实验室资质认定程序文件

发放编号：CX 受控状态：建筑工程质量检测有限公司 程序文件文件编号：DCCX-2007 第 A2版编 写 人：批准人：批准日期： 年 月 日实施日期： 年 月 日 持有人： 程序文件目录序号 代 号 名 称1 DCCX401 机密信息和知识产权保护程序2 DCCX402 文件控制管理程序3 DCCX403 服务和供应品的采购管理程序4 DCCX404 合同评审管理程序5 DCCX405 申诉和投诉的处理程序6 DCCX406 纠正措施、预防措施及管理改进程序7 DCCX407 记录的管理程序。8 DCCX408 内部审核管理程序9 DCCX409 管理评审控制程序10 DCCX501 人员培训管理程序11 DCCX502 设施和环境条件管理程序12 DCCX503 检测和校准方法管理程序13 DCCX504 开展新工作项目的管理程序14 DCCX505 允许偏离措施管理程序15 DCCX506 检测工作管理程序16 DCCX507 微机及自动化设备数据管理程序17 DCCX508 设备、参考标准和标准物质管理程序18 DCCX509 仪器设备期间核查管理程序19 DCCX510 量值溯源管理程序20 DCCX511 抽样和样品处置管理程序 21 DCCX512 实验室结果质量控制程序22 DCCX513 实验室间检验比对与能力验证程序23 DCCX514 检测过程中出现意外情况处理程序 24 DCCX515 结果报告管理程序 25 DCJL 质量记录目录程序文件文件编号DCCX401第1页 共2页主题：机密信息和知识产权保护程序第A2版 第0次修改颁布日期： 2007年12月30日1. 目的和范围1.1 为维护本检测公司和客户的权益,保护机密信息及知识产权（专有权）的安全，制定本程序。1.2 本程序适应于实验室从事质量活动中各相关文件、数据、信息和客户所有的机密信息和知识产权的保护。2. 职责2.1本检测公司的办公室对涉及机密信息和知识产权的文件资料进行妥善保管。2.2 质量负责人对本程序的执行进行监督管理。3. 工作程序3.1 需要保护的机密信息和专有权包括（但不限于）：3.1.1 客户提供的涉及商业、技术或专利性的秘密文件资料；3.1.2 客户委托时提交的文件资料和样品；3.1.3 检测过程所产生的结果或其它信息；3.1.4 本检测公司所有质量体系文件；3.1.5 其它需要保密的内容。3.2 未经客户同意，本检测公司任何人不得将上述3.1.1和3.1.2条款中任何内容泄露给第三方。3.3 未经公司董事长批准，不得将管理体系文件泄露给他方。3.4 本检测公司对输入电脑的检测数据、检验报告及其它需要保密的计算机文档均加以密码保护，防止在未经授权的情况下被取用。3.5 一般情况下，检验报告应当由客户或其代理人亲自到公司领取，若客户要求以电话、邮寄、传真等方式传递，应在合同中明确规定，本检测公司经办程序文件文件编号：DCCX401第2页 共2页主题：机密信息和知识产权保护程序第A2版 第0次修改颁布日期： 2007年12月30日人必须按客户提供的姓名、联系地址和电话号码进行单线传递，不允许进行不负责任的公开传递，以免造成泄密。3.6 本检测公司全体人员都有保守秘密的责任和义务。对违犯本程序或国家有关保密规定的人员，将根据情节轻重给予不同程度的处分，触犯法律的将送司法机关依法处理。程序文件文件编号：DCCX402第1页 共4页主题：文件控制管理程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日 1. 目的和范围1.1 目的为保证体系正常运行,加强对管理体系文件及相关文件资料的控制和管理，确保使用的文件资料现行有效，制订本程序。1.2 适用范围本程序适用于质量（管理）手册、程序文件、作业指导书、质量记录表、技术标准资料、委托方提供的技术资料及其它需要受控的文件资料的控制和管理。2. 职责2.1质量手册由公司质量负责人组织编写，技术负责人审核，公司董事长批准发布。管理体系文件由办公室负责管理,确保发放文件现行有效。2.2 程序文件由质量负责人主持，办公室组织有关人员参加编写，技术负责人审核，公司董事长批准。2.3作业指导书及质量记录表，由办公室组织，检测室具体编制， 技术负责人批准。2.4办公室负责技术文件、标准、资料的归档、替换、收集、保管和发放。确保发放文件现行有效。2.5检测室应确保所用文件资料正确、完整、清晰、有效。不使用过期或作废的文件资料。3. 程序3.1 文件分类文件分为管理体系文件；技术标准文件；资料及行政文件。3.1.1 管理体系文件包括：质量手册、程序文件和作业指导书（作业指导书又包括仪器设备操作规范、仪器设备维护规范、仪器设备校验方法、仪器设备运行检查方法），质量文件（各种质量记录表、技术记录表）等。程序文件文件编号：DCCX402第2页共4页主题：文件控制管理程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日3.1.2 技术标准文件包括：国家标准、行业标准、地方标准及有关的标准规范、规程等。3.1.3资料及行政文件包括：技术资料、图书资料、上级来文、各地来文等。3.2文件编号规则XX 文件序号文件分类代号公司代号代号3.2.1公司代号用“XX实验室”有特征性两个汉字（或多个汉字）拼音的第一个字母“XX（或XX）”表示。3.2.2文件分类编号3.2.2.1 质量手册代号用“质量”二个汉字拼音的第一个字母“SL”文件序号用版本号。3.2.2.2程序文件代号用“程序”二个汉字拼音的第一个字母“CX”表示，文件序号用质量手册章号加顺序号，中间以“”分隔。3.2.2.3作业指导书编号（用ZY表示）(a) 仪器设备操作规范（规程）属作业指导书类别，采用作业指导书“ZY”表示，文件序号用仪器设备编号。 (b) 计量仪器设备校验方法代号用“仪校”二个汉字拼音的第一个字母“YJ”表示。文件序号用仪器设备编号。(c) 计量仪器设备运行检查方法代号用“检查”二个汉字拼音的第一个字母“JC”表示，文件序号用仪器设备编号。(d) 质量记录表代号用“记录”二个汉字拼音的第一个字母“JL”表示，检测记录用“JB”表示，文件序号一般为相应文件代号加顺序号，顺序号加小括号程序文件文件编号：DCCX402第3页 共4页主题：文件控制程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日（文件发放编号按发放顺序编号或原文件编号）。3.3文件编写3.3.1质量手册及程序文件编写依据为实验室资质认定评审准则，参照其它有关标准等及有关规定，由公司质量负责人主持，办公室组织有关人员参加。3.3.2作业指导书由办公室根据工作需要提出编写计划，下达编写任务书（文件编写审批表），检测室指定专人编写。3.3.3质量记录格式随程序文件、作业指导书，由编写人编制。3.3.4质量工作计划由检测室负责人编制。3.4文件审核批准3.4.1质量手册，经检测室负责人讨论，技术负责人审核，由公司董事长批准发布。3.4.2程序文件由质量负责人审核，由公司董事长批准。3.4.3作业指导书及质量记录表由办公室审核，由公司技术负责人批准发布。3.4.4质量计划由质量负责人审核，技术负责人批准。3.5文件管理3.5.1文件形成过程应填写文件编写审批表。3.5.2文件形成后原件随文件编写审批表移存相关责任人复制、发放、更新、回收或销毁、归档保存。3.5.3技术标准资料由办公室收集、购买、复印、归档、发放、更替、回收销毁;有关人员应积极协助。3.5.4质量手册分“受控本”和“非受控本”，非受控本根据需要由公司董事长程序文件文件编号：DCCX402第4页 共4页主题：文件控制程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日批准发送有关人员，文件更改或换版不通知持有者。3.5.5管理体系文件由办公室加盖受控章并控制管理；标准、技术文件发放到检测室的必须编号、登记受控，掌握文件去向，领用人应签字负责。3.5.6质量手册、程序文件发放范围由公司董事长决定。3.5.7质量手册、程序文件由办公室组织宣贯，以使全体职工了解、掌握和贯彻实施。3.5.8文件持有者应认真执行文件中的各项规定，妥善保管好文件，未经公司董事长批准不得转让他人或借给外单位。3.5.9与检测室工作有关的作业指导书、标准资料和质量文件资料的发放，应保证工作人员方便使用。3.6文件修改、换版与作废3.6.1文件在实施过程中如有意见和建议，及时向办公室提出，经公司质量负责人审阅，对需要修改的由原编写单位提出修改稿和修改说明，按3.4条的规定审核批准后发布实施。3.6.2修改内容多或不适应现行工作的文件，可进行换版，换版文件的编写、审查、批准按本程序3.3、3.4条规定执行。3.6.3经批准的修改、换版技术文件及修订的技术标准，办公室要及时印、发到检测室或有关人员，收回原文件，原文件如仍有参考价值的加盖“作废参考”章，使其与有效文件有明显区别。 3.6.4经批准的修改、换版管理体系文件，办公室要及时印发到有关部门及人员并及时收回原文件。3.6.5受控文件使用中如有损坏影响使用时，应及时更换，损坏文件应收回。程序文件文件编号：DCCX403第1页 共1页主题：服务和供应品的采购管理程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日1. 目的和范围1.1 为保证外部支持服务和供应，符合本检测公司实际工作的要求，确保外部支持服务和供应的质量，制定本程序。1.2 本程序适用于对外部支持服务和供应的质量进行控制。2 职责2.1办公室负责对外部支持服务和供应品的质量进行控制。2.2 有关部门或人员配合本程序的执行。3 工作程序3.1本检测公司所需的外部支持服务与供应包括：检测仪器设备（耗材）的选择、购置、验收、储存、计量检定；仪器设备管理按程序文件DCCX508设备、参考标准和标准物质管理程序、DCCX510量值溯源管理程序执行。3.2 在所有外部支持服务和供应中，必须明确规定品种、规格和级别等要求。3.3公司须选择有质量保证的外部支持服务和供应者，并对外部支持服务和供应者的有关情况给予必要的记录，建立外部支持服务和供应者名单。3.4 当外部支持服务和供应者没有独立的质量保证时，公司应注意加强对以下几个方面的控制：3.4.1 加强对低值易耗品的检查和验收，过期、失效的不予接收，玻璃器皿应有CMC标记或为A级品，试剂经鉴定合格后方可使用；3.4.2标准物质应有质量保证书,并在有效期内；检测仪器设备的技术指标和性能要满足检测要求，并经检定合格后方可使用。程序文件文件编号：DCCX404第1页 共2页主题：合同评审管理程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日1、目的 明确对“要求、标书和合同”的评审，规范评审的方法和程序，以确保在符合法律、法规要求的前提下，最大限度的满足客户的要求，取得客户的信任。2、 适用 本程序适用于“要求、标书和合同”的评审。3、职责 由质量负责人负责，办公室具体实施。4、程序4.1满足客户要求，为客户提供优质的服务，是我公司贯穿整个检测全过程的服务宗旨。我公司将通过交谈、洽谈、征询等手段，充分了解客户需求，以便为客户提供优质、高效的服务，满足客户需求。4.2与客户洽谈、确认、签订“检测服务合同”是我公司了解客户需求，客户了解我公司检测能力、水平、双方达成共识，规范双方行为、保护双方权益的重要举措，应在实际工作中予以贯彻。4.3实施程序：4.3.1与客户（直接）交谈、洽谈，协商，和记录确认客户电话、口头订单，达成共识，草签合同；4.3.2评审：由公司质量负责人组织有关人员对上款活动进行评程序文件文件编号：DCCX405第2页 共2页主题：合同评审管理程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日审；（日常委托检测可以口头协议的方式，不须评审）4.3.3就合同评审情况与客户交换意见，进一步消除分歧，签订合同；4.3.4实施合同。4.4评审的基本内容4.4.1客户要求；4.4.2本检测公司检测能力、资源满足客户要求的程度；4.4.3根据我公司检测能力、资源情况，满足客户要求所采取的检测方法；4.4.4分包方能力、资源满足客户要求的程度及所采用的校准/检测方法；4.4.5便于双方理解的草签合同等。4.5评审记录的基本内容4.5.1客户要求，及交谈、洽谈、协商情况；电话记录等；4.5.2草签合同及所评审情况；4.5.3与客户交换评审意见，双方进一步磋商情况，及合同签订情况；4.5.4对合同的偏离及实施后的修订情况；4.5.5通过各有关方合同的偏离、修订情况的记录，及反馈意见；4.5.6合同执行情况。4.6评审记录由办公室建档，保存；保存期三年。程序文件文件编号：DCCX4-05第1页 共4页主题：申诉和投诉管理程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日1. 目的和适用范围1.1目的为做好客户和其他单位对本检测公司申诉和投诉的处理工作，促进公司管理体系的改进和完善，确保公司能为社会提供公正、科学、准确、高效的检测技术服务，制订本程序。1.2适用范围本程序适用于公司对客户和其他单位对公司检验工作质量，管理体系要素申诉和投诉的处理。2. 职责2.1办公室负责申诉和投诉的受理、核查、信息反馈，提出或会同检测室提出处理意见,负责申诉和投诉材料的整理归档。2.2检测室参与申诉和投诉的核查，并对核查结果进行分析，必要时负责对样品进行复检，编写更正报告。2.3质量负责人负责申诉和投诉复检通知书的审批，负责处理意见的批准，涉及对责任人的处理由公司董事长批准。3. 申诉和投诉的受理3.1凡对本检测公司检验工作服务、检测结果质量或管理体系要素提出申诉和投诉的，统一由办公室受理。申诉和投诉的形式可以是来访、来函或电话及其他形式。3.2办公室接待申诉和投诉的来访者，应热情耐心，认真听取来访者的叙述，并请来访者填写“申诉和投诉登记处理表”。3.3对于信函方式的抱怨，办公室要仔细阅读信函，并填写“申诉和投诉登记处理表”。程序文件文件编号：DCCX405第2页 共4页主题：申诉和投诉管理程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日3.4办公室受理电话申诉和投诉时，要询问清楚有关细节，做好电话记录，根据电话记录填写“申诉和投诉登记处理表”。4. 受理范围4.1凡对本检测公司检验工作服务质量、检测结果质量，管理体系要素提出申诉和投诉的，除下列情况提出复检不予受理外均予以受理：a)样品已超过保质期且不愿意承认复检结果的；b)委托单位或受检单位已经确认过证书和报告并已将样品取走的；c)检验为破坏性检验，数据不能重现的；d)样品为消耗性样品且送样数量少未能留存复检样品的；e)样品已超过实验室保存期限的；f)国家及各级行政部门组织的监督抽查，从收到实验室检验报告之日起超过15天的，原则上不予受理。4.2因样品原因不能进行复检的，应当面向申诉和投诉者解释清楚，得到申诉和投诉者的理解。4.3不受期限限制或样品限制的申诉和投诉一律应受理。4.4因申诉和投诉要复检的，复检费用由责任方承担。5. 情况核查5.1公司根据申诉和投诉内容及时调阅存档的证书和报告，和测试原始记录等检验工作原始记录，根据报告号核查样品情况。5.2公司必要时组织检测室负责人、监督员、参检人员和其他有关人员，对有关工作的全过程认真核查，进行分析研究。5.3核查中要做好核查记录，整理后填入“申诉和投诉登记处理表”。程序文件文件编号：DCCX405第3页 共4页主题：申诉和投诉管理程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日6. 复检6.1经核查如对检验结果的正确性和有效性有疑问或客户要求复检时，在留存样品又具备复检条件时，一般情况下办公室应安排复检，填写申诉和投诉复检通知书，经质量负责人批准，下达到检测室。6.2检测室接到通知后，应及时安排专人以最快的速度，按照DCCX512实验室结果质量管理程序规定进行复检，流转程序中的各个环节应积极支持，配合不得拖延。复检过程中，监督员和办公室要密切关注复检工作的进度和质量。7. 结果处理7.1办公室会同检测室，根据核查或复检的结果提出处理意见，填入“申诉和投诉登记处理表”。7.2若核查复检结果证明原报告无误，由办公室给出书面答复，不再出具检验报告，复检原始记录与“申诉和投诉登记处理表”一并存档。7.3若核查、复检证明原报告有误，按结果报告管理程序中关于报告更正的有关规定出具更正报告，收回已发出的原报告，更正报告一份归入原证书和报告，一份复印件随“申诉和投诉登记处理表”、复检原始记录等一并由办公室归档保存。7.4凡受理的申诉和投诉，办公室在核查后都应该给申诉和投诉者明确答复。7.5若申诉和投诉由本检测公司质量事故造成，主要责任者应写出书面检查，视情节轻重、认识态度，由本检测公司管理层决定给予经济或行政处理。7.6若涉及到质量要素失控，按DCCX408内部审核管理程序的规定对相程序文件文件编号：DCCX405第4页 共4页主题：申诉和投诉管理程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日关管理要素进行审核，采取相应的纠正措施，并由质量负责人对纠正效果进行验证。8. 申诉和投诉相关资料记录归档申诉和投诉登记处理表、复检通知书、复检原始记录、更正报告复印件、书面答复函复印件等有关申诉和投诉的材料由办公室收集、整理、归档、保存，保存期为三年。程序文件文件编号：DCCX406第1页 共4页主题：纠正措施、预防措施及管理改进程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日1、目的 消除导致检测结果不正确或导致偏离管理体系文件的原因，使类似问题不再发生，确保管理体系持续有效运行。旨在消除潜在不符合或其它潜在不期望情况的产生原因、预防不符合的发生或发现改进机会，有利管理体系的持续有效运行。2、适用 本程序适用于对检测和服务过程中发生结果不正确或发生偏离管理体系文件等质量不合格情况的分析控制及采取的纠错措施；预防措施的启动、实施、控制全过程，达到实验室管理体系不断改进和完善，充分满足顾客要求之目的。3、职责3.1由公司质量负责人负责组织实施纠正、预防措施和管理体系的改进。3.2由办公室负责编制纠正措施并进行跟踪；根据预期，编制预防措施、改进方案，经质量负责人批准后实施。4、程序4.1出现下述情况时须实施纠正措施：4.1.1管理体系审核和评审中发现不合格项时；4.1.2上级部门、与本检测公司工作有关的机构或委托方指出不合格程序文件文件编号：DCCX406第2页 共4页主题：纠正措施、预防措施及管理改进程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日情况，并经调查属实时；4.1.3本检测公司各部门在日常工作中发现不合格项时。4.2公司办公室必须详细记录本程序4.1.2和4.1.3所列的情况，向公司技术负责人和质量负责人报告，并通知不合格产生的责任部门；必要时公司质量负责人应向各部门通报情况；不合格产生的责任部门分析不合格原因、提出拟采取的纠正措施，并填写“不合格项及纠正措施报告书”。4.3纠正措施的实施4.3.1由办公室制定纠正措施实施计划，经公司质量负责人批准后下达有关部门实施。4.3.2纠正措施计划应包括：4.3.2.1纠正措施要求；4.3.2.2纠正措施实施部门；4.3.2.3纠正措施计划完成时间。4.3.3办公室负责对纠正措施的实施过程进行跟踪检查。4.3.4纠正措施实施计划完成后，办公室应将实施情况报公司质量负责人。4.4纠正措施有效性的验证4.4.1纠正措施实施计划完成后，由公司质量负责人及时组织对程序文件文件编号：DCCX406第3页 共4页主题：纠正措施、预防措施及管理改进程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日其有效性的验证，必要时要组织内部审核。4.4.2经验证，如纠正措施有效，公司质量负责人应向公司董事长及公司管理层成员报告情况；如纠正措施失效时，应由办公室重新提出纠正措施实施计划，并执行本程序第4.3和4.4条规定。4.5办公室将执行本程序形成的质量记录整理归档，保存期为六年；4.6预防措施办公室应通过各种途径收集信息，从中识别潜在的不符合及其原因；4.6.1针对潜在的不符合及其原因，策划、分析、确定预防措施项目；4.6.2制定预防措施计划：4.6.2.1潜在的不符合信息源；4.6.2.2潜在的不符合产生原因及其危害；4.6.2.3预防措施及其实施时间和步骤；4.6.2.4预防措施有效性验证方法。4.7办公室组织实施预防措施计划，并跟踪监督，验证预防措施的有效性；并根据预防措施计划及实施情况，提出对文件的修改意见或提交管理评审；程序文件文件编号：DCCX406第4页 共4页主题：纠正措施、预防措施及管理改进程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日4.8办公室建立预防措施活动记录，归档。保存期六年；5. 管理改进5.1 如果不符合和预期的不符合工作是因管理体文件不适应形势的发展，又偏离实验室资质认定评审准则和本检测公司质量手册的规定，应按程序修订管理体系文件。5.2如果不符合工作及潜在不符合工作是偶然事件，公司应采取预防措施，尽力避免不符合工作的发生。程序文件文件编号：DCCX407第1页 共2页主题：记录管理程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日1. 目的和范围1.1 为提供有效、可靠的检测记录和质量记录，保证准确、完整、清楚地反映检测工作和管理体系运行的主要信息，制定本程序。1.2 本程序适用于对检测过程中产生的和证明其管理体系有效运行的所有原始记录的控制。2. 职责2.1办公室委派专人负责保管检测过程中所产生的所有检测记录和质量活动中所产生的所有质量记录。2.2 检测室负责各自相关活动的记录工作。3. 工作程序3.1 记录的种类3.1.1 检测记录。包括：抽样记录、原始检测记录、计算和导出数据、标准溶液配制/标定（校准）记录、仪器检定和校准记录、仪器设备使用与维修记录、比对和重现性记录、检验报告副本等。3.1.2 质量记录。包括：管理体系审核、评审、纠正措施、预防措施、人员培训、检测的分包、合格供应商、申诉和投诉等有关资料。3.2 记录载体的设计3.2.1 所有记录应表格化，表格在保证可溯源的同时，应尽可能简明适用。3.2.2 各种记录由相应的使用人员设计。3.2.3 每种记录表格均按程序文件DCCX402文件控制管理程序规定的文件编号方法进行编号，由办公室负责印制，以散页或成册的方式供检测人员及其他有关人员使用。程序文件文件编号：DCCX407第2页 共2页主题：记录管理程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日3.3 记录的填写、更改、审核3.3.1 记录必须由检测人员或其他当事人如实记载，用碳素墨水或蓝黑墨水认真填写，填写时应做到书写规范、整洁、清晰、完整。3.3.2 记录不得随意更改或删减，数据不得任意涂改或取舍，需要更改时必须采用“划改”的方式，即：先用横线划掉，再在横线上方填写更正内容并加盖更改人私章。3.3.3 检测值的读取与导出、有效位数的确定必须与检测仪器的准确度相适应，记载的文字和数据必须真实。3.3.4 检测记录必须有检验人、复核人或记录规定的人员亲笔签全名。3.4 记录的归档和保存3.4.1 一般情况下，公司的各类检测原始记录和质量原始记录每年归档一次，由办公室委派专人负责保管，并将这些记录保存于业务档案室。3.4.2 记录的的存放应安全可靠不得丢失、外传和泄露，应为客户严格保密，贮存环境应保持记录不受损坏。3.4.3 一般情况下，检验的原始记录、质量记录保存六年，仪器设备档案、个人技术档案则长期保存。有其它规定的，则按相应程序文件的规定执行。程序文件文件编号：DCCX408第1页 共5页主题：内部审核管理程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日1. 目的和范围1.1 为确定本检测公司管理体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或管理体系要求，并及时纠正管理体系运行中出现的不符合性问题，保证公司各项质量活动按照所建立的管理体系有效地运行，并以此验证本检测公司质量管理运作持续符合管理体系和“评审准则”的要求，制定本程序。1.2 本程序适用于本检测公司开展的内部质量审核计划。2. 职责2.1办公室是内部质量体系审核的职能部门，主要任务有：编制年度审核计划和补充审核计划、组织培训和考核审核员、组织实施审核和编制审核工作总结，督促和检查纠正措施的落实及审核质量记录的归档。2.2公司董事长负责审核计划的批准。2.3内审员负责内部管理体系审核的实施，编制“不符合项目报告”及“现场审核检查记录表”等审核质量记录。2.4 质量负责人主持内部管理体系审核工作，批准内部管理体系审核实施方案、审核工作总结和纠正措施计划。3. 工作程序3.1 年度审核计划3.1.1 每年三月底前（建立管理体系的当年不受此限制，仅根据实际情况确定），由办公室编制本年度的管理体系审核计划审批表，经本检测公司董事长批准后组织实施。3.1.2 年度审核计划的主要内容包括：本次审核的目的；审核的范围（审核的要素或部门）；审核依据的文件（包括：评审准程序文件文件编号：DCCX408第2页 共5页主题：内部审核管理程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日则和质量手册与程序文件、国家有关法律与法规、合同以及为专项工作而制订的质量计划等）；审核成员及分工情况；审核日期及日程安排；审核的主要项目、方法和检查要点；审核报告提交的方式及日期。3.1.3 审核的内容还包括审核计划外的临时性的对某些要素的审核。3.1.4 内部审核每12个月至少进行一次（必要时适当增加审核频次）3.2 内审员的确认3.2.1内审员须参加省质量技术监督局有关部门举办的内审员培训，经考核合格并取得内审员证。3.2.2 内审员应该独立于被审核工作之外，以确保审核工作的公正性。3.2.3 根据实际工作需要，以公司下发文件任命的方式对内审员进行确认。3.3 审核准备3.3.1 审核组长负责准备审核依据文件3.3.2 审核组长组织成员准备好审核工作文件，包括：3.3.2.1 按审核依据文件的要求，编制内部管理体系审核检查表。 3.3.2.2 编制审核实施计划，明确审核的主要内容和依据文件及时间安排、内审员分工。3.3.2.3 编制不合格项及其纠正措施跟踪报告单。程序文件文件编号：DCCX408第3页 共5页主题：内部审核管理程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日3.3.3 审核组长应在正式审核前三天内向受审核部门负责人送达管理体系内部审核实施计划。3.3.4 受审核部门的负责人如对审核计划有异议，可在收到审核实施计划后两天内与审核组长协商，在对有关问题取得一致意见后，可适当调整审核实施计划。3.3.5 受审核部门应做好必要的迎审准备，并确定陪同审核的人员。3.4 审核的实施3.4.1 由审核组长主持，按管理体系审核实施计划和内部管理体系审核检查表进行审核，受审核部门的有关人员应充分配合。3.4.2 内审员通过面谈、查阅有关文件、资料和记录，观察现场和验证实际活动及其结果等方式来收集客观证据，如发现可能导致不合格的重要线索，即使其不列在检查表中，也应予以记录并深入进行调查，直至得到明确的结果。3.4.3 内审员应如实记录观察结果，对现场发现的问题要做有实例的陈述，并让受审方人员签字认可。3.4.4 检查工作结束后，审核组应评审所有的观察结果，初步评价观察结果与有关规定符合的程度，对确定为不合格项的，提出不合格报告。3.4.5 审核组在起草审核报告前，应同受审核部门负责人进行会商，由审核组长向其说明审核的观察结果和不合格项报告，就受审核部门的有关质量活动是否符合管理要求，提出结论性意见，并使受审方负责人能理解和认同。程序文件文件编号：DCCX408第4页 共5页主题：内部审核管理程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日3.5 审核报告3.5.1管理体系审核总结报告是说明审核结果的正式文件，由审核组长主持编制和签发并对其内容的准确性和完整性负责。3.5.2审核报告的内容包括：3.5.2.1 审核的目的和范围；3.5.2.2 审核依据的标准和文件；3.5.2.3 审核实施情况（包括审核的日期、审核组成员、审核过程概况简述等）；3.5.2.4 审核中发现的主要问题摘要；3.5.2.5 前次审核中发现的不合格项的纠正措施执行情况（首次内审无此内容）； 3.5.2.6 管理体系及其要素的符合性、有效性的评价性结论及改进意见；3.5.2.7 审核报告分发清单。3.5.2.8 附件不合格项及其纠正措施跟踪报告单。3.5.3 审核报告经公司董事长、技术负责人、质量负责人和有关部门负责人传阅后，由办公室保存。3.6 纠正措施的跟踪3.6.1 有关部门的负责人在收到不合格项报告单一周内，应确定和实施纠正措施，以纠正不合格项和消除产生的原因，并将情况报告质量负责人。3.6.2 质量负责人负责监督相关部门在规定期限内采取纠正措施，然后指派内审员检查所采取纠正措施的有效性，并向公司董事长程序文件文件编号：DCCX408第5页 共5页主题：内部审核管理程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日报告纠正措施的跟踪检查情况。3.6.3 当在审核中发现检测结果的正确性或其有效性存在问题时，有关部门须立即采取纠正措施，同时通知有关客户。程序文件文件编号：DCCX409第1页 共3页主题：管理评审控制程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日1. 目的和范围1.1 为了评价本检测公司管理体系的持续有效性、适应性，保证质量方针的贯彻和质量目标及质量承诺的实现，提高实验室的市场竞争力和适应能力，制定本程序。1.2 本程序适用于公司对管理体系的评审。2. 职责2.1质量负责人编制管理体系年度管理评审计划表，并报公司董事长批准。2.2公司董事长主持管理评审和签发管理评审报告。3. 工作程序3.1公司每12个月至少进行一次管理评审，一般安排在内部审核结束后进行，评审的内容包括（但不限于）：3.1.1 不合格项调查处理情况、外部机构评价、内部审核报告以及质量监督员报告等；3.1.2 政策和程序的适应性；3.1.3 管理和监督人员的报告；3.1.4 近期内部审核的结果；3.1.5 纠正措施和预防措施； 3.1.6 由外部机构进行的评审；3.1.7 实验室间比对和能力验证的结果；3.1.8 工作量和工作类型的变化；3.1.9 申诉、投诉及客户反馈；3.1.10 改进的建议；程序文件文件编号：DCCX409第2页 共3页主题：管理评审控制程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日 3.1.11 质量控制活动、资源以及人员培训情况等。3.2 评审小组由公司董事长任组长，质量负责人任副组长，其它成员由各部门负责人组成。3.3 评审计划审批表由办公室在评审实施前三天印发给评审组成员。 3.4公司董事长主持评审组会议，说明评审的目的，范围和方法，对评审工作进行分工和日程安排，使大家对评审计划有一致的理解。3.5 评审组成员按分工收集有关文件资料，并进行分析评价，为达到评审目的，可进行必要的调整和验证，评审的文件包括：3.5.1 内部审核报告，不合格项报告，纠正措施和预防措施实施报告，申诉、投诉处理报告，质量监督报告，环境监测报告（适用时），期间核查报告，合同评审报告（适用时），质量控制报告等；3.5.2 检测结果评审报告，对比试验统计分析报告。3.6 会议综合分析评审结果，确定改进管理体系和修订管理体系文件的措施。3.7 质量负责人根据评审计划、会议的决定、分析报告等编制评审报告，送评审组成员会签，评审报告一般包括以下内容：3.7.1 评审的目的、依据、内容、方法、日期和参加人员；3.7.2 每一个评审项目的简述和结论；3.7.3 管理体系有效性和适应性的总体评价；3.7.4 质量方针和目标适宜性的评价；3.7.5 管理体系的改进措施及其实施要求、责任人(检测室)和完成程序文件文件编号：DCCX409第3页 共3页主题：管理评审控制程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日期限等。3.8公司董事长或其指定代理人监督检查改进、纠正措施的落实情况及其效果。办公室妥善保管管理评审中的资料，保存期六年。程序文件文件编号：DCCX501第1页 共2页主题：人员培训管理程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日1. 目的和范围1.1 为了确保本检测公司在岗工作人员具备与履行其岗位职责相适应的知识技能和资格，确保向客户提供优质的服务，制定本程序。2. 职责2.1技术负责人根据公司的业务范围和发展目标制订出中、长期培训教育计划、年度计划和临时培训安排，并组织实施。2.2 各检测室提出年度培训计划的建议，执行批准的计划。2.3公司董事长审批教育培训计划。3. 工作程序技术负责人根据本检测公司人员素质现状和相关实际情况，制订中、长期培训、教育计划及年度计划，并报公司董事长批准。3.2 培训计划经批准后，由技术负责人负责具体实施。3.3 培训计划至少应包括如下内容：3.3.1 培训的目的、范围、方式和组织者；3.3.2 培训的内容、时间和培训效果的考核办法。3.4 所有新进的工作人员，由技术负责人负责指导培训、办公室具体实施培训。内容包括：有关法律、法规、管理体系文件及有关专业技能培训等。3.5 所有检测人员及有关人员的培训由技术负责人负责，办公室具体实施，经考核合格后，履行必要手续，确认其上岗资格。3.6 每项培训结束后，参培人员应将培训成绩及结果报办公室登记，并填写人员培训记录表3.7技术负责人负责建立个人技术档案，内容包括工作简历、培训学习成绩程序文件文件编号：DCCX501第2页 共2页主题：人员培训控制程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日（复印件）；资格（复印件）、技能等级凭证、技术业绩证明材料、岗位考核材料、年度考核材料，应长期保存。程序文件文件编号：DCCX502第1页 共2页主题：设施和环境条件管理程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日1. 目的和范围1.1 目的为对检验工作环境实施有效控制，确保检验结果的准确性和有效性，制订本程序。1.2 适用范围本程序适用于本检测公司开展检测工作所需环境条件的控制。2. 职责2.1 检测室负责按检测依据对检测环境的要求提出配备必要的设施和环境条件要求，并对配备的设施和环境进行使用、维护、监控和记录。2.2办公室对检测室必备的设施负责配备、维护、维修和检查，对环境条件进行监控、监督检查和记录。2.3公司董事长负责审批设施和环境条件的配备。3. 检测室内环境要求3.1 检测室内的设施、检测场所、能源、采光通风应能满足检验工作正常进行。3.2 检测室内应布局合理，便于操作。相邻区域的检测工作互不相容时，应采取有效的隔离措施。3.3 环境条件不应影响检测结果的有效性和准确性，若有影响，必须配备相应的环境设施并且进行监控和记录。尤其要注意对诸如会影响检测的灰尘、电磁干扰、温度、湿度、电源、噪声和振动等因素的监控和记录。3.4 检验使用的消耗性材料和物质的贮存对环境条件有特殊要求的应予以满足。3.5 检测样品贮存对环境条件有特殊要求的应予以满足。3.6 在实验室外进行的检测，其环境条件也必须满足检测依据的要求。程序文件文件编号：DCCX502第2页 共2页主题：设施和环境条件管理程序第A2版 第0次修订颁布日期：2007年12月30日4. 配备、维护和监控4.1 检测室根据检测依据的要求对设施和环境条件提出配备要求，经公司董事长审批后，技术负责人负责落实。4.2 进行对环境条件有特殊要求的检测，检测人员应启动有关设施，使环境条件调节到满足检测依据对条件的要求，并进行监控和记录。4.3 环境条件有特殊要求的检测室内应有警示标志，进出环境条件有特殊要求的检测室，应注意保持环境条件的稳定。4.4 检测使用的消耗性材料和物质贮存对环境条件有特殊要求的，贮存由检测室负责。4.5 检测样品贮存对环境条件有特殊要求的，按DCCX511抽样和样品处置管理程序执行。4.6 检测室内应特别注意环境污染，对有污染的检测项目，应采取有效的防护措施，确保环境安全。5. 记录归档环境条件监控记录随测试原始记录一并送办公室审查存档。程序文件文件编号：DCCX503第1页 共3页主题：检测和校准方法管理程序第A2版 第0次修订颁布日期：2007年12月30日1. 目的和范围1.1 为满足检测工作的需要和管理体系的要求，对检测、校准方法的使用实施有效的控制，制定本程序。1.2 本程序适用于本检测公司选用检测方法的控制。2. 职责2.1办公室负责提供最新有效版本的检测标准。3. 工作程序3.1 检测方法的选择顺序。3.1.1 客户指定方法时，按合同内定的检测方法。3.1.2 客户未指定方法时，优先使用标准方法（国家标准、行业标准、地方标准），标准方法不适用时采用非标准方法。3.2 检测方法和仪器的选用应根据已定的检测方法确定，如有几种方案，则选用准确度与精度等级满足要求，经济上合理、时间上可行的检测方案。3.3 技术资料档案管理员要对标准和检测方法和动态的信息进行跟踪，及时搜集采用颁布的最新标准，淘汰过时或作废的标准。3.5 当使用非标准方法时（只限于特定的委托方检测），经技术负责人组织检测室制定确认计划，质量负责人审查同意后，组织有关人员进行实施，并提交非标准方法确认报告。3.6非标准方法包括：非标准方法（文献方法等）、公司自制方法、超出其预定范围使用的标准方法以及经过扩充和更改的标准方法。3.7 公司自制的检测方法3.7.1在无标准检测方法和有效适用的满足特定委托检验客户要求的情况下，公司可自行制定检测方法。程序文件文件编号：DCCX503第2页 共3页主题：检测和校准方法管理程序第A2版 第0次修订颁布日期：2007年12月30日3.7.2 公司自行制定的非标准方法应经过确认，确认方法是：A、从理论到实践对方法的理解；B、使用参考标准或标准物质进行校准；C、与不同方法所得结果进行比较；D、实验室间比对；E、对影响结果的因素作系统性评审；F、进行结果不确定度评定。3.7.3 自制的检测方法经过验证和确认后，并取得客户的同意，才能为客户进行检测。 3.8 非标准方法的验证确认应为下列一种或多种的组合：3.8.1 使用参考标准或标准物质校准；3.8.2 与其它方法所得结果比对；3.8.3 实验室间的比对或验证；3.8.4 系统评价影响结果的因素；3.8.5 评价检测结果的不确定度。3.9非标准方法确认工作完成后，办公室填写非标准检测方法申请表，并将被确认的方法连同确认报告及有关资料送交技术负责人审查，确认可行后报公司董事长批准。3.10 批准的非标准方法应确保在所有有关人员中进行有效的交流。3.11批准的非标准方法、验证确认报告以及有关资料由办公室统一归档，并作为公司的受控文件。3.12非标准方法的使用应事先征得客户书面同意，必须在检验报告上注明。3.13本检测公司采用的非标准检测方法一旦有同类国家标准、行业标准等正程序文件文件编号：DCCX503第3页 共3页主题：检测和校准方法管理程序第A2版 第0次修订颁布日期：2007年12月30日式公布后，应及时采用正式标准，原来采用的非标准方法即自行失效。4、作业指导书的编制4.1公司检测工作，如果缺少作业指导书可能影响检测的结果，本检测公司应制定作业指导书。4.2作业指导书由具体的检测人员编写，检测室负责人审核，技术负责人批准。5. 数据处理5.1 本检测公司全体检测人员，在检测实施过程中，真实的记录各种观测到的数据，记录出错的数据应按规定修改，数据转换时（计算中），数据修约应符合有关规定。5.2 如检测设备具有自动采集、转换数据功能，设备操作人员必须经授权，数据应备份，未经允可不得泄密。5.3 本检测公司任何人无权修改原始检测数据，一经查出故意修改原始检测数据，将给予严厉的处罚。程序文件文件编号：DCCX504第1页 共2页主题：开展新工作项目的管理程序第A2版 第0次修订颁布日期：2007年12月30日 1. 目的和范围1.1 为保证公司使用新标准、新方法的检测项目顺利开展和提高公司的检测能力，制定本程序。1.2 本程序适用于本检测公司使用新标准、新方法开展的检测项目的控制。2、 职责2.1办公室负责收集新的、有效的检测标准，并登记。.2.2办公室负责将新的标准及时授控发放到有关检测人员手中，并收回已过时失效的检测标准。 2.3 技术负责人负责执行新标准的人员培训工作。3、 工作程序3.1 技术负责人制定新标准人员培训计划，经公司董事长批准后实施。3.2 检测室检测人员编制记录表格格式和确定检测报告样式。3.3相关的检测人员负责准备新标准项目所需的技术资料、仪器、设备和试剂等。3.4 办公室负责满足新标准要求所需物品的采购，新仪器的计量检定，计量仪器档案的建立。3.5 检测室按新标准规范、检测或校准细则进行试验并记录，形成检测或校准报告经技术负责人审核确认批准。同时，办公室组织按排一次比对验证实验，确保新标准实施的可靠性。3.6 技术负责人应对照新检测标准要求，组织评审检测或校准工作，以证实其结果是否符合标准要求。若完全符合要求并经过指定五次以上检测或校准后，方可确认。程序文件文件编号：DCCX504第2页 共2页主题：开展新工作项目的管理程序第A2版 第0次修改颁布日期：2007年12月30日4、检测标准变化处置方法4.1检测标准只是代号变更，其检测方法、技术指标或参数没有变化的，只需将标准名称和代号用文字说明统一汇总后报资质认定部门办理标准变更手续。4.2 检测标准不仅年号发生变化，检验方法、技术指标或参数也随之变化的，本检测公司将按标准的规定，重新购置配备相应的仪器设备、培训检测人员，从而满足标准规定的要求。4.3 如果新标准的规定，使得检测性质发生变化，本检测公司将申请扩项评审，接受资质认定部门组织的评审。程序文件文件编号：D