抗菌药物临床应用管理办法20126文档资料

Click to edit Master title style,*,Ministry of Health Peoples Republic of China,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Ministry of Health Peoples Republic of China,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Page,*,中华人民共和国,卫生部, of Health Peoples Republic of China,Page,*,中华人民共和国卫生部,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,Ministry of Health Peoples Republic of China,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,Ministry of Health Peoples Republic of China,Click to edit Master title style,*,Ministry of Health Peoples Republic of China,Click to edit Master title style,*,*,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level, of Health Peoples Republic of China,Page,*,中华人民共和国卫生部,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Ministry of Health Peoples Republic of China,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,抗菌药物临床应用管理办法20126文档资料,重点内容,第三章 抗菌药物临床应用管理,第十五条,第三十六条，共,22,条,包括以下几个方面：,加强购用管理，建立遴选和定期评估制度,严格医师和药师资质管理,建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系,建立抗菌药物临床应用排名、公示和报告制度,医疗机构对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向卫生行政部门报告。,医疗机构应当对抗菌药物临床应用异常情况开展调,查，并根据不同情况作出处理,第三章 抗菌药物临床应用管理,加强购用管理，定期评估,医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的,抗菌药物分级管理目录,，制定,本机构抗菌药物供应目录,，并向核发其,医疗机构执业许可证,的卫生行政部门,备案,。,医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。,未经备案,的抗菌药物品种、品规，医疗机构,不得采购,。,抗菌药物购用品种数量,2011,年整治方案规定：,三级综合医院,抗菌药物品种原则上,50,种,二级综合医院,抗菌药物品种原则上,35,种,2012,年在此基础上,首次对专科医院,提出相关,指标要求，专门做如下规定：,2012,年整治方案中采购品种要求,抗菌药物品种,口腔医院,肿瘤医院,儿童医院,妇产医院,（含妇幼保健院）,精神科医院,35,35,50,10,40,2012,年整治方案中采购品种要求,第三章 抗菌药物临床应用管理,医疗机构应当,定期调整,抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后,15,个工作日内向核发其,医疗机构执业许可证,的卫生行政部门备案。,调整周期原则上为,2,年，最短不得少于,1,年,优先选用,国家处方集,、,国家基本药物目录,、,国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险药品目录,收录的抗菌药物品种,基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。,第三章 抗菌药物临床应用管理,医疗机构抗菌药物应当由,药学部门统一采购供应,。,临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。,因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以,启动临时采购程序,。,临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由,药学部门临时一次性购入使用,。,第三章 抗菌药物临床应用管理,同一通用名,抗菌药物品种启动临时采购程序,原则上每年不得超过,5,例次。,如果超过,5,例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。,第三章 抗菌药物临床应用管理,建立抗菌药物遴选和定期评估制度,清退或者更换的,抗菌药物品种或者品规原则上,12,个月内不得重新进入,本机构抗菌药物供应目录。,新进入的抗菌药物及清退更换的抗菌药物必须经过“抗菌药物管理工作组”及“药事管理与药物治疗学委员会”讨论同意后方可执行,第三章 抗菌药物临床应用管理,严格医师和药师资质管理,二级以上医院,应当定期对,本机构,医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训，经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格；,其他医疗机构,依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师，由,县级以上,地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂,资格。,（一）,药品管理法,、,执业医师法,、,抗菌药物临床应用管理办法,、,处方管理办法,、,医疗机构药事管理规定,、,中国国家处方集,等相关法律、法规、规章和规范性文件；,（二）抗菌药物临床使用及管理制度；,（三）抗菌药物临床应用指导原则；,（四）细菌耐药与抗菌药物相互作用；,（五）抗菌药物不良反应的防治。,对不同级别医务人员使用不同级别抗菌药物资格进行限定,初级专业技术职务任职资格,的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予,非限制使用级,抗菌药物处方权。,中级以上,专业技术职务任职资格,-,限制使用级,高级,专业技术职务任职资格,-,特殊使用级,药师,经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物,调剂资格,。,第三章 抗菌药物临床应用管理,严格控制特殊使用级抗菌药物使用。,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。,严格掌握用药指征。须经抗菌药物管理工作组认定的,会诊人员,会诊同意。,特殊使用级抗菌药物,会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的,感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门,等具有,高级专业技术职务,任职资格的医师、药师或具有,高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师,担任。,第三章 抗菌药物临床应用管理,第三章 抗菌药物临床应用管理,紧急情况下，医师可越级使用抗菌药物，有用药指征记录，需在,24,小时内补办手续。,医疗机构应当,严格控制门诊患者静脉输注使用,抗菌药物比例。,村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药,物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部,门核准。,严格控制门诊抗菌药物的比例,综合医院,：,1.,住院患者抗菌药物使用率不超过,60%,2.,门诊患者抗菌药物处方比例不超过,20%,3.,抗菌药物使用强度力争控制在每百人天,40DDDs,以下,首次对综合医院及,5,个专科医院急诊患者抗菌药物处,方比例,提出相关指标要求，专门做如下规定：,2012,年抗菌药物整治方案规定,急诊患者抗菌药物处方比例,口腔医院,肿瘤医院,儿童医院,妇产医院,（含妇幼保健院）,精神科医院,50%,10%,50%,10%,20%,综合医院急诊患者抗菌药物处方比例,40%,2012,年抗菌药物整治方案规定,首次对,5,个专科医院提出抗菌药物使用指标要求,2011,年仅对综合医院做出规定：,住院患者抗菌药物使用率不超过,60%,门诊,患者抗菌药物处方比例不超过,20%,抗菌药物使用强度力争控制在,40DDDs,以下,2012,年首次对,5,个专科医院提出相关指标要,求，,专门做如下规定：,2012,年抗菌药物整治方案规定,项目,医院,住院抗菌药物使用率,门诊抗菌药物处方比例,急诊抗菌药物处方比例,住院抗菌药物使用强度控制,口腔医院,70%,20%,50%,40DDDs,肿瘤医院,40%,10%,10%,30DDDs,儿童医院,60%,25%,50%,20DDDs,精神病医院,5%,5%,10%,5DDDs,妇产医院,60%,20%,20%,40DDDs,2012,年抗菌药物整治方案规定,2012,年整治方案规定医院患者,:,手术预防使用抗菌药物时间,控制在术前,30,分钟至,2,小时，,提出了剖宫产手术除外。,在,I,类切口手术患者预防使用抗菌药物比例,不超过,30%,、,I,类切口手术患者预防使用抗菌药物时间,不,超过,24,小时的基础上，,2012,年首次提出了不使用抗菌,药物的手术种类。,住院患者围手术期用药严格按照卫生部,38,文规定使用,2012,年抗菌药物整治方案规定,甲状腺疾病手术,二,五,颅骨肿物切除手术,这些患者原则,上,不使用抗生素,腹股沟疝修补术（包括补片修补术）,一,乳腺疾病手术,三,关节镜检查手术,四,颈动脉内膜剥脱术,六,经血管途径介入诊断手术,七,整治方案规定不预防使用抗菌药物的手术,对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作,分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。对使用的趋势进行分析研究，对不合理使用现象应当及时采取有效的干预措施,对本辖区医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作,卫生部,省级卫生行政部门,医疗机构,第三章 抗菌药物临床应用管理,建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系,细菌耐药率,相应的措施,超过,30%,及时将预警信息通报医务人员,超过,40%,慎重经验用药,超过,50%,参照药敏试验结果选用,超过,75%,暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用,医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。,临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。,第三章 抗菌药物临床应用管理,2012,年抗菌药物整治方案对微生物检验样本送检率要求更严,住院患者抗菌药物使用前,微生物检验样本送检率,接受,限制使用级抗菌药物治疗,的,送检率,50%,接受,特殊使用级抗菌药物治疗,的,送检率,80%,2012,年抗菌药物整治方案规定,2012,整治方案提出建立完善的省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网,省级卫生行政部门,建立,本辖区抗菌药物临床应用监,测网和细菌耐药监测网，与全国的互联互通。,定期,公布,本辖区抗菌药物临床应用情况和细菌耐药,监测情况，,督促和指导,本辖区医疗机构合理应用抗,菌药物。,各省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网应当在,2012,年,6,月,1,日前正式运行,，,2012,年,12,月底,向卫生部,提交,2012,年度监测报告。,2012,年首次明确：,2012,年抗菌药物整治方案规定,建立抗菌药物临床应用,排名,、,公示和报告制度,。,医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向核发其,医疗机构执业许可证,的卫生行政部门报告。,非限制使用级,抗菌药物临床应用情况，,每年报告一次,限制使用级和特殊使用级,抗菌药物临床应用情况，,每半年报告一次,。,第三章 抗菌药物临床应用管理,第三章,2012,年抗菌药物整治方案规定,充分利用,信息化手段,加强抗菌药物临床应用管理,2012,年整治方案提出了,利用,电子处方（医嘱）系统,实现,医师,抗菌药物处方权限和,药师,抗菌药物处方调剂资格管理、控制抗菌药物使用的品种、时机,和疗程等,开发利用电子处方点评系统,加大抗菌药物处方点评工作力度，,扩大处方点评范围和点评数量,开发相应统计功能软件,实现抗菌药物临床应用动态监测、评估,和预警。,第三章 抗菌药物临床应用管理,医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用,异常情况,开展调,查，并根据不同情况作出处理：,（一）使用量异常增长的抗菌药物；（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；（四）企业违规销售的抗菌药物；（五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。,第三十七条,第四十八条，共,12,条,目的：加大监督管理力度，严肃查处抗菌药物使用不合理情况,县级以上地方卫生行政部门应当建立医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度。,县级以上地方卫生行政部门应当建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度。,对抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名，将排名情况公布，并报上级卫生行政部门备案。,第四章 监督管理,医疗机构,有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正,未建立抗菌药物管理组织机构和相应规章制度,未执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理、未配备相关专业技术人员,将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或科室经济利益或奖金分配挂钩，或从中牟取不正当利益,违反本办法相关规定造成严重后果的,！,第四章 监督管理,抗菌药物超常处方,3,次以上且无正当理由的,医师,医师,出现下列情形之一：,1,抗菌药物考核不合格,2,限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的,3,未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的,4,未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的,5,因开具抗菌药物处方牟取不正当利益的；,限制其特殊使用级和限制使用级处方权,取消其处方权,第四章 监督管理,药师,未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或发现处方不适宜、超常处方未进行药学干预的且无正当理由的,取消其抗菌药物调剂资格,第四章 监督管理,医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在,六个月内不得恢复,其处方权和药物调剂资格。,第四章 监督管理,医疗机构抗菌药物管理机构应当定期组织相关专业技术人员,对抗菌药物处方、医嘱实施点评,（每月抽取,25%,的抗菌药物处方权医生各,50,张处方），并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据。,人有了知识，就会具备各种分析能力，,明辨是非的能力。,所以我们要勤恳读书，广泛阅读，,古人说“书中自有黄金屋。,”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识，,培养逻辑思维能力；,通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平，,培养文学情趣；,通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。,有许多书籍还能培养我们的道德情操，,给我们巨大的精神力量，,鼓舞我们前进,。,