《PPAP生产件批准程序》

生产件批准程序（第四版第四版） 2006年3月 Production Part Approval Process2022-3-6陈瑞泉2生产件批准程序生产件批准程序引言（目的、适用范围）第1部分 总则第2部分 PPAP的过程要求第3部分 顾客的通知和提交要求第4部分 向顾客提交：证据的等级第5部分 零件提交状态第6部分 记录的保存附录2022-3-6陈瑞泉3生产件批准程序生产件批准程序 引言引言 目的 生产件批准程序（PPAP）定义了生产件批准的一般要求，包括生产件和散装材料。进行生产件批准的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及该制造过程是否具有潜力，在实际生产运行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。2022-3-6陈瑞泉4生产件批准程序生产件批准程序 引言引言适用性 PPAP必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场。散装材料不要求PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。 提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非由经授权的顾客代表正式弃权。 注注1 1：参见顾客特殊要求中的附加信息。有关：参见顾客特殊要求中的附加信息。有关PPAPPPAP的所有问题均应向经授权的的所有问题均应向经授权的 顾客代表提出。顾客代表提出。 注注2 2：顾客可以正式放弃对一个组织的：顾客可以正式放弃对一个组织的PPAPPPAP要求。该弃权要求只能由经授权的要求。该弃权要求只能由经授权的 顾客代表提出。顾客代表提出。 注注3 3：请求：请求PPAPPPAP弃权的组织或供方，应该联络经授权的顾客代表，以获得同意弃权的组织或供方，应该联络经授权的顾客代表，以获得同意 弃权的文件。弃权的文件。 注注4 4：标准目录内的零件（例如螺栓），通过功能规格或认可的行业标准来识：标准目录内的零件（例如螺栓），通过功能规格或认可的行业标准来识 别和别和/ /或定购。或定购。2022-3-6陈瑞泉5生产件批准程序生产件批准程序 引言引言实施 “必须”(shall)表示强制的要求。“应该”(should)表示一种建议。 标有“注”（NOTE）的段落是理解或澄清有关要求的指南。 “注”中的“应该”(should)只有指导性的含义。 ISO/TS 16949和PPAP的术语表，均给出了PPAP相关的术语和定义。2022-3-6陈瑞泉6第第1 1部分部分总则总则1.1 PPAP的提交 下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的批准(见5.2.1)： 1、一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客 的某种零件、材料或颜色）。 2、对以前所提供不符合零件的纠正。 3、由于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而引起 产品的改变。 4、第3部分要求中的任一种情况。 注：任何有关生产件批准的问题，请与经授权的顾客代表联系。 2022-3-6陈瑞泉7第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.1有效的生产 对于生产件，用于PPAP的产品，必须取自有效的生产。该生产过程必须是1小时到8小时的量产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。 该有效的生产，必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。来自每个生产过程的零件，如：可重复的装配线和/或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量并对代表性零件进行试验。2022-3-6陈瑞泉8第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求 对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求。提交的样件必须出自“稳定的”加工过程。 注：对于散装材料，通常可以用现有产品的生产记录，注：对于散装材料，通常可以用现有产品的生产记录，来估计初期过程能力或新的和类似产品的性能。如果在生产来估计初期过程能力或新的和类似产品的性能。如果在生产记录中不存在类似散装材料的产品或技术，则在证实其过程记录中不存在类似散装材料的产品或技术，则在证实其过程能力或性能足够达到量产之前，可实施遏制计划，除非顾能力或性能足够达到量产之前，可实施遏制计划，除非顾客另有规定。客另有规定。2022-3-6陈瑞泉9第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2 PPAP要求 组织必须满足2.2.1至2.2.18所列的PPAP规定的要求 ，还必须满足顾客规定的其它 PPAP要求。 生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求（包括安全性和法规的要求）。 散装材料要求检查表中，定义了散装材料的PPAP要求(见附录F)。 任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施。 注：注：2.2.12.2.1至至2.2.182.2.18的所有项目或记录，并不一定适用于每个组织的每个零件。的所有项目或记录，并不一定适用于每个组织的每个零件。例如：有些零件没有外观要求，有的没有颜色要求，塑料件可能有标识聚合物的要求。例如：有些零件没有外观要求，有的没有颜色要求，塑料件可能有标识聚合物的要求。为了确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录，例如：零件图纸、相关的工程文为了确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录，例如：零件图纸、相关的工程文件或技术规范，还可咨询你经授权的顾客代表。件或技术规范，还可咨询你经授权的顾客代表。10要求要求 等级等级1 1 等级等级2 2 等级等级3 3 等级等级4 4 等级等级5 51.1.可销售产品的设计记录可销售产品的设计记录 有专利权的零部件有专利权的零部件/ /详细数据详细数据 所有其他零部件所有其他零部件/ /详细数据详细数据 2.2.工程变更文件工程变更文件, ,如果有如果有 3.3.顾客工程批准顾客工程批准, ,如果被要求如果被要求 4.4.设计设计FMEA FMEA 5.5.过程流程图过程流程图 6.6.过程过程FMEA FMEA 7.7.控制计划控制计划 8.8.测量系统分析研究测量系统分析研究 9.9.全尺寸测量结果全尺寸测量结果 10.10.材料、性能试验结果材料、性能试验结果 11.11.初始过程研究初始过程研究 12.12.合格实验室文件合格实验室文件 13.13.外观批准报告外观批准报告(AAR),(AAR),如果适用如果适用 14.14.生产件样品生产件样品 15.15.标准样品标准样品 16.16.检查辅具检查辅具 17.17.符合顾客特昧要求的记录符合顾客特昧要求的记录 18.18.零件提交保证书零件提交保证书(PSW) (PSW) 散装材料检查表散装材料检查表( (见表见表4.1) 4.1) S = S = 组织必须向顾客提交，并在适当的场所保留一份记录或文件的副本。组织必须向顾客提交，并在适当的场所保留一份记录或文件的副本。 R = R = 组织必须在适当的场所保存，并应在顾客有要求时易于得到。组织必须在适当的场所保存，并应在顾客有要求时易于得到。 = = 组织必须在适当的场所保存，并在顾客有要求时向顾客提交。组织必须在适当的场所保存，并在顾客有要求时向顾客提交。R S S RR R R RR S S RR S S RR R S RR R S RR R S RR R S RR R S RR R S RR S S RR S S RR R S RR S S RS S S RR S S RR R R RR R R RR R S RS S S S RS S S S R提交等级提交等级2022-3-6陈瑞泉11第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求 2.2.1 2.2.1 设计记录设计记录 组织必须具备所有可销售产品组织必须具备所有可销售产品/ /零件的设计记录，包括：组件的设零件的设计记录，包括：组件的设计记录或可销售产品计记录或可销售产品/ /零件的详细信息。如果设计记录（如零件的详细信息。如果设计记录（如CAD/CAMCAD/CAM数学数学数据、零件图纸、规范等），是以电子档案形式存在（如数学数据），数据、零件图纸、规范等），是以电子档案形式存在（如数学数据），则组织必须制作一份文件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差则组织必须制作一份文件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差GD&TGD&T的表格、图纸）来标识所进行的测量。的表格、图纸）来标识所进行的测量。 注注1 1：对于任何可销售的产品、零件或组件，无论谁具有设计职责，应只有唯一的设：对于任何可销售的产品、零件或组件，无论谁具有设计职责，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其他的文件来形成该设计记录的部分。计记录。设计记录可引用其他的文件来形成该设计记录的部分。 注注2 2：单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构，例如：有许多孔的一个支架可：单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构，例如：有许多孔的一个支架可以有不同的用途。以有不同的用途。 注注3 3：对于定义为黑盒子的零件：对于定义为黑盒子的零件( (见术语表见术语表) )，设计记录要规定和其它件的配合关系和，设计记录要规定和其它件的配合关系和性能要求。性能要求。 注注4 4：对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或者认可的行业标准的参考：对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或者认可的行业标准的参考要求。要求。 注注5 5：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数，以：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数，以及最终的产品规范和接受准则。如果测量结果不适用，那么及最终的产品规范和接受准则。如果测量结果不适用，那么CAD/CAMCAD/CAM的要求也将不适用。的要求也将不适用。2022-3-6陈瑞泉12第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.1.1零件材质报告 组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料物质成分报告，并且所报告的数据符合所有的顾客特殊要求。 注：该材质报告可以使用注：该材质报告可以使用IMDS(IMDS(国际材料数据系统国际材料数据系统) )或顾或顾客规定的其它系统方法。客规定的其它系统方法。IMDSIMDS可在以下网站得到：可在以下网站得到： http：wwwmdsystemcom/index.jsp2022-3-6陈瑞泉13第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.1.2聚合物的标识 适当时，组织必需按ISO要求标注聚合物，如ISO11469“塑料的鉴别和塑料产品的标识”和/或ISO 1629“橡胶和网状物专业用语”的要求， 必须按下列准则确定是否适用打印要求： 塑料件重量至少lOOg(1S0 114691043-1) 合成橡胶件的重量至少200g(1SO 114691629) 注：注：ISO 11469ISO 11469中用到的专业用语和缩略词，聚合物可参见中用到的专业用语和缩略词，聚合物可参见ISO 1043-1ISO 1043-1，填料和强化物可参见，填料和强化物可参见IS01043-2IS01043-2。2022-3-6陈瑞泉14第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.2 任何授权的工程变更文件 对于任何尚未录入设计记录中，但已在产品、零件或工装上呈现出来的工程变更，组织必须有该工程变更的授权文件。2.2.3 顾客工程批准 顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。 注：对于散装材料，在注：对于散装材料，在散装材料要求检查表散装材料要求检查表( (附附录录F)F)“工程批准工程批准”一栏有签署即可满足本要求，和或在顾一栏有签署即可满足本要求，和或在顾客批准的材料清单上有此种材料，也可满足本要求。客批准的材料清单上有此种材料，也可满足本要求。2022-3-6陈瑞泉15第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.4 设计失效模式及后果分析(DFMEA)，如果组织有 产品设计职责有产品设计职责的组织，必须按 照顾客要求开发设计FMEA。(如，潜在失效模 式和后果分析参考手册)。 注注1 1：同一份设计：同一份设计FMEAFMEA可以适用于相似零件或材料族系。可以适用于相似零件或材料族系。 注注2 2：对于散装材料，参见附录：对于散装材料，参见附录F F。2022-3-6陈瑞泉16第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.5 过程流程图 组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和流程，同时应适当地满足顾客规定的需要、要求和期望(例如，先期产品质量策划和控制计划参考手册)。 对于散装材料，过程流程描述文件和过程流程图等效。 注：如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程流程注：如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程流程 图可适用于相似零件家族的生产过程。图可适用于相似零件家族的生产过程。2022-3-6陈瑞泉17第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.6 过程失效模式及后果分析(过程FMEA) 组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过程FMEA开发(例如，潜在失效模式及后果分析参考手册)。 注注l l：如果组织对新零件的通用性已经过评审，同一份过程：如果组织对新零件的通用性已经过评审，同一份过程 FMEA FMEA可适用于相似零件或材料族系的生产过程。可适用于相似零件或材料族系的生产过程。 注注2 2：对于散装材料，见附录：对于散装材料，见附录F F。2022-3-6陈瑞泉18第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.7 控制计划 组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所有控制方法，并符合顾客规定的要求(例如，先期产品质量策划和控制计划参考手册)。 注注1 1：如果组织对新零件的通用性已经过评审，那么相似零：如果组织对新零件的通用性已经过评审，那么相似零 件的件的“零件家族零件家族”控制计划是可以接受的。控制计划是可以接受的。 注注2 2：有些顾客可能会要求批准控制计划。：有些顾客可能会要求批准控制计划。2022-3-6陈瑞泉19第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.8 测量系统分析研究 组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行测量系统分析研究，如：量具的重复性与再现性、偏移、线性和稳定性研究。(见测量系统分析参考手册。） 注注l l：测量系统分析测量系统分析参考手册中定义了量具重复性与参考手册中定义了量具重复性与 再现性的接收准则。再现性的接收准则。 注注2 2：对于散装材料，测量系统分析可以不适用，但要获：对于散装材料，测量系统分析可以不适用，但要获 得顾客同意。得顾客同意。2022-3-6陈瑞泉20第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.9 全尺寸测量结果 组织必须按设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。对于每个独立的加工过程，如：生产单元或生产线和所有的多模腔、成型模、模型或冲模(见2.2.18)，组织都必须有全尺寸测量结果。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸(参考尺寸除外)、特性和规格等项目，记录实际测量结果。 组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚未包括在设计记录中，但已经过授权而且纳入生产的工程变更文件。组织必须在所有辅助文件（例如：补充的全尺寸结果表、草图、扫描图、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它与零件图相关的辅助图面）上记录变更的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。2022-3-6陈瑞泉21第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求 根据保存/提交要求表，这些辅助材料的副本也必须与全尺寸测量结果一起提交。需要使用光学比较仪进行检验时，扫描图也必须提交。 组织必须确定其中一个被测量零件为标准样件。(见2.2.15) 注注1 1：可以使用附录：可以使用附录c c中的全尺寸测量结果表，以记录图示、几中的全尺寸测量结果表，以记录图示、几 何尺寸与公差（何尺寸与公差（GD&TGD&T）的表格，也可以在零件图上清楚）的表格，也可以在零件图上清楚 地标注测量结果，包括剖面图、扫描图或草图等。地标注测量结果，包括剖面图、扫描图或草图等。 注注2 2：通常全尺寸测量结果不适用于散装材料。：通常全尺寸测量结果不适用于散装材料。2022-3-6陈瑞泉22第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.10 材料/性能试验结果的记录 对于设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验，组织必须有试验结果记录。2.2.10.1材料试验结果 当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金属的要求时，组织必须对所有这些零件和产品材料进行试验。 材料试验结果必须说明以下内容： 试验零件的设计变更等级； 任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件； 试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级； 进行试验的日期； 试验零件的数量；2022-3-6陈瑞泉23第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求 实际试验结果; 材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供方供 货商代码。 注：材料试验结果可记录在任一适当的表中，也可参考附注：材料试验结果可记录在任一适当的表中，也可参考附 录录D D中的样表。中的样表。 对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品，组织必须从该名单上的供方处采购材料和或服务(如；油漆、电镀和热处理、焊接)。2022-3-6陈瑞泉24第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.10.2 性能试验结果 当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必须对所有这些零件或产品材料进行试验。 性能试验报告必须包括以下内容： 试验零件的设计记录变更等级； 任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件； 试验零件的工程规范编号、发布日期和变更等级； 进行试验的日期； 试验零件的数量； 实际试验结果。注：性能试验结果可记录在任一适当的表中，也可参考附录注：性能试验结果可记录在任一适当的表中，也可参考附录E E中的样表。中的样表。2022-3-6陈瑞泉25第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.11 初始过程研究2.2.11.1 总则 在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意。 为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。(见228)。 注注1 1：当特殊特性尚未被确定时，顾客有权要求保证其它特性的初始：当特殊特性尚未被确定时，顾客有权要求保证其它特性的初始 过程能力。过程能力。 注注2 2：本要求的目的是为了确定生产过程是否能生产出满足顾客要求：本要求的目的是为了确定生产过程是否能生产出满足顾客要求 的产品。初始过程研究关注的重点是计量型数据而不是计数型的产品。初始过程研究关注的重点是计量型数据而不是计数型 数据。装配错误、试验失败、表面缺陷是数据。装配错误、试验失败、表面缺陷是“计数型数据计数型数据”的例子。的例子。 了解这部分内容很重要，但不包括在本手册的初始研究中。了解这部分内容很重要，但不包括在本手册的初始研究中。2022-3-6陈瑞泉26第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求 用计数型数据对特性实施监测，需要相当长的时间收集更多的数据。计数型数据不适用于PPAP提交，除非有经授权的顾客代表批准。 注注3 3：下文有对：下文有对cpkcpk和和ppkppk的解释。对于某些过程和产品，若经授权的顾的解释。对于某些过程和产品，若经授权的顾 客代表事先批准，也可用其它更适用的方法替代。客代表事先批准，也可用其它更适用的方法替代。 注注4 4：初始过程研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、方法、：初始过程研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、方法、 设备、测量系统和环境所引起的变差的影响。尽管这是短期的研设备、测量系统和环境所引起的变差的影响。尽管这是短期的研 究，但是在绘制控制图时，收集和分析数据仍是十分重要的。究，但是在绘制控制图时，收集和分析数据仍是十分重要的。 注注5 5：对于能够使用于：对于能够使用于X-RX-R图研究的那些特性，短期的研究应该基于有效图研究的那些特性，短期的研究应该基于有效 的生产的生产(Significant Production Run)(Significant Production Run)中中( (见见2 21)1)，连续生产的，连续生产的 零件中的零件中的2525组数据，包含至少组数据，包含至少100100个读数。个读数。 顾客同意时，可以使用类似过程的长期历史数据，来代替初始过程研究的数据要求。对于特定的过程，若经授权的顾客代表事前批准，可使用其它分析工具来替代，如单值移动极差图。2022-3-6陈瑞泉27第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.11.2 质量指数 如果适用，应该使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。 注注1 1：初始过程研究结果取决于研究的目的、获得数据的方法、统计控制的：初始过程研究结果取决于研究的目的、获得数据的方法、统计控制的解释方法等等。为更好地理解稳定和过程测量解释方法等等。为更好地理解稳定和过程测量( (指数指数) )的统计基本原理，请参阅的统计基本原理，请参阅统计过程控制统计过程控制参考手册。下列各项的具体要求，请联系经授权的顾客代表。参考手册。下列各项的具体要求，请联系经授权的顾客代表。 c cpkpk稳定过程的能力指数。稳定过程的能力指数。的估计值是依据子组内的变差确定的的估计值是依据子组内的变差确定的(R/d2)(R/d2)，如果所有子组间的变差都消除了，如果所有子组间的变差都消除了，c cpkpk才会反映该过程是否有能力。因此，单单才会反映该过程是否有能力。因此，单单使用使用c cpkpk不能全面反映过程性能。不能全面反映过程性能。参阅参阅统计过程控制统计过程控制参考手册参考手册，可获得更多信息。，可获得更多信息。 p ppkpk性能指数。来自于总变差性能指数。来自于总变差( (所有样本数据的标准偏差均方根所有样本数据的标准偏差均方根“s s”) )。p ppkpk是基于整个过程数据变差的过程性能指数。不同于是基于整个过程数据变差的过程性能指数。不同于c cpkpk的是，的是，p ppkpk不仅仅考虑不仅仅考虑了子组内变差。但是，了子组内变差。但是，p ppkpk不能把组内变差和组间变差分离开来。在计算同一组不能把组内变差和组间变差分离开来。在计算同一组数据时，可把数据时，可把c cpkpk和和p ppkpk作比较，来分析产生过程变差的原因。参阅作比较，来分析产生过程变差的原因。参阅统计过程统计过程控制控制参考手册，可获得更多信息。参考手册，可获得更多信息。2022-3-6陈瑞泉28第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求 初始过程研究。初始过程研究不仅是为了得到一个精确的指数值，而是为了更好地了解过程变差。可用合适的历史数据或足够的初始数据(至少100个)来绘制控制图，过程稳定时，可计算Cpk。当过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求时，应该使用Ppk。如没有足够的可用数据(100个)，或变差原因未知时，请联系经授权的顾客代表以开发适当的计划。 注注2 2：对于包含多个过程流的初始过程研究，可能会要求用其它：对于包含多个过程流的初始过程研究，可能会要求用其它 适当的统计方法。适当的统计方法。 注注3 3：对于散装材料，如果要求，组织应该得到顾客的同意，采：对于散装材料，如果要求，组织应该得到顾客的同意，采 用适当的技术对初始过程进行研究，对过程能力作有效的用适当的技术对初始过程进行研究，对过程能力作有效的 评估。评估。2022-3-6陈瑞泉29第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求 根据不稳定的性质，一个不稳定的过程可能不满足顾客的要求。组织在提交PPAP将存在的任何不稳定过程通报给经授受权的顾客代表，且在任何提交之前，必须向经授权的顾客代表提交纠正措施，已经修改的、通常包含100的检验措施。2.11.3 初始研究的接受准则 若过程稳定，组织在评估初始过程研究结果时，必须采用以下的接受准则： 指数值167 ，该过程目前能满足接受准则。 133指数值167 ，该过程目前可被接受，但是可能会要求进行一些改进。联系经授权的顾客代表，评审研究结果。 指数值1. 33 ，该过程目前不能满足接受准则。联系经授权的顾客代表，评审研究结果。2022-3-6陈瑞泉30第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求 注注1 1：初始过程研究要满足接受准则，是获得顾客：初始过程研究要满足接受准则，是获得顾客PPAPPPAP批准的大量要求批准的大量要求 中的一项。中的一项。 注注2 2：见：见2.2.11.12.2.11.1和和2.2.11.22.2.11.2。2.2.11.4 不稳定的过程 根据不稳定的性质，一个不稳定的过程可能不满足顾客的要求。组织在提交PPAP之前，必须识别、评估变差的特殊原因，并在可能的情况下消除特殊原因。组织必须将存在的任何不稳定过程通报给经授权的顾客代表，且在任何提交之前，必须向顾客提交纠正措施。 注：对于散装材料，若过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足注：对于散装材料，若过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足 规范的要求，顾客可能不要求纠正措施。规范的要求，顾客可能不要求纠正措施。2022-3-6陈瑞泉31第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.11.5单边公差或非正态分布的过程 对于单边公差或非正态分布的过程，组织必须与经授权的顾客代表一起确定替代的接受准则。 注：前面提到的接受准则注：前面提到的接受准则(2(22 211113)3)是基于正态分布和双边是基于正态分布和双边规范规范( (目标位于中心）的假设。如果该假设不成立，使用这种分析可目标位于中心）的假设。如果该假设不成立，使用这种分析可能会导致不可靠的信息。这里提到的替代性接受准则可能要求一种能会导致不可靠的信息。这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同类型的指数或某种数据变换的方法。重点是应该了解非正态的不同类型的指数或某种数据变换的方法。重点是应该了解非正态的原因（如：过程经过一定时间后是否会稳定原因（如：过程经过一定时间后是否会稳定?)?)和如何处理变差。更和如何处理变差。更多解释请参阅多解释请参阅统计过程控制统计过程控制参考手册。参考手册。2022-3-6陈瑞泉32第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.11.6无法满足接受准则时的措施 如果规定的提交PPAP日期之前，仍无法满足接受准则。组织必须向经授权的顾客代表提交纠正措施，已经修改的、通常包含100%全检的控制计划，并请求获得批准。组织必须持续减少变差，直至符合接受准则或者得到顾客批准。 注注1 1：100100的检验方法要接受顾客评审，得到顾客同意。的检验方法要接受顾客评审，得到顾客同意。 注注2 2：对于散装材料，：对于散装材料，100%100%检验是指取自一连续过程或同一批次的产品检验是指取自一连续过程或同一批次的产品 样件进行的评价，该样品可代表整个生产过程。样件进行的评价，该样品可代表整个生产过程。2022-3-6陈瑞泉33第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.12 合格实验室的文件要求 PPAP要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室内进行（例如：有资质认可的实验室）。合格实验室（包括组织的内部和外部实验室）必须定义实验室范围，并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动。若使用外部/商业实验室，实验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的实验报告上。注明实验室名称、试验日期和使用的检验标准。2022-3-6陈瑞泉34第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.13外观批准报告(AAR) 如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观要求，则必须单独完成该产品零件的外观批准报告(AAR)。 一旦完全满足所有准则，组织则必须在AAR上记录所要求的信息.必须到顾客指定的地点，提交完成的AAR和代表性的生产产品/零件并等候处置。按照所要求的提交等级，在最后提交时，AAR（填入零件接受情况和经授权的顾客代表的签名）必须与PSW一起提交。 注注1 1：典型的：典型的AARAAR通常只适用于带有颜色、表面纹路或表面外观要求的零件。通常只适用于带有颜色、表面纹路或表面外观要求的零件。 注注2 2：有些顾客不要求填满所有：有些顾客不要求填满所有AARAAR的要求项目。见附录的要求项目。见附录B B或顾客特殊要求或顾客特殊要求 中关于中关于AARAAR的详细说明。的详细说明。2022-3-6陈瑞泉35第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.14 生产件样品 组织必须按照顾客的规定提供产品样品。2022-3-6陈瑞泉36第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.15 标准样品 组织必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同，或a)直到生产出一个用于顾客批准，而且是相同顾客零件编号的新标准样品为止：或b)在设计记录、控制计划或检验准则要求的地方，存放标准样品，作为参考或标准。必须对标准样品进行标识，并必须在样品上标出顾客批准的日期。在多模腔、成型模、工装或样板模、或生产过程的每一个位置，组织必须各保留一件标准样品，除非顾客另有规定。 注注1 1：当标准样品因尺寸、体积等原因难以贮存时，经授权的顾客代表的书面许可，：当标准样品因尺寸、体积等原因难以贮存时，经授权的顾客代表的书面许可，可以改变或放弃对样品的保留要求。标准样品的作用是为了帮助确定生产标准，特别可以改变或放弃对样品的保留要求。标准样品的作用是为了帮助确定生产标准，特别用于数据含糊的情况，或当缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件时。用于数据含糊的情况，或当缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件时。 注注2 2：许多散装材料的性质会随时间变化，如果要求有标准样品，对于己批准的提：许多散装材料的性质会随时间变化，如果要求有标准样品，对于己批准的提交样品可能包含制造记录、试验结果和关键成份的分析证明。交样品可能包含制造记录、试验结果和关键成份的分析证明。( (见附录见附录F)F)。2022-3-6陈瑞泉37第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.16 检查辅具 顾客提出要求，组织必须在提交PPAP时同时提交任何零件的特殊装配辅具或检查辅具。 组织必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。提交时，组织必须将和检查辅具相关的工程设计变更形成文件。组织必须在零件寿命期内(见术语“在用零件”)，对任何检查辅具提供预防性维护。 必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究，如：量具的重复性与再现性、准确度、线性和稳定性研究。(见2.2.8和测量系统分析参考手册)。 注注1 1：检查辅具包括特别针对提交产品的夹具、计量型和计数型量具、模具、样板和透明胶片。：检查辅具包括特别针对提交产品的夹具、计量型和计数型量具、模具、样板和透明胶片。 注注2 2：检查辅具通常不适用于散装材料，如果要用，组织应该联系经授权的顾客代表。：检查辅具通常不适用于散装材料，如果要用，组织应该联系经授权的顾客代表。2022-3-6陈瑞泉38第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.17 顾客的特殊要求 必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录 检查表上必须对适用的顾客特殊要求有文字记录2022-3-6陈瑞泉39第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.18 零件提交保证书( PSW ) 在完成所有要求的测量和试验后，组织必须完成零件提交保证书( PSW ) 。 对于每一个顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非经授权的顾客代表同意其它的形式。 如果生产零件是采用一个以上的多模腔、成型模、工具、冲模或样板模型，或采用如生产线或生产单元之类的生产过程加工出来的，则组织必须对来自每一处的每一个零件进行全尺寸测量评价(见2.2.9)。这时，必须在PSW上或在PSW附件上，在“成型模多模腔生产过程”一栏中填上特定的多模腔、成型模、生产线等等。2022-3-6陈瑞泉40第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求 组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求，并且可随时得到所要求的所有文件，对于等级2、3和4，有些文件已包含在提交的资料中。经授权的组织代表必须签署该PSW，并注明联系信息。 注注1 1：针对每一个顾客零件编号的保证书可以用来对许多已文件化的：针对每一个顾客零件编号的保证书可以用来对许多已文件化的变更进行汇总，且按顾客要求的时间来提交。变更进行汇总，且按顾客要求的时间来提交。 注注2 2：如果可行的话，：如果可行的话，PSWPSW可以采用符合顾客要求的电子档案形式提交。可以采用符合顾客要求的电子档案形式提交。2022-3-6陈瑞泉41第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.18.1 零件重量(质量) 组织必须在PSW上记录要发运的零件重量，除非顾客另有规定，否则一律用千克(kg)表示，并精确到小数点后4位(0.0000)。零件重量不可以包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料。为了确定零件重量，组织必须随机选择10个零件分别称重，然后计算并报告平均重量。用于实际生产的每个多模腔、工装、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行称重。 注：这一重量只用于车辆重量分析，并不影响批准过程。在没有要求至少注：这一重量只用于车辆重量分析，并不影响批准过程。在没有要求至少1010件零件的生产或服务情况下，组织应该用要求的数量进行平均零件重量的计件零件的生产或服务情况下，组织应该用要求的数量进行平均零件重量的计算。对于散装材料，零件重量不适用。算。对于散装材料，零件重量不适用。2022-3-6陈瑞泉42第第3 3部分部分通知顾客和提交要求通知顾客和提交要求3.1通知顾客 任何经计划的设计、过程和现场变更，组织都必须通知经授权的顾客代表，见下表列举的情况(见表3.1)。 注：组织有责任通知经授权的顾客代表所有有关零件设注：组织有责任通知经授权的顾客代表所有有关零件设计和计和/ /或制造过程设计的变更。经授权的顾客代表接到通知或制造过程设计的变更。经授权的顾客代表接到通知并批准所建议的更改时，以及变更实施后，都要求提交并批准所建议的更改时，以及变更实施后，都要求提交PPAPPPAP，除非另行规定。除非另行规定。43第第3 3部分部分通知顾客和提交要求通知顾客和提交要求要求通知的变更举例要求通知的变更举例说明说明1和以前被批准的零件或产品相比，和以前被批准的零件或产品相比， 使用了其它不同的结构或材料。使用了其它不同的结构或材料。例如，记在偏差（允差）上的另一结构，或在设例如，记在偏差（允差）上的另一结构，或在设计记录中记为批注的；且又没有包含在表计记录中记为批注的；且又没有包含在表3.2第第3条条所描述的工程变更中。所描述的工程变更中。2使用新的或改进的工装（不包括易使用新的或改进的工装（不包括易 损工装）、模具、成型模、模型等损工装）、模具、成型模、模型等， 包括补充的或替换用的工装。包括补充的或替换用的工装。本要求只适用于由于其独特的形状或功能，可能本要求只适用于由于其独特的形状或功能，可能影响到最终产品完整性的工装。不适用于标准工影响到最终产品完整性的工装。不适用于标准工装（新的或维修过的），例如标准测量装置、起装（新的或维修过的），例如标准测量装置、起子（手动或电动等。子（手动或电动等。3在对现有的工装或设备进行升级或重在对现有的工装或设备进行升级或重 新布置之后进行生产。新布置之后进行生产。升级，是指为了增加产量、性能，对工装或设备升级，是指为了增加产量、性能，对工装或设备进行改造和进行改造和/或变更，或改变它现有的功能。不要或变更，或改变它现有的功能。不要和正常的维护、修理、或零件更换等工作相混淆和正常的维护、修理、或零件更换等工作相混淆，这些工作预期是不会引起性能上的改变的，而，这些工作预期是不会引起性能上的改变的，而且在其后还建立有维修后验证的方法加以保证。且在其后还建立有维修后验证的方法加以保证。重新布置定义为，改变了过程流程图中规定的生重新布置定义为，改变了过程流程图中规定的生产产/过程流程顺序。（包括新过程的加入）。过程流程顺序。（包括新过程的加入）。可能要求对生产设备进行微小调整以满足安全要可能要求对生产设备进行微小调整以满足安全要求，如：安装防护罩、消除潜在的求，如：安装防护罩、消除潜在的ESD风险等等风险等等。4工装和设备转移到不同的工厂，或在工装和设备转移到不同的工厂，或在 一个新增的厂址进行生产。一个新增的厂址进行生产。生产过程用工装和生产过程用工装和/或设备，在一个或多个场地中或设备，在一个或多个场地中的建筑或设施间转移。的建筑或设施间转移。5供方的零件、不同材料、或服务供方的零件、不同材料、或服务 （如：热处理、电镀）的变更，从而（如：热处理、电镀）的变更，从而 影响顾客的装配、成型、功能、耐久影响顾客的装配、成型、功能、耐久 性或性能的要求。性或性能的要求。组织负责批准供方提供的材料和服务。组织负责批准供方提供的材料和服务。表表3.12022-3-6陈瑞泉44第第3 3部分部分通知顾客和提交要求通知顾客和提交要求6. 6. 工装停止批量生产达到或超过工装停止批量生产达到或超过1212个月个月 以后重新启用进行生产。以后重新启用进行生产。对于工装停用达到或超过对于工装停用达到或超过1212个月后生产出个月后生产出来的产品：若该零件的采购订单无变化，来的产品：若该零件的采购订单无变化，且现有工装已经停止批量生产达到或超过且现有工装已经停止批量生产达到或超过1212个月时，要求通知顾客。唯一一种例外个月时，要求通知顾客。唯一一种例外是当该零件是以小批量方式生产的，如售是当该零件是以小批量方式生产的，如售后维修件或特种车辆。然而，顾客可能对后维修件或特种车辆。然而，顾客可能对售后维修零件规定特定的售后维修零件规定特定的PPAPPPAP要求。要求。7. 7. 涉及有内部制造或由供方制造的生产涉及有内部制造或由供方制造的生产 件的组件，其产品和过程的更改。件的组件，其产品和过程的更改。组织的任何供方或供方的供方发生变更，组织的任何供方或供方的供方发生变更，只要是影响到顾客要求的，如装配、成只要是影响到顾客要求的，如装配、成型、功能、性能和耐久性。型、功能、性能和耐久性。8.8.试验试验/ /检验方法的变更检验方法的变更新技术的采新技术的采 用（不影响其接受总则）。用（不影响其接受总则）。对于试验方法的变更，组织应该有证据表对于试验方法的变更，组织应该有证据表明，新方法具有和老方法相同的测量能明，新方法具有和老方法相同的测量能力。力。附加要求，只针对散装材料：附加要求，只针对散装材料：9. 9. 新的或现有的供方提供的新原材料。新的或现有的供方提供的新原材料。10. 10. 产品外观属性的变更。产品外观属性的变更。通常这些变更会对产品性能有影响。通常这些变更会对产品性能有影响。2022-3-6陈瑞泉45第第3 3部分部分通知顾客和提交要求通知顾客和提交要求3.2 提交要求 在下列情况下，组织必须在首批产品发运前提交PPAP批准，除非经授权的顾客代表免除了该要求（见表3.2） 注：在下列情况下，要事先通知经授权的顾客代表，或与注：在下列情况下，要事先通知经授权的顾客代表，或与其沟通。不论顾客是否要求正式提交，组织必须在需要时对其沟通。不论顾客是否要求正式提交，组织必须在需要时对PPAPPPAP文件中所有适用的项目进行评审和更新，以反映生产过程文件中所有适用的项目进行评审和更新，以反映生产过程的情况。的情况。PPAPPPAP文件必须包括签署同意弃权的、经授权的顾客代文件必须包括签署同意弃权的、经授权的顾客代表的姓名和签署日期。表的姓名和签署日期。2022-3-6陈瑞泉46 3.2 3.2提交要求提交要求要求要求说明说明1 1新的零件或产品（如：以前未曾提供给新的零件或产品（如：以前未曾提供给 顾客的某种零件、材料、或颜色）。顾客的某种零件、材料、或颜色）。对于一种新产品（初次放行）、或一种以前对于一种新产品（初次放行）、或一种以前已批准的产品，但又指定了一个新的或修改已批准的产品，但又指定了一个新的或修改的产品的产品/ /零件编号（如：加了后缀）时，要零件编号（如：加了后缀）时，要求提交。新增加到一个产品系列的零件求提交。新增加到一个产品系列的零件/ /产产品或材料，可以使用以前在相同产品系列中品或材料，可以使用以前在相同产品系列中获批准的适当的获批准的适当的PPAPPPAP文件。文件。2 2对以前提交的不符合零件的纠正。对以前提交的不符合零件的纠正。要求提交对所有以前的不符合零件的纠正。要求提交对所有以前的不符合零件的纠正。 “不符合不符合”包括以下内容：包括以下内容： 产品性能违反顾客的要求产品性能违反顾客的要求 尺寸或能力问题尺寸或能力问题 供方问题供方问题 替代零件的临时批准替代零件的临时批准 试验问题，包括材料、性能、工程试验问题，包括材料、性能、工程 确认的试验确认的试验3 3关于生产产品关于生产产品/ /零件编号的设计记录、技零件编号的设计记录、技 术规范、或材料方面的工变更。术规范、或材料方面的工变更。对于生产产品对于生产产品/ /零件的设计记录、规范零件的设计记录、规范或材料的所有工程变更都要求提交。或材料的所有工程变更都要求提交。附加要求，只对散装材料：附加要求，只对散装材料：4 4组织在产品上采用了以前未曾用过的新组织在产品上采用了以前未曾用过的新 的过程技术。的过程技术。表 3.22022-3-6陈瑞泉47第第4 4部分部分 向顾客提交：证据的等级向顾客提交：证据的等级4.1 提交等级 组织必须按表4.1所列的等级规定，提交项目和/或记录：2022-3-6陈瑞泉48第第4 4部分部分 向顾客提交：证据的等级向顾客提交：证据的等级等级1仅向顾客提交保证书（对指定的外观项目，提供一份外观批准报告）。等级2向顾客提交保证书和产品样品及有限的相关支持资料。等级3向顾客提交保证书和产品样品及完整的相关支持资料。等级4提交保证书和顾客规定的其他要求。等级5保证书、产品样品以及全部的支持数据都保留在组织制造现场，供审查时使用。表 4.12022-3-6陈瑞泉49第第4 4部分部分 向顾客提交：证据的等级向顾客提交：证据的等级 每一提交等级的详细要求见表4.2 保存/提交要求。 组织必须使用等级3作为默认等级，进行全部提交，除非经授权的顾客代表另有规定。 散装材料的提交要求至少包含PSW和散装材料要求检查表。在PSW表的 “提交原因”栏内，选择“其它”，并说明是散装材料。这表示用了散装材料要求检查表来说明符合散装材料的PPAP要求，且该表要包含在提交的资料里。 注注1 1：经授权的顾客代表可以规定不同于默认等级的、每个组织，或组织和顾客零：经授权的顾客代表可以规定不同于默认等级的、每个组织，或组织和顾客零 件编号组合，所采用的提交等级。对于同一个供方制造现场，不同的顾客现件编号组合，所采用的提交等级。对于同一个供方制造现场，不同的顾客现 场可能制定不同的提交等级。场可能制定不同的提交等级。 注注2 2：与本文件有关的所有表格可以用计算机制作的副本代替。在首次提交前，必：与本文件有关的所有表格可以用计算机制作的副本代替。在首次提交前，必 须由经授权的顾客代表确认这些副本的可接受性。须由经授权的顾客代表确认这些副本的可接受性。2022-3-6陈瑞泉50第第4 4部分部分 向顾客提交：证据的等级向顾客提交：证据的等级表4.2 ：保存/提交要求（规范） 注：表4.2列出了提交和保存的要求，顾客的PPAP手册定义了PPAP记录的强制性要求和适用性要求。51要求要求 等级等级1 1 等级等级2 2 等级等级3 3 等级等级4 4 等级等级5 51.1.可销售产品的设计记录可销售产品的设计记录 有专利权的零部件有专利权的零部件/ /详细数据详细数据 所有其他零部件所有其他零部件/ /详细数据详细数据 2.2.工程变更文件工程变更文件, ,如果有如果有 3.3.顾客工程批准顾客工程批准, ,如果被要求如果被要求 4.4.设计设计FMEA FMEA 5.5.过程流程图过程流程图 6.6.过程过程FMEA FMEA 7.7.控制计划控制计划 8.8.测量系统分析研究测量系统分析研究 9.9.全尺寸测量结果全尺寸测量结果 10.10.材料、性能试验结果材料、性能试验结果 11.11.初始过程研究初始过程研究 12.12.合格实验室文件合格实验室文件 13.13.外观批准报告外观批准报告(AAR),(AAR),如果适用如果适用 14.14.生产件样品生产件样品 15.15.标准样品标准样品 16.16.检查辅具检查辅具 17.17.符合顾客特昧要求的记录符合顾客特昧要求的记录 18.18.零件提交保证书零件提交保证书(PSW) (PSW) 散装材料检查表散装材料检查表( (见表见表4.1) 4.1) S = S = 组织必须向顾客提交，并在适当的场所保留一份记录或文件的副本。组织必须向顾客提交，并在适当的场所保留一份记录或文件的副本。 R = R = 组织必须在适当的场所保存，并应在顾客有要求时易于得到。组织必须在适当的场所保存，并应在顾客有要求时易于得到。 = = 组织必须在适当的场所保存，并在顾客有要求时向顾客提交。组织必须在适当的场所保存，并在顾客有要求时向顾客提交。R S S RR R R RR S S RR S S RR R S RR R S RR R S RR R S RR R S RR R S RR S S RR S S RR R S RR S S RS S S RR S S RR R R RR R R RR R S RS S S S RS S S S R提交等级提交等级2022-3-6陈瑞泉52第第5 5部分部分 零件提交状态零件提交状态5.1 总则提交获得批准后，组织必须保证将来的生产能持续满足顾客的所有要求。 注：已经被某一特定顾客归类为注：已经被某一特定顾客归类为“自我认证自我认证”(PPAP(PPAP提交等级提交等级1)1)的组织，提交要求的、的组织，提交要求的、 组织批准的文件将被视为顾客批准，除非顾客对组织有其它的建议。组织批准的文件将被视为顾客批准，除非顾客对组织有其它的建议。5.2 顾客的PPAP状态5.2.1 批准 批准是指产品或材料，包括所有零部件，满足顾客所有的要求。因此，组织被授权根据顾客计划安排，交运量产的产品。5.2.2 临时批准 临时批准是在有限的时间内，或按有限的数量，交运生产需要的材料。组织只有在下列情况下，可给予临时批准： 2022-3-6陈瑞泉53第第5 5部分部分 零件提交状态零件提交状态l已明确了阻碍生产批准的不合格原因；且l已准备了一份顾客同意的纠正措施计划。要达到“批准”状态， 需要再次提交PPAP。 注注1 1：组织有责任实施遏制措施，以确保只有可接受的材料发运至顾客处。：组织有责任实施遏制措施，以确保只有可接受的材料发运至顾客处。 注注2 2：“临时批准临时批准”的零件不能视作的零件不能视作“批准批准”。 若不符合纠正措施计划，即使按截止日期或规定的数量交运，这临时批准文件内所包括的材料仍会被拒收。如果没有同意延长临时批准，则不允许再交货。 对于散装材料，组织必须使用“散装材料临时批准”表格，或其它等效表格(见附录F)。2022-3-6陈瑞泉54第第5 5部分部分 零件提交状态零件提交状态5.2.3 5.2.3 拒收拒收 拒收