4M变更管理程序含表格

4M变更管理程序（含表格）4M变更管理程序（IATF16949-2016/IS09001 -20151.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的 4M要素（人、机、料、法）进 行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证 产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M （人、机、料、法）要素的管理。3.0定义3.1人（Ma :是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时， 由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。3.2机（Machine）:是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、 修理、代用的变更。3.3料（Material ）:是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更， 包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名 /材质制造商变更时。3.4法（Method）:是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配 比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。3.5ECF 4M变更申请单，ECN 4M变更通知单。4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购 部回收费用情况，确保有效的成本管控。5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。5.1.2原则上各部门均可提出变更申请，裁决部门根据变更内容对产品质量的 影响程度进行分析，各部门收到变更通知后，均要建立内部4M变更管理台帐，记录变更的执行情况。5.1.3开发部负责产品标准化或设计改良等原因自主提出“设计、规格变更” 以及“模具结构变更”的ECF申请和发行ECN实施变更。5.1.4制造部和工程部均有权限负责工艺流程、作业方法、作业人员、设备（模具、工装、检具等）变更的申请，工程部负责产品工艺流程、作业方法（WI）、人员、设备（模具、工装、检具等）的变更实施。5.1.5品保课负责客户投诉涉及的相关变更 ECR提出；5.1.6营业部负责客户提出变更的受理，并向开发部ECR提出；5.1.7采购部负责材料、部品（含构成零部件）变更ECR提出及供应商变更受理；5.1.8ECRNO编码规则：部门代码（详见文件管理程序）+年月曰+流水号（0199）,如工程部于2012年4月8日向开发部提出ECR ECRNOA2012040801。5.2变更裁决：5.2.1提出变更的部门将变更要求详细填写在ECR中,经部门负责人审核以及直属副总批准后，提交给变更裁决部门审定；5.2.2变更类型的对应裁决部门如下：变更类型裁决部门材料、模具、结构、规格及物料颜色的变更开发部项目组人员、设备、工艺方法的变更工程部5.2.3变更裁决部门收到ECR后，对变更内容进行初步判断：a、 同意变更，立即召开会议安排相关事项的开展，并在8H内以邮件或内部 事务联络单形式发出“变更紧急说明”指令，指挥各部门及时准确的对应工作；b、不同意变更，则申请单中说明理由后返回申请部门；5.3变更影响物料处理5.3.1生计课统筹向裁决部门提供 PP试产以及量产变更的在库/在线品数量：5.3.1.1仓务课提报库存的物料及成品的数量；5.3.1.2采购课提报供应商以及外协加工商处物料的在库数量；5.3.1.3制造部提报部品、半成品、成品的在线数量。5.3.2财务部向裁决部门提供成本核算的数据:5.321采购课提供所有原材料的成本；5.322工程部提供所有半成品、成品的标准工时；5.3.2.3成本会计依据采购、工程等部门提交的数据及标准工时计算材料、半 成品、成品的成本。5.3.3提出部门负责提供库存处理意见，裁决部门根据库存调查，最终决定处 理方式。5.4变更可行性评估：部门评估内容裁决部门A、变更方案的可行性；B、判定是否向客户报告及申请； C、总成本的影响。工程部A、现有设备、工艺条件、作业方法等是否符合变更要求；B、现有制造硬件、软件、环境、治工具、设施等是否满足。品管部A、检测方法与标准是否满足；B、变更品的品质及环保是否满足客户要求；营业部A、变更后的品质、成本、交期的影响，客户是否接受；B、变更是否影响订单量，评估所承担的费用、责任、风险性。5.5与客户沟通：5.5.1当变更是客户提出时：a、 业务担当需与客户沟通是否向客户收取模治具费或单价调整；b、反馈库存之处理方式；c、与客户沟通上述影响性以及确定变更何时开始生效；5.5.2当变更为本公司内部提出，判定为需要向客户报告时：a、人员、设备和工艺方法的变更，由工程部确认、验证，汇总资料交营业部向 客户提出变更申请，变更内容需得到客户承认后方可实施变更；b、材料、模具、结构或规格的变更，由开发部确认、验证，汇总资料交营业部 向客户提出变更申请，变更内容需得到客户承认后方可实施变更。5.5.3WATA变更协商联络书经客户同意签回后方可执行变更，如客户通过 电话、邮件等方式确认同意变更时，由变更申请担当在 WAT变更协商联络书 中记录清楚同意变更联络人、通知形式、通知日期等相关信息（如有电邮，需 将电邮打印添附），以便查询。5.5.4变更过程中产生的费用或单价的调整，由业务担当与客户进行沟通处理。5.6EC N 发行：5.6.1当以上评估及确认均已完成且得到承认后由变更裁决部门发行ECN5.6.2ECN中需清楚说明在库、在线品的处理方法，变更实施日期，需变更的关 联文件等内容；5.6.3裁决部门同意物料变更后，裁决部门需要在ERP系统上进行取代或替代操作，具体请按ERPSOR取/替代料建立流程执行；5.6.4物料变更说明： 变更料号（可共用、过渡但有影响且容易混淆，需先行考虑设置新料号）：a、材质、颜色、影响成本的变更；b、成套料号匹配，多对多的情况；c、报废不能使用的，需新建立料号，生计跟进报废完结后联络开发消除废的料 号。 变更料号版本：可过渡使用且无影响的物料，料号不变增加版本号控制，实 物外箱需有版本标识，以便区分管理。5.6.5ECN发行时，提出ECN的担当，需经直接主管、直属负责人、总监及项目 担当、经理，最终由开发副总批准，涉及到成本影响的变更，其ECN需经总经理批准。5.6.6文控担当需确认ECN内容是否填写完整，相关联的技术资料（图纸、BOM表、样品承认书及样品等）是否配套齐全，审批手续是否按要求执行，若发现 问题，退回ECN提出担当；567文控担当根据分发需求发放给关联部门，所有的ECN必须发文到品保课和生计课，涉及客户或供应商承担收费的，必须发给采购部、营业部、财务部。5.7执行5.7.1各部门根据变更通知的要求执行，开发部发行规格书，部品图纸、包装 图、BOM表、新材料承认书，工程部收到规格书后进行修改作业指导书，品管 部需要修改检查基准书，采购需准备购买变更后资材等实际发生的行动。5.7.2营业部在开发部发行ECN寸，将向客户收款的PI给到财务部，PI需附上 经过总经理审批的ECR ECF上要注明客户承担的费用。5.7.3ECN涉及的成本费用是由客户或供应商承担的， 其对应业务员和采购员负 责联络收回成本费用，财务部对 ECN收款做闭环管理，财务部将收回费用记录 于费用收回跟进表，知会责任部门（营业部或采购部），对于没有收到 PI 部分及无法收回的ECN货款，财务部每月至少1次通报结果，责任部门需说明 回复具体原因及费用回款时间。5.7.4对于公司自身原因导致的多对多 ECN变更，且物料自然过渡的管理：提 出部门制定ECF后需将ECF提供给制管部生计课查询 ERP系统呆滞库存（即： 预计可用量），送财务核价，提出部门给出ECF预计损失后将资料上报总经理审 批，裁决部门下达ECN后,对于过渡使用的物料，待SO出货完毕后制管部要负 责清理呆滞库存，并通报损失结果。5.7.5各部门接收变更通知后及时内部传阅并保留传阅记录。5.7.6当变更通知发行后，第一次按变更要求生产产品时，关联部门需召集内 部人员进行说明，必要时还需对作业员、检验人员进行培训，以确保变更事项 得到有效的执行。5.7.7所有的变更初品需在产品外包装上注明“变更初品”，以便跟进管理。5.7.8IQCOQCQA在其检验报告或试验报告上需注明“变更初品”，以便追溯。5.7.9质检课依变更处理指示对物料进行标识，仓库依据质检课判断结果对物 料做调仓处理。5.7.10生计/物控/采购接到ECN!知后，在ERP系统内确认ECN变异影响之 工单之请购/采购/收货一览表/ ECN变更影响一览表，根据在库的处理方案， 对相关工单、采购单作对应处置（即：工单影响的报表 Abmr73Q采购影响的 报表 Abmr731）5.8责任划分：5.8.14M变更由客户提出时，责任归属客户，对应业务担当需跟进总结损失费用，并联络财务将相关费用收回。5.8.24M变更由供应商提出时，责任归属供应商，由对应的采购员总结影响成 本费用，并联络财务将相关费用收回。5.8.3库存数量消耗的责任是裁决部门及制管部，品保课判断可用物料（品质良好），裁决部门要给出“利用方案”，制管部要依据方案优先利用这些物料。5.9跟进：5.9.1各部门需跟进4M变更涉及本部门执行的事项，并详细记录于4M变更执 行记录中，每月5日前提交品保课。5.9.2品保课按时跟进4M变更执行事项的落实状况并记录于 4M变更验证记录表，对于未按要求开展的，执行纠正/预防措施控制程序。5.10供应商4M变更的承认：5.10.1当供应商处发生4M变更时，供应商需提交变更申请单、验证报告 及变更样品等相关资料给采购；5.10.2采购将以上资料及样品提交给开发部，由开发部按8.2判定基准做出初 步的判定，是否需要进行相关的试验确认；5.10.3如判定为简单的变更，开发部将相关的样品转交给IQC,由IQC作来料检查确认；5.10.4如判定需进行试验确认，由开发工程师填写可靠性试验申请表，指定试验项目，联络品保课进行试验；5.10.5环境有害物质的验证，由开发部的部品承认担当依赖环保室进行；5.10.6经确认合格后，由开发部做好相应的变更履历并将确认结果反馈给采 购，联络供应商进行变更初品的生产，变更初品的数量由开发部指定，原则上不能超过500PCS5.10.7所有的验证合格后，由开发部的部品承认担当重新签发样品和规格书等 资料；新材料认可书中必需添附 XRF检测有害物质的报告；5.10.8若客户有要求时，供应商发生 4M变更须经客户认可后才能执行变更。6.0相关文件6.1纠正与预防措施控制程序序6.2环保产品管理规定6.3I新材料认可管理规定7.0相关记录变更申请单（ECR变更申请单 （ECR范例）.xls变更通知单（ECN）变更通知单（ECN范例）.xls 4M变更执行记录4M变更执行记录.XIs4M变更验证记录表4M变更验证记录表.xls94M变更管理程序（含表格）供应商4M变更处理流程4M变更判定基准区分简单变更，来料检查时确认进行认证试验人员(Ma n)结构-作业者，检查者变更时（包括 新入社员作业）电子-简单的标记变更（肉眼识别）设备(Machi ne)结构-生产场所变更（国内）-替换生产装备（工厂内）-更换设备或增设生产线-生产地变更（国内 国外）-因工程事故引起的模具修改事项-开发的模具结构修改事项电子-简单的标记变更（肉眼确认）-生产场所变更-替换生产设备（工程内）-增设新设备及生产线方法(Method)结构-变更注塑作业条件（温度，压 力等）-喷油电镀丝印以外-变更喷油电镀丝印工艺-变更喷油电镀丝印作业条件电子-简单的标记变更（肉眼识别）-制造工程的变更（半导体类）材料(Material)结构-简单的标记变更（肉眼识别）-变更原材料材质-变更原材料采购处电子-简单的标记变更（肉眼识别）-变更原材料材质-变更原材料采购处输入客户变更通知、产品安全性或法规要求发生改变、产品改善等变更申请单、产品的相关资料变更申请单邮件通知变更申请单库存数量、原材料成本、加工成本变更申请（ECR）申请变更的相关资料申请变更相关资料变更通知单（ECN部品图、新材料确认书、样品、BOM表、ECNECN部品图、新材料确认书、样品、BOM表变更通知（ECN内部4M变更管理流程:作业流程输出主导部门流程说明变更申请（ECR相关部门当产品需变更时，提出部门填写 ECR判定结果开发部/ 工程部1、材料/模具/结构/规格变更：开发部裁决；2、工艺、设备等其他变更：工程部裁决。会议记录开发部/工程部裁决部门安排各项工作，8H内以邮件或内 部事务联络单形式发岀“变更紧急说 明”指令，指挥各部门及时准确的对应.库存调查结 果库存处 理指示制管部1、制管部统筹PP试产以及量产的库存调查；2、提出部门建议库存处理方式，裁决部门最 终决定现有库存的处理方式。成本统计财务部财务部负责统筹核算成本。评估结果开发部/工程部1、裁决部门联络品管、销售、工程等部门进行可行性评估。2、品管部需对环境物质进行XRF佥测确认申请结果开发部/营业部判定为需向客户申请时，申请流程如下： 内部匚开发/工程_营业客户变更通知单（ECN开发部/工程部根据变更相关资料制作正式ECN变更通知单（ECN总经理涉及成本影响的ECN1知单必须经总经理审 批。发行台账开发部/工程部文控担当按需求分发给相关联部门，但必须 配发给品保课和生计课，涉及客户或供应商 承担收费的，必须发给采购部、营业部、财 务部。4M变更执行记录表各部门1、各部门执行变更记录于4M变更执行 记录并于每月5日前提交品保课。2、财务部必须跟进客户或供应商的费用。4M变更验证记录表品保课/开发部品保课必须跟进4M变更的各项措施，并记录 于4M变更验证记录表。