1液体制剂PPT课件

1药品举例：药品举例：第1页/共53页2 第四章第四章 液体制剂液体制剂 第一节第一节 概述概述 第二节第二节 真溶液型液体制剂真溶液型液体制剂( (溶液剂溶液剂) ) 第三节第三节 胶体溶液型液体制剂胶体溶液型液体制剂( (胶体剂胶体剂) ) 第四节第四节 混悬型液体制剂混悬型液体制剂( (混悬剂混悬剂) ) 第五节第五节 乳浊型液体制剂乳浊型液体制剂( (乳剂乳剂) ) 第六节第六节 口服液的制备口服液的制备第2页/共53页3 第一节第一节 概述概述v 一、液体制剂的定义（掌握）一、液体制剂的定义（掌握）v 二、液体制剂的分类（掌握）二、液体制剂的分类（掌握）v 三、液体制剂的特点和质量要求（熟悉）三、液体制剂的特点和质量要求（熟悉）第3页/共53页4 一、定义一、定义 液体制剂液体制剂 ( (liquidpharmaceuticalpreparations) )：广义：广义：以液态形式使用的药物制剂以液态形式使用的药物制剂狭义：狭义：除浸出制剂和无菌制剂除浸出制剂和无菌制剂以外的其它液态制剂。以外的其它液态制剂。 液体制剂是指将药物（液体制剂是指将药物（s s、l l、g g）以）以不同的分散不同的分散方法方法（溶解、胶溶、乳化、混悬等方法）和（溶解、胶溶、乳化、混悬等方法）和不同不同的分散程度的分散程度（包括离子、分子、胶粒、液滴和微（包括离子、分子、胶粒、液滴和微粒状态）分散在适宜的分散介质中制成的液体分粒状态）分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。可供内服和外用。散体系。可供内服和外用。第4页/共53页5分散相分散相分散分散介质介质分散分散方法方法固体、固体、液体、液体、气体、气体、药物药物液体液体( (水、水、乙醇、乙醇、油等）油等）颗粒、颗粒、液滴、液滴、胶粒、胶粒、分子、分子、离子或离子或混合形式混合形式溶解、溶解、胶溶、胶溶、分散、分散、凝聚凝聚分散分散程度程度 一、定义一、定义 第5页/共53页6二、分类二、分类按分散体系按分散体系均相均相分散体系分散体系（分子或离子分散）（分子或离子分散）非均相非均相分散体系分散体系（微粒或液滴分散）（微粒或液滴分散）低分子溶液剂低分子溶液剂-分子或离子分散分子或离子分散1nm1nm 高分子溶液剂高分子溶液剂-高分子化合物分散高分子化合物分散1 1100nm100nm溶胶分散体系溶胶分散体系粗分散体系粗分散体系胶体溶液型液体制剂胶体溶液型液体制剂1 1100nm100nm乳浊液型液体制剂乳浊液型液体制剂100nm100nm混悬液型液体制剂混悬液型液体制剂 500nm500nm第6页/共53页7二、液体制剂的分类二、液体制剂的分类W （一）（一）按分散系统分类按分散系统分类 1.1. 均相液体制剂均相液体制剂 2.2. 非均相液体制剂非均相液体制剂第7页/共53页81.1.均相液体制剂均相液体制剂均相液体制剂均相液体制剂所形成的体系为所形成的体系为单相分散体系单相分散体系，从外观看是从外观看是均匀均匀澄明溶液澄明溶液，药物以分子、离子药物以分子、离子状态分散于液体分散介质中状态分散于液体分散介质中，吸收速度和显效吸收速度和显效速度快速度快，属，属热力学稳定体系热力学稳定体系。分类：分类： （1 1）真溶液型）真溶液型 （2 2）胶体型）胶体型( (亲亲水水) )分散相分散相 低分子药物低分子药物 高分子化合高分子化合物物微粒大小微粒大小 1nm 11nm 1100nm100nm第8页/共53页92.2.非均相液体制剂非均相液体制剂非均相液体制剂非均相液体制剂所形成的体系为所形成的体系为多相分散体系，多相分散体系，其中其中固体或液体药物以分子聚集体固体或液体药物以分子聚集体、微粒微粒或或小液小液滴滴分散在分散介质中，属于分散在分散介质中，属于热力学热力学不稳定体系不稳定体系。分类：分类：（1 1）胶体型）胶体型( (疏水疏水) )( (以胶粒形态（分子聚集体）以胶粒形态（分子聚集体）分散，分散，1 1100nm)100nm) （2 2）乳剂）乳剂( (以液滴状态分散，以液滴状态分散，100nm)100nm) （3 3）混悬剂）混悬剂( (以微粒状态分散，以微粒状态分散，500nm)500nm)第9页/共53页10（二）（二） 按给药途径和应用方法分类按给药途径和应用方法分类 1. 内服液体制剂 2. 外用液体制剂第10页/共53页11 如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。v（1 1）皮肤用液体制剂）皮肤用液体制剂：如洗剂、擦剂等。如洗剂、擦剂等。v（2 2）五官科用液体制剂）五官科用液体制剂：如滴鼻剂、滴眼剂、洗如滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。眼剂、含漱剂、滴耳剂等。v（3 3）直肠、阴道、尿道用液体制剂）直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、如灌肠剂、灌洗剂等。灌洗剂等。1. 内服液体制剂2. 外用液体制剂第11页/共53页12三、特点三、特点( (自学自学) )优点优点缺点缺点化学稳定性差；化学稳定性差；以水为溶剂者易发以水为溶剂者易发生水解或霉败；生水解或霉败；分散度大，能迅速分散度大，能迅速发挥疗效发挥疗效给药途径广泛给药途径广泛便于分取剂量，服便于分取剂量，服用方便用方便特点（与散剂、片剂等相比）特点（与散剂、片剂等相比）成本高，携带、运成本高，携带、运输、贮存不便。输、贮存不便。减少某些药物的减少某些药物的 刺激性刺激性第12页/共53页131 1、液体制剂的优点、液体制剂的优点( (自自学学) ) 药物的分散度大，吸收快药物的分散度大，吸收快； 给药途径广泛，可内服，也可外用给药途径广泛，可内服，也可外用； 易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童与老年患者；与老年患者； 能减少某些药物的刺激性；能减少某些药物的刺激性； 某些固体药物制成液体制剂后，有利于提某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高生物利用度。高生物利用度。第13页/共53页142 2、液体制剂的缺点、液体制剂的缺点( (自学自学) ) 药物的化学稳定性问题药物的化学稳定性问题 液体制剂的物理稳定性问题液体制剂的物理稳定性问题 液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便；不方便； 水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂，水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂，非水溶剂具有一定药理作用，而且提高成本。非水溶剂具有一定药理作用，而且提高成本。第14页/共53页15四、质量要求四、质量要求质量要求质量要求微生物限度微生物限度装量装量无菌检查无菌检查有效成分含量准确Textinhere各类液体制剂细则第15页/共53页16各类液体制剂的质量要求各类液体制剂的质量要求 溶液型液体制剂溶液型液体制剂: :澄明澄明, ,比浊管内比浊管内,5,5分钟分钟, ,与所用溶媒比照；与所用溶媒比照； 混悬型液体制剂混悬型液体制剂: :分散均匀分散均匀, ,沉降体积比沉降体积比H H0 0, ,0.90.9, , 乳浊型液体制剂乳浊型液体制剂: :不得分层不得分层, ,加速度验加速度验第16页/共53页17复方碘溶液复方碘溶液称量溶解KII2作用?纯化水纯化水第17页/共53页18第二节第二节 液体制剂的溶剂和附加剂液体制剂的溶剂和附加剂一、液体制剂常用溶剂一、液体制剂常用溶剂 （一）（一） 极性溶剂极性溶剂 （二）（二） 半极性溶剂半极性溶剂 （三）（三） 非极性溶剂非极性溶剂第18页/共53页19 对药物具有较好的溶解性和分散性；对药物具有较好的溶解性和分散性； 化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应；化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应； 不影响药效的发挥和含量测定；不影响药效的发挥和含量测定； 毒性小、无刺激性、无不适的臭味、成本低廉。毒性小、无刺激性、无不适的臭味、成本低廉。 溶剂应具备的条件：溶剂应具备的条件：第19页/共53页20（一）极性溶（一）极性溶剂剂CH2-OHCH-OHCH2-OH O CH3-S-CH3二甲基亚砜二甲基亚砜=45=45 C C2 2H H6 6OSOS；78.1378.13 水（水（=80=80）H H2 2O O；18.0218.02 甘油甘油=56=56C C3 3H H8 8O O3 3；92.0992.09 HO H第20页/共53页21（二）半极性溶剂（二）半极性溶剂 沸点沸点78.378.3； 能与水、甘油、乙醚等溶剂任意比例混合；能与水、甘油、乙醚等溶剂任意比例混合； 能溶解生物碱、苷类、挥发油、树脂、色素等；能溶解生物碱、苷类、挥发油、树脂、色素等； 20%20%以上以上的稀乙醇即有的稀乙醇即有防腐防腐作用，作用，10%10%乙醇可延缓某些药物的水解；乙醇可延缓某些药物的水解； 密闭贮存密闭贮存 溶剂、防腐剂、消毒杀菌剂溶剂、防腐剂、消毒杀菌剂。 乙醇（alcohol）第21页/共53页22n1,2-1,2-丙二醇丙二醇，有引湿性；，有引湿性；n 能与水、乙醚、氯仿混溶，但不能与水、乙醚、氯仿混溶，但不能与脂肪油混溶；能与脂肪油混溶；n肌注和内服肌注和内服用溶剂用溶剂n 溶剂、润湿剂、保湿剂、防腐剂溶剂、润湿剂、保湿剂、防腐剂，n贵贵n可作为药物经皮肤或粘膜吸收的可作为药物经皮肤或粘膜吸收的渗渗透促进剂透促进剂。 丙二醇（丙二醇（propylene glycolpropylene glycol）CH3-CH-CH2-OH OH第22页/共53页23 通式为通式为H(OCHH(OCH2 2CHCH2 2) )n nOHOH。 PEG200600PEG200600为液体为液体，PEG100020000PEG100020000为固体为固体。 能与水、乙醇、甘油、丙二醇等溶剂以任意比例能与水、乙醇、甘油、丙二醇等溶剂以任意比例混合混合，增加药物的溶解度。，增加药物的溶解度。 用作用作溶剂、助溶剂，水溶性软膏基质和栓剂基质，溶剂、助溶剂，水溶性软膏基质和栓剂基质，固体分散体载体、包衣材料、滴丸基质、增塑剂、固体分散体载体、包衣材料、滴丸基质、增塑剂、囊材等囊材等。聚乙二醇（polyethylene glycol, PEG）第23页/共53页24 常用非极性溶剂，常用非极性溶剂，花生油、麻油、豆油、棉籽油、花生油、麻油、豆油、棉籽油、茶油。茶油。 溶解固醇类激素、油溶性维生素、游离生物碱、溶解固醇类激素、油溶性维生素、游离生物碱、有机碱、挥发油和许多芳香族药物，有机碱、挥发油和许多芳香族药物， 多用于外用制剂，也可作为内服制剂的溶剂多用于外用制剂，也可作为内服制剂的溶剂脂肪脂肪油容易氧化酸败。油容易氧化酸败。 脂肪油（fatty oils）（三）非极性溶剂（三）非极性溶剂第24页/共53页25 是从石油裂解产物是从石油裂解产物, ,有有轻质和重质轻质和重质之分之分。 本品能溶解生物碱，挥发油及一些非极性药本品能溶解生物碱，挥发油及一些非极性药物，但与水不能混溶。物，但与水不能混溶。 可作口服制剂和擦剂、灌肠剂的溶剂。可作口服制剂和擦剂、灌肠剂的溶剂。 液体石蜡（liquid paraffin）第25页/共53页26 是搽剂常用的溶剂。是搽剂常用的溶剂。乙酸乙酯（乙酸乙酯（ethyl acetateethyl acetate） 第26页/共53页27 三、液体制剂常用附加剂三、液体制剂常用附加剂第27页/共53页28（二）助溶剂（二）助溶剂 (hydrotropy agent)(hydrotropy agent) 助溶：助溶：系指难溶性药物与加入的第三种物质系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程。过程。 助溶剂助溶剂(hydrotropy agent)(hydrotropy agent)：在助溶过程中在助溶过程中加入的第三种物质。加入的第三种物质。 助溶剂多为助溶剂多为低分子化合物低分子化合物（而不是胶体物质（而不是胶体物质或表面活性剂），一般与药物形成络合物。或表面活性剂），一般与药物形成络合物。第28页/共53页291. 1. 助溶机理助溶机理 形成可溶性分子络合物、形成复盐、分子形成可溶性分子络合物、形成复盐、分子缔合物。缔合物。例如：碘在水中的溶解度为例如：碘在水中的溶解度为1:29501:2950，而在，而在10%10%碘化钾溶液中可制成含碘碘化钾溶液中可制成含碘5%5%的水溶液，的水溶液，碘化钾为助溶剂碘化钾为助溶剂。 I2 + KI KI3 = K+ + I3-第29页/共53页30（三）潜溶剂（三）潜溶剂 (cosolvent)(cosolvent) 为了增加难溶性药物的溶解度，常常应用混合为了增加难溶性药物的溶解度，常常应用混合溶剂。溶剂。当混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药当混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比，物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比，出 现 极 大 值 ， 这 种 现 象 称 为出 现 极 大 值 ， 这 种 现 象 称 为 潜 溶潜 溶( c o s o l v e n c y )( c o s o l v e n c y ) ， 这 种 溶 剂 称 为， 这 种 溶 剂 称 为 潜 溶 剂潜 溶 剂(cosolvent)(cosolvent) 。 与水形成潜溶剂的有：乙醇、丙二醇、甘油等。与水形成潜溶剂的有：乙醇、丙二醇、甘油等。 举例：举例：甲硝唑水中溶解度甲硝唑水中溶解度10%10%，采用水和乙醇，采用水和乙醇混合溶剂溶解度可提高混合溶剂溶解度可提高5 5倍。倍。第30页/共53页31（四）增溶剂（四）增溶剂 (solubilizer)(solubilizer) 增溶增溶(solubilization)(solubilization)：是指某些难溶性药是指某些难溶性药物在物在的作用下，在溶剂中（主要的作用下，在溶剂中（主要指水）溶解度增大并形成澄清溶液的过程。指水）溶解度增大并形成澄清溶液的过程。 增溶剂增溶剂(solubilizer)(solubilizer)：具有增溶能力的表面具有增溶能力的表面活性剂。活性剂。 增溶质增溶质(solubilizates)(solubilizates)：被增溶的物质。被增溶的物质。 增溶量：增溶量：每每1g1g增溶剂能增溶药物的克数。增溶剂能增溶药物的克数。第31页/共53页32l在液体制剂制备过程中，有些药物在溶剂中即使在液体制剂制备过程中，有些药物在溶剂中即使达到饱和浓度，也满足不了临床治疗所需的药物达到饱和浓度，也满足不了临床治疗所需的药物浓度，这时可加入浓度，这时可加入增溶剂增加药物的溶解度增溶剂增加药物的溶解度。例如例如油溶性微生素、激素、抗生素、生物碱、挥油溶性微生素、激素、抗生素、生物碱、挥发油发油例如例如煤酚在水中的溶解度仅煤酚在水中的溶解度仅3%3%左右，但在肥皂溶左右，但在肥皂溶液中，却能增加到液中，却能增加到50%50%左右，这就是众所周知的左右，这就是众所周知的“煤酚皂煤酚皂”溶液溶液。第32页/共53页33OOHOHOHCH2OOCR 常用的增溶剂多为常用的增溶剂多为非离子型表面活性剂非离子型表面活性剂如脂肪酸山如脂肪酸山梨坦和聚山梨酯等。梨坦和聚山梨酯等。 司盘（Span） 吐温（ Tween）OCH2OOCRO(C2H4O)yHO(C2H4O)zHH(C2H4O)xO后续讲解第33页/共53页34影响增溶的因素影响增溶的因素 （1 1）增溶剂的种类：）增溶剂的种类： （2 2）药物（增溶质）的性质：）药物（增溶质）的性质： （3 3）增溶剂的加入顺序：）增溶剂的加入顺序： （4 4）增溶剂的用量：）增溶剂的用量： 用量不足或用量太多；用量不足或用量太多； 温度的影响；温度的影响； 增溶剂的用量可以通过实验确定。增溶剂的用量可以通过实验确定。第34页/共53页35（五）防腐剂（五）防腐剂（preservativepreservative）l防腐的意义防腐的意义以水为介质的液体制剂，易被微生物污染发生霉变，以水为介质的液体制剂，易被微生物污染发生霉变，尤其含糖类、蛋白质等营养物质的液体制剂。尤其含糖类、蛋白质等营养物质的液体制剂。 防腐预防危害人体健康和避免不应有的经济损失。防腐预防危害人体健康和避免不应有的经济损失。第35页/共53页36（五）防腐剂（五）防腐剂（preservativepreservative）中国药典中国药典药品微生物限度标准药品微生物限度标准1 1、致病菌：、致病菌：口服药品不得检出大肠杆菌；外用药品不口服药品不得检出大肠杆菌；外用药品不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。 2 2、活螨：、活螨：口服药品不得检出活螨和螨卵。口服药品不得检出活螨和螨卵。 3 3、杂菌总数及霉菌总数：口服给药制剂、杂菌总数及霉菌总数：口服给药制剂1g1g细菌数细菌数10001000个或个或1ml 1001ml 100个，霉菌和酵母菌数个，霉菌和酵母菌数1g1g或或1ml1001ml100个，不得检出大肠埃希菌。个，不得检出大肠埃希菌。 第36页/共53页37l 防腐措施防腐措施 1 1、防止环境、辅料污染：、防止环境、辅料污染： 加强制剂车间的环境卫生管理；加强制剂车间的环境卫生管理； 加强操作人员个人卫生管理；加强操作人员个人卫生管理； 加强操作过程的卫生管理。加强操作过程的卫生管理。严格控制辅料的质量严格控制辅料的质量 第37页/共53页38l2 2、添加防腐剂：、添加防腐剂： 防腐剂本身用量小，无毒性和刺激性，防腐剂本身用量小，无毒性和刺激性，无特殊气味；无特殊气味； 能溶解至防腐有效浓度；能溶解至防腐有效浓度； 本身的理化性质和抗微生物性质稳定，本身的理化性质和抗微生物性质稳定，贮存稳定，不与制剂成分发生作用；贮存稳定，不与制剂成分发生作用； 能对大多数微生物有抑制作用。能对大多数微生物有抑制作用。第38页/共53页39 对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类） 苯甲酸及其盐苯甲酸及其盐 山梨酸及其盐山梨酸及其盐 苯扎溴胺（新洁尔灭）苯扎溴胺（新洁尔灭） 醋酸氯己定（醋酸洗必泰）醋酸氯己定（醋酸洗必泰） 其它其它常用防腐剂第39页/共53页40名名称称尼泊金尼泊金苯甲酸及其盐苯甲酸及其盐山梨酸及其盐山梨酸及其盐结构式结构式R=CH3,C2H5,C3H7,C4H9尼泊金甲、乙、尼泊金甲、乙、丙、丁酯丙、丁酯R=H,Na苯甲酸、苯甲酸钠苯甲酸、苯甲酸钠R=H,K,Ca山梨酸、山梨酸钾、山梨酸、山梨酸钾、山梨酸钙山梨酸钙防腐能力防腐能力对对霉菌霉菌作用强，作用强，而对细菌作用较而对细菌作用较弱，广泛用于内弱，广泛用于内服液体制剂服液体制剂对对霉菌和细菌霉菌和细菌均有均有抑制作用，可内服抑制作用，可内服也可外用也可外用对对霉菌和酵母菌霉菌和酵母菌作用作用强，毒性较苯甲酸低强，毒性较苯甲酸低，但稳定性较差，但稳定性较差使用浓度使用浓度（g/ml）0.010.25%0.030.1%0.050.3%作用特点作用特点防腐作用主要是靠未离解的分子，因此受防腐作用主要是靠未离解的分子，因此受pH的影响较大，的影响较大，往往在酸性条件下抑菌作用最强。吐温类能增加其溶解度，往往在酸性条件下抑菌作用最强。吐温类能增加其溶解度，但抑菌效果受到影响，需增大用量。此三种防腐剂抑菌种类但抑菌效果受到影响，需增大用量。此三种防腐剂抑菌种类不同，往往联合应用。不同，往往联合应用。OHCOORCOORCH3CHCHCHCHCOOR第40页/共53页41 苯扎溴胺，又称新洁尔灭，苯扎溴胺，又称新洁尔灭， 为为阳离子表面活性剂阳离子表面活性剂。 本品为无色或淡黄色液体，有芳香气，似杏仁，味极苦。本品为无色或淡黄色液体，有芳香气，似杏仁，味极苦。 极易溶于水，溶于乙醇；性质稳定，毒性低，极易溶于水，溶于乙醇；性质稳定，毒性低，可用于皮肤、器械消毒，常用浓可用于皮肤、器械消毒，常用浓度为度为0.020.020.2%0.2%。第41页/共53页42 醋酸氯己定，又称醋酸洗必泰，醋酸氯己定，又称醋酸洗必泰，本品为白色至淡米黄色的结晶性粉末，无臭，本品为白色至淡米黄色的结晶性粉末，无臭，味味；微溶于水，溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶剂中，味味；微溶于水，溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶剂中，为广谱杀菌剂，可用于为广谱杀菌剂，可用于皮肤、器械、包装材料消毒，用量为皮肤、器械、包装材料消毒，用量为0.02%0.02%0.05%0.05%。 其他：其他：20%20%的乙醇或的乙醇或30%30%以上甘油；以上甘油；0.05%0.05%薄 菏 油 或薄 菏 油 或 0.01%0.01%的 桂 皮 醛 ，的 桂 皮 醛 ，0.01%0.01%0.05%0.05%的桉叶油）等具有一定防腐作用。的桉叶油）等具有一定防腐作用。第42页/共53页43（六）矫味剂（六）矫味剂1.1. 甜味剂甜味剂 天然甜味剂：蔗糖、甜菊苷天然甜味剂：蔗糖、甜菊苷 合成甜味剂：糖精钠、阿司帕坦合成甜味剂：糖精钠、阿司帕坦2.2.芳香剂芳香剂 3. 3. 胶浆剂胶浆剂4. 4. 泡腾剂泡腾剂第43页/共53页44 蔗糖蔗糖l是矫味的主要用品，常以单糖浆或果汁糖浆形是矫味的主要用品，常以单糖浆或果汁糖浆形式应用，兼矫臭；应用时，常添加甘油、山梨式应用，兼矫臭；应用时，常添加甘油、山梨醇、甘露醇等多元醇，防止蔗糖结晶析出。醇、甘露醇等多元醇，防止蔗糖结晶析出。 甜菊苷甜菊苷l源自植物甜叶菊，为微黄色或白色结晶性粉末，源自植物甜叶菊，为微黄色或白色结晶性粉末，甜度比蔗糖大约甜度比蔗糖大约300300倍。常用量倍。常用量0.025%-0.05%0.025%-0.05%。l本品甜味持久且不被人体吸收，不产生热能，本品甜味持久且不被人体吸收，不产生热能，所以是糖尿病、肥胖病患者很好的低能量天然所以是糖尿病、肥胖病患者很好的低能量天然甜味剂，但甜中带苦，故常与蔗糖或糖精钠合甜味剂，但甜中带苦，故常与蔗糖或糖精钠合用。用。第44页/共53页45 糖精钠糖精钠l本品为无色或白色结晶性粉末，易溶于水本品为无色或白色结晶性粉末，易溶于水(1:1.5)(1:1.5)，但水溶液不稳定，长时间放置后甜味，但水溶液不稳定，长时间放置后甜味降低，在降低，在pH8pH8时较稳定。甜度为蔗糖的时较稳定。甜度为蔗糖的200-700200-700倍，倍，常用量常用量0.03%0.03%，常与单糖浆或甜菊苷合用，作咸味，常与单糖浆或甜菊苷合用，作咸味药物的矫味剂药物的矫味剂。 阿司帕坦阿司帕坦l也称蛋白糖，又称天冬甜精，化学名为天门冬酰也称蛋白糖，又称天冬甜精，化学名为天门冬酰苯丙氨酸甲酯，为二肽类甜味剂。苯丙氨酸甲酯，为二肽类甜味剂。l本品甜度为蔗糖的本品甜度为蔗糖的150-200150-200倍，而无后苦味，不倍，而无后苦味，不致龋齿，可以有效地降低热量，适用于糖尿病、致龋齿，可以有效地降低热量，适用于糖尿病、肥胖症患者。肥胖症患者。第45页/共53页462. 芳香剂芳香剂 天然香料：天然香料：包括植物中提取的包括植物中提取的芳香性挥发油及芳香性挥发油及其制剂其制剂如薄荷如薄荷薄荷水和薄荷水和动物性香料动物性香料如麝香等。如麝香等。 人造香料：人造香料：又称调合香料，是由人工香料添加又称调合香料，是由人工香料添加一定量的溶剂调合而成的混合香料，如桔子香一定量的溶剂调合而成的混合香料，如桔子香精等。精等。第46页/共53页473. 胶浆剂胶浆剂 胶浆剂由于粘稠，能干扰味蕾的味觉而矫味，胶浆剂由于粘稠，能干扰味蕾的味觉而矫味，降低药物的刺激性。加入甜味剂可增加矫味作降低药物的刺激性。加入甜味剂可增加矫味作用。用。 常用的有常用的有羧甲基纤维素钠羧甲基纤维素钠、淀粉、琼脂、明胶、淀粉、琼脂、明胶等。等。4. 泡腾剂泡腾剂 应用应用碳酸氢盐与有机酸（枸橼酸、酒石酸）碳酸氢盐与有机酸（枸橼酸、酒石酸）混混合后，遇水产生的合后，遇水产生的COCO2 2溶于水呈酸性，能麻醉溶于水呈酸性，能麻醉味蕾而矫味。味蕾而矫味。常与甜味剂、芳香剂配合使用，常与甜味剂、芳香剂配合使用，可得清凉佳味，可得清凉佳味，对盐类的苦味、涩味、咸味有对盐类的苦味、涩味、咸味有所改善所改善 。第47页/共53页48（七）着色剂（七）着色剂 着色剂着色剂又称色素，能改善制剂的外观颜色，又称色素，能改善制剂的外观颜色，用来识别制剂品种。用来识别制剂品种。1.1. 天然色素天然色素2. 2. 人工合成色素人工合成色素 （1 1） 食用色素食用色素 （2 2） 外用色素外用色素 只有天然色素和人工合成食用色素才可作只有天然色素和人工合成食用色素才可作为内服液体制剂的着色剂。为内服液体制剂的着色剂。第48页/共53页49 天然色素天然色素 植物色素：植物色素：红色红色如苏木、紫草根、茜草根、如苏木、紫草根、茜草根、甜菜红、胭脂红等；甜菜红、胭脂红等；黄色黄色如姜黄、葫萝卜素如姜黄、葫萝卜素等；等；蓝色蓝色如松叶兰、乌饭树叶等；如松叶兰、乌饭树叶等；绿色绿色如叶如叶绿酸铜钠盐；绿酸铜钠盐；棕色棕色如焦糖。如焦糖。 矿物色素：矿物色素：棕红色棕红色氧化铁。氧化铁。第49页/共53页50 合成色素合成色素 内服：内服：苋菜红、柠檬黄、胭脂红、胭脂蓝、苋菜红、柠檬黄、胭脂红、胭脂蓝、日落黄，通常配成日落黄，通常配成1%1%贮备液使用，用量不得贮备液使用，用量不得超过万分之一，超过万分之一，具体使用量和使用范围见具体使用量和使用范围见GB2760-81GB2760-81食品添加剂使用卫生标准食品添加剂使用卫生标准的的着色剂项下。着色剂项下。 外用：外用：伊红（伊红（或称曙红，适用于中性或弱或称曙红，适用于中性或弱碱性溶液碱性溶液）、品红）、品红（适用于中性、弱酸性溶（适用于中性、弱酸性溶液）液）、美蓝、美蓝（或称亚甲蓝，适用于中性溶（或称亚甲蓝，适用于中性溶液）液）、苏丹黄、苏丹黄( (红红) )等。等。第50页/共53页51（八）其它附加剂（八）其它附加剂增加液体制剂的稳定性：增加液体制剂的稳定性： pH pH 调节剂调节剂 抗氧剂抗氧剂 金属离子络合剂等金属离子络合剂等第51页/共53页52第52页/共53页53感谢您的观看。第53页/共53页