6-9-8-1医学装备质量与安全

=6-9-8-1医学装备质量安全管理C: 1、由科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成的质量与 安全管理团队，负责医疗装备的质量和安全管理。2、有保证服务质量的相关文件，包括岗位职责，继续教育，医 学装备的管理、使用、维修，安全防护管理相关制度，医学装备意外 应急管理等相关制度3、相关人员知晓本部门、本岗位的履职要求B: 1、有从事医学装备质量和安全管理员工的质量管理基本知识和 基本技能培训与教育2、有落实各项规章、制度、规范等管理文件的监管与分析A : 1、根据实际情况变化及时修订相应的制度，并有培训、试用、 再完善的程序质量与安全持续改进工作手册 .xlsx资料目录:编号目录1由科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理团小 组名单2医院各临床、医技科室医疗器械质量与安全管理监管人员名单3医疗器械质量与安全管理小组职责4医疗器械质量与安全管理小组职责培训记录4相关制度目录5工程师学分证书6内网发布相关知识培训7设备科文件材料下发签收单8质量管理基本知识及基本技能培训教材及培训记录8培训与考核记录（9月5号）9巡查记录10持续改进总结报告11设备科文件管理制度及管理程序12新版文件培训与考核记录命运如冋手中的掌纹，无论多曲折，终掌握在自己手中_=:=:=6-9-8科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全 管理团队，能够用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指 标，落实全面质量管理与改进制度，定期通报医疗器械临床使用安全 与风险管理监测的结果6-9-8-2C: 1、医学装备部门有明确的质量与安全指标2、科室能开展定期评价活动，解读评价结果（1）操作者自我检 查（2）专（兼）职人员质控活动（3）有医学装备、器械临床使用安 全与风险管理监测的制度与记录（4）有临床使用医学装备，器械所 致意外事件的防范措施，发生后有报告，检查，处理的流程和规定与 记录3、相关人员知晓本科/室/组的质量与安全指标要求B: 1、定期通报医疗器械临床使用安全与风险管理监测的结果2、对存在问题与缺陷有改进措施及落实情况评价A : 1、持续改进有成效资料目录编号目录1医学装备质控检查指标（2013修订版）【C1】2质量与安全管理小组质控活动记录表【C2】3医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度【C2】4医学装备质控指标检查表【C2】5医疗器械临床使用安全监测及风险预警（内网发布）【B1】6医疗器械的应急保障预案【C3】7设备科文件材料下发签收单（质量指标下发或培训）【C3】8医疗器械临床使用安全与风险管理监测再评价分析报告？【B1】9不良事件总结分析报告通告？【B1】10持续改进总结报告？【A1、B2】=5771001803090012095 5790368228596330825771001803090012386 5761373997357606965771001803090013594 5780775799025155125771001803090012387 5771649826018180515771001803090012138 5721311921589183265771001803090012359 5790368223610760535771001803090012356 5761352861437917425771001803090012355 57508786970469327917088100343355274 10122994432583337917088100343355275 10186673293883200817088100343356107 10158115250150052217088100343356108 10100018005987173217088100343354295 10107419414268701717088100343356184 10187866086962880217088100343356185 10177583117408667417088100343356109 10108601437357284617088100343356110 10115220721601491617088100343355237 10102704160570270917088100343355238 10122936486142541417088100343356169 10186220440263571817088100343354928 101760654089788804