质量管理体系审核技术

,单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,质量管理体系审核技术,第 八 章,1,质量管理体系审核技术,过程(3.4.1)及过程方法,职责,目标、控制参数,活动的条件：人、机、料、法、环,过程的定义（略）,活 动,2,质量管理体系审核技术,审核中的过程思路,应具有过程及对过程分析的思路,保证审核活动的完整，尽力按各项活动的过程顺序进行,并抽取样本,编制审核计划应考虑合理的审核路线,审核中，应注重过程活动及过程的结果,3,质量管理体系审核技术,过程审核的基本要求,应对每一过程提出以下四个问题：,过程是否已被识别并适当规定？,职责是否已被分配？,程序是否已被实施和保持？,在实现所要求的结果方面，过程是否有效？,4,质量管理体系审核技术,收集客观证据的方法（1）,提问和听取谈话,查阅文件、资料、记录,观察生产、工作现场和实施情况,抽取已检验过的产品重新检验和要求重复工作,验证资源的充分性和适宜性,5,质量管理体系审核技术,收集客观证据的方法（2）,提问的技巧,提问的内容,提问的方式,提问的顺序,提问注意事项,6,质量管理体系审核技术,收集客观证据的方法（3）,提问的内容,我们有六位忠实的朋友，他们会使我们知道一切,WHAT、WHY、WHERE、WHO、WHEN、,HOW,请让我看一看,询问与审核范围有关的内容,7,质量管理体系审核技术,收集客观证据的方法（4）,开放式的提问方式,主题性提问,广泛性提问,征求意见性提问,无声的提问,重复性提问,假设性提问,8,质量管理体系审核技术,收集客观证据的方法（5）,封闭式提问,答案为“是”、“否”,引导性提问,9,质量管理体系审核技 术,收集客观证据的方法（6）,提问的顺序,质量方针、质量目标,工作职责,工作程序、方法,工作依据（文件）、证据（记录）,就文件、记录中的疑问请其解释,10,质量管理体系审核技术,收集客观证据的方法（7）,6. 了解其对所从事的工作的相关性和重要性的理解，以及如何为实现质量目标作出贡献,提几个假设的问题,了解,QMS,对一旦发生问题如何作出反映,请让我看一看：工作演示、工作结果、重新检验、目标完成情况,11,质量管理体系审核技术,收集客观证据的方法（8）,查看与文件有关的不符合,缺少标准,或缺少实际工作所需工作文件,没有很好地执行文件,未经授权的文件更改,使用过期的或作废的文件,12,质量管理体系审核技术,收集客观证据的方法（9),QMS,需要那些文件：,ISO9001,标准要求时,组织自己要求时,法律法规相关方要求时,没有文件就不能保证质量时,对组织有好处时,13,质量管理体系审核技术,收集客观证据的方法（10）,观察现场活动注意以下方面：,设备、设施、工作环境,工艺参数、实际操作,各种标识,各种文件、记录、,员工、顾客、供方,14,质量管理体系审核技术,收集客观证据的方法（11）,重复以前的活动，如检验、操作等,对已测量合格的产品重复检验,跟踪已发生的活动情况,同时，应注意：,活动、产品是否符合要求，判断是否正确,测量装置的符合性、活动的过程能力,15,质量管理体系审核技术,收集客观证据的方法（12）,验证资源是否具有满足需求的能力,人力资源：,教育、培训、技能、经历；能力、意识、培训,基础设施：,建筑物、场地、过程设备（软）、支持性服务,工作环境,16,质量管理体系审核技术,检查表的作用,指明方向、路径、加强记忆,事前里出思路，提出问题,保持审核的连续性和完整性,作为审核记录供以后评价、参考,减轻审核员现场的工作压力,17,质量管理体系审核技术,准备检查表,可参考以下的资料：,质量手册、程序、标准要求,法律法规,管理重点、薄弱环节、已知质量问题,以前的审核资料、上一次内审的检查表,并需要不断的积累经验和相关的知识,18,质量管理体系审核技术,编制检查表（1）,编制检查表时应注意以下内容：,“问什么”、“看什么”,不要遗漏重要的内容、活动,不要总使用相同的检查表,“跟着感觉走”会损坏审核工作的信誉,19,质量管理体系审核技术,编制检查表（2）,编制检查表时应时刻记住：,审核是一种抽样调查的活动,审核是有时间限制的,按过程顺序编制检查表，思路是：,目标 策划 实施 测量和监视 改进,20,质量管理体系审核技术,检查表的格式和内容,部门/活动,审核员,时间,审核内容,审核活动的记录/结果,21,质量管理体系审核技术,审核记录的内容,所会见的关键人物,文件编号、名称、版次,设备名称、编号及其校准状态,物品的标识：,原料、设备、产品等,22,质量管理体系审核技术,审核记录的内容（2）,抽查文件/信息/设备的接受或操作者,人员的识别,参照的手册/程序/作业指导书的版本、段落编号,工作环境,也可以用类似流程图的草稿,23,质量管理体系审核技术,抽样原则,公正性,随机性,代表性,24,质量管理体系审核技术,样本的选择,随机抽取具有代表性的样本,312个样品/本,应可以证实是普遍性问题还是孤立的事件,寻求符合性而不是挑刺,25,质量管理体系审核技术,质量目标（5.4.1)的审核,目标包括产品,应与方针一致,并可测量,应在相关职能和层次上建立,对目标的完成情况,应测量、沟通、评审,对某项专项性的目标，可按目标确定、实现方法的策划、措施的实施、监控、有效性评价的流程顺序来进行审核,26,质量管理体系审核技术,顾客满意的审核,顾客满意的信息收集,定量的/定性的,书面的/口头的,主动的/被动的,信息收集的方式和渠道,是否作为,QMS,业绩的一种测量方法,27,质量管理体系审核技术,法律法规符合性的审核,识别法律法规的具体要求,应规定方法、渠道,识别有关法律法规要求,保持最新有效版本,符合性评审,法律法规要求的符合性及监控情况,违反法律法规要求的事件及处理情况,28,质量管理体系审核技术,持续改进的审核,方针是否包括持续改进的承诺,目标是否体现了持续改进,组织是否利用方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施、管理评审、促进了持续改进,组织是否评价了持续改进的效果,29,