丹参酮胶囊在皮肤科的应用

Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,丹参酮胶囊皮肤科应用新进展,1,Contents,祖国医学中的丹参,1,丹参酮药理作用,2,痤疮发病机制和治疗指南,3,几个临床试验讨论,4,丹参酮适应范围,5,2,祖国医学中的丹参,“一味丹参饮，功同四物汤”,“四物汤”（当归、地黄、川芎、赤芍）,唇形科植物丹参的干燥根及根茎,水溶性成分：丹参素、丹酚酸。复方丹参滴丸是我国目前唯一预防、治疗、急救、速效、高效、长效于一身的治疗冠心病的高科技产品，并得到美国,FDA,认可,脂溶性成分：丹参酮，有,10,个单体组成,3,丹参酮的,10,个单体,1.,丹参酮,2.,隐丹参酮,3.,丹参酮,A,4.,丹参酮,B,5.,丹参酸甲酯,6.,羟基,丹参酮,A,7.,二氢丹参酮,8.,丹参新琨甲,9.,丹参新琨乙,10.,丹参新琨丙,4,丹参酮药理作用,抗菌作用：隐丹参酮对金黄色葡萄球菌有较强抑制作用；尤其是对急性和亚急性期炎症效果明显,消炎作用：抑制炎症物质（如组胺、前列腺素）的释放；抑制白细胞游走和趋化运动,性激素样作用：丹参酮,具有温和的抗雄激素作用和类雌激素作用,抗氧化作用：丹参酮,A,、丹参素、丹酚酸是有效的抗氧化剂,中枢神经系统的作用：有一定的镇静作用，中医认为的“清心解烦恼”,5,痤疮,青少年的一种常见皮肤病,6,痤疮的发病机制,雄激素的作用下，皮脂腺,快速发育和皮脂腺分泌增加,饮食、生活习惯,是重要诱发因素,毛囊漏斗部角质细胞,过度角化，导管堵塞,毛囊皮脂腺内痤疮丙酸杆菌,大量繁殖,异常免疫状态导致,特殊类型痤疮爆发,在炎性介质和细胞因子的,作用下导致炎症的发生,痤疮,7,痤疮的分级,-,Pillsbury,程度,临床表现,度,黑头粉刺，散发至多发，炎症性皮疹，散发,度,度加浅在性脓疱，炎症皮疹数目增多，限于面部,度,度加深在性炎性皮疹，发生在面、颈及胸背部,度,度加囊肿，易形成瘢痕，发生在上半身,临床皮肤病学,赵辩,8,痤疮的分级,COOKS,分级,程度,临床表现,度,仅有粉刺,度,除粉刺外还有炎性丘疹,度,除粉刺、炎性丘疹外还有脓疱,度,除粉刺、炎性丘疹和脓疱，还有结节、囊肿和瘢痕,中国痤疮治疗指南,中国医师协会皮肤科分会,9,痤疮治疗指南,分级治疗,系统维,A,酸治疗,激素治疗,口服抗生素，,中药,外用药治疗,度痤疮,度痤疮,度痤疮,度痤疮,10,丹参酮,多靶位标本兼治,雄激素作用下皮脂腺分泌增加,毛囊漏斗部角质细胞过度角化,皮脂腺内痤疮棒状杆菌大繁殖,炎性介质和细胞因子的作用,抑制过盛的皮脂分泌,减少毛囊管腔的角化堆积,抑制痤疮棒状杆菌的生长,控制炎症反应,抗雄性激素，温和的雌激素活性，减少皮脂分泌,对革兰氏阳性菌有明显抑制作用，亦能抑制痤疮棒状杆菌,显著的抗炎作用，对痤疮的炎症反应切实有效,丹参酮的药理作用,11,几个临床试验的讨论,12,丹参酮治疗痤疮,王定邦 刘爱生,中国协和医科大学协和医院皮肤科,丹参酮胶囊治疗痤疮，与安慰剂相比疗效确切,13,丹参酮治疗痤疮,研究目的：,应用丹参酮胶囊与安慰剂对照治疗痤疮,32,例，观察其对寻常痤疮，脓疮性痤疮和囊肿性痤疮的疗效及其安全性。,患者人群及给药方法：,32,例痤疮患者未加选择分成二组，,治疗组,20,例，予丹参酮胶囊,4,粒，,tid,。,对照组,12,例，予安慰剂。,此二组均不再给予其他治疗。,14,疗效标准：,显效：痤疮（包括寻常痤疮和脓胞痤疮）消退,80%,以上，残留或新生痤疮少于,5,个。,好转：痤疮消退,7080%,，残留或新生痤疮少于,10,个。,有效：显效,+,好转（痤疮消退,70%,以上，残留或新生痤疮小于,10,个）。,无效：痤疮消退,70%,以下，残留或新生痤疮多于,10,个。,丹参酮治疗痤疮,15,丹参酮胶囊治疗痤疮，与安慰剂相比疗效确切,*,*,*,同一患者可同时患有寻常痤疮，脓胞性痤疮及囊肿性痤疮。,丹参酮治疗组对寻常痤疮的总有效率为,100%,，对照组仅为,25%,。两组疗效有显著性差异。,丹参酮治疗组对脓胞性痤疮的总有效率为,100%,对照组仅为,30%,。两组疗效亦有显著性差异。,在丹参酮治疗组对囊肿性痤疮的总有效率为,75%,；而对照组,2,例均无效。,16,本组患者平均服药,2,周后痤疮即开始好转，约,68,周痤疮数目显著减少，以后可以逐步减量,本组患者长期服用丹参酮未发现有内分泌失调现象和其他副作用,丹参酮是一种比较好的治疗痤疮药物，它与目前国内外广泛采用的口服四环素或维甲酸类药物比较,1,，具有作用快、疗程短和没有副作用等特点,丹参酮胶囊治疗痤疮，与安慰剂相比疗效确切,1,周展超，综述，徐文严，校，寻常痤疮治疗对策，中国医学科学院学报,1980,；,2,（,2,）：,189190,17,丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究,周展超 张国毅,中国医学科学院协和医科大学皮肤病研究所,中国医师杂志,2001-3,（,11,）,-11,丹参酮胶囊治疗痤疮，与美满霉素疗效相当，安全性更高,18,丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究,研究目的：,本研究选择美满霉素作为对照，观察丹参酮治疗寻常痤疮的疗效和安全性,入选标准：,轻中度寻常痤疮（按,Pillsbury,分类,、,痤疮）,进入试验前,4,周内未使用任何其他治疗药物,治疗组（丹参酮）,26,例，平均年龄（,19.422. 69,）岁,对照组,(,美满美素,),18,例,平均年龄,(,19.782.57,),岁,19,丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究,给药方法：,采用随机开放对照治疗试验,治疗组（丹参酮）每日,3,次，每次,4,粒，,当病情基本控制后，改为,2,粒，,tid,，,观察,12,周。,对照组（美满霉素）每日两次，每次,50mg,，观察,12,周。,20,丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究,观察方法,分别于治疗前、治疗后第,9,天、第,28,天、第,56,天和第,12,周对患者进行分类皮损记数，同时观察和记录病情基本控制时间和不良反应,病情基本控制是指患者自觉病情明显好转、无新发炎症性皮损或炎症性皮损记数明显下降（超过,50,%,）,因不良反应退出治疗的病例，记录不良反应但不记录疗效,21,丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究,疗效标准：,无效：皮损消退少于,20%,，或增多，患者不满意,有效：皮损消退,20%59%,，患者不太满意,显效：皮损消退,60%90%,，患者较满意,基本痊愈；皮损消退超过,90%,，或完全消失，患者满意,22,丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究,非炎症性皮损,炎症性皮损,丹参酮组总皮损均数、炎症性皮损均数和非炎症性皮损均数从第,9,天开始明显下降，这种下降的趋势一直持续到第,12,周 ，用药前和第,12,周有显著性差异。,丹参酮组和美满霉素组在皮损数量的减少上没有显著性差异,23,丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究,病情基本控制时间,丹参酮组平均服药（,9.272.55,）天，病情基本控制，美满霉素组服药（,10.722.76,）天，病情基本控制，药物见效时间无显著性差异,疗效,第,9,天时丹参酮组和美满霉素组的疗效分别为,26.92%,和,27.78%,（,P0.05,）。,12,周时两组有效率分别达,92.31%,和,72.22%,，丹参酮组有优于美满霉素组的趋势,24,丹参酮胶囊治疗痤疮，安全性优于美满霉素,美满霉素组因不能耐受的不良反应退出治疗的有两例，占,10%,，其中,1,例因 既往有肝,sGPT,酶升高史，服用美满霉素,1,周肝,sGPT,酶明显升高并感恶心，头痛和头晕，退出治疗；,1,例患者服药后第二天出现面部明显水肿也退出治疗,25,丹参酮胶囊治疗痤疮，安全性优于美满霉素,美满霉素组不良反应的发生机率显著高于丹参酮胶囊组,美满霉素组的色素沉着发生率高于丹参酮胶囊组，且色素沉着也较严重，这种色素沉着性的改变有可能是炎症色素沉着，但不能排除药物本身参与了这一过程,其它不良反应包括：胃部不适、恶心、头晕、食欲下降、皮肤轻度干燥、口干等,丹参酮标准剂量控制病情后用小剂量维持是治疗轻中度寻常痤疮非常有效的方法，其疗效与美满霉素相似，但更安全,26,丹参酮胶囊治疗痤疮，安全性优于美满霉素,美满霉素组不良反应的发生机率显著高于丹参酮胶囊组。,美满霉素组的色素沉着发生率高于丹参酮胶囊组，且色素沉着也较严重，这种色素沉着性的改变有可能是炎症色素沉着，但不能排除药物本身参与了这一过程。,其它不良反应包括：胃部不适、恶心、头晕、食欲下降、皮肤轻度干燥、口干等。,丹参酮标准剂量控制病情后用小剂量维持是治疗轻中度寻常痤疮非常有效的方法，其疗效与美满霉素相似，但更安全。,27,丹参酮对炎性皮肤病疗效观察,张丰川 李元文 周德瑛 杨碧莲,北京中医药大学东方医院,中华中西医临床杂志,2004-4(7);825-826,28,丹参酮对炎性皮肤疗效观察,研究目的：,应用丹参酮胶囊治疗多种炎性皮肤病,198,例，观察其抗菌、抗炎疗效及其安全性。,患者人群：,选择近一年内门诊就诊患者,198,例，平均年龄,33.41,岁；,其中痤疮,32,例，酒渣鼻,14,例，毛囊炎,25,例，丹毒,12,例，带状疱疹,29,例，玫瑰糠疹,19,例，过敏性紫癜,12,例，结节性红斑,11,例，性病后前列腺炎,18,例，斑秃,16,例，慢性湿疹,10,例；病程,1,天,3,年。,痤疮组随机选择对应病例设立了对照组，,其平均年龄、治疗前患者皮损数量无明显差别。,29,丹参酮对炎性皮肤疗效观察,给药剂量及疗程：,丹参酮胶囊，每日,3,次，每次,4,粒。性病后前列腺炎患者，每次,6,粒。,毛囊炎、丹毒、带状疱疹、玫瑰糠疹、过敏性紫癜、结节性红斑疗程为,4,周，痤疮、酒渣鼻疗程为,6,周，性病后前列腺炎、斑秃、慢性湿疹服药,8,周。,痤疮对照组患者选用当归苦参丸治疗，每日,3,次，每次,58,粒：治疗组服用丹参酮胶囊每日,3,次，每次,4,粒。停药后继续观察,6,周，记录患者复发情况。,疗效标准：,痊愈：皮损消失，局部症状消失。,显效：皮损消失超过,80,，局部症状消失。,有效：皮损消失超过,50,，局部症状消失超过,80,。,无效：皮损及局部症状消失小于,50,。,30,丹参酮胶囊有效治疗炎性皮肤疾患,患者共计,198,人，总有效率为,89.39,。,31,丹参酮胶囊治疗痤疮疗效显著,痤疮组随机选择对应病例,32,名设立了对照组，选用当归苦参丸治疗，每日,3,次，每次,58,粒：治疗组,32,名患者服用丹参酮胶囊每日,3,次，每次,4,粒。停药后继续观察,6,周，记录患者复发情况,。,患者治疗结束后组间皮损数量、停药,6,周后组 间皮损数量具有极显著差异,(p0.01),。,*,*,32,丹参酮的适应范围,丹参酮,多实践、多体会、多总结,痤疮,感染性皮肤病,免疫性皮肤病,炎症性效果好,细菌,/,病毒性,湿疹、银屑病等,33,丹参酮在皮肤科应用的优势,广谱,应用范围广,安全,纯天然中药特点、药性温和、使用安全，弥补了化学抗菌药物易耐药、毒性大的缺点,适合特殊群体使用,金黄色葡萄球菌、人型结核杆菌、分枝杆菌、痤疮棒状杆菌、铁锈色毛发癣菌、红色毛发癣菌、炭疽杆菌,抑制铁锈色毛发癣菌和红色毛发癣菌等真菌,痤疮,炎症性皮肤病,感染性皮肤病,与免疫因素相关的皮肤疾病,34,Thank You!,For Your Attention,35,