实验室质量监控

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2015-2-28,#,实验室质量监控培训分享,我们做过质量监控吗？,质量监控，你了解哪些？,你参与过什么工作？,相关文件，你了解哪些？,概念,质量监控,能力验证,实验室质量监控的实质就是用各种实验方法或不同设备，来验证实验室所给出的测量结果，是否始终保持在规定的,测量不,确定度区间（,U,）,的范围之内。,测量审核,利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。,一个参加者对被测物品进行实际测试，其测试结果与参考值进行比较的活动。 注：测量审核是对一个参加者进行“一对一”能力评价的能力验证计划。,关系,质量监控,外部质量监控,能力验证,测量审核,实验室间比对,内部质量监控,人员比对,设备比对,方法比对,盲样检测,留样再测,重复检验,空白检验,质量控制图控制,数据统计分析,Z,比分数,En,值法,临界值（,CD,值）法,精密度,加标回收,质量控制图,数据统计分析,-,z,比分数,质量监控方法,判据,评价,能力验证,（实验室间比对、人员比对、设备比对）,Z,比分,能力统计量的计算,【Z,比分数,】,：,标准化四分位距计算方法：,中位值，是指一组数据的中间位置的值，即有一半数据的值低于该值，而另一半数据的值高于该值。,QH,和,QL,为一组数据的高端和低端各有一个四分位数值（指,1/4,位置处的数值）,四分位间距,IQR=QH-QL,标准化四分位距,IQR=IQR/1.3490=0.7413IQR,实验室间,Z,比分数（,Z,B,）和实验室内,Z,比分数（,Z,W,）,假设,A,和,B,为参加实验室质量监控的两个测量结果，称为“结果对”。,标准化和值,S,定义为：,标准化差值,D,定义为：,数据统计分析,-,z,比分数,数据统计分析,-,En,值,质量监控方法,判据,评价,测量审核,（盲样检测）,|En|,1,，则判定参加者的结果为满意；,否则判定为不满意,定期使用有证标准物质开展内部质量控制,有证标准物质（,CRM,）的证书给出了标准物质的量值及其不确定度。利用,CRM,开展质量监控活动，相当于外部的“测量审核”或内部的“盲样测试”。,实验室内部质量监控结果评价则分为以下三段：,|En|,0.7,，为接受段,，表明测量结果的质量得到保证；,|En|,1,，为拒绝段,，表明测量结果的质量失控，须查找原因并采取纠正措施；,0.7,|En|,1,，为临界预防段,，表明测量结果的质量接近临界状态，须查找原因并采取适当的预防措施。,临界预防下限可根据实验室和仪器的情况而定，也可以是,0.8,或,0.9,，其选择取决于资源和风险之间的平衡。,数据统计分析,-,En,值,数据统计分析,-,En,值,质量监控方法,判据,评价,方法比对,（留样再测）,|En|,1,，则判定参加者的结果为满意；,否则判定为不满意,数据统计分析,-,CD,值,En,值方法计算简便，但前提是必须能正确评定测量不确定度。,如果没有评定测量不确定度，需要采用,CD,值方法。,数据统计分析,-,CD,值,疑问：什么是重复性标准差？什么是复现性标准差？,首先什么是重复性？什么是复现性？,重复性（,r,）,定义：用相同的方法，同一试验材料，在相同的条件下获得的一系列结果之间的一致程度。,相同的条件是指同一操作者，同一设备，同一实验室和短暂的时间间隔。,复现性（,R,）,定义：用相同的方法，同一试验材料，在不同的条件下获得的单个结果之间的一致程度。,不同的条件指不同操作者、不同实验室、不同或相同的时间。,数据统计分析,-,精密度,质量监控方法,判据,评价,重复检验,精密度,根据不同方法设定精密度限值,通常为,2%-5%,同一人员，同一样品，同一方法，同一设备，进行比对，比对的内容是数据的重复性。,数据统计分析,-,加标回收,质量监控方法,判据,评价,空白检验,回收率,通常为,95%-105%,回收率,=,（加标试样测定值,-,试样测定值）,加标量,100%,数据统计分析,-,质量控制图,测量过程控制（,MPC,）控制图方法,分类：,平均值,-,标准偏差控制图（,n,10,）；,平均值,-,极差控制图（,n,5,）,分析用控制图；控制用控制图,数据统计分析,-,常见的,8,种控制图异常检验模式,数据统计分析,-,常见的,8,种控制图异常检验模式,参考资料：,CNAS-CL52 CNAS-CL01,检测和校准实验室能力认可准则,应用要求,CNAS-RL02,能力验证规则,CNAS-GL02,能力验证结果的统计处理和能力评价指南,GB/T6379.6-2009,测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）第,6,部分：准确度值的实际应用,谢 谢 大 家,