资源描述
Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,11/7/2009,#,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,真,空采血管原理及优点,原理：,真空采血管巧妙的利用真空负压的原理，将采血管预置 不同的真空度，以达到自动定量采血的目的。,优点：,真空采血管优点,安全,:,全封闭系统,巧妙设计的安全头盖给患者、护士及检验师最大程度的保护，避免交叉感染现象。,洁净,:,超声波清洗、去离子水冲洗、超净室内组装,无菌管采用钴,60,照射，保证,100%,无菌,洁净安全：,真空采血管优点,平均减少采血时间,20%,，检验操作时间,12%,。,无需自配自加各种添加剂，无需改变传统静脉穿刺技术。可以一针穿刺多管采集，减少病人痛苦。,减少患者不适，缩短止血带使用时间，使用更锐利针头，减少不必要操作。,简单快捷,:,真空采血管优点,保证足量,血,/,抗凝剂比例更准确,真空度准确,减少不正常凝血和溶血，检验结果更可靠,杜绝操作中污染，检验更放心,国际通用标记，不易出错,准确可靠,:,真空采血管优点,经济有效,:,减少因溶血与不正常凝血造成的误检，重检。,减少患者因标本质量问题而被重新抽血的痛苦。,减少因误检而造成的患者的误诊与误治。,可直接上机，与绝大多数世界知名品牌检验仪器兼容，减少不必要操作。,样品中微血块更少，减少进样堵塞机器吸样针的可能。,市场现状,国内产品质量参差不齐,KHB,博采众长,领跑民族品牌,进口产品长途运输，价格偏高,KHB,真空采血管产品特点,包括塑胶管、玻璃管,在内的上百个品规,1,品种丰富,各种规格，多种添加剂和容量型号可选，并可按客户需要特制标签，做到,为客户量身定造！,2,性能卓越,全自动生产线规模化生产，保证产品的稳定性与可靠性。,内壁极度光滑，管壁洁净安全，真空度准确预置，添加剂比例精准。,单条生产线日产真空,采血管,30,万支,3,信心保证,KHB,是,上海市著名商标，秉承,“,贴心服务客户，科技创造 价值,”,的企业理念，值得信赖！,根据不同客户需求，,提供满意服务,市场上真空采血管的常见缺点,管壁处理不当， 形成血液附壁,，出现隐性溶血,添加剂或附加物,效果差不稳定,缺点,微粒污染,微生物污染,安全头盖与胶塞,嵌合不紧，容易脱落,真空度不准确,抗凝剂配比不准确,标签质量差，标示不明确,水浴时易脱落,真空采血管的管壁处理,危害：,血液成分吸附在管壁上，影响血液的原始性。,提示标本可能有轻微或严重溶血，干扰对检验结果的测定；有可能给患者造成重新抽血的痛苦。,对策：,KHB,真空采血管血清管管壁涂有附壁防止剂。,KHB,真空采血管经过特殊工艺处理，使试管壁和人体血管壁性状相接近，极度光滑，避免血细胞附壁，减少体外溶血，拔出管塞后管口部分干净、无挂血现象。,1,、血清管,常见问题：有血液附壁，管口与管塞之间有血液黏附,KHB,真空采血管与市场上其他品牌比较,溶血问题,定义,血液由血浆和细胞成分组成。很多指标在红细胞中的浓度比血浆中高许多，特别是乳酸脱氢酶、血红素、转氨酶和钾等；而在配血试验中，血样溶血严重干扰对结果的判定，无法肯定溶血是抗体,-,抗原反应还是血样本身造成的。为了得到可靠的检验结果，必须尽量避免发生溶血。,溶血通常被定义为“血细胞成份释放到血浆或血清中”。溶血常常是由于血样离心后，出现或深或浅的红颜色而被发现的，这种红色是由红细胞中的血红素释放出来造成的，这种溶血称显性溶血。通常血红素只有等于或大于,300mg/L,时才能被肉眼看见，而血小板和白细胞溶解时并没有血红素释放，这些肉眼不可见的溶血称非显性溶血。溶血对于检验结果的影响很复杂，可以大致分为三类：,溶血问题,分类,1,） 血细胞成份的释放。血细胞成份的释放可以发生在体内、采血时以及检验前的各个阶段，而很多指标在血细胞中的浓度比在血浆中高许多。,2,） 由于血红素的颜色造成的光学影响，影响的方向和程度与溶血的程度、使用的波长、标准品及试剂有关。,3,） 血细胞成份对检验方法的影响。血细胞成份可能对检验过程产生化学、生化及免疫学的各种影响。如从血细胞释放出的腺苷酸激酶几乎影响所有,ATP,肌酸磷酸转移酶标准方法。,溶血问题,原因,采血时的一些不良习惯和传统采血器具的限制会造成溶血，如：将血从注射器中推到试管中，血细胞受外力而溶血；采血时定位或进针不准，针尖在静脉中探来探去，造成血肿和血样溶血；混匀含添加剂的试管时用力过猛，或运输时动作过大；从一根已有血肿了的静脉采血，血样可能含有已溶血了的细胞；相对试管中的添加剂来说采血量不足，由于渗透压的改变发生溶血；静脉穿刺处用酒精消毒，酒精未干即开始采血，可以发生溶血；注射器和针头连接不紧，采血时空气进入，产生泡沫，发生溶血；皮肤穿刺时，为增加血流而挤压穿刺部位或从皮肤上直接吸血，都可以造成溶血；,采血管质量粗糙，管壁未经有效处理，在离心或运输过程中挤压血细胞造成溶血。,溶血问题,处理,实验室发现显性溶血标本后，应与病人主管医生联系，结合临床情况和对一些敏感标记物的检测，排除体内溶血的可能。如果排除了体内溶血，应将检验报告中注明“标本发生溶血”以及溶血对此项检验可能产生的影响。当肉眼未见溶血，但是乳酸脱氢酶、血红素、转氨酶或钾等异常增高时，也应警惕是否发生了非显性溶血。,真空采血管的管壁处理,危害：,血液有形成分吸附在管壁上，影响血液的原始性。,由于真空采血管大多采用中性玻璃或,PET,制造，其表面带正电荷，极易吸附本身带负电荷的红细胞和血小板，影响检验结果。尤其是对血细胞计数分析检测以及血凝试验影响最大。,对策：,KHB,真空采血管全血管和血浆管管壁均匀涂布硅酮。,KHB,真空采血管管壁均匀涂布有机硅酮，在管壁与血液成分之间形成一层疏水的隔离膜，有效防止血液有形成分的吸附，最大限度保持血液的原始性，提高检验结果的准确性。,2,、全血管,/,血浆管,常见问题：管壁未经硅化处理或处理不当，出现有形成分吸附。,真空采血管的真空度设定与抗凝剂配比,危害,采血量偏高时，由于抗凝剂相对不足，血浆中出现微凝血块的可能性增加；采血量偏低时，抗凝剂相对过剩，对很多检验会造成严重影响。,对策,KHB,引进世界先进的真空采血系统生产线，实现了全自动流水线生产，精确预置真空度和各种添加剂，最大误差不超过10%，保证血样和添加剂的准确比例。,常见问题：真空度不准确、抗凝剂配比有误差,真空采血管的添加剂效果,常见问题：添加剂效果差、不均匀、不稳定,危害,添加剂保质期较短，管腔内容易滋生微生物，导致检验结果的误差,；添加剂分布不均匀，与血样接触不全面。,对策,KHB,真空采血管添加剂采用领先的稳定技术，确保添加剂在24个月内不变质、不长菌，配比精确，产品质量保持稳定。,KHB,真空采血管采用雾化喷涂工艺，最大限度的增加血样与添加剂的接触面，避免血样凝固。,血液与抗凝剂的配比问题,多数情况下静脉血样的质量取决于血液和抗凝剂的比例，但是使用针头,-,注射器,-,试管采血，抗凝剂的配制、添加及采血量都很难严格控制，所以血液和抗凝剂的比例也很难准确。血液和抗凝剂的比例过高或过低都会影响血样的质量。血液比例过高时，由于抗凝剂相对不足，血浆中出现微凝血块的可能性增加。微凝血块可能阻塞检验仪器，影响一些检验指标。,采血相对过多时，试管内剩余空间少，采血后混匀血液和抗凝剂变得更加困难；而充分混匀血样，使之达到均匀一致是得到准确检验结果的前提。传统采血，使用针头,-,注射器,-,试管，试管通常不配管盖，系统开放，不能颠倒摇匀，采血多的试管几乎无法保证混匀血液和抗凝剂，必然影响很多检验指标。,血液与抗凝剂的配比问题,血液比例过低，抗凝剂相对过剩，对很多检验会造成严重影响。对于血液凝固试验来说，当血液和,0.109M,枸橼酸钠的比例由,9:1,降至,7:1,时，,APTT,试验的结果就会有显著的升高；降至,4.5:1,时，,PT,试验结果就会有显著改变。用含,EDTA,的管子采血后，白细胞的形态会发生改变，这种改变和时间及,EDTA,浓度有关，,EDTA,的最佳浓度是,1.5-2.2mg/ml,如果血液少，,EDTA,的浓度达到,2.5mg/mL,中性粒细胞会肿胀、分叶消失，血小板会肿胀、崩解、产生正常血小板大小的碎片，这些改变都会使血常规检验和血细胞计数得出错误结果。对于血培养而言，采血过少会使培养的阳性率降低。,真空采血管产品设计制造,危害,不仅降低了工作效率，更增加了操作人员与病人血液标本接触的机率，引发交叉感染的危险。,对策,KHB,真空采血管采用高质量安全头盖和胶塞，机械化全自动操作和组装，安全头盖与胶塞不易分离，防止标本污染。由于建立了良好的生产、检验质量管理体系，最大限度保证产品的稳定性与可靠性。,常见问题：安全头盖与胶塞嵌合不紧，在拔出时容易分离,真空采血管产品设计制造,常见问题：标签质量差，标示不明确，水浴时易脱落,危害,标签标示不明确，不利于临床实验室信息管理；水浴易脱落，给检验工作造成不便。,对策,KHB,真空采血管的头盖颜色和标签色标采用统一颜色识别体系，沾水不脱落、不易撕毁，标识符号清晰易辨，方便检验人员和检验仪器识别和操作。并且可按照客户需求采用双号码或预置不同码制的条形码，匹配临床实验室信息管理系统，减少人为差错，提高工作效率。,真空采血管产品设计制造,危害,真空采血管内壁或添加剂如果含有微粒，则可能会影响测定结果，例如在血细胞计数分析中，如果标本存在不溶性微粒污染，则有可能被计数为血小板、红细胞或白细胞，对测定结果产生影响。,对策,KHB,真空采血管采用严格的控制工艺，内壁用超声波清洗后用纯化水冲洗，再经管壁硅化或浸涂处理，经隧道烘箱烘干后，成品在洁净室内组装，杜绝微粒污染，微粒携带率低于小剂量注射液的标准，不会对检验结果产生影响。,常见问题：生产环境差，采血管内部受到微粒污染,KHB,真空采血管自动生产线,KHB,真空采血管产品基本类型,头盖颜色,临床用途,标本类型,制 备 步 骤,添 加 剂,红色,血清生化,血清,采血后不需颠倒混匀静置,1,小时 离心,无（内壁涂有血液附壁防止剂）,黄色,快速血清生化试验,血清,采血后立即颠倒混匀,8,次静置,20,分钟离心,分离胶、促凝剂（内壁涂有血液附壁防止剂）,橙色,快速血清生化试验,血清,采血后立即颠倒混匀,8,次静置,20,分钟离心,促凝剂：纤维蛋白酶（内壁涂有血液附壁防止剂）,浅蓝色,血凝试验,血浆,采血后立即颠倒混匀,8,次离心,抗凝剂：柠檬酸钠与血样比为,1:9,灰色,血糖试验,血浆,采血后立即颠倒混匀,8,次离心,抗凝剂：,EDTA,，氟化钠,绿色,快速血浆生化血流变试验,血浆,采血后立即颠倒混匀,8,次离心,抗凝剂：肝素锂或肝素钠,浅绿色,快速血浆生化试验,血浆,采血后立即颠倒混匀,8,次离心,分离胶，肝素锂,紫色,血液学常规 全血实验,全血,采血后立即颠倒混匀,8,次试验前混匀标本,抗凝剂：,EDTA-2K,或,EDTA-3K,黑色,血沉试验,全血,采血后立即颠倒混匀,8,次使用前混匀标本,抗凝剂：柠檬酸钠与血样,比为,1,：,4,红头管,常用规格,1375mm, 13100mm, 16100mm,管壁材料,玻璃,塑胶,建议转速,3500,rpm,极限转速,5000rpm,血块自然收缩时间,37,时 60,min,血块完全凝固时间, 2h,添加剂,无,代码,Z,垂直静压,8,kg/cm,2,最大真空误差, 10%,操作环境温度,0-37,对应海拔误差,200,m,玻璃管内部电荷,负电荷不低于50%,塑胶管内部电荷,0,橙头管,常用规格,1375mm, 13100mm, 16100mm,添加剂,促凝剂,代码,Z,管壁材料,玻璃,/,塑胶,状态,100%,浸涂,建议转速,3500,rpm,极限转速,5000,rpm,玻璃管内部电荷,负电荷不低于,5,0%,塑胶管内部电荷,负电荷不低于,5,0%,垂直静压,8,kg/cm,2,最大真空误差, 10%,操作环境温度,0-37,对应海拔误差,200,m,血块自然收缩时间, 8,min,血块完全凝固时间, 15,20min,注意事项,待血液完全凝固后（玻璃管,15,分钟，塑胶管,20,分钟）再离心,影响橙头管产品质量的因素,影响橙头管产品质量的因素,促凝剂的活性成分：活性二氧化硅、脑磷脂、凝血酶、白陶土 等,促凝剂的状态：液体、雾状喷涂、干粉、球状、液固双相,促凝剂与血液的接触面积：如何提高促凝剂与血液的接触面积，使血液凝固时形成的纤维蛋白网状结构更紧密，提高血清产量？,全液体浸涂雾状喷涂液固双相干粉球状,促凝剂的效果评价：血液完全凝固的时间，一般要求玻璃管在,15,分钟，塑胶管在,20,分钟以内，促凝剂的有效成分不能影响检测结果，血液凝固后不能在血清内有纤维蛋白丝或微小凝块。,KHB,促凝管：采用全液体浸涂方式，,100%,覆盖采血管内壁，促凝过程完全是物理作用，所形成的纤维蛋白网状结构十分紧密。促凝剂的有效成分不与血液的任何组分发生化学反应，不会对检验结果产生任何影响，不会产生纤维蛋白丝或微小凝块，最大限度提高血清产量。一般玻璃管在,15,分钟、塑胶管在,20,分钟内可上机离心，分离血清。,黄头管,常用规格,1375mm， 13100mm,添加剂,分离胶/促凝剂,胶体重量,0.8-1,g,状态,凝胶,建议转速,3500,rpm,极限转速,5000,rpm,玻璃管内部电荷,负电荷不低于30%,塑胶管内部电荷,0,垂直静压,8,kg/cm,2,最大真空误差, 10%,操作环境温度,0-37,对应海拔误差,200,m,血块自然收缩时间,37,时,30min,血块完全凝固时间, 1h,注意事项,待血液完全凝固后再离心,影响黄头管产品质量的因素,蓝头管,常用规格,1375mm,添加剂,柠檬酸钠,代码,9NC,浓度,0.109mol/L,状态,液体,建议转速,3500,rpm,极限转速,5000,rpm,玻璃管内部电荷,0,塑胶管内部电荷,0,垂直静压,16,kg/cm,2,最大真空误差, 5%,操作环境温度,0-37,对应海拔误差,200,m,最小自由空间,25%,或5%,注意事项,1、首管采集；2、闭塞24小时后严禁使用；3、不同海拔管不可换用。,影响蓝头管产品质量的因素,黑头管,常用规格,1375mm,、,8120mm,添加剂,柠檬酸钠,代码,4NC,浓度,0.129mol/L,状态,液体,玻璃管内部电荷,0,塑胶管内部电荷,0,垂直静压,16,kg/cm,2,最大真空误差, 5%,操作环境温度,0-37,对应海拔误差,200,m,最小自由空间,25%,注意事项,1、闭塞24小时后严禁使用； 2、不同海拔管不可换用；3、尽量使用大通量采血针。,绿头管,常用规格,1375mm， 13100mm,添加剂,肝素钠/肝素锂,代码,NH/LH,浓度,IU/ml,状态,液体/干粉,玻璃管内部电荷,0,塑胶管内部电荷,0,垂直静压,16,kg/cm,2,最大真空误差, 5%,操作环境温度,0-37,对应海拔误差,200,m,最小自由空间,25%,注意事项,1、闭塞24小时后严禁使用； 2、不同海拔管不可换用；3、尽量使用大通量采血针。,肝素锂真空采血管对测定值的影响,常规项目：,酶成分：,AST,、,ALT,、,LDH,、,ALP,、,GGT,、,CHE,、,AMY,、,CK,含氮成分：,BUN,、,CRE,、,UA,、,T-Bil,、,D-Bil,蛋白质成分：,TP,、,ALB,、,IgG,、,IgA,、,IgM,电解质成分：,Ca,、,IP,、,Na,、,K,、,Cl,、,Fe,、,Mg,脂质成分：,TCHO,、,TG,、,HDL-C,、,LDL-C,特殊项目：,相关脂质：,Lpa,、,ApoA1,、,ApoB,、,炎症心肌标记物：,SAA,、,CK-MB,类风湿、溶链菌：,RF,、,ASO,、,CRE,肿瘤标记物：,CEA,、,AFP,、,PSA,、,FRE,、,CA125,、,CA199,肝素锂真空采血管对测定值的影响,甲状腺激素：,TSH,、,T3,、,T4,、,FT3,、,FT4,糖尿病标志物：糖化血红蛋白,补体：,C3,、,C4,、,CH50,其他：,B2-MG,、,C,肽、,TBA,相关感染症（,ELISA,法）：梅毒,TP,、,HBsAg,、,HbsAb,、,HCV,、,HIV,、,HEV,、,HDV,结果：基本项目中,TP,增加约,3%,（血浆中的纤维蛋白原比血清中存在多），,LDH,增加约,6%,（可能来源于离心过程中引起的血小板崩溃的影响），电解质成分,IP,、,K,减少约,5%,（在血液凝固过程中来自血小板的,K,、,IP,在血清中游离，血清中的,K,、,IP,呈现高值），特殊项目,CH50,减少约,13%,（原因：肝素促使,C1,抑制物的活性化，阻碍补体活性）。,紫头管,常用规格,1375mm, 13100mm, 16100mm,添加剂,EDTA-2K/3K,代码,K2E/K3E,浓度,1.8mg/ml,状态,液体/干粉,玻璃管内部电荷,0,塑胶管内部电荷,0,垂直静压,16,kg/cm,2,最大真空误差,10%,操作环境温度,0-37,对应海拔误差,200,m,最小自由空间,25%,注意事项,1、采血后立即颠倒混匀；2、用于血库试验时建议在3000-3500,rpm,离心；3、用于血常规试验前应充分混匀。,影响紫头管产品质量的因素,影响紫头管产品质量的因素,添加剂浓度,(1.52.2mg/ml),：,1.2mg/ml,、,3.6mg/ml,：,EDTA,的最佳浓度是,1.5,2.2 mg/ml,如果血液少，,EDTA,的浓度达到,2.5mg/mL,中性粒细胞会肿胀、分叶消失，血小板会肿胀、崩解、产生正常血小板大小的碎片，这些改变都会使血常规检验和血细胞计数得出错误结果。,添加剂状态：雾状、液体、干粉 ，雾状喷涂的目的是提高血液与抗凝剂的接触面积，有效提高抗凝剂的抗凝效果。,添加剂的稳定剂：真空采血管有一定的存储期限，如果抗凝剂不稳定容易滋生霉菌，造成错误的检验结果。,真空度：真空度的准确度决定抗凝剂与血液的配比浓度。,管壁硅化：无论是玻璃管还是塑胶管，其内壁都携带大量正电荷，红细胞和血小板周围覆盖大量电子云，带有负电荷，如果管壁未经有效处理，红细胞和血小板都会吸附，影响检验结果。,KHB,真空采血管：,EDTA,浓度严格控制在,1.8mg/ml10%,，采用雾化喷涂技术，抗凝剂的稳定性长达,36,个月，严格按照抽吸体积的,10%,控制真空度，确保抗凝剂与血液的配比精确，管壁采用,Dowcoring,有机硅化剂处理，管壁极度光滑，彻底消除电荷影响。,影响紫头管产品质量的因素,微粒污染指标的意义：,血细胞分析多采用电阻法或光阻法（激光）计数原理，主要根据液流中细胞体积的大小区分血细胞种类，血液中血小板的平均直径是,1,5m,红细胞的平均直径,6,9m,，白细胞平均直径淋巴细胞,6,15m,，单核细胞,10,20m,，中性粒细胞,10,15m,，嗜酸粒细胞,11,16m,，嗜碱粒细胞,10,12m,。,真空采血管制造过程中的主要污染物是不溶性微粒，其来源一是添加剂本身未经有效过滤，二是真空采血管内部未经有效清洗或处理，三是生产环境 不是净化车间，存在尘埃粒子污染。,危害：真空采血管内的污染微粒直径一般都是在,1,25m,，在血细胞计数分析时被误计为红细胞、血小板或白细胞，造成检测结果的误差。,微粒污染对血细胞分析测定结果的影响,影响紫头管产品质量的因素,KHB,真空采血管严格控制微粒污染指标，每容器的微粒数远远低于小剂量注射液的标准（,2005,版药典规定：小容量注射剂 光阻法检,10m,的微粒应 ,6000,粒,/,每容器，,25m,的微粒应 ,600,粒,/,每容器；电阻法检测,10m,的微粒应 ,3000,粒,/,每容器，,25m,的微粒应 ,300,粒,/,每容器），,KHB,真空采血管,2,5m,的微粒,1000,个,/mL,6,10m,的微粒,500,个,/mL,，,11,15 m,的微粒,200,个,/mL,，,16,20 m,的微粒,100,个,/mL,，,21,25 m,的微粒,50,个,/mL,，大于,25m,的微粒,10,个,/mL,为合格，这个标准确定的依据除了考虑药典规定 的因素，还考虑了血细胞分析仪使用的具体情况，因为血细胞分析仪配套试剂本身也有个本底测定，血小板,1010,9,/L,白细胞,110,9,/L,，红细胞 ,310,12,/L,为合格，,KHB,真空采血管的微粒污染指标也远远低于这个标准。因此，使用,KHB,真空采血管进行血细胞分析不会对计数的结果产生影响。,灰头管,常用规格,1375mm,添加剂,氟化钠,代码,浓度,4mg/ml,、,mg/ml,状态,干粉,玻璃管内部电荷,0,塑胶管内部电荷,0,垂直静压,16,kg/cm,2,最大真空误差,10%,操作环境温度,0-37,对应海拔误差,200,m,建议转速,3500rpm,极限转速,5000,rpm,最小自由空间,25%,注意事项,不宜作其他生化检查及细胞形态学检查。,谢谢大家,科华期盼与您携手共进！,
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