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莎/!闽自童的黑上窗012010年4月高等教育自学考试福建省统一命题考试中药制剂分析 试卷（课程代码03053）一、单项选择题本大题共20小题，每小题1分，共20分）在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均不得分。1. 牛黄解毒片的鉴别：取样品1片，研细后置微量升华装置，收集白色升华物，加新制的1%香草醛硫酸1滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。此法系鉴别片剂中的哪类成分【】A 冰片 B. 香豆素 C. 挥发油 D 羟基葸醌2. 中药制剂砷盐检查法中加入KI试液的作用为【】A .去除H2S的干扰B .将5价砷还原为3价砷C.使砷斑更清晰D.在锌粒表面形成 Zn-Sn齐3. 中药制剂重金属检查：常常需要进行有机破坏，主要原因是【】A .除去制剂中的水分B.除去共存组分的干扰C .使有机结合的重金属游离D .使重金属转化成铅4. 运用HPLC法进行中药制剂中指标成分含量测定时，最常用的色谱柱是【】A . G8柱 B .氨基柱C .氰基柱 D. 硅胶柱5. 薄层扫描法定量分析时，采用内标法的主要优点在于【】A .消除展开剂挥发造成的影响B.克服由于薄层板厚薄不均匀造成的影响C .防止边缘效应造成的影响D .消除点样量不准确造成的影响6. 中药制剂分析的取样原则是【】A. 随机取样 B.均匀合理 C .宜少不宜多 D. 宜多不宜少7. 用uv法进行含量测定，需测定某一波长处一系列不同浓度的对照品溶液吸收度的方法是 【】A .吸收系数法B. 比较法C.标准曲线法 D .计算分光光度法&可用于样品分离净化的预处理方法是【】A 高效液相色谱法B. 气相色谱法C.液-固萃取法D. 超声提取法9. 运用GC去分析中药制剂中的化学成分，应用最广泛的的检测器是【】A . UVD B . TCD C . ECD D. FID10. RP-HPLC法是指所用固定相和流动相的极性大小为【】A.固定相极性大于流动相的HPLC法B. 固定相极性小于流动相的HPLC法C.固定相极性等于流动相的HPLC法D .固定相极性大于或小于流动相的HPLC去11. 含生物碱类成分的中药及中药制剂分析时，所用的碱化试剂应根据生物碱的性质及共存杂质选定，其中常用的碱化试剂为【】A.氢氧化钠B .碳酸钠 C .碳酸氢钠D. 氨水莎/!闽自童的黑上窗0112.根据药品检验标准操作规范要求，采用紫外-可见分光光度法测定药品含量，待测供试品溶液的吸光度以在哪一范围之间为宜【】A . 0.1-0.9 B.0.2-0.8 C. 0.3-0.7 D. 0.4-0.613. 用气相色谱法对中药制剂进行鉴别或定量分析，主要适用于含哪类成分的中药制剂【 】A 苷类成分B 生物碱类成分 C 酸性成分 D.挥发性成分14. 中药注射剂注入人体后，能使血液脱钙、产生抗凝血作用和产生血栓的杂质为【】A 鞣质 B 蛋白质C 草酸盐D. 树脂15用C18柱进行中药制剂中生物碱类成分的HPLC测定时，为克服拖尾的问题，可采用的方法为【】A 调整检测波长B流动相中加入三乙胺C 调整流动相中甲醇比例D 调整注入HPLC仪供试品溶液的量16.采用RP-HPLC法测定中药制剂中大黄素、大黄酸、丹参素等化学成分时，下列哪一 条件对分离及测定是重要的【】A 温度 B 流速 C. 检测器 D. 流动相pH17对于含黄芪或人参的中药制剂，运用HPLC法测定黄芪甲苛或人参皂苷等具有梦外末端吸收成分的含量时，检测器的最佳选择是【】A UVD B FID C. ELSD D. FD18气相色谱法测定中药制剂中有效成分含量最常用的定量分析方法为【】A 外标法 B. 内标法 C. 归一法 D.标准曲线法19测定中药制剂中总生物碱类成分含量，可选择的测定方法是【】A. UV 法 B TLCS法 C. GC 法 D RP-HPLC法20.评价中药制剂含量测定方法的回收率试验结果时，一般要求回收率【】A.在 80120%, RSDS5%(n6)B.在85115%,RSDS4%(n 6)C. 在 90110%, RSDS4%(n6)D.在95105%,RSDS3%(n 6)二、多项选择题(本大题共10小题，每小题2分，共20分)在每小题的四个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均不得分。21 含羟基蒽醌类成分中药制剂的鉴别可采用的方法有【】A. 与三氯化铝试液显色B .与氢氧化钠试液显色C .升华法D.薄层色谱法22. 运用UV法测定中药制剂某化学成分含量，在某一试验条件下，测得共存组分的吸收光谱是一条水平直线时，下列哪些方法可消除干扰吸收【】A 双波长法B 系数倍率法C .三波长法D .一阶导数光谱法23. 建立中药制剂质量标准含量测定方法时，必须进行标准曲线的制备及线性关系的效能指标验证，其意义在于【】A .确定样品量与响应值之间是否呈线性关系B. 确定取样量线性范围C 考察标准曲线可否延长D 考察标准曲线是否过原点24. 用高效液相色谱法或气相色谱法测定天然药物中提取分离获得的对照品纯度，归一法是一种简便的定量分析方法，因为本方法要求【】A.试验时应有待测组分纯品第3页共5页B 进样后样品中所有组分都要出峰C .结果不宜用峰高计算D.在允许范围内进样量多少对结果无影响25.对中药制剂中一些热稳定性或挥发性差的成分,如果需要用气相色谱法进行分析，一般第#页共5页可选用哪些方法进行样品的预处理【】A .衍生化法B .分解法C .萃取法D .蒸馏法在贮藏期内允许有少量【 】【 】26. 下列哪些剂型中药制剂质量分析方面要求外观性状一般应澄清， 轻摇易散的沉淀，不得有酸败、异臭、产生气体或其它变质现象A. 口服液 B .注射液 C .糖浆剂D. 合剂27. 中药制剂成品中既可能含药材提取物，也可能含药材粉末的制剂有 A .丸剂 B .片剂 C. 注射剂 D .颗粒剂28. 在含量均匀度检查中，当规定的均匀度限度为土15%，初试后结果为下列哪些情况时,判别必须进一步复试【】A . A+1.80SW 15 .0 B. A+1.80S15.0C . A+S15.0 D. A+S w 15.029. 中药制剂色谱分析中系统适用性试验一般应考察【】A .拖尾因子B.保留时间C .分离度D.最小理论塔板数30. 生物体内中药化学成分分析时，生物样品分析的干扰杂质主要来源于【】A .内源性物质B .共存组分C .外源性物质 D .代谢产物三、填空题（本太题共7小题，每空1分，共20分）请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均不得分。31. 制定中药制剂质量标准应当以中医药理沦为指导.首先对处方进行方解，随方确定、禾口中的有效成分作为指标成分进行定性禾口定量分析。32. 建国以来至今（2007年），我国已先后出版了 版药典，现行药典的全称为，简称。国家药品质量标准还包括 。33制定中药制剂质量标准的前提条件是 、和。34. 对中药制剂进行 TLC鉴别，主要是通过将 和在条件下进行展开，检测，观察，从而确定中药制剂中有无待测成分。35. 药典采用硫氰酸盐法检查药品中铁盐杂质，方法中需加入过量的硫氰酸铵试剂，其目的是, 禾廿。36. 运用高效液相色谱法测定中药制剂单体成分含量， 是其中最常用的定量分析方法，且 是HPLC最常用的检测器。37 .根据试验操作情况，高效液相色谱法衍生化技术分为 和。四. 问答题（本大题共4小题，每小题5分，共20分）38. 简述中药制剂中杂质的来源。中药制剂中的杂质为什么一般仅需进行限量检查而不必测定其准确含量？39. 试说明我国药典所指的重金属检查是什么？有哪些主要的检查方法？各法的基本原理 和适用范围？40. 试述酸性染料可见分光光度法测定中药制剂中生物碱类成分含量时实验成败的关键？为 什么？41. 试说明反相离子对高效液相色谱法在中药制剂有效成分含量测定中应用的基本原理和色谱条件？五、计算题（本大题共3小题，第42小题5分，第43小题7分，第44小题8分，共20分）42.中药阿胶砷盐检查：取本品2g,加氢氧化钙1g,混合，加入少量水，搅匀，干燥后,先用小火烧灼使其炭化，再经500600C炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸3mL与水适量使溶解成30mL,分取溶液1OmL加盐酸4mL与水14mL,依法检查砷盐，所生成的砷斑与标准砷溶液（每1mL相当于1的As）制成的标准砷斑比较不得更深。试计算阿胶 中砷盐限量为多少？43.香连丸中小檗碱的含量测定：精密称取盐酸小梨碱11.2mg，置lOOmL量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度（储备液）。精密吸取对照品储备液1.0mL，置1OmL量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度作为对照品溶液。精密吸取对照品溶液2、4、6、& 1O山，分别注入高效液相色谱仪，以盐酸小檗碱的峰面积积分值Y对进样量X（冯）作图，经回归处理后得回归方程：Y=11296.05+5453.33X（r=0.9992）。精密称取65C干燥至恒重的香连丸 粉末0.5035g，置50mL索氏提取器，加甲醇提取至无色，回收甲醇，残留物用95%甲醇溶解并转移至50mL量瓶中，取适量滤过，精密吸取5山注入高效液相色谱仪，测定盐酸小檗碱峰面积积分值为45801。分别吸取对照品溶液4山、10山，测定盐酸小檗碱峰面积积分值分别为 20115, 47967。试计算测定盐酸小檗碱的线性范围？香连丸中盐酸小檗碱的含量（mg/g）?44取华山参片40片（规格0.12mg/片）除去糖衣，精密称定为4.2002g，研细，精密称出片 粉1.2012g（约相当于莨菪碱1.2mg），盖25mL量瓶内，加入枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液 （pH4.0）定容，振摇5分钟，放置过夜，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，取续滤液得供 试液。精密量取供试液与对照品溶液（每1ml相当于含莨菪碱75）各2mL,分别置分液漏斗中，各精密加枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液（pH4.0）10mL。再精密加入上述缓冲液配制 的0.04 %澳甲酚绿溶液2mL摇匀，用10mL氯仿振摇提取5分钟，分取氯仿层，滤入 25mL量瓶中，定容，在415nm波长处测得对照品溶液吸收度为0.613，供试品溶液为0.421。本品含生物碱以莨菪碱 （C17H3NO）计，应为标示量的 80.0 %120.0 %。试计算 本品是否符合药典规定的含量限度？第5页共5页绝卄启用前编号：翦12010年4月高等数育自学考试福建省统一命题考试中药制剂分析试题答案及评分参考冷男嘯程代码03053）单项进择融本大題共初小超，斟小騷I分共兀分）.A 2. B C 4. A 5 D 6 B 7” C14. C 15. B 16. D 17. C2. B12, C二、多项进择題（本大題其10小題，毎小题2分共如分） 2L BCD 26.ACD15. B 16. D 17.8. CJS. B9. A10. B19. A20. D22. ACD33. ABD27. AK2-加三、填空题本大題共7小疤，魚空井，共如分）儿“暫嘗我剧药;贵重葯;网A;T人民其和国药翼（血乃年版）冲国药典伫003年版）；局颁药品标舐 处方粗慮問定|原科亲期稳定嗣菁工艺确定乜拱试品;对勲罷；岡一 ,歸反应的灵锻度;减少生成的配离子解議：谓除鼠化物等干扰。外标法；語外检测器。柱前布生化;柱后衍生化四r问菩题（本大题共4小題，毎小题5分，共20分40.24. BD29. A CD25. AH30, AUCD兌3人34.35.36.37”答榮要点:原料药材.生产制签匹樫;？2存过理。限显椎査恿又： 答宸寒点；熏金属定叉.代養百四种检査方肚嬴理.适用范圉。答秦蜜点;介质的阳:生物越与酸性染料堆嵐离子对的能力；有机熔剂对于离子对 的提取常数。5答案要点:以生砌械或井测定为例说明反相离子对色曙原理。G固定相甲薛- 水或乙般-忒嵌加离子对敢剂为斑动相。五、计耳遁（本尢眩共3小施屈 小蠶5分期 小懸？分（44 18分，共20分）42-朽分）百万分之三.-.43. 分）2X4ll2ne；X 12帥-44. 分）聖饥（191）申药制剤分拆试题醤秦&评分参垮第I页（共】页第#页共5页
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