内审员与质量监督员的区别

内审员与质量监督员的区别谁有资格当内审员?有哪些特点?1. 内审员应接受具有内审员培训资格机构的培训，试验室资质认定评审准则(以下简称准则)要求“审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作”，根据原国家质监局质量体系内部审核员注册管理方法规定，内审员经个人申请后，接受具有内审员培训资格机构的培训，并取得培训合格证书，经由省级质监局牵头组织评定委员会对内审员资格进行注册评定。培训机构系指由国家质监局批准的具有内审员培训资格的机构，培训是否有效主要通过以下三点推断:(1)培训内容符合CNAS内审员培训教程要求;(2)培训时间不少于20学时;(3)培训后内审员具备进行内审的能力。2. 内审员通常不能审核自己的活动，除非证明有必要并且能够证明所进行审核是有效的。质量体系内部审核员注册管理方法规定认证组织至少有2名以上(含2名)经培训合格取得注册资格的内审员，准则并未规定内审员的数量，但是在规模较小的组织，审核可以由质量负责人自己来实施，是有据可循的，当然，管理者应当指定另外的人员来审核质量负责人的工作，以确保其质量职责如期履行。3. 内审员很少单独设置，多为兼职，本身另有工作岗位，根据准则中关于公正性、独立性、保密性相关规定，不宜参与其他同类型试验室的内审活动，但是当其他试验室没有能力与条件进行内审时，也可以对其他试验室内审或者第二方审核，而不受限于CNAS-EL-01:20XX对试验室认可申请受理若干要求的解释说明“试验室全部从事检测或校准活动的人员应是长期固定工作人员，不允许在其他同类型从事同类型的检测或校准活动，除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定”之条款。内审员与质量监督员有什么区分?内审员与质量监督员的区分主要有以下两点：1 、岗位性质不一样：内审员一般为取得内审员资格证书的员工兼职，质量监督员为专职岗位，一般从经验丰富的质检员或工艺技术员中选拔产生。2 、工作范围不一样：内审员定期（一般每年一次，每次3-5天）参与企业质量管理体系内部审核，质量监督员主要是日常监督产品质量推断是否符合技术标准、生产工艺纪律是否得到有效执行等。3 、职业发展方向有差异：内审员的职业发展方向为：内审组长、外审员、管理者代表;质量监督员的职业发展方向为：质量管理员、质量技术员、质量主管、技术主管等。谁有资格当质量监督员?准则要求试验室必需设置监督员。应由熟识各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员担当监督员，是对监督员的专业技术能力提出的要求。1 .同内审员一样，监督员多为兼职，其本职应为专业技术人员，只是监督本部门的检测和/或校准工作，要熟识各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价，在监督领域内相对业务能力强、工作经验丰富，才能更好履行监督职责。2 .专职管理人员和新参与工作人员是不能够胜任监督员岗位的，通俗的说，监督员应当具有较一般检测和/或校准人员更高的职业技能和专业推断力，相比较而言，是高一层次来实施监督，或至少是同一层次实施监督，这一点在无损伤检测试验室体现的尤为清楚。质量重点监督的对象应是检测人员（包括签约人员、额外技术人员及关键的支持人员），尤其是在培人员、新上岗人员和短期聘用人员等，必需对他们实施有效足够的监督。通过有效监督，才能保证工作质量。监督员主要的监督内容在ISO/IEC17025标准检测和校准试验室认可准则中在“技术要素”中将“人员”归结为打算试验室检测的正确性和牢靠性的第一个因素，对检测试验室的人员从技术能力、经验、所需专业学问、教育培训、工作职责和公正性等提出了严格的要求。所以说人是最主要的因素，人员资格及资格保持，熟识作业指导书及执行状况，检验规程/规范的符合性，设备操作状况，环境、设施的符合性，样品标识状况，样品制备及试剂和消耗性材料的配置状况，抽样计划及执行状况（抽样计划在现场能否获得），原始记录及数据的核查状况，数据处理及判定，不确定度评审状况，结果报告的出具状况等。这些都是监督员主要的监督内容。怎样做到有效足够的监督呢?一、监督人员的能力要足够应有足够的专业学问，条件许可的话，最好由高一层次的人员对低一层次的人员实施监督。监督人员应具备的条件是：（1） 、熟识检验方法如“适应范围、原理、仪器、分析步骤、结果计算、多个方法之间的关系等。”例：监督员李工对仪器的监督“李工发觉编号为KA-020气相色谱仪的检定证书（检定证书号Xxxxx区中无电子俘获检测器（ECD）的检定数据，该检测器仍用于样品中六六六、DDT的日常检测判定：不符合仪器校准/检定要求。分析原因：由于ECD、FPD两个检测器共用一台气相色谱仪，只校准了FPD检测器，忽视了ECD的校准。纠正措施及落实整改：该检测器送检。今后对仪器校准需提出比较具体的校准/检定要求。（2） 、了解检验目的如“评价（包括产品质量评价）、监督检验、常规监测、质控考核包括有：盲样考核、操作演示、现场提问、留样复测、人员比对、参与能力验证、质量掌握图、岗位轮换等。”（3） 、了解检验程序如“采抽样（或送样）、分样、样品前处理、检验、校核、复核、签发等。”例：生活饮用水采样质量掌握GB/T5750.2-20XX生活饮用水标准检验方法水样的采集与保存，水样采集的质量掌握目的：防止样品采集过程中水样受到污染或发生变质的措施。质量掌握方法：现场空白、运输空白、现场平行样、现场加标样或质控样，采样整个过程需关注质量掌握。二、监督人员的数量要足够监督人员和专业技术岗位人员的数量之比一般在1：5-1：10，不同类型的检测项目都要有自己的监督人员。三、监督人员的权力要足够监督人员可以当场指出问题，责令马上改正;当不符合工作的.处置发生困难时，可以直接向质量主管或技术主管报告，以便准时采取补救措施;必要时可以扣发检测报告;对纠正措施的效果不满足时，可以通过和相关人员的沟通，提出整改建议等。四、监督的掩盖面要足够在一年内（或一个认证/认可周期内）监督应掩盖试验室全部检测人员，包括签约人员、额外技术人员及关键的支持人员，尤其是在培人员。五、监督人员的工作岗位应有利监督工作在特别环境下临时工作人员尚未接受必要的培训时，应在质量监督人员的监督下工作;在流淌试验室、抽样现场、野外现场进行抽样和检测时，必需在技术掌握和监督人员的有效监督下进行。内审员、监督员目前存在的问题与解决准则已经颁布实施多年，大多数试验室重视法律法规与准则的学习，制度建设不断加强，管理体系运行有效，基本能够保证检测质量，但在内审员、监督员工作上仍旧存在着诸多问题，综合统计国家认监委20XX年-20XX年资质认定专项检查结果，可以发觉内审员与监督员方面的问题始终存在：1.20XX年：一些试验室管理体系运行中存在内审不完整;2.20XX年：有的试验室的日常监督工作不能持续有效进行;个别试验室尚未开展自我监督工作;一些试验室管理体系的内部审核不注意解决体系运行中的实际问题;有的内审员未经评审准则的培训;3.20XX年有的试验室对监督员工作的要求规定不详细，监督员的工作随便性大，没有明确监督的过程和方法;不能有效发觉检测工作中存在的问题，内审无计划，内审工作未掩盖试验室资质认定评审准则的全部要素和检测工作的全过程;还有少数试验室未按要求实施内审;4.20XX年试验室内审有效性不够的问题比较突出;5.20XX年不少试验室未能按计划开展内部审核，内审工作范围没有掩盖对应的质量活动或部门;实际工作中存在的问题不能准时发觉和纠正，少数试验室未根据要求开展内审工作，编制内审资料应付各种评审或监督检查;监督工作存在岗位设置不充分、监督工作无计划或操作性差、监督发觉的问题不能根据有关程序文件的要求予以纠正。6.20XX年检查时发觉不符合率最高的条款有“任命了监督员且数量合理、监督工作有效，该项不符合率为6.1%因此在今后工作中，要连续加大准则的学习宣贯力度，提高人员综合素养，内审员要在加强能力上入手，真正理解内审及内审过程、内审目的，保证内审报告及记录的真实性与信息的完整性，提高内审报告及记录的质量，监督员要把握岗位监督领域内的专业学问，在理论与经验上要最大的丰富自己，能够把握监督工作的切入点、薄弱点、关键点。