体系标准注解课件

单击此处编辑母版标题样式,编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,PPT,学习交流,*,ISO/TS 16949:2009Standard Explanation,ISO/TS 16949:2009,标准解释,1,PPT,学习交流,第一部分,标 准 介 绍,2,PPT,学习交流,架构：,国际标准,ISO9001,：,2000,行业要求,ISO/TS16949,（第二版）,顾客特殊要求,1,2,3,4,每 个 供 方,顾客支持性参考手册,（见文献目录）,先期质量策划,控制计划,工具和技术,规定质量体系要求,汽车行业质量体系要求,顾客相关质量体系要求,第一层次：质量手册,确定途径及职责（包括顾客需求保证）,第二层次：程序,确定谁做，做什么，何时做,第三层次：作业指导书,回答怎样做,第四层次：其他文件,信息的即时记录（如表格等）,什么是,ISO/TS16949,：,2009,3,PPT,学习交流,Key Words,关键词,应强制性要求,应该建议,注指南以便更清楚的理解标准,例如指导性,文件化程序必须有文件化的体系程序,供方组织客户,4,PPT,学习交流,关键词,过程,输入,客户需求,输出,需求满足,控制,资 源,5,PPT,学习交流,过程方法,顾,客,顾,客,管理职责,(ISO/TS,第 5章),资源管理,(ISO/TS,第 6章),测量，分析和改进,(ISO/TS,第 8 章),产品,产品实现,(ISO/TS,第 7 章,),质量管理体系的持续改进,(ISO/TS,引言 0.5),要,求,满,意,输入,输出,6,PPT,学习交流,PDCA,的方法适用于所有的过程,P,lan,计划建立目标及过程,D,o,做实施过程,C,heck,检查依照所设定的目标监控和检测过程及产品,A,ct,行动采取相应的措施以对过程进行持续改进,7,PPT,学习交流,IATF,建议的 “乌龟图 ”,使用什么方式？,（设备、装置）,由谁进行？,（经验、技能、资格）,衡量准则是什么？,（测量评估、绩效指标）,如何做？,（方法、指导书、程序）,我们将收到什么？,（输 入）,过 程,我们将交付什么？,（输 出）,8,PPT,学习交流,过程及过程方法,COP,客户导向过程,SOP,支持性导向过程,MOP,管理型导向过程,9,PPT,学习交流,IATF,建议的顾客导向过程清单,市场分析、顾客要求,投标,订单、要求,产品和过程设计,产品和过程验证和确认,产品生产,交付,付款,质量保证、服务,售后服务、顾客反馈,10,PPT,学习交流,第二部分,标 准 解 释,11,PPT,学习交流,Scope of ISO/TS 16949:2009,本技术规范适用于整个汽车供应链,支持功能必须被审核，但不能被单独认证。,当组织对产品的设计和开发不承担责任时，,ISO/TS16949:2009,标准中唯一可允许被删除的要素是,7.3,允许被删除的部分不包括制造过程的设计,12,PPT,学习交流,设计职责与设计功能,设计功能,组 织,设计职责,可免除,不可免除,取决与组织,取决于客户,有,没 有,13,PPT,学习交流,设计职责与设计功能,设计职责的定义：,组织有权建立新的，或更改现有产品的规范；,（注：包括按顾客指定的方法进行设计性能的试验和验证；）,14,PPT,学习交流,质量管理体系,总要求：,P,确定所需的过程，明确过程之间的顺序和相互关系，明确标准和方法,D,C,监控、测量并分析这些过程,A,采取必要的措施以达到预期的结果并对过程进行持续改进,15,PPT,学习交流,质量管理体系,文件要求,如何管理文件？,本技术规范特殊要求：,1.,工程规范评估,2,个工作周,实施记录的保存期控制计划，,FMEA,的更新,2.,记录的保存期满足法律法规和客户的要求,16,PPT,学习交流,管理职责,P,确定客户需求。制定质量方针目标。对质量管理体系进行策划,D,提供资源，规定组织内所有人员的职责权限以落实组织架构,C,进行管理评审对组织的各个方面进行监控,A,采取措施提高体系的效率和有效性，提高客户满意度,17,PPT,学习交流,管理职责,本技术规范的特殊要求,1.,过程有效性应评价产品实现过程和支持过程以确保有效性和效率。,2.,质量目标和测量方法应包括在业务计划中。,3.,质量职责 （三点要求）,4.,客户代表,5.,质量体系绩效在管理评审中的评估,6.,管理评审输入应包括对实际和潜在使用失效分析以及对质量、安全和环境的影响。,18,PPT,学习交流,资源管理,人力资源,P,根据客户需求，组织需求确定产品质量相关的人员能力要求，并制定培训计划,D,按照培训计划提供培训或采取其他措施满足需求,C,对培训或采取的其他措施的有效性进行监控，评估员工的参与意识。,A,根据评测结果采取措施持续改进。并激发员工达到质量目标的积极性,19,PPT,学习交流,资源管理,人力资源,1.,所有从事与产品,质量有关的人员,2.,具有产品设计,职责的人员,3.,从事特殊任务的人员,4.,新上岗或转岗的员工，包括合同工和临时工,20,PPT,学习交流,资源管理,人力资源,本技术规范特殊要求：,1.,产品设计技能,2.,对培训需文件化的程序,3.,对新员工和岗位变动的员工的岗位培训,4.,员工的激励和授权,21,PPT,学习交流,资源管理,基础设施,P,多功能小组对工厂、设施、设备、工作环境及支持服务设施进行策划,D,落实策划的结果，制定应急计划，保持工作环境及维护设施。,C,评价和监控现有过程的有效性。,A,根据要求及评价的结果采取的相应的措施。,22,PPT,学习交流,资源管理,基础设施,1.,材料的运输、搬运流程,2.,场地空间的增值使用,3.,同步流程,4.,产品安全性及对员工的风险,23,PPT,学习交流,资源管理,基础设施,本技术规范特殊要求：,1.,工厂、设施和设备的策划,2.,应急计划,3.,人员安全和产品安全性,4.,厂区清洁,24,PPT,学习交流,产品实现,产品实现的策划,P,产品实现的策划,D,实施产品与过程的设计开发，采购，生产全过程,C,对产品实现的全过程进行监控、测量和分析。,A,根据数据分析的结果采取纠正预防措施或持续改进。,25,PPT,学习交流,产品实现,产品实现的策划,P,产品实现的策划,产品的质量目标和要求,确认过程、文件和资源的需求,产品所需的验证、确认、监控、检验和实验活动，以及产品的允收标准,证明满足要求的记录,确定,26,PPT,学习交流,产品实现,产品实现的策划,本技术规范的特殊要求,客户特殊要求以及他们的技术要求应包括在产品实现的策划中,允收标准,保密性,产品更改控制,27,PPT,学习交流,产品实现,客户相关的过程,产品的质量,目标和要求,客户规定的要求，包括发运及售后服务的要求,客户没有规定但为了达到产品质量的规定或特定的用途而众所周知的要求,与产品有关的法律和法规的要求,由组织规定的其他要求,28,PPT,学习交流,产品实现,客户相关的过程,本技术规范特殊要求：,1.,客户指定的特殊特性,2.,对产品要求不进行正式评审需得到客户的放弃授权,3.,组织对制造可行性的评估,4.,与客户在信息包括数据方面的沟通应以客户规定的格式,29,PPT,学习交流,产品实现,设计与开发,P,设计与开发计划,D,多功能小组对计划的实施,C,对设计和开发阶段的评审验证和确认,A,根据评审、验证和确认的结果采取相应的措施,30,PPT,学习交流,产品实现,策 划,产品设计和开发阶段,过程设计和开发阶段,产品和过程确认,生产,信息反馈、纠正措施,计划和,定义,产品设计和开发验证,过程设计和开发验证,产品和过程确认,信息反馈和纠正措施,31,PPT,学习交流,产品实现,设计和开发阶段,每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动,设计和开发阶段的负责人员和职责,P,设计与开发计划,随项目进展,随时更新,需确定,32,PPT,学习交流,产品实现,需开展的活动有：,1,、产品设计和开发，如：开发,DFMFA,、开发产品图纸和标准、确定产品特殊特性、设计样件的制造、产品阶段性评审和验证等。,2,、过程设计和开发，如：开发,PFMEA,、确定产品和过程特殊性、开发生产设备和工装、过程阶段性评审和验证等。,3,、产品和过程的确认，如：试生产、初始过程能力评估、产品确认试验、生产件批准等。,产品及过程,开发的输入,产品和过程开发的输出,D,多功能小组对,计划的实施,C,对设计和开发阶段,的评审验证和确认,33,PPT,学习交流,产品实现,设计和开发,本技术规范的特殊要求,1,、跨部门工作小组的工作方式,2,、在产品和过程设计输入方面的要求,3,、特殊特性要求,4,、在产品和过程设计输出方面的要求,5,、管理层对产品实现过程的监控,6,、设计与开发的确认应与客户要求一致,7,、样件计划,8,、产品批准过程,34,PPT,学习交流,产品实现,采购,P,供应商开发计划、采购计划,D,确定合格供应商、实施采购进行供应商开发,C,检验供应商的供货质量、对供应商进行定期评估,A,采取相应的纠正措施或持续改进,35,PPT,学习交流,产品实现,外购零部件图纸、技术规范及验收标准,外协加工工艺要求及验收标准,供应商质量保证力度,采 购,产品和,过程设,计输出,采 购,包括,控制,36,PPT,学习交流,产品实现,采购,本技术规范的特殊要求,1,、符合法律法规的要求,2,、供应商管理体系开发,3,、客户批准的供应商,4,、进货产品质量检验方法四种方法,5,、供应商监控,37,PPT,学习交流,产品实现,产品和过程特殊特性要求,制造过程流程图,产品与过程设计,FMEA,控制计划作业指导书,在质量、可维护性、可靠性、可测量性方面的数据,生产及服务的提供,产品和,过程设,计输出,生产,和服务,包括,控制,38,PPT,学习交流,产品实现,制造过程的控制方法,由客户或组织确定的特殊特性的监控方法,当过程不稳定或能力不足时的反应措施,客户要求的其他一切措施,控制计划,样件,试生产,3.,生 产,须规定,39,PPT,学习交流,产品实现,产品和服务的提供,本技术规范的特殊要求,1,、控制计划及作业指导书,2,、作业准备验证,3,、预见及预防性维护,4,、生产工装的管理、客户提供的生产工装,5,、生产计划,6,、服务信息的反馈,7,、与客户达成的服务协议,8,、储存和库存管理,40,PPT,学习交流,产品实现,监视和测量设备的控制,本技术规范的特殊要求：,测量系统分析,校准验证记录,实验室要求，包括外部及内部实验室,41,PPT,学习交流,测量、分析及改进,P,产品实现的策划,D,实施产品与过程的设计开发，采购，生产全过程,C,对产品实现的全过程进行监控、测量和分析。,A,根据数据分析的结果采取纠正预防措施或持续改进。,42,PPT,学习交流,测量、分析及改进,C,对产品实现的全过程进行监控、测量和分析。,A,根据数据分析的结果采取纠正预防措施或持续改进。,客户满意度评估,内部审核（质量、产品、过程）,产品和过程监控和测量,不合格品控制和分析,数据和信息分析,持续改进,纠正和预防措施,43,PPT,学习交流,测量、分析和改进,包含在控制计划中,基本概念为整个组织所了解,统计技术,过程,FMEA,必须,44,PPT,学习交流,测量、分析和改进,过程不稳定,过程稳定,变差减小,纠正措施,持续改进,45,PPT,学习交流,测量、分析和改进,本技术规范的特殊要求：,客户满意度,过程审核及产品审核,内审应覆盖所有的班次,内审员资格,在制造过程监测方面的特殊要求（能力调查）,全尺寸和功能试验,外观项目,不合格品的定义,46,PPT,学习交流,测量、分析和改进,本技术规范的特殊要求：,返工产品的控制,不合格品已发运的通知,客户对不合格品的免除,数据的分析和使用,对组织和制造过程的持续改进,解决问题的方式和防错,纠正措施的影响,退回产品的试验和分析,47,PPT,学习交流,此课件下载可自行编辑修改，供参考！,感谢您的支持，我们努力做得更好！,48,PPT,学习交流,