药品招标知识培训

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,安徽省全省,药,药品招标知,识,识培训,药品集中招,标,标的背景,随着中国医,疗,疗体制改革,的,的进程，,从,从1993,年,年起各省就,在,在自发探索,药,药品集中招,标,标的政策、,法,法规、方法,；,；2000,年,年卫生部等,部,部委联合下,发,发308号,文,文件，药品,集,集中招标开,始,始在全国推,广,广实施，但,是,是在实践过,程,程中，也出,现,现了很多问,题,题，反对浪,潮,潮此起彼伏,，,，针对于此,，,，2004,年,年卫生部等,六,六部委颁布,关于进一,步,步规范医疗,机,机构药品集,中,中招标采购,的,的若干规定,，此规定,就,就是对招标,制,制度影响最,深,深远的320号文件，,该,该文件目的,是,是为改变前,期,期医疗机构,药,药品采购方,式,式中的弊端,、,、增加药品,价,价格的透明,度,度、提高优,质,质药品的市,场,场占有率，,遏,遏制了药品,价,价格的上涨,势,势头，且对,前,前期药品招,标,标执行中的,问,问题作了正,面,面的解释，,坚,坚定了要把,药,药品招标坚,决,决进行下去,得,得决心，这,个,个阶段是国,家,家的政策文,件,件下发最多,的,的阶段，药,品,品集中招标,得,得到了进一,步,步的丰富和,完,完善；2005年随着,四,四川省阳光,挂,挂网的出现,，,，以及挂网,在,在诸多方面,取,取得的辉煌,的,的业绩，卫,生,生部等有关,部,部门对挂网,给,给与了充分,的,的肯定，明,确,确了“加快,推,推行以政府,为,为主导，以,省,省（区、市,）,）为单位的,网,网上药品集,中,中招标采购,”,”，招标权,力,力下放，各,省,省对药品招,标,标进行了有,益,益的探索和,尝,尝试，相继,出,出现了河南,模,模式、青岛,模,模式、上海,模,模式、浙江,模,模式、南京,模,模式、宣威,模,模式等花样,各,各异药品招,标,标，2007年以来，,随,随着广东挂,网,网的开局，,挂,挂网更是横,扫,扫天下，至,今,今已经有13个省进行,了,了挂网。可,以,以预言挂网,将,将席卷全国,。,。,安徽省药品,集,集中招标知,识,识,一、重点名,词,词解释,（1）“,药品集中招,标,标采购,”，是指多,家,家医疗机构,采,采用招标采,购,购方式以相,同,同的价格购,买,买药品和伴,随,随服务的行,为,为。,招标采购方,式,式,为公开招标,。,。公开招标,，,，是指招标,人,人以招标公,告,告的方式邀,请,请不特定的,药,药品供应商,投,投标的采购,方,方式。,（2）“,招标人,”，是指参,加,加药品集中,招,招标采购的,安,安徽省县级,以,以上非营利,性,性医疗机构,（3）“,投标人,”，是指向,招,招标人提供,药,药品的药品,生,生产、经营,企,企业。,（4）“,经办机构,”，是指招,标,标人联合组,建,建的药品集,中,中招标采购,办,办事机构。,（5）“,中介代理机,构,构,”，是指依,法,法经药品监,督,督管理部门,会,会同卫生行,政,政部门认定,、,、取得中介,代,代理机构资,格,格证书的社,会,会中介组织,。,。本次药品,招,招标特指安,徽,徽海虹医药,电,电子商务有,限,限公司。,安徽省药品,集,集中招标知,识,识,二、药品中,标,标的四大因,素,素,1、药品的,质,质量因素：,1）生产企,业,业的品牌及,生,生产规模；,2）药品的,质,质量层次,药品中标的,四,四大因素,质量层次的,划,划分,：,（1）,发明专利类,药,药品,，包括：具,有,有我国化合,物,物结构式发,明,明专利证书,或,或外国发明,专,专利取得我,国,国保护证明,文,文件的药品,；,；,（2）,原研制类药,品,品,，包括：1,）,）原研制药,品,品是指没有,取,取得我国发,明,明专利证书,、,、发明专利,保,保护证明文,件,件或已过发,明,明专利保护,期,期的发明专,利,利类药品，,以,以及具有我,国,国有关权威,部,部门确认的,原,原研制证明,文,文件的药品,；,；2）视,同,同原研制类,药,药品：中药,一,一类、中药,保,保护一级、,优,优质优价中,成,成药、中药,提,提取物专利,、,、西药一类,、,、生物制品,一,一类。,（3）,单独质量定,价,价类药,，包括：1,）,）单独定价,中,中仿制药品,，,，国家质量,标,标准起草单,位,位药和执行,单,单独质量标,准,准药，国内,首,首仿药，获,得,得美国FDA或欧盟质,量,量认证药；2）非发明,专,专利类的其,它,它专利药品,及,及保护药品,（,（如中药组,合,合物专利、,中,中药保护二,级,级、实用新,型,型专利等）,。,。,（4）,GMP类药,品,品,，包括：1,）,）工艺专利,药,药品；2）,上,上述以外的GMP药品,。,。,药品中标的,四,四大因素,2、价,格,格,药品的投标,价,价格是整个,投,投标工作成,败,败的重中之,重,重,3、投标企,业,业的信誉,药品批发企,业,业的经营规,模,模、质量保,证,证和组织配,送,送能力、仓,储,储设施情况,和,和涉及货架,交,交货、退货,、,、换货的服,务,务水平等,药品中标的,四,四大因素,4、专家因,素,素,专家的组成,：,：药学、临,床,床医学和管,理,理类专家。,专家的选择,：,：专家由招,标,标人在有关,行,行政部门或,公,公证机构的,监,监督下，从,安,安徽省医疗,机,机构网上药,品,品集中招标,采,采购专家库,中,中，按照本,次,次招标采购,工,工作特点，,分,分层随机抽,取,取。抽取时,，,，除了考虑,评,评审委员会,的,的专业构成,外,外，还将考,虑,虑采购量大,、,、临床用药,有,有特殊需求,的,的采购人有,一,一定数量的,专,专家进入评,审,审委员会。,从,从抽取专家,到,到开始评审,和,和比较的时,间,间一般不超,过,过24小时,。,。在抽取专,家,家时，还将,抽,抽取足够数,量,量的预备替,补,补专家，在,评,评审委员会,组,组成人员因,故,故缺席时及,时,时予以替补,。,。,专家的分类,：,：评标专家,和,和议标专家,安徽省药品,集,集中招标知,识,识,三、药品投,标,标工作的流,程,程,1、购买标,书,书、研究招,标,标精神；,2、制作标,书,书、进行信,息,息确认；,3、投标报,价,价、进行开,标,标确认；,4、议价报,价,价、进行评,标,标议标；,5、定标选,标,标、签定中,标,标合同；,药品招标工,作,作的流程,1、购买标,书,书、研究招,标,标精神：,任何工作都,有,有它的规则,，,，招标工作,也,也是如此。,招,招标工作的,规,规则就是标,书,书，因此企,业,业要认真研,读,读，这样才,可,可能在招标,中,中取得主动,。,。对那些直,接,接关系到投,标,标成败的内,容,容，如评标,的,的标准、标,的,的的定义、,物,物价的要求,、,、报价的规,定,定等事项要,给,给予重点关,注,注。从笔者,了,了解的情况,看,看，评标标,准,准一般分为,企,企业资质和,产,产品质量、,投,投标报价、,投,投标人的信,誉,誉和服务等,。,。在企业资,质,质和产品质,量,量方面，要,求,求企业充分,展,展示生产企,业,业的形象、,品,品牌知名度,和,和认同度，,尽,尽可能多地,提,提供投标产,品,品的临床疗,效,效、安全性,的,的文献资料,，,，以上资料,提,提供与否、,被,被认可与否,，,，在目前的,市,市场竞争中,至,至关重要。,在,在药品,招,招投标方面,，,，各地的规,则,则不尽相同,，,，标书中对,标,标的的定义,也,也不尽相同,。,。作为企业,，,，必须了解,评,评标分类的,基,基本原则、,划,划分不同的,质,质量层次的,方,方法、是否,按,按不同剂型,规,规格评标等,因,因素。也就,是,是说，只有,理,理解了标书,中,中的这些关,于,于标的的定,义,义，企业才,能,能较全面地,判,判断可能存,在,在的竞争厂,家,家，了解竞,争,争对手的情,况,况，以便决,定,定报价策略,。,。,药品招标工,作,作的流程,2、制作标,书,书、进行信,息,息确认,1）在充分,研,研究标书后,，,，要按照标,书,书的要求进,行,行标书制作,，,，在规定的,时,时间内进行,标,标书的递交,和,和资料的澄,清,清；并仔细,核,核对投标药,品,品的投标号,、,、药品通用,名,名、商品名,、,、规格、包,装,装系数（转,化,化比）、药,品,品剂型、质,量,量层次、生,产,产厂家、投,标,标企业、最,高,高零售价等,与,与招标中标,奚,奚奚相关的,数,数据；,药品投标工,作,作的流程,2、制作标,书,书、进行信,息,息确认,2）标书的,组,组成,A：投标主,体,体册：,投标人的营,业,业执照、药,品,品经营许可,证,证、投标人,基,基本情况、,上,上一年度的,纳,纳税报表、,投,投标药品的,汇,汇总表、相,关,关获奖文件,、,、投标函、,投,投标人委托,书,书、投标委,托,托人身份证,复,复印件。,制作标书、,进,进行信息确,认,认,2）标书的,组,组成,B：投标药,品,品册,投标药品的,授,授权委托书,、,、配送承诺,书,书、生产企,业,业营业执照,、,、生产许可,证,证、GMP,证,证书、上一,年,年度纳税报,表,表、生产企,业,业基本情况,、,、生产批件,、,、质量标准,、,、省所药检,报,报告、药品,说,说明书、药,品,品物价表、,三,三维电子图,片,片、专利证,书,书、新药证,书,书、进口药,品,品代理书、,进,进口药品注,册,册证、进口,药,药品检验报,告,告、委托加,工,工批件、与,招,招标有关的,其,其他证明材,料,料,制作标书、,进,进行信息确,认,认,2）标书的,组,组成,C：配送商,册,册,配送商的GSP证书、,配,配送商情况,汇,汇总表,药品投标工,作,作的流程,3、投标报,价,价、进行开,标,标确认：,在规定的时,间,间内，按照,标,标书的要求,进,进行报价，,报,报价时注意,所,所报价格应,与,与包装规格,匹,匹配；在规,定,定的时间内,，,，携带纸质,报,报价表和有,效,效证件到会,场,场进行开标,确,确认。保证,标,标的的准确,性,性、有效性,；,；开标结果,公,公示时，应,仔,仔细核对相,关,关数据和竞,品,品的信息情,况,况。,药品投标工,作,作的流程,4、议价报,价,价、进行评,标,标议标,1、通用名,相,相同的投标,品,品种分为四,个,个质量类别,评,评价：1）,发,发明专利类,药,药品；2）,原,原研制类药,品,品；3）单,独,独质量定价,类,类药品；4,）,）GMP类,药,药品。对原,研,研制类药品,、,、单独质量,定,定价类药品,和,和GMP类,药,药品三个质,量,量类别，分,别,别通过定量,评,评价选择得,分,分较高的不,同,同品牌品种,入,入围（投标,品,品种3个时,选,选择2个入,围,围，投标品,种,种4个时选,择,择3个入围,，,，投标品种56个时,选,选择4个入,围,围，投标品,种,种78个,时,时选择5个,入,入围，投标,品,品种910个时选择6个入围，,投,投标品种1114个,时,时选择7个,入,入围，投标,品,品种15,个,个时选择8,个,个入围）。,发,发明专利类,药,药品和“低,价,价品种”作,为,为入围品种,。,。如入围品,种,种因各种原,因,因被取消入,围,围资格，则,从,从未入围品,种,种中依据同,类,类品种报价,，,，按价格由,低,低到高排序,的,的先后进行,替,替补。,2、不符合,评,评标条件（,投,投标品种2个）的投,标,标药品实行,议,议价评选，,由,由评审委员,会,会以记名表,决,决的方式评,选,选出入围品,种,种,，,表决得票超,过,过三分之一,的,的为入围品,种,种。,药品投标工,作,作的流程,4、议价报,价,价、进行评,标,标议标,2）议价报,价,价,在规定的时,间,间内进行议,价,价报价。议,价,价报价不能,高,高于