质量体系文件

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3、深圳市晶浩达电子有限公司,质量体系文件培训资料（质量手册、通用程序文件）,本资料仅供内部培训参考用！教材编号：Success-IA-05-01教材编制：ISO专员日期：Tuesday,May11,2004,一、本次培训课程目标,通过本次培训。

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5、质 量 手 册 通 用 程 序 文 件 一 本 次 培 训 课 程 目 标通 过 本 次 培 训 课 程 ， 您 应 可 以 ：一 认 识 质 量 体 系 文 件 的 作 用 ；二 了 解 质 量 体 系 文 件 的 基 本 要 求 ；三。

6、质量体系文件编写 实信达顾问有限公司 目录 一 体系文件的作用 二 体系文件的结构 三 体系文件的基本要求 四 手册的编写 五 程序文件的编写 六 作业指导书的编写 七 记录表格的制订 一 体系文件的作用 什么是文件 文。

7、肁肃节蚂羇肂蒄蒅羃肁薆螀衿肀芆薃螅聿莈蝿肄肈蒀薁羀肈薃螇袆膇节薀螂膆莅螅蚈膅薇薈肇膄芇袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂螅膂薄蚅肃膁芃蒇罿芀莆蚃袅艿蒈蒆螁芈膈蚁螇芇莀薄肆芆蒂蝿羂芆薄薂袈芅芄螈螄芄莆薁肂莃葿螆羈莂薁蕿袄莁芁螄袀羈蒃蚇螆羇薅袃肅羆芅蚅羁羅莇袁袇羄蒀蚄螃肃薂蒆肁肃节蚂羇肂蒄蒅羃肁薆螀衿肀芆薃螅聿莈蝿肄肈蒀薁羀肈薃螇袆膇节薀螂膆莅螅蚈膅薇薈肇膄芇袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂螅膂薄蚅肃膁芃蒇罿芀莆蚃袅艿蒈蒆螁芈膈蚁。

8、质量体系文件的编写,1,一、质量体系文件,1.1 质量体系文件的必要性 2001年12月1日国家质量技术监督局以质技监认函2000046号文颁布了产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行），按照考核规范要求编写的文件化的质量体系不再适用，在新旧评审标准替代过程中，必须按新颁布的考核评审依据评审准则建立质量体系，其中，首要的工作是根据评审准则要求编写质量体系文件。,2,1.2 质量体系文件的作用和特点,质量体系文件的作用 质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系，是质量体系存在。

9、质量体系文件培训资料 质量手册 通用程序文件 一 本次培训课程目标 通过本次培训课程 您应可以 一 认识质量体系文件的作用 二 了解质量体系文件的基本要求 三 掌握质量体系文件的结构 四 掌握质量体系文件的学习方法。

10、质量单位生存发展之基,中心质量管理体系文件宣贯 汪安武,祝大家: 新春快乐， 蛇年大吉， 阖家幸福， 心想事成。,宣贯主要内容,一、质量管理有关知识 二、中心质量体系文件 三、中心质量方针、质量目标、性质和类别 四、中心取得与监测检验相关的资质 五、中心质量体系文件主要内容 六、疾控机构的全面质量管理,一、质量管理有关知识,（1）质量的概念 质量：物体的一种性质，通常指。

11、1,质量体系文件编写要求,一.总体要求 二.文件基础知识 三.文件编制-质量手册编制 四.程序文件编制 五.作业文件编制 六.记录的编制 七.质量计划的编制,2,一.总体要求,1.ISO9000:2008质量管理体系要求标准：4.1条款总要求规定“组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性” 2.建立质量管理体系要形成一套质量管理体系文件。,3,二.文件基础。

12、质 量 体 系 文 件 及程 序 文 件 修 订 内 容 宣 贯 CONTENTS01 文件控制程序02 质量控制程序纠正措施控制程序目 录 04 检验方法确认程序05 例外偏离程序0306 人员管理程序 公正科学高效。热情周到廉洁。全年不。

13、SPCSC TV Product Service Gm bH 医 疗 器 械 质 量 体 系 文 件 培 训 2008.7.2 SPCSC TV Product Service Gm bH 质 量 体 系 文 件 建 立 的 必 要 性 方。

14、天马行空官方博客：http:/t.qq.com/tmxk_docin ；QQ:1318241189；QQ群：175569632质量体系文件评审记录表受审核方名称合同号评审依据：ISO 9001评审日期评审内容符合性评审说明质量方针是否制定了文件化的质量方针质量方针是否与组织的宗旨相适应质量方针是否承诺满足要求。

15、质量体系文件管理制度 一、目的：规范企业质量管理文件的起草、审批等环节的管理。 二、依据：中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范。 三、范围：适用于本企业质量管理体系文件的管理。 四、责任：企业负责人对本制度的实施负责。 五、内容： 1.质量管理体系文件是指药品经营全过程进行质量管理的各种职责、制度、规定标准、工作流程以及实施过程中形成的原始记录及原始凭证，它是质量管理体系运行的依据。。

16、程序文件质量记录清单序号所属文件代号所属文件名称记录编号记录名称1Q/TX.G(QMS)4201-2014文件控制程序TX/JL09.WK-01文件目录2TX/JL09.WK-02文件发放、回收记录3TX/JL09.WK-03文件借阅、复印记录4TX/JL09.WK-04文件更改申请单5TX/J。

17、1 文 件 管 理 系 统湖 南 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 药 品 市 场 监 管 处2013年 10月 254 软 件 与 硬 件何 为 软 件 更 软 就 是 管 理 制 度 及 执 行 更 加 严 格 354 学 习 内。