例题-药剂学.doc

A1.1名词解释：剂型: 为适应诊断、治疗或预防疾病的需要根据不同给药途径制成的适宜形式，即一类药物试剂的总称药物剂型：将药物通过剂型输送至体内发挥疗效，应根据药物的性质、不同的治疗目的选择合理的剂型与给药方式药物制剂:以剂型体现的药物的具体品种药剂学：以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科任务：将药物制成适用于临床应用的剂型表面活性剂：指具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质临界相对湿度:水溶性药物在相对湿度较低的环境下，吸湿量开始急剧增加的相对湿度D值：在一定温度下杀灭微生物90%或残存率为10%时所需的灭菌时间Z值：灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度微囊制剂:将固态药物或液态药物包裹成微囊，粒径在1250um之间的制剂软胶囊：指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药剂溶解或分散在适宜赋形剂中制备成溶液、悬浊液、乳状液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中制成的胶囊剂。倍散：小剂量的剧毒药与数倍量的稀释剂混合制成的散剂等量递加法：先称取小剂量的药粉，然后加入等体积的其他成分混匀，依次倍量增加，直至全部混匀，再过筛混合即可包合物：指一种分子被全部或部分包合于另外一种分子的空穴结构内形成的特殊的复合物.表面活性剂缔合形成的胶束的做最低浓度称为 CMC ，其分子对油和水的综合亲和力称为 HLB 。药物制剂稳定性包括化学稳定性 、物理稳定性、微生物学稳定性。B4.8 8. 热原是微生物产生的一种内毒素，是由磷脂 、脂多糖 和 蛋白质 组成的。B4.1 1.乳剂由水相（W ） 、 油相（O ） 和 乳化剂组成，三者缺一不可。A4.4 4输液剂的配制方法有稀配法 和 浓配法 ，输液剂的过滤、灌封和盖胶塞等关键工艺操作，洁净度应在 100级 条件下进行。A4.5 气雾剂是借助 抛射剂 产生压力将药物喷出，国内最为常用的灌装方法是 压罐法 。B4.6 气雾剂的灌装方法包括 压罐法 和 冷罐法 。B4.5 栓剂的的制备方法主要有冷压法 和 热熔法 。A4.1 栓剂的制备方法主要有 冷压法 和 热熔法 ；软胶囊的制备方法主要有滴制法 和 压制法 B4 输液剂的配制方法有稀配法 和 浓配法，输液剂的过滤、灌封和盖胶塞等关键工艺操作，洁净度应在 100级 条件下进行。干法制粒的方法包括 滚压法 和 压片法 两种。软膏剂由药物、基质和附加剂组成。基质不仅是软膏剂的赋形剂和药物的载体，而且对软膏剂的质量和药物的疗效有重要影响，它能影响药物的释放及在皮肤内的扩散1简述液体制剂的优点有哪些？优点：1）分散度大、吸收快、较迅速地发挥药效2）给药途径多3)易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者4）减少刺激性缺点：1）药物分散度大，易降解，降低药效2）液体制剂体积较大，携带、运输、贮存等不方便3）水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂4）非均相液体制剂易产生一系列物理稳定性问题2适合制备混悬剂的药物有哪些，何种药物不适合制备混悬剂？ 适合：1）将难溶性药物制成液体制剂时；2）药物剂量超过了溶解度而不能以溶液形式应用时；3）两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时；4）为了使药物产生缓释作用等。不适合：毒剧药或剂量小的药物 3胶囊剂的特点有哪些，对填充的药物性质有何要求？特点：1）可掩盖药物的不良臭味，提高药物稳定性2）可使药物在体内迅速起效3）可使液态药物固体剂型化4）可延缓或定位释放药物。要求：不能是水溶性或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化；易风干易潮解的药物及易溶性的刺激性药物都不宜制成胶囊剂4软胶囊的囊壁组成材料及比例是什么，对填充物料的要求有那些？囊壁由明胶、增塑剂、水三者构成；比例通常是干明胶：增塑剂：水=1：（0.40.6）：1要求：1）液体药物含水量不应超过5% 2）液态药物PH以2.57.5为宜3）液体药物含挥发性、小分子有机化合物，如乙醇、酮、酸及酯等，均能能使囊壁软化或溶解4）醛类可使明胶变性5）O/W型乳剂的内容物与囊壁接触后因失水而使乳剂破裂，囊剂变软。5冷冻干燥技术的原理是什么，适合于哪些药物，在冷冻干燥过程中常见的问题有哪些? 原理：利用升华达到除去水分的目的问题:含水量偏高；喷瓶；产品外形不饱满或萎缩6冷冻干燥技术适合于于哪类药物，简述冻干无菌粉针的制备工艺流程？ 适合药物：凡是对热敏感，而且在水溶液中不稳定的药物，都可采用冻干法。 冻干无菌粉针的制备工艺流程：无菌配液过滤分装装入冻干箱欲冻减压加温再干燥7简述制粒的目的是什么，常见的制粒方法有哪些？目的：1）改善流动性2）防止各混合成分的离析3）防止粉尘飞扬及器壁上的黏附4）调整堆密度，改善溶解性能5）改善片剂生产中压力的均匀传递等方法：湿法制粒：挤压制粒、转动制粒、高速搅拌制粒、流化制粒干法制粒：滚压法、压片法其他制粒方法：喷雾制粒、熔融微丸化B5.1 请分析下述处方中各成份的作用，写出该处方为何种剂型。处方：盐酸普鲁卡因 20g 氯化钠6.5g 0.1mol/L盐酸 适量 注射用水加至1000ml盐酸普鲁卡因：主药 氯化钠：等渗调节剂 盐酸：PH值调节剂注射用水加到100ml:溶剂请分析维生素C注射液中各成份的作用。处方： 维生素C 104g 碳酸氢钠 49.0g 亚硫酸氢钠 2.0g 依地酸二钠0.05g 注射用水加至1000ml维生素C:主药 依地酸二钠：络合剂 碳酸氢钠：调节剂亚硫酸氢钠:还原剂 注射用水：溶剂2请分析复方乙酰水杨酸片中各成份的作用。 处方： 乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉浆 85g 淀粉 266g 滑石粉 25g 酒石酸 2.7g 轻质液体石蜡 2.5g 制成1000片 乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因：主药 淀粉浆：黏合剂淀粉：崩解剂 滑石粉：润滑剂 酒石酸：稳定剂轻质液体石蜡：可使滑石粉更易于黏附在颗粒表面,润滑剂 .1、下列关于药典的表述中，错误的是（ ） A. 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典 B. 药典由政府颁布、执行，具有法律约束力C. 2010版中国药典由一部、二部和三部组成D2010版中国药典一部收载化药，二部收载中药（一部中药二部化学药三部生物制品药）A2.2药品生产质量管理规范是（ ）A.GMP B.GSP 药品经营质量管理规范 C.GLP 药物非临床研究质量管理报告 D.GAP中药材生产质量管理规范A2.3 根据Noyes-Whitney方程，配制溶液时，进行搅拌的主要目的是（ ）A.减小扩散层厚度 B.增加药物的润湿性C.增加药物的溶解度 D.降低扩散系数2.4 十二烷基硫酸钠属于（ ） A.阴离子型表面活性剂 B.阳离子型表面活性剂 C.非离子型表面活性剂 D.两性型表面活性剂 B3.2 关于表面活性剂的描述下列哪些是正确的（ ） A.优先分布于表面，可显著降低表面张力 B.在结构上为长链有机化合物，分子中含有亲水基团和亲油基团 C.表面活性剂溶液浓度达到 CMC 后，才具有增溶的作用 D.表面活性剂对药物有增溶作用，故对药物吸收有促进作用，不可能降低药物的吸收A2.5 5、制备 W/O 型乳剂，乳化剂最佳的HLB值应为（ ） A. 519 B.816 C.79 D.38 B2.3 制备 O/W 型乳剂，乳化剂最佳的HLB值应为（ ） A. 59 B.818 C.79 D.38 B2.2 具有起浊现象的表面活性剂是（ ）A.卵磷脂 B.肥皂 C.吐温-80 D.司盘-802.11 中国药典规定，六号药筛是多少目（ ）A.80目 B.60目 C.100目 D.120目B2.6 药筛筛孔目数目是指（ ） A.每厘米长度上筛孔数目 B.每平方厘米面积上筛孔数目 C.每英寸长度上筛孔数目 D.每平方英寸面积上筛孔数目 A3.10药物制剂设计的基本原则包括（ ）A. 安全性 B. 有效性 C. 可控性 D. 稳定性 E（顺应性） B3.11、下列属于热力学不稳定体系的液体药剂有（ ）。A.高分子溶液剂 B.乳剂 C.低分子溶液剂 D.混悬剂A3.1 1、关于液体药物的附加剂，下列说法正确的有（ ）A.增溶剂多为表面活性剂B.助溶剂增加药物溶解度主要是能与药物形成可溶性络合物、复盐等C.潜溶剂一般为混合溶剂D.潜溶剂增加药物溶解度主要是形成胶束的作用B2.1 1、助溶剂与药物形成（ ）而使难溶性药物的溶解度增加A.水溶性络合物、复盐或缔合物 B.胶束C.可溶性凝胶 D.微乳A3.2、下列关于尼泊金酯类的说法正确的是（ ）A.在碱性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更强 B.在酸性溶液中比在碱性溶液中抑菌能力更强 C.尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力更强 D.尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力弱 B2.4 4、苯甲酸类防腐剂防腐作用的最佳pH为（ ）A. 5 B. 4 C. 7 D. 9A2.8 8、单糖浆剂的含糖量一般为（ ）以上A.45g/ml B.70g/ml C.75g/ml D.85g/mlB3.3 根据Stokes定律,提高混悬剂稳定性的措施是（ ）A.降低药物粒径 B.增加药物的溶解度 C.增加分散介质的黏度 D.增加分散体相与分散介质的密度差 A2.6 6、在下列辅料中，不能作为混悬液稳定剂的是（ ）A.助悬剂 B.稀释剂 C.絮凝剂 D.润湿剂A2.7 7、用干胶法制备植物油乳剂时，初乳中油、水、胶的比例是（ ）A.4:2:1 B.2:2:1 C.4:1:1 D.3:2:1B2.7 7、关于影响滤过效果的因素，表述错误的是（ ）A.增大滤过面积，可加快滤速B.降低粘度，可提高滤速 C.减小压力差，加快滤速D.使沉淀颗粒变粗，可减少滤饼对流速的阻力 3.3 3、热原的主要成分是（ ）A.蛋白质 B.胆固醇 C.脂多糖 D.磷脂B3.4 4、影响湿热灭菌效果的因素较多，包括（ ）A、微生物的种类B、微生物的数量 饱和蒸汽热含量高，热穿透力大灭菌效率高，湿饱和次之，过热最差A2.13 F0值要求的参比温度，和Z值应为（ ）A.100,10 B.121,10 C.115,10 D.121,15 A2.16 下列有关注射剂的表述错误的是（ ）A.注射剂可以用于局部定位给药B.适用于不宜口服的药物，适用于不能口服药物的病人C.注射剂只能产生速效作用D.疗效确切可靠,起效迅速FB2.11 11、注射剂的pH值要求一般控制在（ ）A. 4.0-9.0 B. 4.0-8.0C. 5.0-9.0 D. 6.0-9.0A3.6 下列关于小针剂和输液的叙述，错误的是（ ）A. 小针剂一般剂量小于100mlB. 小针剂从配置到灭菌，须在12小时内完成C. 输液自药液配制至灭菌一般在12小时内完成D. 输液中可加适量抑菌剂、止痛剂、增溶剂 A3.9 下列关于干燥过程的表述正确的是（ ）A. 传热过程中，环境温度应大于物料温度B. 传质过程中，物料中水蒸气分压应大于环境水蒸气分压C. 平衡水分与物料性质及空气状况有关，结合水仅与物料性质有关D. 恒速干燥阶段，干燥速率取决于水分在物料表面气化速率B2.16 、制备含毒性药物的散剂，剂量为0.05g时，一般应配成（ ）A.10倍散 B.100倍散 C.1000倍散 D.其它比例倍散A2.10 制备颗粒剂的工艺流程为（ ）A.粉碎过筛混合制软材制粒干燥整粒质检分剂量包装 B.粉碎混合制软材制粒干燥整粒包装C.粉碎过筛混合制软材制粒分级分剂量包装D.粉碎过筛混合制软材制粒干燥整粒与分级包装A3.5 崩解剂促进片剂崩解的机理包括（ ）A. 物料溶解，产生润湿热作用 B. 产气作用C. 吸水膨胀作用 D. 毛细管作用A2.15 中国药典规定，泡腾片的崩解时限为（ ）A.10分钟 B.15分钟 C.3分钟 D.5分钟PS:素片（普通片）15Min,糖衣片60MinB2.9 平均片重为0.4g的片剂的片重差异限度为（ ）A.10% B.5% C.7.5% D.8% 0.3g 选CB2.14 中国药典规定，薄膜包衣片的崩解时限为（ ）A.10分钟 B.15分钟 C.30分钟 D.60分钟A2.12 片剂包糖衣工序的先后顺序为（ ）A.隔离层粉衣层糖衣层有色糖衣层打光B.隔离层糖衣层粉衣层有色糖衣层打光C.粉衣层隔离层糖衣层有色糖衣层打光D.粉衣层糖衣层隔离层有色糖衣层打光B3.8 下列关于软膏基质的叙述中正确的是（ ）A. 凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性B. 水溶性基质能吸收组织渗出液，释放药物较快C. 液体石蜡主要用于调节凡士林稠度D. 基质主要作为药物载体，对药物释放影响不大A2.17 下列关于滴丸剂的叙述，错误的是（ ）A.发挥药效迅速、生物利用高B.可将液体药物制成固体滴丸，便于运输C.生产设备简单、操作方便、便于劳动保护D. 滴丸在药剂学上又称胶丸，可分为有缝胶丸和无缝胶丸A2.18 下列软膏剂的基质中属于油脂性软膏基质的是（ ）A.卡波普 B.甘油明胶 C.羊毛脂 D. 聚乙二醇A2.19 要使栓剂中的药物吸收时尽可能避免肝首过效应，应将栓剂塞入距肛门口（ ）A.2cm B.3cm C.3.5cm D.2.5cmB2.19 下列有关气雾剂的叙述，不正确的是（ ）A.常用的抛射剂氟里昂破坏环境，将逐步被取代B.可发挥局部治疗作用，也可发挥全身治疗作用C.可避免消化道对药物的破坏，无首过效应D.药物是微粒状，全部在肺部吸收A2.20 目前，气雾剂中比较常用的抛射剂为（ ）A.压缩气体 B.氢氟烷烃类 C.碳氢化合物类 D.氧气B2.18 药物制成以下剂型后那种显效最快（ ）A.口服片剂 B.硬胶囊剂 C.软胶囊剂 D.颗粒剂B3.10 下列剂型中可以完全避免肝脏首过效应的有（ ） A.软胶囊剂 B.栓剂 C.舌下含片 D.气雾剂 70注射剂质量要求的叙述中错误的是 A各类注射剂都应做澄明度检查B调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性C应与血浆的渗透压相等或接近D不含任何活的微生物E热原检查合格71中国药典2010年版规定的注射用水是A纯化水B纯化水经蒸馏制得的水C纯化水经反渗透制得的水D蒸馏水E去离子水73对热原性质的叙述正确的是A溶于水，不耐热B溶于水，有挥发性C耐热、不挥发 水溶性、多孔活性炭可吸附热原，过滤性D不溶于水，但可挥发E可耐受强酸、强碱PS:去除热原的方法：高温法、酸碱法、吸附法、蒸馏法离子交换法、反渗透法79氯化钠的等渗当量是指A与1g药物呈等渗效应的氯化钠的量B与1g氯化钠成等渗的药物的量C使冰点降低0.52的氯化钠的量D生理盐水中氯化钠的量E等渗溶液中氯化钠的量86对灭菌法的叙述错误的是A灭菌法的选择是以既要杀死或除去微生物又要保证制剂的质量为目的的B灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的方法C灭菌效果以杀灭芽胞为准D热压灭菌法灭菌效果可靠，应用广泛E热压灭菌法适用于各类制剂的灭菌78热原的检查方法有A家兔法B鲎试验法C血清试验法D内毒素限量法E酯多糖染色法211 渗透泵片控释的基本原理是A 片剂膜内渗透压大于膜外，将药物从激光小孔压出 B. 药物由控释膜的微孔恒速释放C. 减少药物溶出速率 D. 减慢药物扩散速率 E. 片外渗透压大于片内，将片内药物压出216 评价缓（控）释制剂的体外方法称为 A 溶出度试验法 B 释放度试验 C 崩解度试验法 D 溶散性试验法 E 分散性试验法200 控缓释制剂的特点是A、减少服药次数 B、维持较平稳的血药浓度 C、维持药效的时间较长 D、减少服药总剂量E、缓释控释制剂血药浓度比普通制剂高222 透皮制剂中加入”Azone”目的是A 增加药物的稳定性B 增加塑性C 起制孔剂的作用D 促进药物吸收E 起分散作用226 脂质体是指 A 将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊 B 将药物包封于类脂质单分子层内而形成的微型泡囊 C将药物包封于磷脂的单分子层内而形成的微型泡囊 D将药物包封于明胶的单分子层内而形成的微型泡囊 E将药物包封于胆固醇双分子层内而形成的微型泡囊19片剂的质量检查项目是A装量差异B硬度和脆碎度C崩解度D溶出度E含量206、 环糊精与挥发油制成的固体粉末为A 固体分散体B 包合物C 脂质体D 微球E 物理混合物17 一步制粒法指的是A喷雾干燥制粒B流化沸腾制粒C高速搅拌制粒D压大片法制粒E过筛制粒28关于胶囊剂的质量要求中正确的是A外观整洁，不得有粘结、变形、破裂现象B硬胶囊需检查硬度C硬胶囊与软胶囊均需检查重量差异D硬胶囊与软胶囊均需做水分检查E凡规定检查溶出度的不再检查崩解度29制备肠溶胶囊的方法是A加甲醛处理囊材B用号丙烯酸树脂溶液包衣C用CAP溶液包衣D用滑石粉包衣 E用PVP包衣 A硬胶囊剂B软胶囊剂C滴丸剂D微丸E颗粒剂71用单层喷头的滴丸机制备 C滴丸剂72用具双层喷头的滴丸机制备B软胶囊剂73用旋转模压机制备B软胶囊剂74填充物料的制备填充封口A硬胶囊剂75挤出滚圆制粒，控制粒子直径小于2.5mm D微丸A增加流动性B增加比表面积C减少吸湿性D增加润湿性，促进崩解E增加稳定性，减少刺激性56在低于CRH条件下制备 C减少吸湿性57将粉末制成颗粒 A增加流动性58降低粒度 B增加比表面积59增加粒度 E增加稳定性，减少刺激性60增加空隙率D增加润湿性，促进崩解A胃溶薄膜衣材料B肠溶薄膜衣材料C水不溶型薄膜衣材料D增塑剂E遮光剂46邻苯二甲酸二乙酯D增塑剂47邻苯二甲酸醋酸纤维素B肠溶薄膜衣材料48醋酸纤维素C水不溶型薄膜衣材料49羟丙基甲基纤维素A胃溶薄膜衣材料50二氧化钛E遮光剂A Industrial pharmacy6工业药剂学B Physical pharmacy7物理药剂学C Pharmacokinetics10药物动力学DClinical pharmacy8临床药剂学E Biopharmacy9生物药剂学211 脂质体的制备方法包括A超声波分散法 B化学梯度法 C高压乳匀法 D凝聚法 E. 薄膜分散法