药剂类-重庆教育考试院

2019年重庆市中职毕业生参加高职分类考试招生专业综合理论考试药剂类考试说明、考试范围及分值比例编号课程名称分值比例课程一药事管理学约20%课程二药理学基础约40%课程三药剂学基础约40%、考试形式及试卷结构1.考试为闭卷，笔试；试卷满分 200分。2 考试时间120分钟。3考试包含难题约10%，中等难度试题约10%，容易题约80%4题型及分值比例：编号题型分值比例-一一单项选择题约75%二判断题约10%三简答题约15%三、考试内容及要求课程一：药事管理学（一）绪论了解：我国药事法规的历史发展和现状；学习药事法规的目的、意义和方法。理解：我国药事法规体系；药品管理法的主要内容。掌握：药事、药事管理、药事法规等基本概念。（二）药品、药品质量和药品标准了解：药品的分类。理解：药品的质量特性；假药和劣药的区别及有关规定。掌握：药品、药品质量、药品标准等基本概念。（三）药品监督管理了解：药品监督的重要性；药品不良反应报告与监测管理办法的立法目的理解：我国药品监督管理机构及职责；药品不良反应监测报告制度。掌握：药品监督管理、药品不良反应、药品召回等基本概念。（四）药品生产管理 了解：药品生产的特点。理解：药品生产质量管理规范的认证以及管理办法；药品委托生产的相关规定。 掌握：药品生产企业的开办条件；药品生产质量管理规范的主要内容。（五）药品经营管理了解：药品经营与药品经营企业的含义。理解：GSP的认证制度；药品流通与互联网药品信息服务管理；药品经营活动中主 要的违法行为及其应承担的法律责任。掌握：开办药品经营企业的条件和审批程序；GSP的概念和主要内容。（六）医疗机构药事管理 了解：医疗机构药学部（科）的性质与任务。理解：医疗机构药事管理的相关概念及管理组织。 掌握：医疗机构调剂和处方管理；医疗机构制剂管理和药品管理的主要内容。（七）药品管理 了解：药品注册的分类；基本药物制度。理解： 药品价格以及广告管理的相关规定；药物非临床研究质量管理规范和药物临 床试验质量管理规范的主要内容。掌握：药品包装、说明书和商标的相关规定；处方药和非处方药分类管理的规定。（八）特殊药品管理了解：药品易制毒化学品、兴奋剂、生物制品的管理。 理解：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的品种。 掌握：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的概念及生产、经营和使用管理。（九）中药管理理解：中药、中药材、中药饮片的基本概念；我国中药材GAP的原则、基本内容和中药饮片质量管理。掌握：中药保护品种的等级划分、 保护期限； 国家重点保护的野生药材物种的分级。 （十）执业药师管理了解：执业药师与药师区别；执业药师管理的立法。 理解：执业药师考试、注册管理、继续教育规定；违反执业药师有关规定的处罚。掌握：执业药师的概念；执业药师的职责。（十一）其他了解：医疗器械管理的目的及分类；化妆品生产与经营的卫生监督、进口医疗器械与进口保健食品、进口化妆品的管理规定。理解：医疗器械管理的基本内容；保健食品申请与审批和化妆品的卫生要求。掌握：医疗器械、保健食品、化妆品的概念。课程二：药理学基础（一）绪论了解：药理学的发展简史。掌握：药物、药理学、药物效应动力学、药物代谢动力学的概念。（二）药物效应动力学理解：药物的基本作用。掌握：不良反应的类型；副作用、毒性反应、变态反应、耐受性、治疗指数、激动药、拮抗药、部分激动药的概念。（三）药物代谢动力学理解：药物的跨膜转运。掌握：药物的体内过程；首关消除、药酶诱导剂、药酶抑制剂的概念；半衰期的概念及临床意义。（四）影响药物作用的因素理解：机体方面的影响因素；药物方面的影响因素。（五）传出神经系统药物了解：传出神经系统的分类。理解：新斯的明、阿托品、普萘洛尔的药理作用、临床用途及不良反应。掌握：肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素的药理作用、 临床用途、不良反应。（六）镇静催眠药理解：巴比妥类药的药理作用、临床用途、不良反应及其中毒的解救。掌握：地西泮的药理作用、临床用途、不良反应。（七）抗癫痫药和抗惊厥药了解：硫酸镁、丙戊酸钠、乙琥胺、卡马西平的临床用途。掌握：苯妥英钠的药理作用、临床用途、不良反应。（八）抗精神障碍药 了解：吩噻嗪类抗精神病各类药特点。 掌握：氯丙嗪的药理作用、临床用途、不良反应。（九）镇痛药 了解：芬太尼、美沙酮、喷他佐辛的作用特点。 理解：哌替啶的药理作用、临床用途。 掌握：吗啡的药理作用、临床用途、不良反应。（十）解热镇痛抗炎药 了解：常用解热镇痛药的复方制剂。理解：对乙酰氨基酚的作用特点。 掌握：阿司匹林的药理作用、临床用途、不良反应。（十一）利尿药和脱水药了解：脱水药。理解：氢氯噻嗪、螺内酯的药理作用、临床用途、不良反应。 掌握：呋塞米的药理作用、临床用途和不良反应。（十二）抗高血压药 理解：抗高血压药的分类；常用抗高血压药物名称。 掌握：氢氯噻嗪、硝苯地平、 卡托普利、缬沙坦的药理作用、临床用途、不良反应。 （十三）抗充血性心力衰竭药掌握：强心苷的药理作用、作用机制、临床用途、不良反应及中毒的防治。 （十四）抗心绞痛药理解： ? 受体阻断药、钙通道阻滞药的临床用途。 掌握：硝酸甘油的药理作用、临床用途、不良反应。 （十五）作用于血液和造血系统的药物理解：叶酸、维生素 B12、华法林、维生素 K的临床用途。掌握：肝素、铁制剂的药理作用、临床用途和不良反应。 （十六）作用于消化系统的药物 理解：抗消化性溃疡药的分类；哌仑西平、丙谷胺、枸橼酸铋钾的临床用途。 掌握：西咪替丁、奥美拉唑的药理作用、临床用途。（十七）作用于呼吸系统的药物了解：镇咳药、祛痰药和平喘药的分类。理解：色甘酸钠的临床用途。掌握：沙丁胺醇、氨茶碱的药理作用、临床用途、不良反应。（十八）肾上腺皮质激素类药物掌握：糖皮质激素的药理作用、临床用途、不良反应及禁忌证。（十九）甲状腺激素类药与抗甲状腺药了解：放射性碘、 ? 受体阻断药的作用特点和用途。理解：甲状腺激素的生理作用、临床用途。掌握：硫脲类药物、碘及碘化物的药理作用、临床用途、不良反应。（二十）降血糖药理解：磺酰脲类、双胍类的药理作用、临床用途。掌握：胰岛素的药理作用、临床用途、不良反应。（二十一）抗微生物药1抗菌药物概述理解：抗菌药物、最小抑菌浓度、最小杀菌浓度、抗菌谱、化疗指数、耐药性的概念2抗生素了解：四环素、氯霉素的临床用途及不良反应。理解：红霉素、林可霉素、万古霉素、链霉素、庆大霉素的药理作用和不良反应。掌握：青霉素的药理作用、临床用途、不良反应及其防治措施；第一、二、三、四 代头孢菌素类的作用特点及用途；氨基糖苷类抗生素的共同特点。3化学合成抗微生物药理解：磺胺类的药理作用和不良反应。掌握：喹诺酮类的药理作用、临床用途、不良反应。课程三：药剂学基础（一）绪论了解：药物制剂的发展与任务。理解：药品标准分类； 中国药典的组成及主要内容；处方种类及处方制度；药 物剂型的重要性。掌握：药物制剂技术及相关术语。（二）药物制剂的基本操作了解：粉碎、过筛、混合的设备和注意事项。 理解：称量、粉碎、过筛、混合的概念；固体药物的溶解，药液的过滤；各种灭菌 方法的特点及适用范围；无菌操作法；空气净化技术。掌握：粉碎、过筛、混合的操作方法，制药用水的分类与制备方法。（三）表面活性剂了解：表面现象、表面张力、表面活性剂的概念。 理解：表面活性剂的种类及基本特性。 掌握：常用的表面活性剂；表面活性剂在增溶、乳化、润湿等方面的应用。（四）液体制剂1液体药剂概述、溶剂和附加剂 了解：液体药剂的矫味剂和着色剂。 理解：液体药剂的概念、特点、分类；液体药剂的常用溶剂和防腐剂。 2各种类型液体药剂 了解：按给药途径与应用方法分类的液体药剂；液体药剂的包装与贮藏。 理解：各种类型液体药剂的概念、特点、稳定性；混悬剂、乳剂的质量评价。 掌握：各种类型液体药剂的制备方法；处方举例。（五）注射剂与滴眼剂1概述 理解：注射剂的概念、特点、分类、质量要求。2热原了解：检查热原的方法。 理解：热原的概念、组成、性质、污染途径。掌握：除去热原的方法。 3注射剂的溶剂与附加剂 理解：常用的注射剂溶剂及附加剂。4注射剂的制备 理解：注射剂的制备；注射剂生产实例分析。掌握：注射剂的质量检查。5输液剂、注射用无菌粉末、滴眼剂 了解：输液剂的分类；滴眼剂的附加剂 理解：输液剂存在的问题及解决方法；输液剂的制备、质量检查。 掌握：输液剂、注射用无菌粉末、滴眼剂的概念。（六）浸出药剂 了解：浸出药剂的分类；浸出液的浓缩与干燥；浸出药剂的质量控制。 理解：浸出药剂的概念及特点。掌握：浸出药剂常用的浸出方法；常用浸出药剂的种类及特点。（七）软膏剂 了解：软膏剂的质量检查、包装与贮藏；眼膏剂的概念、特点及制备。 理解：软膏剂的概念、种类、特点、质量要求；软膏剂基质的选择原则。 掌握：软膏剂基质的分类及常用基质；软膏剂制备方法及工艺流程；处方举例（八）散剂、颗粒剂、胶囊剂 了解：散剂、颗粒剂、胶囊剂的质量检查；包装与贮藏。理解：散剂、颗粒剂、胶囊剂的概念、分类及特点。 掌握：散剂、颗粒剂、胶囊剂的制备方法。（九）片剂 1片剂概述、片剂的辅料 理解：片剂的含义、特点、分类、质量要求；常用辅料的加入方法。 掌握：常用辅料的种类、作用及特点。2普通片剂 了解：片剂制备过程中可能出现的问题和解决方法；片剂的包装与贮藏。 理解：片剂的质量检查。掌握：湿法制粒技术；片剂的制备工艺流程。 3片剂的包衣 了解：包衣材料与包衣过程；包衣过程中可能出现的问题和解决方法。 理解：包衣的概念、目的和分类。（十）其他剂型 了解：气（粉）雾剂、喷雾剂和膜剂的概念、特点、制备方法。 理解：中药丸剂、滴丸剂、栓剂的概念、特点、制备方法。四、主要参考教材1药事法规王蕾主编，人民卫生出版社，2015 年 6 月第 1 版。2药理学张庆、陈达林主编，人民卫生出版社，2015年 8月第 1 版3药物制剂技术解玉岭主编，人民卫生出版社，2015 年 8 月第 1 版