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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,医疗新技术带来的医疗风险和安全隐患探讨,常州市第一人民医院经验,医疗新技术带来的医疗风险和安全隐患探讨常州市第一人民医院经验,主要内容,医疗新技术的概念,医疗新技术带来的医疗风险和安全隐患,建立完善的医疗新技术管理体系,正确防范与化解医疗风险和安全隐患,主要内容医疗新技术的概念,医疗新技术的,定义,新技术：意为新的操作方法。,医疗新技术：是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的新的诊断、治疗措施。,医疗新技术的定义新技术：意为新的操作方法。,4,医疗技术有效性,医疗技术的有效性是指医疗技术在临床使用后可能改善人的健康状况的能力。,要有明确的疗效判断标准与方法,要有确切的统计学数字,要有明确的技术适应证、禁忌证,要有采用此项技术与其他技术治疗同种疾病的疗效比较,4医疗技术有效性 医疗技术的有效性是指医疗技术在临床使,医疗风险,狭义的医疗风险从患方的单一角度考虑，指这种“遭受损害的可能性”,造成的对患者方面的损害,。,广义的“医疗风险”包括,对患者的伤害以及医院和整个医疗服务卫生体系,为此遭受索赔的代价和使医院丢失的市场份额。如医疗事故、医疗纠纷、医疗意外、并发症等。,医疗风险具有,客观性、永恒性、不确定性、危害性严重、风险水平高、种类繁多存在于医疗服务的各个环节,等特点。,医疗风险狭义的医疗风险从患方的单一角度考虑，指这种“遭受损害,医疗安全隐患,是指在医疗过程中，由于人的因素，物的变化以及环境的影响等会产生各种各样的问题、缺陷、故障、苗头、隐患等不安全因素，如果不发现、不查找、不消除，会干扰和影响医疗活动的正常进行。,医疗安全隐患是指在医疗过程中，由于人的因素，物的变化以及环境,医疗新技术的相关管理要求,2016,年,11,月,1,日起实施的,医疗质量管理办法,（,中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第,10,号,）规定：,第十一条第四款，医疗机构医疗质量管理委员会的,主要职责,包括“制订本机构,临床新技术引进,和医疗技术临床应用管理相关工作制度并组织实施”,第四十七条第三款，,医疗质量安全核心制度,：指医疗机构及其医务人员在诊疗活动中应当严格遵守的相关制度，主要包括：首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、急危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、手术安全核查制度、手术分级管理制度、,新技术和新项目准入制度,、危急值报告制度、病历管理制度、抗菌药物分级管理制度、临床用血审核制度、信息安全管理制度等,。,医疗新技术的相关管理要求 2016年11月1日,江苏省三级综合医院评审标准与细则,医疗新技术的相关管理要求,江苏省三级综合医院评审标准与细则医疗新技术的相关管理要求,主要内容,医疗新技术的概念,医疗新技术带来的医疗风险和安全隐患,建立完善的医疗新技术管理体系,正确防范与化解医疗风险和安全隐患,主要内容医疗新技术的概念,医疗新技术带来的医疗风险,新技术应用适应症掌握不佳,临床应用效果评价未达预期,造成重大并发症、合并症、不良反应,新技术推广遇阻,医务人员积极性受挫,医疗新技术带来的医疗风险新技术应用适应症掌握不佳,医疗新技术带来的安全隐患,政策隐患,伦理隐患,人员隐患,经济隐患,医疗新技术带来的安全隐患政策隐患,政策隐患,医疗新技术带来的安全隐患,政策隐患医疗新技术带来的安全隐患,伦理隐患,技术本身的社会伦理问题，比如器官移植技术、辅助生殖技术等,新技术应用可能给患者带来未知风险等方面的医学伦理争议,高消耗技术的局限性使用带来的社会公平正义等方面的伦理讨论,医疗新技术带来的安全隐患,伦理隐患技术本身的社会伦理问题，比如器官移植技术、辅助生殖,人员隐患,医务人员对发展医疗新技术的动力不足,现行医疗考核体系的缺陷限制了医务人员的发展,医务人员的职业倦怠感影响了新技术的发展,医疗新技术带来的安全隐患,人员隐患医务人员对发展医疗新技术的动力不足现行医疗考核体,经济隐患,进行不切实际的设备引进和资金投入，导致卫生资源的浪费，加重病人和医疗机构的经济负担,由于医疗机构或医务人员因趋利因素而诱导伤病员过度使用甚至滥用 新技术，从而对患者生命安全及健康构成威胁,医疗新技术带来的安全隐患,经济隐患进行不切实际的设备引进和资金投入，导致卫生资源的浪,主要内容,医疗新技术的概念,医疗新技术带来的医疗风险和安全隐患,建立完善的医疗新技术管理体系,正确防范与化解医疗风险和安全隐患,主要内容医疗新技术的概念,17,源头上，建立医疗新技术审批管理制度,实施上，强调医疗新技术的全过程管理,结果上，鼓励医疗新技术的开发及利用,建立完善的医疗新技术管理体系,17源头上，建立医疗新技术审批管理制度实施上，强调医疗新技术,建立完善的医疗新技术管理体系,申报,包括立项依据、项目的安全、质量、疗效保障措施及经济性,准入,立项、论证、审批等管理程序,过程,对新技术安全、质量、疗效、经济性进行全程最终管理与随访评价,总结,确定新技术中止或转入常规技术,建立完善的医疗新技术管理体系申报包括立项依据、项目的安全、质,建立完善的医疗新技术管理体系,制定制度和流程,建立完善的医疗新技术管理体系制定制度和流程,明确新技术项目负责人及主要参与人员,阐述新技术的项目摘要、临床价值、新技术的来源、,目前国内、省内及市内开展状况等立项依据进行,预测,项目风险,制定,保障患者安全措施和风险处置预案,评估,应用本项目的条件,（人员、设备、设施、支撑条件、成本效益分析等,）,明确,开展本项目的准备工作情况,，,需要院部哪些方面支持,建立完善的医疗新技术管理体系,规范申报和准入,明确新技术项目负责人及主要参与人员阐述新技术的项目,建立完善的医疗新技术管理体系,加强过程管理,建立完善的医疗新技术管理体系加强过程管理,22,结果上：,鼓励医疗新技术,的,开发及利用,鼓励临床应用类新技术的开发和利用，提升医院核心竞争力,医院制定和完善了鼓励临床应用类新技术开展的奖励办法，根据先进性的不同给予相应的激励,强调临床医疗技术的运用和推广，医疗新技术的考核，着重于临床病例的有效性和安全性，着重于完成的医疗技术的病例质量和数量,22结果上：鼓励医疗新技术的开发及利用鼓励临床应用类新技术的,主要内容,医疗新技术的概念,医疗新技术带来的医疗风险和安全隐患,建立完善的医疗新技术管理体系,正确防范与化解医疗风险和安全隐患,主要内容医疗新技术的概念,正确防范与化解医疗风险和安全隐患,严格按照法律法规办事,健全落实医疗各项制度,医疗核心制度,医疗不良事件报告及管理,非计划再次手术管理,医疗纠纷及医疗损害事件的应急处置,正确防范与化解医疗风险和安全隐患严格按照法律法规办事,正确防范与化解医疗风险和安全隐患,严格资格准入，实行实时监督,实行全程院科两级动态管理（量表打分、风险程度评估、,预期取得效果）,建立可持续发展的激励和评价机制,正确防范与化解医疗风险和安全隐患严格资格准入，实行实时监督,THANK YOU!,THANK YOU!,
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