费森尤斯透析器知识

E05A-P-02.PPT/Chart,*,/43,透析器和滤过器,产品知识初级培训,血液透析,血液透析流程图,血泵,抗凝,输回病人血液,流出病人血液,透析器,清洁透析液,废透析液,透析的物理学原理,半 透 膜,细菌,中分子物质，如,b,2-,微球蛋白,水分子可自由通透,红细胞,白蛋白，常作为 大分子蛋白质的代表,电解质,半透膜的功能类似于一个精细的筛子，只有分子半径小于筛孔的物质可通过它。,透析的物理学原理,弥散,开始阶段,:,不同的物质浓度,结束阶段,:,相同的物质浓度,弥散是溶液中所有分子随机运动的结果,(Brownian,运动,)。,时间,透析的物理学原理,超 滤,在溶质能够通过半透膜的前提下，在膜的一侧施,以压力可导致溶质和水分一起滤过该半透膜。,时间,压力,透析的物理学原理,渗 透,时间,渗透和弥散的不同之处在于，其溶质不能通过半透膜，而水分仍旧可以通透，最终导致两侧浓度趋于平衡。,透析的物理学原理,反渗透,时间,压力,和超滤相类似，反渗透时也在膜的一侧加以压力。反渗透技术常用于血液透析时净水的制作，后者用于配制透析液。,端盖,/,F,凸缘,血液连接头,透析液连接头,端口封闭物,在线蒸汽灭菌盖,密封,O,形圈,透析器的结构,透析膜分类,膜材料,1.原始纤维素膜-赛璐璐膜(,Cellophane),-,铜仿膜(,Cuprophane,),-,血仿膜(,Hemophane,),2.替代纤维素膜-醋酸膜(,cellulose acetate,CA,),合成膜,纤维素膜,聚丙烯腈膜,Polyacyonitrile,聚砜膜,Polysulfone,(FMC),聚碳酸脂膜,Polycarbonate,(,Gambro,),聚甲基丙烯酸甲脂膜,Polymethyl methacrylate,PMMA(Toray),大于8000 道尔顿的物质不能通过膜孔。,小分子物质例如尿素和肌酐可以自由通过。,膜孔相对较小，导致相对较低的超滤系数,(,通常 0.6.,膜孔相对较大，所以超滤系数通常 20,ml/h.,mmHg,超滤系数,:,显示水的渗透性和一般分子的渗透性,.,高通,=,高的超滤系数,+,高的大分子的清除率,(,一般指,SC,2,-m,或菊粉清除率),100,50,0,清除率,:,每分钟某一特定物质从血液中清除的,ml,数,.,越小的物质清除率越高,灭菌方法,:,透析器必须经过灭菌且无致热源.,灭菌方法有蒸汽灭菌、环氧乙烷,灭菌和,射线灭菌,血容量:,对透析器进行预冲时需要填充的液体容量,膜材料:,决定,血液相容性,UF,清除率,灭菌方法,.,壁厚,/,内径:,由选用的膜材料决定,m,影响清除率,UF,血量,但不影响滤过系数!,膜面积:,透析器特性,“,图示,HF L,Urea,H,2,O,Urea,Urea,Urea,H,2,O,H,2,O,H,2,O,PO,3-,4,PO,3-,4,4,PO,3-,2,-m,2,-m,Uraemic,toxins?,HF,LF,LF HPS,透析器特性,灭菌方法,有效的灭菌方法,ETO,灭菌,(,环氧乙烷灭菌),Gamma,射线灭菌,蒸汽,-,高压釜,-,在线流动蒸汽灭菌,说明,评价,有毒气体,有残余气体,适合于所有材料,高能量照射,材料特性可能改变,(,e.g.,颜色),不适合于所有材料,自然，有长期经验的一种方法,只适用于对热稳定的材料,费森尤斯聚砜膜独特的在线流动,蒸汽灭菌,超敏反应,副产品会产生毒副作用,无毒副作用,无副产品,无需冲洗,只需填充,透析器特性,血液相容性包括血液-材料相互作用的各个方面,血浆免疫系统的激活,(,补体激活,),血小板形成,(,凝血系统的激活）,内毒素截流,细胞免疫系统的激活,(,血细胞激活,),缓激肽系统的激活,其它,血液相容性,在线蒸汽灭菌,Medical DepartmentFMC Asia Pacific,Fresenius Polysulfone,费森尤斯聚砜膜,-,沉淀过程-,沉淀剂,液体形式的膜材料,(,聚合物胶状体),沉淀室,/,洗膜,/,干膜,/,毛细纤维绕成束并切开,拉丝口,Fresenius Polysulfone,费森尤斯聚砜膜纤维的形成,Fresenius Polysulfone,费森尤斯聚砜膜,C,O,S,CH,3,CH,3,O,O,n,CH,N,O,CH,2,C,CH,2,H C,2,H C,2,n,polysulfone,PVP,Fresenius,Medical Care,高品质的膜材料-合成膜,50.000.000,km/year,8 membrane types,(permeability),内径:,200,m,壁厚:,40,m,Fresenius Polysulfone,费森尤斯聚砜膜,纤维,透析膜的结构,费森尤斯聚砜膜,血仿膜,费森尤斯聚砜膜,-,结构,Blood side,Dialysate side,40,1,费森尤斯透析器特性,膜的通透性,低通/高通,对称性,对称,水的亲和性,亲水,电 荷,中性,膜材料,合成膜-聚砜膜,血液相容性:,没有由于血液与膜的接触而产生的副反应,-,低的补体激活,-,低的血细胞激活,-,低的凝血产生,-,无缓激肽系统激活,费森尤斯透析器,生 物 学 特 性,Fresenius,Polysulfone,-,生物相容性,低的血栓形成,血小板激活;肝素使用,低的补体激活,低的白细胞激活,减少诱导急性蛋白反应,低的代谢反应,透析液-病人细胞诱导物质(,CIS),传递的阻隔作用,Fresenius Polysulfone,-,溶质清除,High Flux,(,适用于,HDF,),磷酸盐,2-,微球蛋白,AGE,modified peptides/proteins,激活补体成分,granulocyte inhibitory,peptides,(,Hrl),lipidemic,factor(?),透析液侧的膜结构是敞开的格子结构,疏水性,吸附,LPS,和内毒素,吸附,CIS,高效的超滤器,(DiaSafe),有效阻止反扩散和反超滤,Fresenius,Polysulfone,-,吸附能力,透析膜的吸附能力,-,Lipid A,(E.,coli,),和,Lipopolysaccharide,(Ps.,Aeroginosa,),Source:Weber et al.,Int,J,Artif,Organs 1997,20:144-152,Fresenius Polysulfone,-,复用,Bleach“resistant”(,但能增加白蛋白的滤过系数,),热稳定性(柠檬酸消毒过程),降低生物相容性(改变化学结构:缓激肽诱导),固定的吸附能力?,纤维和保护性材料的稳定性?,“,On-Line HDF”by Internal Filtration,High-Flux,F40 F40S,F50 F50S,F60 F60S,F70S,HF80 HF80S,Ethylene Steam,Oxide,sterilised,sterilised,High-Flux Light,HF60L,HF80L,Ethylene,Oxide,sterilised,Low-Flux,F3,F4F4HPS,F5F5HPS,F6F6HPS,F7F7HPS,F8F8HPS,Ethylene Steam,Oxide,sterilised,sterilised,Fresenius Polysulfone,Dialysers,and Filters,费森尤斯透析器和滤过器,膜面积,m,0.4,0.7,1.0,1.3,1.6,1.8,Filters for continuous therapies,High hydraulic permeability(,K,uf,),Low flow resistance(short,fibres,:small SA),Low thrombogenicity,Fresenius,Medical Care,透析器或滤过器,36,种型号透析器/滤过器用于慢性,RRT,2,种用于,ARF,的滤过器,2,种型号血浆滤过器,3,种型号溶液滤过器,13,种系列透析器或滤过器,4,种膜材料,(,polymers),3,种灭菌方法,Fresenius,Medical Care,Dialyser,Production,在德国、美国、日本、法国等均设有生产厂,20.000.000,个/年,所有产品均按照,同一质量标准,Cuprophan,/,Hemophan,Low-Flux,*,DS=Dry Steam,Fresenius,透析器和滤过器,Therapy Application,应用,Chronic,Haemodialysis,Low-Flux,Chronic,Haemodialysis,Low-Flux,Chronic,Haemodialysis,High-Flux,Chronic HD/HF/HDF,Chronic HD/HF/HDF,(High Efficacy),机器型号,All,F6 HPS only on machines with controlled,ultrafiltration,Only on machines,with controlled UF,Only on machines,with controlled UF,系列号,F3-F8,F4 HPS-F8HPS,HF60L+HF80L,F40(S)-F70 S,HF80(S),评价,-,-,Ultrapure,(bicarbonate),dialysis fluid,critical DIASAFE,biBag,recommended,透析器和滤过器系列,Positioning,Argumentation Scale,价格,Cuprophan,Hemophan,F,F HPS,F L,F HF,F HFS,Patient Target Group,Series,F3-F8,F4HPS-F8HPS,HF60L+HF80L,F40(S)-F70 S,HF80(S),All,ESRD patients,Dialyser,selected,according to body weight,(F3 suitable for,paediatrics,12 kg;,F4,F4 HPS+F40 suitable,for,paediatrics,15kg),Particular Significance,Short/Mid-term transplant expected,New patients with RRF,EtO,sensitivity,Mid-term transplant expected,Low RRF;Elevated,2,-m,High fluid gain,Potential long-term patients,Additional complications,(,EtO,sensitivity),Large body weight,High dialysis doses,Target Group,特性,优点,所有原材料都经过筛选和测试,100%通过质量控制,过程监控系统,独特的在线蒸汽灭菌,无副反应,重复性和可靠性高,安全,、,使用方便,质量,-,可靠-,安全,漏血几率低,CE,certification,已经,FDA,论证,论证,GMP(UK),费森尤斯聚砜膜,特性和优点,特性,优点,卓越的血液相容性,-,所有的透析器膜材料使用,Fresenius Polysulfone,减少,急性,和,慢性,并发症,改善临床疗效,费森尤斯聚砜膜,特性和优点,特性和优点,特性,优点,An in-line,validated procedure,HPS/HF(S),透析器只接触纯净的水,大量冲洗,No pore-filler required,无毒性气体残留，无膜结构的改变，,对病人无危险,(,e.g.,无超敏反应),需要的冲洗液少,Dialy