QBCS 0002 S-2013 济南必诚生物工程有限公司 保健食品 欢乐谷牌九生冲剂.doc

Q/BCS0002S-2013 Q/BCS济南必诚生物工程有限公司企业标准 Q/BCS0002S-2013 保健食品欢乐谷牌九生冲剂2013-11-02 2013-12-01实施济南必诚生物工程有限公司 发布前 言根据中华人民共和国食品安全法制定本标准。本标准的编写格式及规范性技术要素内容的确定方法是依据GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则的有关规定进行。本标准附录A和附录B为规范性附录。本标准由济南必诚生物工程有限公司提出并起草。本标准主要起草人：李成长、张伟清、韩汀。本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。委托单位：名称：济南必诚生物工程有限公司。 地址：济南市历下区燕子山路2-2号燕翔大厦410室。生产单位：名称：山东森健生物科技发展有限公司。 地址：山东省济南市二环北路18号。 保健食品欢乐谷牌九生冲剂1 范围本标准规定了保健食品欢乐谷牌九生冲剂的技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。本标准适合于以鲨鱼软骨、灵芝、芦笋、糊精和蔗糖为原料，经前处理、过滤、干燥、粉碎、混合后，经分装和包装等而成，具有免疫调节的保健功能。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 191 包装储运图示标志GB 4789.2 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB/T 4789.3 食品微生物学检验 大肠菌群测定GB 4789.4 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.5 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.10 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB/T 4789.11 食品微生物学检验 溶血性链球菌计数GB 4789.15 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3 食品中水分的测定GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12 食品中铅的测定GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718 预包装食品标签通则GB 9692 食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准GB 16740 保健（功能）食品通用标准GB 17405 保健食品良好生产规范NY/T 760 芦笋YBB00212005 聚氯乙烯固体药用硬片YBB00152002 药品包装用铝箔JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局2005第75号令 定量包装商品计量监督管理办法卫生部卫监发1996第38号文 保健食品标识规定中华人民共和国药典3 技术要求3.1 原辅料3.1.1 鲨鱼软骨应符合附录B的规定。3.1.2 灵芝应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.3 芦笋应符合NY/T 760芦笋的规定。3.1.4 糊精应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.5 蔗糖应符合中华人民共和国药典的规定。3.2 生产工艺原料前处理过滤浓缩干燥粉碎混合分装外包装检验入库。3.3 感官指标感官应符合表1的规定。表1 感官指标项 目指 标检验方法色 泽黄褐色粉末目视、口尝、鼻嗅。滋味与气味具有该品固有的气味，无异味杂 质无外来可见杂质3.4 保健功能调节免疫。3.5 功效成分功效成分及含量应符合表2的规定。表2 功效成分指标项 目指 标检验方法总多糖mg/g 1.05按附录A规定方法进行。3.6 理化指标理化指标应符合表3的规定。项 目指 标检验方法无机砷（以As计），mg/kg 0.3按GB/T5009.11规定进行。铅（以Pb计），mg/kg 1.5按GB5009.12规定进行。汞（以Hg计），mg/kg 0.3按GB/T5009.17规定进行。水分，% 8.0按GB5009.3规定进行。表3 理化指标3.7 微生物指标微生物指标应符合表4的要求表4 微生物指标项 目指 标试验方法菌落总数，cfu/g 1000按GB4789.2规定进行。大肠菌群，MPN/100g 40按GB/T4789.3规定进行。霉菌，cfu/g 25按GB4789.15规定进行。酵母菌，cfu/g 25按GB4789.15规定进行。致病菌（志贺氏菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌）不得检出按GB4789.4、GB4789.5、GB4789.10、GB/T4789.11、规定进行。3.8 净含量允差应按国家质量监督检验检疫总局2005第75号令的规定。4 生产加工过程卫生要求应符合GB 17405的规定。5 检验规则5.1 组批产品以同一批投料生产的包装完好的同一种产品为一组批。5.2 抽样5.2.1 在成品库按批抽样，抽样单位以袋计。5.2.2 每批按3/1000随机抽样，但每批应不少于6袋。5.3 检验分类产品检验分出厂检验和型式检验。5.3.1 出厂检验成品出厂前必须经厂质量检验部门逐批检验合格，并签发合格证方可出厂。出厂检验项目为：感官指标、净含量、水分、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌计数。5.3.2 型式检验型式检验为技术要求中规定的全部项目，每半年进行一次，有下列情况之一时必须进行：a）更换设备、主要原辅材料或更改关键工艺可能影响产品质量时；b）停产半年及以上，再恢复生产时；c）国家质监机构、卫生监督机构提出要求时；d）出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时。 5.4 判定规则5.4.1 出厂检验判定规则5.4.1.1 出厂检验项目全部符合本标准，判为合格品。5.4.1.2 出厂检验项目如有一项（微生物除外）不符合本标准，允许加倍抽样复检，复检结果仍有不合格项目，判为不合格品。5.4.1.3 微生物指标如有一项不符合本标准，判为不合格品。5.4.2 型式检验判定规则5.4.2.1 型式检验项目全部符合本标准，判为合格品。5.4.2.2 型式检验项目3项以下（含3项）不符合本标准（微生物指标除外），允许加倍抽样复检，复检结果仍有一项不符合本标准，判为不合格品，超过3项不符合本标准，不得复检，判为不合格品。微生物指标有一项不符合本标准，判为不合格品。6 标志、包装、运输、贮存6.1 标志产品包装储运图示标志应符合GB/T191的规定，标签应符合GB7718和保健食品标识规定的规定。6.2 包装产品内包装应符合食品安全国家标准。运输包装为瓦楞纸箱。6.3 运输6.3.1 产品运输工具应清洁无污染，运输产品时应避免日晒、雨淋，不得与有毒、有害、有异味或影响产品质量的物品混装混运。6.3.2 搬运时应轻拿轻放，严禁扔摔、撞击、挤压。6.4 贮存6.4.1 产品应贮存在阴凉、通风、干燥的成品库中，离地离墙存放。6.4.2 不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品混储。6.4.3 产品在本标准规定的条件下运输贮存，保质期为24个月。附录A(规范性附录)粗多糖含量测定方法A.1 范围本标准规定了各类食品中以葡聚糖为主链或支链结构的粗多糖的测定方法。本标准适用于各类食品中以葡聚糖为主链或支链结构的粗多糖的测定。本方法最低检出浓度为5.0mg/L或5.0mg/kg。A.2 原理食品中分子量10000的高分子物质在800ml/L乙醇溶液中沉淀，与水溶性单糖和低聚糖分离，用碱性二价铜试剂选择性的从其它高分子物质中沉淀具有葡聚糖结构的多糖，用苯酚硫酸反应以碳水化合物形式比色测定其含量，其颜色强度与粗多糖中葡聚糖的含量成正比，以此计算食品中粗多糖含量。A.3 试剂 本方法所用试剂除特殊注明外，均为分析纯；所用水为去离子水或同等纯度蒸馏水。A.3.1 乙醇溶液（800ml/L）：20ml水中加入无水乙醇80ml，混匀。A.3.2 氢氧化钠溶液（100g/L）：称取100g氢氧化钠，加水溶解并稀释至1L，加入固体无水硫酸钠至饱和，备用。A.3.3 铜储备液：称取3.0gCuSO4.5H20、30.0g柠檬酸钠，加水溶解并稀释至1L，混匀，备用。A.3.4 铜试剂溶液：取铜储备液50ml，混匀后加入固体无水硫酸钠12.5g,并使其溶解。临用新配。A.3.5 洗涤剂：取水50ml，加入10ml铜试剂溶液，10ml氢氧化钠溶液，混匀。A.3.6 硫酸溶液（100ml/L）：取100ml浓硫酸加入到800ml左右水中，混匀，冷却后稀释至1L。A.3.7 苯酚溶液（50g/L）：称取精制苯酚5.0g加水溶解并稀释至100ml，混匀，溶液置冰箱中可保存一个月。A.3.8 葡聚糖标准储备溶液：精密称取分子量500000、干燥至恒重的葡聚糖标准品0.5000g，加水溶解，并定容至50ml，混匀，至冰箱中保存。此溶液每ml含10.0mg葡聚糖。A.3.9 葡聚糖标准使用液：吸取葡聚糖标准储备液1.00ml，置于100ml容量瓶中，加水至刻度，混匀，置冰箱中保存。此溶液每ml含0.10mg葡聚糖。A.4 仪器A.4.1 分光光度计A.4.2 离心机A.4.3 旋转混匀器A.5 分析步骤A.5.1 标准曲线制备精密吸取葡聚糖标准使用液，0，0.10，0.20，0.40，0.60，0.80，1.00ml(相当于葡聚糖0，0.010，0.020，0.040，0.060，0.080，0.10mg)分别置于25ml比色皿中，准确补充水至2.0ml，加入50g/L苯酚溶液1.0ml，在旋转混合器上小心混匀，置沸水浴中煮沸2min，冷却后用分光光度计再485nm波长处以空白溶液为参比，1cm比色皿测定吸光度值。以葡聚糖浓度为横坐标，吸光度值为纵坐标，绘制标准曲线。A.5.2 样品处理A.5.2.1样品提取：称取混合均匀的固体样品2.0g，置于100ml容量瓶中，加水80ml左右，于沸水浴上加热2h，冷却至室温后补加水至刻度，混匀，过滤，弃去初滤液，收集余下滤液供沉淀多糖。A.5.2.2沉淀粗多糖：精密吸取5.2.1项下滤液体样品5.0ml，置于50ml离心管中，加入无水乙醇20ml，混匀，80度水浴放置半分钟，冷却后，以3000rpm离心5min，弃去上清液。残渣用800ml/L乙醇溶液数毫升洗涤，离心后弃上清液，反复3-4次操作。残渣用水溶解并定容至5.0ml，混匀后，供沉淀葡聚糖。A.5.2.3沉淀葡聚糖：精密吸取5.2.2项下溶液2ml于离心管中，加入100g/L氢氧化钠溶液2.0ml、铜试剂溶液2.0ml，沸水浴中煮沸2min，冷却后以3000rpm离心5min，弃去上清液，残渣用洗涤剂数毫升洗涤，离心后弃上清液，反复3次操作后，残渣用100ml/L硫酸溶液2.0ml溶解并转移至50ml容量瓶中，加水稀释至刻度，混匀。此溶液为样品测定液。A.5.3 样品测定：精密吸取样品测定液2.0ml置于25ml比色管中。加入50g/L苯酚溶液1.0ml，在旋转混匀器上混匀后，小心加入浓硫酸10.0ml后于旋转混匀器上小心混匀，置沸水浴中煮沸2min，冷却至室温后用分光光度计在485nm波长处，以试剂空白为参比，1cm比色皿测定吸光度值。从标准曲线上查出葡聚糖质量，计算样品粗多糖含量。同时做样品空白实验。A.6 结果计算W1-W2X= M(V2/V1)(V4/V3)(V6/V5)式中：X： 中水深性粗多糖含量（以葡聚糖计），mg；W1：试样测定液中葡聚糖的质量，mg；W2：试样空白液中葡聚糖的质量，mg；M： 试样重量，g；V1：试样提取液总体积，ml；V2：沉淀粗多糖所用试样提取液体积，ml；V3：粗多糖溶液体积，ml；V4：沉淀葡聚糖所用粗多糖溶液体积，ml；V5：试样测定液总体积，ml；V6：测定用试样测定溶液体积，ml。 附录B(规范性附录)原料要求B 鲨鱼软骨鲨鱼软骨质量指标应符合表B.1的规定。表B.1 鲨鱼软骨的要求项 目指 标性状白色至淡黄色粉末软骨素，0.5钙，1020干燥失重，10灰分，45蛋白质，30脂肪，6.0砷（以As计），mg/kg1.0铅（以Pb计），mg/kg1.5汞（以Hg计），mg/kg0.3菌落总数， cfu/g1000大肠菌群，MPN/100g40酵母，cfu/g25霉菌，cfu/g25致病菌（系指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌）不得检出 7