节能综合评价 93 第十四章 项目规划进度 94 一、 项目进度安排 94 项目实施进度计划一览表 94 二、 项目实施保障措施 95 第十五章 投资估算及资金筹措 96 一、 投资估算的依据和说明 96 二、 建设投资估算 97 建设投资估算表 101 三、 建设期利息 101 建设期利息估算表 101 固定资产投资估算表 102 四、 流动资金 103 流动资金估算表 104 五、 项目总投资 105 总投资及构成一览表 105 六、 资金筹措与投资计划 106 项目投资计划与资金筹措一览表 106 第十六章 经济效益评价 108 一、 基本假设及基础参数选取 108 二、 经济评价财务测算 108 营业收入、税金及附加和增值税估算表 108 综合总成本费用估算表 110 利润及利润分配表 112 三、 项目盈利能力分析 112 项目投资现金流量表 114 四、 财务生存能力分析 115 五、 偿债能力分析 115 借款还本付息计划表 117 六、 经济评价结论 117 第十七章 招投标方案 118 一、 项目招标依据 118 二、 项目招标范围 118 三、 招标要求 118 四、 招标组织方式 119 五、 招标信息发布 119 第十八章 项目总结分析 120 第十九章 补充表格 122 建设投资估算表 122 建设期利息估算表 122 固定资产投资估算表 123 流动资金估算表 124 总投资及构成一览表 125 项目投资计划与资金筹措一览表 126 营业收入、税金及附加和增值税估算表 127 综合总成本费用估算表 127 固定资产折旧费估算表 128 无形资产和其他资产摊销估算表 129 利润及利润分配表 129 项目投资现金流量表 130 第一章 建设单位基本情况 一、 公司基本信息 1、公司名称：xx集团有限公司 2、法定代表人：付xx 3、注册资本：1320万元 4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx 5、登记机关：xxx市场监督管理局 6、成立日期：2013-6-3 7、营业期限：2013-6-3至无固定期限 8、注册地址：xx市xx区xx 9、经营范围：从事血流储备分数（FFR）测量系统相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） 二、 公司简介 未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。 当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、《中国制造2025》、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。 三、 公司竞争优势 （一）自主研发优势 公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整合各平台优势，构建全产品系列，并不断进行产品结构升级，顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累，公司产品性能处于国内领先水平。 公司多年来坚持技术创新，不断改进和优化产品性能，实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求，不断升级技术，充分体现了公司的持续创新能力。 在不断开发新产品的过程中，公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时，公司还十分重视自主知识产权的保护。 （二）工艺和质量控制优势 公司进口大量设备和检测设备，有效提高了精度、生产效率，为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外，公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一，公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证，表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求，而且部分产品能够与国际标准接轨，能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中，公司严格按照质量体系管理要求，不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程，保证公司产品质量的稳定性。 （三）产品种类齐全优势 公司不仅能满足客户对标准化产品的需求，而且能根据客户的个性化要求，定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列，完备的产品结构，能够为客户提供一站式服务。对公司来说，实现了对具有多种产品需求客户的资源共享，拓展了销售渠道，增加了客户粘性。 公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势，在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。 （四）营销网络及服务优势 根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点，公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域，并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络，及时了解客户需求，为客户提供贴身服务，达到快速响应的效果。 公司拥有一支行业经验丰富的销售团队，在各区域配备销售人员，建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期，公司多名销售人员具有研发背景，可引导客户的技术需求并为其提供解决方案，为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。 公司与经销商互利共赢，结成了长期战略合作伙伴关系，公司经销网络较为稳定，有利于深耕行业和区域市场，带动经销商共同成长。 四、 公司主要财务数据 公司合并资产负债表主要数据 项目 2020年12月 2019年12月 2018年12月 资产总额 3938.01 3150.41 2953.51 负债总额 1463.20 1170.56 1097.40 股东权益合计 2474.81 1979.85 1856.11 公司合并利润表主要数据 项目 2020年度 2019年度 2018年度 营业收入 16526.64 13221.31 12394.98 营业利润 3652.96 2922.37 2739.72 利润总额 2979.93 2383.94 2234.95 净利润 2234.95 1743.26 1609.16 归属于母公司所有者的净利润 2234.95 1743.26 1609.16 五、 核心人员介绍 1、付xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。 2、许xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。 3、龙xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。 4、龚xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。 5、李xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。 6、邵xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。 7、郭xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。 8、陈xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。 六、 经营宗旨 公司通过整合资源，实现产品化、智能化和平台化。 七、 公司发展规划 （一）战略目标与发展规划 公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。 （二）措施及实施效果 公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。 （三）未来规划采取的措施 公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。 在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。 第二章 市场预测 一、 培育新模式新业态，提升全方位服务能力 针对大卫生大健康发展需求。针对突发传染病、重大自然灾害等紧急医学救援需求，加快培育医疗装备发展新模式、新业态，织牢国家公共卫生防护网。促进医疗服务从院中诊疗向院前家庭健康管理、院问资源共享、院后康复的连续性服务方向延伸拓展，不断提升为人民提供全方位全生命期医疗健康服务的能力。 （一）推进＂5G十医疗健康新模式发展 推动运用5G技术改造提升医疗卫生健康网络基础设施，搭建新型数字基础设施和医疗平台p拓展医疗服务空间和内容，构建覆盖诊前、诊中、诊后的线上线下一体化医疗服务模式。围绕智能疾控、急诊急救、远程重症监护、中医诊疗、医院管理、健康管理等重点方向，创新5G应用场景，开展智慧医疗健康装备和应用创新，培育可复制、可推广的5G智慧医疗健康新产品、新业态、新模式。推进远程问诊、远程会诊等发展。推动构建有序的分级诊疗格局，促进高端医疗资源下沉服务基层。 （二）推进居家社区、医养康养一体化发展 拓展医疗健康装备服务链，推进居家社区级新型医疗装备的设计、研发、制造和后续服务协同发展。推进开源外接设备、医疗健康软件与基础医疗设施同步发展，探索在办公场所、公共场所、家庭等健康建筑内嵌入基础医疗设施装备，建立健全重点人群健康信息的自动感知、存储传输、智能计算、评估预警等全程管理体系。实现个人健康实时监测与评估、疾病预警、慢病筛查、主动干预。推动医疗机构、第三方诊断／检验中心、医养结合机构、居家社区等相协调的防、诊、治、康、护、养一体的医疗健康服务发展，开展老龄健康医养结合远程协同服务试点。促进医养康养有机结合，推进健康养老服务体系建设，提升人口老龄化社会医疗健康服务保障能力。 （三）提升紧急医学救援保障能力 开展传染病快速检测成套装备、大规模疫病防控应急装备及解决方案研究，提升传染源识别、传染途径切断等水平，提高突发传染病的应急反应能力。推进公共卫生检验检测装备精准化、智能化、快速化、集成化、模块化、轻量化发展。推动高等级生物安全实验室、实验动物设施等特殊实验室关键防护装备研发。提升自然灾害紧急医学救援能力，发展海陆空远程医学救援、极端天气紧急医学救援等装备。支持医疗装备生产企业合理布局产能，平急结合。提升重大公共卫生事件、自然灾害等紧急医学救援供给能力。 二、 加强组织协同 工业和信息化、卫生健康、发展改革、科技、财政、国资、市场监管、医保、中医药、药监等部门要围绕规划目标任务，根据职能分工制定配套政策措施。各地区要结合本地实际切实抓好落实，优化产业布局，避免重复建设。行业组织要充分发挥连接企业与桥梁纽带作用。协调组建行业跨界交流协作平台。各有关方面要密切协同联动，加强政策规划、标准法规等方面的统筹，抓紧抓实抓细规划确定的重大任务和重点工作，推动规划顺利实施。 三、 加强品牌建设提升国际竞争能力 以质量提升为核心、品牌培育为重点，多措并举，着力打造产业链优势企业，建立大中小微企业融通发展的良好生态，激发行业创新活力，增强全球资源整合和核心技术掌控能力。 （一）加强优质企业培育 鼓励骨干企业创新资本、技术、品牌等合作模式。整合国内外、多领域优质资源，布局全球发展，强化对产业链、供应链和创新链的引领整合和组织协同，打造具有生态主导力、国际竞争力的产业链领航企业。支持具有细分领域技术优势、独特工艺等的专特精新小巨人企业，力口大研发投入，改进产品性能，巩固竞争优势，加快培育形成一批单项冠军企业和知名品牌。 （二）推动产业集群化发展 支持有基础、有条件的地方创建高端医疗装备应用示范基地，构建医疗装备从技术开发、产品生产、示范验证到应用推广的创新体系，营造包括政策、金融、监管、学科交叉、医疗示范一体的激励产业创新发展的生态环境。培育整机企业＋零部件企业＋服务配套企业产业链。龙头企业＋专特精新企业创新链，品牌企业＋创新型医疗服务企业价值链，促进大中小微企业融通发展。建设主导产品特色鲜明、创新要素高度集聚、网络协作紧密高效、产业生态体系完善的医疗装备先进制造业集群。打造医疗装备国际研发制造高地。 （三）提升企业智能制造水平 支持医疗装备企业应用数字化、智能化制造装备。提高生产线、车间、工厂的自动化、数字化水平，推进智能制造技术在医疗装备开发设计、生产制造、检验检测等环节的应用。鼓励医疗装备企业与医疗机构协同开发专用软件。提升整机系统集成能力、医疗服务质量和水平。推动企业开展精益生产，加强流程优化、工艺优化和管理优化。提升产品质量、降低成本和消耗。提高产品本质安全水平。 第三章 项目背景分析 一、 复杂PCI行业概况 （一）复杂PCI概览 复杂PCI指治疗动脉粥样硬化，包括分叉病变、钙化病变、慢性完全闭塞性病变、左主干病变和弥漫性病变等复杂冠状动脉疾病的PCI，约占所有PCI的50%。复杂PCI中往往涉及迂曲、串联、弥漫、分叉、严重狭窄等复杂病变情况，因此需要额外心血管介入医疗器械的辅助。冠脉血管通路微导管类产品是目前被广泛应用于此领域的心血管介入产品，此外，一些安全性有效性更好的创新治疗技术的产品也逐渐被应用于临床治疗，如冠脉冲击波球囊治疗系统对于钙化病变的治疗趋势也初现。 （二）冠脉复杂病变血管通路产品 由于复杂PCI往往需要应对血管阻塞及解剖结构迂曲的手术环境，仅用导丝难以穿过以上病变，而冠脉通路微导管类产品可显著改善这一情况，支撑导丝完成对复杂PCI的治疗。冠脉通路微导管产品在血管中具有良好的推送性、通过性和操控性，因此在复杂冠状动脉疾病的治疗中得到广泛应用。冠脉通路微导管主要包括单腔微导管、双腔微导管和延长导管等。 单腔微导管和双腔微导管是一次性使用的导管，主要用于引导导丝穿过血管中的病变位置。针对经皮介入手术中的冠状动脉慢性完全闭塞病变和复杂病变，微导管可辅助导丝通过迂曲、严重钙化和闭塞血管从而恢复血流灌注，亦可用于血管远端的选择性造影。单腔微导管主要用于慢性完全闭塞性病变的治疗，双腔微导管主要用于分叉病变、双支架植入术及慢性完全闭塞性病变的治疗，微导管在部分情况下还可将药物或造影剂输送到目标区域。延长导管是与指引导管兼容的单腔快速交换导管，可以增加对指引导管的支撑并协助推送球囊及支架等其他医疗器械。延长微导管可以建立血管通路，解决常规导管同轴度差、开口病变和意外滑移等问题，主要应用于复杂冠状动脉疾病中严重钙化病变、迂曲病变、远端和小血管病变以及常规器械无法通过的病变。 （三）冠脉冲击波球囊治疗 目前血管钙化病变的主流治疗方法存在局限性。切割球囊、棘突球囊等无源介入器械仅适用于轻度和中度钙化病变，且无法针对冠状动脉内膜及中膜下的钙化病灶进行治疗，因此其治疗过程会对健康血管壁带来损伤。旋切术是目前严重钙化病变的主要治疗方法，但只能用于改善内膜钙化斑块，不能用于内膜以下的深部钙化病变，且具有较高的血管穿孔、靶病变血运重建及心肌梗塞风险。 冠脉冲击波球囊治疗是一种治疗冠脉中重度钙化病变的新技术。在手术中，冲击波发声器产生穿过钙化病变并分解浅层和深层钙的脉冲式冲击波，松解钙化结构的同时避免损坏血管内壁或内膜，从而降低发生术后并发症的风险。冲击波球囊治疗的临床优势主要体现为创伤小、有效性、易用性、安全性和成本效益高，以及适应症广泛。因冲击波球囊治疗减少了传统方法频繁导致的并发症，避免了与血管钙化相关的额外治疗，因此可有效降低患者治疗费用，增强总成本效益。除此之外，冲击波球囊治疗简单的操作流程可减少术中发生人为错误的概率，并可有效降低医生的学习曲线，缩短培训周期。 目前国内只有健适医疗一家厂商拥有已获批的冠脉冲击波球囊治疗产品，拥有在研产品管线的国内厂商有九家，预计未来冠脉冲击波球囊治疗产品市场将有更多国产产品。根据弗若斯特沙利文的资料，中国冠脉冲击波球囊治疗潜在市场规模预计将从2022年的0．1亿元增长至2030年的15．7亿元，复合年增长率高达80．5%。 二、 PCI和精准PCI概况 （一）PCI和冠脉造影概览 PCI是指通过心脏导管术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法，包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入等重要步骤，具有创伤小、疗效好、术后恢复快、手术时间短等优点。PCI在临床应用上广泛，技术和产品经过长期发展较为成熟，是心内科针对冠状动脉疾病的主流术式。 受益于人口老龄化、有利政策的支持、介入心血管手术可及性提高等因素，中国及全球PCI手术量将持续增长。根据弗若斯特沙利文的资料，预计中国PCI手术量将从2021年的116．4万台增长至2030年的369．8万台，复合年增长率为约13．7%；全球PCI手术量将从2021年的488．1万台增长至2030年的987．4万台，复合年增长率为约8．1%。 中国冠状动脉疾病发病率与发达国家的发病率相近，但由于PCI在中国的起步较晚，目前渗透率仍和发达国家存在巨大差距。随着国民医疗支付的能力和意愿增强、医学界对PCI临床价值认知和重视程度提升，中国PCI手术量预计将保持快速增长。 冠状动脉造影是一种使用X射线及造影剂来评估冠状动脉阻塞、狭窄程度和显著性的临床应用。因冠状动脉造影具备安全可靠的特点，目前在临床中得到广泛应用，传统PCI通常仅在冠脉造影的指导下进行。 由于人口老龄化及医疗机构技术水平提升等因素，中国冠脉造影手术量持续上升。根据弗若斯特沙利文的资料，预计中国冠脉造影手术量将从2021年的443．1万台增长到2030年的1，294．6万台，复合年增长率约为12．7%；全球冠脉造影手术量将从2021年的1，691．4万台增长至2030年的3，637．2万台，复合年增长率约为8．9%。 经过大量的临床应用，冠脉造影部分局限性逐渐突出，例如不能通过形态狭窄直接判断是否造成心肌缺血，不能反映血管壁及斑块负荷情况和斑块的类型、不能准确显示血管腔内的情况和病变性质、轻度的钙化病变不易显影、无法识别内膜钙化和钙化结节、低估钙化的发生率和危险程度等。由于冠脉造影无法精准评估血管内部结构，单纯使用冠脉造影指导PCI，逐渐无法满足医生和患者对心血管疾病精准诊断的需求，传统PCI向精准PCI发展成为未来的趋势。 （二）精准PCI概览 精准PCI为PCI治疗的发展趋势，主要包括作为血管内功能学评估技术的血流储备分数（FFR），以及作为血管内影像学评估技术的血管内超声（IVUS）及光学相干断层扫描（OCT）。以上诊断技术彼此互为补充，为冠状动脉疾病患者尤其是复杂冠状动脉疾病患者指导并提供最佳治疗方案，共同为精准PCI提供更具价值的临床指标、降低主要不良心血管事件发生率和降低再次手术的风险。 在影像学评估工具中，相较于OCT技术，IVUS技术具有成像深度更深、无需阻断血流、斑块负荷评估效果更好等竞争优势，临床应用场景更为广泛，因此在市场中的渗透率更高。 精准PCI在中国的应用和普及时间较晚，渗透率仍远低于发达国家，但目前中国精准PCI市场增长迅速。随着冠脉治疗产品如支架和球囊等逐步被纳入集中带量采购，PCI治疗成本降低，PCI诊疗转向更具临床价值的范式发展，有利于精准PCI的普及。此外，受益于中国居民可支配收入的增长、精准PCI技术的提升、全球范围内的广泛推荐和医生术者观念的改变，根据弗若斯特沙利文的资料，预计中国精准PCI市场规模将从2021年的14．4亿元增长至2030年的107．8亿元，复合年增长率约为25．1%。 （三）冠脉血管内超声概况 IVUS基于导管技术和超声成像技术，将微型超声换能器送入血管腔内并进行360°扫描，实现对血管结构进行超声成像。IVUS可实时显示血管壁病变的形态﹑性质及病变分布，可通过测量血管管腔直径和横截面积精准评估血管狭窄程度，可辨认钙化、纤维化和脂质池等病变，发现冠脉造影不能显示的血管早期病变，还可识别血栓、支架和导丝等血管内组织和器械。IVUS用于精准指导PCI策略（支架尺寸选择和支架放置位置等）并评估术后支架与动脉壁的贴壁情况，可在术前、术后和后续随访中提供价值，可有效减少不良事件的发生。 IVUS已被《中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2016）》、美国的《2011ACCF/AHA/SCAI经皮冠状动脉介入治疗指南》及欧洲的《2018ESC/EACTS心肌血运重建指南》等主要临床指南推荐作为左主干病变、分叉病变及慢性完全闭塞性病变等复杂冠状动脉疾病的PCI必要指导工具。大量研究清楚地表明，IVUS在通过减少不良事件提升患者获益，精准化PCI治疗结果方面发挥着重要作用，ADAPT-DES研究（发表于《Circulation》）通过对11个国际中心的8，583名患者开展随机的所有参与者实验，发现与血管造影引导的PCI相比，IVUS引导的PCI可以将患者的支架血栓形成率降低约50%。此外，IVUS可以帮助医生优化约74%的PCI策略，并在2年内将患者的主要不良心血管事件发生率减少约34%。 自1994年以来，日本国民保险允许将IVUS作为独立手术（包括用于诊断）进行报销，使得IVUS在PCI中的渗透率为世界最高，90%以上的PCI均在IVUS指导下进行。IVUS在欧美及进入市场时间较早，因此在当地PCI中具有较高的渗透率。2022年11月，美国心脏病学会杂志JACC所发表的综述总结了腔内影像技术指导和优化PCI的进展，指导更广泛有效地在PCI中应用腔内影像技术，并建议所有心脏介入导管室均应开展腔内影像技术。相较于以上国家，IVUS在中国的渗透率仍有较大提升空间，尤其在复杂PCI中的渗透率有望快速提高。 随着图像和信息处理的进步，IVUS未来可应用于更广泛的临床场景。IVUS的深度学习算法能够显示清晰的实时血管腔和血管壁横截面图像，血管造影特征的配准将允许每帧IVUS图像在血管上的位置匹配并显示在血管造影照片上，以便医生更准确地确定病变位置。图像和信息处理的进步不仅提升了手术效益，亦降低了医生的学习曲线。此外，IVUS与直接测量FFR在精准PCI中具有协同作用，两者的结合为精准PCI提供了一个包含血管内功能学及影像学评估的全面解决方案。此种组合已引入中国、美国、欧洲及日本，行业内领先跨国企业也都提供了同时具有血管内功能学及影像学评估功能的产品。预计未来可通过快速实现FFR和IVUS功能的集成，为精准PCI提供一站式解决方案。 （四）冠脉血流储备分数概况 临床FFR值的定义为心肌最大充血态下冠状动脉内狭窄远端平均压（Pd）与冠状动脉口部主动脉平均压（Pa）的比值，用以确定狭窄处血液供应至心肌的程度（心肌缺血程度），而心肌缺血是冠状动脉疾病患者最重要的预后因素。FFR是通过评估冠脉功能学以指导PCI治疗的金标准，被广泛运用于PCI术后评估、ST段抬高型心肌梗死的PCI、不稳定型心绞痛（UA）、非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）、药物涂层球囊治疗、以及所有接受冠脉造影检查等临床情境中。 目前提供FFR评估的产品根据形态及产品临床定位总体可分为直接测量FFR和基于影像的FFR（计算值），基于影像的FFR主要包括基于CT血管造影术的FFR和基于血管造影的FFR等。直接测量FFR和基于造影计算类的FFR均在冠状动脉疾病患者进行冠脉造影检查后进行，存在竞争关系。基于CT血管造影术的FFR则用于开展心肌缺血筛查，后续仍需进行冠脉造影检查及金标准指导工具才能确诊。因此基于CT血管造影术的FFR不与直接测量FFR和基于血管造影的FFR形成竞争关系。 直接测量FFR符合临床金标准FFR值的定义，积累了超过20年的循证医学证据，拥有I类推荐级别和A级临床证据（最高等级推荐及证据级别）及全球各地专家共识的推荐，而基于影像的FFR是近年发展的新技术，循证医学证据正处于积累阶段。 与药物治疗及冠脉造影指导PCI相比，直接测量FFR通过减少误诊、手术过度和支架放置不当的风险改善患者预后并减少不适当PCI给患者增加的费用，从而降低其整体医疗花费。 据弗若斯特沙利文的资料，2021年美国、日本、欧洲和中国直接测量FFR在冠脉造影检查中使用的渗透率分别为18．7%、12．3%、8．4%和0．9%（直接测量FFR/CAG），在PCI手术量中的渗透率则分别为68．8%、45．5%、19．6%和3．4%（直接测量FFR/PCI），因此直接测量FFR市场在中国仍具有巨大的发展空间及潜力。在美国和日本，FFR已经得到广泛应用。2009年具有里程碑意义的FAME试验结果的发表奠定了直接测量FFR指导的策略在PCI中的临床效用循证医学的基础，研究表明经直接测量FFR指导的PCI不仅将死亡和心肌梗死等主要心血管不良事件数量减少了约30%，还降低了患者的总体治疗成本。自FAME试验数据公布后，美国直接测量FFR的使用量快速增多，此外直接测量FFR被纳入保险覆盖，也促使直接测量FFR/PCI渗透率进一步提升，美国渗透率由2010年约6．3%增长至2021年约68．8%。 2018年，日本厚生劳动省制定了一项新规定，要求在治疗前对所有冠状动脉狭窄进行评估，并特别提到将FFR作为首选评估方法。这一新规对日本FFR的使用有明显的积极影响。在短短四年时间内，日本直接测量FFR/PCI渗透率从2017年约11．0%快速爬升至2021年45．5%，复合年增长率高达42．6%。相较于以上发达国家，目前FFR在国内心血管疾病诊疗中的渗透率相对较低。目前，中国FFR市场主要由进口厂商主导。由于主要进口厂家前期对中国精准PCI市场重视程度较低，且其压力导丝产品使用存在一定局限性，直接测量FFR在中国的推广应用受限。此外，心血管疾病精准诊疗的理念和实操教育缺失、医生和患者对FFR临床效益认知不足亦是FFR在中国普及度较低的原因。未来随着国产创新产品逐步获批和推广、精准治疗意识的强化和居民人均可支配收入的提高，我国FFR技术的渗透率也有望追赶发达国家，实现快速提升。 直接测量FFR指导的PCI手术可改善患者预后并减少支架植入和费用，降低患者综合的就医成本，提高诊疗效率，具有已被证实的卫生经济学效应。目前直接测量FFR在部分省份及城市获医保覆盖比例仍不足，各地医保支付和覆盖的政策差异较大。未来直接测量FFR将得到政府更多的重视，其医保地区覆盖面也将逐步扩大，医保支付比例也有望进一步提升。随着医保覆盖比例的增加，患者支付能力提高，将促进该产品更广泛的临床应用以惠及更多的患者，从而带动渗透率的提升。 随着心血管诊疗精准化需求日益增加，各企业研发出更多功能学指标，用于补充和与直接测量FFR联用，从而适用于更广阔的临床应用场景，主要包括瞬时无波期比率（iwFR）和微循环阻力指数（IMR）等指标。iwFR已被DEFINEFLAIR及iFRSWEDEHEART等研究临床证明在指导心肌缺血是否需要进行冠脉介入治疗方面与FFR等效并且被欧洲《2018ESC/EACTS心肌血运重建指南》列为IA类推荐。作为一种无需血管扩张剂的生理学评估技术，iwFR极大地简化了复杂情况下的操作，并使直接测量FFR系统能够用于更广泛的应用场景，尤其适用于患者不耐受血管扩张剂的情况。IMR是冠状动脉微循环的实时测量，其允许定量评估目标冠状动脉区域内毛细血管的最小阻力，能够提示医生患者是否是冠心病还是微循环功能障碍，从而精准化治疗方案。IMR建立于现有的直接测量FFR技术之上，并扩展至通过评估远程压力（Pd）及温度（T）而评估微循环功能。直接测量FFR及IMR的联合应用可更全面地对缺血程度进行生理学评估并更精准决定治疗策略，提升患者预后。 三、 优化中心城市，统筹城镇发展 推进以人为核心的新型城镇化，打造宜居宜业的魅力之城。深化城市更新。争创国家园林城，续创文明城，巩固卫生城创建成果。新改造33个老旧小区，全面加强公共服务设施补短板、标准化。统筹推进绿化美化亮化工程，补栽植被，提升绿化覆盖率。谋划沿新开河建设百里生态绿色长廊，同步打造集设施农业、观光采摘、休闲垂钓、精品民宿多形态的“一河两岸”、城市近郊乡村产业示范带。搭建西部新城框架，改造运河带状公园，贯通运河、鹤鸣湖、天鹅湖等河湖，建设“水绕林围”的滨水城市。配合人大开展城市管理立法，推进城市运维更加精细化、智能化。优化城市功能。推进大学城建设，筹建职业教育园区，探索集团化办学模式，让城因校而名、校因城而盛，成为育才的摇篮、聚才的高地。新建体育馆、游泳馆、羽排中心、滑冰场项目，让市民休闲健身又有新的好去处。推进白城中心医院争创三甲、中医院异地新建，谋划中高端医养康项目，加快形成“现代医疗+生态养老+健康养生”医养康品牌。加密城区公交班次，保障县乡村通往市区的公路畅通，力争上半年实现长白快铁提速，以更快捷的交通汇聚人流、畅通物流、旺盛商流。强化城镇建设。完成第三次国土调查和国土空间规划编制，统筹划定“三条控制线”，强化刚性约束。提升县城综合承载能力，实现城区5G网络全覆盖。发展安广、坦途等13个重点镇，着力构建以大带小、梯次衔接、功能互补、用地集约的新型城镇体系。 第四章 项目概述 一、 项目概述 （一）项目基本情况 1、项目名称：血流储备分数（FFR）测量系统 2、承办单位名称：xx集团有限公司 3、项目性质：技术改造 4、项目建设地点：xxx（以选址意见书为准） 5、项目联系人：付xx （二）主办单位基本情况 公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。 公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。 未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。 当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、《中国制造2025》、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。 （三）项目建设选址及用地规模 本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约23.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。 （四）产品规划方案 根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx血流储备分数（FFR）测量系统/年。 二、 项目提出的理由 深化产融合作与投融资对接，加强优质企业上市培育。支持硬科技企业在科创板上市。建立健全临床转化环节医疗机构、科研院所等获取合理合法创新收益的新机制，激发医务人员、科研人员创新活力。 开启“十四五”新征程，全市立足新发展阶段，贯彻新发展理念，融入新发展格局，坚持改革创新，统筹发展和安全，把握“稳中求进”工作总基调，突出高质量发展主题、吉林西部生态经济区主线，全力打造区域中心城、生态经济先导区、乡村振兴创新区、生态文明示范区“一城三区”，加快建设经济行稳致远的现代白城、生态环境优良的美丽白城、社会和谐稳定的平安白城、人民安居乐业的幸福白城，努力让全市人民过上更加美好的日子。 三、 项目总投资及资金构成 本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资10258.76万元，其中：建设投资8076.76万元，占项目总投资的78.73%；建设期利息198.25万元，占项目总投资的1.93%；流动资金1983.75万元，占项目总投资的19.34%。 四、 资金筹措方案 （一）项目资本金筹措方案 项目总投资10258.76万元，根据资金筹措方案，xx集团有限公司计划自筹资金（资本金）6212.74万元。 （二）申请银行借款方案 根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额4046.02万元。 五、 项目预期经济效益规划目标 1、项目达产年预期营业收入（SP）：20900.00万元。 2、年综合总成本费用（TC）：16526.48万元。 3、项目达产年净利润（NP）：3199.03万元。 4、财务内部收益率（FIRR）：23.61%。 5、全部投资回收期（Pt）：5.68年（含建设期24个月）。 6、达产年盈亏平衡点（BEP）：7852.15万元（产值）。 六、 项目建设进度规划 项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。 七、 环境影响 该项目投入运营后产生废气、废水、噪声和固体废物等污染物，对周围环境空气的影响较小。各类污染物均得到了有效的处理和处置。该项目的生产工艺、产品、污染物产生、治理及排放情况符合国家关于清洁生产的要求，所采取的污染防治措施从经济及技术上可行。 八、 报告编制依据和原则 （一）编制依据 1、本期工程的项目建议书。 2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。 3、项目建设地相关产业发展规划。 4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。 5、项目承办单位提供的其他有关资料。 （二）编制原则 1、立足于本地区产业发展的客观条件，以集约化、产业化、科技化为手段，组织生产建设，提高企业经济效益和社会效益，实现可持续发展的大目标。 2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。 九、 研究范围 本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析，为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。 十、 研究结论 综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。 十一、 主要经济指标一览表 主要经济指标一览表 序号 项目 单位 指标 备注 1 占地面积 ㎡ 15333.00 约23.00亩 1.1 总建筑面积 ㎡ 28506.72 1.2 基底面积 ㎡ 9353.13 1.3 投资强度 万元/亩 334.17 2 总投资 万元 10258.76 2.1 建设投资 万元 8076.76 2.1.1 工程费用 万元 6901.87 2.1.2 其他费用 万元 972.82 2.1.3 预备费 万元 202.07 2.2 建设期利息 万元 198.25 2.3 流动资金 万元 1983.75 3 资金筹措 万元 10258.76 3.1 自筹资金 万元 6212.74 3.2 银行贷款 万元 4046.02 4 营业收入 万元 20900.00 正常运营年份 5 总成本费用 万元 16526.48 "" 6 利润总额 万元 4265.38 "" 7 净利润 万元 3199.03 "" 8 所得税 万元 1066.35 "" 9 增值税 万元 901.20 "" 10 税金及附加 万元 108.14 "" 11 纳税总额 万元 2075.69 "" 12 工业增加值 万元 7041.43 "" 13 盈亏平衡点 万元 7852.15 产值 14 回收期 年 5.68 15 内部收益率 23.61% 所得税后 16 财务净现值 万元 3780.61 所得税后 第五章 选址分析 一、 项目选址原则 1、符合城乡建设总体规划，应符合当地工业项目占地使用规划的要求，并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。 2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。 3、节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地。 4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。 5、项目选址应具备良好的生产基础条件，水源、电力、运输等生产要素供应充裕，能源供应有可靠的保障。 6、项目选址应靠近交通主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输。通讯便捷，有利于及时反馈市场信息。 7、地势平缓，便于排除雨水和生产、生活废水。 8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。 二、 建设区基本情况 白城市是吉林省所辖的地级市，位于吉林省西北部，嫩江平原西部，科尔沁草原东部；地势由西北向东南依次为低山、丘陵、平原、西南略有抬升；地处大兴安岭山脉东麓平原区，气候属温带大陆性季风气候；下辖1区、2市、2县；总面积2.6万平方公里；截至2019年底，白城市总人口188.50万人，其中城镇人口82.73万人，乡村人口105.77万人。全年出生人口9673人，出生率为3.4‰；死亡人口13922人，死亡率为4.9‰；自然增长率为1.5‰。根据第七次人口普查数据，截至2020年11月1日，白城市常住人口为1551378人。白城市人均耕地、草原、宜林地、水面、芦苇面积都居吉林省首位。有比较丰富的石油资源、风力资源以及多种矿产资源，境内有世界A级湿地、国家级自然保护区向海，国家级自然保护区莫莫格。1992年向海被指定列入《国际重要湿地名录》同年被世界野生动物基金会评定为“具有国际意义的A级自然保护区”。莫莫格为国际GEF项目重要检测区，是全国林业科普基地。2005年向海、莫莫格被国家评为“国家AAAA级旅游景区”。2009年“向海鹤舞”被评为“吉林八景”之一。2019年9月，荣获全国绿化模范单位。 综合考虑外部形势、疫情影响和我市实际，地区生产总值增长7%左右，规上工业增加值、固定资产投资分别增长10%左右，地方级财政收入增长5%左右。城乡常住居民人均可支配收入与经济增长保持同步，国家和省下达的节能减排降碳约束性指标和环境质量改善目标全面完成。 三、 构建区域中心城 对标中等城市标准，着力把白城建设成为东北地区西部生态经济带重要的中心城市。壮大城市经济。坚持产城融合，促进开发区（园区）转型升级，充分发挥经济发展主战场、项目建设主阵地、招商引资主力军作用，推动主导产业纵向成链、横向成群，提升市本级经济首位度。增强城市功能。抓好生态新区、西部收储区、东部棚改腾空区开发建设。推进“校城一体化”，打造区域教育中心；建设标准综合场馆，打造区域文体中心；提档升级市级医院，推动医疗、康养等多业态融合，打造区域医养中心；抓好红色资源和辽金文化保护开发，打造区域特色旅游中心；强化“政产学研用”协同创新，打造区域科研中心；完善市域路网，提速城际交通，打造区域枢纽中心。提升城市风貌。深化全国文明城、卫生城、园林城创建。打造城市水系，构建生态廊道，推进绿化、美化、亮化一体升级，彰显生态之美。打造“书香白城”“音乐白城”“文化白城”，提高文化软实力。精细城市管理。深化城市管理体制改革，推动重心下移、资源下沉，加强网格化、精细化、智慧化管理。充分发挥基层组织、群团组织、社会组织等各方作用，共治共管、共建共享，让城市更具韧性、更有温度。力争到2025年，中心城区扩容提质加快推进，产业集中度、环境优美度、社会文明度全面提升，承载力、辐射力、吸引力大幅增强，打造更加宜居宜业、舒适愉悦的幸福城市。 四、 项目选址综合评价 项目选址所处位置交通便利、地势平坦、地理位置优越，有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输。通讯便捷，水资源丰富，能源供应充裕。项目选址周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮用水水源地等环境敏感目标，自然环境条件良好。拟建工程地势开阔，有利于大气污染物的扩散，区域大气环境质量良好。项目选址具备良好的原料供应、供水、供电条件，生产、生活用水全部由项目建设地提供，完全可以保障供应。 第六章 产品规划方案 一、 建设规模及主要建设内容 （一）项目场地规模 该项目总占地面积15333.00㎡（折合约23.00亩），预计场区规划总建筑面积28506.72㎡。 （二）产能规模 根据国内外市场需求和xx集团有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xxx血流储备分数（FFR）测量系统，预计年营业收入20900.00万元。 二、 产品规划方案及生产纲领 本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。 产品规划方案一览表 序号 产品（服务）名称 单位 单价（元） 年设计产量 产值 1 血流储备分数（FFR）测量系统 xxx 2 血流储备分数（FFR）测量系统 xxx 3 血流储备分数（FFR）测量系统 xxx 4 ... 5 ... 6 ... 合计 xxx 20900.00 面向人民生命健康、医疗健康科技前沿，编制医疗装备重点产品和技术目录，支持行业组织、科研机构、国家医学中心制定发布技术创新路线图