2015抗菌药物专项整治解读

,Nantong Third Peoples Hospital,南通市第三人民医院,南通大学附属南通第三医院,Nantong Third Peoples Hospital,南通市第三人民医院,南通大学附属南通第三医院,Nantong Third Peoples Hospital,南通市第三人民医院,南通大学附属南通第三医院,Nantong Third Peoples Hospital,南通市第三人民医院,南通大学附属南通第三医院,Nantong Third Peoples Hospital,南通市第三人民医院,南通大学附属南通第三医院,Nantong Third Peoples Hospital,南通市第三人民医院,南通大学附属南通第三医院,Nantong Third Peoples Hospital,南通市第三人民医院,南通大学附属南通第三医院,Nantong Third Peoples Hospital,南通市第三人民医院,南通大学附属南通第三医院,Nantong Third Peoples Hospital,南通市第三人民医院,南通大学附属南通第三医院,Nantong Third Peoples Hospital,南通市第三人民医院,南通大学附属南通第三医院,Nantong Third Peoples Hospital,南通市第三人民医院,南通大学附属南通第三医院,Nantong Third Peoples Hospital,南通市第三人民医院,南通大学附属南通第三医院,Nantong Third Peoples Hospital,南通市第三人民医院,南通大学附属南通第三医院,Nantong Third Peoples Hospital,南通市第三人民医院,南通大学附属南通第三医院,Nantong Third Peoples Hospital,南通市第三人民医院,南通大学附属南通第三医院,Nantong Third Peoples Hospital,南通市第三人民医院,南通大学附属南通第三医院,Nantong Third Peoples Hospital,南通市第三人民医院,南通大学附属南通第三医院,Nantong Third Peoples Hospital,南通市第三人民医院,南通大学附属南通第三医院,2015,年度南通市基层医疗机构药学继续教育暨医院药学“品管圈”活动中期汇报会,抗菌药物临床应用管理,窦志华,南通市药事管理质控中心,南通市第三人民医院,工作依据,关于印发,全国抗菌药物联合整治工作方案,的通知,2010,年,12,月,15,日（卫办医政发,2010111,号）,关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知,2009,年,3,月,23,日（卫办医政发, 200938,号）,管理规范,卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知,2011,年,4,月,18,日（卫办医政发,2011,56,号,抗菌药物临床应用管理办法,2012,年,4,月,24,日（卫生部令第,84,号）,卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知,2012,年,3,月,5,日（卫办医政发,201232,号）,关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知,2013,年,5,月,6,日（卫办医政发,201337,号）,工作依据,国家卫生计生委办公厅关于做好,2014,年抗菌药物临床应用管理工作的通知,国卫办医函,2014300,号,工作依据,国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知（附件：,抗菌药物临床应用管理评价指标及要求,）,国卫办医发,201542,号,一,二,三,38,号文主要内容,四,严格控制氟喹诺酮类药物临床应用,以严格控制,类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理,严格执行抗菌药物分级管理制度,加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制,严格控制氟喹诺酮类药物临床应用,经验性治疗,可用于,肠道感染,、,社区获得性呼吸道感染,和,社区获得性泌尿系统感染,。,其他感染性疾病治疗,参照致病菌,药敏试验结果,或本地区,细菌耐药监测结果,选用该类药物。,严格控制,氟喹诺酮类药物,作为外科围手术期预防用药,。,38,号文主要内容,江苏省抗菌药物临床应用管理规范,2006,年,2,月,8,日（苏卫医,20069,号）,抗菌药物临床应用指导原则,2015,年,7,月,24,日（国卫办医发,2015,43,号）,技术规范,国家抗微生物治疗指南,2012,年,11,月,20,日,工作依据,2015,版,抗菌药物临床应用指导原则,2015,版,抗菌药物临床应用指导原则,第,1,章 感染性疾病经验,治疗,第,2,章 感染性疾病的,病原治疗,第,3,章 儿童感染性疾病,的预防与治疗,第,4,章 抗感染药物的,药学特征,在高稀释度下对一些特异微生物有杀灭或抑制作用的微生物产物。,抗生素,合成类,抗感染药物,Antiinfective drugs,抗病毒药抗真菌药,抗微生物药,抗寄生虫药,抗菌药,指具有杀菌或抑菌活性、用于治疗和预防,细菌性,感染的药物。,抗菌素,治疗各种,病原体,（微生物和寄生虫。,微生物包括,细菌,、,衣原体,、,支原体,、,立克次体,、,螺旋体,、,真菌,、,病毒,等,),引起的感染性疾病的药物。,需要明确的概念,本办法所称抗菌药物是指治疗,细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌,等病原微生物所致感染性疾病,（病原）,的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。,抗菌药物临床应用管理办法,需要明确的概念,抗菌药物临床应用管理办法,共六章,59,条,第六章 附则,第五章 法律责任,第四章 监督管理,第三章 抗菌药物临床应用管理,第一章 总则,第二章 组织机构和职责,重点内容：,建立抗菌药物临床应用分级管理制度,明确医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制,加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制,明确监督管理和法律责任,抗菌药物临床应用管理办法,第一章 总 则,本办法适用于,各级各类医疗机构,抗菌药物临床应用管理工作。,抗菌药物临床应用应当遵循,安全、有效、经济,的原则。,抗菌药物临床应用,实行分级管理,。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将,抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级,。具体划分标准如下：,非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。,非限制使用级,限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。,限制使用级,特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：,1.,具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；,2.,需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；,3.,疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；,4.,价格昂贵的抗菌药物。,特殊使用级,抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。,江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（,201,5年版）,分类,非限制使用,限制使用,特殊使用,广谱青霉素,（,12）,阿莫西林,阿洛西林,仑氨西林,#,氨苄西林,美洛西林,巴氨西林,#,哌拉西林,替卡西林,呋布西林,#,羧苄西林,阿帕西林,#,磺苄西林,（上版限制级）,对青霉素酶不稳定的青霉素,（,4）,青霉素,青霉素,V,苄星青霉素,普鲁卡因青霉素,对青霉素酶稳定的青霉素（,5）,苯唑西林,氟氯西林,萘夫西林,氯唑西林,双氯西林,青霉素类复方制剂,（,14）,氨苄西林丙磺舒,阿莫西林,/克拉维酸,阿莫西林,/氟氯西林,阿莫西林,/舒巴坦,阿莫西林,/双氯西林,氨苄西林,/舒巴坦,氨苄西林,/氯唑西林,美洛西林,/舒巴坦,舒他西林,替卡西林,/克拉维酸,哌拉西林,/他唑巴坦*,哌拉西林,/舒巴坦*,美洛西林,/他唑巴坦*,替卡西林,/他唑巴坦*,第一代头孢菌素,（,10,）,头孢氨苄,头孢硫脒,头孢匹林,头孢唑林,头孢沙定,头孢噻吩,头孢拉定,头孢替唑,头孢西酮（,新增,）,头孢羟氨苄,第二代头孢菌素（,7）,头孢呋辛（酯）,头孢替安,头孢孟多,头孢克洛,头孢尼西,氯碳头孢,头孢丙烯,第三代头孢菌素（,16）,头孢曲松,头孢噻肟,头孢特仑酯,头孢克肟,头孢他美酯,头孢他啶,头孢唑南,头孢地尼,头孢托仑,头孢唑肟,头孢甲肟,头孢泊肟,头孢哌酮,头孢地嗪,*,头孢匹胺,头孢布烯,第四代头孢菌素（,3）,头孢吡肟,头孢匹罗,头孢噻利,头孢菌素复合制剂（,8）,头孢哌酮,/舒巴坦*,头孢哌酮,/他唑巴坦*,头孢曲松,/舒巴坦*,头孢曲松,/他唑巴坦*,头孢噻肟,/舒巴坦*,头孢呋辛,/舒巴坦*,头孢噻肟,/他唑巴坦*,头孢他啶,/舒巴坦*,其他,-内酰胺类（,9,）,头孢西丁,*,氟氧头孢,头孢美唑,头孢拉宗,拉氧头孢,氨曲南,头孢替坦,卡芦莫南,（,新增,）,头孢米诺*,-内酰胺酶抑制剂（1）,舒巴坦*,（原特殊级且,#,）,碳青霉烯类（,7）,美罗培南,亚胺培南,/西司他丁,法罗培南,帕尼培南,/倍他米隆,比阿培南,多尼培南,厄他培南,氨基糖苷类（,16）,庆大霉素,妥布霉素,卡那霉素,阿米卡星,大观霉素,西索米星,链霉素,新霉素,小诺米星,依替米星,奈替米星,巴龙霉素,异帕米星,地贝卡星,阿贝卡星,核糖霉素,大环内酯类（,17）,克拉霉素口服剂型,克拉霉素注射剂,泰利霉素,#,阿奇霉素口服剂型,阿奇霉素注射剂,红霉素,麦白霉素,乳糖酸红霉素,地红霉素,琥乙红霉素,罗红霉素,依托红霉素,环酯红霉素,麦迪霉素,乙酰螺旋霉素,/螺旋霉素,吉他霉素,交沙霉素,喹诺酮类（,21）,诺氟沙星,左氧氟沙星注射剂,洛美沙星,#,环丙沙星,莫西沙星,氟罗沙星,#,氧氟沙星,安妥沙星,吉米沙星,吡哌酸,加替沙星,帕珠沙星,左氧氟沙星口服剂型,司帕沙星,依诺沙星,培氟沙星,芦氟沙星,妥舒沙星,巴洛沙星,曲伐沙星,普卢利沙星,糖肽类,（,3）,万古霉素,去甲万古霉素,替考拉宁,#,磺胺类和甲氧苄啶（,6）,复方磺胺甲噁唑,磺胺甲噁唑,磺胺异噁唑,磺胺嘧啶,联磺甲氧苄啶,甲氧苄啶,林可酰胺类（,2）,克林霉素,林可霉素,四环素类（,7-1=,6,）,四环素,米诺环素,替加环素,#,新版取消（金霉素）,美他环素,土霉素,多西环素,酰胺醇类（,2）,氯霉素,甲砜霉素,硝基咪唑类（,5）,甲硝唑,塞克硝唑,左旋奥硝唑,替硝唑,奥硝唑,硝基呋喃类,（,3）,呋喃妥因,呋喃唑酮,硝呋太尔,多粘菌素类,（,3）,粘菌素口服剂型,粘菌素注射剂,#,多粘菌素,B#,其他抗菌药物,（,8）,磷霉素,新生霉素,利奈唑胺,利福平,达托霉素,#,利福霉素,利福昔明,夫西地酸,（原特殊级）,抗真菌药,（,19）,制霉菌素,氟康唑注射剂,两性霉素,B,克霉唑,伊曲康唑口服液,伊曲康唑注射剂型,#,氟胞嘧啶,伏立康唑口服剂型,伏立康唑注射剂型,#,特比萘芬,酮康唑,泊沙康唑,#,氟康唑口服剂型,硝酸咪康唑,阿尼芬净,#,伊曲康唑胶囊,硝酸舍他康唑,卡泊芬净,#,米卡芬净,#,注：1、本目录依据卫生部抗菌药物临床应用管理办法（卫生部第84号令），并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；,2,、本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，,不包括外用抗菌药物,及治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂；,3,、本目录收录20,7,个抗菌药物品种规格，基本涵盖了国家基本药物目录、中国国家处方集、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录的抗菌药物品种及江苏省集中采购中标目录品种；4、,标注“#”的药物，原则上仅限于三级医院使用,。特殊情况下，其他医疗机构因治疗需要使用时，应由3名以上药学、临床医学等相关专业副高职称任职资格的人员会诊后决定，并做好记录；5、,标注“*”的药物,，需要加强管理，仅限住院患者使用，门诊不得使用；急诊、,ICU,病房视同普通病房管理；,6,、除本目录内的含抗菌药物复合（方）制剂外，其他含抗菌药物成分的复合（方）制剂，均按所含抗菌药物的最高级别管理；,7,、诊疗科目含儿科的医疗机构，抗菌药物品种可增加,1,个儿童使用剂型规格；,8,、未收录的抗菌药物品种规格应参照特殊使用级别管理，并报省卫生计生委及当地卫生计生行政部门备案。,第二章,组织机构和职责,医疗机构,主要负责人,是本机构抗菌药物临床应用管理的,第一责任人,。,医疗机构应当建立本机构抗菌药物,管理工作制度,。,医疗机构应当设立抗菌药物管理,工作机构,或者,配备,专（兼）职人员,负责本机构的抗菌药物管理工作。,第二章,组织机构和职责,二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称,二级以上医院,）应当在,药事管理与药物治疗学委员会,下设立,抗菌药物管理工作组,。抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，,医务、药学,等部门共同负责,日常管理,工作。,其他医疗机构,设立抗菌药物管理,工作小组,或者,指定专（兼）职人员,，负责具体管理工作。,第二章,组织机构和职责,医疗机构抗菌药物管理,工作机构,或者,专（兼）职人员,的主要职责是：,（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，,制定本机构抗菌药物管理制度,并组织实施；,（二）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；,第二章,组织机构和职责,（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；,（四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。,南通市第三人民医院抗菌药物临床应用管理制度（试行）,提纲,一、组织机构与职责,二、品种与采购管理,三、临床应用分级管理,四、培训与资质管理,五、临床应用原则,六、监测、点评与监督管理,第三章,抗菌药物临床应用管理,医疗机构应当严格执行处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、国家处方集等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物,遴选,、,采购,、,处方,、,调剂,、,临床应用,和,药物评价,的管理。,全过程管理,医疗机构应当按照,省级卫生行政部门,制定的抗菌药物,分级管理目录,，制定,本机构抗菌药物供应目录,，并向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门,备案,。医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。,第三章,抗菌药物临床应用管理,医疗机构应当,严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量,。同一通用名称抗菌药物品种，,注射剂型和口服剂型各不得超过,2,种,。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。,第三章,抗菌药物临床应用管理,第三章,抗菌药物临床应用管理,抗菌药物临床应用管理评价指标及要求（,2015,年）,序号,指标,公式（或释义）,要求,三级综合医院,二级综合医院,口腔医院,肿瘤医院,儿童医院,精神病医院,妇产医院（妇幼保健院）,1,抗菌药物品种、品规数量要求,抗菌药物品种数,=本医疗机构药品采购目录中抗菌药物品种数,复方磺胺甲噁唑,(磺胺甲噁唑与甲氧苄啶，SMZ/TMP）、呋喃妥因、青霉素G、苄星青霉素、5-氟胞嘧啶可不计在品种数内,50,35,35,35,50,10,40,同一通用名称抗菌药物,注射剂型,2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购,口服剂型,2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购,头霉素类抗菌药物品规,2个,三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物品规,口服剂型,5个,注射剂型,8个,碳氢霉烯类抗菌药物注射剂型品规,3个,氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型品规,4个,氟喹诺酮类抗菌药物注射剂型品规,4个,深部抗真菌类药物品种,5个,优先选用,国家基本药物目录、国家处方集和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种。,基层医疗卫生机构,只能选用,基本药物,（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。,第三章,抗菌药物临床应用管理,第三章,抗菌药物临床应用管理,第三章,抗菌药物临床应用管理,省增补,医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物,品种,和,品规,数量超过规定的，应当向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门详细说明原因和理由；说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门不得接受其抗菌药物品种和品规数量的备案。,（,超目录抗菌药物核准制度）,第三章,抗菌药物临床应用管理,医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后,15,个工作日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。,调整周期原则上为,2,年，最短不得少于,1,年,。,第三章,抗菌药物临床应用管理,因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动,临时采购程序,。,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年,不得超过,5,例次,。如果超过,5,例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。,医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。,第三章,抗菌药物临床应用管理,建立抗菌药物,遴选,和,定期评估,制度。,遴选程序,第三章,抗菌药物临床应用管理,定期评估制度,评估内容,：安全性、疗效、耐药率、性价比；是否违规促销使用等。,评估程序,：,清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上,12,个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。,第三章,抗菌药物临床应用管理,定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的,培训、考核,。,二级以上医院,，医院组织。,其他医疗机构,，县级以上地方卫生行政部门组织。,第三章,抗菌药物临床应用管理,药品管理法,执业医师法,抗菌药物临床应用管理办法,处方管理办法,医疗机构药事管理规定,抗菌药物临床应用指导原则,国家基本药物处方集,国家处方集,医院处方点评管理规范（试行）,第三章,抗菌药物临床应用管理,药师,，可授予抗菌药物,调剂资格,培训并考核合格,后,第三章,抗菌药物临床应用管理,严格掌握使用抗菌药物预防感染的指征,第三章,抗菌药物临床应用管理,临床应用,特殊使用级,抗菌药物应当严格掌握用药指征,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。,第三章,抗菌药物临床应用管理,特殊使用级抗菌药物,会诊人员,由具有抗菌药物临床应用经验的,感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门,等具有高级专业技术职务任职资格的,医师、药师,或具有高级专业技术职务任职资格的,抗菌药物专业临床药师,担任。,第三章,抗菌药物临床应用管理,因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于,24,小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。,第三章,抗菌药物临床应用管理,制定并严格,控制门诊患者静脉输注使用,抗菌药物比例。,村卫生室、诊所和社区卫生服务站,使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当,经县级卫生行政部门核准,。,第三章,抗菌药物临床应用管理,南通市基层医疗机构抗菌药物静脉输注申请表,申请单位（公章）：,申请日期：,年 月 日,医疗机构代码,执业许可证编号,执业地址,执业范围,申请事由,因医疗需要，我单位需开展抗菌药物静脉输注业务，根据,抗菌药物临床应用管理办法第二十九条规定，特向贵局申请核准！,严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例的措施,建议制定,“,抗菌药物静脉输注管理制度,”,。制度核心：1、轻症感染可接受口服给药者，选用口服吸收完全的抗菌药物，不采用静脉或肌内注射给药。重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药，以确保药效；病情好转能口服时应及早转为口服给药。2、抗菌药物静脉输注需申请、审批。,静脉输注不良反应的应急处理措施,核心：,1、医护人员培训。2、开具与执行注射剂的处方，注意药物配伍禁忌（注射药物配伍禁忌资料配备齐全）。3、落实药物不良反应的观察、报告制度和程序；列出需重点观察不良反应的药物名录；用药过程观察与记录。4、必要的抢救器材和药品及管理。,医疗机构负责人意见,负责人（签字）,年,月,日,卫生行政部门审批意见,经审核，该单位具备,（不具备,）开展抗菌药物静脉输注活动条件，同意,（不同意,）开展抗菌药物静脉输注活动。此许可至该机构执业许可证有效期满自行终止。,处室负责人（签字）,单位公章,年,月,日,根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。,第三章,抗菌药物临床应用管理,第三章,抗菌药物临床应用管理,抗菌药物临床应用管理评价指标及要求（,2015,年）,第三章,抗菌药物临床应用管理,第三章,抗菌药物临床应用管理,第三章,抗菌药物临床应用管理,抗菌药物使用强度,抗菌药物使用强度,：是指每,100,人天中消耗抗菌药物的,DDD,数。,DDD,值：按照,WHO,推荐的药物应用日处方协定剂量计算：同一通用名的药物剂型不同,DDD,值也不同。,某个抗菌药物的,DDD,数该抗菌药物消耗量除以,DDD,值。,抗菌药物消耗量（累计,DDD,数）所有抗菌药物,DDD,数的和,收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数的乘积。,第三章,抗菌药物临床应用管理,DDD,D,efined,D,aily,D,oses,阿莫西林,1,克,头孢他啶,4,克,+,+,=,?,庆大霉素,1 DDD,头孢他啶,1DDD,+,+,=,3DDD,庆大霉素,24,万单位,阿莫西林,1DDD,第三章,抗菌药物临床应用管理,第三章,抗菌药物临床应用管理,表注：,1,、,类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。,2,、,类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉,1-2g,；头孢拉定,1-2g,；头孢呋辛；头孢曲松,1-2g,；甲硝唑 。,3,、对,-,内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用,克林霉素,预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用,氨曲南,预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。,4,、耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用,万古霉素或去甲万古霉素,预防感染。,抗菌药物对主要目标细菌耐药率,应当采取的措施,超过,30%,及时将预警信息通报本机构医务人员,超过,40%,慎重经验用药,超过,50%,参照药敏试验结果选用,超过,75%,应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。,开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施：,第三章,抗菌药物临床应用管理,建立抗菌药物临床应用情况,排名、公示和报告,制度。,对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况，医疗机构应当进行排名并予以公示；对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报。,按照要求对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门报告。非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次。,第三章,抗菌药物临床应用管理,第三章,抗菌药物临床应用管理,充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用。,三级综合医院医疗质量管理与控制指标（,2011,年版）,指标分类,住院死亡类指标,重返类指标,医院感染类指标,手术并发症类指标,患者安全类指标,医疗机构合理用药指标,医院运行管理类指标,合理用药指标,Rational Use of Drug,处方指标,Prescription indicators,抗菌药物用药指标,Indicators of antimicrobial drug use,外科清洁手术预防用药指标,Antimicrobial drugs use indicator of perioperative clean incision,第三章,抗菌药物临床应用管理,第三章,抗菌药物临床应用管理,建议暂无条件信息化管理的单位按规定抽取病历设计电子表格进行统计！,第四章 监督管理,医疗机构应当组织相关专业技术人员对抗菌药物,处方,、,医嘱,实施,点评,，并将点评结果作为临床科室和医务人员绩效考核依据。,2012,年全国活动方案及省实施方案：充分运用信息化手段，每个月组织对,25%,的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于,50,份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及,I,类切口手术和介入诊疗病例。,医疗机构根据点评结果，对合理使用抗菌药物前,10,名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前,10,名的医师，在全院范围内进行通报。,第四章 监督管理,医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。,第四章 监督管理,第五章 法律责任,医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并给予警告；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，给予处分：,（一）未建立抗菌药物管理组织机构或者未指定专（兼）职技术人员负责具体管理工作的；,（二）未建立抗菌药物管理规章制度的；,（三）抗菌药物临床应用管理混乱的；,（四）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理、药师抗菌药物调剂资格管理或者未配备相关专业技术人员的；,（五）其他违反本办法规定行为的。,第五章 法律责任,医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告，并可根据情节轻重处以三万元以下罚款；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，可根据情节给予处分：,（一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的；,（二）未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，情节严重的；,（三）非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的；,（四）将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益挂钩的；,（五）在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的。,第五章 法律责任,医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员,索取、收受,药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的,财物,或者,通过开具抗菌药物牟取不正当利益,的，由县级以上地方卫生行政部门依据国家有关法律法规进行处理。,第五章 法律责任,医师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照执业医师法第三十七条的有关规定，给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：,（一）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；,（二）使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的；,（三）使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规，造成严重后果的；,（四）违反本办法其他规定，造成严重后果的。,第五章 法律责任,药师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告；构成犯罪的，依法追究刑事责任：,（一）未按照规定审核、调剂抗菌药物处方，情节严重的；,（二）未按照规定私自增加抗菌药物品种或者品规的；,（三）违反本办法其他规定的。,第五章 法律责任,未经县级卫生行政部门核准，村卫生室、诊所、社区卫生服务站,擅自使用抗菌药物开展静脉输注,活动的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改的，可根据情节轻重处以一万元以下罚款。,谢 谢,