《药品说明书翻译》PPT课件.ppt

医药说明书翻译指导,INSTRUCTONS,第一节药品说明书基本结构,药品说明书英文表达方式有：Instructions，Directions，Description现在多用PackageInsert，或简称Insert，也有用Leaflet或DataSheets,包括下列内容:药品名称(Drugname)性状(Description)药理作用(PharmacologicalActions)适应症(Indication)禁忌症(Contraindication)注意事项(Precaution)副作用(Sideeffects)剂量和用法(Dosageandadministration)包装(Packing)有效期(Expirydate)出厂日期(Manufacturingdate)参考文献(References),药品名称有商品名(Tradename)、通用名（GenericName）化学名（ChemicalName）药品说明书上最常用的名称是商品名。有时在商品名之下（或后）又列有通用名或化学名.例如：Rulide（罗力得）之后列有（Roxithromycin，罗红霉素）；Minipress（脉宁平）之后列有（PraxosinHCl，盐酸哌唑嗪）,一药品名称(DrugName),1.商品名(Tradename)商品名是由生产厂家命名并向该国政府有关部门(国家食品药品管理局)注册的药品名.商品名右上角往往有一符号,意思是注册商标，是Register的缩写。商品名因厂而异,因国而异,一种药物可以有几个,几十个商品名,因此仅根据商品名很难确定该药为何种药物,需要查阅其化学结构.药物说明书一开头,除了商品名外,还有时标有“Issuedto/forthemedicalprofessiononly”意思为“仅供医学界专业参考”,2.商品名译法药品名称的中文翻译方法有多种，包括音译、意译、音意合译、谐音译以及按药理作用或药物成分翻译。a.音译Penicilin盘尼西林，Cediland(西地兰),Persantin(潘生丁),aspirin(阿司匹林)b.意译Chlorimycin氯霉素；Tetracyclin四环素；CholicAcid胆酸c.音意合译Medemycin麦迪霉素（mycin霉素）d.谐音Legalon利肝隆，Webilin胃必灵e.按药理作用或药物成分翻译,二药品性状（Description）,药品性状：包括药品的外观、理化性质、成分、结构、特征等。除了用Description外，还常用Property/Properties;Physicalandchemicalproperties;Characteristics(性状)；有些说明书介绍很简单，仅给出化学结构或成分，标题为：Chemicalstructure(化学结构);Composition(成分)Activeingredients(有效成分)等,此部分结构差异较大，长短不一。介绍药物多用被动语态。除了普通性和描述性词汇外，还常涉及到化学化工词汇。由于是对药物性质的一般描述，故多用一般式。,1结构特点：,Example1,DescriptionBuflomedilHydrochloride(丁咯地尔盐酸盐脑功能改善药),theactiveingredientofIkelan(麦道可兰(含buflomedilhydrochloride),isavasoactive(血管活性的)andnerveprotectivedrug.Theempiricalformular(实验组成)isC17H25NO4.HCl,representingamolecularweightof343.8.Eachampoule（一次用量的针剂，安瓿）ofIkelaninjectioncontains50mgBuflomedilHydrochloride.Itisaclear,colorlessorlightyellowsolution（溶液）.Eachfilmcoatedtablet（薄膜衣片剂）fororaladministrationcontains150mgor300mgofBuflomedilHydrochloride.Eachmloftheoralsolutiondropscontains150mgBuflomedilHydrochloride.,Example2PropertiesThisdrugisanangiotensinconvertingenzymeinhibitor（ACEI，血管紧张素转换酶抑制剂）.,Example3DescriptionKirinSterilePowdercontainsspectinomycinhydrochloride（盐酸奇放线菌素）whichisanaminocyclitolantibiotics（卡那霉素B）producedbyaspeciesofsoilmicroorganismdesignatedasStreptomycesspectabilis（紫色团孢链霉菌）.,例1Folicacidisayellowishtoorange，crystallinepowder;odourlessoralmostodourless.叶酸是淡黄色至橙色结晶粉沫，无臭或几乎无臭。例2Intralipos10%isawhiteopaquefatemulsionforintravenousinjection，containing10W/V%ofpurifiedsoybeanoil.脂肪乳剂（10%）是白色，不透明，供静脉注射用的脂肪乳剂，含有10%（W/V）的精制大豆油。例3UrsosanTablet50mgisawhiteplaintabletwhichcontains50mgofursodeoxycholicacid.熊去氧胆酸片为白色素片，每片含50mg熊去氧胆酸。,例4Sterilepyrogen-free，orangered，freeze-driedpowderinvialscontaining10mgand50mgofdoxorubicinhydrochloridewithlactose.（本品）为小瓶装，灭菌无热原，桔红色冻干粉沫，每小瓶含有10mg盐酸阿霉素和50mg的乳糖。例5Itoccursasawhitetooff-white，crystallinesolid，poorlysolubleinwater，diluteacidandmostorganicsolvents.本品（炎痛息康）为白色至类白色结晶固体，难溶于水、稀酸及大多数有机溶剂中。,例6Pamine，chemicallyknownasepoxytropinetropatemethylbromide，hastheempiricalformulaC18H24NO4Brandthemolecularweight398.3.哌明的化学名称为环氧莨菪碱托品酸酯溴代甲烷，实验式为C18H24NO4Br，分子量为398.3。例7Kanendomycinisaverystableantibiotic，anditsactivitydoesnotdecreasewhenthepowderisplacedinanairtightcontainerandkeptatroomtemperaturesformorethan2years.卡内多霉素是一种很稳定的抗生素，其粉沫置于密封容器中，在室温下保存二年以上，活性不减。,例8Thisproductispreparedfromunitsofhumanplasmawhichhavebeentestedandfoundnonreactiveforhepatitisassociated(Australia)antigen.本品由人血浆制备，此血浆业经检验，并且证明对肝炎（澳大利亚）抗原无反应。,2.常用词语,(1)性状部分常用词语表达color颜色taste味道tasteless无味colorless无色crystalline结晶的solubility溶解度yellowish淡黄色bitter苦味whitish微白色的odour气味greenish淡绿色的odourless无嗅sterile灭菌，无菌的orangered桔红色的pyrogen-free无热原的soluble可容的insoluble,brown棕色brownish浅棕色的transparent透明的opaque不透明的off-white类白色或黄白色的stable稳定的molecularformularinjectionliquidmolecularweightsolutionpowderchemicalstructuretabletsolid,(2)表示组成、来源、制备方法的常用表达,constituents组成;prepare制备,bederivedfrom由衍生;beobtainedfrom由制的;bepreparedfrom由制备;obtainedby由获得;consistof由组成;becomposedof由组成;contain;have;possess有（具有）,三.药理作用(PharmacologicalActions),较详细的药品说明书一般要介绍药品的临床药理、体外实验、药效、药物代谢、毒性和毒理作用等。该部分常用的标题为：PharmacologicalActions药理作用Pharmacology药理学PharmacologicalProperties药理性质Actionsandproperties作用与性质MechanismofAction作用机理ModeofAction作用方式ClinicalExperiments临床实验Pharmacologyandtoxicology药理学与毒理学BiologicalActivity生物活性（若为抗生素类药品，常用之）,有时还列出小标题，例如：ClinicalPharmacology临床药理学;Clinicaleffect/use临床效果/用途;Pharmacodynamics药效学;Pharmacokinetics药物代谢动力学。,1结构特点该部分涉及到多学科的词汇，如药理学（药效学，药物代谢动力学）、生理学、毒理学、化学与微生物学等专业的词汇，有时较难理解。此外，在本部分还经常遇到一些医学缩略词，如：CNS（中枢神经系统）、EEG（脑电图）、LD50（半数致死量）、ED50（半数有效量）、t1/2(半衰期)等。该项一般用陈述句，句子结构有时比较复杂。,2常用词语,（1）动词：Indicate表明，提示；Maintain维持；Demonstrate显示；exert(actionon)起一作用Exhibit显示；,Inhibit抑制；Accumulate积蓄（积累）；metabolize代谢；Administer给药；Excrete排泄；Tolerate耐受,（2）形容词：averagemean平均的；beeffectiveagainst对有效；berelatedto与有关；（be）sensitiveto对敏感；（be）resistantto对有耐药,（3）名词,Activity活性；Mechanism机理；Absorption吸收；Distribution分布；Elimination清除；Excretion排泄，Serumconcentration血清浓度；Tolerance耐受性;,Clearancerate廓清率；Toxicity毒性；Plasmalevel血浆浓度（水平）；Halflife半衰期；Effecton对的作用;Invitro体外；invivo体内。,常见句型举例,例1.Peakserumconcentrationsoftobramycinoccurbetween30andabout60minutesafterintramuscularadministration.肌注后约3060分钟之间妥布毒素的血药浓度达到高峰。例2.NembutalSodiumexertsadepressantactionontheCNSandsharesthesedative-hypnoticactionstypicalofthebarbiturates.戊巴比妥钠对中枢神经系统产生抑制作用，并显示戊巴比妥类特有的镇静催眠作用。,例3.已发现制霉菌素（Nystain）在肠道内可抑制酵母菌（yeast）的生长。Nystainhasbeenfoundtoinhibitthegrowthofyeastintheintestinaltract.例4.熊去氧胆酸的生物半衰期时3.5-5.8天thebiologicalhalf-lifeofursodeoxycholicacidis3.5-5.8days,四适应症Indications,该项是药品说明书的重点，常用标题：Indications适应症;IndicationsandUsage适应症与用途；MajorPrincipalIndications主要适应症；Uses用途；ActionandUse作用与用途。,1结构特点一般来说，该项仅列出疾病名称，或用短语表示该药能治疗的疾病。较详细的说明书亦用完整的句子表述该药能治疗什么病，及对哪些细菌和微生物有效或无效。由于疾病和细菌、病毒名称太多，请查阅英汉医学词汇等工具书。,2常用词语,疾病名称是适应症部分最常见的词汇还涉及到微生物（尤其是各种致病菌）方面的词汇。例如：（1）名词和名词短语：bacteria细菌；germs病菌；microbes，microorganisms微生物;aerobes需氧菌；anaerobes厌氧菌；Gram-Positivebacteria革兰阳性菌；gram-negativebacteria革兰阴性菌；staphylococcus葡萄球菌：staph.Aureus金黄色葡萄球菌；,streptococcus链球菌;faecalis粪链球菌；Escherichiacoil大肠杆菌Pseudomonasaeruginosa绿脓杆菌；Klebsiellapneumoniae肺炎杆菌；Diplococcuspneumoniae肺炎双球菌；Cryptococcus隐球菌；virus病毒。,（2）形容词及词组：acid-fast耐酸的；resistantto耐受；susceptibleto对敏感的；beactiveagainst，beeffectiveinforagainst对有效;have(has)actionagainst对有作用；beusedto，beusedin/for，beemployedto用于；beofvalueof，beintendedto，beindicatedinfor适用于;forinthetreatmentof.用于治疗；forinthemanagementof.用于控制.,表示与“其他药物合用”的结构有：,beassociatedwithinassociationwithbecombinedwithincombinationwithbecompatiblewithinconjunctionwithconcomitantwithtogetherwith,常见句型,1.不完全句结构仅列出疾病或微生物的名称例如：例1Anginapectoris,hypertension.心绞痛，高血压。2.由For（或In等）引出的短语，例如：例2Inthetreatmentofallformsofpulmonarytuberculosisinassociationwithotherantituberculardrugs.与其他抗结核药配伍，治疗各种类型肺结核。,3.To+动词原形构成的短语，如：例3Toprotectthelivercellduringadministrationofdrugshazardoustotheliver在服用对肝脏有危害的药物期间，用以保护肝细胞。4.完整的句子结构或段落，有时结构很复杂；例4Nebcinisindicatedforthetreatmentofthefollowinginfectionscausedbysusceptiblemicroorganisms.乃柏欣适用于治疗下列由敏感细菌引起的感染：,Example(1)Cedilanidisusedforthetreatmentofallformsofheartfailureandcardiacarrythmia.西地兰可用于治疗各类心力衰竭和心率不齐(2)Hyminalisalsousedforthetreatmentofinsomniaduetoorganicdisorder.海米那也可用于由器质性疾病引起的失眠症。(3)Thetabletsareeffectiveforthepreventionofanginalattack.本片剂对预防心绞痛发作有疗效(4)ClinicallyPersantinhasprovedeffectiveinthetreatmentofcoronarydiseaseandheartcondition临床证明“潘生丁”治疗冠心病和心脏病有效。(5)Thedrugiseffectiveagainstvariouskindsofbacteriaresistanttootherdrugs.本药对于抗其他药物的各种细菌有效。,(6)Kanamyciniseffectivebothinvitroandinvivoagainstgram-positiveandgram-negativebacteriaaswellasacid-fastbacteria.卡那霉素在体内外对革兰氏阳性和革兰氏阴性菌以及耐酸菌均有效。(7)Thisantibioticshasstrongantibacterialactionagainstgram-positiveandgram-negativebacteria.本抗菌素对革兰氏阳性和革兰氏阴性菌有强的抗菌作用。(8)Vionactanehasaspecifictuberculostaticactionagainsttuberclebacilli.“紫霉素”对结核杆菌具有特殊的抑菌作用。(9)Possess;manifests;showactionagainstdisplays;exerts.,五禁忌症Contraindications,本部分最常用的标题是Contraindications，也可用RestrictionsonUse（用药限制）在RestrictionsonUse下面常列小标题，如：Contraindications（禁忌症）；PrecautionsNote（注意事项）；Warnings（警告）等。,1结构特点本部分段落较短，句子结构一般不复杂，常用省略句和祈使句。Example1：Contraindications禁忌症TheuseofKirinSterilePowderiscontraindicatedinpatientspreviouslyfoundhypersensitivetoit（对本品过敏者禁用）,常用的结构有：,contraindicationsare禁忌症是becontraindicatedin(for)对禁忌shouldnotbeused(employed)in不得用于Itisadvisabletoavoidtheuseof建议不用于mustnotbeadministered(given)to对不得用药shouldbeusedwithcaution慎用benotrecommendedfor最好不用于nonereported未见报道notknown不清楚,2.常用词语及句式：,（1）禁用或慎用药物的疾病。例如：Cardiacfailure心力衰竭；Cardiacinsufficiency心功能不全；renalinsufficiency肾功能不全;impairmentofthekidney，impairmentofrenalfuncion肾功能损伤；insufficiencyoftheliver肝功能不全；liverhepaticdamage肝损伤；functionaldisorderofliver肝功能（异常）障碍；hypertension高血压；severehypotension重度低血压；severeanemia重度贫血；Diabetes糖尿病.,（2）禁用或慎用药物的人群、病人和情况,例如：pregnantwomen孕妇;Pregnancy孕期，妊娠期；thefirst/lasttrimester/3monthsofpregnancy妊娠期的最初后3个月；Lactation哺乳期；childrenunderyearsofage,岁以下儿童；patientwith/who患者；breastfeeding哺乳（的）;Hypersensitivity过敏（性）;Allergic过敏的；Anaphylactic过敏的.,（3）常用句式,allergic/hypertensive/anaphylacticto对过敏hypersensitivitytest过敏实验；Contraindicationsare禁忌症是becontraindicatedin/for对禁忌，禁用于shouldnotbeused/employedin不得用于Itisadvisabletoavoidtheuseof建议不用于mustnotbeadministered/givento不得用于shouldbeusedwithcaution应慎用benotrecommendedfor最好不用于,常见句型,1)省略句型，只列出禁忌对象或疾病名称等。例1.Hypersensitivitytoquinoiones,severerenalinsufficiency.对喹喏酮类过敏，严重肾功能不全。2)完整的句子或段落例2.Cetazolinsodiumiscontraindicatedinpatientswithknownhypersensitivitytocephalosporingroupofantibiotics.先锋5号禁用于已知对头孢菌素类抗生素过敏的患者。,六用法与剂量,应特别注意该部分中各种剂量单位的表示法、成人、儿童和孕妇的剂量差别、服药时间以及剂量用法。常用的标题有：DosageandAdministration剂量与用法;ApplicationandDosage用法与用量;Administration用法；DirectionforUse用法；methodofAdministration用法；Howtouse用法；RouteofAdministration给药途径；Dosage剂量，用量；Dosology剂量学。,1结构特点,用法与剂量是药品说明书不可缺少的内容，但祥略不一。应特别注意本项中关于给药对象、给药方式、剂量、剂量单位、给药时间等用词的准确性，尤其是剂量单位，稍不小心，则差之千里。本部分常用祈使句和省略句，句中谓语动词多用被动语态。,Example1.DosageAdults(includingelderlypatients):Theusualdosageis1.63.2gTimentin68hourlyaccordingtobodyweight.Themaximumrecommendeddosageis3.2gevery4hours.,Dosageinrenalimpairment:Mildimpairment(Creatinineclearance30ml/minute):3.2gevery8hours.Moderateimpairment(Creatinineclearancel030ml/minute):l.6gevery8hours.Severeimpairment(Creatinineclearance10ml/minute):l.6gevery12hours,Children:TheusualdosageofTimentinforchildrenis80mg/kgbodyweightgivenevery6-8hours.Forprematureinfantsandfullterminfantsduringtheperinatalperiod,thedosageis80mg/kgbodyweightevery12hours,increasingtoevery8hoursthereafter.Childrenwithrenalimpairment:Aswiththeadultdosage,similarreductionshouldbemadeforchildren.,Example2：DosageandAdministration,Intramuscularadministration:3ampoules(150mg)daily,i.m.in3divideddosesforaperiodupto14days.Intravenousadministration:50to400mgdaily(1to8ampoules)individeddosesforaperiodupto10days,atregulartimeintervals.Incaseofslowintravenousinfusion,Ikelaninjectablesolutionshouldbedissolvedin500mlisotonicsolutionofdextroseorSodiumChloride.Afterdilution,itmustbeadministeredwithin4hours.,Oraladministration:Themeandailydoseis300to600mgdailyintwodivideddoses.Dosageadjustmentisnotrequiredinpatientswithrenalfailureorillpatientsunderhemodialysis.Ikelandropsdonotcontainsugar,thusitcanbeadministeredtodiabeticpatients.,2.常用词语,(1)表示剂量averagemaintenancedose平均维持剂量minimalminimumdose最小剂量；dailydosage日剂量；multipledoses多剂量；divideddoses分次剂量；overaldose/overdosage过量；fatal/lethaldose致死量；singledose一次剂量；,individualdose单次剂量；indicateddose有效剂量；standarddose标准剂量initialstarting/beginningdose首次剂量；suggested/recommendeddose推荐剂量；therapeuticdose治疗剂量；maximumdosage最大剂量；usualnormaldose常用普通剂量；totaldose总剂量,（2）表示剂量单位g=gram克；mg=milligram毫克；kg=kilogram千克；mcg=microgram微克；g微克;L=literlitre升;ml=milliliter毫升；IU=internationalunit国际单位,（3）表示给药次数,dailyperdayadayeveryday每日；atintervalsof每隔;every.hours每隔小时;once（twice）aday每日一（二）次；threetimesaday每日三次；everyotherday隔日；everytwo（three）days每隔2（3）日；once（twice）aweek每周1（2）次；threetimesaweek每周三次;dividedintodose分次（服用给药）；intwoorthreedivideddoses分二或三次服用.,（4）表示给药对象newbornbabies新生儿；Baby婴儿；Infants幼儿；Adolescents青少年；Children儿童；debilitatedpatients体弱患者；elderlypatients老年患者；senilepatients老年病人,（5）表示给药方式副词：intra-arterially动脉内给药；intravenously静注；Intragluteally臀肌内给药；intrasmuscularly肌注；intraperitoneally腹（膜）腔内给药；intrapleurally胸（膜）腔内给药；Intrathecally鞘内给药；,Locally局部给药；Topically局部外敷；orally口服；parenterally肠道外给药；subconjunctivally结膜下给药；Subcutaneously皮下给药；Sublingually舌下给药；Submucously粘膜下给药,介词短语：byaerosol喷雾给药；bydripphleboclysis点滴静脉输液；byenema灌肠；bylumbar腰椎给药;byphleboclysis静脉输液;byintramuscularinjection（i.m.）肌肉注射；byintravenousinjection（i.v.）静脉注射；byintra-articularadministration关节内给药；bytheintramuscularadministration（route）肌内给药；,bytheintranasalroute鼻内给药；bytheIntraperitonealadministration腹（膜）腔内给药;bytheintravenousinfusion（perfusion）静脉输液;bytheintrathecaladministration鞘内给药；bythesublingualadministration舌下给药；peros(bymouth)经口；perrectum直肠给药；perrecto直肠给药；perviginum阴道给药,动词：Take服用,inhale（beinhaled）吸人;applyto涂于，敷于;spray喷雾;Swallow吞服；Administer给药，投药；give给药；use用药；employ用药；recommendsuggest推荐给药；Suggest推荐给药,常用句型：,例1Unlessotherwiseprescribedbythephysician,theaveragedailydoseis1capsule3timesdaily.如果医生不另开处方，平均日剂量为每日3次、每次1个胶囊。例2Thesuggesteddoseis10to15mgperkgbodyweightdailyin3-4divideddosesorally,takenwithmeals.日剂量最好每公斤体重10-15mg，分3-4次口服，与食物共服。,例3Inseverechroniccases,treatmentisstartedwithdaily1to2ampoulesofBilocidandcontinuedwithoneampouleeveryotherday,injectedslowlybytheintravenousroute.治疗严重的慢性疾病时，治疗从每日1-2支利胆素注射剂开始，继续治疗时每隔一日1安瓶缓慢静脉注射。例4therecommendedsingledoseis1ampoule,givensubcutaneously,intramuscularlyorintravenously.建议一次剂量为1安瓶，皮下、肌肉或静脉注射给药。,七不良反应与副作用,本项主要指明药品的副作用、毒性作用、耐受、过敏反应及停药等。常用的标题有：AdverseReaction（s），UnwantedUntowardReaction（s）不良反应；Sideeffect（s），UnwantedUndesirableeffects，SideReaction（s），By-Effects;After-Effects,1.结构特点,句子结构一般不复杂，常用短语或省略句，有时也用陈述句。Example1AdversereactionsFLUIDANDELECTROLYTEDISTURBANCESodiumretention，congestiveheartfailureinsusceptiblepatients，hypertension，fluidretention;potassiumlossandhypokalemicalkalosis(低钾血症性碱中毒),MUSCULOSKELETALSodiummyopathy，muscleweakness，osteoporosis，pathologicfracture，vertebralcompressionfracturesandasepticnecrosis，GASTROINTESTINALPepticulcerationwithpossibleperforationandhemorrhage，gastrichemorrhage，pancreatitis,esophagitisandperforationofthebowel.,Example2SideeffectsSide-effectsareuncommonandtypicalofotherinjectablepenicillins副作用：该药副作用不常见，与其它注射青霉素类有相似的副作用,2.常用词语,（1）不良反应、副作用所导致的症状和体征allergichypersensitiveanaphylacticreaction（s）过敏反应;allergy/hypersensitivity过敏；dizziness眩晕；localreaction（s）局部反应；systematicreaction全身反应；toxicityreaction毒性反应；doubleinfections双重感染；flush潮红；nausea恶心；vomiting呕吐;anorexia厌食skinreaction皮肤反应;pruritus瘙痒；rash皮疹；lethargy嗜睡；spasm痉挛；coma昏迷；tiredness疲倦；diarrhea腹泻；lossofappetite食欲减退；thirst口渴;restlessness不安；dyspepsia消化不良；,1.“不良反应”的常用的英语表示法有：AdverseReaction（s）不良反应Unwanted（Untoward）Reaction（s）不良反应2.“副作用”的常用的英语表示法有：Side-effect(s)副作用SideReaction(s)副作用Unwanted（Undesirable）Effects副作用By-effects副作用,（2）表示停药的词语abandon停（药）;cessationstop停药，停止治疗；discontinuediscontinuance，discontinuation停药，中断治疗;suspend暂停（用药）;withdraw停药，撤药；terminate停（药）,（3）其它常见词汇tolerance耐受；tolerability耐受性；（ir）reversible（不）可逆的；temporary暂时性的；transient一过性的，短暂的；spontaneously自行（性）地。,常用句型：,例1Ciprofloxactinisgenerallywelltolerated.Themostfrequentlyreportedadversereactionsare:nausea,diarrhea,vomiting,abdominalpain,headache,restlessness,rashanddizziness.环丙沙星一般耐受良好。最常报道的副作用有：恶心、腹泻、呕吐、腹痛、头痛、不安、皮疹、头晕。例2Whenadversereactionsoccur,theyareusuallyreversibleanddisappearwhenthehormoneisdiscontinued.当不良反应发生时，它们往往是可逆的，停用激素后副作用即消失。,例3Themostseriousside-effectisdamagetothebonemarrow.Becauseofthis,thewhitebloodcellcountshouldbecontrolledoftenenoughduringthetreatment.最严重的副作用是骨髓损害，因此在治疗期间，要经常监测白细胞计数。例4Theseunwantedeffectsusuallydisappearspontaneouslyafter7-14daysorfollowingatemporaryreductioninthedosage.这些副作用通常在7-14日之后，或者暂时降低剂量便自行消失。,八注意事项,该部分也是说明书的重要内容之一，主要强调用药应注意的事项，以免引起副作用。如：药物单独和合并使用的注意事项及其主要缺点；药物配伍、给药及保存的注意事项等。常见标题有：Precautions注意事项；Caution注意事项；Specialnotes/CautionPrecaution特别注意；Note注意;Warnings警告;重要事项Importantforthepatient（s）患者须知。,1.结构特点该项内容常涉及许多专业词汇及缩写词，其中一些词汇、结构和句型也用于药理作用、适应症、禁忌症、剂量和用法、副作用等项,句型变化多，多用长句和难句，结构比较复杂,常用句型：,例1Ciprofloxacincouldresultinimpairmentofthepatientsabilitytodriveoroperatemachinery,particularlyinconjunctionwithalcohol.环丙沙星能损害人们驾驶汽车或操纵机器的能力，尤其是在饮酒之后。例2Dosageshouldbecontrolledbyperiodicdeterminationsofprothrombintime(PT)orothersuitablecoagulationtests.必须定期检查凝血酶原时间（PT），或做其他相应的凝血试验来控制剂量。,常用句型：,Ursofalkcapsulesmustbeusedundermedicalsupervision.Ursofalk胶囊必须在医生指导下用药OsyContainTabletsareNOTintendedforuseasaprnanalgesic.OxyContain片不用于短暂的（临时的）疼痛,2.常用句式shouldbeusedwithcautionin应慎用.couldresultin.可能导致.shouldbeadministeredunderthesupervisionofthedoctor/physician.应遵医嘱用药Themostseriousriskassociatedwith.is.使用最严重的危险是.therapyshouldbediscontinuedwhen.当时，应终止治疗Dosageshouldbecontrolledby.应通过来控制剂量Cautionmustbeexercisedinthecaseofhypersensitivityto.对过敏时须慎用Cautionshouldbeexercisedintheadministrationof.用应谨慎,.shou1dbekeptoutofthereachofchildren.勿使儿童接近Aclosewatchiskepton.要密切注意Caremustbetakenof(ortodo.).对（或做）须谨慎Attentionshouldbepaidto.应注意Cautioniscalledfor.对须谨慎Itissuggested/recommendedthat.最好Itisimportant/essential/imperativethat.重要（必要）的是,九包装,该部分的常用标题为Pack，Package和Supply。下列标题亦经常使用：Packing(s)包装；HowSupplied包装方式；MethodofSupply包装方式；Packingforhospital医院用包装；Hospitalpacks医院用包装；Packaging包装;presentation包装;availability包装;Mode/FormofIssue包装;packagequality包装量;tradepackspackagings商品包装；Dispensing包装,1.结构特点该部分内容比较简单，常用祈使句和省略句，有时仅列出包装方式、容器及包装量。2.Example：Packaging500mglyophilisatevials:5via1s+5solventampoules(forintramuscularandintravenoususe).500mgentericcoatedtablets:10tablets.,常用句型：,例1PackingBottleof12capsules250mgand500mgBoxof12capsules250mginblister.Bottleforpediatricuse(granulated):20gramgranulatedcontain1gramampicillin,Thecontentofthespoonincludedinthepackingcorrespondsto100mgampicillin.包装瓶装12粒胶囊，每粒含量250或500mg。盒装12粒胶囊（水泡眼包装），每粒含量250mg。瓶装儿童用颗粒剂：每瓶20克颗粒剂含有1g氨苄青霉素。附在包装内的一匙的量，相当于100mg氨苄青霉素。,例2Packages：Boxcontainingone100mgbottle包装：盒装，每盒1瓶，每瓶100mg。例3Temaril250：white,film-coatedtabletsmarkedononesidewith250,eachtabletcontaining291.5mgciprofloxacinhydrochloridemonohydrate(equivalent250mgciprofloxacin).替马利尔250：白色的薄膜片，一面刻有“250mg”字样、每片含291.5mg盐酸环丙沙星-水合物（相当于250mg环丙沙星）。,贮存（Storage）,常用的一些短语有：store(keep)inacoolanddryplace存于于阴凉干燥处awayfromlight避光awayfromchildren勿让儿童接触protectfromlight(heat)避光（热）outof(the)reachofchildren勿让儿童触及preventmoisture防潮,常用句型：,例1storemedicinescarefully.Keepawayfromchildren.注意保存勿让儿童接触。例2Storebelow25protectingfromfreezingandlight.存于25以下，防冻，避光。例3Storeatcontrolledroomtemperature（15一30）.Dispenseinairtight,light-resistantcontainer避光保存。药片在使用前于纸盒中保存。在恒温室温（15一30）下保存。调剂时，使用密闭，避光容器。,例4Ampoulesandunopenednasalspraybottlesshouldbestoredinarefrigerator(2-8).Onceopenedthenasalspraybottlemustbekeptatroomtemperature;itshouldbekeptintheuprightpositionandusedforamaximumof4weeks.Likealldrugs，Miacalcicshouldbekeptoutofreachofchildren.安瓿或未开启的喷雾剂瓶应存于冰箱（2-8）中。喷雾剂瓶一旦开启。就应于室温下保存、药瓶应直立存放，使用时间最多为4周。与其他药物一样，密钙息应妥善保存，勿让儿童接触。,第十一节其他项目,1、特点（Characteristics）2、性质（Properties）3、药代动力学（Phamacokinetics）4、用药过量（Overdosage）5、相互作用（Interactions）6、有效期（Validity）7、其他可能出现的项目。,1、特点（Characteristics）,主要内容是药物的药理作用特点、疗效、剂量及药物代谢等。所以本项内的英语词汇及结构特点与“药理学”、“剂量”等项内容相似。例句：Characteristics:1）Asverinisanentirelynewandpatentedcoughmedicine.2）Asverinbeinganon-narcotic,canbeusedasacommonmedicine.3）AntitussiveeffectofAsverinisequaltoormorepowerfulthanthatofcodeine.4）Asverinisprovidedwithanexpectorantingactionwhichhasbeenneverfoundinanyconventionalantitussitiveagentssofaravailableinthemarket.5）Asverincanbeadministeredsafelyforalongdurationwithoutanyside-effect.,2、性质（Properties）,本项内容与Characteristics基本相同。例Methotrexate(MTX)isanantimetaboliteoffolicacidwhichhasbeenusedforalongtimeinthechemotherapyoftumours.氨甲叶酸（简称MTX）为甲酰四氢叶酸的抗代谢物，长期以来一直用作治疗肿瘤的化疗药物。,3、药代动力学（Phamacokinetics）,内容主要是代谢（metabolism），吸收（absorption），分布与排泄（distributionandelimination）等例Ampicillinisstableinthepresenceofgastricacidandiswellabsorbedfromthegastrointestinaltract.Itsabsorption,however,isdiminishedwhenitistakentogetherwithfood氨苄青霉素在胃酸中稳定而且易被胃肠道吸收然而与食物共服，其吸收减少。,例TheabsolutebioavailabilityofMiacalicfollowingintramuscularorsubcutaneousinjectionisapproximate