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ISO9000基础知识 Peter Chen 2 什么是ISO ISO是一个组织的英语简称 其全称是InternationalOrganizationforStandardization 翻译成中文就是 国际标准化组织 ISO是世界上最大的国际标准化组织 它成立于1947年2月23日 它的前身是1928年成立的 国际标准化协会国际联合会 简称ISA ISO负责除电工 电子之外的其他领域的标准化活动 IEC即 国际电工委员会 1906年在英国伦敦成立 是世界上最早的国际标准化组织 IEC主要负责电工 电子领域的标准化活动 WHO 世界卫生组织 及CAC 国际食品法典委员会与ISO合作制定食品安全标准 3 什么是ISO ISO现已制定出国际标准共10300多个 主要涉及各行各业各种产品 包括服务产品 知识产品等 的技术规范 ISO现有117个成员 包括117个国家和地区 ISO的最高权力机构是每年一次的 全体大会 其日常办事机构是中央秘书处 设在瑞士的日内瓦 中央秘书处现有170名职员 由秘书长领导 ISO宣称它的宗旨是 在世界上促进标准化及其相关活动的发展 以便于商品和服务的国际交换 在智力 科学 技术和经济领域开展合作 4 什么是ISO ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动 其中技术委员会 简称TC 共185个 分技术委员会 简称SC 共611个 工作组 WG 2022个 特别工作组38个 ISO的2856个技术机构技术活动的成果 产品 是 国际标准 什么叫TC176呢 TC176即ISO中第176个技术委员会 它成立于1980年 全称是 品质保证技术委员会 1987年又更名为 品质管理和品质保证技术委员会 ISO9000族标准是由TC176制定的 包括一系列的核心标准 支持标准及技术手册与指南 5 1 核心标准 ISO9000 2005 ISO9001 2008 ISO9004 2009 2 支持性标准 ISO19011 2002 ISO10012 2003 3 技术报告 ISO10006 2003 ISO10007 2003 ISO10013 2001 ISO10014 2006 ISO10017 2003 4 ISO9000 2005idtGB T19000 2008 质量管理体系 基础和术语5 ISO9001 2008idtGB T19001 2008 质量管理体系 要求6 ISO9004 2009idtGB T19004 2009 质量管理体系 业绩改进指南7 ISO10011 2002idtGB T19011 2003 质量和 或 环境管理体系审核指南 ISO9000族标准 6 ISO9000族标准 8 ISO10012 2003idtGB T19022 2003 测量管理体系测量过程和测量设备的要求9 ISO10006 2003idtGB T19016 2005 质量管理体系 项目管理质量指南10 ISO10007 2003idtGB T19017 2008 质量管理体系 技术状态管理指南11 ISO TR10013 2001idtGB T19023 2003 质量管理体系 文件指南12 ISO10014 2006idtGB T19024 2008 质量管理体系 经济与财务效益实现指南13 ISO10017 2003idtGB T19027 2005 质量管理体系 统计技术指南 7 质量管理发展的阶段 1 1检验质量管理阶段工业化之前 生产工艺简单 一个工人或几个工人就可完成产品的生产 制造质量靠的是工人的经验和技艺 到19世纪 现代工厂的大量出现 开展了以泰罗的 管理科学运动 出现了管理职能分工 由工长执行质量管理的职能 从20年代初期到40年代 通过设置专门的检验部门 按一定的产品技术要求100 地进行检验 把次品 废品查出来 从而对产品质量起到了一定的保证作用 但不能起到控制预防的作用 而且随着大批量生产以及产品复杂程度越来越高 对检验的要求也更高 且与检验的费用 时间形成了突出的矛盾 8 质量管理发展的阶段 1 2统计质量控制阶段从上个世纪40年代初到50年代末 以美国休特 戴明为代表提出抽样检验的概念 最早把数理统计技术应用到质量管理领域 此时运用数理统计方法 从产品的质量波动中找出规律性 采取措施消除产生波动的异常原因 使生产的各个环节控制在正常状态 从而更经济地生产出品质优良的产品 最先是在美国国防部 其后在民用工业上得到应用 9 质量管理发展的阶段 1 3全面质量管理阶段从上个世纪60年代初开始 人类社会进入到生产力和科学技术飞速发展 大型机械电子产品不断出现 人们对产品的安全性可靠性 可维修性及经济性提出了更高的要求 随着系统工程广泛应用于管理活动中 人们越来越认识到人的因素在质量管理中的作用 进入到一个全面 全过程 全员的质量管理阶段 这一时期的代表是美国通用电器质量经理菲根堡姆的 全面质量管理 TQC 强调执行质量职能是公司全体员工的责任 应使全体员工都有质量概念和承担质量责任 日本学习美国并结合其国情创造性地发展了全面质量管理 TQM 并收到了显著效果 10 质量管理发展的阶段 质量管理理念的演变过程 2 1从事后检验到事前预防2 2从产品管理到过程管理 再到全过程管理2 3从部分人员到全体人员 11 ISO9000的由来 ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的 二战期间 因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀 美国军火商因当时的武器制造工厂规模 技术 人员的限制未能满足 一切为了战争 美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量 同时又要保证质量的现实问题 分析当时企业 大多数管理是NO1 即工头凭借经验管理 指挥生产 技术全在脑袋里面 而一个NO1管理的人数很有限 产量当然有限 与战争需求量相距很远 12 ISO9000的由来 于是 国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件 开设培训班 对来自其它相关原机械工厂的员工 如五金 工具 铸造工厂 进行大量训练 使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则 掌握武器制造所需关键技术 从而将 专用技术 迅速 复制 到其它机械工厂 从而奇迹般地有效解决了战争难题 战后 国防部将该宝贵的 工艺文件化 经验进行总结 丰富 编制更周详的标准在全国工厂推广应用 并同样取得了满意效果 并逐步推广到民用工业 在西方各国蓬勃发展起来 13 ISO9000的由来 1 MIL Q 9858 MIL Q 9858A 美国军品质量大纲要求19592 MIL Q 45208 美国军品质量检验系统要求19593 AQAP 1 4 9 北约组织军品质量标准1968DEFTANDARD Q I I 英国军品质量标准19684 BS5750 英国国家质量保证标准19795 世界各国质量保证标准6 TQC全面质量控制7 ISO9000 质量保证体系1987 质量保证体系1994 质量管理体系2000 质量管理体系20088 TQM全面质量管理 三检 三不 14 THEEND谢谢