临床血液学基础检验常见问题的应对课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,临床血液学基础检验常见问题的应对,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,临床血液学基础检验常见问题的应对,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,临床血液学基础检验常见问题的应对,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,临床血液学基础检验常见问题的应对,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,临床血液学基础检验常见问题的应对,*,临床血液学基础检验,常见问题的应对,崔巍,中国科学院北京协和医院,临床血液学基础检验常见问题的应对,1,临床血液学基础检验常见问题的应对崔巍临床血液学基础检,临床血液学基础检验常见问题的应对,2,临床血液学基础检验常见问题的应对2,医学实验室质量和能力认可准则,范围,规范性引用文件,术语和定义,管理要素,技术要素,附录,CNAS-CL43,医学实验室质量和能力认可准则,在临床血液学检验领域的应用说明,临床血液学基础检验常见问题的应对,3,医学实验室质量和能力认可准则范围CNAS-CL43临床血液学,5.4,检验前程序,5.4.2,出凝血检验,应使用枸橼酸钠抗凝剂,血液与抗凝剂的体积比一般为,9:1,当标本,HCT0.55,时，应对血液与抗凝剂的体积比调整,临床血液学基础检验常见问题的应对,4,5.4 检验前程序5.4.2临床血液学基础检验常见问题的应对,红细胞比容（,HCT,）增高的处理,HCT55%,时，血浆相对减少,调整抗凝剂,采血量不变，,Hct,增大，所需抗凝剂减少，总量减少,所需抗凝剂,(ml)=(100% - Hct),血液,(ml)0.00185,针对,3ml,血量,1:9,抗凝的采血管，取出多余抗凝剂,多余抗凝剂,(ml)=0.3 ml -,所需抗凝剂,(ml),用,注射器,取,2.7ml,静脉血，因取出抗凝剂过程破坏采血管负压，需告知临床用注射器采血后，,取下针头,，缓慢注射,临床血液学基础检验常见问题的应对,5,红细胞比容（HCT）增高的处理HCT55% 时，血浆相对减,5.4,检验前程序,5.4.8,应根据检验项目明确列出不合格标本的类型（如有凝块、采集量不足、肉眼观察有溶血的标本等）和处理措施,临床血液学基础检验常见问题的应对,6,5.4 检验前程序5.4.8临床血液学基础检验常见问题的应对,不合格标本处理,高脂血,/,乳糜血,处理方法,10000g,超速离心,15min,，取下层清亮血浆测定,采集量不足,/,凝块,/,溶血标本,影响,血细胞破裂后，可以释放多种物质，激活凝血系统,处理方法,重新抽血,临床血液学基础检验常见问题的应对,7,不合格标本处理高脂血/乳糜血临床血液学基础检验常见问题的应对,5.5,检验程序,5.5.1,应制定如下标准,/,程序：,血细胞分析的显微镜复检标准,临床血液学基础检验常见问题的应对,8,5.5 检验程序5.5.1 应制定如下标准/程序：临床血,复检规则设置流程,确定方案,仪器校准,/,比对,确定镜检阳性标准,双盲法,仪器检测和镜检,设定,/,调整复检规则,满足预设定目标？,验证实验,N,Y,临床血液学基础检验常见问题的应对,9,复检规则设置流程确定方案仪器校准/比对确定镜检阳性标准双盲法,实验方案,实验仪器,覆盖每个系列,室间质评合格,实验目的,通用同一规则？,个性化规则？,同一份标本,规则可操作性,标本量,镜检人员,预期目标,漏诊率,临床可接受水平,2%,异型淋巴细胞,5%,存在异常红细胞,可见,NRBC,存在巨大血小板,存在血小板聚集,临床血液学基础检验常见问题的应对,12,镜检阳性判断标准白细胞计数异常存在异常红细胞临床血液学基础检,统计分析,临床血液学基础检验常见问题的应对,13,统计分析临床血液学基础检验常见问题的应对13,复检规则设置流程,确定方案及目标,仪器校准,/,比对,确定镜检阳性标准,双盲法,仪器检测和镜检,设定,/,调整复检规则,满足预设定目标？,验证实验,N,Y,复检率,20,30,假阴性,5%,血液病患者不能漏诊,临床血液学基础检验常见问题的应对,14,复检规则设置流程确定方案及目标仪器校准/比对确定镜检阳性标准,验证参考复检规则,阳性率,假阳性率,阴性率,假阴性率,符合率,推片率,XE-2100,14.23%,23.71%,59.61%,2.45%,73.83%,37.94%,XT-1800i,14.06%,21.50%,61.98%,2.45%,76.04%,35.56%,XS-800i,13.90%,19.54%,63.86%,2.70%,77.76%,33.44%,N = 1223,临床血液学基础检验常见问题的应对,15,验证参考复检规则阳性率假阳性率阴性率假阴性率符合率推片率XE,优化参考复检规则,假阴性率下降但推片率过高，工作中实现难度增大,推片复检规则以此为基础，从降低假阳性入手,阳性率,假阳性率,阴性率,假阴性率,符合率,推片率,XE-2100,14.39%,24.94%,58.38%,2.29%,72.77%,39.32%,XT-1800i,14.23%,22.40%,61.08%,2.29%,75.31%,36.63%,XS-800i,13.98%,20.77%,62.63%,2.62%,76.61%,34.75%,临床血液学基础检验常见问题的应对,16,优化参考复检规则假阴性率下降但推片率过高，工作中实现难度增大,假阳性的主要触发规则,WBC,(,x10,9,/L,), 30,PLT,(,x10,9,/L,),1000,不成熟粒细胞,原始细胞,核左移,异型淋巴细胞,WBC,(,x10,9,/L,), 30,PLT,(,x10,9,/L,),1000,不成熟粒细胞,有核红细胞,异常红细胞,血小板聚集,WBC,(,x10,9,/L,), 30,PLT,(,x10,9,/L,),1000,不成熟粒细胞,血液科全推,XE-2100,XT-1800i,XS-800i,临床血液学基础检验常见问题的应对,17,假阳性的主要触发规则XE-2100XT-1800i XS-8,优化假阳性的主要触发规则,XE-2100,WBC,(,x10,9/L,), 30,PLT,(,x10,9/L,),1000,不成熟粒细胞,原始细胞,核左移,异型淋巴细胞,XT-1800i,WBC,(,x10,9/L,), 30,PLT,(,x10,9/L,),1000,不成熟粒细胞,有核红细胞,异常红细胞,血小板聚集,XS-800i,WBC,(,x10,9/L,), 30,PLT,(,x10,9/L,),1000,不成熟粒细胞,血液科全推,临床血液学基础检验常见问题的应对,18,优化假阳性的主要触发规则XE-2100XT-1800iXS-,序号,相关参数,复检界定标准,1,WBC, 30.010,9,/L,2,Hb, 180 g/L,3,MCV, 105 fl,4,RDW, 22%,5,DC,无分类,6,Neut #, 20.010,9,/L,7,Lym#, 5.010,9,/L,8,Mono#, 1.510,9,/L,9,Eos#, 210,9,/L,10,Baso#, 0.510,9,/L,11,RBC,IP Message,RBC,聚集,或,RBC,碎片或,RBC,溶血不良或双形性红细胞等,12,WBC,IP Message,原始细胞,13,WBC,IP Message,未成熟粒细胞,14,WBC,IP Message,有核红细胞,临床血液学基础检验常见问题的应对,19,序号相关参数复检界定标准1WBC,Sysmex XE-2100/5000,15,PLT, 1000,10,9,/L,16,PLT IP Message,PLT,异常分布或,PLT,聚集,17,RBC,IP Message,不均一性红细胞,Sysmex XT-1800i,15,PLT, 1000,10,9,/L,16,WBC,IP Message,WBC,异常散点图,17,WBC,IP Message,不典型和,/,或变异,Lym,18,WBC,IP Message,核左移,Sysmex XS-800i,15,PLT, 1000,10,9,/L,16,WBC,IP Message,核左移,17,WBC,IP Message,不典型和,/,或变异,Lym,18,PLT IP Message,PLT,异常分布或,PLT,聚集,19,RBC,IP Message,不均一性红细胞,临床血液学基础检验常见问题的应对,20,Sysmex XE-2100/500015PLT360g/L,MCH 36pg,Hb,假性增高,RBC,假性减低,临床血液学基础检验常见问题的应对,29,冷凝集素综合征原因临床血液学基础检验常见问题的应对29,37,水浴半小时后立即重新测定,遇严重冷凝集标本时，可延长水浴时间或手工计数,RBC,2ml 37,预温的生理盐水,+10l37,预温后的血液标本，滴入,37,预温的计数盘，先观察,RBC,有无聚集。,若,RBC,散在分布，用高倍镜计数中央大方格内四角和正中,5,个中方格内的,RBC,数量,通过公式手工计算,MCH,和,MCHC,，在,LIS,系统中修改结果,冷凝集素综合征,-,处理方法,临床血液学基础检验常见问题的应对,30,37水浴半小时后立即重新测定冷凝集素综合征-处理方法临床血,血小板减少的处理流程,PLT,计数减少,报警信息,图形,不染色,:,血小板稀释液,2.,染色,:,瑞氏,显微镜镜检,计数,PLT/,确定,PLT,减少原因,真性血小板减少,发仪器报告,假性血小板减少,发镜检结果 注明形态变化,触发复检规则,血小板聚集,血小板卫星现象,巨大血小板,PLT,直方图异常,采用特殊通道重新计数,PLT,临床血液学基础检验常见问题的应对,31,血小板减少的处理流程PLT计数减少报警信息图形不染色:显微镜,假性血小板减少,血小板聚集,更换肝素抗凝重新抽血,鉴别是否为,抗凝剂引起,仪器法,PLT,升高,镜下无血小板聚集,EDTA,诱导聚集,报告注明,更换枸橼酸钠抗凝剂重新抽血,仪器法,PLT,仍然减少,镜下发现血小板聚集,仪器法,PLT,升高,镜下无血小板聚集,EDTA,和枸橼酸钠,诱导聚集 报告注明,仪器法,PLT,减少,镜下血小板聚集,肝素诱导聚集,报告注明,毛细血管法,采集末梢血,显微镜计数,PLT,稀释,1%,草酸铵,2%,盐酸普鲁卡因,0.38ml,稀释液,+,0.02ml,血,涂片边缘,尾部,临床血液学基础检验常见问题的应对,32,假性血小板减少血小板聚集更换肝素抗凝重新抽血鉴别是否为仪器法,5.6,检验程序的质量保证,5.6.1,室内质控体系应符合如下要求：,质控图应包含以下信息,质控图的中心线和控制界线,质控图中心线的确定,更换新批号试剂或仪器重要部件维修后，应重新确定质控品均值,临床血液学基础检验常见问题的应对,33,5.6 检验程序的质量保证5.6.1 室内质控体系应符合如下,设定新批号质控图的中心线,新批号质控品的每个项目应和现用质控品做平行检测,在每天不同时段检测,检测,34,天，至少累积,10,个数据,对数据进行离群值检验，剔除超过,3s,数据，计算平均数,以此均值作为质控图的中心线,质控图的中心线和控制限设定,临床血液学基础检验常见问题的应对,34,设定新批号质控图的中心线质控图的中心线和控制限设定临床血液学,设定新批号标准差,依据前,35,个批次相同项目的加权,CV%,乘以累积均值,加权,CV=,(2%,*,30+2.1%,*,29+2.2%,*,28)/(30+29+28),设定新批号控制限,SD=,加权,CV,*累计靶值,用标准差的倍数表示控制限,质控图的中心线和控制限设定,临床血液学基础检验常见问题的应对,35,设定新批号标准差质控图的中心线和控制限设定临床血液学基础检验,浮动均值法（,XB,分析）,回顾性质量控制,原理,通过对,MCV,、,MCH,和,MCHC,的均值变动，实现对仪器质量监控,每个正常成熟红细胞的体积及其所含有血红蛋白，或单位红细胞容积中所含有血红蛋白则相对稳定，不受血液稀释、浓缩、病理性或技术性因素而有明显的增减,操作,连续,20,个标本的,MCV,、,MCH,、,MCHC,多组均值,MCV,靶值,89.5fl,，,MCH,靶值,30.5pg,，,MCHC,靶值,339g/L,控制限一般定为,3%,血液分析仪可自动获取数据，进行浮动均值法计算,临床血液学基础检验常见问题的应对,36,浮动均值法（XB分析）回顾性质量控制临床血液学基础检验常见问,浮动均值法（,XB,分析）,注意事项,工作班次处理少于,100,个标本时，不宜使用浮动均值法,所选的标本应随机化,化疗、儿童、缺铁性贫血和巨幼红细胞贫血等异常病理结果不能超出,1/3,MCHC,可作为仪器失控最敏感指标,临床血液学基础检验常见问题的应对,37,浮动均值法（XB分析）注意事项临床血液学基础检验常见问题的应,临床血液学基础检验常见问题的应对,38,临床血液学基础检验常见问题的应对38,临床血液学基础检验常见问题的应对,39,临床血液学基础检验常见问题的应对39,5.6,检验程序的质量保证,5.6.1,（,CNAS-CL43:2012,）室内质控体系应符合如下要求：,失控判断规则,应规定质控规则，全血细胞计数至少使用,13s,和,22s,规则,失控报告,应包括失控情况的描述、核查方法、原因分析、纠正措施及纠正效果的评价等内容；应检查失控对之前患者样品检测结果的影响,临床血液学基础检验常见问题的应对,40,5.6 检验程序的质量保证5.6.1 （CNAS-CL43:,失控,失控信号的出现受多种因素的影响，例如,质控品质量问题或失效,错拿或错放质控品,仪器维护不良,临床血液学基础检验常见问题的应对,41,失控失控信号的出现受多种因素的影响，例如临床血液学基础检验常,失控处理,当得到失控信号时，可考虑如下步骤去寻找原因,：,1.,重测同一质控品,此步用以查明是否存在随机误差,如是随机误差，则重测的结果应在允许范围内（在控）,如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作,新开一瓶新质控品，重测失控项目,如果新质控结果正常，考虑原质控可能室温放置过长变质或被污染,如果结果仍不在允许范围，则进行下一步,临床血液学基础检验常见问题的应对,42,失控处理当得到失控信号时，可考虑如下步骤去寻找原因： 临床血,失控处理,检查仪器状态,光源需更换,?,比色杯需清洗或更换,?,仪器需清洗,?,等,重测质控,如果结果仍不在允许范围，则进行下一步,检查试剂,通过更换试剂以查明原因,如不是试剂问题，则进行下一步,重新校准，重测失控项目,用新校准液校准仪器，排除校准液原因,请专家帮忙,如果前,5,步均未能得到在控结果，可能仪器出现故障,临床血液学基础检验常见问题的应对,43,失控处理检查仪器状态临床血液学基础检验常见问题的应对43,失控记录填写,临床血液学基础检验常见问题的应对,44,失控记录填写临床血液学基础检验常见问题的应对44,失控未纠正,处理原则,1,3S,对随机误差敏感，当系统误差较大时也出现,该失控应及时处理，纠正后再检测标本,临床血液学基础检验常见问题的应对,45,失控未纠正处理原则临床血液学基础检验常见问题的应对45,无效纠正及过度纠正,处理原则,失控误差必须完全纠正，警告误差无需纠正,现象：,1,3S,（,0702,）未纠正到,2S,内，,1,2S,（,0627,）被纠正,临床血液学基础检验常见问题的应对,46,无效纠正及过度纠正处理原则现象：13S（0702）未纠正到2,失控未纠正,现象,:2,2S,未纠正（同一批次连续,2,天），不排除假失控,PLT 2011,原因,:,质控品使用最后血少造成,处理方法,:,及时更换新瓶质控品，减少假失控,临床血液学基础检验常见问题的应对,47,失控未纠正现象:22S未纠正（同一批次连续2天），不排除,加强对,2,2S,纠正的认识,影响因素：试剂通道不畅；加注试剂不足；比色杯污染,光源灯能量减弱；校准时间过长；用水污染,2,2S,未纠正现象较多,临床血液学基础检验常见问题的应对,48,加强对22S纠正的认识影响因素：试剂通道不畅；加注试剂不足；,加强对,R,4S,失控认识,影响因素,:,质控物过期、变质、污染；质控物摆放位置错误；,试剂摆放位置错误；试剂污染或使用时间过长,临床血液学基础检验常见问题的应对,49,加强对R4S失控认识影响因素: 质控物过期、变质、污染；质控,5.5,检验程序,5.5.2,（,CNAS-CL43:2012,）,血细胞分析仪性能验证至少包括正确度、精密度、可报告范围,临床血液学基础检验常见问题的应对,50,5.5 检验程序5.5.2 （CNAS-CL43:2012）,全血细胞分析仪性能验证,仪器保养和功能检定,实验室环境,仪器的本底计数,精密度验证,4,1,2,3,精密度评价,4,携带污染,5,血液分析仪校准,正确度验证,准确度验证,可比性试验,线性评价,8,9,精密度评价,4,白细胞分类评价,参考区间验证,临床血液学基础检验常见问题的应对,51,全血细胞分析仪性能验证仪器保养和功能检定 实验室环境 仪器的,本底计数,参数,WBC,RBC,HGB,PLT,（,10,9,/L,）,（,10,12,/L,）,（,g/L,）,（,10,9,/L,）,检测结果,0.01,0.00,1,7,厂商要求,0.10,0.02,1,10,行标要求,0.50,0.05,2,10,方法：用稀释液作为样本在分析仪上连续进行,3,次测试，,3,次测试结果中最大值应在允许范围内,方法及检测要求,临床血液学基础检验常见问题的应对,52,本底计数参数WBCRBCHGB PLT,批内精密度验证,检测项目,WBC,RBC,HGB,HCT,MCV,PLT,MCH,MCHC,10,9,/L,10,12,/L,g/L,%,fl,10,9,/L,pg,g/L,正常水平,410,3.55.5,110160,3555,80100,100300,2734,320360,异常水平,0.53.0,4595,1433,170,53,100,6001000,方法：取正常水平和异常水平的临床标本各,1,份，按照常规方法连续测定,11,次计算后,10,次检测结果的算术平均值、标准差,(S),和变异系数（,CV%,）,临床血液学基础检验常见问题的应对,53,批内精密度验证检测项目WBCRBCHGBHCTMCVPLTM,精密度验证,至少使用正常和异常,2,个浓度水平的质控品，在检测当天至少进行,1,次室内质控，剔除失控数据（失控结果已得到纠正）后按批号或者月份计算在控数据的变异系数,日间精密度,临床血液学基础检验常见问题的应对,54,精密度验证至少使用正常和异常2个浓度水平的质控品，在检测当天,检测次数,WBC,RBC,HGB,HCT,PLT,MCV,MCH,MCHC,10,9,/L,10,12,/L,g/L,%,10,9,/L,%,pg,g/L,2,7.19,3.99,126,36.7,299,90.3,30.7,340,3,7.35,4.02,126,37.0,299,91.0,30.7,337,11,7.02,4.11,126,37.4,289,92.0,31.3,341,MEAN,7.084,4.049,126.2,37.00,296.5,91.22,31.08,340.9,SD,0.1483,0.0318,0.4216,0.2160,5.9301,0.4662,0.2658,2.2828,CV%,2.09,0.78,0.33,0.58,2.00,0.51,0.86,0.67,厂商要求,CV%,3.0,1.5,1.0,1.5,4.0,1.0,1.5,1.5,行标要求,CV%,4.0,2.0,1.5,3.0,5.0,2.0,2.0,2.5,精密度验证,临床血液学基础检验常见问题的应对,55,检测次数WBCRBCHGB HCT,携带污染,针对不同检测项目，选择高、低浓度样本,参数,高浓度范围,低浓度范围,WBC (10,9,/L),90.0,0 ,3.0,RBC (10,12,/L),6.20,0 ,1.5,HGB (g/L),220,0 ,50,PLT (10,9,/L),900,0 ,30,临床样本浓度,临床血液学基础检验常见问题的应对,56,携带污染针对不同检测项目，选择高、低浓度样本参数高浓度范围低,正确度,检测项目,WBC,RBC,HGB,HCT,PLT,MCV,MCH,MCHC,允许偏倚,5.0%,2.0%,2.5%,2.5%,6.0%,3.0%,3.0%,3.0%,使用,10,份及以上正常的新鲜血标本，每份测定,2,次后取均值，计算所有结果均值；以校准实验室的定值或实验室内操作规范检测系统*的测定均值为标准，计算偏倚,*,使用配套试剂、用配套校准物定期进行仪器校准、性能良好、规范的开展室内质控、参加室间质评成绩优良、检测规范、人员使用娴熟的检测系统,临床血液学基础检验常见问题的应对,57,正确度检测项目WBCRBCHGBHCTPLTMCVMCHMC,正确度,检测项目,WBC(10,9,/L),样本编号,被评价仪器,测定结果,(A2713,）,内部规范操作检测系统测定结果,(A2012),1,6.68,6.56,6.51,6.58,10,6.88,6.90,7.3,7.18,均值,5.9085,5.856,偏倚,0.897,判定标准,%BIAS,5%,临床血液学基础检验常见问题的应对,58,正确度检测项目WBC(109/L) 样本编号被评价仪器内,准确度,检测项目,WBC,RBC,HGB,HCT,PLT,MCV,MCH,MCHC,相对偏差,5.0%,6.0%,6.0%,9.0%,20.0%,7.0%,7.0%,8.0%,至少使用,5,份质评物或定值临床标本分别进行单次检测，计算每份样本检测结果与靶值的相对偏差,要求,每个检测项目相对偏差符合下表要求的比例,80%,要求,临床血液学基础检验常见问题的应对,59,准确度检测项目WBCRBCHGBHCTPLTMCVMCHMC,线性验证,标本的制备及测定,离群值检验,线性判断,线性范围报告,1.,多项回归分析,2.,回归方程的线性检验,3.,非线性程度判断,-,临床标准的线性与非线性检验,4.,测量数据精确度检验,临床血液学基础检验常见问题的应对,60,线性验证标本的制备及测定离群值检验线性判断线性范围报告1.多,线性范围,-,可报告范围,图表法,测量结果（,Y,）和预期结果（,X,）进行线性回归分析,斜率在,10.05,范围，相关系数,r,0.975,或,r,2,0.95,线性度用差值点图来表示,即用一次多项式与三次多项式模型的差值作为值,每个浓度值作为值,允许误差可作在图上，百分比差值要转换为实际单位,临床血液学基础检验常见问题的应对,61,线性范围-可报告范围图表法临床血液学基础检验常见问题的应对,临床血液学基础检验常见问题的应对,62,临床血液学基础检验常见问题的应对62,浓度,第一次,第二次,第三次,均值,理论值,L,7.47,7.35,7.21,7.34,7.51,3L+1H,14.64,14.66,14.43,14.58,15.03,2L+2H,21.93,21.58,21.95,21.82,22.54,1L+3H,29.29,29.64,29.41,29.45,30.05,H,37.97,37.66,37.07,37.57,37.57,a,1.0024,r,0.9997,临床血液学基础检验常见问题的应对,63,浓度第一次第二次第三次均值理论值L7.477.357.217,新仪器使用前至少使用,20,份临床标本，每份样本和參比仪器进行检测。,以參比仪器为标准，计算相对偏差。,相对偏差符合下表要求的 比例应,80%,实验室内结果可比性,新仪器使用前，按,CLSI,EP9-A2,文件与配套检测系统进行比对，至少使用,40,份临床样本进行比对,配套检测系统,非配套检测系统,临床血液学基础检验常见问题的应对,64,新仪器使用前至少使用20份临床标本，每份样本和參比仪器进行检,可比性验证的允许偏差及比对样本的浓度要求,参数,范围,分布,%,相对偏差,%,参数,范围,分布,%,相对偏差,%,WBC,（,10,9,/L,）,50.1,10,RBC,（,10,12,/L,）,6.01,5,临床血液学基础检验常见问题的应对,65,可比性验证的允许偏差及比对样本的浓度要求参数范围分布%相对偏,可比性验证的允许偏差及比对样本的浓度要求,参数,范围,分布,%,相对偏差,%,参数,范围,分布,%,相对偏差,%,HGB,（,g/L,）,181,5,PLT,（,10,9,/L,）,601,5,临床血液学基础检验常见问题的应对,66,可比性验证的允许偏差及比对样本的浓度要求参数范围分布%相对偏,实验室内结果可比性验证,检测项目,WBC (10,9,/L),样本编号,被比对仪器检测结果,内部规范操作检测系统检测结果,差值,相对偏差,1,4.10,4.13,-0.03,-0.73,2,7.80,8.00,-0.20,-2.50,20,7.66,7.46,0.20,2.68,均值,12.456,12.471,-0.015,R,0.9999,斜率,0.9954,R,2,0.9998,截距,0.0421,临床血液学基础检验常见问题的应对,67,实验室内结果可比性验证检测项目WBC (109/L)样本编号,实验室内结果可比性验证,临床血液学基础检验常见问题的应对,68,实验室内结果可比性验证临床血液学基础检验常见问题的应对68,常规使用，至少半年进行,1,次结果比对,实验室内结果可比性频次,定期,室内质控有漂移趋势,室间质评结果不合格，采取纠正措施后,更换试剂批号（必要时）,更换重要部件或重大维修后,软件程序变更后,临床医生对结果的可比性有疑问,患者投诉对结果可比性有疑问（需要确认时,),需要提高周期性比对频率时（如每季度或每月,1,次）,随时,WS/T 407,临床血液学基础检验常见问题的应对,69,常规使用，至少半年进行1次结果比对实验室内结果可比性频次定期,谢谢,临床血液学基础检验常见问题的应对,70,谢谢临床血液学基础检验常见问题的应对70,