内部审核资料

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资源描述
建设工程质量检测站内部审核资料编写人: 审批人:二一一年六月二十五日 建设工程质量检测站目 录1、质量体系审核计划表2、质量体系审核实施计划表3、内审首次会议签到表4、内部质量管理体系审核会议记录(首次会议)5、内审检查表6、不符合项通知单7、不符合项纠正措施报告表8、质量体系审核报告9、内审末次会议签到表10、内部质量管理体系审核会议记录(末次会议)11、整改报告质量体系审核计划表审核时间安排时间审核项目受审核部门2011年6月21日2011年6月22日管理要求部分:6月21日技术要求部分:6月22日管理组试验室质量体系审核实施计划表审核目的:检查质量体系运作是否符合实验室资质认定评审准则、质量手册、程序文件的要求审核范围:实验室资质认定评审准则十九个要素的全部内容、本公司所有岗位部门审核依据:实验室资质认定评审准则、质量手册、程序文件审核组长审核组成员审核时间安排时间审核项目受审核部门2011年6月21日2011年6月22日管理要求部分:6月21日技术要求部分:6月22日管理组试验室内审首次会议签到表时间2011年6月21日地点检测站会议室姓名部门 单位职务(职称)内部质量管理体系审核会议记录(首次会议)一、时间:2011年6月21日 上午8:30时二、地点:检测站会议室三、参加人员:四、会议记录(站长):同志们,现在召开内部审核首次会议,为检查我站管理体系运行的有效性、充分性、适宜性。我站决定从今天开始进行一次内部审核,审核目的是检查质量体系是否符合试验室资质认定评审准则、质量手册、程序文件的要求,审核由组成审核组,审核时间。管理组和试验组要做好准备,保证审查工作顺利进行。(技术负责人):按照管理体系文件规定与管理要求,对我站管理体系的各个环节进行有计划、系统的、独立的检查,即对评审准则十九个要素的所有要求在站内部的实施情况予以评价。要评审管理体系的职责是否明确、质量过程是否予以明确;建立的管理体系是否符合本实验室的特点。要求审核组做到认真、规范;不允许出现遗漏,同时注意对不符合工作的纠正及验证等环节进行合理规范。(试验室主任):试验室将在技术要求部分作好准备,迎接审核组的审查,主要从设施环境是否满足技术规范要求,是否明确/校准人员的岗位职责,是否按照相关技术规范的样品进行抽取和处置,是否按相关技术要求,及时出具结果报告等方面重点接受审核。内审检查表审核部门管理组受审核部门代表审核员审核记录人审核条款审核内容审核记录审核结果4.1实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动实验室严格依法设立符合4.1.1实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三主公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算实验室确为独立法人符合4.1.2实验室应具备固定的工作场所,应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施满足要求符合4.1.3实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作管理体系已覆盖所有工作场所符合4.1.4实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员人员满足要求符合4.1.5实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关第的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动;实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂有措施保证符合4.1.6实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施有相应措施符合4.1.7实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系有组织机构框图符合4.1.8实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件,独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命;最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认有相应文件符合4.1.9实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系;必要时,指定关键管理人员的代理人人员职责权力已明确符合4.1.10实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督监督程序到位符合4.1.11实验室应由技术管理者全面负责技术运作,并指定一名质量主管,赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力满足要求符合4.1.12对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保持保量按时完成(适用于授权/验收的实验室)无政府下达检验任务符合4.2实验室庆按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件、目标和承诺,使所有相关人员理解并有效实施已建立管理体系,并有相关文件符合4.3实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效已建立文件和资料控制程序符合4.4如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包,接受分包的实验室一定要符合本准则的要求;分包比例予以控制(限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目)实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包无检测分包业务符合4.5实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量已建立采购和控制程序符合4.6实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序,明确客户的要求已建立合同评审程序符合4.7实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录建立了申诉和投诉处理程序,无申诉和投诉符合4.8实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施;在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系对不符合项采取了纠正措施,有预防措施符合4.9实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。所有工作应当时予以记录。对电子存储的记录也应采取有效措施,避免原始信息或数据的丢失或改动。所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书/证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密有记录控制程序,但原始记录和报告没有按规定安全储存,不便于检索不符合4.10实验室应定期地对其质量活动内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。审核人员应经过培训并确认其资格,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的工作内审工作到位,内审人员有资格证符合4.11实验室最高管理都应根据预定的计划和程序,定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用有效,并进行必要的改进。管理评审应考虑到:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等定期了管理评审符合5.1.1实验室应与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作满足要求符合5.1.2对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗人事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室,其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规和规定要求满足要求符合5.1.3实验室应确定培训要求,建立并保持人员培训程序和计划。实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验满足要求符合5.1.4作用培训中的人员时,应对其进行适当的监督有试验人员全程监督符合5.1.5实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案保存有相关档案符合5.1.6实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,经考核合格满足要求符合5.1.7依法设备和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称熟悉业务,在本专业领域从业3年以上满足要求符合5.2.1实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求满足要求符合5.2.2设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响水泥养护箱内温度有误差,温度监测次数太少不符合5.2.3确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制,并有相应的应急处理措施建立了安全作业管理程序符合5.2.4具备相应的设施设备,确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求,并有相应的应急处理措施建立了环境保护程序符合5.2.5区域间的工作相互之间有不利影响时,应采取有效的隔离措施采取了有效隔离措施符合5.2.6对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识采取了控制措施,并正确标识符合内审员签字审核日期2011年6月21日内审检查表审核部门试验室受审核部门代表审核员审核记录人审核条款审核内容审核记录审核结果5.3.1实验室应按照相关技术规范或者标准,使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准;如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果,实验室应制定相应的作业指导书检测按规范实施符合5.3.2实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生的变化,应重新进行确认。实验室应确保使用标准的最新有效版本均为最新版本符合5.3.3与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效,并便于工作人员使用规范均为最新版本符合5.3.4需要时,实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测无特定委托检测符合5.3.5实验室自行制订的非标方法,经确认后,可以作为资质认定项目,但仅限特定委托方的检测无特定委托检测符合5.3.6检测和校准方法的偏离须有相关技术单位难其可靠性或经有关主管部门核准,由实验室负责人批准客户接受,将该方法偏离进行文件规定满足要求符合5.3.7实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定,并有效实施。当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,实验室应建立并实施数据保护的程序,该程序应包括(但不限于);数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性已建立数据保护程序符合5.4.1实验室应配备正确时行检测和/或校准(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)所需的抽样、没理和检测设备(包括软件)及标准物质,并对所有仪器设备进行正常维护配备有相关设备及标准物质符合5.4.2如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时,应立即停止使用,并加以明显标识,如可能应将欺规定的地方直至修复;修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响满足要求符合5.4.3如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备,且应保证符合本准则的相关要求未使用符合5.4.4设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用操作人员均已授权符合5.4.5实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括:a)设备及其软件的名称;b)制造商名称、形式标识、系列号或其他唯一性标识;c)对设备符合规范的核查记录(如果适用);d)当前的位置(如果适用);e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;f)所有检定/校准报告或证书;g)设备接收/启用日期和验收记录;h)设备使用和维护记录(适当时);i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录有相关档案,格式符合要求符合5.4.6所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态均有状态标识符合5.4.7若设备脱离了实验室的直接控制,实验室确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态时行检查并能显示满意结果实验室设备全部受控符合5.4.8当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序时行建立了期间核查程序符合5.4.9当校准产生了一组修正因了时,实验室应确保其得到正确应用未产生修正因子符合5.4.10未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明无未经定型的设备符合5.5.1实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基标准。实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求。对于设备校准,应绘制能溯源到国家基准的量0值传递方框图(适用时),以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定满足要求符合5.5.2检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据满足要求符合5.5.3实验室应制定设备检定/校准的计划。在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前,应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准,以保证结果的准确性有相关计划符合5.5.4实验室应有参考标准的检定/校准计划。参考标准在任何调整之前和之后均应校准。实验室持有的参考标准应仅用于校准而不用于其他目的,除非能证明作为参考标准的性能不会失效满足要求符合5.5.5可能时,实验室应使用有证标准物质(参考物质)。没有有证标准物质(参考物质)时,实验室应确保量值的准确性满足要求符合5.5.6实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质(参考物质)进行期间核查,以保持其校准状态的置信度满足要求符合5.5.7实验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质(参考物质),以防止污染或损坏,确保其完整性建立了标准物质使用和管理程序符合5.6.1实验室应有用于检测和/或校准样品的抽权、运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序,确保检测和/或校准结果的有效性建立了抽样程序符合5.6.2实验室应按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。没有相关的技术规范或者标准的,实验室应根据适当的统计方法制定抽样计划。抽样过程应注意需要控制的因素,以确保检测和/或校准结果的有效性建立样品处置程序符合5.6.3实验室抽样记录应包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、必要时有抽样位置的图示或其他等效方法,如可能,还应包括抽样计划所依据的统计方法满足要求符合5.6.4实验室应详细记录客户对抽样计划的偏离、添加或删节的要求,并告知相关人员客户无相关要求符合5.6.5实验室应记录接收检测或校准样品的状态,包括与正常(或规定)条件的偏离在相关记录符合5.6.6实验室应具有检测和/或校准样品的标识系统,避免样品或记录中的混淆有相关标识加以区分符合5.6.7实验室应有适当的设备设施贮存、处理样品,确保样品不受损坏。实验室应保持样品的流转记录满足要求符合5.7.1实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性,可包括(但不限于)下列内容:a)定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制;b)参加实验室间的比结或能力验证;c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准;d)对存留样品进行再检测或再校准;e)分析一个样品不同特性结果的相关性满足要求符合5.7.2实验室 应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果建立了质量监督控制程序符合5.8.1实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序,及时出具检测和/或校准数据和结果,并保证数据和结果准确、客观、真实。报告应使用法定计量单位满足要求符合5.8.2检测和/或校准报告应至少包括下列信息:a)标题;b)实验室的名称和地址,以及与实验室地址不同的检测和/或校准的地点;c)检测和/或校准报告的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以及报告结束的清晰标识;d)客户的名称和地址(必要时);e)所用标准或方法的识别;f)样品的状态描述和标识;g)样品接收日期和进行检测和/或校准的日期(必要时);h)如与结果的有效性或应用相关时,所用抽样计划的说明;i)检测和/或校准的结果;j)检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识;、必要时,结果仅与被检测和/或校准样品有关的声明满足要求符合5.8.3需对检测和/或校准结果做出说明的,报告中还可包括下列内容:a)对检测和/或校准方法的偏离、增添或删节,以及特定检测和/或校准条件信息;b)符合(或不符合)要求和/或规范的声明;c)当不确定度与检测和/或校准结果的有效性或应用有关,或客户有要求,或不确定度影响到对结果符合性的判定时,报告中还需要包括不确定度的信息;d)特定方法、客户或客户群体要求的附加信息满足要求符合5.8.4对含抽样的检测报告,还应包括下列内容:a)抽样日期;、b)与技校演绎法中程序有关的标准或规范,以及对这些规范的偏离、增添或删节;c)抽样位置,包括任何简图、草图或照片;d)抽样人;e)列出所用的抽样计划;f)抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息满足要求符合5.8.5检测报告中含分包结果的,这些结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果无分包业务符合5.8.6当用电话、电传、传真或其电子/电磁方式传送检测和/或校准结果时,应满足本准则的要求无相关业务符合5.8.7对已发出报告的实质性修改,应以追加文件或更换摄生的形式实施;并应包括台下声明:“对报告的补充,系列号(或其他标识)”,或其他等效的文字形式。报告修改应满足本准则的所有要求,若有必要发新报告时,应有唯一性标识,并注明所替代的原件无报告需实质性修改符合内审员签字审核日期2011年6月22日不符合项通知单受审核部门管理组审核依据(章节条款)不符合项事实4.9原始记录和报告没有按规定安全储存,不便于检索。5.2.2检查发现水泥标养箱温度有误差,温度监测次数太少。审核人批准人受审核部门代表确认(签字):年 月 日不符合项纠正措施报告表存在的部门管理组部门负责人发现人审核日期2011年6月21日不符合项陈述:原时间记录和报告存放杂乱,没有按规定存档,不便于检索。不符合质量手册或程序文件(质量手册管理要求第4.9条)的规定。一般不符合 严重不符合责任部门:管理组原因分析:实验室记录的保存期限和保存方式不合理,记录档案。纠正:安排人员对所有原始记录、取样登记、见证记录、实验报告分类整理。纠正措施:所有记录按规定存档。执行人/日期:2011年6月25日责任部门纠正:是否进行原因分析 是否实施纠正 纠正措施是否得当部门负责人/日期:2011年6月25日审核员验证:纠正措施得当,情况属实。审核员/日期:2011年6月25日不符合项纠正措施报告表存在的部门试验室部门负责人发现人审核日期2011年6月22日不符合项陈述:水泥实验标养箱内温度有误差,温度监测次数(每天)太少,不能满足试验要求。不符合质量手册或程序文件(质量手册技术要求第5.2.1条、第5.2.2条)的规定。一般不符合 严重不符合责任部门:试验室原因分析:水泥试验组对标养箱监测不到位,监测次数太少。纠正:每天增加温湿度监测次数纠正措施:规定每天不少于两项监测,并购置温度计一支(已检定)。执行人/日期:2011年6月25日责任部门纠正:是否进行原因分析 是否实施纠正 纠正措施是否得当 部门负责人/日期:2011年6月25日审核员验证:纠正措施得当,情况属实。审核员/日期:2011年6月25日质量体系审核报告审核目的及范围:验证质量体系运作是否符合试验室资质评审准则、质量手册的要求审核依据:试验室资质认定评审准则、质量手册、程序文件受审核部门:管理组、技术组受审核部门代表审核组长:审核组成员审核过程概述:2011年6月21日22日检测站组织内审员进行了内部审核,通过查阅资料、询问、现场检查,对照试验室资质评审准则找出问题,共查找了2项不符合条款。审核结论:内审计划适合,组织齐全,内审人员适应内审工作,内审工作有效,寻找问题准确。受审核中发现不合格项及纠正措施:1、原始记录和报告未按规定储存:(不符合4.9条)2、水泥养护室温度有误差,对结果有影响。(不符合5.2.1条,5.2.2条)纠正活动完成记录:1、完成了原始记录和报告归档,便于检索;2、对水泥养护室温控仪重新检定,以减小试验误差。纠正活动验证记录:纠正措施得当,情况属实。审核人: 批准人:2011年6月25日内审末次会议签到表时间地点姓名部门 单位职务(职称)内部质量管理体系审核会议记录(末次会议)一、时间:2011年6月25日二、地点:检测站会议室三、参加人员:四、会议记录(站长):经过两天的审核,对我站质量管理体系运行情况进行了总体评价,下面请管理组和试验组对所做的审查工作进行汇报。(试验组长):在两天内审中,经过查阅资料、询问,对照实验室资质评审准则的要求,管理组认为其质量活动基本满足质量体系的运行要求,所制定的质量方针、目标在运行中得到了贯彻实施。但在检查中发现原始记录和报告没有归档,没按规定储存,不符合审核内容4.9条规定,应立即纠错。(质量监督员):内审过程中,对检验组的工作从样品接收,仪器设备的使用维护到检验操作全过程进行了全面审核,我认为公司的质量体系运行正常,管理体系所有文件充分使用。审核中出现的问题,水泥标准养护室温度有误差,我们已责成检验员在今后的工作中增加监测次数,使检测工作更加科学、准确。这次内审验证了公司质量体系动作持续符合管理体系和评审准则的要求,针对所发现问题,管理组和检验组要采取纠正、预防措施,做出整改报告,确保质量体系运作有效、充分和适宜。整 改 报 告根据试验室资质认定评审准则(以下简称试验室资质评审准则)、质量手册、程序文件的要求,内审组对实验室质量体系进行了内审。对照评审准则的要求,内审经组经过两天的审查,认为质量体系运行良好,组织管理、实验室环境、仪器设备、量值溯源、人员素质及管理体系的运行符合试验室资质评审准则的规定,对照试验室资质评审准则评审组认为存在不足之处有以下两条:一、问题表达1、记录和报告存放杂乱,没有按规定存档,不便于检索,不符合评审准则4.9条之规定。2、试验室水泥试验标养室内温度有误差,温度监测次数(每天)太少,对试验结果有一定影响,不符合评审准则5.2.2条之规定。二、整改措施评审组在本次内审中发现的问题,最高管理者(管理组)和技术负责人非常重视,进行了问题分析,提出了整改措施,由相关科室负责整改实施,具体整改措施如下:1、安排人员对所有原始记录、采样登记、见证记录和各工程 试验报告分类整理,按规定存档。2、针对水泥养护室温度控制,调节好温湿度控制范围,增加温湿度监测次数,确保温湿度保持在规定范围内。三、整改完成情况按照要求相关科室进行了整改,管理组负责验证,整改结果满足试验室资质评审准则要求。1、试验资料、原始记录、报告已分类整理。2、水泥养护箱每天增加了监测次数(见附件1:水泥试验温湿度监测记录)。 建设工程质量检测站二一一年六月二十五日24
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