净化装饰与机电安装工程培训资料

SOPSB0049 01 01单位名称： 苏州二叶制药有限公司设备/设施名称：净化装饰与机电安装工程URS编号：URS203 01 018 01第46页 共34页用 户 需 求求 标 准（净化装装饰与机机电安装装工程）用户名称称：苏州二叶叶制药有有限公司司使用部门门：无菌冻干干粉针制制剂（2203）安装位置置：综合制剂剂一楼文件编号号：URS2203 011 0118 011版本号：01生效日期期：20166.11.编写名字部门职务签名日期编写人路长俊工程服务务部设备管理理编写人崔 路路203车车间设备主管管编写人沈丽娟203车车间工艺主管管编写人蔡露露生产技术术部工艺主管管编写人徐 军军综合管理理部EHS主主管编写人陆婷婷质量管理理部QA主管管编写人袁 杰杰质量管理理部验证主管管审核名字部门职务签名日期审核人金一苓203车车间车间主管管审核人刘法军综合管理理部副经理审核人顾利芬生产技术术部副经理审核人殷 华华工程服务务部副经理审核人吴永锋质量管理理部副经理审核人陈学文生产技术术部经理审核人沈 灏灏工程服务务部经理批准名字部门职务签名日期批准人姚婵艳质量管理理部经理版本历史史版本日期编写人变更描述述0120166.111路长俊无目 录录1、介绍绍1.1、目的1.2、范围1.3、描述2、法规规和指南南3、术语语4、项目目工期和和质量目目标5、用户户需求5.1、材料品品牌要求求5.2、洁净室室维护系系统安装装要求5.3、地面工工程要求求5.4、空气净净化单元元安装要要求5.5、风管安安装要求求5.6、电气工工程安装装要求5.7、公用工工程安装装要求5.8、设备安安装就位位要求5.9、自控系系统安装装要求5.100、RAAM（维维护服务务）要求求5.111、EHHS（安安全环保保）要求求5.122、包装装运输要要求5.133、验收收、验证证要求5.144、备品品零件要要求5.155、培训训要求5.166、质保保与服务务要求5.177、其它它要求1、介绍绍1.1、目的该文件的的目的是是定义苏苏州二叶叶制药有有限公司司采购设设备/设设施的用用户需求求标准，是设备选选型和设设计的基基本依据据，决定定了该设设备的性性能，是是一切验验证的源源头、设设备性能能确认的的最终依依据，也也是保证证设备制制造商提提供的设设备符合合用户要要求的标标准。经批准的的用户需需求标准准将作为为商务合合同的附附件，与合同同具有同同等的法法律效力力。1.2、范围该文件适适用于苏苏州二叶叶制药有有限公司司无菌冻冻干粉针针制剂生生产车间间的净化化装饰与与机电安安装工程程用户需需求说明明。文件中“必需”条款，需需供应商商制造时时必须达达到部分分，制造造商不可可用其它它技术代代替，“期望”条款需需供应商商制造时时可选用用不同的的技术，但但最终需需符合使使用方的的需求。1.3、描述该文件是是描述无无菌冻干干粉针制制剂生产产车间的的净化装装饰与机机电安装装工程用用户需求求说明，包包括彩钢钢板维护护结构、净化暖暖通工程程、电气气工程、管道工工程、空空调自控控工程、视屏监监控工程程等。供应应商应根根据本文文件需求求逐条做做出响应应，提供供的技术术要求应应满足本本文件需需求的标标准，如如有偏差差和不符符合项应应列出，并并详细说说明或提提供解决决方案。2、法规规和指南南需要遵守守的相关关GMPP规范：CFDDA药药品生产产质量管管理规范范20010年年修订版版；适当参照照现行欧欧盟第四四卷人用用药品和和兽用药药品GMMP指南南和有关关的GMMP实施施指南；GB 5504557-220088医药工工业洁净净厂房设设计规范范；GB 5505991 220100洁净室室施工及及验收规规范；GB 5500119-220033采暖通通风与空空调设计计规范；GB 5500773-220133洁净厂厂房设计计规范；GB 5502331机械械设备安安装工程程施工验验收通用用规范；GB 5502442-220022建筑给给水排水水及采暖暖工程施施工质量量验收规规范；GB 5502774制冷冷设备及及空气分分离设备备安装工工程施工工及验收收规范；GB 5502335工业业金属管管道工程程施工及及验收规规范；GB 5502668给排排水管道道工程施施工及验验收规范范；GBJ 2422采暖与与卫生工工程施工工及验收收规范；GB 5502336现场场设备、工业管管道焊接接工程施施工及验验收规范范；GB 5502335建筑筑排水硬硬聚氟乙乙烯管道道设计、施工及及验收规规程；GB 5502554电气气装置安安装工程程低压电电器施工工及验收收规范；GB 5502559电气气装置安安装工程程电器照照明装置置施工及及验收规规范；GB 5501668电气气装置安安装工程程电缆线线路施工工及验收收规范；GB 5501669电气气装置安安装工程程接地装装置施工工及验收收规范；GB 5501770电气气装置安安装工程程旋转电电机施工工及验收收规范；GB 5501771电气气装置安安装工程程盘、柜柜及二次次回路施施工及验验收规范范；GBJ 1499电气装装置安装装工程母母线装置置施工及及验收规规范；GBJ 93工工业自动动化仪表表工程施施工及验验收规范范；GB 5503003建筑筑电气工工程质量量验收规规范；GB 5501550电气气装置安安装工程程电气交交接试验验标准；GB 5503000建筑筑工程质质量验收收统一标标准；GB 5502552工业业安装工工程质量量检验评评定统一一标准；GB 5501884工业业金属管管道工程程质量检检验评定定标准；GBJ 3022建筑采采暖，卫卫生与煤煤气工程程质量检检验评定定标准；GBJ 3033建筑电电气安装装工程质质量检验验评定标标准；GBJ 1311-900自动化化仪表安安装工程程质量检检验评定定标准；GB 5501885工业业设备及及管道绝绝热工程程质量检检验评定定标准。3、术语语缩写定义URS用户需求求说明GMP药品生产产质量管管理规范范cGMPP现行药品品生产质质量管理理规范CFDAA中国食品品药品监监督管理理总局AISII美国钢材材学会ASMEE美国机械械工程师师协会CA压缩空气气CE欧共体质质量认证证安全标标志CIP在线清洗洗CNC普通控制制区COP离线清洗洗DDS详细设计计说明DQ设计确认认FAT工厂验收收测试FDA食品和药药品管理理局（美美国）FS功能说明明GAMPP优秀自动动化制造造规范GMP药品生产产质量管管理规范范（中国国）HVACC供热通风风与空气气调节IQ安装确认认ISO国际标准准化组织织ISPEE国际制药药工程协协会OQ操作确认认OSHAA职业安全全与健康康管理局局（美国国）PFD工艺流程程图P&IDD设备管线线图PLC可编程逻逻辑控制制器PQ性能确认认PV工艺验证证PW纯化水QA质量保证证QC质量控制制RH相对湿度度RA风险评估估SAT现场验收收测试SFDAA国家食品品药品监监督管理理局SIP在线蒸汽汽灭菌SOP标准操作作规程T温度TM追踪矩阵阵UPS不间断电电源URS用户需求求说明VP验证计划划VR验证报告告WFI注射用水水4、项目目工期和和质量目目标项目计划划于20017年年6月前完完成全部部施工内内容。本文件所所要求的的空调净净化系统统专用于于苏州二二叶制药药有限公公司无菌菌冻干粉粉针制剂剂生产车车间，需需符合中中国的相相关行业业标准。建造的洁洁净区各各级别微微生物监监控在动动态条件件下应符符合以下下标准：洁净度级级别浮游菌沉降菌（f90mm）cfu /4小时表面微生生物接触（f555mmm）cfuu /碟碟5指手套套cfuu /手手套A级1111B级10555C级1005025D级20010050（注：表表中各数数值均为为平均值值）单个沉降降碟的暴暴露时间间可以少少于4小小时，同同一位置置可使用用多个沉沉降碟连连续进行行监测并并累积计计数。建造的洁洁净区各各级别悬悬浮粒子子数应符符合以下下标准：洁净度级级别悬浮粒子子数最大大/立方米米静态动态0.55m5mm0.55m5mmA级35200203520020B级3520029352000029000C级35200002900035200000029000D级352000000290000不作规定定不作规定定建造的洁洁净区各各洁净级级别房间间的设计计参数：洁净级别别气流类型型平均风速速换气次数数温度()相对湿度度（%）A单向流0.366-0.542022445660%B紊流602022445660%C紊流302022445660%D紊流201822645665%5、用户户需求5.1、材料品品牌要求求序号要求必需或期期望URS0001彩钢板用用彩涂卷卷：宝钢或国产优优质品牌牌。必需URS0002墙板和顶顶板：吉吉昊、MMX、兴兴铁或国产优优质品牌牌。必需URS0003净化钢制制门：殴殴洁、MMX、兴兴铁或国产优优质品牌牌。必需URS0004净化窗：殴洁、MX或或国产优优质品牌牌。必需URS0005密封硅胶胶：道康宁宁（中性性防霉硅硅胶）。必需URS0006组合式空空调机组组：指定定品牌。必需URS0007风机电机机品牌：西门子子、ABBB 。必需URS0008风机品牌牌：科禄格格、科美美福或国产优优质品牌牌。必需URS0009初、中效效过滤器器：康菲菲尔或国国产优质质品牌。必需URS0010高效：康康菲尔、AAFF或国产优优质品牌牌。必需URS0011空调泵：格兰富富、凯泉泉。必需URS0012风机盘管管品牌：开利、麦克维维尔、欧欧科。必需URS0013传递窗：艾尔泰泰克或国产优优质品牌牌。必需URS0014负压称量量室：菲菲尔瑞或或国产优优质品牌牌。必需URS0015定、变风风量阀：妥思、威士文文或国产优优质品牌牌。必需URS0016调节阀、防火阀阀、铝合合金风口口：上海海盈达或国产优优质品牌牌。必需URS0017高效送风风口：国产优优质品牌牌。必需URS0018镀锌板：武钢、苯苯钢。必需URS0019臭氧发生生器：递递升、九九州龙。必需URS0020供电部门门无要求求的高、低压电电气元件件：正泰泰、施耐耐德、西西门子品品牌。必需URS0021供电部门门有特殊殊要求的的高、低低压电气气元件：按要求求采购。必需URS0022变频器：丹佛斯斯、西门门子、AABB 。必需URS0023软启动器器：西门门子、AABB、施耐德德。必需URS0024电缆：上上上、远远东、起起帆。必需URS0025照明灯：侨光、申达。必需URS0026开关、插插座：TTCL、飞利浦浦、鸿雁。必需URS0027触摸屏：西门子子MP3377 。必需URS0028PLC：西门子子S7-15000SPP。必需URS0029分布式输输入输出出模块：西门子子ET2200SSP。必需URS0030监控电脑脑：DEELL、西门子子工控机机，wiinccc7.00。必需URS0031温湿度传传感器：E+EE品牌或或者罗卓卓尼克。必需URS0032压差计：Dwyyer 。必需URS0033电动两通通阀、电动三三通阀：西门子子、霍尼韦韦尔。必需URS0034压差传感感器：SSETRRA 。必需URS0035风量传感感器： KIIMO。必需URS0036减压阀、安全阀阀：斯派莎莎克。必需URS0037手动角座座阀：宝德。必需URS0038流量计：横河。必需URS0039不锈钢管管：新莱、金口。必需URS0040隔膜阀：盖米。必需URS0041隔膜压力力表：布莱迪迪。必需URS0042纯化水泵泵：格兰富富、阿法拉拉伐3116L卫卫生级水水泵。必需URS0043洗手池：按要求求采购。必需URS0044烘手器、手消毒毒器：按要求求采购。必需URS0045视频监控控系统：索尼、三星、松下品品牌。必需5.2、洁净室室维护系系统安装装要求5.2.1、彩钢板板安装要要求序号要求必需或期期望URS0046金属壁板板安装前前应认真真按施工工详图进进行放线线。必需URS0047墙板底部部必须有有调节高高低的装装置。必需URS0048墙角应垂垂直交接接。必需URS0049走廊的墙墙体要安安装ABBS防撞撞板。必需URS0050施工中防防止壁板板倾斜扭扭曲，壁壁板垂直直度和平平整度允允许偏差差1.5mmm。必需URS0051隔墙板材材安装应应牢固，预预埋件、连接件件的位置置、数量量、规格格和连接接方法应应符合设设计要求求。必需URS0052车间顶板板为可上上人顶板板，承重重不得小小于1550Kgg/m22。必需URS0053顶板的吊吊筋必须须布局合合理，强强度和数数量必须须满足顶顶板的承承重要求求。必需URS0054顶板的吊吊筋必须须是独立立的，不不能把风风口、管管道、风风管重量量由顶板板承担。必需URS0055顶板吊筋筋与顶板板必须用用“中”字铝等等铝型材材连接。必需URS0056与顶板连连接的槽槽铝等连连接件采采用自攻攻自钻螺螺钉，不不得使用用抽芯铆铆钉。必需URS0057所有吊筋筋必须有有调节高高低的装装置。必需URS0058所有彩钢钢板接缝缝间隙应应一致，每每条缝间间隙误差差不得大大于0.5mmm。必需URS0059所有彩钢钢板接缝缝应以密密封胶均均匀密封封，并应应做到平平整、光光滑，不不得有间间断、杂杂质。必需URS0060所有彩板板表面应应平整、光滑、色泽一一致，金金属壁板板的面膜膜应完好好无损（撕撕膜前）。必需URS0061墙体面板板上的电电气接线线盒、控控制面板板和管线线穿越处处的各种种洞口，应应位置正正确、洞洞口方正正、边缘缘整齐、严密、清洁、不产尘尘，均应应以密封封材料嵌嵌缝和密密封胶均均匀密封封。必需URS0062为方便检检修，彩彩钢板吊顶顶要设计计和安装装检修马马道。必需URS0063顶板采用用50mmm双玻玻镁纸蜂蜂窝夹芯芯彩钢板板；壁板采采用500mm双双玻镁岩岩棉夹芯芯彩钢板板。必需URS0064彩钢板涂涂层的喷喷涂厚度度不得小小于700m。必需URS0065彩钢板选选用的玻玻镁厚度度不得小小于5mmm。必需URS0066彩钢板岩岩棉填充充量1100kgg/m33。必需URS0067墙板的选选用还要要充分考考虑有足足够的强强度能够够承受墙墙板两侧侧的压差差。必需URS0068防火板必必须达到到规定的的防火等等级，并并具有国国家防火火建筑材材料质量量监督检检验中心心检测的的检验报报告。必需URS0069提供关键键部件外外形尺寸寸图、连连接节点点图、剖剖面图、材料拼拼装详图图、门窗窗及开关关插座等等位置的的细部做做法节点点详图。必需5.2.2、门窗安安装要求求序号要求必需或期期望URS0070门、窗种种类要按按照设计计图纸上上的标注注的种类类进行供供货和安安装。必需URS0071门的制作作和选材材必须符符合强度度要求，应应坚固耐耐用。必需URS0072门的铰链链必须是是不锈钢钢材质。必需URS0073门的结构构和安装装必须符符合GBB500073-20113的要要求。必需URS0074安装门窗窗的预留留洞口应应符合设设计要求求，并应应平整、严密、清洁、不产尘尘。必需URS0075安装门窗窗和风口口的空洞洞应在工工厂加工工，并预预埋加强强筋。必需URS0076门窗的边边框与墙墙体连接接应牢固固，与墙墙体面板板的接缝缝处应以以密封胶胶均匀密密封。必需URS0077门窗边框框、副框框与墙体体之间的的缝隙不不得超过过1mmm，并应应以密封封材料填填嵌和密密封胶密密封。必需URS0078必要的房房间（气气闸、缓缓冲间等等）的门门安装电电子互锁锁系统，应应有延时时调节功功能和应应急功能能，锁体体为嵌入入式安装装，并有有控制面面板可显显示连锁锁门的状状态。电电力有故故障时，需需有足够够措施以以保护操操作者、设备以以及产品品，联锁锁门必需需处于“开” 的状状态。（安安装位置置由甲方方定位图图为准）。必需URS0079防火门必必须符合合规定的的防火等等级，并并具有国国家防火火建筑材材料质量量监督检检验中心心检测的的检验报报告。必需URS0080洁净门、气密门门采用钢钢制门喷喷涂涂料料制作。必需URS0081门、气密密门的涂涂料必须须防水、防油、易清洗洗、抗氧氧化、抗抗紫外，并并符合GGB5000733-20013的的要求。必需5.3、地面工工程要求求序号要求必需或期期望URS0082具体实施施材料与与范围见见设计图图。必需URS0083洁净区地地面使用用环氧自自流坪，厚度2.0mm，不同洁净级别用不同颜色区分。耐磨层厚度0.6mm。必需URS0084每间房间间涂布地地面需一一次完成成，施工工前应对对地面平平整度、含水量量、环境境温湿度度等进行行测量记记录，符符合规范范要求后后方可施施工并有有完整施施工记录录，施工工后地面面要求不不积灰、必需耐耐磨、耐耐清洗，不不挥发或或释放物物质，不不开裂、空鼓等等，产品品符合消消防规范范的要求求并有消消防检测测报告。必需URS0085投标方应应提供环环氧自流流坪样板板、色卡供供招标方方确认，在在二次设设计时根根据投标标方要求求的功能能区或洁洁净等级级区域划划分颜色色区域，不不同颜色色地板交交界处设设在门框框中心线线上。必需URS0086环氧自流流坪需能能够耐受受1600KG以以上重的的推车使使用。耐耐磨，在在使用过过程中不不易产生生尘埃。必需URS0087圆弧与地地面连接接无缝隙隙、死角角，自然然过渡，可可有效防防止液体体渗漏。必需5.4、空气净净化单元元安装要要求5.4.1、空空调机组组安装要求求序号要求必需或期期望URS0088所有箱体体采用绝绝热、隔隔声材料料，应无无毒、无无腐蚀、无异味味和不易易吸水，其其材料外外露部分分和箱体体具有不不燃或难难燃特性性。箱体体为双层层壁板结结构。必需URS0089空调箱体体断面风风速2.2m/s。冷冷冻盘管管为铜管管铝片。必需URS0090送风系统统箱体的的保温板板隔热性性能至少少达到TT2的标标准。必需URS0091所有箱体体外板由由至少00.8mmm镀锌锌钢板加加静电粉粉末喷涂涂材料制制成，喷喷涂厚度度600m，以以确保其其防腐性性能，保保温材料料不能暴暴露到气气流侧或或者周围围空间去去。必需URS0092所有箱体体漏风率率在1.5倍最最大运行行静压下下(正压压或负压压)不大大于1%，或满满足ENN 18886标标准中最最严格的的要求。在FAAT和SSAT阶阶段完成成。必需URS0093所有箱体体在运行行时不得得引起有有害的震震动。必需URS0094所有箱体体应有足足够的强强度，必必须具有有完整可可靠的框框架结构构，提供供满足机机械强度度的级别别，机械械稳定性性要求达达到ENN18886标准准的1AA等级。 在运运输和启启动、运运行、停停机时都都不得出出现凹凸凸变形现现象。必需URS0095带有槽钢钢基础的的箱体，槽槽钢基础础表面进进行防腐腐处理。必需URS0096高效过滤滤器箱体体尺寸必必须满足足有足够够的空间间在箱体体内更换换过滤器器。必需URS0097按照功能能的需要要，所有有箱体每每个需要要进人检检修的功功能段需需配置检检修门。必需URS0098检修门平平整不变变形，外外形美观观，每个个功能段段带有可可视观察察窗。必需URS0099区分正压压段的门门和负压压段的门门的开启启方向。必需URS1100每个检修修门内使使用不超超过366V的低低压照明明，且照照明装置置应采用用防水全全密封型型。必需URS1101所有门应应为绝热热结构，材材料与箱箱体相邻邻内、外外板一致致。必需URS1102所有的门门上的观观察窗均均需由双双层聚酯酯薄膜玻玻璃组成成。必需URS1103检修门的的尺寸必必须满足足人员进进出的要要求，并并能够满满足把过过滤器、风机从从箱体内内取出。必需URS1104箱体内部部所有配配件（比比如，螺螺丝、螺螺母、垫垫圈等）应应均由3304不不锈钢制制成，禁禁止使用用易氧化化或腐蚀蚀的材料料。必需URS1105所有的门门铰链由由3044不锈钢钢或铝合合金制成成，保证证强度要要求。必需URS1106所有过滤滤器框架架应由3304不不锈钢或或铝合金金材质制制成，结结构坚固固。必需URS1107风机选型型按照最最高效率率、最低低噪音原原则。必需URS1108风机叶轮轮应做防防腐处理理，经过过严格动动、静平平衡测试试。必需URS1109风机和电电机应用用螺栓固固定在共共同的基基础上，基基础应包包括电机机滑轨和和弹簧减减震，弹弹簧减震震器应同同时能减减振和避避震。必需URS1110风机应选选直接传传动，直直接传动动避免了了皮带的的更换, 防护护装置和和脱落的的危险。必需URS1111所有箱体体内部连连接处的的密封都都要采用用密封胶胶。必需URS1112所有箱体体连接处处的密封封条都要要采用无无接缝密密封条。必需URS1113初效、中中效过滤滤配置国国际通用用规格尺尺寸的无无纺布多多折袋式式过滤器器，过滤滤器容尘尘量大，阻阻力变化化平缓。必需URS1114所有的过过滤器应应是批准准的标准准的过滤滤器产品品。必需URS1115过滤段应应有足够够的空间间方便安安装和更更换过滤滤器。必需URS1116过滤框架架和箱体体连接处处应做到到气密。必需URS1117高效过滤滤器应由由凝胶密密封，位位于过滤滤器下游游无缝密密封垫圈圈应正压压段安装装，以防防空气通通过边框框旁通泄泄漏，单单个高效效过滤器器可被移移出无需需替换其其他周围围的过滤滤器。必需URS1118过滤器必必须通过过国际或或国内质质量检测测机构的的检测，并并能出具具检测报报告。必需URS1119每个过滤滤段应配配以压差差表，连连接皮管管应用三三通和塞塞子，以以利校验验,压差差信号应应送至监监控系统统。连续监监控过滤滤器压差差，并具具有报警警功能，皮皮管应能能对过滤滤器上下下游分别别读数。必需5.4.2、其其他设备备安装要求求序号要求必需或期期望URS1120负压称量量室：1）称称量区域域内所见见板均为为3044不锈钢钢拉丝板板，厚度度1.22mm。2）工工作区风风速应为为0.445-00.544m/ss。3）检检修门采采用密闭闭式负压压检修门门。4）均均流丝网网采用不不锈钢方方框，丝丝网与不不锈钢下下框平。必需URS1121传递窗：1）内内、外板板均为不不锈钢板板，壁厚厚大于11.2mmm，镜镜面抛光光处理，工工作台面面要求平平整光洁洁，设置置玻璃观观察窗，无无死角，易易于清洁洁。样品品需经甲甲方确认认。2）传传递窗内内顶部设设有紫外外灯并与与门互锁锁（门关关紫外灯灯开，门门开紫外外灯关）。3）两两侧门采采用电子子互锁，带带有开门门指示灯灯。4）传传递窗装装有专用用密封条条，确保保气密性性。必需URS1122高效过滤滤器过滤滤效率为为99.9999%(00.3uum)，采采用铝合合金边框框；每个个过滤器器外标有有出厂合合格证等等标识，并并附过滤滤效率测测试报告告。高效效过滤器器规格见见暖通设设计图纸纸。必需URS1123需测试高高效过滤滤器与框框架连接接处的气气密性，保保证密封封。必需URS1124高效过滤滤器的安安装必须须留有DDOP检检测口。必需URS1125高效过滤滤器采用用液槽式式方式与与静压箱箱连接。必需URS1126高效过滤滤器安装装前必须须对洁净净房间和和净化空空调系统统全面清清扫、擦擦洗。达到清清洁要求求后，开启净净化空调调系统连连续试运运行244小时以以上，再次清清扫，擦洗洁洁净室，立即安安装高效效过滤器器。必需URS1127高效过滤滤器安装装前，应应在安装装现场拆拆开包装装进行外外观检查查，内容容包括纸纸、滤密密封胶、框架、几何尺尺寸及光光洁度等等是否符符合设计计要求，然然后进行行检漏检检查和检检漏合格格后应立立即安装装。不合合格产品品不得安安装。必需URS1128手动风阀阀、调节节阀、防防火阀：1）各各种阀件件要求密密闭严，耐耐腐蚀，开开启灵活活。并且且符合国国家相关关规范要要求。2）有有阀位指指示，定定位牢靠靠，指示示牌不易易脱落或或移位。3）风风阀叶片片和风阀阀应采用用镀锌板板制作，转转轴两端端应有轴轴密，密密封严密密。必需URS1129新风取自自室外，为为防止雨雨水进入入新风管管路，要要求新风风口采用用防水型型设计，并并有防止止异物或或昆虫进进入的滤滤网。为为改善洁洁净室的的气流流流型，出出风口应应安装旋旋流扩散散板导流流。必需URS1130一般区送送风用散散流送风风口，风风口为铝铝合金喷喷塑。必需URS1131所有风口口采用铝铝合金喷喷塑，颜颜色与壁壁板相同同或与建建筑装修修相协调调，质量量符合国国家相关关规范及及标准图图集制作作要求。必需URS1132一般区回回风用单单层百叶叶风口，铰铰链式，加加尼龙滤滤网过滤滤。必需URS1133洁净区采采用孔板板型回风风口，回回风口加加尼龙滤滤网过滤滤。必需5.5、风管安安装要求求序号要求必需或期期望URS1134风管的强强度应能能满足在在1.55 倍工工作压力力下接缝缝处无开开裂。必需URS1135当风管直直径、长长度、单单边面积积大于规规定的范范围，要要按照GGB5000733-20013的的规定做做加强支支撑。必需URS1136风管耐压压变形量量2.5% 。必需URS1137矩形风管管边长小小于或等等于9000mmm时，底底面板不不应有拼拼接缝；大于9900mmm时，不不应有横横向拼接接缝。必需URS1138风管所用用的螺栓栓、螺母母、垫圈圈和铆钉钉均应采采用与管管材性能能相匹配配、不会会产生电电化学腐腐蚀的材材料，或或采取镀镀锌或其其他防腐腐措施，并并不得采采用抽芯芯铆钉。必需URS1139焊接风管管的焊缝缝应平整整，不应应有裂缝缝、凸瘤瘤、穿透透的夹渣渣、气孔孔及其他他缺陷等等，焊接接后板材材的变形形应矫正正，并将将焊渣及及飞溅物物清除干干净。必需URS1140风管泄漏漏率应符符合标准准，风管管安装完完成后必必须进行行检漏。必需URS1141在风管穿穿过需要要封闭的的防火或或楼板时时，应设设预埋管管或防护护套管，其其钢板厚厚度不应应小于11.6mmm，风风管与防防护套管管之间，应应用不燃燃且对人人体无危危害的柔柔性材料料封堵。必需URS1142各类风管管部件及及操作机机构的安安装，应应能保证证其正常常的使用用功能，并并便于操操作。必需URS1143风管、静静压箱及及其他部部件，必必须擦拭拭干净，做做到无油油污和浮浮尘，当当施工停停顿或完完毕时，端端口应封封好。必需URS1144法兰垫片片应为不不产尘、不易老老化和具具有一定定强度和和弹性的的材料，不不得采用用乳胶海海绵。必需URS1145法兰垫片片应尽量量减少拼拼接，并并不允许许直缝对对接连接接。必需URS1146风管与洁洁净室吊吊顶、隔隔墙等围围护结构构的接缝缝处应严严密。必需URS1147水平风管管水平度度偏差不不允许大大于3mmm/mm总偏差差不得大大于200mm，垂垂直风管管垂直度度偏差不不允许大大于2mmm/mm总偏差差不得大大于200mm。必需URS1148风管和风风口要有有独立、可靠、合理的的吊筋，不不得使用用顶板来来承担风风管或风风口的重重量，也也不能使使用风管管承担顶顶板或风风口的重重量。必需URS1149所有风阀阀在图纸纸上必须须标示清楚楚。必需URS1150所有风阀阀必须有有开度标标示，并且标标示与开开启程度度一致。必需URS1151在技术夹夹层内，画画出每个个房间区区域边界界，并有有明显的的标识。必需URS1152镀锌风管管镀锌层层不得小小于1000g/m2。必需URS1153不锈钢风风管为不不锈钢3304材材质。必需URS1154风管支、吊架间间距应符符合下列列要求：直径或或边长尺尺寸小于于4000mm的的水平风风管，间间距不应应大于44m；直直径或边边长尺寸寸大于4400mmm的水水平风管管，间距距不应大大于3mm；对竖竖向风管管其间距距不应大大于4mm（每根根立管的的固定件件不应少少于2个个）。必需URS1155风管制作作及安装装应符合合通风风与空调调工程施施工质量量验收规规范GBB502243的的要求。必需URS1156送、回(排)风风管保温温采用225mmm厚橡塑塑保温材材料，为为难燃BB1级。必需URS1157排烟系统统风道及及设备排排热风管管路采用用铝箔岩岩棉材料料保温。必需URS1158风管保温温用橡塑塑保温板板应符合合柔性性泡沫橡橡塑标准准GB/T1777944-20008标标准，燃燃烧性能能为类，使使用配套套胶水；提供该该型本年年度消防防检验报报告。其其它保温温材料按按设计文文件要求求执行。必需URS1159屋面上的的保温风风管外保保护层使使用0.5mmm厚铝板板。必需5.6、电气工工程安装装要求5.6.1、一一般安装装要求序号要求必需或期期望URS1160所有控制制柜的功功能与设设计要求求一致。必需URS1161所有控制制柜、设设备之间间电缆、母线、馈出线线路的安安装。必需URS1162所有电缆缆桥架和和穿线管管的安装装。必需URS1163所有设备备以及控控制柜的的接地连连接。必需URS1164所有控制制柜的功功能与设设计要求求一致。必需URS1165控制柜柜柜体应有有一定的的机械强强度，周周边平整整无损伤伤。必需URS1166控制柜采采用不小小于2.0mmm厚冷轧轧钢板制制做。必需URS1167控制柜柜柜体内外外均应做做防腐蚀蚀处理，喷喷塑处理理，无脱脱落。必需URS1168全部紧固固件均应应采用镀镀锌处理理。必需URS1169控制柜整整体应该该密封，防防护等级级不得低低于IPP3X 。必需URS1170控制柜应应该设计计专门的的进风口口、出风风口进行行通风。必需URS1171对于发热热量较大大的控制制柜应安安装风扇扇强制通通风。必需URS1172控制柜进进、出风风口均应应设有过过滤网和和防护百百叶。必需URS1173元件安装装板要求求为镀锌锌钢板，并并有可靠靠接地。必需URS1174安装板后后部留有有足够空空间，控控制柜应应符合国国家及行行业生产产的验收收规定。必需URS1175控制面板板及其上上元器件件与箱内内元器件件净距离离不小于于2000mm。必需URS1176箱体、箱箱门都要要作可靠靠接地，接接地线采采铜编织织线。必需URS1177接线端子子应与最最大导线线截面匹匹配。必需URS1178有接地要要求的电电气元件件，其外外壳应可可靠接地地。必需URS1179变频器最最好安装装在控制制柜的中中下部，垂垂直安装装。必需URS1180变频器的的正上方方和正下下方要避避免安装装可能阻阻挡排风风、进风风的元件件。必需URS1181变频器四四周的距距离应符符合变频频器说明明书的要要求。必需URS1182控制柜必必须安装装在槽钢钢支架上上，支架架必须经经过防腐腐处理。必需URS1183冷却塔检检修断电电开关必必须是防防爆开关关。必需URS1184冷却塔为为双速电电机，控控制系统统必须具具备切换换功能，手手动切换换。必需URS1185水泵控制制柜必须须预留与与监控电电脑连接接的接口口，可通通过远程程监控运运行状态态和故障障报警。必需URS1186除垢仪必必须与相相应的水水泵联锁锁，水泵泵启动时时除垢仪仪启动，水水泵停止止时，除除垢仪停停止工作作。必需URS1187有电气火火灾监控控探测器器安装要要求的控控制柜必必须与消消防自控控系统连连接。必需URS1188用于电缆缆桥架及及其附件件的所有有材料（包包括焊接接材料）应应根据使使用条件件选择，必必须具有有符合国国家标准准或部颁颁标准的的材质证证明和出出厂合格格证。必需URS1189材质应符符合GBB/T7700中中Q2335A规规定，符符合GBB/T1112553中的的有关规规定。必需URS1190电缆桥架架及其附附件所用用钢板应应采用优优质冷轧轧钢板，厚厚度为2.55mm。必需URS1191电缆桥架架及其附附件内外外表面均均应使用用0#锌锌进行热热浸镀锌锌处理，要要求热浸浸锌厚度度不小于于65m。必需URS1192所有的部部件应按按国家标标准（最最新版本本）精确确制造。必需URS1193所有标准准件的型型号、技技术参数数、性能能指标应应符合工工程设计计要求，并并有出厂厂合格证证。必需URS1194电缆桥架架各部分分尺寸形形状和位位置必须须与工程程设计图图纸一致致。必需URS1195螺栓、螺螺母等紧紧固件以以及机械械配合公公差应符符合国家家标准（最最新版本本）的规规定，垂垂直、水水平度以以及偏差差应符合合有关的的标准和和规范。必需URS1196桥架加工工形成后后，断面面形状应应端正、无扭曲曲、弯曲曲、裂纹纹、边缘缘毛刺等等缺陷。必需URS1197电缆桥架架及托臂臂、支架架表面应应光洁平平整，不不得有易易损坏电电缆的毛毛刺，应应进行折折边、倒倒角处理理。必需URS1198所有桥架架中梯形形框槽口口应向下下焊接，焊焊缝应平平滑、饱饱满，不不应有气气孔、夹夹渣、虚虚焊、咬咬边等缺缺陷。必需URS1199电缆桥架架采用连连接片内内外双面面固定，接接地孔、板或螺螺栓表面面不喷塑塑。必需URS2200电缆桥架架的承载载能力，应应保证在在全部负负荷（包包括电缆缆桥架与与附件自自重、敷敷设的电电缆以及及安装荷荷载）下下不得产产生永久久变形，且且安全系系数应大大于1.5。必需URS2201电缆桥架架还应考考虑短暂暂上人的的附加集集中荷载载，不低低于10000NN。必需URS2202电缆桥架架在允许许均布承承载作用用下，相相对挠度度值不大大于1/2000。必需URS2203支架在允允许承载载下的变变形量与与臂长比比值不大大于1/1000。必需URS2204两组电缆缆桥架在在同一高高度平行行敷设时时，其间净净距不小小于0.6m。必需URS2205桥架顶部部距房顶顶或其它它障碍物物应保证证较大的的距离。必需URS2206电缆在桥桥架内占占用的空空间不得得超过桥桥架横断断面的550%。必需URS2207电缆桥架架水平敷敷设时，支撑间间距一般般不大于于1.55-2mm，垂直敷敷设时固固定在建建筑物构构体上的的间距宜宜小于22m。必需URS2208电缆桥架架系统应应具有可可靠的电电气连接接并接地地。必需URS2209桥架直线线段每隔隔50mm应予留留伸缩缝缝20-30mmm。必需URS2210电缆桥架架端部之之间连接接电阻应应不大于于0.0000333欧姆姆，接地地孔应清清除绝缘缘涂层。必需URS2211电缆桥架架或电线线管与配配电柜连连接时，应应可靠固固定并密密封。必需URS2212给设备供供电的电电缆全程程为整根根电缆，不不允许中中间有接接头。必需URS2213从电缆桥桥架引出出电缆或或电缆进进入控制制柜时，穿穿线管必必须与控控制柜、电缆桥桥架通过过锁紧装装置可靠靠连接。必需URS2214从电缆桥桥架引出出电缆或或电缆进进入控制制柜时，必必须有绝绝缘材质质的护套套保护电电缆。必需URS2215电缆与用用电设备备连接时时，电线线管无法法伸入到到设备接接线盒的的，必须须采用包包塑金属属软管作作为防护护套管与与设备连连接。必需URS2216包塑软管管两端必必须采用用专用的的镀锌或或不锈钢钢材质接接头，与与穿线管管、桥架架、设备备接线盒盒可靠连连接。必需URS2217电缆规格格必须与与设计要要求相一一致。必需URS2218电缆敷设设方法应应符合GGB5001688的规定定。必需URS2219电缆敷设设应远离离建筑物物、给排排水管道道，距离离应符合合GB5501668的规规定。必需URS2220电缆穿过过道路和和有承重重要求的的地面时时，要穿穿钢管进进行保护护。必需URS2221所有电缆缆应为整整根电缆缆，不允允许在地地下有电电缆接头头。必需URS2222进入车间间净化区区域的电电缆桥架架或穿线线管必须须是不锈锈钢材质质。必需URS2223进入车间间净化区区的桥架架或穿线线管必须须与壁板板或顶板板可靠密密封，包包括穿线线管与墙墙体、电电缆与穿穿线管之之间的密密封。必需URS2224在彩钢板板墙体上上安装的的配电箱箱，必须须与墙体体可靠密密封，包包括配电电柜内部部的穿线线管、安安装盒等等。必需URS2225洁净室照照明灯具具采用洁洁净吸顶顶LEDD面板灯灯，且普普通灯具具光源为为LEDD。（外外形必须须由业主主确认）必需URS2226室内照明明要求：生产房房间照度度按标准准3000Lx设设计，在在辅助操操作间、走廊、人员和和物料净净化通道道不低于于2000Lx。必需URS2227消防照明明灯、应应急灯、消防指指示装置置安装必必须符合合设计要要求。必需URS2228照明灯必必须与房房间顶板板可靠密密封。必需URS2229所有插座座和照明明灯的电电线必须须和墙板板或顶板板可靠密密封，包包括电线线、电线线管、接接线盒之之间的密密封。必需URS2230所有电缆缆均采用用铜制电电缆，00.6KKV以下下的电缆缆应符合合GB/T1227066.1的的要求，110KVV电缆应应符合GGB/TT127706.2的要要求。必需URS2231所有的电电缆应具具有3CC认证、ISOO90000质量量认证。必需URS2232高压配电电成套设设备必须须按照符符合GBB39006的规规定进行行制作和和检测，并并通过33C认证证。必需URS2233低压配电电成套设设备必须须按照GGB72251.1的规规定进行行检测。必需URS2234所有电气气元件都都具有33C认证证、ISSO90000质质量认证证。必需URS2235供电部门门强制要要求检测测的元件件，必须须通过当当地供电电部门的的检测。必需URS2236消防电气气元件必必须通过过消防产产品检测测机构的的检测。必需5.6.2、电电视监控控系统安安装要求求序号要求必需或期期望URS2237车间监控控室安装装液晶显显示器，显显示监控控画面。必需URS2238硬盘录像像机应能能够对所所有摄像像机视频频录像存存储455天。必需URS2239服务器电电脑上应应能调用用每台摄摄像机的的视频信信号，并并能够进进行拍照照、录像像等操作作。必需URS2240所有摄像像机采用用CDDD高清摄摄像机。必需URS2241所有摄像像机焦距距可调。必需URS2242所有摄像像机像素素不得低低于388万像素素。必需URS2243所有摄像像机清晰晰度不得得低于4480TTVL。必需URS2244室内安装装的摄像像机应能能符合-5+40的环境境温度要要求。必需URS2245视频传输输电缆必必须符合合设备性性能和传传输的要要求。必需URS2246信号线布布局合理理，视频频图像不不得有任任何干扰扰。必需URS2247洁净区内内，摄像像机必须须与顶板板或墙板板可靠密密封。必需5.6.3、网网络、电电话系统统安装要要求序号要求必需或期期望URS2248电话和网网络的施施工，必必须符合合设计要要求和国国家相关关规范的的要求，交交换机采采用西门门子品牌牌，电话话机、电电话线路路、网络络线路等等电气元元件均采采用国内内知名品品牌。必需URS2249洁净区内内安装电电话、网网络插座座或线路路时，要要充分考考虑与墙墙体之间间的密封封，包括括穿线管管、接线线盒与墙墙体之间间的密封封，也包包括电线线与穿线线管、接接线盒之之间的密密封，进进入洁净净区的线线路，必必须通过过专用的的穿墙密密封器密密封。必需5.7、公用工工程安装装要求5.7.1、给给排水、压缩空空气、氮氮气和真真空系统统安装要要求序号要求必需或期期望URS2250设备安装装必须符符合设备备性能的的需要和和生产工工艺要求求。必需URS2251洁净室的的排水设设备应在在排出口口以下设设置水封封装置，并并设有透透气装置置。必需URS2252洁净区内内地漏采采用3004不锈锈钢材质质，洁净净区所有有地漏、下水的的排水管管需加返返水弯（地地面以下下)。必需URS2253自动排水水阀必须须工作可可靠，动动作灵活活。必需URS2254自动排水水阀必须须与排水水量匹配配。必需URS2255过滤器选选用必须须与空气气流量、油、水水含量匹匹配。必需URS2256过滤器必必须附有有出厂合合格证和和说明书书。必需URS2257储气罐必必须配置置安全阀阀。必需URS2258安全阀整整定压力力必须与与国家规规范相一一致。必需URS2259储气罐使使用压力力为0.7Mppa。必需URS2260管道布局局必须合合理、美美观。必需URS2261氧气管道道和用氧氧设备在在安装完完成后必必须进行行脱脂及及清洗工工作。必需URS2262仪表压缩缩空气、气密门门压缩空空气、氮氮气管道道、真空空管道安安装前必必须做钝钝化处理理。必需URS2263管道安装装后必须须进行打打压试验验。必需URS2264洁净压缩缩空气、氮气管管道安装装符合AASMEE BPPE的要要求。必需URS2265洁净压缩缩空气、氮气管管道安装装完成后后进行钝钝化处理理。必需URS2266仪表压缩缩空气、气密门门压缩空空气、氮氮气管道道、真空空系统采采用符合合GB/T81163要要求的无无缝钢管管，管道道进入用用气设备备房间后后为3004不锈锈钢管道道。必需URS2267管材不得得弯曲、锈蚀、无飞刺刺、重皮皮及凹凸凸不平现现象。必需URS2268法兰采用用国标锻锻造法兰兰。必需URS2269管件要求求表面平平整、无无缺陷。必需URS2270仪表压缩缩空气、气