质量体系文件培训资料

（ 质 量 手 册 、 通 用 程 序 文 件 ） 一 、 本 次 培 训 课 程 目 标通 过 本 次 培 训 课 程 ， 您 应 可 以 ：一 、 认 识 质 量 体 系 文 件 的 作 用 ；二 、 了 解 质 量 体 系 文 件 的 基 本 要 求 ；三 、 掌 握 质 量 体 系 文 件 的 结 构 ；四 、 掌 握 质 量 体 系 文 件 的 学 习 方 法 ；五 、 掌 握 本 公 司 部 份 通 用 体 系 文 件 的 运 作 。 二 、 本 次 培 训 内 容 纲 要第 一 章 ： 质 量 体 系 文 件 的 作 用第 二 章 ： 质 量 体 系 文 件 的 基 本 要 求第 三 章 ： 质 量 体 系 文 件 的 结 构第 四 章 ： 质 量 体 系 文 件 的 学 习 方 法第 五 章 ： 本 公 司 部 份 通 用 体 系 文 件 第 一 章 ： 质 量 体 系 文 件 的 作 用一 、 什 么 是 质 量 体 系 ？ 实 施 质 量 管 理 所 必 需 的组 织 结 构 、 程 序 、 过 程 和 资 源 。1、 进 行 质 量 管 理 的 实 质 过 程 的 管 理2、 对 质 量 管 理 的 要 求 （ 过 程 管 理 、 管 理 的 人 员 、 职 责 、 方 法 及 资 源 ）3、 将 这 些 要 文 件 化 ， 即 形 成 质 量 体 系 文 件 。 二 、 什 么 是 质 量 体 系 文 件 ？ 质 量 体 系 文 件 就 是 描 述 一 个 企 业 质 量 体 系 结 构 ， 职 责 和 工 作 程 序 的 一 整 套 文 件 。1、 质 量 体 系 组 织 结 构 ；2、 对 应 组 织 结 构 中 的 职 责 是 什 么 ？3、 如 何 实 现 这 些 职 责 ？ 三 、 质 量 体 系 文 件 的 作 用 （ 1） 、 文 件 的 价 值 “ 编 制 和 使 用 文 件 是 具 有 动 态 的 高 增 值 的 活 动 。 ” A、 动 态 性 ： （ 随 环 境 变 化 要 求 ， 有 效 性 要 求 ） B、 增 值 性 ： （ 改 善 管 理 活 动 及 提 升 效 益 ） （ 2） 、 文 件 的 作 用 A、 通 向 质 量 管 理 目 标 的 指 引 ； B、 审 核 的 依 据 ； （ 过 程 确 定 、 实 施 及 控 制 ） C、 质 量 改 进 的 保 障 （ 效 果 测 量 、 业 绩 评 价 ） D、 培 训 第 二 章 ： 质 量 体 系 文 件 的 基 本 要 求一 、 系 统 性 要 求 1、 系 统 性 将 质 量 体 系 所 采 用 的 全 部 要 素 、 要 求 和 规 定 转 化 成 各 项 方 针 和 程 序 。 2、 编 辑 方 法 的 规 定 以 及 各 层 文 件 应 分 布 合 理 。二 、 协 调 性 要 求 1、 与 其 他 管 理 规 定 相 协 调 ； 2、 体 系 文 件 之 间 及 相 关 技 术 标 准 、 规 范 3、 过 程 接 口 的 协 调 等 三 、 唯 一 性 要 求 1、 清 楚 、 准 确 、 全 面 、 简 单 扼 要 的 表 达 方 式 ； 2、 不 允 计 对 同 一 事 物 有 相 互 矛 盾 的 不 同 文 件 。 3、 企 业 质 量 体 系 文 件 风 格 可 具 备 自 己 的 特 色四 、 适 用 性 要 求 1、 遵 循 “ 最 简 单 、 最 易 懂 ” 的 原 则 编 写 文 件 ； 2、 文 件 的 规 定 能 指 导 实 际 ， 且 能 够 实 现 ； 3、 依 据 质 量 标 准 的 要 求 和 企 业 的 实 况 ； 4、 不 适 用 的 情 况 下 ， 立 即 按 规 定 程 序 修 改 。 第 三 章 ： 质 量 体 系 文 件 的 结 构公 司 內 QS架 构 俗 称 “ 金 字 塔 ” 架 构 : 一 阶 文 件 质 量 手 冊 二 阶 文 件 质 量 程 序 三 阶 文 件 工 作 指 引 /规 程 、 技 术 资 料 四 阶 文 件 质 量 记 录 /表 格 QMQPWIQR/F QR/F Quality Records / FormWI Work InstructionQP Quality ProcedureQM Quality Manual 如 何 编 制 质 量 手 册 质 量 手 册 的 格 式 质 量 手 册 控 制 文 件 的 主 要 内 容 部 门 职 责 及 标 准 要 求 程 序 概 要 支 持 性 文 件 质 量 手 册 目 录0 前 言0.1 颁 布 令0.2 任 命 书0.3 质 量 方 针 和 目 标0.4 公 司 简 介0.5 公 司 组 织 结 构 图 和 质 量 管 理 体 系 结 构 图0.6 职 能 分 配 表0.7 质 量 手 册 的 管 理0.8 质 量 手 册 修 改 记 录 质 量 手 册 目 录1 范 围2 引 用 标 准3 术 语 和 定 义4 质 量 管 理 体 系 要 求4.1 总 要 求4.2 文 件 要 求4.2.1 总 则4.2.2 质 量 手 册4.2.3 文 件 控 制4.2.4 记 录 控 制 质 量 手 册 目 录5 管 理 职 责5.1 管 理 承 诺5.2 以 顾 客 为 关 注 焦 点5.3 质 量 方 针5.4 策 划5.4.1 质 量 目 标5.4.2 质 量 管 理 体 系 策 划5.5 职 责 、 权 限 与 沟 通5.5.1 职 责 和 权 限5.5.2 管 理 者 代 表5.5.3 内 部 沟 通5.6 管 理 评 审5.6.1 总 则 5.6.2 评 审 输 入5.6.3 评 审 输 出 质 量 手 册 目 录6 资 源 管 理6.1 资 源 的 提 供6.2 人 力 资 源6.2.1 总 则6.2.2 能 力 、 培 训 和 意 识6.3 基 础 设 施6.4 工 作 环 境 质 量 手 册 目 录7 服 务 实 现7.1 服 务 实 现 过 程 的 策 划7.2 与 顾 客 有 关 的 过 程7.2.1 与 服 务 有 关 的 要 求 的 确 定7.2.2 与 服 务 有 关 的 要 求 的 评 审7.2.3 顾 客 沟 通7.3 设 计 和 开 发7.4 采 购7.4.1 采 购 过 程 质 量 手 册 目 录7.4.2 采 购 信 息7.4.3 采 购 产 品 的 验 证7.5 服 务 提 供 的 控 制7.5.1 服 务 提 供 过 程 的 控 制7.5.2 服 务 提 供 过 程 的 确 认7.5.3 标 识 和 可 追 溯 性7.5.4 顾 客 财 产7.5.5 产 品 防 护7.6 监 视 和 测 量 设 备 的 控 制 质 量 手 册 目 录8 测 量 、 分 析 和 改 进8.1 总 则8.2 监 视 和 测 量8.2.1 顾 客 满 意8.2.2 内 部 审 核8.2.3 过 程 的 监 视 和 测 量8.2.4 服 务 的 监 视 和 测 量8.3 不 合 格 品 控 制8.4 数 据 分 析8.5 改 进8.5.1 持 续 改 进8.5.2 纠 正 措 施 8.5.3 预 防 措 施 质 量 手 册 具 体 编 写 内 容 指 南1 颁 布 令 （ 略 ）2 管 理 者 代 表 任 命 书 （ 略 ）3 手 册 说 明3.1质 量 体 系 设 计 背 景 及 体 系 结 构 简 介 。3 2阐 明 质 量 手 册 和 程 序 文 件 在 公 司 中 的 地 位 和 作 用 。3 3 质 量 手 册 和 程 序 文 件 的 编 写 、 审 核 、 批 准 。4质 量 手 册 的 范 围3 5质 量 手 册 的 适 用 范 围3 6引 用 标 准 、 术 语 和 定 义 、 删 剪 说 明4 质 量 方 针 、 质 量 目 标 （ 略 ） 5 组 织 机 构 方 框 图 （ 略 ） 6 部 门 职 责 描 述 （ 略 ） 7 岗 位 职 责 描 述 （ 略 ） 8 管 理 职 责 控 制8.1管 理 承 诺8.2以 顾 客 为 关 注 焦 点 .8.3质 量 方 针8.4策 划8.5职 责 ,权 限 和 沟 通8.6管 理 者 代 表8.7内 部 沟 通 合 同 评 审 控 制9.1质 量 体 系 如 何 体 现 ： 向 顾 客 作 出 提 供 服 务 的 承 诺之 前 ,应 确 定 顾 客 的 要 求 并 形 成 文 件 ； 顾 客 的 要 求 ；向 顾 客 作 出 提 供 服 务 的 承 诺 之 前 , 对 顾 客 的 要 求 进行 评 审 以 确 保 服 务 要 求 得 到 规 定 并 形 成 文 件 、 与以 前 表 述 不 一 致 的 合 同 或 订 单 的 要 求 已 予 解 决 、本 公 司 有 能 力 满 足 规 定 的 要 求 ； 评 审 结 果 和 评 审记 录 的 保 持 ； 合 同 评 审 所 引 发 的 措 施 应 形 成 文 件并 传 递 到 相 关 部 门 实 施 ； 若 顾 客 提 供 的 要 求 没 有形 成 文 件 ,在 接 收 顾 客 要 求 前 应 予 以 记 录 并 得 到 顾客 的 确 认 ； 服 务 要 求 发 生 变 化 时 的 处 理 。9 2顾 客 沟 通 10 质 量 策 划 控 制10.1质 量 体 系 如 何 体 现 ： 质 量 策 划 、 质 量 策 划 的 内容 、 质 量 策 划 的 时 机 。11 文 件 和 资 料 控 制11.1质 量 体 系 文 件 的 范 围 、 内 容 。11 2质 量 体 系 如 何 对 文 件 的 批 准 、 审 核 、 更 改 、修 订 状 态 的 识 别 、 分 发 、 处 置 、 标 识 、 外 来 文 件应 得 到 识 别 ,并 控 制 其 分 发 、 作 废 文 件 应 进 行 标 识 、回 收 、 处 置 实 施 控 制 确 保 使 用 处 可 获 得 有 关 版 本的 适 用 文 件 。11.3质 量 体 系 如 何 确 保 文 件 的 充 分 性 ， 确 保 文 件 的更 改 和 现 行 修 订 状 态 得 到 识 别 。 12 质 量 记 录 控 制12 1质 量 体 系 如 何 对 质 量 记 录 的 标 识 、 贮 存 、 保 护 、 检 索 、 管 理 、 保 存期 限 和 处 置 实 施 控 制 确 保 为 质 量 管 理 体 系 符 合 要 求 和 在 效 运 行 提 供 证据 .13 资 源 控 制13.1资 源 提 供 的 控 制 。13 2人 力 资 源 控 制13.2.1质 量 体 系 如 何 对 人 力 资 源 进 行 管 理 确 保 从 事 影 响 服 务 质 量 工 作 的人 员 都 能 够 胜 任 本 职 工 作 ； 确 保 从 事 影 响 服 务 质 量 工 作 的 人 员 所 必 要的 能 力 。13.2.2质 量 体 系 如 何 确 保 员 工 意 识 到 所 从 事 活 动 的 相 关 性 和 重 要 性 ,以 及如 何 实 现 质 量 目 标 作 出 贡 献 .13.2.3有 关 教 育 ， 培 训 技 能 和 经 历 的 记 录 的 保 存 。13.3基 础 设 施 的 控 制13.4工 作 环 境 公 司 确 定 并 提 供 服 务 为 实 现 服 务 符 合 性 所 需 的 工 作 环 境 ,并 对 其 进 行 管 理 . 14. 服 务 提 供 过 程 控 制14.1质 量 体 系 如 何 对 服 务 提 供 过 程 实 施 控 制 以 确 保表 述 服 务 特 性 的 信 息 的 获 得 ； 作 业 指 导 书 的 获 得 ；设 备 的 使 用 ； 监 视 和 测 量 装 置 的 获 得 和 使 用 ； 监视 和 测 量 的 实 施 ； 放 行 、 交 付 和 交 付 后 活 动 的 实施 ;为 过 程 的 评 审 和 批 准 所 规 定 的 准 则 ； 设 备 的 认可 和 人 员 资 格 的 鉴 定 ； 特 定 的 方 法 和 程 序 的 使 用 ；质 量 记 录 的 要 求 ； 再 确 认 。14.2质 量 体 系 如 何 对 标 识 和 可 追 溯 性 实 施 控 制 以 确保 在 服 务 实 现 的 全 过 程 用 各 种 标 识 对 服 务 予 以 识别 ;针 对 监 视 和 测 量 要 求 识 别 服 务 的 状 态 并 实 现 可追 溯 性 。 15.采 购 控 制15.1质 量 体 系 如 何 对 供 方 、 采 购 、 进 货 检 验 实 施 控制 以 确 保 采 购 的 产 品 /服 务 满 足 规 定 的 采 购 要 求 。 16 顾 客 财 产 控 制16 1质 量 体 系 如 何 对 顾 客 财 产 实 施 全 方 位 控 制 确保 对 顾 客 财 产 进 行 识 别 、 验 证 保 护 和 维 护 ， 以 及当 发 现 顾 客 财 产 有 丢 失 ， 损 坏 或 发 现 不 适 用 时 ，应 报 告 顾 客 ， 并 保 存 好 记 录 作 了 安 排 。16 2顾 客 财 产 的 搬 运 、 包 装 、 贮 存 和 保 护17 监 视 测 量 设 备 控 制17.1质 量 体 系 如 何 确 保 监 视 和 测 量 结 果 有 效 。17 2质 量 体 系 如 何 对 监 视 和 测 量 设 备 的 校 准 、 检定 、 调 整 、 状 态 标 识 、 搬 运 、 维 护 ， 贮 存 保 养 和使 用 管 理 实 施 控 制 以 防 止 损 坏 或 失 效 。17 3当 发 现 监 视 和 测 量 设 备 不 符 合 要 求 时 如 何 处理 。17 4监 视 和 测 量 设 备 校 准 和 验 证 结 果 的 记 录 的 保 存 。 18 管 理 评 审 控 制18.1质 量 体 系 如 何 对 管 理 评 审 实 施 控 制 确 保 体 系 持 续 的 适 宜 性 ,充 分 性 和 有 效 性 。18.2质 量 体 系 对 管 理 评 审 的 内 容 、 管 理 评 审 输 入 、 管 理 评 审 输 出 是 如 何 规 定 的 ？ 19 内 部 质 量 体 系 审 核 控 制19.14.1公 司 制 定 并 实 施 内 部 质 量 审 核 控 制 程 序 4.2 内 部 质 量 审 核 控 制 程 序 规 定 了 品 质 督 察 部 负 责 按 计 划 的 时 间 间 隔 组 织 内部 质 量 审 核 以 确 定 质 量 管 理 体 系 是 否 符 合 策 划 的 安 排 ， 和 ISO9001： 2008 的 要 求 以 及 公 司 所 确 定 的 质 量 管 理 体 系 的 要 求 ， 确 定 质 量 管 理 体 系 是 否 得 到有 效 实 施 和 保 持 。4.3 内 部 质 量 审 核 控 制 程 序 规 定 了 品 质 督 察 部 对 内 部 审 核 进 行 策 划 时 ， 应 考虑 拟 审 核 的 过 程 和 区 域 的 状 况 和 重 要 性 以 及 以 往 审 核 的 结 果 。4.4 内 部 质 量 审 核 控 制 程 序 规 定 了 实 施 内 部 质 量 审 核 前 ， 应 对 审 核 方 案 进 行策 划 ， 制 定 审 核 计 划 ， 规 定 审 核 的 准 则 、 范 围 和 方 法 。4.5 内 部 质 量 审 核 控 制 程 序 规 定 了 审 核 员 的 选 择 和 审 核 的 实 施 应 确 保 审 核 过程 的 客 观 性 和 公 正 性 ， 审 核 员 不 应 审 核 自 己 的 工 作 。 4.6 内 部 质 量 审 核 控 制 程 序 规 定 了 审 核 计 划 ， 审 核 记 录 ， 审 核 报 告 由 品 质 督察 部 保 存 。4.7 内 部 质 量 审 核 控 制 程 序 规 定 了 受 审 部 门 负 责 人 应 确 保 及 时 采 取 措 施 ， 消除 已 发 现 的 不 合 格 及 其 产 生 的 原 因 。4.8 内 部 质 量 审 核 控 制 程 序 规 定 了 由 品 质 督 察 部 对 所 采 取 措 施 实 施 跟 踪 验 证 。 如 何 编 制 程 序 文 件 如 何 编 制 作 业 指 导 书 什 么 是 三 层 次 文 件 -是 程 序 文 件 的 基 础 文 件 -是 程 序 文 件 的 进 一 步 延 伸 和 具 体 化 -作 为 具 体 的 作 业 文 件 ， 用 于 细 化 具 体 的 作 业 过程 和 作 业 要 求 三 层 次 文 件 的 分 类-管 理 细 则 用 于 规 定 某 一 具 体 管 理 活 动 的 具 体 步 骤 、 职 责 和要 求 的 文 件-作 业 文 件 用 于 规 定 某 一 具 体 作 业 （ 检 验 或 试 验 ） 服 务 提 供 、质 量 评 价 活 动 、 采 购 要 求 的 具 体 方 法 和 要 求 的 文件 三 层 次 文 件 的 编 写要 求 ： 具 有 可 操 作 性 和 协 调 性编 写 方 法 ：1） 清 理-清 理 现 有 文 件-分 析 现 有 文 件 的 正 确 性 与 充 分 性-列 出 需 补 充 、 修 改 的 文 件 目 录2） 落 实 编 写 职 责 和 计 划-落 实 补 充 、 修 改 、 整 理 、 加 工 文 件 的 责 任-明 确 工 作 的 要 求-落 实 文 件 审 核 员 的 责 任 和 要 求3） 协 调 性 和 可 操 作 性 审 核-文 件 使 用 人 员 进 行 审 核-文 件 管 理 人 员 进 行 审 核 -负 责 人 进 行 审 核4） 批 准 发 布-三 层 次 文 件 是 受 控 文 件 ， 标 识 应 符 合 受 控 文 件 的 要 求 、 按 受 控 文 件 发 放 ， 要有 编 、 审 、 批 、 颁 布 时 间 、 实 施 时 间 及 发 、 收 的 书 面 登 记 三 层 次 文 件 的 内 容 格 式三 层 次 文 件 可 按 部 门 进 行 分 类 ， 形 成 工 作 手 册 （ 例 如 ： 办 公 室 工 作 手 册 ， 物 业 管理 手 册 等 ）三 层 次 文 件 的 内 容机 构 设 置 方 框 图职 责 分 配作 业 指 导 性 文 件作 业 指 导 性 文 件 格 式-标 题-文 件 编 号-目 的-范 围-职 责- 工 作 程 序-质 量 记 录 （ 附 ： 质 量 记 录 表 格 ）另 外 需 加 上 以 下 内 容 ：-编 、 审 、 批-颁 布 时 间 、 实 施 时 间 工 作 程 序 的 表 达 方 式按 活 动 的 逻 辑 程 序 写 出 开 展 该 项 活 动 的 各 个 细 节 -规 定 应 做 的 事 情 （ 即 做 什 么 ？ ） -明 确 每 一 活 动 的 实 施 者 （ 即 由 谁 做 ？ ） -规 定 活 动 的 时 间 （ 即 何 时 做 ？ ） -说 明 在 何 处 实 施 （ 即 何 地 做 ） -规 定 具 体 实 施 的 方 法 （ 即 怎 样 做 ） 按 照 5W1H的 方 法 进 行 。 一 、 QM 质 量 手 册1、 含 义 ： 全 面 、 系 统 的 描 述 本 组 织 按 标 准 如 何 建 立 和 运 行 的 总 的 质 量 管 理 文 件 。2、 内 容 ： 质 量 手 册 应 包 括 A、 质 量 管 理 体 系 的 范 围 ， 包 括 任 何 删 减 的 细 节 与 合 理 性 B、 公 司 总 的 质 量 方 针 及 目 标 C、 对 质 量 体 系 有 影 响 的 管 理 人 员 的 职 责 和 权 限 D、 明 确 质 量 体 系 各 种 活 动 的 方 法 和 具 体 程 序 二 、 QP 质 量 程 序1、 含 义 ： 针 对 质 量 手 册 中 所 提 出 的 管 理 与 控 制 要 求 ， 规 定 如 何 达 到 这 些 要 求 的 具 体 的 实 施 方 法 。2、 内 容 ： A、 完 成 质 量 体 系 活 动 的 方 法 ； B、 分 配 具 体 的 职 责 和 权 限 ； C、 涵 盖 管 理 、 执 行 和 验 证 活 动 。 三 、 WI 作 业 指 导 书1、 含 义 ： 表 述 质 量 体 系 程 序 中 每 一 步 更 详 细 的 操 作 方 法 。2、 内 容 ： A、 操 作 、 安 装 等 具 体 过 程 的 作 业 指 导 ； B、 指 导 具 体 管 理 工 作 的 细 则 或 规 章 制 度 C、 其 他 关 于 质 量 管 理 活 动 的 指 引 性 文 件 您 知 道 质 量 程 序 和 作 业 指 引 有 什 么 区 别 和 联 系 吗 ？ 四 、 QR/F 质 量 记 录 /表 格1、 含 义 ： 为 完 成 的 活 动 或 达 到 的 结 果 提 供 客 观 证 据 的 文 件 。2、 基 本 内 容 ： A、 产 品 、 项 目 或 合 同 形 成 过 程 和 最 终 状 态 的 证 实 记 载 ； B、 上 述 证 实 记 载 与 要 求 状 态 的 验 证 记 录 ； C、 质 量 体 系 运 行 记 载 及 验 证 有 效 性 记 载 质 量 记 录 与 表 格 有 何 不 同 ？ 第 四 章 ： 质 量 体 系 文 件 的 学 习 方 法1、 确 定 学 习 目 标 及 范 围 ；2、 首 先 掌 握 重 点 信 息 ；3、 了 解 体 系 文 件 的 特 点 ，如 程 序 文 件 ： 描 述 怎 样 实 现质 量 手 册 中 提 到 的 管 理 与 控 制 。4、 掌 握 各 层 文 件 的 格 式 及 框 架 ；5、 注 重 程 序 间 的 承 接 和 关 联 性 ；6、 将 程 序 用 流 程 图 的 形 式 表 现 出 来 ；7、 现 场 查 看 ， 活 用 “ 5W1H” 的 思 维 。 第 五 章 ： 本 公 司 部 份 通 用 体 系 文 件一 、 质 量 手 册 ： 2.0、 公 司 简 介 ： “ 我 们 的 使 命 是 ：为 客 户 创 造 价 值 ， 建 立世 界 级 的 LCD制 造 企 业 ，不 懈 追 求 在 技 术 、 成 本 、质 量 及 交 货 方 面 的 领 先 。 ” 3.1 、 质 量 方 针 ： （ 理 解 ） “ 持 续 改 进 、 专 业 制 造 ， 以 高 品 质 的 产 品 和 服 务 ， 满 足 客 户 需 求 。 3.2 . 1、 质 量 目 标 ：1） LCD成 品 出 厂 合 格 率 2000PPM 2） 客 户 合 理 投 诉 不 超 过 二 次 /月3.2 . 2、 统 计 方 法 ：3.2 . 3、 部 门 质 量 目 标 ：3.3 、 为 实 现 上 述 方 针 和 目 标 ， 我 们 要 求 全 体 员 工 树 立 “ 质 量 第 一 ” 的 指 导 思 想 ， 顾 客 至 上 的 服务 意 识 ， 在 公 司 内 部 建 立 和 保 持 严 密 有 效 的 质 量管 理 体 系 ， 严 格 按 照 规 定 的 程 序 和 文 件 运 作 ， 以最 佳 成 本 ， 最 优 的 生 产 与 服 务 为 用 户 提 供 最 满 意的 产 品 。 3.4 、 本 手 册 阐 述 ： 本 公 司 的 质 量 管 理 体 系 、 职 责 分 工 和 运 作 程 序 ，以 确 保 上 述 方 针 和 目 标 在 各 级 机 构 和 全 体 员 工中 得 到 贯 彻 执 行 。4.0 、 组 织 结 构 及 职 责各 部 门 职 责 描 述为 制 订 程 序 作 下 铺 垫实 现 了 良 好 的 职 能 管 理可 作 为 自 我 评 定 的 依 据 5.0、 质 量 管 理 体 系 ：与 ISO9001： 2008标 准 第 四 章 对 应6.0、 管 理 职 责 ：与 ISO9001： 2008标 准 第 五 章 对 应7.0、 资 源 管 理 ：与 ISO9001： 2008标 准 第 六 章 对 应8.0、 过 程 管 理 ：与 ISO9001： 2008标 准 第 七 章 对 应9.0、 测 量 、 分 析 和 改 进与 ISO9001： 2008标 准 第 八 章 对 应 六 、 文 件 与 资 料 控 制 程 序一 、 目 的 ： 对 文 件 和 资 料 的 控 制 要 求 作 出 规 定 ，以 确 保 所 有 与 质 量 活 动 有 关 的 场 合 都 能 得 到 并使 用 正 确 的 文 件 和 有 效 版 本 。二 、 文 件 控 制 职 责 ： 文 控 中 心三 、 文 件 和 资 料 控 制 范 围 ： 1、 公 司 形 成 的 质 量 体 系 文 件 （ 即 QS系 统 文 件 ） 2、 工 程 技 术 及 其 它 文 件 ： 技 术 图 纸 、 材 料 清 单 ； 技 术 规 格 、 验 收 规 范 ； 外 来 文 件 （ 外 来 标 准 、 外 来 技 术 资 料 ） 四 、 文 件 的 编 号 及 版 本 控 制 ： 例 如 ： SUCCESS - QM/RS - 01 编 号 质 量 手 册 缩 写 /体 系 要 素 缩 写 公 司 代 号 例 如 ： SUCCESS - WI/XX - NN 流 水 号 程 序 文 件 缩 写 /要 素 缩 写 公 司 代 号 1、 编 号 识 别 说 明 ： 主 要 识 别 点 在 于 版 本 与 版 次 的 编 号 上 。 QS文 件 系 统 的 版 本 采 用 A、 B、 C表 示 ， 更 改状 态 采 用 0、 1、 29控 制 （ 即 表 示 在 该 版 本上 的 第 几 次 修 订 ） 。 例 如 某 文 件 的 版 次 为 ： B4，即 表 示 该 文 件 为 B版 第 四 次 修 订 。 文 件 的 更 改 状 态 为 “ 9” 之 后 就 应 换 版 了 。2、 文 件 的 编 制 、 审 批 和 批 准 ： 文 件 的 编 制 、 审 批 和 批 准 职 责 按 文 件 和 资 料控 制 表 的 分 配 执 行 ， 工 程 图 纸 工 程 部 或设 计 部 主 管 审 批 。 五 、 文 件 和 资 料 的 分 发 ： 1、 应 发 放 最 新 版 本 至 适 用 场 所 ； 文 件 和 资 料 控 制 表 ； 2、 文 件 分 发 必 须 保 存 分 发 的 记 录 （ 收 文 依 据 ） ； 3、 发 放 受 控 文 件 时 ， 应 加 盖 “ 受 控 文 件 ” 章 。六 、 失 效 、 作 废 文 件 的 控 制 ： 1、 发 放 修 订 版 本 文 件 时 ， 应 回 收 旧 版 本 ； 2、 保 存 文 件 回 收 清 单 ； 3、 作 废 文 件 ， 应 由 文 控 中 心 集 中 销 毁 。 4、 因 需 要 保 留 已 作 废 文 件 或 回 收 的 旧 版 文 件 时 ， 应 指 定 位 置 并 适 当 标 示 。 七 、 文 件 和 资 料 的 修 改 ： 1、 由 原 编 制 部 门 （ 人 员 ） 填 写 文 件 修 改 申 请 表 ； 2、 修 改 的 文 件 同 样 要 按 权 责 进 行 审 批 ； 3、 文 件 和 资 料 在 修 改 后 ， 应 标 明 最 新 版 次 状 态 ； 4、 文 件 修 改 经 批 准 后 ， 按 原 受 控 分 发 范 围 分 发 。八 、 外 来 文 件 的 控 制 ： 1、 明 确 的 标 示 （ 盖 红 色 的 “ 外 来 文 件 ” 章 ） ； 2、 保 存 发 放 及 回 收 的 记 录 ； 3、 尽 少 减 少 无 关 紧 要 的 发 放 场 所 。 4、 必 要 时 ， 注 明 顾 客 的 名 称 及 其 编 号 。 七 、 质 量 记 录 控 制 程 序1、 目 的 ： 对 质 量 记 录 的 编 制 、 收 集 、 分 类 、 贮 存 和 保 管 作出 规 定 ， 确 保 所 有 与 质 量 有 关 的 活 动 及 其 结 果 有 据 可 查 。2、 质 量 记 录 的 分 类 ： A： 产 品 质 量 记 录 （ 反 映 合 同 要 求 及 产 品 的 质 量 记 录 ） B： 质 量 体 系 运 行 记 录 ： 反 映 质 量 体 系 运 行 情 况 的 记 录 及 质 量 管 理 过 程 中 形 成 的 非 产 品 质 量 记 录 。3、 质 量 记 录 的 控 制 要 求 ： A、 格 式 ： 应 符 合 合 同 或 公 司 文 件 中 规 定 的 要 求 ， 不 得 擅 自 使 用 未 经 批 准 的 格 式 ； B、 编 制 ： 应 清 晰 、 整 洁 、 字 迹 清 楚 、 完 整 ， 避 免 涂 改 现 象 。 作 为 证 实 与 质 量 相 关 活 动 及 其 符 合 性 的 质 量 记 录 ， 应 客 观 、 真 实 。 4、 质 量 记 录 的 贮 存 、 保 管 和 查 阅 ： 保 管 方 式 应 便 于 存 取 和 检 索 ， 贮 存 环 境 应 可 防 止 损 坏 、变 质 或 丢 失 。 应 适 当 的 标 示 ， 并 按 规 定 的 保 存 期 限 来 定期 整 理 。 质 量 记 录 除 书 面 文 件 形 式 之 外 ， 电 子 媒 体 及 其它 任 何 媒 体 形 式 都 可 以 。5、 质 量 记 录 的 修 改 ： A： 质 量 记 录 一 经 形 成 后 ， 一 般 不 宜 再 修 改 。 B： 如 需 要 修 改 时 ， 由 修 改 人 在 修 改 处 注 明 修 改 日 期 并 签 名 ， 然 后 由 记 录 的 编 制 部 门 负 责 人 进 行 审 查 和 批 准 。 C、 质 量 记 录 归 档 贮 存 后 ， 原 则 上 不 允 许 再 修 改 ， 如 确 有 必 要 ， 须 经 归 档 部 门 负 责 人 或 管 理 代 表 批 准 方 可 执 行 。 八 、 内 部 质 量 审 核 控 制 程 序1、 目 的 ： 验 证 质 量 活 动 和 有 关 结 果 是 否 符 合 计 划 的 安 排 ， 并 确 定 质 量 体 系 运 行 的 有 效 性 。2、 内 部 质 量 体 系 审 核 安 排 的 原 则 ： 存 在 以 下 情 况 前 ， 应 考 虑 安 排 审 核 ： 外 审 前 、 管 理 评 审 前 、 总 经 理 认 为 需 要 时 。3、 质 量 审 核 频 率 的 确 定 ： 指 定 内 部 质 量 审 核 周 期 为 至 少 一 年 两 次 。 出 现 特 殊 情 况 时 ， 可 由 管 理 者 代 表 制 定 临 时 审 核 计 划 ， 由 总 理 经 批 准 。 4、 内 部 质 量 审 核 ： A： 审 核 前 的 准 备 ： 审 核 组 、 审 核 通 知 、 审 核 清 单 （ 检 查 表 ） 等 ； B： 审 核 实 施 ： 首 次 会 议 、 审 核 活 动 、 末 次 会 议 等 ； C： 审 核 报 告 D： 不 符 合 项 的 跟 踪 与 验 证 。 E： 记 录 保 存 ： 由 管 理 者 代 表 保 存 审 核 记 录 ， 包 括 ： 审 核 通 知 、 审 核 检 查 单 、 审 核 报 告 、 签 到 单 和 不 符 合 项 报 告 等 。 九 、 不 合 格 品 控 制 程 序1、 目 的 ： 使 不 合 格 品 处 于 受 控 状 态 ， 明 确 辨 别 、 记 录 和 处 置 不 合 格 品 ， 防 止 误 用 不 合 格 品 。2、 控 制 程 序 ： A： 来 料 不 合 格 ： a： 不 合 格 品 的 标 示 、 隔 离 ； b： 由 仓 库 人 员 将 已 标 示 好 的 不 合 格 品 放 置 于 退 货 区 或 指 定 的 区 域 。 c： 由 IQC将 抽 查 不 合 格 材 料 结 果 ， 填 写 来 料 检 验 报 告 提 交 MRB评 审 d： 处 理 ： 退 回 供 应 商 、 挑 选 使 用 、 特 采 等 。e： 来 料 质 量 连 续 下 降 的 供 应 商 应 要 求 其 采 取 纠 正 预 防 措 施 并 验 证 。3、 过 期 原 材 料 处 理 ：a： 各 部 门 如 有 过 期 原 材 料 ， 应 被 适 当 标 识 、 隔 离 并 停 止 使 用 。b： 物 料 所 属 部 门 应 填 写 申 请 让 步 单 至 工 程 ， 由 工 程 及 品 管 对 该 原 材 料 进 行 鉴 定 ， 判 定 是 否 能 使 用 或 延 期 使 用 的 决 定 ， 由 该 部 门 执 行 。c： 使 用 过 程 中 的 不 合 格 原 材 料 处 理 ： 应 通 知 IQC确 认 ， 如 确 认 为 不 合 格 原 材 料 ， 应 立 即 冻 结 该 比 次 所 有 不 合 格 原 材 料 ， 并 提 交 MRB评 审 。 4、 制 程 检 验 不 合 格 品 的 处 理 ： a： 制 程 中 发 现 不 合 格 品 ， 应 挑 出 并 标 识 和 隔 离 ； b： 由 品 管 、 生 产 及 工 程 部 对 不 合 格 品 进 行 鉴 定 。 c： 确 定 该 不 合 格 品 的 处 理 方 式 （ 报 废 、 返 工 、 特 采 ） ； d： 报 废 品 需 生 产 部 填 写 报 废 申 请 单 报 品 管 部 技 术 员 以 上 人 员 审 核 经 生 产 厂 长 批 准 后 方 可 报 废 。 e： 不 合 格 品 经 返 工 后 ， 则 实 施 重 检 。 f： 不 合 格 在 制 品 的 特 采 由 生 产 部 提 出 申 请 后 ， 品 管 部 决 定 ， 长 厂 审 批 。 5、 不 合 格 成 品 的 控 制 ： a： 品 管 发 现 不 合 格 成 品 应 即 时 填 写 成 品 检 验 报 告 ； b： 处 理 方 法 ： 报 废 、 返 工 或 特 采 ； c： 不 合 格 品 返 工 后 应 重 新 检 验 ； d： 不 合 格 成 品 特 采 由 品 管 部 主 管 决 定 ， 并 经 生 产 厂 长 批 准 ， 必 要 时 需 经 客 户 同 意 ， 检 验 员 在 成 品 检 验 报 告 上 记 录 。6、 优 先 减 免 不 良 ： a： 对 于 超 目 标 规 定 要 求 的 不 合 格 批 次 ， 应 由 相 关 部 门 进 行 有 效 分 析 ； b： 针 对 不 合 格 品 发 生 的 原 因 ， 可 利 用 有 效 的 品 管 方 法 ， 找 出 主 要 的 不 合 格 原 因 ， 并 提 出 减 少 不 良 的 计 划 ； c： 品 管 部 对 各 项 减 少 不 良 计 划 应 追 踪 其 效 果 。 十 、 纠 正 与 预 防 措 施 控 制 程 序1、 目 的 ： 采 取 有 效 的 纠 正 和 预 防 措 施 ， 消 除 现 有 的 和 潜 在 的 不 合 格 ， 以 确 保 产 品 品 质 和 服 务 品 质 ； 防 止 不 良 品 持 续 发 生 ， 使 产 品 品 质 和 服 务 品 质 得 到 持 续 不 断 的 提 升 和 改 进 。 2、 程 序 ： a： 公 司 内 任 何 部 门 都 可 以 提 出 纠 正 和 预 防 措 施 要 求 ， 并 填 写 纠 正 和 预 防 措 施 报 告 或 客 户 投 诉 纠 正 措 施 ， 主 要 涉 及 如 下 情 况 ： 来 料 出 现 严 重 不 合 格 ； 成 品 或 工 序 出 现 严 重 的 不 合 格 ； 生 产 过 程 重 复 出 现 的 不 合 格 ； 质 量 体 系 运 行 出 现 的 不 合 格 ； 管 理 审 评 的 结 果 ； 客 户 投 诉 ； 对 影 响 产 品 质 量 的 工 序 、 操 作 、 设 备 等 分 析 可 能 产 生 的 不 合 格 ； 对 质 量 记 录 进 行 分 析 发 现 的 问 题 。 b： 纠 正 和 预 防 措 施 报 告 申 请 需 采 取 纠 正 预 防 措 施 时c： 纠 正 和 预 防 措 施 的 实 施 ： 纠 正 预 防 措 施 报 告 批 准 后 ， 责 任 主 管 安 排 实 施 ； 完 成 后 ， 责 任 部 门 填 写 完 成 情 况 ， 交 品 管 部 验 证 ；d： 验 证 ： 品 管 部 根 据 批 准 后 纠 正 和 预 防 措 施 报 告 ， 组 织相 关 部 门 进 行 验 证 ； 验 证 合 格 ， 由 参 与 验 证 人 员 签 字 ， 经 管理 者 代 表 审 核 后 由 品 管 部 存 档 ， 验 证 不 合 格 ， 由 品 管 部 提 出 限 期 完 成 有 关 纠 正 预 防 措 施 。 （ 内 部 质 量 审 核 、 客 户 投 诉 处理 、 来 料 检 验 不 合 格 项 的 处 理 ）生产厂长 是 否采 取措 施 不 需需 要 注 明 原 因责 任 期 限 信 息反 馈至 相关 者 十 一 、 管 理 评 审 控 制 程 序1、 目 的 ： 提 供 了 对 质 量 体 系 进 行 评 审 的 方 法 ， 用 以 确 保本 公 司 现 行 质 量 体 系 持 续 的 适 宜 性 和 有 效 性 。 2、 程 序 ： a： 评 审 周 期 ； b： 特 殊 情 况 下 的 评 审（ 客 户 要 求 、 方 针 目 标 、 组 织 机 构 调 整 ， 连 续重 大 质 量 问 题 ， 内 部 多 项 不 符 合 ）3、 管 理 评 审 内 容 ： a:输 入 b:输 出 4、 管 理 评 审 通 知 ；5、 评 审 实 施 ；6、 管 理 评 审 报 告 ；7、 管 理 评 审 会 议 议 程 ；8、 管 理 评 审 会 议 中 ， 各 部 门 需 要 准 备 什 么 资 料 呢 ？9、 管 理 评 审 会 议 中 的 报 告 技 巧 ；10、 做 好 管 理 评 审 会 议 的 重 要 意 义 ；11、 管 理 评 审 决 议 事 项 的 跟 踪 与 验 证 。 十 二 、 内 部 沟 通 控 制 程 序一 、 目 的 ： 加 强 部 门 之 间 的 有 效 沟 通 ， 保 证 公 司 运 作 中 的 问 题 的 解 决 ， 确 保 运 作 畅 通 。二 、 例 行 会 议三 、 临 时 会 议四 、 会 议 记 录 ， 存 档五 、 内 部 联 络 书六 、 其 它 内 部 沟 通 途 径 （ 程 序 未 提 及 的 ）七 、 公 司 运 作 中 的 沟 通 实 例 。 十 三 、 培 训 控 制 程 序一 、 目 的 ： 提 高 员 工 素 质 ， 保 证 质 量 体 系 正 常 运行 。二 、 部 门 培 训 申 请三 、 年 度 培 训 计 划四 、 培 训 类 别 ： 入 厂 培 训 、 在 职 培 训 、 持 续 培 训五 、 培 训 对 象 及 培 训 方 式六 、 培 训 教 材 十 四 、 课 程 内 容 复 习一 、 疑 问 解 答 ；二 、 部 份 议 题 自 由 讨 论 ；三 、 知 识 点 简 要 复 述 ；四 、 口 试 考 核 ；五 、 课 程 总 结 ；六 、 笔 试 （ 05月 29日 下 午 进 行 ） 本 次 培 训 结 束 ！谢 谢 大 家 的 参 与 ！