品管管理训练教材

品管訓練教材,INDEX,一 常用英文縮寫,34,二 品質基本常識,513,三 品質詞匯与定義,1424,四 品管七大手法,2540,五,ISO,部分,41-42,一 常用英文縮寫,ECO-工程變更指令 MN-制造通知,MPI-作業指導書 TPI-測試指導書,API-調試指導書 BOM-料單,Rev-版本 WO-工單,WIP-在制品 QII-檢驗指導書,MAJ-主要缺點 MIN-次要缺點,CRI-嚴重缺點 FG-成品,SAMPLE-樣品 AQL-允收品質水准,IQ-品質指標 EMI-防電磁干扰,ALR-批允收率 Yield Rate-良品率,IQC-來料品質控制 PI-制程檢驗,OQA-出貨品質保証 PQE-產品品質工程師,ME-机械工程師 IE-工業工程師,FC-制程控制 PE-產品工程師,FE-設備工程師 FM-設備維護,G庫-成品庫 X庫-報廢品庫,P庫-材料庫 S庫-呆料庫,WH-倉庫 ISO-國際標准化組織,CE-零件工程師 MC-物料控制（物）,PC-生產控制（生管）,二.品質基本常識,1.允收單IQC使用中文的“允收單”OQA使用英文的“PASS”單允收單有六种顏色每半年使用一輪其作用是做好先進先出的管理,一七月淺黃色 二八月淺綠色 三九月黃色,四十月棕色 五十一月淺藍色 六十二月粉紅色,2OQA檢驗PASS的產品應存入G庫IQC檢驗允收的材料必須存入P庫當G庫的成品庫存時間超過三個月時在出貨前OQA必須重新檢驗（REOQA),3當我們公司產品有下列不良時必須“HOLD”,A因品質問題遭驗退之材料半成品待出貨并且尚未有明确處理辦,法之產品及未能馬上處理須等待安排時間之產品均須加以暫量,（HOLD）標示,B工程變更要求100重工須加以暫量（HOLD）標示,C有潛在品質問題或SampleTrail RonControl Run等實驗未經,釋放前均應執行暫量及停止出貨,D產品規格制程作業有爭議性時可執行HOLD,4貼有“HOLD”單之產品非執行“HOLD”單位不得私自放行出貨,5當OQA在執行抽樣檢驗（MILSTD105E Level 單次抽樣）時,發現不良品按AQL允收水准達判退時OQA必須填寫“返工記錄”表,同時通知PQE分析不良品IE填寫返工 流程簽核完后生產線方可,進行返工生產線PQE必須將返工發現不良現象填寫之結果填,寫在“返工記錄”表相應欄位上,6當OQA在執行抽樣檢驗（MILSTD105E Level 單次抽樣）時,發現不良品按AQL允收水准達判退時OQA必須填寫“返工記錄”表,同時通知PQE分析不良品IE填寫返工流程簽核完后生產線方可,進行返工生產線PQE必須將返工發現不良現象填寫之結果填寫在,“返工記錄”表相應欄位上,7入庫出貨品保,（1）批同一批材料同一組人在同一天連續天生產同一型號之產品,（2）生產紅每送檢一次只能成為一批每送檢一批為一個檢驗批,該檢驗批的數量為該送檢批的批量,（3）標准MILSTD105ELevel 單次水准正常檢驗表,AQC允收水准依不同產品有不同的允收水准具体由QII規定,(5)記錄种類,AOQA Inspection Report (Yield Rate),BOQA Weekly Report (Weekly Yield IQALR),COQA Monthly Report (Monthly Yield IQALR),（6）制程品質衡量分為四級 ABCD,A級Yield Rate 96 且IQ95 （維持現狀）,B級95Yield Rate 且或90IQ94 （開會檢討）,C級85Yield Rate89%且或85IQ89 （開會,檢討不良品分析）,D級Yield Rate&IQ85%（停止進貨）,（9）缺點分級,A嚴重缺點使用者保管人暴露在危險不安全下（會被OQA或,客戶雙方要求全檢查）,B主要缺點功能失效极端不符外觀標示錯誤難識別可能使用,者會受傷）,C次要缺點不影響使用性及功能外觀輕微不良,（10）不良品分級,A嚴重不良品含有一個或一個以上之嚴重缺點同時也可含有主要,和次要缺點,B主要不良品含有一個或一個以上主要缺點,同時可含次要缺點,但無嚴重缺點,C次要不良品含有一個或一個以上次要缺點但無嚴重主要缺點,（11）表面定義一般分為ABCD面,具体規定方法視QII依不同產品規定,（12）外觀檢驗方式,A眼睛 檢查表面,B合理的照明,CA級表面眼睛与產品距离0.6公尺目視時間約為510秒,DB的表面眼睛与產品距离1.0公尺目視時間約為5秒,ECD級表面較松,（13）适合抽樣檢驗的條件,A產量大批量大但是連續生產無法作全數檢驗時,B破坏性的試驗,C允許不某种不良品存在時,D欲減少檢驗時間和檢驗經費時,E刺激生產者要注意品質改善時,（12）外觀檢驗方式,A眼睛 檢查表面,B合理的照明,CA級表面眼睛与產品距离0.6公尺目視時間約為510秒,DB的表面眼睛与產品距离1.0公尺目視時間約為5秒,ECD級表面較松,（13）适合抽樣檢驗的條件,A產量大批量大但是連續生產無法作全數檢驗時,B破坏性的試驗,C允許不某种不良品存在時,D欲減少檢驗時間和檢驗經費時,E刺激生產者要注意品質改善時,C抽樣檢驗使人員及費用大為降低,D抽樣檢驗者在不良品有相當程度的冒險性,從經濟角度出發是一個可行的手段,E不能隨便抽取少數樣品即判斷全批的好坏,F抽樣檢驗發現樣本有不良品并不能立即武斷全批為不良,G隨机抽樣為必要的條件,二.品質詞匯與定義,品質(Quality),產品或服務的總合特徵與特性,此種總合性的特徵與特性使得產品或服務,具有滿足顧客明訂或潛在的需求之能力,注意:,a.在有合約的情況下,各項需求都有規定;而在其他情況下,潛在需求也應,予以明訂及說明,b.各項需求通常可轉換為具有特定基准的特性或特徵.需求可能包括以下方面,使用性,安全性,可供應性,可靠性,維修性,經濟性及環境影響等,c.在很多情況下,需求可能因時間而改變,因此規格須作周期性的檢討及修訂,2.等級(Grade),相同功能之產品及服務,為了滿足不同需求,而將其特,性或特徵加以分類,該種分類的指標即為等級.,3.品質環圈(Quality Loop),是一種概念上的模式,描述品質有如螺旋般受到一系,列活動交互影響.也就是說,產品或服務其品質的好坏,完成取決於環節活動中的要求是否適當地被認定,以,及評估這些需求是否忠實地被達成.,4.品質政策(Quality Policy),高階層管理者正式宣告的有關該組織的整體品質意圖,及方向,注意:,品質政策為構成公司政策要項之一,並由高階管理人員,所核定,5.品質管理(Quality Management),在整體管理中,涉及有關決定及執行品質政策的部分,稱,為品質管理,注意:,a.為獲得預期的品質,需要組織內全體員工的承諾及參與,而品質管理的責任則屬於高階管理人員品質管理包括策,劃規劃,資源分配及其他有系統的品質活動.如:品質,計劃,品質作業,品質評估,6.品質保證:(Quality Assurance),為使人們確信某一產品或服務能滿足規定的品質要求,所需提供的一切有計劃,有系統的活動.,注意:,a.除非設定之要求能充分滿足規定的品質要求,否則品質,保證就不夠完整.,b.為求有效起見,品質保證須不斷評估影響設計或規格在,應用上適切性之各種因素,以及對生產,安裝及檢驗作,業等之查證和稽核.為了建立信心,可能需要提出客觀,的證據,c.在一組織內,品質保證作一種管理工具.在簽約的情況下,品質保證也可建立供應商本身的信心,7.品質管制(Quality Control),為達成品質要求所采取的一切作業計術與活動,注意:,為了避免術語混淆,應當善用修飾詞語.如:“制造品質管制”是,指品質管制的部分項目品質管制所包括的一切作業技術與活動,其目的是為了在品質環圈的各個相關階段中,監測過程及消除不滿,意績效原因,以達成經濟效益,8.品質系統(Quality System),執行品質管理的組織結構,職責,步驟,程序及資源等,注意:,a.品質系統應力求完整,以達成品質目標為了合約,規定及評鑑等,目的,有時需要將系統中指定項目的實施情形予以展示,9.品質計劃(Quality Plan),針對某特定產品,服務,合約或專案等,特定的品質措施,資源及,活動之文件,10.品質稽核(Quality Audit),有系統而獨立的查驗,以判別品質活動及相關結構是否符合預定的,計畫,以及這些計畫事項是否有效地被執行,且能適切達成目標,注意:,a.品質稽核通常應用於(但不限於)品質系統,或其中的要項,制程,產品或服務.常見的稽核有“品質系統稽核”,“制程品質稽核”,“產品品質稽核”等品質稽核應由與被稽核單位無直接責任的人員,執行,但最好與該單位相關人員合作.品質稽核目的之一,在於評,估是否需要改進或矯正措施.稽核不應與“監督”或“檢驗”活,動相混淆,此類活動僅為制程管制或產品驗收之單一目的而設,B.品質稽核分外部稽核與內部稽核,11.品質監督(Quality Surveillance),為了確保達成規定的品質要求,針對程序,方法,條件,制程,產品及服務不斷的進行監視,評估按規定標準或合約要求對紀,錄進行分析,注意:,a.品質監督可由客戶或客戶代表執行,以確保合約的要求正在進行中,b.品質監督應將隨時間而導致劣化或降級的因素考慮進去,12.品質系統審查(Quality System Review),高階層管理人員根據品質政策及因環境改變所導致的新目標,對,品質系統的現況與適切性所作的正式評估,13.設計審核(Design Review),對設計作正式的,書面的,全面的及有系統的審查,以評估設計,要求及達成這些要求的設計能力,以便找出問題,並提出解決辦法,注意:,1.設計審查本身並不足以確保適當的設計,2.設計審查可在設計過程中任何階段實施,3.設計能力包含目的之適切性,可行性,制造性,量測性,性能,可靠性,維修性,安全性,環境層面,及時性與產品生命周期成本,4.每次設計審核的參加人員,包括所有影響品質有關功能之合格人員,14.檢驗(Inspection),對產品或服務之一種或多腫特性之量測,查驗,試驗,量規檢驗等作業,並,將這些所得特性值與規定的要求相比較,以決定合格與否,15.可溯性(Traceability),根據品質紀錄追蹤某事項(或活動)或與某類似的項目,(或活動)的歷史,位置或運用情況之能力,注意:,a.“可溯性”一詞可有下列三種主要意義:,(1)就配銷意義而言,他指產品或服務本身的可追溯性,(2)就校正意義而言,它使組織的量測設備可追溯至國家或,國際標准,原級標準或基本物理常數或性質,(3)就數據收集意義而言,它使某產品或服務所發生的數據,可追溯至整個品質環圈中某些環節的數據和計算,b.對可追溯性的要求在時間方面,是指一段特定期間的歷史,過程;在其他方面,則是指可追溯至某一特定的源頭.,16.特准(Concession;waiver),對於不符合規定之一定數量的材料,零組件或已制成,之庫存品,以書面批准其使用或放行,注意:特准應有數量,期間及特定用途等的限制,17.生產特許(Production Permit);差異特許(Deviation Permit),在提供生產或服務之前,以書面方式特許供應商對於那些,偏離規定要求之產品或服務在數量或程度上,可以作一些,變更和變異.,18.可靠度(Reliability),產品在規定條件下及指定時間內可執行所要求的功能之能力,19.產品責任(Production liability);服務責任(Service Liability),用以說明生產者或其他人員,因產品或服務造成人員傷害,財產損失或其他損害等,所應負的責任,20.不合格(Nonconformity),不符合規格的要求,注意:本規定涵蓋一腫或多種品質特性或品質系統的要項,與,規定的要求有所偏離或短缺,21.缺點(Defect),未能達成意欲使用的要求,三.品管七大手法,層別法:,層別法的應用,主要是一種系統概念,即