尿液分析现状与问题思考

,解放军总医院 马骏龙,尿液分析现状与问题思考,提 纲,1,尿液分析,的概述,2,尿液分析的现状与进展,3,尿液分析存在的问题,一、尿液分析概述,尿液分析的概念,理学分析,(,外观、浊度、气味等,),化学分析,(,干化学和湿化学,),有形成分分析,(,手工和自动,),微生物分析,(,定性定量,),中华检验医学大辞典,对尿液分析的定义,用目测、理学、化学、显微镜及其他仪器对尿液标本进行分析，以达到对泌尿、循环、肝胆、内分泌系统等疾病进行诊断、疗效观察及预后判断等的目的。,Urinalysis(,尿液分析,),，是当前国外普遍使用的一个新词，由,Urine,和,Analysis,二词组合构成，其含义相当于我国的尿液常规检验。,1630,年，第一个使用显微镜检查尿液的人可能是法国的德,皮瑞斯，他本人既不是内科医生也不是外科医生，而是一个有着从天文到解剖多种兴趣的业余爱好者。他首先在显微镜下观察到了流沙样结石尿中的菱形结晶，并认为引起排尿刺激和疼痛的可能原因就是尿液中带锐角结晶。,理查德,布莱特：最早描述肾炎，英格兰内科医师，主要从事教学、临床和临床病理学研究。,1827,年他写的,病案报告,中报告了,24,例慢性肾炎患者的发病过程、临床表现及尸体检查的病理解剖学特点，并逐一分析，提出肾脏病患者,“,三联征,”,现象,-,水肿、蛋白尿和肾脏病理变化，并首次发现管型和用加热方法检测尿蛋白。,尿液分析的发展史,1911,年，美国辛辛那提大学的斯坦利,班尼迪特首先在,JAMA,杂志上发表了一篇文章，提出使用一种稳定、实用、方便的检测尿糖的碱性硫酸铜溶液，后来被人们称为班氏溶液。这种测定尿糖的方法目前仍在某些小型临床实验室应用。,托马斯,艾迪斯，苏格兰医师，主要贡献是研究血液上怎样凝固的，肾病学的开拓者。,1948,年首次建立了尿液的收集及有形成分,(,红细胞、白细胞、上皮细胞和管型,),计数方法，即著名的,“,爱迪斯（,Addis,）计数,”,，从此使尿液显微镜检查成为评估患者肾病的检测项目之一，这种方法一直沿用至今。,尿液分析的发展史,阿尔费莱德,弗瑞，,迈阿密大学化学学士，克利夫兰市西储大学生物化学硕士及博士，,20,世纪最著名的尿液干化学分析工作的发明者和开发者。,美国,Bayer,公司在他的领导下，先后研制出系列试带,1946,年，血清、尿酮体试剂,Acetest,1955,年，尿隐血试剂,Oecultest,、胆红素试剂,Ictotest,1956,年，尿糖试纸,Clinistix,1957,年，尿蛋白试纸,Albustix,1958,年，尿酮体试纸,Ketostix,1971,年，尿胆红质试纸,Lctostix,1981,年，测定尿液多项目试纸,N-Meltislix SC,尿液分析的发展史,80,年代前，手工化学方法加显微镜镜检,90,年代后，各种半自动的检测方法,尿液分析的发展史,90,年代后,干化学方法,+,尿流式,+,镜检。,21,世纪，全自动尿液分析流水线,2002,年,2006,年,2007,年,尿液分析的发展史,临床对尿液分析的要求,更准,为临床提供准确可靠的实验结果,更快,缓解检验科不断增多的标本压力,为临床提供更为及时的检验报告,更多,为临床提供更多的实验室诊断指标,尿液常规检查,临床检验的基本而重要组成部分,临床全身循环疾病的重要过筛、检测手段,诊断泌尿系统疾病和肾病最常用的检验项目,美国著名尿分析专家,Free,博士指出：,“,尿被认为是反映体内活动的一面镜子，尿检具有肾脏活组织检查的作用，是体外的肾活检,”,。,尿液分析的临床意义,尿液有形成分,主要临床意义,细胞,红细胞,均一性：暂时性血尿、泌尿系统疾病、生殖系统疾病、其他,非均一性：各种肾炎,白细胞,泌尿道感染，排斥反应或变态反应,吞噬细胞,泌尿系统急性炎症,上皮细胞,鳞状上皮细胞,移行上皮细胞,肾小管上皮细胞,女性常见，大量伴白细胞增多提示有炎症,提示相应部位的病变，膀胱炎,-,大圆上皮细胞；肾盂肾炎,-,尾形上皮细胞,肾小管病变，成堆出现提示肾小管急性坏死性病变,管型,透明管型,健康人偶见，肾实质病变时增多,颗粒管型,肾实质性病变伴有肾单位淤滞,红细胞管型,肾小球疾病和肾单位内有出血,白细胞管型,肾实质有细菌感染性病变或免疫性反应,肾上皮细胞管型,肾小管坏死或排异反应,蜡样管型,肾单位长期阻塞，肾小管严重病变，预后差,脂肪管型,肾小管损伤，上皮细胞脂肪变性,宽幅管型,肾脏病变严重，肾功能衰竭,尿液有形成分的意义,干化学分析,1,有形成分检查,2,尿液分析的步骤,二、尿液分析进展与现状,尿液分析的进展,(,化学成分,),1956,年建立干化学试带检查法，目前最为普及的干化学试纸是尿,10,项试纸。,1970,年，开始有干化学尿液分析仪问世。,1999,年日本京都,KDK,株式会社生产,AX-4280,。,2001,年德国,Roche,公司生产,URYSYS 2400,。,2005,年，匈牙利,77,公司生产,LabUMat,。,尿液颜色的影响,尿液本身颜色与试纸与尿液成分反应颜色叠加时,可能导致结果错误， 出现假阳性或假阴性,解决方案,“,空白试垫,”,被加载于试纸带上,-,测定尿液颜色，将,“,底色,”,扣除，获得精准的检测结果,“,BLANK PAD”,尿液分析的进展,(,试带,),药物干扰的影响,尿液中大量出现维生素,C,时,可能导致产生假阴性结果,解决方案,试纸带增加维生素,C,检测项目,将试带中添加过碘酸盐，破坏维生素,C,，消除干扰,尿液分析的进展,(,试带,),自动化程度不断提高,自身全自动化,与有形成分分析仪的无缝连接,尿液分析的进展,(,仪器,),尿干化学检测原理及干扰因素,检测项目,检测原理,灵敏度,干扰因素,假阳性,假阴性,酸碱度,(pH),指示剂法,4.09.0,细菌繁殖或,CO,2,丢失,试带浸尿时间过长,蛋白,(PRO),蛋白质误差法,70100mg/L,(,球蛋白敏感性低,),pH9.0,吡啶酮、聚维酮,pH20%,5%,89,95.9,100,95%,92,95.9,90%,普通光学镜（新鲜尿）,70,87,93,尿红细胞平均体积值测定法,72fL,100,78.2,流式细胞仪分析法,RBC-info,100%,92.5%,马骏龙，丛玉隆等,.,中华医学检验杂志,(1997),敏感性 100， 特异性 78.2%,尿液有形成分,(,进展,),尿电导率临床价值,YELLOW IRIS,1983,939 UDX,2000,iQ 200,2002,尿液有形成分,(,进展,),采用平流式细胞技术,-,便于,CCD,摄像机拍摄数字图像,进入,IQ200,的尿液样本在两层流速不同的鞘液隔离,(,清洁,),包被作用下被拉开，流经平板式流式细胞池的时候，成为单层状通过。,这时,由高频闪光源进行每秒钟24次的照射，在,CCD,像机中生成数字图像。,尿液有形成分,(,进展,),有形成分,大小,形状,对比度,质地,红细胞,7.2,m,圆盘状,透明,光滑,白细胞,15,m,圆形,不透明,光滑,鳞状上皮,59,m,多边（角）形,半透明,粗糙,非鳞状上皮,27,m,卵圆,、,锥、圆柱形,半透明,毛糙,透明管型,90,m,圆柱形、两边平行,无色半透明,折光性较弱,表面光滑,其它管型,90,m,圆柱形、两边平行,不透明,折光性强,表面光滑,细菌,2-5,m,杆状、球状,无色透明,光滑,酵母菌,2.5-5,m,椭圆、短圆柱状,无色透明,光滑,结晶,长5-20,m,菱形、麦杆束状、球状长方或正方形的六面体,透明,折光性强,光滑,有立体感,黏液,长100-300,m,长线条状，不规则,透明,毛糙,精子,长50-60,m,蝌蚪状,不,透明,光滑,自动微粒识别分析技术,761,系列,762,系列,765,系列,2010,款,763,系列,764,系列,-2010,款,尿液有形成分,(,进展,),进,样,充,池,低倍过筛,（视野数可设置）,低倍定位 分类计数,（管型、上皮）,高倍识别,分类计数,报,告,清洗,阴性,阳性,尿液有形成分,(,进展,),非肾性红细胞形态学图,尿液有形成分,(,进展,),肾源性异形红细胞图,尿液有形成分,(,进展,),匈牙利,77 Elektronika,公司成立于,1986,年，是专业设计、研发和生产尿液分析仪和血糖仪的制造商，该公司已经通过国际认证。,公司于,2005,年和,2006,年先后推出了,LabUMat,全自动尿液分析仪和,UriSed,全自动尿沉渣分析仪！,尿液有形成分,(,进展,),加载沉渣板容器,从当前的容器中选择底部的沉渣板，将其移动至合适的位置,将装有样本的试管移动到为，气压控制吸样针吸取,0.2ml,的样本,将尿液标本注入沉渣板中,沉渣板容器,尿液有形成分,(,进展,),将沉渣板移入离心机进行离心,在离心的同时，自动清洗吸液管,将沉渣板移至显微镜下,在不同的角度进行拍照,将沉渣板扔入废物箱,对记录图像进行评估,尿液有形成分,(,进展,),干化学分析优点,标本用量少,报告速度快,检测项目多,尿液分析现状,尿干化学分析的局限性,检测项目,检测原理,灵敏度,干扰因素,假阳性,假阴性,红细胞,类过氧化物,酶法,510/l,肌红蛋白，易热性酶，氧化剂，菌尿,高浓度维生素,C,或其他还原性物质，甲醛过量，大量亚硝酸盐,(,反应延迟,),白细胞,酯酶法,25/l,高浓度胆红素、甲醛过量、大量非那吡啶等,淋巴、单核细胞为主，高浓度尿蛋白，高比重尿液；庆大霉素、头孢菌素等,只能检测红、白细胞，不是全部形态学检查，不符合,ISO15189,的规定,技术本身的局限性：由于方法学的限制，出现假阳性、假阴性率较高,阴性结果,阳性结果,尿液分析现状,此流程的优点,方法易普及，适用于中小型医院,干化学筛选后，提高效率，缩短报告时间,此流程的缺点,仅以干化学作有形成分筛选，存在方法学缺陷，可能会导致假阳性率和假阴性率过高,干化学试带质量可对检验结果产生风险，并易漏检；,干化学本身不能对结晶、霉菌等有形成分进行过筛,无有形成分定量结果，无法为临床连续观察病情和调整诊疗方案提供准确数据,尿液分析现状,全部离心,尿液分析现状,此流程的缺点,无法提供定量结果， 不能为动态观察病情及调整诊疗方案提供准确依据,所有标本镜检，效率低，劳动强度大，不能满足日益增长的工作量需求,手工镜检人为误差大，,CV40%,此流程的优点,方法容易普及，流程完整,有形态学结果,尿液分析现状,尿液分析的专家推荐方案,Confirmed,6580,%,REVIEW,20,35,%,三、尿液分析存在问题,尿液分析的问题,ECLM,-,European Urinalysis Guidelines,（,2000,）,NCCLS -,Routine Urinalysis and Collection,Transportation, and Preservation of Urine,Specimens; Approved Guideline,（,1995,）,JCCLS,- JCCLS Guideline GP1-P3,（,2000,）,SCCLS,-,尿沉渣检查标准化的建议,（,2000,）,ISLH -,ISLH Recommended Reference Procedure for the Enumeration of Particles in Urine(2003),NCCLS-,修改的,GP16-A3,，强调对标本的要求和仪器筛查后复检规定,(,2009,),离心方法,尿液检验的规范管理标准文件,全国临床检验尿液检查标准化方案,建立依据：,JCCLS、NCCLS、ECCLS,报告标准化,：,规定尿沉渣结果必须报,xxxx /l,检测时间,：,2,小时内,完成检验,检查内容：,RBC,、,WBC,、管型、结晶、寄生虫,(,或虫卵,),、 真菌、精子、粘液等,尿沉渣检查应建立,质量保证体系,卫生部临检中心中华医学会检验学会血液学与体液学检验专家委员会,(2002年1月28-2月1日，广州),尿沉渣检查标准化的建议,医疗机构临床实验室管理办法,体液实验室应制定如下标准,/,程序并形成文件,：,尿液常规分析是否全部显微镜检查，如无全部镜检应制定筛选标准如流式分析检测结果出现异常计数、警示标志、异常散点图等情况时结果的确认方法和程序。,三级甲等医院临床实验室考核检查表,(,通用要求,),尿液细胞定量方法学比较,显微镜定量检测差异的分析,安徽省临床检验中心文件,皖检中（,2010,）,2,号,关于我省尿液有形成分定量检验指南的通知,各医疗机构检验科：,随着科学技术进步和新技术新方法的应用，特别是自动化技术发展为尿液检验的规范化起到十分重要的作用。尿液检验中有形成分镜检对临床诊断和治疗有重要意义，但是，不少医疗单位仍然存在不重视镜检以及操作不规范的现象。为了规范尿液常规检验，确保尿液检验的质量，卫生部医政司发布的,全国临床检验操作规程,（第三版）要求在尿常规检验中对尿液有形成分进行镜检。鉴于在尿液常规检验操作中实际存在的问题，省临床检验中心组织省内外相关专家进行了专题讨论，制定了我省临床尿液有形成分定量检验指南，特发通知。,一、尿液有形成分检验质量控制应引起足够重视，各临床实验室应根据相关规定建立尿液有形成分镜检的标准操作规程，开展尿液有形成分镜检工作。,二、离心方法检测尿有形成分因存在有形成分不完全沉淀、细胞破坏现象，定量计数与真实结果明显偏低，结果不准确，因此定量检测不建议采用。但离心方法可以提高低浓度有形成分的检出率，可作定性检测，报告方式：,XX,个,/HP,（,LP,）或加号,/HP,（,LP,）。,三、不离心尿液人工做有形成分定量检测，为避免造成有形成分漏检，要求对每个标本镜检体积不得少于,5,l,（计数大于,5,个计数板）。由于人工镜检计数体积太大，劳动强度大，检测时间太长，临床实际操作性不强，建议使用自动化检测仪器（如机器视觉识别系统等）。,安徽省临床检验中心文件,皖检中（,2010,）,2,号,关于我省尿液有形成分定量检验指南的通知,四、对红细胞、白细胞、结晶等可以定量的有形成分应该做定量检测。对管型、粘液丝等不易定量的有形成分可以用半定量的方式报告：个,/HP,（,LP,）或加号,/HP,（,LP,）。,五、干化学检测是对尿液的化学成分检验，不是形态学分析，而且影响干化学结果的干扰和影响因素众多，因此不能用干化学检测代替镜检。,六、尿液有形成分分析仪器品牌多，方法原理各异，需有各自的参考值范围和专门的质控品，保证尿液有形成分定量检验结果准确可靠，防止临界标本漏检情况发生。,七、尿有形成分报告中应有取尿时间和报告时间，以显示尿液是否是在,2,小时内检测。,八、今后在对各级医院进行临床检验质量督查或医院等级评审时，将把尿液有形成分定量检验是否按本指南操作列为临床检验的重点考察内容之一。,希望各医疗机构检验科重视尿液镜检项目，规范尿液有形成分检验的方法，提高检工作质量，更好地为临床和患者服务。,安徽省临床检验中心 二,O,一,O,年六月二日,生物参考值的建立,干化学红、白细胞能否设置参考值？,离心或不离心样品参考值怎样选择？,男女差异怎样显示？,某些项目参考值怎样解释？,筛选规则的设立,2009,年，修改了标准,GP16-A3,，提出了数字图像流式仪器、流式仪器筛选的作用，并阐述了相应要求。,实验室应建立自己规则,同一科室可采用不同规则,选用的规则必须验证,原则,-,假阴性率降为最低，,劳动效率必须提高,红细胞,结晶,、细菌、真菌、精子,白细胞,真菌、精子、细菌、上皮细胞,管型,精子、真菌、上皮细胞、粘液丝,干扰因素的报警,四、尿液分析质量控制,Mario Plebani, Paolo Carraro. Mistakes in a stat labotatory: types and frequency . Clinical Chemistry. 1997; 43(8): 1348.,实验室误差的来源,Mario Plebani, Paolo Carraro. Errors in a stat labotatory: Types and frequencies 10 Years Later. Clinical Chemistry. 2006; 53(7): 1338.,实验室误差的来源,分析前的质量控制,尿液检查分析前的特点,影响因素,的,复杂,性,患者,状态、饮食、药物,、标本质量,1,影响,质量的隐蔽性,需要医师、护士、护工,和检验人员,2,追查,责任,的,难定性,需要医师、护士、护工,和检验人员,4,3,结果,保证,的难,控,性,需要医师、护士、护工,和检验人员,生理状态对尿液检验结果影响,因素,评,价,情绪,精神紧张和情绪激动可以影响神经,-,内分泌系统，使尿儿茶酚胺增高，严重时可出现生理性蛋白尿,年龄,不同年龄新陈代谢状态不同，检测指标也存在明显的差异，因此，应调查和设定不同年龄段参考值，以消除年龄因素对结果的影响。,性别,由于性别不同尿液成分往往出现男女不一，如尿红、白细胞女性参考范围往往比男性高,月经,月经周期影响尿红细胞检查,妊娠,在妊娠后期，由于产道微生物代谢物的污染，使尿白细胞定性检查出现假阳性,生活习惯对尿液检测的影响,因素,评,价,饮食,高蛋白膳食可使血尿素、尿酸增高。高核酸食物,(,如动物内脏,),可导致尿酸明显增加；多食香蕉、菠萝、番茄可增加尿,5-,羟吲哚乙酸的排泄，有时餐后尿糖会增高,饥饿,长期饥饿可使尿酸增高、酮体增加,运动,剧烈运动可导致体内尿液许多检测指标发生改变如尿蛋白和肌红蛋白可增高,饮酒,长期饮啤酒者尿液中尿酸增高,诊疗,有些治疗也可对检验结果产生影响如外科手术、肾穿刺或活检可出现一过性血尿,室温下尿液成分随着时间的流逝而改变,红细胞减少，皱缩、破碎、消失,白细胞减少,上皮细胞成为裸核,细菌大量繁殖、增加,pH,，加速红细胞溶解,冷藏,结晶和无定型物质增加,标本存放对检测结果的影响,使尿液分析失去意义,使尿液检测十分困难,尿液,红细胞,白细胞,管型,高渗尿,皱缩，体积变小、,星形或又桑葚状,体积变小,可存在较久,低渗尿,膨胀，体积变大、,不定形，无色,膨胀，易破坏,易崩裂,酸性尿,可存在一定时间，,体积缩小,体积变小，能存,在一定时间,可存在较久,碱性尿,溶解破裂，,形成褐色颗粒,膨胀，形成,块状结构,溶解、崩溃,尿液标本怎样采集,患者应处于,安静状态,，按平常生活饮食,用于细菌培养的尿液标本须在使用,抗生素治疗前采集,，以有利于细菌生长,运动、性生活、月经、过度空腹或饮食、饮酒、吸烟及姿势和体位,等可影响某些检查的结果,清洁外生殖器、尿道口及周围皮肤，女性患者应特别避免,阴道分泌物或经血,污染尿液,采集婴幼儿尿，应由儿科医护人员指导，用小儿专用尿袋收集，防止,粪便,污染,原则：新鲜尿液且留尿后越早检查越,好,规定,:,留取尿液后,2h,之内检查,对策,:,门诊患者,:,随机尿；住院患者,:,二次晨尿,标本采集时间,标本类型,应用范围,随机尿,常规筛检、细胞学研究等,晨尿,常规筛查、直立性蛋白尿检查、细胞学研究,定时尿,物质定量检测、细胞学研究、清除率试验等,中段尿,常规筛检、细胞学研究、微生物培养,导管尿,(,经尿道,),常规筛检、微生物培养,导管尿,(,经输尿管,),鉴别肾脏和膀胱感染,耻骨上穿刺尿,微生物,(,尤其厌氧菌,),培养、常规筛查、细胞学研究,分析前的质量控制,尿液检查分析前质量控制的对策,检验人员专业素养和意识的提高,1,建立有效的临床检验分析前质量控制体系,2,加强与,临床患者的沟通,和,宣传,4,3,加强与,医护人员的沟通,和,宣传,分析中的质量控制,尿液有形成分检查分析中质量控制的难点,尿液本身多样性、复杂性及在体外不稳定性,1,镜检法的费时，离心与不离心结果差异明显,2,镜检意识淡薄，队伍参差不齐，结果差异大,4,3,分析仪品种繁多，质控难，参数无法统一,过分依赖自动化分析设备结果,忽视尿液有形成分人工镜检审核,定量检测的倾向,一、检测系统的要求,依据,ISO 15189,之要求，仪器操作规程包括,1.,一般资料,2.,操作规程,3.,维护资料,二、建立标准操作规程,现行有效,简明易懂,方便得到,建立故障管理规程,修复程序,已做结果的处理,预防性预案,修理前的去污染与安全告知,修复后处理,维护保养程序,预防性维修程序,退役前的处理,检验项目,标本要求,性能参数,环境要求,安全措施,开关机程序,仪器校准程序,质控分析程序,常规操作程序,试剂更换程序,干化学分析,有形成分检测,镜检,报告,是,(,约有,. 30% ),否,(,约有,. 70% ),复检,?,三、操作规程复检规则,干化学法结果,红细胞、白细胞、尿蛋白、亚硝酸盐,都为阴性，,颜色、透明度,正常六项指标联合作为过筛镜检的标准。,试带的质量导致过筛规则的可行性,干化学检测的局限性,干化学尿液分析筛选标准,干化学红细胞、白细胞为阴性和有形成分分析全部为阴性作为阴性过筛镜检的标准,干化学红细胞、白细胞为阳性与有形成分分析红细胞、白细胞相符合，且无结晶、真菌和细菌等干扰作为直接报告结果,干化学和有形成分共同筛选标准,镜检规则建立,随机选取,2839,例尿液标本，用,UF-1000i,、,AX-4030,检测后全部做离心镜检，尿液标本要求在,4,个小时内完成检测。,离心及镜检要求 ：,400g,的离心力下，离心,5,分钟；由两位有资历的检验师使用定量计数板做双盲法镜检。,确立,UF,的复检,CUTOFF,值。,确定,UF1000i,、,AX-4030,和镜检结果的分级。,选择,UF,的,WBC,、,RBC,、,CAST,和,AX,的,LEU,、,BLD,、,PRO,为设置规则的参数，根据不同阳性或阴性组合成,64,种表达方式，对不同组合的样本用镜检结果去比对。,阳性样本还可选择分级符合条件。,根据与镜检结果的比对，选择需要镜检的表达方式为镜检规则,镜检规则的验证：再随机选择,299,个样本进行三种方法检测，对结果用上述方法确立的规则进行验证。,尿液分析仪联合筛选规则的建立,FM-WBC,M-RBC,FM-RBC,UF,CUTOFF,(,个,/uL),灵敏度,特异性,M-RBC,15,88%,89%,FM-RBC,18,85%,85%,M-WBC,18,95%,90%,FM-WBC,23,90%,80%,M-WBC,UF,复检界限值确定,一致率,(agreement),统计,*,1.,一致率统计：统计方法采用,STATA 9.0,软件，选择,Kappa,统计方法,*,2.,干化学不用男女组别,UF,与镜检分级一性评价,组别,一致率,Kappa,结论,FM-RBC,96.07%,0.8204,高度一致,M-RBC,96.52%,0.8154,高度一致,FM-WBC,96.42%,0.8252,高度一致,M-WBC,98.77%,0.8711,高度一致,URI,与镜检分级一性评价,组别*,2,一致率,Kappa,结论,RBC,94.83%,0.7582,高度一致,WBC,95.78%,0.7484,高度一致,尿筛选规则建立,分析参数,UF,：,WBC,、,RBC,、,CAST,URI,：,LEU,、,BLD,、,PRO,原则,根据每个样本上述,6,个参数的表现形式：阳性、或阴性进行排列组合，共生成,64,种组合。,然后对每种组合形式的样本与镜检结果进行比对，依据每种形式的假阴性率、假阳性率的结果判断是否采纳。,阳性标本还,可选择,考虑级差（级差条件依附于每条不用复检的表达方式上）。,需要镜检的规则,不需镜检的规则出现的机率,规则有效性分析,299,例随机样本对规则验证,质控品的选择,质控物的数量和频次,实验室比对,四、建立有效质量控制,室内质控,自我控制,发现随机误差,评价分析质量的稳定性,是质量分析的基础,室间质控,外部质控,发现系统误差,评价测试系统准确性,是实验室检测能力验证,扩充范围,检测的真实性,实验室比对要求,医学实验室质量和能力的专用要求,5.6.6,当同样的检验应用不同程序或设备，或在不同地点进行，或以上各项均不同时，应有确切机制以验证在整个临床适用区间内检验结果的可比性。,不同仪器检测原理不同，同一标本用不同仪器计数结果可不同，甚至相差很大。同一医院如有几个不同实验室，使用的干化学分析仪、有形成分定量仪器所得结果必须是可比的，建议最好均使用同一型号的仪器。否则，使用不同仪器的实验室应建立自己的参考范围，显然，同一检测指标在同一医院出现几个参考范围是不利于临床工作的。,丛玉隆等,.,尿液有形成分镜检与自动化检测方法利弊和互补分析,.,中华检验医学杂志,. 2009. 32,（,6,）：,609,员工教育与培训,工作中,能力评价,员工继续,培训,上岗前,培训,学历、证书,培训、考核、授权,五、员工的教育与培训,新技术能力,科研能力,日常监督,比对考核,标本接收与处理,尿液检测过程,尿液检测结果确认,尿液检测结果确认,分析后质量保证,数据保存与标本处理,实验室结果的发布,实验室与临床的沟通,结果发布程序,危急值处理制度,急诊报告制度,小 结,虽然现在有很多有关肾脏疾病的化学、免疫学、分子生物学、病理和影像技术用于肾脏疾病的诊断和治疗，但是尿液分析仍然具有快速、简单、易于筛检、协助诊断和预后观察等重要作用。,尿液分析中干化学和有形成分分析方法都存在局限性，因此各种自动化尿液的检验方法尚不能完全取代显微镜检查法。,新的技术和仪器不断涌现，如近年来不断发展的工作站、流水线等开始投入应用，仍需要不断改进和建立标准。,八,一,请多多指正,谢谢！,