三章节国家药物政策与管理制度

1 第三章第三章国家药物政策与管理制度国家药物政策与管理制度2第三章第三章 国家药物政策与管理制度国家药物政策与管理制度国家基本药物政策国家基本药物政策 1 医疗保障与基本医疗保险用药政策医疗保障与基本医疗保险用药政策 2 药品分类管理制度药品分类管理制度 3国家药品储备制度国家药品储备制度 43第三章第三章 国家药物政策与管理制度国家药物政策与管理制度 国家药物政策国家药物政策(National Drug (National Drug PolicyPolicy，NDP) NDP) 是国家卫生政策的组成是国家卫生政策的组成部分，是由政府制定的，在一定时期部分，是由政府制定的，在一定时期内指导药品研制、生产、流通、使用内指导药品研制、生产、流通、使用和监督管理的总体纲领。其目标是保和监督管理的总体纲领。其目标是保证药品的安全性、有效性、经济性、证药品的安全性、有效性、经济性、合理性等。国家药物政策由一系列政合理性等。国家药物政策由一系列政策目标和政策措施构成，包括药品研策目标和政策措施构成，包括药品研制政策、生产供应政策、使用政策和制政策、生产供应政策、使用政策和经济政策等内容。经济政策等内容。4第三章第三章 国家药物政策与管理制度国家药物政策与管理制度 药品管理制度则是为实现某一特定政药品管理制度则是为实现某一特定政策目标而建立的一组药品管理规则或规则策目标而建立的一组药品管理规则或规则体系，包括药品研制管理制度、生产供应体系，包括药品研制管理制度、生产供应管理制度、使用管理制度以及经济管理制管理制度、使用管理制度以及经济管理制度等。这些规则中的一些内容可能已经上度等。这些规则中的一些内容可能已经上升为法律法规，也可能尚未上升为法律法升为法律法规，也可能尚未上升为法律法规，以某种指导性文件的形式存在。规，以某种指导性文件的形式存在。5第三章第三章 国家药物政策与管理制度国家药物政策与管理制度 从国家药物政策、药品管理制度、药事管理法律从国家药物政策、药品管理制度、药事管理法律法规三者的关系来看，国家药物政策是一种宏观性的法规三者的关系来看，国家药物政策是一种宏观性的纲领，对各项药品管理制度的制定和实施以及药事管纲领，对各项药品管理制度的制定和实施以及药事管理立法具有普遍的导向作用。国家药物政策可以通过理立法具有普遍的导向作用。国家药物政策可以通过这种导向机制发挥作用，但更主要的作用机制是通过这种导向机制发挥作用，但更主要的作用机制是通过具体化为相关药品管理制度和药事管理法律法规，来具体化为相关药品管理制度和药事管理法律法规，来保证实现其政策目标。尤其是国家药物政策上升为法保证实现其政策目标。尤其是国家药物政策上升为法律以后，其内容得到具体化和定型化，法律的国家强律以后，其内容得到具体化和定型化，法律的国家强制性、严格的程序性、切实的可诉性，使国家药物政制性、严格的程序性、切实的可诉性，使国家药物政策目标的实现得到可靠的保障。策目标的实现得到可靠的保障。6第三章第三章 国家药物政策与管理制度国家药物政策与管理制度 国家药品管理制度的建立和实施以及国国家药品管理制度的建立和实施以及国家药事管理立法都需要国家药物政策的指导。家药事管理立法都需要国家药物政策的指导。各项药品管理制度是国家药物政策的具体化，各项药品管理制度是国家药物政策的具体化，同时对药事管理立法也具有一定的导向作用，同时对药事管理立法也具有一定的导向作用，许多药品管理制度也需要通过法律化，转化许多药品管理制度也需要通过法律化，转化为法律制度，借助法律的国家强制力来保障为法律制度，借助法律的国家强制力来保障各项管理制度的有效实施。各项管理制度的有效实施。7 第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策基本药物政策概述基本药物政策概述 我国基本药物政策我国基本药物政策 世界卫生组织世界卫生组织(WHO)(WHO)及印度基本药物政策及印度基本药物政策 一一二二三三8第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策（一）基本药物政策概念（一）基本药物政策概念 1 1 国家基本药物（国家基本药物（national essential national essential drugsdrugs）是国家为了使本国公众获得基本医）是国家为了使本国公众获得基本医疗保障，既要满足公众用药需求，又能从整疗保障，既要满足公众用药需求，又能从整体上控制医药费用，减少药品浪费和不合理体上控制医药费用，减少药品浪费和不合理用药，由国家主管部门从目前应用的各类药用药，由国家主管部门从目前应用的各类药物中经过科学评价而遴选出具有代表性的、物中经过科学评价而遴选出具有代表性的、可供临床选择的药物。可供临床选择的药物。基本药物政策概述基本药物政策概述 一一9第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策（一）基本药物政策概念（一）基本药物政策概念 基本药物的特点是疗效好、不良反基本药物的特点是疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便应小、质量稳定、价格合理、使用方便等，是能够负担得起的最好、最适用的等，是能够负担得起的最好、最适用的药物，但不能将其误解为适用于贫穷国药物，但不能将其误解为适用于贫穷国家和地区的二等药、廉价药，它应是临家和地区的二等药、廉价药，它应是临床用药过程中的首选药物。床用药过程中的首选药物。 基本药物政策概述基本药物政策概述 一一10第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策（一）基本药物政策概念（一）基本药物政策概念 2 2 基本药物政策是根据药品研制、生产、基本药物政策是根据药品研制、生产、流通、使用和监督管理等环节制定的有利于流通、使用和监督管理等环节制定的有利于促进合理用药推广基本药物的有关法律、条促进合理用药推广基本药物的有关法律、条例、策略和措施。其目的是既满足公众防病例、策略和措施。其目的是既满足公众防病治病的需要，又使国家有限的卫生资源得到治病的需要，又使国家有限的卫生资源得到有效利用，达到最佳的社会效益和经济效益。有效利用，达到最佳的社会效益和经济效益。基本药物政策概述基本药物政策概述 一一11第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策 基本药物政策应具有的主要或基本功能如下：基本药物政策应具有的主要或基本功能如下： （1 1）确保公众能够方便、及时地通过各种渠）确保公众能够方便、及时地通过各种渠道获得适当的治疗药物，从而提高和保障药品的道获得适当的治疗药物，从而提高和保障药品的可获得性。可获得性。 （2 2）确保药品价格的适宜与合理，从而提高）确保药品价格的适宜与合理，从而提高和保障公众对药品的可支付性。和保障公众对药品的可支付性。 （3 3）确保研制、生产与供应的药物能针对所）确保研制、生产与供应的药物能针对所有疾病（包括普通病和罕见病），实现安全、有有疾病（包括普通病和罕见病），实现安全、有效的治疗，从而提高和保障公众药物治疗的合理效的治疗，从而提高和保障公众药物治疗的合理性。其中，提高药品可获得性和促进合理用药是性。其中，提高药品可获得性和促进合理用药是国家基本药物政策的核心功能。国家基本药物政策的核心功能。 基本药物政策概述基本药物政策概述 一一12第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策（一）基本药物政策概念（一）基本药物政策概念 3.3.药品可获得性（药品可获得性（Access to DrugsAccess to Drugs） 指一国药品政策的目标应当是追求指一国药品政策的目标应当是追求所有需要药品的人能够以可承受的价格所有需要药品的人能够以可承受的价格获得所需的药品。获得所需的药品。基本药物政策概述基本药物政策概述 一一13第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策（二）基本药物政策发展历程（二）基本药物政策发展历程 1.1.世界基本药物政策发展历程世界基本药物政策发展历程 19751975年，年，WHOWHO开始向各国推荐制定基开始向各国推荐制定基本药物政策的做法，以使其成员国，尤其是本药物政策的做法，以使其成员国，尤其是发展中国家大部分人口获得基本的药物供应，发展中国家大部分人口获得基本的药物供应，降低医疗费用，促进合理用药，从而实现人降低医疗费用，促进合理用药，从而实现人人享有初级卫生保健的目标。人享有初级卫生保健的目标。基本药物政策概述基本药物政策概述 一一14第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策（二）基本药物政策发展历程（二）基本药物政策发展历程 1.1.世界基本药物政策发展历程世界基本药物政策发展历程 19771977年，年，WHOWHO正式提出基本药物的概正式提出基本药物的概念，并积极进行推广。念，并积极进行推广。19781978年，年，WHOWHO在阿在阿拉木图召开了国际初级卫生保健大会，制定拉木图召开了国际初级卫生保健大会，制定并通过了并通过了阿拉木图宣言阿拉木图宣言，确认提供基本，确认提供基本药物是初级卫生保健的八大要素之一。药物是初级卫生保健的八大要素之一。19811981年，年，WHOWHO成立了基本药物行动委员会。成立了基本药物行动委员会。基本药物政策概述基本药物政策概述 一一15第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策（二）基本药物政策发展历程（二）基本药物政策发展历程 1.1.世界基本药物政策发展历程世界基本药物政策发展历程 19851985年，在内罗毕会议上，年，在内罗毕会议上，WHOWHO扩展了扩展了基本药物的概念：基本药物不仅是能够满足大基本药物的概念：基本药物不仅是能够满足大多数人口卫生保健需要的药物，国家应保证其多数人口卫生保健需要的药物，国家应保证其生产和供应，还应高度重视合理用药。因此，生产和供应，还应高度重视合理用药。因此，基本药物必须与合理用药相结合。基本药物必须与合理用药相结合。 基本药物政策概述基本药物政策概述 一一16第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策（二）基本药物政策发展历程（二）基本药物政策发展历程 1.1.世界基本药物政策发展历程世界基本药物政策发展历程 到目前为止，已有到目前为止，已有160160多个国家制订了国多个国家制订了国家基本药物目录，而且，为促进和规范基本药家基本药物目录，而且，为促进和规范基本药物在医疗机构的使用，已有物在医疗机构的使用，已有100100多个国家制订多个国家制订了以促进和保障基本药物合理使用为目的的了以促进和保障基本药物合理使用为目的的“标准治疗指南标准治疗指南”或或“治疗处方集治疗处方集”。基本药物政策概述基本药物政策概述 一一17第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策（二）基本药物政策发展历程（二）基本药物政策发展历程 2.2.我国基本药物政策发展历程我国基本药物政策发展历程 19811981年年8 8月月, ,我国公布了第一个我国公布了第一个国家国家基本药物目录基本药物目录，该目录以原料药为主，该目录以原料药为主，共选出共选出2828类类278278个品种。个品种。19841984年年, ,我国首次我国首次出版出版国家基本药物国家基本药物一书，全书又将基一书，全书又将基本药物细分为本药物细分为5252类，共收入类，共收入280280个品种。个品种。基本药物政策概述基本药物政策概述 一一18第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策（二）基本药物政策发展历程（二）基本药物政策发展历程 2.2.我国基本药物政策发展历程我国基本药物政策发展历程 19971997年年1 1月月1515日，中共中央、国务院日，中共中央、国务院下发了下发了关于卫生改革与发展的决定关于卫生改革与发展的决定，其中明确指示其中明确指示“国家建立并完善基本药物国家建立并完善基本药物制度制度”，使推行国家基本药物政策在宏观，使推行国家基本药物政策在宏观策略层面上得到了保障。策略层面上得到了保障。基本药物政策概述基本药物政策概述 一一19第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策（二）基本药物政策发展历程（二）基本药物政策发展历程 2.2.我国基本药物政策发展历程我国基本药物政策发展历程 随后在随后在19981998年、年、20002000年、年、20022002年和年和20042004年均进行了调整。年均进行了调整。20022002年调整后的基本年调整后的基本药物目录中，中药部分包括药物目录中，中药部分包括1111类类12421242个品种，个品种，西药部分包括西药部分包括2323类类759759个品种。个品种。20042004年调整年调整后的后的国家基本药物国家基本药物制剂品种目录，中成药制剂品种目录，中成药为为12601260个品种，化学药品、生物制品为个品种，化学药品、生物制品为773773个品种，总计个品种，总计20332033个品种。个品种。基本药物政策概述基本药物政策概述 一一20第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策（一）（一）WHOWHO基本药物政策基本药物政策 1.1.组织机构组织机构 在在WHOWHO的各个机构中，基本药物工作主要由基本药的各个机构中，基本药物工作主要由基本药物行动专署和药品管理和政策处负责。物行动专署和药品管理和政策处负责。 基本药物行动专署主要负责各成员国药品供应体系基本药物行动专署主要负责各成员国药品供应体系的改进，保证公众能以尽可能低的价格获得安全、有效的改进，保证公众能以尽可能低的价格获得安全、有效的药品。的药品。 药品管理和政策处负责药品生产、供应、使用等方药品管理和政策处负责药品生产、供应、使用等方面政策的制定、实施和管理工作。面政策的制定、实施和管理工作。 世界卫生组织世界卫生组织(WHO)(WHO)及印度基本药物政策及印度基本药物政策 二二21第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策（一）（一）WHOWHO基本药物政策基本药物政策 2.2.推行方式推行方式 （1 1）基本药物目录（）基本药物目录（Essential Essential Drug ListDrug List，EDLEDL） （2 2）“治疗处方集治疗处方集” ” （3 3）“标准治疗指南标准治疗指南”（Standard Standard Treatment GuidelinesTreatment Guidelines，STGSTG）世界卫生组织世界卫生组织(WHO)(WHO)及印度基本药物政策及印度基本药物政策 二二22第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策（一）（一）WHOWHO基本药物政策基本药物政策 2.2.推行方式推行方式 （3 3）“标准治疗指南标准治疗指南”是对某一疾病或某一类疾是对某一疾病或某一类疾病的治疗及用药方案提出的标准性指导。制订指南不病的治疗及用药方案提出的标准性指导。制订指南不仅要考虑疗效、用药合理性等问题，也要将医药费用仅要考虑疗效、用药合理性等问题，也要将医药费用问题纳入了其考虑范围。问题纳入了其考虑范围。WHOWHO已制订了已制订了120120多种多种“标准治疗指南标准治疗指南”。内容包括：治疗目标、起始评估、。内容包括：治疗目标、起始评估、疾病活动评估、药物及非药物治疗、各级医师在治疗疾病活动评估、药物及非药物治疗、各级医师在治疗中所承担的责任，以及费用考虑等，其主要目的是给中所承担的责任，以及费用考虑等，其主要目的是给予临床医生一些指导，而非必须人人遵守的规定。予临床医生一些指导，而非必须人人遵守的规定。世界卫生组织世界卫生组织(WHO)(WHO)及印度基本药物政策及印度基本药物政策 二二23第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策（一）（一）WHOWHO基本药物政策基本药物政策 3.3.基本药物的遴选原则基本药物的遴选原则 （1 1）应考虑地方疾病和本国的具体条件，找出本）应考虑地方疾病和本国的具体条件，找出本国或本地区的常见病、多发病，尽可能收集能够得国或本地区的常见病、多发病，尽可能收集能够得到的流行病学数据，进行认真分析和统计，保证所到的流行病学数据，进行认真分析和统计，保证所选出的药物是最有效的药物，还应考虑现有的医疗选出的药物是最有效的药物，还应考虑现有的医疗设施，医务人员的素质，财政来源和遗传、地理、设施，医务人员的素质，财政来源和遗传、地理、环境等因素。环境等因素。 世界卫生组织世界卫生组织(WHO)(WHO)及印度基本药物政策及印度基本药物政策 二二24第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策（一）（一）WHOWHO基本药物政策基本药物政策 3.3.基本药物的遴选原则基本药物的遴选原则 (2)(2)应从安全性、有效性方面考虑，选择在各种医应从安全性、有效性方面考虑，选择在各种医疗机构常规使用或在临床研究中较好的药物。疗机构常规使用或在临床研究中较好的药物。 (3)(3)应保证每个药物的可获得性，并保证药品的安应保证每个药物的可获得性，并保证药品的安全性和稳定性。全性和稳定性。 (4)(4)如果两个或更多的药物在上述几个方面均很相如果两个或更多的药物在上述几个方面均很相似，应对其安全性、有效性、可获得性等进行仔细似，应对其安全性、有效性、可获得性等进行仔细评价，再做出最优选择。评价，再做出最优选择。 世界卫生组织世界卫生组织(WHO)(WHO)及印度基本药物政策及印度基本药物政策 二二25第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策（一）（一）WHOWHO基本药物政策基本药物政策 3.3.基本药物的遴选原则基本药物的遴选原则 （5 5）药物间的价格比较应考虑整个疗程）药物间的价格比较应考虑整个疗程的费用，不应仅考虑其单价。的费用，不应仅考虑其单价。 （6 6）基本药物应由单一成份组成。如果）基本药物应由单一成份组成。如果有证据表明复方制剂在安全性、有效性、依有证据表明复方制剂在安全性、有效性、依从性等方面的确比单组分药更有优越性，也从性等方面的确比单组分药更有优越性，也可以考虑选择复方制剂。可以考虑选择复方制剂。世界卫生组织世界卫生组织(WHO)(WHO)及印度基本药物政策及印度基本药物政策 二二26第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策（二）印度基本药物政策（二）印度基本药物政策 印度德里州在基本药物政策推行方面取得了巨印度德里州在基本药物政策推行方面取得了巨大成效，积累了丰富的经验，被称为大成效，积累了丰富的经验，被称为“德里模式德里模式”，是世界各国学习的榜样。是世界各国学习的榜样。 中国和印度均处于亚太地区，经济实力和人口中国和印度均处于亚太地区，经济实力和人口数目也基本相当，又都属于世界四大文明古国，历数目也基本相当，又都属于世界四大文明古国，历史、文化背景比较相似。因此，研究、学习和借鉴史、文化背景比较相似。因此，研究、学习和借鉴“德里模式德里模式”的经验，对完善我国基本药物政策具的经验，对完善我国基本药物政策具有重要的借鉴意义。有重要的借鉴意义。世界卫生组织世界卫生组织(WHO)(WHO)及印度基本药物政策及印度基本药物政策 二二27第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策（二）印度基本药物政策（二）印度基本药物政策 1.1.基本药物目录的遴选与使用基本药物目录的遴选与使用 2.2.基本药物与合理用药知识培训基本药物与合理用药知识培训 3.“3.“标准治疗指南标准治疗指南”的制订与实施的制订与实施 4.4.促进基本药物使用和合理用药的研究促进基本药物使用和合理用药的研究 5.5.基本药物与合理用药的监督与评估基本药物与合理用药的监督与评估 世界卫生组织世界卫生组织(WHO)(WHO)及印度基本药物政策及印度基本药物政策 二二28第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策 1.1.组织机构及其任务组织机构及其任务 19921992年，由卫生部牵头，由卫生部、财政部、总年，由卫生部牵头，由卫生部、财政部、总后卫生部、国家中医药管理局、原国家医药管理局等后卫生部、国家中医药管理局、原国家医药管理局等有关部门组成了国家基本药物领导小组，办公室设在有关部门组成了国家基本药物领导小组，办公室设在卫生部药政局，负责基本药物政策的具体事务。各省、卫生部药政局，负责基本药物政策的具体事务。各省、自治区、直辖市也开始组建相应工作小组，按照国家自治区、直辖市也开始组建相应工作小组，按照国家基本药物领导小组的部署，完成相应工作。卫生部还基本药物领导小组的部署，完成相应工作。卫生部还委托中华医学会、中国药品生物制品检定所、原北京委托中华医学会、中国药品生物制品检定所、原北京医科大学临床药理研究中心等单位和中药品种保护委医科大学临床药理研究中心等单位和中药品种保护委员，分别承担基本药物西药部分和中药部分的遴选工员，分别承担基本药物西药部分和中药部分的遴选工作。作。我国基本药物政策我国基本药物政策 三三29第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策 1.1.组织机构及其任务组织机构及其任务 19981998年国务院机构改革后，原由卫生年国务院机构改革后，原由卫生部负责的基本药物目录的制订工作，已交由部负责的基本药物目录的制订工作，已交由国务院药品监督管理部门负责，具体由国家国务院药品监督管理部门负责，具体由国家食品药品监督管理局（食品药品监督管理局（SFDASFDA）药品安全监）药品安全监管司负责。管司负责。我国基本药物政策我国基本药物政策 三三30 2.2.遴选范围及遴选原则遴选范围及遴选原则 国家基本药物主要来源于国家药品标准国家基本药物主要来源于国家药品标准收载的品种以及新药和进口药品。其范围应收载的品种以及新药和进口药品。其范围应包括预防、诊断、治疗各类疾病的药物，品包括预防、诊断、治疗各类疾病的药物，品种数约占现有品种的种数约占现有品种的40405050左右。左右。 基本药物的遴选原则是基本药物的遴选原则是“临床必需、安临床必需、安全有效、价格合理、应用方便、中西药并全有效、价格合理、应用方便、中西药并重重”。 我国基本药物政策我国基本药物政策 三三第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策31第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策 3.3.遴选及调整方法遴选及调整方法 我国以往的基本药物遴选和调整，主要以我国以往的基本药物遴选和调整，主要以相关医药学专家的意见作为决策依据。面对信相关医药学专家的意见作为决策依据。面对信息技术快速发展的科技时代对政府决策水平、息技术快速发展的科技时代对政府决策水平、管理效能要求的不断提升，提高技术决策和行管理效能要求的不断提升，提高技术决策和行政决策的科学性，已成为我国基本药物目录调政决策的科学性，已成为我国基本药物目录调整工作的新课题。因此，我国已开始探索循证整工作的新课题。因此，我国已开始探索循证评价在基本药物遴选和调整中的应用。评价在基本药物遴选和调整中的应用。我国基本药物政策我国基本药物政策 三三32第二节第二节 医疗保障与基本医疗保险用药政策医疗保障与基本医疗保险用药政策医疗保障制度概述医疗保障制度概述 我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策 国外典型医疗保障模式概述国外典型医疗保障模式概述 一一二二三三33一、医疗保障制度概述一、医疗保障制度概述 （一）医疗保障制度及基本医疗保险用药概念（一）医疗保障制度及基本医疗保险用药概念 1.1.医疗保障制度医疗保障制度 是指国家和社会团体对劳动者和公民因疾病或是指国家和社会团体对劳动者和公民因疾病或其他自然事件如生育、伤残等造成的损失和发生的其他自然事件如生育、伤残等造成的损失和发生的医疗费用给予经济补偿而实施的各种制度的统称。医疗费用给予经济补偿而实施的各种制度的统称。 2.2.基本医疗保险用药基本医疗保险用药 是指在国家基本医疗保险制度指导下，为了保是指在国家基本医疗保险制度指导下，为了保障职工基本医疗用药，合理控制药品费用，由国家障职工基本医疗用药，合理控制药品费用，由国家有关部门本着临床必需、安全有效、价格合理、使有关部门本着临床必需、安全有效、价格合理、使用方便的收载原则，调整和指定可供职工基本医疗用方便的收载原则，调整和指定可供职工基本医疗保险需要、市场能够保证供应的药品品种范围。保险需要、市场能够保证供应的药品品种范围。 34一、医疗保障制度概述一、医疗保障制度概述（二）建立医疗保障制度的意义（二）建立医疗保障制度的意义 医疗保障制度的建立是社会进步的表现，医疗保障制度的建立是社会进步的表现，而公众医疗保障的水平，则在一定程度上反而公众医疗保障的水平，则在一定程度上反映了一个国家的经济实力。建立医疗保障制映了一个国家的经济实力。建立医疗保障制度的意义如下：度的意义如下： 1.1.提高公众对疾病风险的抵御能力提高公众对疾病风险的抵御能力 2.2.应对人口老龄化应对人口老龄化 3.3.维持社会稳定维持社会稳定35二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 目前，英国的国家卫生服务模式、德国的社会目前，英国的国家卫生服务模式、德国的社会医疗保险模式、美国的商业医疗保险模式和新加坡医疗保险模式、美国的商业医疗保险模式和新加坡的强制储蓄账户制医疗保险模式被认为是最为典型的强制储蓄账户制医疗保险模式被认为是最为典型的四种医疗保障模式。的四种医疗保障模式。 然而，由于社会发展的不均衡性，各国的医疗然而，由于社会发展的不均衡性，各国的医疗保障制度往往是多种模式共存的，因为仅以单一的保障制度往往是多种模式共存的，因为仅以单一的一种模式来解决医疗保障问题，并不能照顾到所有一种模式来解决医疗保障问题，并不能照顾到所有的社会群体，反而会造成医疗保障面狭窄，医疗保的社会群体，反而会造成医疗保障面狭窄，医疗保障分配不平衡等问题。障分配不平衡等问题。 36二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 并且，纵观这四大模式，尤其是四个典并且，纵观这四大模式，尤其是四个典型国家，从上世纪型国家，从上世纪7070年代以来，也无一不在年代以来，也无一不在进行如火如荼的医疗保障制度改革，正如美进行如火如荼的医疗保障制度改革，正如美国著名卫生经济学家费尔德斯坦所指出的：国著名卫生经济学家费尔德斯坦所指出的：“当今世界没有一个国家的医疗保险体制是当今世界没有一个国家的医疗保险体制是完美的和可以直接作为榜样效仿的完美的和可以直接作为榜样效仿的”。 37二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 （一）英国国家卫生服务模式（一）英国国家卫生服务模式 英国实行全民免费的国家卫生服务体系，英国实行全民免费的国家卫生服务体系，其医疗保障制度属于国家卫生服务保障模式，其医疗保障制度属于国家卫生服务保障模式，是政府以税收等方式筹集资金，以国家财政预是政府以税收等方式筹集资金，以国家财政预算拨款等形式向医疗机构提供资金，向公众提算拨款等形式向医疗机构提供资金，向公众提供免费或低收费的卫生保健服务的一种医疗保供免费或低收费的卫生保健服务的一种医疗保障模式。它属于福利性医疗保障模式，由医疗障模式。它属于福利性医疗保障模式，由医疗机构向全体公众或特定人群免费或低收费提供机构向全体公众或特定人群免费或低收费提供医疗服务，不存在医疗服务，不存在“第三方支付第三方支付”问题。问题。 38二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 （一）英国国家卫生服务模式（一）英国国家卫生服务模式 国家卫生服务的大多数内容对全体居民国家卫生服务的大多数内容对全体居民是免费提供的。所有英国公民及在英国居住是免费提供的。所有英国公民及在英国居住时间满六个月且与英国签订医疗照顾互惠协时间满六个月且与英国签订医疗照顾互惠协议国家的居民均可享受国家卫生服务。议国家的居民均可享受国家卫生服务。39二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 （二）德国社会医疗保险模式（二）德国社会医疗保险模式 德国医疗保障制度现在采用的主要是社德国医疗保障制度现在采用的主要是社会医疗保险模式，它是根据其会医疗保险模式，它是根据其18831883年实施的年实施的疾病社会保险法疾病社会保险法逐渐演变而来的，是国逐渐演变而来的，是国家以社会保险的形式，按照互助的原则，将家以社会保险的形式，按照互助的原则，将少数社会成员的疾病风险分摊给全体社会成少数社会成员的疾病风险分摊给全体社会成员，以减少疾病风险个体负担的一种医疗保员，以减少疾病风险个体负担的一种医疗保障模式。它强调缴费义务与待遇享受权相对障模式。它强调缴费义务与待遇享受权相对等的原则，具有强制性。等的原则，具有强制性。 40二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 （二）德国社会医疗保险模式（二）德国社会医疗保险模式 社会医疗保险模式的最大特点是医疗费用实行社会医疗保险模式的最大特点是医疗费用实行“第三方支付第三方支付”。参保人接受医疗服务后，只需按规。参保人接受医疗服务后，只需按规定比例支付一定的费用，其余费用由经办机构与医疗定比例支付一定的费用，其余费用由经办机构与医疗机构结算。机构结算。 其管理实行议会立法、民间实施、政府监督三者其管理实行议会立法、民间实施、政府监督三者相结合的办法进行。德国全国约有相结合的办法进行。德国全国约有12701270个疾病保险基个疾病保险基金会，所有这些保险由金会，所有这些保险由 “ “第三部门第三部门”依法实施，劳资依法实施，劳资双方共同参与管理，政府只负责监督双方共同参与管理，政府只负责监督 . 参保人员可分为自愿参保人、义务参保人和连带参保人员可分为自愿参保人、义务参保人和连带参保人三种参保人三种 41二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 （三）美国商业医疗保险模式（三）美国商业医疗保险模式 美国是发达国家中的美国是发达国家中的“独行者独行者”，很多国，很多国家实行全民卫生服务或全民健康保险体制时。家实行全民卫生服务或全民健康保险体制时。美国一直保持商业医疗保险模式。直到美国一直保持商业医疗保险模式。直到19651965年才建立了由政府举办的老年医疗保险制度和年才建立了由政府举办的老年医疗保险制度和穷人医疗救济制度。穷人医疗救济制度。 42二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 （三）美国商业医疗保险模式（三）美国商业医疗保险模式 美国医疗保险制度主要包括社会医疗保险美国医疗保险制度主要包括社会医疗保险和商业医疗保险。前者偏重政府运作，由老年和商业医疗保险。前者偏重政府运作，由老年人医疗保险制度、医疗困难补助制度、工人补人医疗保险制度、医疗困难补助制度、工人补偿制度和少数民族免费医疗组成；后者是偏重偿制度和少数民族免费医疗组成；后者是偏重个人、商业投保，是商业医疗保险机构在对疾个人、商业投保，是商业医疗保险机构在对疾病发生概率进行预测和计算的基础上，通过收病发生概率进行预测和计算的基础上，通过收取投保人缴纳的保险费建立医疗保险基金，在取投保人缴纳的保险费建立医疗保险基金，在投保人患某种疾病时，由其按照双方合同事先投保人患某种疾病时，由其按照双方合同事先规定的比例进行赔付的医疗保障模式。规定的比例进行赔付的医疗保障模式。 43二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 （三）美国商业医疗保险模式（三）美国商业医疗保险模式 它虽具有互济性和经济补偿性，但不具有强制性，它虽具有互济性和经济补偿性，但不具有强制性，可以自由选择。商业医疗保险主要内容如下：可以自由选择。商业医疗保险主要内容如下： 1.1.投保人范围投保人范围 商业医疗保险具有开放性，只要投保人自愿投保，商业医疗保险具有开放性，只要投保人自愿投保，它不会因个人职业、所在地区等因素被排斥在外，但它不会因个人职业、所在地区等因素被排斥在外，但由于需要考虑经济效益，它会通过各种手段将一些无由于需要考虑经济效益，它会通过各种手段将一些无力缴纳高额医疗保险费用或重病在身的公众排斥在外，力缴纳高额医疗保险费用或重病在身的公众排斥在外，因此，其投保人范围有一定的局限性。因此，其投保人范围有一定的局限性。 2.2.赔付方式赔付方式 市场医疗保险医疗费用的赔付方式一般分为费用市场医疗保险医疗费用的赔付方式一般分为费用补偿法、服务津贴法和固定给付法三种。补偿法、服务津贴法和固定给付法三种。 44二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 （四）新加坡强制储蓄账户制医疗保险模式（四）新加坡强制储蓄账户制医疗保险模式 新加坡社会医疗保障制度属于强制储蓄新加坡社会医疗保障制度属于强制储蓄账户制医疗保险模式，主要由强制性医疗保账户制医疗保险模式，主要由强制性医疗保健储蓄、社会医疗保险、社会医疗救助三部健储蓄、社会医疗保险、社会医疗救助三部分组成，各部分均有政府机构管理实施，每分组成，各部分均有政府机构管理实施，每个新加坡居民都有自己的医疗保险帐户。个新加坡居民都有自己的医疗保险帐户。 社会医疗保险包括大病保险计划（又叫社会医疗保险包括大病保险计划（又叫健保双全计划）和增值健保双全计划。健保双全计划）和增值健保双全计划。 45二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 （四）新加坡强制储蓄账户制医疗保险模式（四）新加坡强制储蓄账户制医疗保险模式 社会医疗救助部分主要是指其穷人救助计划又称社会医疗救助部分主要是指其穷人救助计划又称为保健基金计划，于为保健基金计划，于19931993年实施。政府根据财政收年实施。政府根据财政收入和国家经济状况，每年拨款入和国家经济状况，每年拨款1 12 2亿新元，对那些无亿新元，对那些无力支付医疗费的穷人或失业者给予医疗补助。力支付医疗费的穷人或失业者给予医疗补助。 新加坡政府对公立医疗机构实行政府津贴制度。新加坡政府对公立医疗机构实行政府津贴制度。根据病房等级给予不同的津贴，对门诊初级卫生保健根据病房等级给予不同的津贴，对门诊初级卫生保健服务也实行津贴。服务也实行津贴。6565岁以上或岁以上或1818岁以下的新加坡人岁以下的新加坡人以及所有在校学生的医疗费用可以享受以及所有在校学生的医疗费用可以享受7575 的政府的政府津贴。其他国民则享受津贴。其他国民则享受5O5O 的政府津贴。的政府津贴。 46三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策 （一）我国医疗保障制度（一）我国医疗保障制度 建国以来，我国医疗保障制度实行的是城乡分割建国以来，我国医疗保障制度实行的是城乡分割的双重体制。农村的合作医疗制度，以集体经济为依的双重体制。农村的合作医疗制度，以集体经济为依托，由村级集体经济组织承担大部分的医疗费用和托，由村级集体经济组织承担大部分的医疗费用和“赤脚医生赤脚医生”的工资（工分），个人就医少量付费，的工资（工分），个人就医少量付费，政府提供有限支持。到上个世纪政府提供有限支持。到上个世纪7070年代末，一度覆盖年代末，一度覆盖大部分农村人口的合作医疗制度，得到了国际社会的大部分农村人口的合作医疗制度，得到了国际社会的普遍赞誉。改革开放后合作医疗制度全面瓦解，自上普遍赞誉。改革开放后合作医疗制度全面瓦解，自上世纪世纪8080年代后期重建农村合作医疗制度的努力一直没年代后期重建农村合作医疗制度的努力一直没有间断，但收效甚微。由于问题的复杂性，本章着重有间断，但收效甚微。由于问题的复杂性，本章着重讨论我国城镇医疗保障制度问题。我国城镇医疗保障讨论我国城镇医疗保障制度问题。我国城镇医疗保障制度发展进程可分为三个发展阶段制度发展进程可分为三个发展阶段: : 47三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策 我国城镇医疗保障制度发展进程可分为三个发展阶段我国城镇医疗保障制度发展进程可分为三个发展阶段: : 1. 1.第一阶段：计划经济体制下的公费、劳保医疗第一阶段：计划经济体制下的公费、劳保医疗制度（制度（1949194919941994年）年） 在这一阶段在这一阶段, ,我国城市基本实行无偿供给的医疗保我国城市基本实行无偿供给的医疗保障制度。这种医疗保障制度根据受保对象可以划分成障制度。这种医疗保障制度根据受保对象可以划分成两个独立的医疗保障体系：两个独立的医疗保障体系： 一是根据一是根据19521952年国务院发布的年国务院发布的关于全国各级关于全国各级人民政府、党派、团体及所属事业单位的国家机关工人民政府、党派、团体及所属事业单位的国家机关工作人员实行公费医疗预算措施的指示作人员实行公费医疗预算措施的指示，即公费医疗，即公费医疗制度。制度。48三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策 二是根据二是根据19511951年国务院发布的年国务院发布的中华人民共中华人民共和国劳动保险条例和国劳动保险条例建立的劳保医疗制度，享受对建立的劳保医疗制度，享受对象是全民所有制企业的正式职工。公费或者劳保医象是全民所有制企业的正式职工。公费或者劳保医疗的参保者的家属可以按照相应的政策享受疗的参保者的家属可以按照相应的政策享受“半劳半劳保或半统筹医疗保或半统筹医疗”。 19531953年年1 1月月2626日，原劳动部又公布了日，原劳动部又公布了中华人中华人民共和国劳动保险条例实施细则修正草案民共和国劳动保险条例实施细则修正草案，对可，对可报销医药费的范围以及因病、因伤停止工作医疗期报销医药费的范围以及因病、因伤停止工作医疗期间的基本生活费（即发本人工资的比例数）和救济间的基本生活费（即发本人工资的比例数）和救济费作了规定。费作了规定。49三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策 1966 1966年年4 4月月1515日，原劳动部和全国总工会颁布日，原劳动部和全国总工会颁布了了改进企业职工劳保医疗制度几个问题的通知改进企业职工劳保医疗制度几个问题的通知，规定企业职工就诊时挂号费和出诊费自付；所需贵规定企业职工就诊时挂号费和出诊费自付；所需贵重药品费用可以报销；住院期间（因工负伤和职业重药品费用可以报销；住院期间（因工负伤和职业病）的膳食费自付三分之一；实行计划生育手术时病）的膳食费自付三分之一；实行计划生育手术时（包括其供养亲属手术时）的挂号费、医药费（包（包括其供养亲属手术时）的挂号费、医药费（包括取暖费）全部免缴。括取暖费）全部免缴。19891989年，国务院批准吉林省年，国务院批准吉林省四平市、辽宁省丹东市、湖北省黄石市、湖南省株四平市、辽宁省丹东市、湖北省黄石市、湖南省株州市等州市等4 4个城市进行医疗保险制度改革试点，并提出个城市进行医疗保险制度改革试点，并提出要建立个人账户与社会统筹相结合的医疗保险制度。要建立个人账户与社会统筹相结合的医疗保险制度。 50三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策 2. 2.第二阶段第二阶段: : 医疗保障制度的改革阶段（医疗保障制度的改革阶段（1994199419981998年）年） 19941994年年1111月月1818日，国务院下达日，国务院下达关于江苏省镇关于江苏省镇江市、江西省九江市职工医疗保障制度改革试点方案江市、江西省九江市职工医疗保障制度改革试点方案的批复的批复，开始运行以社会统筹与个人账户相结合为，开始运行以社会统筹与个人账户相结合为模式的新型医疗保险制度。改革的主要内容是在一个模式的新型医疗保险制度。改革的主要内容是在一个城市内按照属地原则，将原公费医疗和劳保医疗的享城市内按照属地原则，将原公费医疗和劳保医疗的享受对象合并，并进一步扩大到三资企业、个体企业和受对象合并，并进一步扩大到三资企业、个体企业和私营职业者，所有参保对象共同享受统一的医疗保险私营职业者，所有参保对象共同享受统一的医疗保险政策。政策。19961996年年5 5月，原国家体改委等四部委又发布了月，原国家体改委等四部委又发布了关于职工医疗保障制度改革扩大试点的意见关于职工医疗保障制度改革扩大试点的意见，要，要求各省、自治区选定两个以上中等城市作为扩大试点求各省、自治区选定两个以上中等城市作为扩大试点城市。城市。51三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策 3. 3.第三阶段：市场经济下的医疗保险制度（第三阶段：市场经济下的医疗保险制度（19981998年年至今）至今） l998l998年，国务院出台了年，国务院出台了关于建立城镇职工基本医关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定疗保险制度的决定( (以下简称以下简称决定决定) )，计划用，计划用3535年时间，在我国建立起年时间，在我国建立起“社会统筹与个人账户相结合社会统筹与个人账户相结合” ” 的城镇职工基本医疗保障制度。其受益对象为城镇全体的城镇职工基本医疗保障制度。其受益对象为城镇全体劳动者，逐步形成包括基本医疗保险、企业补充医疗保劳动者，逐步形成包括基本医疗保险、企业补充医疗保险和商业医疗保险等各种形式在内的医疗保障体系。险和商业医疗保险等各种形式在内的医疗保障体系。 城镇职工基本医疗保险制度在一定时期内为我国公城镇职工基本医疗保险制度在一定时期内为我国公众医疗保障作出了积极贡献，但是仍存在很多问题。据众医疗保障作出了积极贡献，但是仍存在很多问题。据20032003年第三次国家卫生服务调查结果显示，目前有年第三次国家卫生服务调查结果显示，目前有44.844.8的城镇人口和的城镇人口和79.179.1的农村人口没有任何医疗的农村人口没有任何医疗保障，基本上是自费看病。保障，基本上是自费看病。 52三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策 （二）我国基本医疗保险用药政策（二）我国基本医疗保险用药政策 根据根据19991999年年5 5月月1212日，劳动和社会保日，劳动和社会保障部等部门联合下发的障部等部门联合下发的城镇职工基本医城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法疗保险用药范围管理暂行办法的规定，的规定，基本医疗保险用药的范围通过制订基本医疗保险用药的范围通过制订基本基本医疗保险药品目录医疗保险药品目录（以下简称（以下简称药品目药品目录录）进行管理。）进行管理。 53三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策 1. 1.药品目录药品目录的分类的分类 药品目录药品目录所收载的药品包括西药、中成药所收载的药品包括西药、中成药（含民族药，下同）、中药饮片（含民族药，下同）。（含民族药，下同）、中药饮片（含民族药，下同）。其中西药和中成药是在国家基本药物的基础上遴选的，其中西药和中成药是在国家基本药物的基础上遴选的，并分并分“甲类目录甲类目录”和和“乙类目录乙类目录”两类：两类：“甲类目录甲类目录”的药品是临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药的药品是临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品，该目录由国家统一制订，各地不品中价格低的药品，该目录由国家统一制订，各地不得调整；得调整；“乙类目录乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使的药品是可供临床治疗选择使用、疗效好、比用、疗效好、比“甲类目录甲类目录”药品价格略高的药品，药品价格略高的药品，该目录由国家制订，各省、自治区、直辖市根据当地该目录由国家制订，各省、自治区、直辖市根据当地经济水平、医疗需求及用药习惯，可以适当调整，但经济水平、医疗需求及用药习惯，可以适当调整，但增加和减少的品种数之和不得超过国家制订的增加和减少的品种数之和不得超过国家制订的“乙类乙类目录目录”药品总数的药品总数的15%15%。 54三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策 2. 2.药品目录药品目录的收载和删除标准的收载和删除标准 药品目录药品目录的收载标准是：临床必需、安全有效、的收载标准是：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应，并且是现价格合理、使用方便、市场能够保证供应，并且是现版版中国药典中国药典或其他国家药品标准收载的国产药品或其他国家药品标准收载的国产药品或国务院药品监督管理部门正式批准进口的药品。或国务院药品监督管理部门正式批准进口的药品。 存在以下情况的药品应从基本医疗保险用药范围或存在以下情况的药品应从基本医疗保险用药范围或国家和地方的国家和地方的药品目录药品目录中删除：药品监督管理部中删除：药品监督管理部门撤销批准文号的或吊销门撤销批准文号的或吊销进口药品注册证进口药品注册证的药品；的药品；药品监督管理部门禁止生产、销售和使用的药品；经药品监督管理部门禁止生产、销售和使用的药品；经主管部门查实，在生产、销售过程中有违法行为的或主管部门查实，在生产、销售过程中有违法行为的或在评审过程中有弄虚作假行为的药品。在评审过程中有弄虚作假行为的药品。 55三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策 2. 2.药品目录药品目录的收载和删除标准的收载和删除标准 属于以下范围的药品不得纳入基本医疗保险用属于以下范围的药品不得纳入基本医疗保险用药范围：主要起营养滋补作用的药品；部分可以入药范围：主要起营养滋补作用的药品；部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类；用中药材和药的动物及动物脏器、干（水）果类；用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；各类药品中的果味制中药饮片泡制的各类酒制剂；各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；血液制品、蛋白类制品（特殊适剂、口服泡腾剂；血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）；劳动和社会保障部门规应症与急救、抢救除外）；劳动和社会保障部门规定的基本医疗保险基金不予支付的其他药品等。定的基本医疗保险基金不予支付的其他药品等。 56三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策 3. 3.药品目录药品目录的调整的调整 国家国家药品目录药品目录原则上每两年调整一次，原则上每两年调整一次，各省、自治区、直辖市要进行相应调整。国各省、自治区、直辖市要进行相应调整。国家家药品目录药品目录的新药增补工作每年进行一的新药增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药增补。增补进入次，各地不得自行进行新药增补。增补进入国家国家“乙类目录乙类目录” ” 的药品，各省、自治区、的药品，各省、自治区、直辖市可根据实际情况，确定是否进入当地直辖市可根据实际情况，确定是否进入当地的的“乙类目录乙类目录”。 57三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策 4. 4.药费支付原则药费支付原则 （1 1）使用）使用“甲类目录甲类目录”的药品时所发生的费用，的药品时所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付。按基本医疗保险的规定支付。 （2 2）使用）使用“乙类目录乙类目录”的药品时所发生的费用，的药品时所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付。个人自付的具体比例，由统筹地区规定规定支付。个人自付的具体比例，由统筹地区规定 ，并报省、自治区、直辖市劳动保障行政部门备案。并报省、自治区、直辖市劳动保障行政部门备案。58三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策三、我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策 4. 4.药费支付原则药费支付原则 （3 3）使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保）使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付。定支付。 （4 4）急救、抢救期间所需药品的范围可适当放宽，）急救、抢救期间所需药品的范围可适当放宽，各统筹地区要根据当地实际制定具体的管理办法。各统筹地区要根据当地实际制定具体的管理办法。 59药品分类管理基本概念药品分类管理基本概念药品分类管理具体规定药品分类管理具体规定 我国药品分类管理制度发展历程我国药品分类管理制度发展历程 一一二二三三60一、药品分类管理基本概念一、药品分类管理基本概念 1. 1.药品分类管理药品分类管理 药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性的原则，依其品种、规