执业药师考试药典知识

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第二章,药典知识,第一节,中华人民共和国药典,英文名,Chinese Pharmacopiea,简称 中国药典,缩写,ChP,正确写法,中华人民共和国药典（ 年版）,ChP,（ 年版）,中国药典（ 年版）,2000,2000,2000,建国以来共出版七版药典,1953,年版,1963,年版,1977,年版,1985,年版,1990,年版,1995,年版,2000,年版,一、中国药典的沿革,共 一部 二部 增加,1953,年版,531,1963,年版,1310 643 667 779,1977,年版,1925 1152 773 615,1985,年版,1489 713 776,436,1990,年版,1751 784 967 262,1995,年版,2375 920 1455 624,2000,年版,2691 992 1699 316,中国药典,英文版（,85,版起）,临床用药需知,（,90,版起）,药品红外光谱集,（,90,版起）,药典注释,一部 （,90,版起）,二部 （,85,版起）,各年的增补本,药,典,配,套,用,书,98,：,86.,关于中国药典，最正确的说,法是,A.,一部药物分析的书,B.,收载所有药物的法典,C.,一部药物词典,D.,我国制定的药品标准的法典,E.,我国中草药的法典,例,1.,解放后我国第一版药典出版于,A,、,1951,年,B,、,1950,年,C,、,1952,年,D,、,1953,年,E,、,1955,年,例,2.,至今我国出版药典共,A. 3,版,B. 5,版,C. 7,版,D. 8,版,E. 6,版,例,3.,我国最新版的药典是,A. 2001,年版,B. 2000,年版,C. 98,年版,D. 95,年版,E. 93,年版,例,4.,药品红外光谱集,是从哪版中国药,典开始不再收载于附录内，而另行,出版的,A. 1985,年版,B. 1990,年版,C. 1995,年版,D. 2000,年版,E. 1953,年版,例,5.,我国药典正确的名称写法是,A.,中华人民共和国药典（,1995,年版）,B.,药典,C.,中华人民共和国药典,D.,中国药品标准（,1995,年版）,E.,中国药典,例,6.,我国药典的英文名称是,A. Pharmcopoeia B. pharmaceutical C. Farmacy D. china Pharmacopoeia E. Chinese Pharmacopeia,例,7.,我国药典的英文缩写是,A. ChP B. BP C. CA D. CP E. JP,例,8.,第一部,中国药典,英文版是,A. 1995,年版,B. 1990,年版,C. 1985,年版,D. 1977,年版,E. 1953,年版,例,9.,中国药典二部开始出版注释是从,A. 2000,年版,B. 1995,年版,C. 1990,年版,D. 1985,年版,E. 1977,年版,二、,中国药典,的基本结构和主要 内容,凡例，正文，附录、索引等,（一）凡例,与药品标准有关的、共性的需要明确的问题，如计量单位、各种符号、专用术语等，用条文加以规定,具有法律的约束力,1.,标准规定,【,类别,】,按药品的主要作用与主要,用途或学科的归属划分,不排除在临床实践的基础,上作其他类别药物使用,【,贮藏,】,避光 不透光，如棕色容器或黑纸包裹,密闭 防止灰尘和异物进入,密封 防止风化、吸潮、挥发,熔封或严封 防止空气、水分、微生物污染,阴凉处 不超过,20,凉暗处 避光并不超过,20,冷处,210,温度,水浴温度,98,100,热水,70,80,微温或温水,40,50,室温,10,30,冷水,2,10,冰浴,0,放冷 放冷至室温,或,252,99,：,71.,中国药典（,2000,年版）规定,的“阴凉处”是指,A.,放在阴暗处，温度不超过,2,B.,放在阴暗处，温度不超过,10,C.,避光，温度不超过,20,D.,温度不超过,20,E.,放在室温避光处,00,：,72.,中国药典,2000,年版“室温”是指,A. 20 B. 2030 C. 25 D. 230 E. 1030,例,1,5,A. 10,30 B.,20,C. 2,10 D. 70,80,E. 98,100,1.,阴凉处,2.,室温,3.,冷水,4.,冷处,5.,水浴温度,B,A,C,C,E,2.,检验方法和限度,（,1,）检验方法,应按药典规定方法进行检验,若用其他方法，应与规定方法比较,仲裁时仍以药典方法为准,（,2,）含量限度,*,原料药的含量 按百分含量计算,如未规定上限时，系指,101.0%,本品为,L-,抗坏血酸。含,C,6,H,8,O,6,不得少于,99.0%,（,g/g,或,g/ml,）,如规定上限为,100%,以上时，系指用药典方法测定时可能达到的数值，并非真实含量，是本测定方法允许的偏差,本品为全反式维,A,酸。按干燥品计算，含,C,20,H,28,O,2,不得少于,97.0103.0%,。,*,制剂的含量,按标示量的百分含量计算,规格,*,杂质限度,百分之几,%,百万分之几,ppm,或,10,6,ppm part per million,例,1.,中国药典规定盐酸苯海拉明的含量,按干燥品计算，不得少于,99.0,，这,一含量应是,A.,盐酸苯海拉明的真实含量,B.,盐酸苯海拉明含量规定限度,C.,盐酸苯海拉明的含量,D.,盐酸苯海拉明干燥品的含量,E.,按苯海拉明计算的含量,例,2.,原料药的含量是,A.,以理化常数值表示,B.,含量测定以百分数表示,C.,以标示量百分数表示,D.,以杂质总量表示,E.,以干重表示,例,3.,药物制剂的含量以,A.,制剂的浓度表示,B.,制剂的重量或体积表示,C.,以剂量表示,D.,以单剂为片、支、袋表示,E.,含量测定的标示量百分数 表示,例,4.,片剂或注射液含量测定结果的 表示方法是,A.,相当于重量的百分数,B.,相当于标示重量的百分数,C. g/100ml D. g/100g E.,主药的,%,3.,标准品、对照品,*,标准品,用于生物检定、抗生素或生,化药品中含量或效价测定的标准,物质，按效价单位,IU,（或,g,）计，,以国际标准品进行标定,*,对照品,除另有规定外，按干燥品（或,无水物）进行计算后使用的标准物,质,95,：,136.,标准品系指,A.,用于生物检定的标准物质,B.,用于抗生素含量或效价测定的标,准物质,C.,用于生化药品含量或效价测定标,准物质,D.,用于校正检定仪器性能的标准物质,E.,用于鉴别、杂质检查的标准物质,97,：,139.,、对照品系指,A,、自行制备、精制、标定后使用标准物质,B,、由卫生部指定单位制备、标定和供应的,标准物质,C,、按效价单位（或,g,）计,D,、均按干燥品,(,或无水物,),进行计算后使用,E,、均应附有使用说明书、质量要求、使用,有效期和装量等,99m,：,96-100,A.,按效价单位计,B.,按干燥品重量计,C.,按标示量计,D.,按百万分之几计,E.,按百分含量计,96.,杂质铁盐的限量,97.,片剂的含量,98.,对照品,99.,标准品,100.,原料药的含量,D,C,B,A,E,例,1.,测定土霉素的效价时，需要,A.,化学试剂（,CP,）,B.,分析试剂（,AR,）,C.,对照品,D.,标准物质,E.,标准品,4.,计量仪器和计量单位,药品检验用的计量仪器，均,应符合国家技术监督部门的规定,计量单位,长度,m dm cm mm,m nm,体积,L ml,l,质量,Kg g mg,g ng,压力,MPa kPa Pa,动力黏度,Pas,运动黏度,mm,2,/s,波数,cm,-1,密度,kg/m,3,g/cm,3,放射性活度,GBq MBq KBq Bq,（,1,次核衰变,/,秒）,98,：,111,115,物理量的单位符号为,A. kPa B. Pas C. mm,2,/s,D. cm,-1,E.,m,111.,波数,112.,压力,113.,运动黏度,114.,动力黏度,115.,长度,D,A,C,B,E,99,：,91-95,指出药物的物理常数缩写,A.,百分吸收系数,B.,比旋度,C.,折光率,D.,熔点,E.,沸点,91. 92.,93.,94.,95.,D,C,A,B,E,例,1,5,A. nm B. l C. KPa,D. g/cm,3,E. Bq,1.,放射性活度,2.,长度,3.,压力,4.,密度,5.,体积,E,A,C,D,B,5.,精确度,“,称取”、“量取”,可按有效位数来确定精确度,0.1g,（,0.06,0.14g,）,0.2g,（,0.15,0.25g,）,0.20g,（,0.195,0.205g,）,0.200g,（,0.1995,0.2005g,）,“,称定” 准确至所取重量的百分之一,“,精密称定” 准确至所取重量的千分之一,1.0g,， 精称至,1.000g,0.1g,， 精称至,0.1000g,0.01g,，精称至,0.01000g,感量,0.1mg,“,精密量取” 量取体积的准确度应符 合国家标准中对该体积 移液管的精度要求,“,约” 取用量不得超过规定量,10%,精密称取约,0.1g,称取范围在,0.09g 0.11g,“,恒重” 连续两次干燥或炽灼后重量 差异在,0.3mg,以下 （第二次需干燥,1h,或炽灼,0.5h,后）,“,按干燥品计算”,含量测定的样品不经干燥测定,另取样品进行“干燥失重”测定,“,空白试验” 不含待测组分的试验,“,并将滴定结果用空白试验校正”,计算含量时,V = V,样,- V,空,V = V,空,- V,样,滴定液,XXXX,滴定液（,YYYYmol/L,）,需精密标定,不需精密标定,YYYY mol/L XXXX,溶液,1.000mol/L,0.1000mol/L,0.01667mol/L,氢氧化钠滴定液（,0.1mol/L,）,0.1mol,氢氧化钠溶液,“,滴”,1.0ml,水 ,20,滴（,20,）,“110”,溶质,1.0g,或,1.0 ml,加溶液使,成总体积,10ml,“,溶液的百分比” （,g/ml,）,溶解度,溶质,1g(ml),溶 剂 体 积,(ml,）,极易溶解 ,1,易 溶,1, ,10,溶 解,10, ,30,略 溶,30, ,100,微 溶,100, ,1000,极微溶解,1000, ,10000,几乎不溶或不溶,10000,不能完全溶解,96,：,73.,中国药典规定“精密称定”时，,系指重量应准确在所取重量的,A.,百分之一,B.,千分之一,C.,万分之一,D.,百分之十,E.,千分之三,96,：,101-105,操作中应选用的仪器是,A.,量筒,B.,分析天平（感量,0.1mg,）,C.,台秤,D.,移液管,E.,容量瓶,101.,含量测定时，取供试品约,0.2g,，精密称定,102.,配制硝酸银滴定液时称取硝酸银,17.5g,103.,标定四苯硼钠液（,0.02mol/L,）时，精密量,取本液,10ml,104.,氯化物检查中,配制标准氯化钠溶液,1000ml,105.,配制高效液相色谱流动相,甲醇,-,水,(30:70),500ml,B,C,D,E,A,97,：,75.,按中国药典（,1995,年版）精密,量取,50ml,某溶液时，宜选用,A. 50ml,量筒,B. 50ml,移液管,C. 50ml,滴定管,D. 50ml,量瓶,E. 100ml,量筒,97,：,85.,中国药典（,1995,年版）中规,定，称取 “,2.00g”,系指,A.,称取重量可为,1.5,2.5g,B.,称取重量可为,1.95,2.05g,C.,称取重量可为,1.995,2.005g,D.,称取重量可为,1.9995,2.0005g,E.,称取重量可为,1,3g,98:76.,药典规定取用量为“约”若干时，,系指取用量不得超过规定量的,A,、,0.1%,B,、,1%,C,、,5%,D,、,10%,E,、,2%,99,：,74.,按药典规定，精密标定的滴,定液（如盐酸及其浓度）正确表示为,A.,盐酸滴定液（,0.152mol/L,）,B.,盐酸滴定液（,0.1524mol/L,）,C.,盐酸滴定液（,0.152M/L,）,D. 0.1524M/L,盐酸滴定液,E. 0.152mol/L,盐酸滴定液,99,：,138.,药典中溶液后记示的“,110”,符号系指,A.,固体溶质,1.0g,加溶剂,10ml,的溶液,B.,液体溶质,1.0ml,加溶剂,10ml,的溶液,C.,固体溶质,1.0g,加溶剂使成,10ml,溶液,D.,液体溶质,1.0ml,加溶剂使成,10ml,溶液,E.,固体溶质,1.0g,加水（未指明何种溶,剂时）,10ml,的溶液,99m,：,89.,干燥失重测定法中，常取供试品,约,1g,，精密称定 ，在规定条件下,干燥至恒重，所谓恒重是指,A.,连续二次干燥后的重量差异在,0.3mg,以下,B.,第二次干燥后的重量比前一次少,0.4mg,以,C.,连续二次干燥后的重量差异在,0.5mg,以下,D.,最后二次干燥后的重量相等,E.,干燥前后的重量差异在,0.3mg,以下,例,1.,中国药典（,2000,年版）规定称,取,1.5g,药物时，系指称取,A. 1.5g,B. 1.6g,C. 1.4g,D. 1.46g,1.54g,E. 1.4g,1.6g,例,2.,用,25ml,移液管移取,25ml,溶液，,应记成,A. 25ml,B. 25.0ml,C. 25.00ml,D. 25.000ml,E. 251ml,例,3.,以下仪器那些使用前需要校正,A.,滴定管,B.,容量瓶,C.,量杯,D.,移液管,E.,碘瓶,例,4.,中国药典（,2000,年版）规定,的“溶液的百分比”一般是指,A.,（,ml/ml,）,B.,（,g/g,）,C.,（,g/ml,）,D.,（,ml/g,）,E.,例,5.,中国药典（,2000,年版）规定“按干燥品,计算”，系指,A.,称取干燥供试品进行试验,B.,称取未经干燥供试品进行试验,C.,随机取样进行试验,D.,称取原样进行试验,E.,称取未干燥供试品进行试验，将取,样量扣除干燥失重测定结果后进行含量计算,例,6.,中国药典规定称取,2.0 g,药物时，,系指称取,A. 2.0 g,B. 2.1 g,C. 1.9 g,D. 1.95 g,2.05 g,E. 1.9 g,2.1 g,例,7.,药物的含量规定按干燥品计算是,A.,干燥失重符合规定时无须折干计算,B.,供试品经烘干后测定,C.,供试品直接测定，按干燥失重（或 水分）测定结果折干计算含量,D.,按干燥失重（或水分）的限量折干 计算,E.,供试品烘干后称定,例,8.,滴定液的浓度是指,A. mol/L B. g/100ml C. mmol/L D. %,（,ml/ml,）,E. %,（,g/g,）,例,9.,药典规定精密称定，是指称量时,A.,须用半微量分析天平称准至,0.01mgB.,须用一等分析天平称准至,0.1mgC.,须称准四位有效数,D.,不论何种天平但须称准至样品质量 的千分之一,E.,或者用标准天平称准至,0.1mg,例,10.,中国药典,2000,年规定的盐酸滴定液 浓度为,0.1mol/L,，其精确的浓度含 义应为,A. 0.10000mol/L B. 0.1000mol/L C. 0.100mol/L D. 0.10mol/L E. 0.1mol/L,例,1.,中国药典（,2000,年版）规定称取 药物约,0.1g,时，应称取药的重量为,A. 0.11g B. 0.095g C. 0.15g D. 0.09g,0.11g E. 0.095g,0.15g,正文 药品质量标准,品名，结构式，分子式与分子量,来源或化学名称，含量限度,处方，制法,性状，鉴别，检查，含量测定,类别，规格，贮藏，制剂,附录,制剂通则,生物制品通则,通用检测方法,生物检定法,试药、溶液配制,一般鉴别试验,分光光度法,色谱法,物理常数测定法,特殊物质和基团测定法,一般杂质检查法,制剂常规检查,索引,汉语拼音索引,英文索引,例,1.,中国药典的内容包括,A.,性状,B.,凡例,C.,正文,D.,索引,E.,附录,例,2.,药典正文中所收载药品或制,剂的质量标准的内容包括,A.,类别,B.,性状,C.,检查,D.,鉴别,E.,含量测定,例,3,、,中国药典,凡例中主要内容是,A.,叙述药典所用的名词、术语及使用的,有关规定,B.,药典,中所用标准溶液的配制与标定,C.,药典,中所用的分析方法及方法验证,D.,药典,中所用的指示剂的配制,E.,药典,中所用的试液的配制,例,4.,现欲查找某标准溶液的配制与标定方,法，应在,中国药典,哪部分中查找,A.,凡例,B.,附录,C.,目录,D.,正文,E.,以上都不对,第二节 几种常用外国药典内容和特点,美国药典（,USP,）,英国药典（,BP,）,日本药局方（,JP,）,一、美国药典,The United States Pharmacopoeia,美国国家处方集,National Formulation,（,USP,）,（,NF,）,（,25,）,（,20,）,缩写,USP 25 NF 20,2002,年,1,月,1,日执行,主要内容 凡例，正文，附录，索引,*2002,年起，改为每年出版一新版本,*,2002,年起，发行,美国药典,亚洲版,Asian Edition,USP 25 NF 20,与同版,美国药典,同步发行,增补本,Supplement,二、英国药典,British Pharmacopoeia,（,BP,）,（,2000,）,内容 凡例、正文、附录、索引,增补本,Supplement,缩写,BP,（,2000,）,三、日本药局方,The Pharmacopoeia of Japan,（,JP,）,（第十四改正版）,缩写,JP,（,14,）,四、欧洲药典,European Pharmacopoeia,（,Ph.Eur,）,（第四版）,缩写,Ph.Eur,（第四版）,99m,：,81. USP,现行版本为,A. USP 23,B. USP 24,C. USP 25,D. USP 26,E. USP 27,00,：,71. BP,现行版本为,A. 1998 B. 2000 C. 2001 D. 2002 E. 2003,01,：,73.,美国药典的现行版本为,A. USP 22 B. USP 23 C. USP 24 D. USP 25 E. USP 26,例,1,5,A. ChP B. USP C. JP,D. BP E. CP,1,、美国药典,2,、英国药典,3,、日本药局方,4,、中华人民共和国药典,5,、中国药典,B,D,C,A,A,例,6,10 A.,正文部分,B.,索引,C.,中国药典附录,D. 2000,年版,E.,日本药局方,1. JP,应是,2.,中国药典最新版应是,3.,药典采用的测定方法收载于,4.,药品的质量标准应处在药典的,5.,查阅药品质量标准时应先查,E,D,C,A,B,